ISO/TS16949:2009實施與認證ISO/TS16949:2009是應用于汽車供應鏈認證的質量體系標準:TS--TechnicalSpecification即技術規范的意思；TS基于ISO9001:2008，并在此基礎上增加了汽車工業的特定要求；強調過程方法的應用及過程有效性，包括過程的識別、定義、風險分析、測量指標的策劃和對過程業績的評審、過程的持續改進；強調對產品特性的控制，包括產品特殊特性的識別、產品功能和特性潛在失效的分析、控制方法的建立、特性改變／形成過程的變差的測量和分析、減少變差的方法的應用；TS16949標準及特點強調核心工具（FMEA、SPC、MSA、APQP、PPAP）在TS體系實施中的應用：包括APQP項目管理方法在新產品開發和引入中的應用，FMEA、SPC和MSA在產品特性改變／形成過程中的變差的預防、分析、控制和評審，PPAP在顧客對產品批準中的應用和組織對采購件批準中的應用；強調對顧客特殊要求的管理，包括對顧客特殊要求的識別、實施和實施結果的評價；強調持續改進：包括對特性和過程變差減少的持續改進、產品和過程的持續改進、體系的持續改進、顧客滿意的持續改進。TS16949標準及特點國際汽車推動小組(IATF-internationalAutomotiveTaskForce)

ISO質量管理和質量保證技術委員會(ISO/TC176)TS16949標準制定者汽車制造商:BMW,Daimler,hrysler,Fiat,FordMotorCompany,GeneralMotors,etc.和它們各自的行業協會:AIAG(美國),ANFIA(意大利),FIEV(法國),SMMT(英國)和VDA-QMC(德國)IATF的成員為汽車供應鏈建立質量體系提供認證規則提供培訓與相關機構聯系IATF的作用以ISO9001為基礎綜合了有關國家的汽車工業標準，如：VDA6.1（德國）AVSQ(意大利）

QS9000(美國)EAQF(法國)TS16949標準制定的基礎QMS演進BS5750ISO90001987ISO/TS16949:2002ISO/TS16949-1999QS-9000AVSQVDA6ISO90012000EAFQISO90012008ISO/TS16949:2009TS16949的要求

基礎Fundamental行業Sector公司Company產品Product質量管理基本要求ISO9001:2008汽車行業特殊要求ISO/TS16949客戶特殊要求產品特殊特性TS16949構成ISO/TS16949:2009

質量管理體系---汽車行業生產件與相關服務件的組織實施ISO9001:2008的特殊要求ISO/TS16949:2009汽車行業認證方案(第三版/2008-10-01)ISO/TS16949:2009的過程方法全球汽車制造造商及其供應應鏈在質量管管理領域的協調一致增強全球采購購的信心全球一致的IATF第三方注冊方方案,減少多次第三三方認證的需求提高產品質量量和過程能力力TS16949的優勢持續改進缺陷預防減少變差和浪浪費提高客戶滿意意度TS16949的目的TS16949應用范圍滿足ISO/TS16949:2009要求的汽車供供應鏈上的任任何組織(包括整車廠廠)都可以申請本本標準的認證證/注冊；Rules3(2008-10-1)條款1.0規定：“汽車車”指的是乘乘用車、輕型型商用車、重重型卡車、巴巴士、摩托車車；不包括工工業和農業用用車和非高速速機動車（如如：礦山、森森林、建筑車車輛等）；現場或外部場場所(例如設設計中心、公公司總部和配配送中心),因其支持現場場而應構成現現場審核的一一部分,但不能獨立獲獲得關于TS的認證。TS16949認證要求所有的質量要求IATF的認證方案顧客特殊要求滿足ISO/TS16949TS16949的刪減當組織沒有產產品設計和開開發職責,只有與7.3有關的部分分是允許的刪刪減,但允許的刪減減不包括制造造過程的設計計可能發生不適適用的情況,如顧客所有的的工裝,與顧客的服務務協議TS16949認證規則到目前IATF對TS16949的認證規則已已更新兩次：：第一版認證規規則（即Rules1stEdition):2002-03-19發布第二版認證規規則（Rules2ndEdition):2004-05-31發布第三版認證規規則（Rules3rdEdition):2008-10-01發布IATF對TS16949的認證規則主主要內容：IATF對認證機構的的要求，包括括認證機構獲獲得IATF認可和內部管管理；認證機構與其其顧客的合約約要求；認證機構資源源要求，包括括對審核員的的選拔、培訓訓、注冊和監監督管理的要要求；TS16949審核流程的要要求，包括審審核人天的安安排、審核策策劃、認證注注冊等的管理理要求；證書的管理，，包括證書取取消流程等。。TS16949認證規則認證機構TS審核員的選拔拔：符合ISO19011:2002及認可機構要要求的ISO9001:2008審核員;至少實施了6次ISO9001:2008審核,并且其中三次次審核擔任組組長;掌握汽車工業業核心工具知知識;過往十年工作作經歷中,至少有六年在在符合ISO/TS16949認證申請的企企業全職工作作,而且六年中有有至少兩年從從事質量管理理工作。TS16949認證規則-對認證機構TS審核員要求CB與顧客的認證證協議，需需明確：顧客不能拒絕絕IATF對CB的見證審核；；顧客不能拒絕絕CB派出的內部見見證審核員；；把任何可能影影響體系滿足足ISO/TS16949:2009要求的變化及及時通知CB,變化包括:法規、財政狀狀況、所有權權、組織和管管理層、聯系地址、工工廠位置、已已認證的管理理體系的實施施范圍、IATF推崇的主機廠廠顧客的特殊殊狀況、管理理體系及其過過程的重大變變化。TS16949認證規則TS審核員資格獲獲取和維持：：通過IATF組織的TS審核員考試和和評估；新審核員在通通過考試后的的六個月內，，認證機構安安排一次內部部見證審核，，其后每三年年內至少一次次內部見證審審核；接受IATF抽樣的見證審審核；每三個月至少少一次TS審核，每年審審核天數不少少于10天；每年接受20小時以上持續續教育。TS16949認證規則-對認證機構TS審核員要求認證三年一周周期：首次認證的三三年周期從第第二階段現場場審核的最后后一天算起,換證審核類推推；監督審核按下下列時間控制制:以DUEDATE換證審核時間間控制：第二二階段現場審審核的最后一一天（-3月/+0月）證書三年一周周期：從認證證決定日期算算起。TS16949認證規則-對認證機構TS審核員要求監督審核間隔6個月9個月12個月時間控制-1月/

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1月-2月/

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1月-3月/

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1月審核人天，按按人天表計算算：表略一審核人天：：8小時，只有存存在分班的企企業，安排審審核其他班次次時可延長到到10小時；用于驗證上次次審核問題的的時間不能算算在審核人天天當中；審核語言需要要翻譯時，人人天增加20%；監督審核或換換證審核擴充充證書范圍時時，需適當增增加人天。TS16949認證規則-對認證機構TS審核員要求審核人天的減減少：集團認證（多多現場）可按按下表減少無產品設計職職責可減少15%；在VDA6.1+ISO9001基礎上升級可可減少50%；在ISO9001基礎上升級可可減少30%；外部場所已被被其他認證機機構審核所覆覆蓋；TS16949認證規則-對認證機構TS審核員要求現場數量初次/換證可減少百分比2~920%10~1930%20以上40%審核組的組成成：審核人天超過過5人天時，必須須兩個審核員員以上；至少一一位參參與初初次審審核（（或換換證審審核））的審審核員員要參參與認認證周周期內內其后后幾次次的監監督審審核；；一個認認證周周期結結束后后，接接下來來的下下一認認證周周期必必須指指派不不同的的審核核員審審核；；上述情情況不不滿足足時，，需事事先獲獲得IATF批準TS16949認證規規則-對認證證機構構TS審核員員要求求每次審審核需需涵蓋蓋：對供應應商有有TS認證的的所有有汽車車顧客客的質質量體體系要要求，，包括括超出出TS的特殊殊要求求；過程順順序和和相互互關系系，包包括外外部支支持職職能；；內外部部績效效；顧客反反饋；；上次問問題跟跟進；；顧客組組織變變化；；顧客特特殊要要求，，抽樣樣優先先汽車車廠特特殊要要求TS16949認證規規則-對認證證和審審核的的要求求認證范范圍必必須包包括提提供給給要求求ISO/TS16949:2009認證的顧客的的所有有產品品；支持功功能因支持現現場而必須被被審核核，但不能獨立獲獲得TS認證；初次次審核核時，，外部部場所所須先先于制制造現現場完完成審審核。。設計職職能無無論在在現場場還是是遠離離現場場,必須至至少每每12個月進進行一一次監監督審審核。。設計計中心心的審審核必必須覆覆蓋該該中心心完整整的推崇TS的顧客客產品范范圍。TS認證只只適用用于顧顧客現現場的的一部部分時時，需需事先先獲得得IATF批準。。TS16949認證規規則-對認證證和審審核的的要求求多現場場認證證,所有現現場必必須被被審核核,不允許許對現現場進進行抽抽樣;每次審審核必必須包包括制制造等等所有有班次次的活活動;沒有有設設計計職職責責的的組組織織可可以以減減少少15%的的現現場場審審核核人人日日;如果果審審核核范范圍圍變變更更,審核核必必須須按按所所需需審審核核人人日日的的100%應應用用,并且且不不允允許許對對要要求求抽抽樣樣;TS16949認證證規規則則-對認認證證機機構構TS審核核員員要要求求不符符合合項項管管理理：：CB須要要求求顧顧客客確確定定根根本本原原因因分分析析、、采采取取明明確確的的糾糾正正行行動動，，和和實實施施系系統統的的糾糾正正措措施施來來消消除除報報告告的的不不符符合合。。CB評審審上上述述證證據據；；并并在在90天內內結結案案；；嚴重重不不符符合合在在90天內內到到現現場場驗驗證證。。TS16949認證證規規則則認證證決決議議和和認認證證證證書書：：認證證決決議議必必須須在在二二階階段段審審核核或或換換證證審審核核得得最最后后一一天天算算起起的的120天內內完完成成；；證書書首首頁頁列列出出顧顧客客名名稱稱和和地地址址，，允許許一一個個現現場場多多個個名名稱稱；；TS16949認證證規規則則符合合性性認認證證：：適用用于于新新的的現現場場，，或或已已有有現現場場在在要要求求ISO/TS16949認證證或或有有此此符符合合性性要要求求的的汽汽車車顧顧客客的的報報價價清清單單中中；；已進行了內部部體系審核和和管理評審，，有內外部績績效數據，但但不具備12個月的內審記記錄和數據；；完成初次審核核（一階段+二階段）；證書有效期12個月，期間如如獲得顧客訂訂單，可轉為為三年期認證證，并審核人人天可減少50%;如沒有訂單,再次符合性認認證(只二階段審核核),審核人天可減減少50%;TS16949認證規則轉換認證:顧客在三年內內沒有進行過過認證轉換；；在現有的不符符合項100%解決前，現有有證書在有效效期；所有的審核報報告和不符合合項提交新的的CB評審；新的審核如分分包，確保外外部審核員沒沒有參加過前前面的審核；；轉換審核結束束前，顧客不不要終止與前前面CB的合同；在前面CB的監督審核或或證書有效期期之前，新CB需完成轉換審審核、關閉不不符合，并做做出認證決定定；新證書發出算算起，新的三三年周期開始始；轉換審核的人人天是換證審審核的人天數數。TS16949認證規則證書撤銷:撤銷證書需在在啟動程序后后的110天內決議，該該決議提前10天通知IATF；集團認證方案案中,撤銷證書只涉涉及受影響的的現場。TS16949認證規則一個審核員由由一個認證公公司轉到另一一認證公司,其原來認證的的QS,VDA,ISO9001老客戶也跟隨隨他(她)轉到新的認證證公司,并申請TS升級認證,審核人天不適適用于TS認證方案中的的條款4.9,即減少審核人人天IATF對TS16949的解釋TS現場審核分兩兩個階段完成成，即：Stage1一階段審核Stage2二階段審核從提出申請到到獲取證書，，TS整個認證過程程分為下面的的七個步驟：：T0、T1、T2、T3、T4、T5、T6TS16949認證流程TS認證各階段時間要求：T0-組織提出申請請的時間T1-準備評審(即一階段審核核)T2-現場審核(即二階段評審審)T3-現場審核結束束T4-糾正措施提出出及臨時審核核報告T5-糾正措施的實實施和不符合合項關閉T6-審核報告和認認證決定TS16949認證流程目的:為了判定TS認證準備是否否充分;對（第二階段段）審核策劃劃提供適當的的信息。審核重點:驗證組織文件件是否符合ISO/TS16949：2009要求和顧客要要求；識別在組織確確認報價后的的任何變更；；TS16949第一階段審核核驗證用于計算算審核人天數數和解決任何何分歧的信息息；確認組織所有有的過程順序序和相互作用用都已經定義義；確認組織已經經識別了分包包的過程，并并已在質量體體系中管理；；確認組織至少少有過去12個月的關鍵過過程績效指標標和績效趨勢勢；確認任何現場場或外部支持持職能都已識識別，并包包含在體系中中；TS16949第一階段審核核確認審核外部部場所的其他他的認證機構構是IATF認可的CB；確認組織已實實施的體系及及過程覆蓋了了所有ISO/TS16949：2009要求；確認組織已實實施的體系及及過程已滿足足所有顧客特特殊要求。確認組織是否否使用過程方方法進行了內內審和管理評評審,并且內審和管管理評審覆蓋蓋了12個月的過程績績效。TS16949第一階段審核核對準備的判定定基于兩個基基本的原則：：I是否滿足了ISO/TS16949:2002第三版認證認認可規則附錄錄1的要求;如果沒有滿足足,則階段1審核判定”組織準備不充充分”,然后組織回到到T0階段(即重新申請)II組織是否滿足足ISO/IEC17021附錄A的要求;如果在階段1審核期間,發現組織對管管理體系有效效實施方面有有嚴重不符合合,則階段1審核判定”組織準備不充充分”,然后組織回到到T0階段(即重新申請)TS16949第一階段審核核目的:驗證體系實施施的有效性,并滿足ISO/TS16949:2009和顧客特殊要要求；識別所有的審審核發現和改改進的機會。。審核重點:遵循組織對其其體系的所有有過程的識別別、順序和相相互作用的定定義展開過程程審核;基于風險,特別是顧客已已識別的問題題,以確定審核的的路徑和優先先順序展開過過程審核;TS16949第二階段審核核了解并確認：：—組織質量管理理體系的特征征；—業務計劃和質質量目標；—過程的關鍵測測量準則；—對體系和過程程有效實施的的承諾；—對體系和過程程有效實施的的結果和改進進的內部溝通通和實施；—對體系和過程程績效的評審審和持續改進進；—對顧客要求（（包括特殊要要求）的理解解和實施。TS16949第二階段審核核關注體系和過過程的績效結結果、顧客滿滿意、持續改改進的措施和和效果;確認體系符合合了ISO/TS16949的要求和適用用的顧客特殊殊要求；過程審核的要要點：過程的定義：：活動、輸入入、輸出、所所有者、測量量指標過程的支持過過程:過程輸入的提提供過程、過過程輸出的接接受過程、提提供資源/人員培訓/文件支持/監視測量的過過程等；過程的接口:過程輸入的提提供者、過程程輸出的接受受者、支持/管理過程的所所有者等；過程活動和接接口的風險:過程活動的潛潛在失效、過過程輸入的潛潛在失效、過過程輸出的潛潛在失效等；；顧客特殊要求求:顧客對體系的的特殊要求（（涉及各個過過程），顧客客指定的特殊殊特性和符號號、關鍵過程程的過程能力力、退貨PPM等;TS16949第二階段審核核過程審核的要要點：特殊特性(顧客指定的以以及組織識別別的產品特性性、過程參數數)的識別和傳遞遞:CharacteristicsMatrix、FMEAs、控制計劃(ControlPlan)、作業指導書書(Instructions);對特殊特性的的控制：監視視和測量、SPC統計分析、測測量系統MSA;過程衡量指標標和測量結果果：內部業績績指標(成本的、效率率的、過程能能力的、質量量損失的),外部業績指標標(顧客滿意度,用戶失效率,退貨PPM)。過程的持續改改進：過程有有效性的評價價、過程改進進機會的識別別、過程績效效的改進計劃劃、過程改進進計劃的實施施和效果評價價。TS16949第二階段審核核Basedonsampling,QMS&processimplementationrelateddocuments&records,processkeyperformanceofthepast12monthistheminimum(基于抽樣的審審核-體系運行及及過程活動動所涉及的的人/機/料或產品/法/環的文件和和記錄,范圍包括12月過程績效效);UsingtheAutomotiveProcessApproach(使用汽車工工業過程化化的審核方方法);Processdesignedtorevieweffectivenessofprocessinpractice(針對過程實實施的有效效性);TS16949審核方法Evidencecollection(證據收集):Observeactivities(查看);Visitandcommunicatewithprocessowner&employeerepresentatives(提問和溝通通);Readdocuments&records(閱讀文件和和記錄).TS16949審核方法DocumentedQ-manual&procedures(文件化的質質量手冊和和程序文件件);processinteractionmaps,cessmap,matrixmap(過程關系圖圖,如:過程圖和矩矩陣圖);Processdescription&riskanalysis,e.g.octopusmap&turtlesmap(過程描述和和風險分析析,如章魚圖/烏龜圖);ListofqualifiedISO/TSinternalauditors(內部TS審核員清單單和能力評價價);AuditplanasperISO/TS16949(internalprocess-approachaudit)(基于過程方方法的內部審核計計劃,包括體系/產品和制造造過程);TS16949審核前需提提交的資料料Auditreportandactioncatalogfrominternalaudit(measuresclosed)(審核報告和和已經驗證證有效的內內部審核不不符合項的的糾正報告告,包括體系/產品/制造過程);Managementreview,includingresultsandcorrectiveaction(管理評審報報告,包括管理決決議和改善善計劃);Listofcustomerswithcustomer-specificrequirements,includingCustomersgiven“Suppliercodes”.(顧客清單和和顧客特殊殊要求明細細,包括顧客給給定的供方代碼).TS16949審核前需提提交的資料料Q-objective/keyprocessindicators&performancetrendscoverthepast12months,includingthefollowings(質量目標/關鍵過程業業績指標和和過去12個月的達成成趨勢,包括以下各各項):Statusofcustomercomplaintsand,whereappropriate,PPMtrends(顧客投訴和和退貨PPM);Trendsinowncustomer-satisfactionevaluationandevaluationbykeycustomers,e.g.scorecards(顧客滿意趨趨勢和主要要顧客的評評分);Trendsinemployeemotivationandawareness(員工激勵和和質量意識識方面的不不斷提升的的趨勢);Trendsinsupplierperformance,e.g.quality,on-timedelivery(供應商業績績趨勢);TS16949審核前需提提交的資料料Q-objective/keyprocessindicators&performancetrends,includingthefollowings(質量目標/關鍵過程業業績指標和和達成趨勢勢,包括以下各各項):Trendsinoperatingperformance,includingtargets(minimumof3),examples(12個月的內部部運行業績績趨勢,可以包括):Qualitycosts(質量成本);Sales(銷售業績);Processcapability(過程能力);Inventoryturnovertimes(庫存周轉率率);Machinedowntimes(設備故障率率);Fieldfailures(產品在售后后市場的故故障率);Deliveryperformance(交付業績).TS16949審核前需提提交的資料料質量體系缺缺項或完全全不滿足ISO/TS16949:2009的某個要求求。若對于于某項要求求存在多個個一般不合合格,可能導致整整個體系無無法運行,則同樣被視視為是嚴重重不符合。。任何可能導導致不合格格品裝運的的不合格。。任何可能能導致產品品或服務失失效或預期期的使用性性能嚴重降降低的不合合格。根據判斷和和經驗表明明,很可能導致致質量管理理體系失效效或嚴重降降低過程和和產品控制制能力的不不合格。嚴重不符合合項定義不符合ISO/TS16949:2009,但根據判斷斷和經驗不不太可能導導致質量體體系失效或或降低過程程和產品的的控制能力力;組織文件化化質量體系系的某一部部分不符合合ISO/TS16949:2009;在某公司質質量體系中中發現的某某個條款的的單個失誤誤。一般不符合合項定義改善機會（（OFI）：OFI(OpportunityforImprovement),指的是當審審核到的證證據顯示TS相關要求已已經有效實實施，但根根據審核員員過往的經經驗和知識識告訴我們們通過更改改方法和流流程可以提提高過程效效率或有效效性。改善機會(OFI)Possibleoutcomesofassessment(TS認證可能的的審核結論論):Recommended(推薦)Open(待結案)NotRecommended(不推薦)ConversionfromOpenverdict(待結案可轉轉換成):toRecommended(推薦)toNotRecommended(不推薦)注意:1.possibleearlytermination(可能能提提前前終終止止審審核核);2.Nocertificationwithopennonconformities(不符符項項未未關關閉閉不不能能發發證證).TS16949認證證審審核核結結論論現場場推推薦薦注注冊冊:無任任何何不不符符合合;待定定:存在在嚴嚴重重不不符符合合,且嚴嚴重重不不符符合合項項在在預預期期的的90天內內可可以以關關閉閉;或存存在在一一個個或或多多個個一一般般不不符符合合(在90天或或規規定定時時間間期期限限內內得得到到糾糾正正措措施施的的滿滿意意的的合合格格證證據據可可轉轉為為