醫療器械GMP和YY0287對比26、機遇對于有準備的頭腦有特別的親和力。27、自信是人格的核心。28、目標的堅定是性格中最必要的力量泉源之一，也是成功的利器之一。沒有它，天才也會在矛盾無定的迷徑中，徒勞無功。--查士德斐爾爵士。29、困難就是機遇。--溫斯頓．丘吉爾。30、我奮斗，所以我快樂。--格林斯潘。醫療器械GMP和YY0287對比醫療器械GMP和YY0287對比26、機遇對于有準備的頭腦有特別的親和力。27、自信是人格的核心。28、目標的堅定是性格中最必要的力量泉源之一，也是成功的利器之一。沒有它，天才也會在矛盾無定的迷徑中，徒勞無功。--查士德斐爾爵士。29、困難就是機遇。--溫斯頓．丘吉爾。30、我奮斗，所以我快樂。--格林斯潘。醫療器械生產質量管理規范與S013458:2003(YY/0287-2003)條款比照「y/T0287標準醫療器械GMP1范圍第一章總則1.1總則第一條:為了加強醫療器械生產企業監督管理,規范醫療器械生產說明標準的目的和作用企業質量管理體系,根據《醫療器械監督管理條例》和相關法規要求,制定本規范第二條:本規范是醫療器械生產企業質量管理體系的基本準則,適用于醫療器械的設計開發、生銷售和服務的全過程姆北東國醫械華光有限公司(CMD物理化學實驗作為化學專業學生的一門重要的必修基礎課，是物理化學理論課程的深化、理解及拓展的基礎，是構成學生基礎知識鏈的重要組成部分。物理化學實驗室擁有較多的儀器設備，綜合了化學領域中各分支所需要的基本實驗工具和實驗方法。培養具有創新能力的人才，是物理化學實驗教學的根本目的[1]-[3]。目前一般高校沿用的陳舊落后的、死板的教學模式很難適應當今創新人才的培養，以我校為例，存在的問題有：（1）綜合性、自主設計性實驗項目數少；（2）實驗教學內容相對性較差；（3）實驗教學手段、方法單一；（4）師生互動探討性較少；（5）實驗結果探討和拓展效果不理想。因此，本文針對出現的問題，談談物理化學實驗實踐教學體系改革的思路，期望多角度、全方位地為學生創新能力培養的物理化學實驗教學的實施搭建平臺，大力推進學生創新能力的培養，以期達到挖掘學生的創新潛能，強化學生的創新意識，鍛煉創新思維，全面培養創新能力的目的。1.加大綜合性實驗的比例，鼓勵自主設計實驗以往的一些物理化學實驗存在一定的局限性，未將實驗與所學習的理論知識相結合，沒有達到學以致用的教學效果。對于某些實驗，多數學生只是按照實驗教材的操作步驟按部就班，沒有對實驗進行深入細致的思索，只是機械地進行操作，更不能體現創新性。為此，我們通過刪減教學內容中簡單的驗證性實驗，或修改原來的實驗內容，將原來的驗證性實驗變為探索性實驗，相對增加綜合性實驗的比例，例如對于物理化學實驗中經典的“燃燒熱的測定”[4]實驗，安排部分組的學生測萘的燃燒熱，其他組的學生測萘同系物及衍生物的燃燒熱。通過對比分析，不僅掌握燃燒熱測定的基本方法，而且進一步理解結構與性質的關系。對于另一個經典的實驗“分子偶極矩的測定”[5]，通常分別測定待測物質的介電常數，折光率及密度的物理量。我們鼓勵學生自主革新實驗操作，這樣做能簡化實驗操作步驟，更能深刻理解實驗的原理，培養學生提出問題并解決問題的能力，發揮學生在物理化學實驗中的能動性。2.革新實驗教學內容，適應當前物理化學的發展近年來，物理化學學科的發展很快，以傳統教材的物理化學實驗為基礎而設置的實驗項目和內容，明顯不適應新形勢下物理化學學科發展的步伐。多數驗證性質的實驗，教學內容陳舊落后，很難激發學生興趣，不利于學生的思維能力和創新能力培養。比如，恒溫槽的裝配和性能測試的實驗，真正的實驗操作很少，而且耗時，致使學生被動消極地做這個實驗。最近，我們學院新開了一些實驗，如，光催化降解實驗，表面吸附污染物的實驗等。實驗更貼近生活，更適應物理化學研究熱點的潮流。3.開展多手段，多探討的物理化學實驗的教學傳統的物理化學教學，局限于單個實驗室，老師講解，學生照做，學生在實驗過程中很難有自己的創造性想法。目前，多媒體手段可以融入物理化學實驗教學課堂，使學生直觀清楚地看到實驗過程的具體步驟。同時，重視與學生交流對實驗內容和操作步驟的看法，更多的師生交流能夠讓教師充分了解學生對實驗理解水平的高低，認識到學生實驗的不足之處，做到有的放矢，提高實驗效率。4.重視實驗結果探討和拓展對實驗結果的理解和反思十分重要，是加深對理論知識的理解的重要過程。盡管如此，長久以來學生處理實驗報告這一環節仍是過于形式化，淺膚，只是簡單的數據處理，不能夠看到問題的本質。老師對這一環節也重視不夠。現在，我們學院物理化學課程組規定學生在處理實驗報告的過程中闡明個人對實驗的理解和感悟，怎樣運用理論知識解釋實驗過程與結果，以及如何把理論知識拓展到其他物理現象的解釋。改進物理化學實驗教學是一項提高化學專業學生創新思維和能力的重要教學內容，也是長期而艱巨的任務。合理的物理化學實驗教學可以有效地培養學生創新能力，要把學生作為實驗教學過程中的主體，充分發揮學生創新能力，在實驗內容和教學手段方面深化改革，重視實驗結果探討和拓展，提高學生分析和解決問題的能力，著眼于學生創新能力的培養。一、初中計算機創新能力的主要體現創新能力是教育教學的靈魂，也是素質教育的核心。初中計算機課作為素質教育的重要內容，在培養學生的創新實踐能力方面具有積極作用。對于初中計算機教學來說，其創新能力主要體現在以下幾個方面：1.能將計算機信息技術同日常生活相結合計算機正是為便利人們的生活，提高人們在工作、學習和生活方面的效率應運而生的。所以，將計算機信息技術同日常生活相結合，是計算機創新能力的一個體現。比如，一些初中生制作出的可用于日常生活的軟件，便體現了他們將計算機運用于日常生活方面的創意。2.能將計算機信息技術同各門課的學習相結合計算機是服務于各門學科的。所以將計算機信息技術運用到各門學科教學中，是計算機創新能力的一個體現。比如，一些初中生開發的關于各門學科的教學課件等。3.能設計出獨具創意的圖案、動畫、視頻等計算機為多媒體藝術提供了良好的平臺。所以計算機方面的創意還包括運用計算機來設計一些圖案、動畫、視頻等作品。目前，一些初中生在這方面已經小有成就。二、培養學生創新能力的要點1.合理設計教學課題對比起其他課程來講，計算機是一門綜合性與靈活實踐性很強的學科。所以我們在設計教學課題時一定要注意這幾大點：第一，不可過難，但要留給學生充分思考的空間；第二，富有探索性，能夠引發學生的學習積極性；第三，有利于培養和訓練學生的創新能力。比如，第二冊“網絡與多媒體制作”，我們在設計教學課題時，可以有意識地與其他學科相結合，讓學生制作一些關于語數外及理化生、政史地等課程的教學課件。2.培養學生的探索能力探索能力是創新的基礎。不少教師習慣于以理論性的教學為主。但這樣是難以培養學生的探索能力的。所以我們在教學中，一定要有意識地啟發學生將學過的計算機知識進行吸收轉化，尋找出前后知識點之間的聯系，然后進行大膽探索。對此，我應當充分尊重學生在教學中的主體地位。可以通過課堂討論的方式，鼓勵學生進行自由辯論，不斷對知識要點進行思考，大膽地提出自己的思路和創意。同時，我們要適時地對他們進行點撥，還要引導不同的學生之間相互取長補短，相互吸收各自創意的精華。比如，第三冊“電子表格與動畫制作”，我們在教學中，首先對本章節內容進行簡要概述。接著便對學生進行分組，讓學生在討論中相互交流思想，大膽提出創意，然后將自己的創意在全班面前進行分享。這時，我們就要讓學生根據自己的創意來設計制作方案，開始進行制作。最后，我們要對所有學生的作品進行點評。對其獨特的創意要及時給予肯定。3.鼓勵學生利用業余時間獨立進行探索計算機的教學體系是開放性的，僅僅局限于課堂教學是不夠的。對此，為了進一步提高學生的計算機創新能力，我們還要鼓勵學生利用課余時間，對計算機獨立進行探索，發揮自己的創意來進行一些計算機方面的小制作等。比如，我們可以鼓勵學生利用計算機制作一些簡單的音樂、制作一些簡單的風景畫等，然后定期在全班進行評比。4.鼓勵學生參加一些計算機學科競賽計算機學科競賽既是讓學生的創新能力得到充分發揮的平臺，又是檢驗學生創新能力的大好機會。所以，我們在平時可以鼓勵學生參加一些計算機學科競賽。對于那些計算機基礎較差、起點較低的，我們也要鼓勵他們大膽參賽。通過參賽，來了解到計算機創新能力方面的動向，了解到自己的學習方向。5.做到因材施教不同情況的學生，在計算機起點方面也有所不同。比如，來自城區的學生，通常從小就接觸計算機，其計算機基本技能掌握得比較熟練，此時在創新方面也比較容易輕車熟路；而一些來自于農村的學生，很多家里并沒有計算機，很少有機會接觸到計算機，其計算機基礎就相對較差。對于這部分學生，我們就要積極地幫助其夯實基礎，才能提高他們的計算機創新能力。現代化的教學理念要求我們在教學中，有意識地培養學生的創新能力。對于初中計算機教學來說，在教學過程中我們需要開闊學生的學習思路，啟迪學生的發散性思維，從不同的角度出發來激發學生的創新意識，提高學生的創新能力。醫療器械GMP和YY0287對比26、機遇對于有準備的頭腦有1醫療器械生產質量管理規范與S013458:2003(YY/0287-2003)條款比照醫療器械生產質量管理規范與2「y/T0287標準醫療器械GMP1范圍第一章總則1.1總則第一條:為了加強醫療器械生產企業監督管理,規范醫療器械生產說明標準的目的和作用企業質量管理體系,根據《醫療器械監督管理條例》和相關法規要求,制定本規范第二條:本規范是醫療器械生產企業質量管理體系的基本準則,適用于醫療器械的設計開發、生銷售和服務的全過程姆北東國醫械華光有限公司(CMD「y/T0287標準醫療器械GMP3YYT0287標準醫療器械GMP1.2應用從文本上看,沒有刪減:7.3明確刪減和不適用問題不適用:第七章的要求但討論了刪減或不適用外包:的問題,基本意見是:適當時、適當處般情況下不允許刪減7.3,其它均不涉及刪減問題;不適用問題,基本同工513485。e北東國醫械華光有限公司(CMDYYT0287標準醫療器械GMP4「WT0287標準醫療器械GMP2、規范性引用文件無引用文件3、術語和定義在GMP中第64條中給出相關術語和定義;無菌醫療器械旨在滿足無菌要求的醫療器械”。姆北東國醫械華光有限公司(CMD「WT0287標準醫療器械GMP5「WyT0287標準醫療器械GAMP4.質量管理體系第三條:醫療器械生產企業4.1總要求(以下簡稱生產企業)應當根據產品的特點,組織應按本標準的按照本規范的要求,建要求建立質量管理體系,立質量管理體系,并保形成文件,加以實施和保持有效運行持,并保持其有效性。姆北東國醫械華光有限公司(CMD「WyT0287標準醫療器械GAMP6「WT0287標準醫療器械GMP4.2文件要求第十條生產企業應當編制4.2.1總則質量管理體系文件。質量管質量管理體系文件應包括!理體系文件應當包括形成文)~f件的質量方針和質量目標本標準規定將要求、質量手冊、本規范中所要求序、活動或特殊安排“編制的程序文件、技術文件形成文件之處,還應包作業指導書和記錄,以及法括實施和保持規要求的其他文件質量手冊應當對生產企業的質量管理體系做出承諾和規定姆北泉國醫械華光限公(CMD「WT0287標準醫療器械GMP7T287標準醫療器械GMP組織應對每一類型或型號第十一條的醫療器械建立和保持一生產企業應當編制和保持套文檔,需包括或識別規所生產的醫療器械的技術定產品規范和質量管理體系要求的文件(見42.3文檔。包括產晶規范、生)。這些文件應規定完整產過程規范、檢驗和試驗的生產過程,適用時,還規范、安裝和服務規范等包括安裝和服務過程。“注”非常重要北東國醫械華光有限公司(CMDT287標準醫療器械GMP8WT2837標準醫療器械GMP4.2.2質量手冊第十條組織應編制和保持質量手…質量手冊應當對生產冊,質量手冊包括企業的質量管理體系做出承a質量管理體系的范圍,諾和規定。包括任何刪減和(或)不適用的未對質量手冊的具體內容作細節與合理性(見1.2)出規定,但在檢査標準里明b)為質量管理體系編制的形成文件的程序或對其引用確了質量手冊的要求,基本c)質量管理體系過程之間同I5O13485。另外,刪除的相互作用的表述。質量手了工5013485的冊應概括質量管理體系中使用文件的結構」北東國醫械華光征有限公司(CMDWT2837標準醫療器械GMP9WT287標準醫療器械GMP3文件控制第十二條要求:a)~g)基本包括了工O13485的a)~9的要求,但語言表述方式不同。對組織應至少保存二份作度的文件更改的審批無規定,對作廢的受控文件,并確定其保存期限。這期限應確保至少在組織所規定的技術文檔保存,明確是為了滿足醫療器械壽命期內,可以得到此醫品維修和質量責任追溯的要求,這療器械的制造和試驗的文件,但不不同于5013485,雖本文無產品要少于記錄(見424)或相關法壽命期的明確要求,但相應的檢查規要求所規定的保存期限標準了明確了不少于壽命期的要求。第十三條生產企業應當保存作廢的技術文檔,并確定其保存期限,以滿足產品維修和產品質量責任追溯的需北東國醫械華光有限公司(CMDWT287標準醫療器械GMP10YTQ287標準醫療器械GMP4.2.4記錄控制第十四條生產企業應當建立記錄管理應建立并保持記錄,以提供符的程序文件,規定記錄的標識、貯存合要求和質量管理體系有效運行的檢索、保存期限、處置的要求證據。記錄應保持清晰、易于識別記錄應當滿足以下要求和檢索。應編制形成文件的程序,1.記錄應清晰、易于識別和檢索,應以規定記錄的標識、貯存、保護防止破損和丟失檢索、保存期限和處置所需的控制2.企業保存記錄的期限應當至少相當組織保存記錄的期限應至少相于企業所規定的醫療器械的壽命期當于組織所規定的醫療器械的壽命但從企業放行產品的日期起不少于2期,但從組織放行產品的日期起不年,或符合相關法規要求,并可追溯少于2年,或按相關法規要求規定。注要求5013485,只是語言表述不同姆北東國醫械華光有限公司(CMDYTQ287標準醫療器械GMP11醫療器械GMP和YY0287對比課件12醫療器械GMP和YY0287對比課件13醫療器械GMP和YY0287對比課件14醫療器械GMP和YY0287對比課件15醫療器械GMP和YY0287對比課件16醫療器械GMP和YY0287對比課件17醫療器械GMP和YY0287對比課件18醫療器械GMP和YY0287對比課件19醫療器械GMP和YY0287對比課件20醫療器械GMP和YY0287對比課件21醫療器械GMP和YY0287對比課件22醫療器械GMP和YY0287對比課件23醫療器械GMP和YY0287對比課件24醫療器械GMP和YY0287對比課件25醫療器械GMP和YY0287對比課件26醫療器械GMP和YY0287對比課件27醫療器械GMP和YY0287對比課件28醫療器械GMP和YY0287對比課件29醫療器械GMP和YY0287對比課件30醫療器械GMP和YY0287對比課件31醫療器械GMP和YY0287對比課件32醫療器械GMP和YY0287對比課件33醫療器械GMP和YY0287對比課件34醫療器械GMP和YY0287對比課件35醫療器械GMP和YY0287對比課件36醫療器械GMP和YY0287對比課件37醫療器械GMP和YY0287對比課件38醫療器械GMP和YY0287對比課件39醫療器械GMP和YY0287對比課件40醫療器械GMP和YY0287對比課件41醫療器械GMP和YY0287對比課件42醫療器械GMP和YY0287對比課件43醫療器械GMP和YY0287對比課件44醫療器械GMP和YY0287對比課件45醫療器械GMP和YY0287對比課件46醫療器械GMP和YY0287對比課件47醫療器械GMP和YY0287對比課件48醫療器械GMP和YY0287對比課件49醫療器械GMP和YY0287對比課件50醫療器械GMP和YY0287對比課件51醫療器械GMP和YY0287對比課件52醫療器械GMP和YY0287對比課件53醫療器械GMP和YY0287對比課件54醫療器械GMP和YY0287對比課件55醫療器械GMP和YY0287對比課件56醫療器械GMP和YY0287對比課件57醫療器械GMP和YY0287對比課件58醫療器械GMP和YY0287對比課件59醫療器械GMP和YY0287對比課件60醫療器械GMP和YY0287對比課件61醫療器械GMP和YY0287對比課件62醫療器械GMP和YY0287對比課件63醫療器械GMP和YY0287對比課件64醫療器械GMP和YY0287對比課件65醫療器械GMP和YY0287對比課件66醫療器械GMP和YY0287對比課件67醫療器械GMP和YY0287對比課件68醫療器械GMP和YY0287對比課件69醫療器械GMP和YY0287對比課件70醫療器械GMP和YY0287對比課件71醫療器械GMP和YY0287對比課件72醫療器械GMP和YY0287對比課件73醫療器械GMP和YY0287對比課件74醫療器械GMP和YY0287對比課件75醫療器械GMP和YY0287對比課件76醫療器械GMP和YY0287對比課件77醫療器械GMP和YY0287對比課件78醫療器械GMP和YY0287對比課件79醫療器械GMP和YY0287對比課件80醫療器械GMP和YY0287對比課件81醫療器械GMP和YY0287對比課件82醫療器械GMP和YY0287對比課件83醫療器械GMP和YY0287對比課件84醫療器械GMP和YY0287對比課件85醫療器械GMP和YY0287對比課件866、最大的驕傲于最大的自卑都表示心靈的最軟弱無力。——斯賓諾莎

7、自知之明是最難得的知識。——西班牙

8、勇氣通往天堂，怯懦通往地獄。——塞內加

9、有時候讀書是一種巧妙地避開思考的方法。——赫爾普斯

10、閱讀一切好書如同和過去最杰出的人談話。——笛卡兒Thankyou拯畏怖汾關爐烹霉躲渠早膘岸緬蘭輛坐蔬光膊列板哮瞥疹傻俘源拯割宜跟三叉神經痛-治療三叉神經痛-治療6、最大的驕傲于最大的自卑都表示心靈的最軟弱無力。——斯賓諾87醫療器械GMP和YY0287對比26、機遇對于有準備的頭腦有特別的親和力。27、自信是人格的核心。28、目標的堅定是性格中最必要的力量泉源之一，也是成功的利器之一。沒有它，天才也會在矛盾無定的迷徑中，徒勞無功。--查士德斐爾爵士。29、困難就是機遇。--溫斯頓．丘吉爾。30、我奮斗，所以我快樂。--格林斯潘。醫療器械GMP和YY0287對比醫療器械GMP和YY0287對比26、機遇對于有準備的頭腦有特別的親和力。27、自信是人格的核心。28、目標的堅定是性格中最必要的力量泉源之一，也是成功的利器之一。沒有它，天才也會在矛盾無定的迷徑中，徒勞無功。--查士德斐爾爵士。29、困難就是機遇。--溫斯頓．丘吉爾。30、我奮斗，所以我快樂。--格林斯潘。醫療器械生產質量管理規范與S013458:2003(YY/0287-2003)條款比照「y/T0287標準醫療器械GMP1范圍第一章總則1.1總則第一條:為了加強醫療器械生產企業監督管理,規范醫療器械生產說明標準的目的和作用企業質量管理體系,根據《醫療器械監督管理條例》和相關法規要求,制定本規范第二條:本規范是醫療器械生產企業質量管理體系的基本準則,適用于醫療器械的設計開發、生銷售和服務的全過程姆北東國醫械華光有限公司(CMD物理化學實驗作為化學專業學生的一門重要的必修基礎課，是物理化學理論課程的深化、理解及拓展的基礎，是構成學生基礎知識鏈的重要組成部分。物理化學實驗室擁有較多的儀器設備，綜合了化學領域中各分支所需要的基本實驗工具和實驗方法。培養具有創新能力的人才，是物理化學實驗教學的根本目的[1]-[3]。目前一般高校沿用的陳舊落后的、死板的教學模式很難適應當今創新人才的培養，以我校為例，存在的問題有：（1）綜合性、自主設計性實驗項目數少；（2）實驗教學內容相對性較差；（3）實驗教學手段、方法單一；（4）師生互動探討性較少；（5）實驗結果探討和拓展效果不理想。因此，本文針對出現的問題，談談物理化學實驗實踐教學體系改革的思路，期望多角度、全方位地為學生創新能力培養的物理化學實驗教學的實施搭建平臺，大力推進學生創新能力的培養，以期達到挖掘學生的創新潛能，強化學生的創新意識，鍛煉創新思維，全面培養創新能力的目的。1.加大綜合性實驗的比例，鼓勵自主設計實驗以往的一些物理化學實驗存在一定的局限性，未將實驗與所學習的理論知識相結合，沒有達到學以致用的教學效果。對于某些實驗，多數學生只是按照實驗教材的操作步驟按部就班，沒有對實驗進行深入細致的思索，只是機械地進行操作，更不能體現創新性。為此，我們通過刪減教學內容中簡單的驗證性實驗，或修改原來的實驗內容，將原來的驗證性實驗變為探索性實驗，相對增加綜合性實驗的比例，例如對于物理化學實驗中經典的“燃燒熱的測定”[4]實驗，安排部分組的學生測萘的燃燒熱，其他組的學生測萘同系物及衍生物的燃燒熱。通過對比分析，不僅掌握燃燒熱測定的基本方法，而且進一步理解結構與性質的關系。對于另一個經典的實驗“分子偶極矩的測定”[5]，通常分別測定待測物質的介電常數，折光率及密度的物理量。我們鼓勵學生自主革新實驗操作，這樣做能簡化實驗操作步驟，更能深刻理解實驗的原理，培養學生提出問題并解決問題的能力，發揮學生在物理化學實驗中的能動性。2.革新實驗教學內容，適應當前物理化學的發展近年來，物理化學學科的發展很快，以傳統教材的物理化學實驗為基礎而設置的實驗項目和內容，明顯不適應新形勢下物理化學學科發展的步伐。多數驗證性質的實驗，教學內容陳舊落后，很難激發學生興趣，不利于學生的思維能力和創新能力培養。比如，恒溫槽的裝配和性能測試的實驗，真正的實驗操作很少，而且耗時，致使學生被動消極地做這個實驗。最近，我們學院新開了一些實驗，如，光催化降解實驗，表面吸附污染物的實驗等。實驗更貼近生活，更適應物理化學研究熱點的潮流。3.開展多手段，多探討的物理化學實驗的教學傳統的物理化學教學，局限于單個實驗室，老師講解，學生照做，學生在實驗過程中很難有自己的創造性想法。目前，多媒體手段可以融入物理化學實驗教學課堂，使學生直觀清楚地看到實驗過程的具體步驟。同時，重視與學生交流對實驗內容和操作步驟的看法，更多的師生交流能夠讓教師充分了解學生對實驗理解水平的高低，認識到學生實驗的不足之處，做到有的放矢，提高實驗效率。4.重視實驗結果探討和拓展對實驗結果的理解和反思十分重要，是加深對理論知識的理解的重要過程。盡管如此，長久以來學生處理實驗報告這一環節仍是過于形式化，淺膚，只是簡單的數據處理，不能夠看到問題的本質。老師對這一環節也重視不夠。現在，我們學院物理化學課程組規定學生在處理實驗報告的過程中闡明個人對實驗的理解和感悟，怎樣運用理論知識解釋實驗過程與結果，以及如何把理論知識拓展到其他物理現象的解釋。改進物理化學實驗教學是一項提高化學專業學生創新思維和能力的重要教學內容，也是長期而艱巨的任務。合理的物理化學實驗教學可以有效地培養學生創新能力，要把學生作為實驗教學過程中的主體，充分發揮學生創新能力，在實驗內容和教學手段方面深化改革，重視實驗結果探討和拓展，提高學生分析和解決問題的能力，著眼于學生創新能力的培養。一、初中計算機創新能力的主要體現創新能力是教育教學的靈魂，也是素質教育的核心。初中計算機課作為素質教育的重要內容，在培養學生的創新實踐能力方面具有積極作用。對于初中計算機教學來說，其創新能力主要體現在以下幾個方面：1.能將計算機信息技術同日常生活相結合計算機正是為便利人們的生活，提高人們在工作、學習和生活方面的效率應運而生的。所以，將計算機信息技術同日常生活相結合，是計算機創新能力的一個體現。比如，一些初中生制作出的可用于日常生活的軟件，便體現了他們將計算機運用于日常生活方面的創意。2.能將計算機信息技術同各門課的學習相結合計算機是服務于各門學科的。所以將計算機信息技術運用到各門學科教學中，是計算機創新能力的一個體現。比如，一些初中生開發的關于各門學科的教學課件等。3.能設計出獨具創意的圖案、動畫、視頻等計算機為多媒體藝術提供了良好的平臺。所以計算機方面的創意還包括運用計算機來設計一些圖案、動畫、視頻等作品。目前，一些初中生在這方面已經小有成就。二、培養學生創新能力的要點1.合理設計教學課題對比起其他課程來講，計算機是一門綜合性與靈活實踐性很強的學科。所以我們在設計教學課題時一定要注意這幾大點：第一，不可過難，但要留給學生充分思考的空間；第二，富有探索性，能夠引發學生的學習積極性；第三，有利于培養和訓練學生的創新能力。比如，第二冊“網絡與多媒體制作”，我們在設計教學課題時，可以有意識地與其他學科相結合，讓學生制作一些關于語數外及理化生、政史地等課程的教學課件。2.培養學生的探索能力探索能力是創新的基礎。不少教師習慣于以理論性的教學為主。但這樣是難以培養學生的探索能力的。所以我們在教學中，一定要有意識地啟發學生將學過的計算機知識進行吸收轉化，尋找出前后知識點之間的聯系，然后進行大膽探索。對此，我應當充分尊重學生在教學中的主體地位。可以通過課堂討論的方式，鼓勵學生進行自由辯論，不斷對知識要點進行思考，大膽地提出自己的思路和創意。同時，我們要適時地對他們進行點撥，還要引導不同的學生之間相互取長補短，相互吸收各自創意的精華。比如，第三冊“電子表格與動畫制作”，我們在教學中，首先對本章節內容進行簡要概述。接著便對學生進行分組，讓學生在討論中相互交流思想，大膽提出創意，然后將自己的創意在全班面前進行分享。這時，我們就要讓學生根據自己的創意來設計制作方案，開始進行制作。最后，我們要對所有學生的作品進行點評。對其獨特的創意要及時給予肯定。3.鼓勵學生利用業余時間獨立進行探索計算機的教學體系是開放性的，僅僅局限于課堂教學是不夠的。對此，為了進一步提高學生的計算機創新能力，我們還要鼓勵學生利用課余時間，對計算機獨立進行探索，發揮自己的創意來進行一些計算機方面的小制作等。比如，我們可以鼓勵學生利用計算機制作一些簡單的音樂、制作一些簡單的風景畫等，然后定期在全班進行評比。4.鼓勵學生參加一些計算機學科競賽計算機學科競賽既是讓學生的創新能力得到充分發揮的平臺，又是檢驗學生創新能力的大好機會。所以，我們在平時可以鼓勵學生參加一些計算機學科競賽。對于那些計算機基礎較差、起點較低的，我們也要鼓勵他們大膽參賽。通過參賽，來了解到計算機創新能力方面的動向，了解到自己的學習方向。5.做到因材施教不同情況的學生，在計算機起點方面也有所不同。比如，來自城區的學生，通常從小就接觸計算機，其計算機基本技能掌握得比較熟練，此時在創新方面也比較容易輕車熟路；而一些來自于農村的學生，很多家里并沒有計算機，很少有機會接觸到計算機，其計算機基礎就相對較差。對于這部分學生，我們就要積極地幫助其夯實基礎，才能提高他們的計算機創新能力。現代化的教學理念要求我們在教學中，有意識地培養學生的創新能力。對于初中計算機教學來說，在教學過程中我們需要開闊學生的學習思路，啟迪學生的發散性思維，從不同的角度出發來激發學生的創新意識，提高學生的創新能力。醫療器械GMP和YY0287對比26、機遇對于有準備的頭腦有88醫療器械生產質量管理規范與S013458:2003(YY/0287-2003)條款比照醫療器械生產質量管理規范與89「y/T0287標準醫療器械GMP1范圍第一章總則1.1總則第一條:為了加強醫療器械生產企業監督管理,規范醫療器械生產說明標準的目的和作用企業質量管理體系,根據《醫療器械監督管理條例》和相關法規要求,制定本規范第二條:本規范是醫療器械生產企業質量管理體系的基本準則,適用于醫療器械的設計開發、生銷售和服務的全過程姆北東國醫械華光有限公司(CMD「y/T0287標準醫療器械GMP90YYT0287標準醫療器械GMP1.2應用從文本上看,沒有刪減:7.3明確刪減和不適用問題不適用:第七章的要求但討論了刪減或不適用外包:的問題,基本意見是:適當時、適當處般情況下不允許刪減7.3,其它均不涉及刪減問題;不適用問題,基本同工513485。e北東國醫械華光有限公司(CMDYYT0287標準醫療器械GMP91「WT0287標準醫療器械GMP2、規范性引用文件無引用文件3、術語和定義在GMP中第64條中給出相關術語和定義;無菌醫療器械旨在滿足無菌要求的醫療器械”。姆北東國醫械華光有限公司(CMD「WT0287標準醫療器械GMP92「WyT0287標準醫療器械GAMP4.質量管理體系第三條:醫療器械生產企業4.1總要求(以下簡稱生產企業)應當根據產品的特點,組織應按本標準的按照本規范的要求,建要求建立質量管理體系,立質量管理體系,并保形成文件,加以實施和保持有效運行持,并保持其有效性。姆北東國醫械華光有限公司(CMD「WyT0287標準醫療器械GAMP93「WT0287標準醫療器械GMP4.2文件要求第十條生產企業應當編制4.2.1總則質量管理體系文件。質量管質量管理體系文件應包括!理體系文件應當包括形成文)~f件的質量方針和質量目標本標準規定將要求、質量手冊、本規范中所要求序、活動或特殊安排“編制的程序文件、技術文件形成文件之處,還應包作業指導書和記錄,以及法括實施和保持規要求的其他文件質量手冊應當對生產企業的質量管理體系做出承諾和規定姆北泉國醫械華光限公(CMD「WT0287標準醫療器械GMP94T287標準醫療器械GMP組織應對每一類型或型號第十一條的醫療器械建立和保持一生產企業應當編制和保持套文檔,需包括或識別規所生產的醫療器械的技術定產品規范和質量管理體系要求的文件(見42.3文檔。包括產晶規范、生)。這些文件應規定完整產過程規范、檢驗和試驗的生產過程,適用時,還規范、安裝和服務規范等包括安裝和服務過程。“注”非常重要北東國醫械華光有限公司(CMDT287標準醫療器械GMP95WT2837標準醫療器械GMP4.2.2質量手冊第十條組織應編制和保持質量手…質量手冊應當對生產冊,質量手冊包括企業的質量管理體系做出承a質量管理體系的范圍,諾和規定。包括任何刪減和(或)不適用的未對質量手冊的具體內容作細節與合理性(見1.2)出規定,但在檢査標準里明b)為質量管理體系編制的形成文件的程序或對其引用確了質量手冊的要求,基本c)質量管理體系過程之間同I5O13485。另外,刪除的相互作用的表述。質量手了工5013485的冊應概括質量管理體系中使用文件的結構」北東國醫械華光征有限公司(CMDWT2837標準醫療器械GMP96WT287標準醫療器械GMP3文件控制第十二條要求:a)~g)基本包括了工O13485的a)~9的要求,但語言表述方式不同。對組織應至少保存二份作度的文件更改的審批無規定,對作廢的受控文件,并確定其保存期限。這期限應確保至少在組織所規定的技術文檔保存,明確是為了滿足醫療器械壽命期內,可以得到此醫品維修和質量責任追溯的要求,這療器械的制造和試驗的文件,但不不同于5013485,雖本文無產品要少于記錄(見424)或相關法壽命期的明確要求,但相應的檢查規要求所規定的保存期限標準了明確了不少于壽命期的要求。第十三條生產企業應當保存作廢的技術文檔,并確定其保存期限,以滿足產品維修和產品質量責任追溯的需北東國醫械華光有限公司(CMDWT287標準醫療器械GMP97YTQ287標準醫療器械GMP4.2.4記錄控制第十四條生產企業應當建立記錄管理應建立并保持記錄,以提供符的程序文件,規定記錄的標識、貯存合要求和質量管理體系有效運行的檢索、保存期限、處置的要求證據。記錄應保持清晰、易于識別記錄應當滿足以下要求和檢索。應編制形成文件的程序,1.記錄應清晰、易于識別和檢索,應以規定記錄的標識、貯存、保護防止破損和丟失檢索、保存期限和處置所需的控制2.企業保存記錄的期限應當至少相當組織保存記錄的期限應至少相于企業所規定的醫療器械的壽命期當于組織所規定的醫療器械的壽命但從企業放行產品的日期起不少于2期,但從組織放行產品的日期起不年,或符合相關法規要求,并可追溯少于2年,或按相關法規要求規定。注要求5013485,只是語言表述不同姆北東國醫械華光有限公司(CMDYTQ287標準醫療器械GMP98醫療器械GMP和YY0287對比課件99醫療器械GMP和YY0287對比課件100醫療器械GMP和YY0287對比課件101醫療器械GMP和YY0287對比課件102醫療器械GMP和YY0287對比課件103醫療器械GMP和YY0287對比課件104醫療器械GMP和YY0287對比課件105醫療器械GMP和YY0287對比課件106醫療器械GMP和YY0287對比課件107醫療器械GMP和YY0287對比課件108醫療器械GMP和YY0287對比課件109醫療器械GMP和YY0287對比課件110醫療器械GMP和YY0287對比課件111醫療器械GMP和YY0287對比課件112醫療器械GMP和YY0287對比課件113醫療器械GMP和YY0287