第6頁共6頁藥品安全應急預案1?總則1.?1編制目的?建立健全?藥品安全_?__應急體?系和運行機?制，指導應?急處理工作?，有效預防?、及時控制?和正確處置?各類藥品（?含醫療器械?，下同）安?全___，?高效___?應急救援工?作，最大限?度地減少藥?品安全事件?危害，保障?公眾身體健?康和生命安?全，維護正?常社會秩序?。1.2?編制依據?根據《__?_藥品管理?法》、《_?__藥品管?理法實施條?例》、《醫?療器械監督?管理條例》?、___省?食品藥品監?督管理部門?《___省?藥品安全_?__應急預?案（試行）?》及有關規?定，制定本?預案。1?.3事件分?級1.3?.1藥品安?全___（?以下簡稱_?__）是?指突然發生?，對社會公?眾健康造成?或可能造成?嚴重損害的?重大藥品質?量事件、群?體___害?事件、嚴重?藥品不良反?應事件、重?大制售假劣?藥品事件及?其他嚴重影?響公眾健康?的突發藥品?安全事件。?1.3.?2根據藥品?___的性?質、危害程?度、涉及范?圍，可能或?已經對社會?造成的不良?影響，將_?__分為三?個等級。?1.3.2?.1重大_?__（Ⅰ級?）。指__?_在全鎮范?圍影響大，?波及范圍廣?，蔓延勢頭?緊急，發生?下列情況之?一的：（?1）l人以?上死亡；?（2）3人?以上重傷或?致人嚴重殘?疾；（3?）10人以?上輕傷；?（4）其他?特別嚴重后?果的。1?.3.2.?2較大__?_（Ⅱ級）?。指___?在鎮或街道?轄鎮內范圍?影響擴大，?蔓延勢頭有?升級趨勢，?已經導致1?人重傷、或?5人以上輕?傷或其他嚴?重后果的事?件。1.?3.2.3?一般___?（Ⅲ級）。?指___在?一定鎮域內?造成較大影?響：危害較?為嚴重，具?有較為明顯?的蔓延勢頭?，已經導致?1人以上、?5人以下輕?傷或其他嚴?重后果的藥?品安全事件?。1.4?適用范圍?本預案適用?于塘溝鎮行?政鎮域內突?然發生，造?成或可能造?成人體健康?嚴重損害的?藥品安全事?件的應急處?理工作。?1.5工作?原則藥品?安全___?應急工作，?應當堅持以?人為本和預?防為主、常?備不懈的方?針，貫徹統?一領導、分?級負責、快?速反應、依?法處理的原?則。2應?急處理指揮?機構及其職?責2.1?塘溝鎮應急?領導小組?2.1.1?成立塘溝鎮?藥品安全_?__應急領?導小組（以?下簡稱“應?急領導小組?”），負責?對全鎮藥品?安全___?（I級、Ⅱ?級）的統一?領導和指揮?，由鎮人民?政府黨委副?書記、鎮長?楊新麗任組?長，鎮人民?政府副鎮長?葛金號任副?組長，王浴?中、李亮、?沈海波、張?一桂、章其?運、葛玲、?馮一飛、孟?憲芹、張亞?洲、鄭炎等?為領導小組?成員。領導?小組下設辦?公室，由沈?海波任辦公?室主任，負?責辦公室日?常事務。?2.1.2?應急領導小?組職責：研?究、制定藥?品安全__?_應急工作?的政策和具?體實施細則?；領導、_?__、協調?事件應急救?援工作；負?責事件應急?救援重大事?項的決策；?負責發布事?件的重要信?息；審議批?準鎮應急_?__提交的?應急處理工?作報告等。?2.1.?3應急領導?小組成員單?位職責根?據藥品安全?___的性?質和應急處?理工作的需?要確定，其?主要職責：?食品藥品?監督管理部?門：負責_?__制定藥?品和醫療器?械突發公共?事件防控技?術方案，建?立監測預警?體系，__?_實施應急?處理的具體?工作，__?_藥品和醫?療器械產品?的監督抽驗?和生產流通?秩序整頓，?___人員?培訓、演習?演練和提供?技術支持。?文化中心?：會同處置?事件的有關?部門正確引?導輿論，協?調新聞媒體?及時對事件?信息和應急?處置工作進?行報道，宣?傳普及藥品?和醫療器械?安全知識。?派出所：?負責配合鎮?食品藥品監?督管理部門?對麻醉（范?本）、精神?藥品群體性?濫用事件的?調查、核實?，對吸毒成?癮的依法實?施強制戒毒?或者勞教戒?毒，查處鎮?食品藥品監?督管理部門?移交的涉嫌?制售假劣藥?品和醫療機?械引起突發?公共事件的?案件，維護?現場安全和?社會穩定，?保障道路運?輸通暢。?財政所：負?責安排鎮藥?品和醫療器?械突發公共?事件應急處?置工作以及?應急體系建?設所需經費?，并監督管?理經費使用?情況。衛?生院：負責?___實施?應急救治工?作，及時_?__應急醫?療救治隊伍?、安排指定?醫療救治機?構，對所屬?的醫療衛生?資源進行統?計并合理調?配，通報救?治情況，及?時將發現的?突發公共事?件通報縣食?品藥品監督?管理局，協?助做好藥品?和醫療器械?突發公共事?件的現場應?急處置和藥?物流行病學?調查工作。?中小學、?城管環衛中?心：負責_?__學校、?建筑工地、?文化娛樂場?所、賓館飯?店等人群密?集場所的藥?品和醫療器?械突發公共?事件防范工?作，協助_?__實施擁?擠控制措施?。勞保所?：負責維護?市場秩序，?穩定市場物?價，打擊違?法經營和發?布虛假違法?廣告等行為?。___?部門負責應?急交通運輸?保障的__?_實施工作?。其他有?關部門按照?鎮領導小組?的要求，根?據本部門職?責做好相關?工作。2?.1.4應?急___?（1）應急?___設在?鎮衛生院，?辦公室主任?由院長沈海?波擔任，應?急___人?員、辦公場?地、辦公設?備要落實到?位，一旦發?生重大藥品?安全___?應當立即進?入應急工作?狀態。（?2）應急_?__職責：?貫徹落實鎮?應急領導小?組的各項部?署，___?實施事件應?急處置工作?；檢查督促?各級各有關?部門做好有?關應急處置?工作，及時?有效的控制?事態，防止?擴大蔓延；?研究解決事?件應急處理?工作中的具?體問題，必?要時決定采?取有關控制?措施；向上?級部門和管?委會、應急?領導小組及?其成員單位?報告、通報?事件應急處?置工作情況?；經應急領?導小組同意?，為新聞機?構提供事件?有關信息，?必要時接受?媒體的專訪?；完成應急?領導小組交?辦的其他任?務。2.?1.5應急?處置現場指?揮部現場?指揮部是處?置藥品安全?___的現?場指揮機構?，總指揮由?鎮人民政府?黨委副書記?、鎮長楊新?麗擔任，成?員由各相關?單位負責人?組成。主要?職責：迅速?設立事件應?急處置現場?指揮部營地?，指揮現場?應急處置工?作；確定應?急救援的實?施方案、警?戒鎮域、安?全措施；及?時向縣藥品?安全___?應急領導小?組報告事件?有關情況；?根據實際情?況指揮救援?隊伍施救；?負責對事態?的監測與評?估。2.?l.6應急?處置工作小?組組成及職?責藥品安?全___應?急預案啟動?后，由現場?指揮部__?_成立各應?急處置工作?小組。各工?作小組按照?現場指揮部?的統一指揮?，根據各自?分工，及時?___實施?應急處置措?施，并隨時?將處理情況?報告現場指?揮部。現場?指揮部應將?有關情況及?時上報應急?___，由?辦公室逐級?上報藥品安?全___應?急領導小組?和突發公共?事件應急領?導小組。?(1)事件?調查組根?據事件發生?原因和環節?，由鎮食品?藥品監督管?理部門會同?衛生院等部?門，調查事?件發生原因?，做出調查?結論，__?_協調__?_及有關部?門實施緊急?處置工作，?監督緊急處?置措施的落?實，評估事?件影響，提?出事件防范?意見。（?2）事件處?理組由鎮?食品藥品監?督管理部門?負責，依法?實施行政監?督、行政處?罰，監督召?回劣質藥品?，嚴格控制?流通渠道：?對涉案違法?違紀責任人?員，及時移?送紀檢、監?察及司法部?門，依法追?究行政、刑?事責任。?（3）醫療?救治組由?社會事業發?展局負責，?迅速___?開展醫療救?治工作，盡?快查明致病?原因，提出?救治措施。?（4）專?家咨詢組?由鎮食品藥?品監督管理?部門和有關?部門負責_?__，為事?件處置提供?技術支持，?分析事件原?因及造成的?危害。（?5）綜合組?由鎮食品?藥品監督管?理部門負責?，匯總信息?，報告、通?報情況，分?析事件進展?動態（范本?）。在開發?___宣傳?部門的指導?下，迅速制?定新聞報道?方案，及時?采用適當方?式___信?息發布。?（6）現場?檢測與評估?組現場指?揮部根據需?要成立事件?現場檢測與?評估小組，?綜合分析和?評價檢測數?據，查找事?件原因和評?估事件發展?趨勢，預測?事件后果，?為制定現場?搶救方案提?供參考。檢?測與評估