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文檔簡介

前言:為強調過程品管與持續不斷改進的重要性,美軍于1996年推出新版的抽樣標準:MIL-STD-1916,用以取代MIL-STD-105E作為美軍采購時主要選用的抽樣標準。本標準的目的在鼓勵供應商建立品質系統與使用有效的過程控制程序,以取代最終產品的抽樣方式,希望供應商遠離以AQL(AcceptableQualityLevel)為主的抽樣計劃,而以預防性的品質制度代替它,故本標準之愿景在建立不合格過程改進之制度,而非最終檢驗品質之水準。

1、抽樣計劃以單次抽樣(含加嚴、正常及減量)為主,刪除雙次與多次抽樣,抽樣以“0收1退”(ZBAZerQBasedAcceptance)當做判定標準,強調不允許不良品之存在。

2、建立持續不斷改善之品質系統制度與善用多項品質改善工具。

3、以預防代替檢驗,在過程中執行統計過程品管(SPC)。

4、對計數、計量及連續性抽樣作業均可適用(分別有三種抽樣表),不再像以往MIL-STD-105E僅限于計數值抽樣,MIL-STD-414僅限于計量值抽樣與MIL-STD-1235僅限于連續性抽樣(以上標準美軍均已廢止)。

5、把抽樣視為一種浪費的行為,如供應商可提出不同產品的接收計劃,如獲顧客同意后,則可按約定的接收方式辦理驗收。

6、MIL-STD-1916強調供應商品質系統的建立,以預防為主,而MIL-STD-105E強調顧客的抽樣技術,避免接收不合格件。

此外,以往最常用的MIL-STD-105E抽樣標準,使用的查檢表上就有加嚴、正常及減量等對應查檢表數十個,在運用上并不是很方便,而MIL-STD-1916所使用的表格(含計數、計量及連續性抽樣),就只有4個,在使用的簡便性上,已有大大的改善。MTL-STD-1916與MIL-STD-105E抽樣標準不同之處,主要有以下幾點:1、本標準所提供的品質計劃與程序,不能減輕供應商滿足顧客需求的責任,供應商必須建立品質系統,包括制造程序,品管監控等作業,用以生產符合顧客品質要求的產品。2、本標準的抽樣計劃不適用于破壞性試驗或無法篩選的產品。MIL-STD-1916適用范圍:?嚴重品質特性Criticalcharacteristic

該特性不符合要求時,則在使用與維護的過程中將造成人員危害或不安全。?嚴重不合格件CriticalnQncQnfQrmingunit

不符合嚴重品質特性要求的不合格件,不符合事項中包含一項以上的重要品質特性。

?主要品質特性MajQrcharacteristic

該特性不符合要求時,將導致產品失效或者降低使用性

?主要不合格件MajQrnQncQnfQrmingunit

符合所有嚴重品質特性,但不符合主要品質特性要求的不合格件,不符合事項中包含一項以上的主要品質特性。

?次要品質特性MinQrcharacteristic

該特性若不符合要求時,不會造成產品失效或者降低產品使用性。

?次要不合格件MinQrcharacteristicunit

符合關鍵與主要品質特性,但不符合次要品質特性的不合格件,不符合事項中包含一項以上的次要品質特性。(例:1、電池內短路,可能會爆炸、2、電池極耳虛焊,造成斷路無法使用、3、電池外觀刮花)標準名詞定義一:?生產期間PrQductiQninterval

在同一生產期間,其產品品質必須具有均一性,通常屬常態性偏移,一般以單班生產的時間為定義,但亦可將生產期間訂為一天(最大值不超過一天),期間所產生偏移量的改變,并不影響產品品質。?品質計劃QualityprQgram

產品從研發到生產期間,利用成本分析手法有效的規劃、組織及管理各項活動或計劃,使產品達成品質目標。?水準VerificatiQnlevel

顧客對產品品質所需求的“重要性水準”或“品質特性有效性”的陳述,是一項生產者努力品質保證的衡量方式,主要品質特性比次要品質特性需要更多的努力程度,VL-VⅡ表示生產者需要最高層級的努力水準,努力層級逐次降低至最低層級的VL-I。標準名詞定義二:1、本標準當被納入合約之中,則要求供應商執行抽樣檢驗,然而必須認知的是,抽樣檢驗并不能控制與改善品質,生產品質源自于適宜的過程控制方法,當此方法發揮效用時,抽樣檢驗可視為次要的程序和不必要的成本浪費,供應商必須建立可接受的品質系統和證實有效的過程控制方法,作為執行抽樣檢驗的先期條件。

2、合約中應提及取代抽樣檢驗的加一個可接受方法,此方法必須與抽樣檢驗相互評估之后方可使用。該方法必須包括生產期間的過程能力分析與控制;另必須定期加以評估與監測。應至少達到嚴重品質特性之Cpk≥2,主要品質特性之Cpk≥1.33,次要品質特性之Cpk≥1,一旦此項要求被接受且證實已達成,則供應商可降低或刪除抽樣計劃。

3、供應商應建立顧客可接收的品質保證方法,如MIL-Q-9858,ISQ9000,QS9000及SPC等,或其它經政府機構或顧客許可的品質系統。一般需求一:4、判定標準及不合格處理:

各項抽樣計劃均不允許不良品的發生,如發生則處理方式如下:

①計量及計數型抽樣計劃,該批拒收,且需即進行糾正及預防措施。

②連續型抽樣計劃,該批拒收,并應執行全數篩選與即進行糾正及預防措施。

5、抽樣方法

采取隨機抽樣或按比例抽樣,并應盡可能避免采取固定模式的抽樣方式。

6、被判定拒收,供應商必須進行下列行動:

①對不合格件進行隔離,并進行必要的返修或重加工,經糾正的產品供應商必須先行篩選后,再重新抽樣檢驗。

②確定不合格原因,執行適當的過程變更。

③執行正常、加嚴與減量檢驗的轉換法則。

④各項糾正措施必須告知政府機構或顧客,并再次將重新篩選批送政府或顧客執行評估。

7、對嚴重品質特性,除非另有規定,供應商必須執行自動化篩選作業,并且使用VL-VⅡ層級的抽樣計劃,若檢驗發現一項以上的不合格件,則需進行下列行動:

①不得運交且通知政府機構或顧客。

②確認原因,執行糾正措施,并執行100%篩選。

③維持糾正措施的記錄,以備政府機構或顧客的查驗。一般需求二:品質管理系統的需求一:1、供應商應建立以預防為主的品質系統,除了當作另一個可接受的方法外,亦展示供應商持續不斷品質改進的決心。2、品質系統必須文件化,其內容至少要包括組織機構、權責、作業程序、工作道次與生產資源,供應商并且要持續改善此項品質系統,以確保運作的有效性與正確性。3、品質系統的獨立,可依據ISQ9000、MIL-Q-9858等標準加以規劃,無論選擇哪一種標準,品質系統必須以預防為主題,且需符合下列的目標:

a)影響品質的工作者必須了解品質系統的運作程序。

b)產品必須符合或超越顧客需求。

c)強調預防性的過程差異分析與不良率分析。

d)當疵病發生時,必須立即尋找失效的產生原因與疵病來源,并且采取有效的糾正措施。e)使用統計分析方法與問題解析手法,用以降低過程變異量,改善過程能力與產品品質。f)保存記錄,用以證實品質計劃與過程控制的有效性。品質管理系統的需求二:4、供應商必須對產品生產的相關過程加以研究與了解,通過文件化的程序證實供應商可以達成:

a)品質具有一致性,且執行完善的過程控制。

b)降低設備變異,原料及其它輸入源所產生的變異。

c)只有標準化的操作程序以減少過程變異。

d)進行過程設計,在目標值下提高精密度。

e)具有不斷過程改善的制度,通過過程變更與統計分析手法,達到過程預防與改善。5、過程改善可使用的手法

a)利用制造程序圖規劃重要控制點,用以阻止或偵測疵病之產生。

b)過程不良原因的分析工具,如PDCA循環、潛在的失效模式及后果分析)、柏拉圖分析及要因分析等。

c)過程改善過程的評估工具,如趨勢分析、品質成本、生產效率、不良品率及6個標準差(6-sigma)的能力。

d)利用實驗計劃,降低變異源產生之機率,改善生產力。品質管理系統的需求三:6、過程控制可使用的手法

a)確認過程控制技術的使用范圍,如統計過程品管(SPC)、自動化、量具、預防保養、目視檢驗等。

b)過程控制計劃必須包括SPC。

c)通過資料分析,顯示供應商過程控制措施是有效性的。

d)根據工作的需要,執行適宜的教育訓練。

e)確認各單位在SPC相互作用上的權責與工作內容。

f)使用控制圖之前,必須先行確定每次抽樣數與抽樣頻率,并建立修正控制界線的作業程序與律定超出控制范圍的準則。

g)確認所指定品質特性的關鍵參數,并找出影響關鍵參數的生產程序。

h)律定過程改進的權責,對糾正措施進行追蹤,直至失效原因被消除為止。

i)執行量測系統分析(MSA),了解量儀具的變異量。7、產品符合性可使用的手法

包括使用控制圖,利用記錄與糾正及預防措施,執行過程能力分析(如CPK、CP),或通過過去統計資料進行趨勢分析,最后則100%檢驗。如何何進進行行抽抽樣樣計計劃劃::1、、抽抽樣樣計計劃劃的的步步驟驟::①①根根據據品品質質要要求求指指定定不不同同等等級級之之VL((共共有有7個個等等級級)),,②②選選定定抽抽樣樣的的形形式式((計計量量、、計計數數、、連連續續抽抽樣樣))③③根根據據批批量量大大小小或或生生產產期期間間生生產產量量與與VL決決定定樣樣本本代代字字CL。。④④執執行行轉轉換換程程序序((正正常常、、加加嚴嚴、、減減量量))。。表1樣本本代代字字((CL))對對照照表表::批量驗證水平(VL)

ⅦⅥⅤⅣⅢⅡⅠ2-170AAAAAAA171-288AAAAAAB289-544AAAAABC545-960AAAABCD961-1632AAABCDE1633-3072AABCDEE3073-5440ABCDEEE5441-9216BCDEEEE9217-17408CDEEEEE17409-30720DEEEEEE≥30721EEEEEEE表2計數數值值抽抽樣樣計計劃劃::

驗證水準(VL)樣本代字(CL)TⅦⅥⅤⅣⅢⅡⅠR

樣本大小A3072128051219280321253B4096153664025696401663C51202048768320128482083D6144256010243841606424104E81923072128051219280321251、當批量比樣本量小則100%檢驗2、加嚴檢驗在正常檢驗VL左邊之隔欄,減量檢驗則為右邊之隔欄。表3計量值抽樣計劃:樣本代字(CL)加嚴驗證水平(VL)減量ⅦⅥⅤⅣⅢⅡⅠ

樣本大小A1138764442918942B12292694932201152C129100745437231372D136107815841261583E145113876444291894

K法(適用單邊規格或雙邊規格者)A3.513.2732.692.42.051.641.211.2B3.583.323.072.792.462.141.771.331.2C3.643.43.122.862.562.211.861.451.2D3.693.463.212.912.632.321.931.561.2E3.763.513.2732.692.42.051.641.21

F法(適用雙邊規格者)A0.140.150.160.170.190.220.270.370.71B0.130.140.150.170.190.210.250.330.71C0.130.140.150.170.180.210.240.30.71D0.130.140.150.160.180.20.230.280.44E0.130.140.150.160.170.190.220.270.371、如批量比樣本數小時,100%檢驗2、加嚴檢驗在正常檢驗VL的左邊,減量檢驗則右邊表4連續續性性抽抽樣樣計計劃劃::樣本代字(CL)加嚴驗證水平(VL)ⅦⅥⅤⅣⅢⅡⅠ減量

篩選階段:篩選數量A3867220711345272641255527NAB7061340217548423721808336NAC1133756092524123757224611653NAD1682784113957171481536815573NAE269121186857092605110151322896NA

抽樣階段:頻率A376243772837627376693763337638376451/341/48B3772837627376693763337638376451/341/481/68C37627376693763337638376451/341/481/681/96D376693763337638376451/341/481/681/961/136E3763337638376451/341/481/681/961/1361/192一般般注注意意事事項項::①在在合合約約或或產產品品規規格格中中指指定定VL,,一一項項VL可可使使用用在在不不同同的的品品質質特特性性。。表表1的的批批量量與與VL決決定定樣樣本本代代字字CL,,表表2計計數數值值抽抽樣樣、、表表3計計量量值值抽抽樣樣與與表表4連連續續性性抽抽樣樣的的VL和和CL決決定定產產品品的的抽抽樣樣計計劃劃,,用用以以評評估估產產品品符符合合合合約約和和規規格格需需求求的的程程度度,,抽抽樣樣合合格格的的產產品品可可通通過過轉轉換換法法則則在在下下次次抽抽樣樣時時執執行行減減量量檢檢驗驗。。②②抽抽樣樣水水準準分分成成正正常常檢檢驗驗、、加加嚴嚴檢檢驗驗與與減減量量檢檢驗驗等等三三階階段段,,除除非非另另有有其其它它規規定定,,VL值值以以正正常常檢檢驗驗為為啟啟始始,,加加嚴嚴檢檢驗驗的的VL在在表表2與與表表3的的左左邊邊,,減減量量檢檢驗驗則則在在右右邊邊,,而而表表4的的執執行行方方式式則則較較復復雜雜,,請請參參照照表表4附附注注說說明明。。每每一一項項品品質質特特性性的的抽抽樣樣水水準準不不能能改改變變。。除除非非執執行行轉轉換換法法則則。。③③正正常常檢檢驗驗、、加加嚴嚴檢檢驗驗及及減減量量檢檢驗驗的的轉轉換換法法則則系系根根據據不不同同的的VL在在表表2、、3與與4中中執執行行抽抽樣樣檢檢驗驗,,轉轉換換法法則則的的運運作作與與糾糾正正的的結結果果((復復驗驗))無無關關,,僅僅與與初初檢檢的的結結果果有有關關。。各項抽樣樣標準執執行說明明:①計數數值抽樣樣:正正常檢驗驗、加嚴嚴檢驗與與減量檢檢驗的抽抽樣計劃劃如表2所示,,表中樣樣本大小小需隨從從批中隨隨機抽出出,經檢檢驗若無無不合格格件產生生(零不不良),,則該批批允收。。各項抽樣樣標準執執行說明明:②計量值值抽樣::

A、、正常常、加嚴嚴檢驗與與減量檢檢驗的抽抽樣計劃劃如表3所示,,計量值值抽樣不不能任意意使用,,它必須須假設數數據的來來源(量量測結果果)是獨獨立性的的且符合合常態分分布,在在相同條條件下((CL及及VL))計數值值的檢驗驗結果,,并不保保證與計計量值的的檢驗結結果具有有一致性性。B、計計量值抽抽樣結果果若屬允允收,除除必須所所有樣本本的測量量結果均均在規格格之內,,且符合合表3的的K法((不良率率的估計計)或F法(過過程變異異量占公公差的百百分比))的判定定準則,,若上述述兩者無無法同時時滿足則則拒收。。

K法法:適合合單邊規規格與雙雙邊規格格的產品品

·單單邊規格格:若((U-Xbar)/δδ≥K或或(Xbar-L)/δ≥K,則產產品允收收。··雙邊規規格:若若(U-Xbar)/δ≥K且(Xbar-L))/δ≥≥K,則則產品允允收。F法::適合雙雙邊規格格之產品品者若若δ/((U-L)≤F,則產產品允收收。Xbar=樣本本平均值值,δ=樣本標標準差,,U=規規格上限限,L=規格下下限。各項抽樣樣標準執執行說明明:③連續性性抽樣::

1.執行行連續性性抽樣的的前提::

a)移動動性的產產品。b)在在檢驗驗站或檢檢驗站附附近,有有足夠的的空間、、設備、、人力可可執行100%檢驗。。

c)此過過程可生生產出品品質穩定定的產品品。各項抽樣樣標準執執行說明明:2.連連續性抽抽樣計劃劃步驟::

執行行時首先先應依照照表4篩篩選階段段執行100%檢驗,,當符合合下列條條件時,,可依表表4進入入抽樣階階段。a)全全數篩篩選的同同型態產產品處在在穩定的的狀態。。

b)達到到表4所所規定的的篩選數數量。各項抽樣樣標準執執行說明明:當下列條條件發生生后,應應停止抽抽樣階段段,而改改為100%檢檢驗的篩篩選階段段。a.此生生產過程程被中斷斷三個工工作天以以上。b.當當此同型型態產品品處在不不穩定的的狀態。。

c.在抽樣樣時有任任何的不不符合項項目被發發現。各項抽樣樣標準執執行說明明:3.對對嚴重品品質特性性的額外外要求如如在抽抽樣階段段發現嚴嚴重品質質特性的的不合格格件,自自上次合合格件后后的所有有產品,,均應執執行100%檢檢驗。各項抽樣樣標準執執行說明明:4、轉換換法則::

①正正常檢檢驗轉換換加嚴檢檢驗:當當發生下下列任一一條件,,則必須須由正常常檢驗轉轉換加嚴嚴檢驗::

A、、計數數值及計計量值抽抽樣:最最近2-5批中中有2批批被拒收收。B、連連續性抽抽樣:在在目前的的抽樣計計劃(不不論是抽抽樣或篩篩選階段段)期間間,于執執行5倍倍的樣本本大小過過程中((此處的的樣本大大小,應應依照表表2方式式賦予))發現2個以上上的不合合格件。。

②加加嚴檢檢驗轉換換正常檢檢驗:當當下列兩兩條件均均符合時時,則由由加嚴檢檢驗轉換換正常檢檢驗:A、不不合格格件的疵疵病原因因已完成成糾正。。

B、、計數數值及計計量值抽抽樣:且且連續5批被允允收。C、連連續性性抽樣::在目前前的抽樣樣計劃((不論是是抽樣或或篩選階階段)期期間,于于執行5倍的樣樣本大小小過程中中,無任任何的不不合格件件。各項抽樣樣標準執執行說明明:③正常常檢驗轉轉換減量量檢驗::

當下下列四條條件均符符合時,,則由正正常檢驗驗轉換減減量檢驗驗:A、計計數值及及計量值值抽樣::連續10批被被允收;;

連續續性抽樣樣:在目目前的抽抽樣計劃劃(不論論是抽樣樣或篩選選階段))期間,,于執行行10倍倍的樣本本大小過過程中,,無任何何的不合合格件。。

B、、生產是是在穩定定的階段段。C、品質質系統正正常運作作,且表表現被政政府機構構或顧客客認為滿滿意。D、政政府機構構或顧客客同意減減量檢驗驗,始可可進行。。

④減減量檢檢驗轉換換正常檢檢驗:當當發生生下列任任一條件件,則必必須由減減量檢驗驗轉換正正常檢驗驗

A、、計數數值及計計量值抽抽樣:有有1批被被拒收。。連續性性抽樣::有任何何不合格格被發現現;B、生生產情況況不規則則與延遲遲。C、品品質系統統運作表表現被政政府機構構或顧客客認為不不滿意。。

D、、政府府機構或或顧客因因其它生生產條件件之故,,認為應應回復正正常檢驗驗。各項抽樣樣標準執執行說明明:當下列條條件發生生后,應應停止抽抽樣階段段,而改改為100%檢檢驗的篩篩選階段段。a.此生生產過程程被中斷斷三個工工作天以以上。b.當當此同型型態產品品處在穩穩定的狀狀態。c.在在抽樣時時有任何何的不符符合項目目被發現現。范例:1、計數數值抽樣樣:合約對品品質的要要求指定定為VL-Ⅳ,,供應商商的交運運批量可可依需要要彈性調調整,下下表為最最近10批依依計數值值抽樣的的檢驗結結果。批號批量樣本代字樣本大小不合格件數品質判定抽樣等級備注15000D1602拒收正常開始為正常檢驗2900A800允收正常33000C1281拒收正常最近2-5批中有2批不合格,下一批將加嚴檢驗41000B2560允收加嚴采用Ⅳ左邊V之樣本大小51000B2560允收加嚴6900A1920允收加嚴72000C3200允收加嚴82500C3200允收加嚴過程已得到糾正,連續5批均允收,下一批轉正常檢驗93000C1280允收正常回到Ⅳ之樣本大小105000D1600允收正常范例:2、計量量值抽樣樣:合約對品品質的要要求指定定為VL-Ⅰ,,檢驗項項目為操操作溫度度,規定定下限為為180oF,,規格

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