內部質量審核員

培訓教程深圳市康達信認證咨詢中心2001.04.280課程提綱第一章審核概論(01-26)第二章審核準備(27-53)第三章審核實施(54-90)第四章審核報告(91-95)第五章審核跟蹤(96-97)2001.04.281第一章審核概論質量審核的定義質量審核的類型質量審核的目的質量審核的特點審核的基本程序年度審核的進度安排2001.04.282

審核

Audit定義（ISO9000:2000)為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程2001.04.283審核的對象體系審核產品審核過程審核服務審核2001.04.284質量體系審核為獲得審核證據,并對其進行客觀評價，以確定滿足質量體系審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程。2001.04.285體系審核的三性符合性（文件審核）體系文件是否符合標準或合同的要求有效性（現場審核）質量活動與文件規定是否一致和有效實施適宜性（效果評價）體系實施的結果是否達到質量目標2001.04.286體系審核類型外部審核

第二方審核(需方審核供方)

第三方審核(認證/注冊機構)內部審核

第一方審核(自己審核自己)

2001.04.287第二方審核質量體系標準的要求，提供選擇、評價和認可分包方的依據(7.4)在合同關系下，驗證供方的質量體系是否持續滿足事先規定的要求，作為調整合格供方的依據。幫助分包方改進其質量體系(八項原則)增加雙方對質量要求的共識對供應鏈進行管理，向JIT、TQM發展2001.04.288第三方審核確定質量管理體系是否符合規定要求通過認證或獲得注冊證書減少顧客與供方的相互審核成本有助于提高企業聲譽，增強市場競爭力尋求認證機構的專業幫助，為受審方提供改進質量體系的機會2001.04.289內部審審核的的作用！！依據質質量體體系標標準，，來評評價組組織自自身的的質量量管理理體系系驗證組組織自自身的的質量量體系系是否否持續續滿足足規定定的要要求，，并得得到有有效運運行作為一一種重重要的的質量量管理理手段段和自自我改改進機機制，，及時時發現現問題題并采采取糾糾正預預防措措施，，使體體系不不斷改改進和和日趨趨完善善在第二二、第第三方方審核核前糾糾正明明顯存存在的的不足足，為為外部部審核核作好好準備備2001.04.2810學習與與思考考1提問:定期進進行內內部審審核有有什么么作用用?2001.04.2811審核的的特點點正規性性系統性性獨立性性審核是是一個個抽樣的過程程2001.04.2812審核的的正規規性審核核依依據據特定定的的要要求求進行行審核核只只能能由由有資資格格的的人人員員進行行審核核必必須須按按正式式程程序序進行行審核核必必須須依依據據客觀觀證證據據作出出判判斷斷審核核結結果果必必須須有有正式式報報告告和和記記錄錄2001.04.2813審核核的的依依據據！！顧客客合合同同要要求求質量量體體系系文文件件規規定定ISO9001標標準準相關關法法律律法法規規2001.04.2814學習習與與思思考考2提問問:內部部審審核核的的依依據據是是什什么么?2001.04.2815審核核的的人人員員接受受正正式式的的專專業業培訓訓具備備參參加加審審核核的的經歷歷與被被審審核核的的工工作作無直直接接責責任任經過過資格格確確認認2001.04.2816審核核的的系系統統性性2001.04.2817全部部審審核核必須須對對所所有有相相關關部部門門進進行行定定期期審審核核至少少每每年年一一次次包括括標標準準所所有有適適用用的的要要求求2001.04.2818部分分審審核核例行行審審核核之之外外，，下下列列因因素素也也可可能能導導致致進進行行內內部部審審核核：：企業業發發生生變變化化市場場反反饋饋信信息息重大大質質量量事事故故2001.04.2819審核核的的內內容容審核核涉涉及及的的活動動或區域域包括括：：組織織機構構管理理、、運運作作和和質質量量體體系系的的程序序人員員、、設設備備和和材材料料資源源工作作區域域和過程程正在在生生產產的的產品品工作作產產生生的的記錄錄文件件和和記記錄錄的的保管管2001.04.2820審核核的的程程序序審核核準準備備40%審核核實實施施40%審核核報報告告10%審核核跟跟蹤蹤10%2001.04.2821年度度內內審審進進度度安安排排確定定年年度度審審核核的的頻次次和形式式集中中式式審核核的的進進度度安安排排分散散式式審核核的的進進度度安安排排2001.04.2822年度度審審核核的的頻頻次次和和形形式式每年年至至少少一一次次，，覆覆蓋蓋標標準準所所有有要要求求例行行審審核核與特殊殊審審核核集中中式式審審核核與分散散式式審審核核(滾滾動動審審核核)2001.04.2823集中式式審核核進度安安排在程序文文件中明確確大致致時間間具體時時間用用通知知或審審核實施計計劃形式通通知相相關部部門可不必必編制制年度度內部部質量量審核核進度度計劃劃2001.04.2824分散式式審核核進度安安排編制年年度內內部審審核進進度計計劃對計劃劃進行行滾動修修改2001.04.2825年度內內審進進度計計劃受審核核部門門預計的的審核核月份份滾動修修改的的狀態態2001.04.2826年度內內部審審核進進度計計劃已計劃劃已審核核已制定定措施施措施已已實施施已驗證證2001.04.28272001.04.2828第二章章審審核準準備確定審核組組編制審核實實施計計劃制訂檢查表表審核前前溝通（（40%）2001.04.2829審核組組的確確定管理者者代表表任命命審核核組長長及審審核員員審核組組長的選定定A)資格:組織任任命經經過培培訓的的內審審員B)業務范范圍：：無直接接責任任關系系，有有一定定了解解C)工作經經驗：：較多的的審核核經驗驗D)組織能能力：有組織織管理理能力力2001.04.2830審核組組長的的職責責對審核核各個個階段段工作作全權權負責責對審核核工作作的開開展和和審核核結果果作最最終決決定協助選選擇審審核員員制訂審審核計計劃代表審審核組組主持持首次次和末末次會會議提交審審核報報告2001.04.2831審核員員（AUDITOR））ISO910011-2：教育和和培訓訓、個個人經經歷、、綜合素素質、、管理理能力力、工工作能能力的的保持持A)資格：：必須是是組織織任命命的內內審員員B)業務范范圍：：無直接接責任任關系系C)專業知知識：：對被審審核部部門有有一定定了解解D)工作中中的協協調：：協調配配合，，團結結合作作E)為受審審核部部門所所接受受2001.04.2832內審員員的作作用對質量量體系系的運運行起起監督作用對質量量體系系的保保持和和改進進起參謀作用在體系系方面面起溝溝通領領導和和員工工的紐帶作用在第二二、第第三方方審核核中起起內外接接口作用對質量量體系系的有有效事事實方方面起起帶頭作用2001.04.28332001.04.2834學習與與思考考提問:審核組組長的的職責責有哪哪些?內審員員有哪哪些作作用?2001.04.2835審核實實施計計劃確定審審核的的目的和范圍確定審審核的的方法確定審審核的的時間安排確定審審核組組人員的安排排2001.04.2836審核的的方法法按部門--考慮涉涉及的的主要要活動及涉及及的相相關條款按條款--考考慮慮涉及及的部門2001.04.2837審核的的目的的審核目的--為為第第三方方認證證--調調查查重大大不合合格的的原因因--為為外外部的的檢查查作準準備--定定期期的例例行審審核2001.04.2838審核的的范圍圍審核范范圍是指在在規定定的時時間內內，對對哪些些質量量體系系條款、場所和活動進行審審核--條款（全部部、部部分））--場所（部門門、地地區））--活動（產品品、活活動））2001.04.2839審核實實施計計劃的的內容容審核的的目的的和范范圍審核依依據的的文件件審核組組成員員審核詳詳細的的日程程安排排1)首首次次會議議/末末次會會議時時間2)審審核核組人人員的的分配配3)受受審審核部部門及及具體體時間間4)主主要要的審審核要要點擬制/批準準人的的簽字字通知(發放放)的的相關關部門門2001.04.28402001.04.2841學習與與思考考練習:編制內內部審審核實實施計計劃(30MIN)2001.04.2842檢查表表的編寫寫檢查表表的作用編制前前的準備檢查表表的內容檢查表表的要求2001.04.2843檢查表表的作作用指導整整個審審核過過程的的路線圖圖體現審審核的的規范化化和專業性性明確審審核要點、、方法法和樣本確保審審核的的覆蓋面面減少不不必要要的重復保持審審核的的方向和節奏作為審審核記記錄存檔2001.04.2844編制前前的準準備了解審審核的的范圍確定審審核的的重點確定審審核的的策略文件收收集和和審查查2001.04.2845部門審審核的的范圍圍部門審審核涉涉及的的活動或區域包括：：部門架架構管理、、運作作和質質量體體系的的程序人員、、設備備和材材料資源工作區區域和和過程程正在生生產的的產品工作產產生的的記錄文件和和記錄錄的保管2001.04.2846明確審審核的的重點點公司的的管理理重點點已出現現的質質量問問題合同特特別要要求標準要要求的的重點點上次審審核的的信息息產品/服務務的重重要性性2001.04.2847審核的的策略略審核的的方法a按按部門門--b按按條款款--審核的的路線a自自上而而下b自自下而而上c隨隨機審審核2001.04.2848體系運運作審審核路路線簽訂合合同原料采采購進行生生產產品檢檢驗成品入入庫產品交交付售后服服務自上而下自下而上2001.04.2849某個活活動審審核路路線供應商商分級級按級評評審供應商商批準準供應商商清單單供應商商監控控定期評評估、、溝通通、糾糾正供應商取消消清單更新自上而下自下而上2001.04.2850文件的收集集與審查與被審核范范圍相關的的文件審核要點中中涉及的記記錄和文件件2001.04.2851檢查表的設設計要求明確部門與與條款的關關系依據標準及及質量體系系文件要求求選擇典型的的質量問題題考慮薄弱環環節及部門門接口抽樣應具有有代表性注意可操作作性時間應留有有余地2001.04.2852檢查表的基基本內容依據的標準準條款依據的質量量文件審核區域/部門檢查要點驗證方法抽樣數驗證結果(記錄)2001.04.2853檢查表的四四要素去哪里里地地點找誰誰被被審審核人查什么么檢檢查要點點如何檢查驗驗證證方法2001.04.2854檢查表案例例:供應商評審審看什么(LOOKAT)--要要點合格供應商商清單找什么(LOOKFOR)--驗驗證內容容是否存在，，是否批批準，是是否包括所所有外購/外協供應應商看什么(LOOKAT)--要要點合格供應商商擋案找什么(LOOKFOR)--驗驗證內容容是否包括規規定的記錄錄（供應商評評定記錄，，進貨檢檢驗記錄，，質量部門門監控記錄錄）2001.04.28552001.04.2856學習與思考考練習:編制檢查表表2001.04.2857審核前溝通通提前通知受受審核部門門審核組內部部會議（必必要時）a）審核準準備情況b）討論疑疑難問題c）提出注注意事項2001.04.2858看！我多威威嚴2001.04.2859第三章審審核的實施施首次會議現場審核不合格報告告匯總審核結結果末次會議2001.04.2860首次會議簽到（審核組長長主持）介紹審核組組成員介紹審核目目的和范圍圍審核計劃的的確認介紹審核方方法和程序序問題澄清確認末次會會議時間2001.04.2861現場審核組長控制審審核的全過過程審核路線的的展開檢查表的使使用審核技術與與訣竅審核的抽樣樣審核的驗證證做好檢查筆筆記不確定問題題的處理不合格的處處理2001.04.2862審核過程的的控制執行計劃：：不能隨意改改動保持進度：：不能隨意拖拖延協調氣氛：：緩和氣氛保持客觀：：避免估計、、猜測和推推理維持紀律：：約束違紀行行為審定結果：：客觀、公正正、適宜2001.04.2863審核路線的的展開記錄實施記記錄錄相關文件實實施施記記錄相關活動相相關文文件實實施記記錄部門職責責相相關活活動相相關關文件實實施記記錄相關活動動相相關文文件實實施記記錄錄相關文件件實實施施記記錄錄實施記記錄記錄2001.04.2864檢查表的的使用依據檢查表兼具靈活性標準要求求文件要求求檢查表(問題)回答\事事實\記記錄結果果結論(合格\不合格格)檢查表(答案)現場審核核(面談\提問\觀察\抽抽樣\驗驗證)2001.04.2865技術與訣訣竅詢問適當的問問題驗證對問題的的回答觀察實際發生生的事情情2001.04.2866審核的面面談選擇合適適的面談談對象被審核區區域/部部門的負負責人直接責任任人/操操作者注意提問問策略提出恰當當的問題題正確的提提問方式式2001.04.2867提問與聆聆聽(1)提出恰當當的問題題(5W1H)WHATWHYWHEREWHENWHOHOW2001.04.2868提問與聆聆聽(2)正確的提提問方式式開放型請你談談談不合格格品處理理的要求求。封閉型這份文件件是你的的嗎？引導型你是按主主管的要要求進行行這項工工作的，，是這樣樣的嗎？？2001.04.2869審核的抽抽樣隨機分散散抽樣數量適當當（檢查查表）審核員親親自抽樣樣征得被審審核人員員同意2001.04.2870審核的驗驗證依據客觀觀證據責任人的的談話可可作客觀觀證據面談所的的信息應應再驗證證非責任人人的信息息只作線索索2001.04.2871客觀證據據實際（客客觀）存在的不受情緒緒或偏見左右的可以闡述的可以形成成文件（書面表表達）的的可以是定量的可以是定性的與質量有關的可驗證的2001.04.2872審核筆記記便于下一一部門調查同事之間間參閱需要時查尋2001.04.2873審核筆記記的內容容審核不合合格的證證據文件名稱稱、編號號、版次次產品/服服務名稱稱、標識識區域/工工位設備名稱稱/所在在區域記錄名稱稱/標識識/時間間不合格事事實審核線索索2001.04.2874不確定問問題的處處理立即跟蹤蹤記下來，稍后跟跟蹤忽略，不考慮慮2001.04.2875不合格的的處理記錄不合格事事實注意相關事項項同被審核核方負責責人確認2001.04.2876關于不合合格項不合格的的確定不合格的的定義不合格的的確定不合格的的判斷不合格的的描述不合格報報告2001.04.2877不合格的的確定什么是不不合格？？--沒有滿足足要求A）顧客客合同要要求B）ISO9001標標準C）公司司質量文文件規定定D）法律律、法規規要求2001.04.2878不合格的的確定體系性不合格質量體系系文件與與法規、、標準、、合同要要求不符符實施性不合格實際操作作未按文文件規定定執行效果性不合格按要求實實施，但但效果未未能達到到預期目目標2001.04.2879不合格的的確定根據不合合格的程程度，可可分為為：嚴重不合合格輕微不合合格觀察項2001.04.2880嚴重不合合格質量體系系與約定定的質量量體系標標準或指指定的要要求不符符造成系統統性或區區域性嚴嚴重失效效的不合合格（可可能由多多個輕微微不合格格引起））會造成嚴嚴重后果果的不合合格2001.04.2881輕微不合合格孤立的人人為錯誤誤文件件偶偶爾爾未未被被遵遵守守，，造造成成的的后后果果不不嚴嚴重重對系系統統不不會會產產生生重重要要影影響響2001.04.2882不合合格格的的判判斷斷依據據客客觀觀證證據據確定定不不符符合合標標準準的的條條款款確定定不不符符合合相相關關的的文文件件要要求求2001.04.2883不合合格格判判斷斷是不不是是孤孤立立次次要要的的問問題題？？這項項不不合合格格是是否否過過于于頻頻繁繁的的發發生生？？是嚴嚴重重的的還還是是輕輕微微的的？？是否否有有足足夠夠的的事事實實支支持持審審核核發發現現？？需要要采采取取什什么么樣樣的的糾糾正正措措施施？？提出出這這樣樣的的問問題題對對受受審審核核方方有有多多大大幫幫助助？？2001.04.2884不合合格格的的描描述述事實實的的準準確確觀觀察察（判判斷斷））在哪哪里里發發現現（地地點點））發現現了了什什么么（事事實實））為什什么么不不合合格格（原原因因））誰在在場場（職職位位））采用用專專業業術術語語（正正規規））要便便于于查查找找（追追溯溯））利于于改改進進（幫幫助助））2001.04.2885不合合格格描描述述注意意事事項項--描描述述文文件件的的標標識識/名名稱稱--描描述述記記錄錄的的標標識識/名名稱稱--描描述述相相關關職職位位/工工位位--描描述述設設備備的的編編號號/名名稱稱--描描述述相相關關的的區區域域--描描述述不不符符合合的的原原因因--描描述述不不符符合合標標準準條條款款和和文文件件2001.04.2886知識識改改變變命命運運勤勤奮奮塑塑造造人人生生2001.04.2887不合合格格描描述述（（例例一一））不完完整整的的描描述述：：A.工工作作區區域域的的測測量量設設備備有有部部儀儀表表超超出出了了校校準準日日期期,不不符符合合GB/T19001-ISO9001之之7.6.a條條。。2001.04.2888不合合格格描描述述（（例例一一））完整整的的描描述述：：B.放放在在后后車車間間的的設設備備編編號號為為E17上上的的兩兩個個電壓壓表表已已超超過過校校準準日日期期,表表上上標標簽簽注注明明校準準有有效效期期為為6個個月月,現現已已超超出出兩兩個個月月,不符符合合GB/T19001-ISO9001之之7.6.a條條。。2001.04.2889不合合格格描描述述（（例例二二））不完完整整的的描描述述：：A.高高壓壓空空氣氣穩穩壓壓箱箱的的實實際際壓壓力力為為P=0.75Mpa,超超出出規規定定壓壓力力P≥0.85Mpa,不不符符合合GB/T19001--ISO9001之之7.5.1條條。。2001.04.2890不合合格格描描述述（（例例二二））完整整的的描描述述:B.在在送送粉粉車車間間，，編編號號為為EQP-A-13的的高高壓壓空空氣穩穩壓壓箱箱上上壓壓力力表表讀讀數數為為P=0.75Mpa,而而編號為WI-PR-007的的作業指導導書要求此此壓力為P≥0.85Mpa,不不符合GB/T19001-ISO90017.5.1條款。。2001.04.2891不合格描述述（例三））不完整的描述述:A.成成品絕緣性性能未測量量,不符符合文件規規定,不不符合GB/T19001-ISO9001的8.2.4條款。。2001.04.2892不合格描述述（例三））完整的描述述:B.程程序文件COP10.4要求求,產品品出廠前需需進行6個項目目的檢驗，，但實際上上絕緣性能能一項已有一個個月未進行行測量，而而產品仍舊舊放行出廠，不不符合GB/T19001-ISO9001的的8.2.4條款。。2001.04.2893不合格報告告（CAR））現場審核觀觀察結果的的陳述經受審核部部門確認審核報告的的組成部分分提交受審核核部門的正正式文件2001.04.2894不合格報告告的內容受審核部門門審核員不合格報告告編號審核日期不合格描述述受審核方確確認建議的糾正正措施要求求2001.04.2895審核結果匯匯總現場審核結結束后，末末次會議之之前，或審審核過程中中定期（每每天結束））召開審核組成員員參加，討討論審核結結果溝通審核信信息和線索索，協調審審核方向審核組長作作審核總結結準備2001.04.2896末次次會會議議簽到到致謝謝！！（審審核核組組長長主主持持））重申申審審核