1ISO9001:2008導入20課程內容1、ISO9000族標準的結構；2、8項質量管理原則；3、ISO9000認證的標準；4、實施ISO9001：2008的流程；5、貫徹ISO9001：2008標準目的、意義；6、文件編制的結構；7、ISO9001：2008標準和產品標準的區別；8、認證類型30.1課程目標動員讓全體人員了解推行ISO9000標準的作用和益處為導入實施ISO9001：2008標準做準備。4一、ISO9000族標準的結構ISO/TC176（國際標準化組織/質量管理和質量保證技術委員會）制定的一系列關于質量管理的正式國際標準、指南、技術性文件等共3類18份1.ISO9000：2005idtGB/T19000-2008(質量管理體系基礎和術語)2.ISO9001：2008idtGB/T19001-2008(質量管理體系要求)3.ISO9004：2000idtGB/T19001-2000(質量管理體系業績改進指南)4.ISO19011：2002idtGB/T19001-2003(質量和（或）環境管理體系審核指南)5二GB/T19000-2008標準內容簡介1、八項質量管理原則2、質量管理體系基礎3、術語和定義6

原則一、以顧客為關注焦點（基本原則）組織依存于顧客。因此，組織應當理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。7續表

2、理解要點(組織必需做好的事情)

1．制訂方針、目標時考慮顧客要求(7.2)；2.提供產品前明確顧客要求(5.2\5.4.1\7.1)；3.建立顧客溝通渠道獲得顧客反饋(5.5.3);4.妥善處理顧客反饋(包括投訴)(7.2.3)；5.采取措施不讓不合格的產品交給顧客(8.3)6.調查并分析顧客滿意程度(8.2.1)；

7．對不合格產品采取改進措施(8.5)8

原則二、領導作用

領導者確立組織的目的與方向一致。他們應當創造并保持良好的內部環境，使員工能充分參與實現組織目標的活動。關鍵原則

續表2、理解要點(領導在體系中應擔負的責任與工作)1.制訂方針與目標(5.4.1\5.4.2)2.明確職責與權限(5.5.1)3.指定管理者代表(5.5.2)4.保證資源的提供(6.1)5.對體系定期檢查(5.6\8.2.2)6.確保滿足顧客要求(5.2\7.2\8.2.2)10原則三、全員參與基礎與兼顧原則各級人員都是組織之本，唯有其充分參與，才能使他們為組織的利益發揮其才干。112、理解要點點(員工要開展展的活動)1.承擔起解決決問題的責責任。(5.5.1)2.主動地尋求求機會進行行改進。(8.5)3.主動地尋求求機會來加加強他們的的技能、知知識和經驗驗。(6.2.2)4.在團隊中自自由地分享享知識和經經驗(5.5.3)。5.關注為顧客客創造價值值(5.2\7.5.1)。6.對組織的目目標不斷創創新(5.4.2)。7.更好地向顧顧客和社會會展示自己己的組織(5.2)8.從工作中得得到滿足感感(5.2)。9.作為組織的的一名成員員而感到驕驕傲和自豪豪(5.2)。續表12原則四、過過程方法將活動和相相關資源作作為過程進進行管理，，可以更高高效地得到到期望的結結果。方法性原則則13續表理解要點(4.1\7.1\5.5.1\7.5.2\7.6\8.2.3\5.5.3\6.1\7.4\5.1)過程：使用用資源將輸輸入變為輸輸出的活動動；產品：過程程的結果利用資源和和管理，將將輸入轉化化為輸出的的一項活動動，可以視視為一個過過程將相關的資資源和活動動作為過程程進行管理理企業活動一一般有5大過程以過程為基基礎的質量量管理模圖圖人機料法環輸入過程程輸出管理活動資源提供產品實現測量外包續表15原則五、管管理系統方方法將相互關聯聯的過程作作為體系來看待、理解和管管理，有助助于組織提提高實現目目標的有效效性和效率率。方法性原則則16理解要點（（完整的體系系化管理包包括哪些環環節）1.明確顧顧客的要求求與期望(7.2)；2.制定務務實的質量量方針與目目標(5.4.1\5.4.2)3.確定實實現目標的的過程(4.1)；；4.確定過過程的實施施方法和控控制方法(7.1)5-實施監監控與檢查查、分析工工作(8.2.3)6.采取措措施防止不不合格發生生或再發生生(8.3)7.尋找不不斷改進的的方法(8.5)續表17原則六、持持續改進持續改進總總體業績應應當是組織織的一個永永恒目標理解要點：：怎樣做好體體系的持續續改進？1.質量方方針與目標標的及時調調整與落實實(5.4.1)；；2.從審核核結果、數數據分析中中尋找機會會(8.4)3.落實糾糾正預防措措施達到預預期效果(8.5.1)；4.管理定定期評審做做出持續改改進的決策策(5.6)基本原則18原則七、基基于事實的的決策方法法有效決策建建立在數據據和信息分分析的基礎礎上方法性原則則理解要點：：以事實為決決策依據(4.2.4\5.5.3\7.2.3\7.6\8.4\5.6.2\5.4.2\7.1\7.3\7.5\8.1)措施/決策基礎：：依據數據信息邏輯分析P（Plan）計劃階段選擇課題調調查查現狀設設定定目標分析原因確確定定要因制制訂訂對策D（Do）執行階階段按對策策實施施C（Check）檢查階階段檢查效效果目標未未實現現目標實實現A（Action）處理制定鞏鞏固措措施總結和和列出出下一一步打打算20組織與與供方方相互互依存存，互互利的的關系系可增增強雙雙方創創造價價值的的能力力。理解要要點(7.4)通過互互利的的關系系，增增強組組織及及其供供方創創造價價值的的能力力。））原則八、與與供方方互利利的關關系基礎與與兼顧顧原則則212質量管管理體體系基基礎1）質量管管理體體系的的理論論說明明2）質質量管管理體體系要要求與與產品品要求求3）質質量管管理體體系方方法4）過過程方方法5）質質量方方針和和質量量目標標6）最最高管管理者者在質質量管管理體體系中中的作作用7）文文件8）質質量管管理體體系評評價9）持持續改改進10））統計計技術術的作作用11））質量量管理理體系系與其其他管管理體體系的的關注注點12））質量量管理理體系系與[優秀秀]卓越模式之之間的的關系系基礎5質量方方針和和質量量目標標制定質質量方方針和和質量量目標標的目目的在在于：：a)可可為組組織明明確方方向、、提供供關注注的焦焦點b)確確定所所期望望的結結果c)利利用資資源以以實現現期望望的結結果質量方方針和和質量量目標標的關關系是是緊密密相連連的a)質質量方方針為為建立立和評評審質質量目目標提提供了了框架架b)質質量目目標是是達到到期望望結果果的具具體要要求，，應是是可測測量的的c)質質量目目標應應與質質量方方針和和持續續改進進和承承諾保保持一一致質量目目標的的實現現，有有利于于：a)證證實產產品質質量、、體系系運行行有效效性b)增增強相相關方方對組組織的的信任任23基礎7文件文件的的作用用和文文件的的使用用效果果a)傳傳遞信息息，溝通通意圖，，統一行行動b)使使用文件件有助于于實施并并完成以以下活動動：滿足顧客客要求和和質量改改進提供適且且的培訓訓活動的重重復性的的可追溯溯性提供客觀觀證據評價體系系的有效效性和持持續適宜宜性24文件的形形成和使使用是一一項增值值的活動動體系中使使用的文文件類型型質量手冊冊、質量量計劃、、規范、、形成文文件的程程序（含含作業指指導書、、圖樣））、和記記錄c)對對各類文文件的理理解見GB/T19000-2008標準準的3.7條款款“有關關文件的的術語””續表25文件的數數量、詳詳略程度度取決于于：a)組組織的類類型和規規模b)過過程的復復雜性和和相互作作用c)產產品的復復雜性d)顧顧客要求求e)適適用的法法規要求求f)人人員的實實際能力力文件使用用的媒介介取決于于組織管管理的現現代化程程度和實際需需求續表26文件與記記錄的區區別文件的定定義：信息及其其承載媒媒介文件可以以包括：：記錄、、規范、、程序文文件、圖圖樣、報報告、標標準。記錄的定定義：闡明所取取得的結結果或提提供所完完成活動動的證據據文件。。記錄可用用于為追追溯性提提供文件件，并提提供驗證證、預防防措施和和糾正措措施的證證據；通常記錄錄不需要要控制版版本。續表27基礎8質量管理理體系評評價體系評價價的基礎礎是對各各個過程程的評價價，提出出四個基基本問題題：a)過過程是否否已被識識別和適適當規定定；b)職職責是否否予以分分配；c)程程序是否否被實施施和保持持；d)在在實現所所要求的的結果方方面，過過程是否否有效。。28體系評價價的方式式包括體系審核核、體系系評審和自我評定定：a）體系系審核、、用于確確定符合體系系要求的程度，，有第一一、二、、三方審審核。b）體系系評審（（管理評評審）：：是最高高管理者者針對質質量方針針和質量量目標，，對體系的適適宜性、、充分性性、有效效性和效效率所進行的的有規則則的系統統的評價價。ISO9001；2008標標準提出出了具體體要求。。續表29c)自我評評定：是參參照質量管理體體系或卓越越模式，全面、系統統的評審組織的活動和結果果，提供對組織業績和體系系成熟程度度的總看法三種評價方方式均強調調尋求改進的機會會和領域續表30基礎10統計技術的的作用在質量活動動中，變異異的存在是是客觀的、、普遍的統計技術可可以對變異異進行測量量、描述、、分析、解解釋和建立立教學模式式對數據的統統計分析是是助于更好好地理解變變異的性質質、程度、、產生的原原因，從而而幫助組織織a）尋找優優化的方法法，解決現現存問題b）提高解解決問題的的有效性和和工作效率率c）利用數數據分析結結果進行決決策d）持續改改進313、術語和定義義3.1與與質量有有關的術語語6條3.2有有關管理理的術語15條3.3有有關組織織的術語8條條3.4有有關過程程和產品的的術語5條3.5有有關特性性的術語4條3.6有有關合格格（符合））的術語13條3.7有有關文件件的術語6條3.8有有關檢查查的術語7條條3.9有有關審核核的術語12條3.10有有關測量量過程質量量保證的術術語6條條32ISO9000認證的標準準ISO9001：2008idtGB/T19001-2008(質量管理體體系要求求)33實施ISO9001：2008的流程貫標意向調研洽談談確定機構組織落實企業現狀狀診斷編制計劃文件編寫文件會審批批準頒布體系運行內部審核管理評審申請認證現場審核頒發證書書體系持續運運行改進每年監督督審核步入良性循循環34貫徹ISO9001：2008標準目的、、意義一、內部需需求1、管理：組織機構明明確、各級級人員職責責清晰、用用統一的標標準規范公公司管理。。有章可循、、有法可依依，便于追追溯，管理理和技術資資源得以鞏鞏固，有利利于企業規規避風險，，完成企業業由人治到到法治的轉轉變。2、員工：工作目標明明確，對企企業的作用用與風險清清楚，各級級人員的質質量意識、、榮譽感和和責任感加加強，以顧顧客為關注注焦點的意意識提升。。二、、市市場場（（顧顧客客））需需求求增加加了了顧顧客客和和相相關關方方了了解解企企業業的的渠渠道道，，提提升升了了社社會會的的信信任任度度。。35文件件編編制制的的結結構構質量量手冊冊程序序文文件件質量量手手冊冊是是公公司司的的綱綱領領性性文文件件，，它它描描述述了了公公司司的的質質量量方方針針、、目目標標、、組組織織結結構構、、職職責責分分工工、、質質量量環環、、過過程程之之間間的的相相互互關關系系。。質質量量體體系系構構成成、、體體系系文文件件框框架架等等。。標準準要要求求及及方方便便公公司司實際際運運行行的的程程序序文文件件模版版和和記記錄錄表表單單等等以以便便及及時時準準確確的的反反映映實實際際的的工工作作內內容容并并保保持持必必要要時時的的可可追追溯溯。。質量量記記錄錄（模模版版和和記記錄錄等等））其他他質質量量文文件件、、技技術術文文件件標準準類類、、法法律律法法規規等等針對對公公司司的的業業務務和和標標準準的的要要求求，，確確定定了了公公司司的的業業務務過過程程和和管管理理過過程程包括括各各項項運運作作規規程程的的作業業文文件件，，作作為為公公司司開開展展業業務務工工作作和和質質量量管管理理的的依依據據是質質量量手手冊冊和和程程序序文文件件的的支支撐撐性性文文件件36ISO9001：2008標準準和和產產品品標標準準的的區區別別體系要求是通通用的，適用用于各種類型型、不同規模模和提供不同同產品的組織織產品要求是特特定的、具體體的，可由顧顧客、組織或或法規規定體系不規定產產品要求兩者互不替代代，相輔相成成。37審核類型審核可分為三三種類型1、內部質量管理理體系審核由組織內經過過培訓并取得得資質的人員對組織織QMS進行的全過程程的審核。2、第二方審審核由組織的相關關方(如顧客客)或由其他他人員以相關關方的名義對組織織的QMS進進行的審核.或由組織織中內審員對組織的供方方進行的專項項審核。3、第三方審核由被認可的認認證機構或其其委托的審核核機構對組織織QMS所進行行的審核.謝謝大家！9、靜夜四無無鄰，荒居居舊業貧。。。1月-231月-23Sunday,January1,202310、雨雨中中黃黃葉葉樹樹，，燈燈下下白白頭頭人人。。。。20:12:2220:12:2220:121/1/20238:12:22PM11、以我獨沈沈久，愧君君相見頻。。。1月-2320:12:2220:12Jan-2301-Jan-2312、故人江海別別，幾度隔山山川。。20:12:2220:12:2220:12Sunday,January1,202313、乍乍見見翻翻疑疑夢夢，，相相悲悲各各問問年年。。。。1月月-231月月-2320:12:2220:12:22January1,202314、他鄉生白發發，舊國見青青山。。01一月20238:12:22下午20:12:221月-2315、比不了了得就不不比，得得不到的的就不要要。。。。一月238:12下午午1月-2320:12January1,202316、行行動動出出成成果果，，工工作作出出財財富富。。。。2023/1/120:12:2220:12:2201January202317、做前前，能能夠環環視四四周；；做時時，你你只能能或者者最好好沿著著以腳腳為起起點的的射線線向前前。。。8:12:22下下午8:12下下午午20:12:221月-239、沒有失失敗，只只有暫時時停止成成功！。。1月-231月-23Sunday,January1,202310、很多事情情努力了未未必有結果果，但是不不努力卻什什么改變也也沒有。。。20:12:2220:12:2220:121/1/20238:12:22PM11、成功就是是日復一日日那一點點點小小努力力的積累。。。1月-2320:12:2220:12Jan-2301-Jan-2312、世間成事，，不求其絕對對圓滿，留一一份不足，可可得無限完美美。。20:12:2220:12:2220:12Sunday,January1,202313、不知香積寺寺，數里入云云峰。。1月-231月-2320:12:2220:12:22January1,202314、意意志志堅堅強強的的人人能能把把世世界界放放在在手手中中像像泥泥塊塊一一樣樣任任意意揉揉捏捏。。01一一月月20238:12:22下下午午20:12:221月月-2315、楚塞三湘湘接，荊門門九派通。。。。一月238:12下下午1月-2320:12January1,202316、少年十五二二十時，步行行奪得胡馬騎騎。。2023/1/120:12:2320:1