序號崗位文件名稱培訓形式/培訓師培訓時間備注及專題培訓涉及SOP參與人員名單灌裝灌裝崗位日常操作及注意事項專題培訓/灌裝技術員2019.08.31PO-104001灌裝崗位操作規程EP-104015UFVB8140全自動灌裝加塞機標準操作規程PR-006消毒劑和清潔劑使用指南PR-009進入潔凈區的人員衛生要求及更衣規程PR-010A級、B級、C級潔凈區清潔、消毒工作PR-024污染、交叉污染防范控制管理規程PR-029生產清場管理規程工器具清洗滅菌工器具崗位日常操作及注意事項專題培訓/工器具崗位技術員2019.08.31PO-104002工器具崗位操作規程EP-104008工器具滅菌柜標準操作規程PR-006消毒劑和清潔劑使用指南PR-010A級、B級、C級潔凈區清潔、消毒工作PR-016濾芯完整性測試PR-024污染、交叉污染防范控制管理規程PR-027生產區原輔料和包裝材料的傳遞、接收與使用管理規程PR-033硅膠管的使用規定EP-102010Sartocheck4plus完整性測試儀使用、清潔和維護標準操作規程洗衣滅菌洗衣崗位日常操作及注意點專題培訓/洗衣滅菌技術員2019.08.31PR-005生產用清潔用品（拖布、抹布）的管理規程PR-006消毒劑和清潔劑使用指南PR-007潔凈區工衣號的編制說明PR-011D級潔凈區清潔、消毒工作PR-013潔凈服的清洗、干燥和滅菌操作規程EP-104007洗衣滅菌柜標準操作規程洗烘瓶、軋蓋洗烘瓶崗位日常操作及注意事項專題培訓/洗烘瓶技術員2019.08.31EP-104013ASVK600U全自動洗瓶機標準操作規程EP-104014STH1111隧道烘箱標準操作規程EP-104016KVK208B全自動軋蓋機標準操作規程PO-104003洗烘瓶崗位操作規程PO-104004軋蓋崗位操作規程PR-027生產區原輔料和包裝材料的傳遞、接收與使用管理規程PR-029生產清場管理規程冷凍干燥凍干崗位日常操作及注意事項專題培訓/凍干技術員2019.09.30EP-104006LYO-20(SIP、CIP)冷凍真空干燥機操作規程PO-104005冷凍干燥崗位操作規程PO-104007凍干機清洗、滅菌操作規程燈檢燈檢崗位操作規程及注意事項專題培訓/目檢技術員2019.09.30PO-104008目檢崗位操作規程王茜、姜平、宿露包裝包裝崗位操作規程及注意事項專題培訓/包裝技術員2019.09.30SR-002成品的入庫貯存和發貨程序SR-005包裝材料的發送與退庫程序PO-104009包裝崗位標準操作規程PO-104010臨床用藥包裝崗位標準操作規程PR-028車間標簽、說明書等印刷性包裝材料使用管理規程PR-029生產清場管理規程PR-049碼上放心追溯碼系統管理規程EP-104026生產線追溯碼系統標準操作規程EP-104027SLA-306回轉式圓瓶貼標機標準操作規程EP-104028IMAJE9020型噴碼機操作規程工藝制劑產品工藝專題專題培訓/工藝管理員2019.09.30MF-02(01)注射用卡瑞利珠單抗(200mg/支)工藝規程MF-02(02)注射用卡瑞利珠單抗工藝規程RD-MF-003SHR-1314注射液工藝規程MF-04(01)貝伐珠單抗注射液（4ml：10