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文檔簡介
我國血制品發展現狀一、血制品概況血漿是人體血液的重要組成部分,分離提純血漿可以得到白蛋白、免疫球蛋白及凝血因子三大類血液制品。人體血液主要成分包括血漿占比約為55%、紅細胞占比約為45%。血漿中含有6.5-8.5%的蛋白質,包括白蛋白(60%)、免疫球蛋白(15%)、凝血因子(<1%)和其他蛋白質成分(24%)。免疫球蛋白一般可以分為肌肉注射用人免疫球蛋白(肌免),靜脈注射用人免疫球蛋白(靜丙)和特異性人免疫球蛋白(特免)。作為血液的替代品,血液制品有更長的保質期,適應癥廣泛,在某些重大疾病的預防和治療及醫療急救等方面有著其它藥品無法替代的重要作用。大部分血液制品不能通過重組方法制造,只能經由健康人體血漿提取,不同的血制品有著不同的用途。二、我國血漿制品發展現狀2008-2019年我國血漿采集量從3131噸增長到9106噸,年復合增長率為10.19%。2020年從武漢宣布封城開始,全國全面進入疫情防控狀態。受人員流動性影響,1下旬到3月上旬上游單采血漿站血漿采集幾乎全面暫停;3月下旬漿站開始逐步恢復采漿,目前尚未恢復到正常水平。預計2020年采漿量為6592噸,較2019年估計同比下滑27.56%。此外,雖然目前大部分漿站已經恢復采漿,但在疫情沒有完全消除之前,采漿都無法恢復到正常水平,最終血漿供給缺口會更高。在品種結構方面,近年來,以靜丙為主的免疫球蛋白占全球血制品市場14.31%,白蛋白和凝血因子大約各占10-15%。如果考慮重組因子,則全球市場以免疫球蛋白和凝血因子為主,合計占比約80%。然而國內白蛋白占據半壁江山,2020年上半年統計數據顯示,國內樣本醫院白蛋白、靜丙、狂犬病免疫蛋白銷售分別占比為60.56%,14.31%,10.94%,對比國際市場用藥結構,國內在免疫球蛋白、凝血因子類上存在較大發展空間。三、我國人血白蛋白批簽發現狀白蛋白在臨床上應用較為廣泛,2018年批簽發4808萬件,占所有血制品批簽發件數的63%,是第一大批簽發品種。中國人血白蛋白批簽發數量呈逐年增長態勢,2019全年度批簽發數量約為5191萬支(10g/瓶)同比增長7.83%。我國人血白蛋白以進口為主,進口占比為60.3%,與2018年占比基本持平,2020年1-10月在疫情影響下,進口人血白蛋白比例減少至39.9%。四、我國靜丙批簽發現狀靜脈注射免疫球蛋白又稱靜丙,是從上千份人血漿中提取的一種由人體免疫系統受抗原刺激后產生的免疫物質所制成的生物制劑,含有廣譜抗病毒、細菌或其他病原體的IgG抗體,具有免疫替代和免疫調節的雙重治療作用,能迅速提高接受者血液中的IgG水平,增強機體的抗感染能力和免疫調節功能。從批簽發量來看,受2017年兩票制影響,血制品渠道庫存積壓,2017年起,變化幅度
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