消毒中心供應室兩規一

標Companynumber：[WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998]消毒中心供應室“兩規一標”第1部分:管理規范前言根據《中華人民共和國傳染病防治法》、《醫院感染管理辦法》制定本標準。本標準由衛生部醫院感染控制標準專業委員會提出1范圍本標準規定了醫院消毒供應中心（centralsterilesupplydepartment,CSSD）管理要求、基本原則、人員要求、建筑要求、設備、設施、耗材要求和相關部門管理職責與要求。本標準適用于醫院CSSD和為醫院提供消毒滅菌服務的社會化消毒滅菌機構。暫未實行消毒供應工作集中管理的醫院，其手術部（室）的消毒供應工作應執行本標準。己采取污水集中處理的其他醫療機構可參照使用。2規范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是標注日期的引用文件，其隨后所有的修改（不包括勘誤內容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。GB5749生活飲用水衛生標準GB/T19633最終滅菌醫療器械的包裝WS醫院消毒供應中心第2部分：清洗消毒及滅菌技術操作規范WS醫院消毒供應中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監測標準消毒技術規范消毒滅菌規范衛生部3術語和定義下列術語和定義適用于本標準。消毒供應中心centralsterilesupplydepartment,CSSD醫院內承擔各科室所有重復使用診療器械、器具和物品清洗消毒、滅菌以及無菌物品供應的部門。去污區decontaminationareaCSSD內對重復使用的診療器械、器具和物品，進行回收、分類、清洗、消毒（包括運送器具的清洗消毒等）的區域，為污染區域。檢查、包裝及滅菌區inspectionandpackingsterilizationareaCSSD內對去污后的診療器械、器具和物品，進行檢查、裝配、包裝及滅菌（包括敷料制作等）的區域，為清潔區域。無菌物品存放區sterilizedarticlesstoreareaCSSD內存放、保管、發放無菌物品的區域，為清潔區域。去污decontamination去除被處理物品上的有機物、無機物和微生物的過程。外來醫療器械loanerinstrumentation由醫療器械生產廠家、公司租借或免費提供給醫院可重復使用的醫療器械。4管理要求醫院應采取集中管理的方式，對所有需要消毒或滅菌后重復使用的診療器械、器具和物品由CSSD回收，集中清洗、消毒、滅菌和供應。內鏡、口腔診療器械的清洗消毒，可以依據衛生部有關的規定進行處理，也可集中由CSSD統一清洗、消毒。外來醫療器械應按照的規定由CSSD統一清洗、消毒、滅菌。應理順CSSD的管理體制，使其在院長或相關職能部門的直接領導下開展工作。應將CSSD納入本機構的建設規劃，使之與本機構的規模、任務和發展規劃相適應；將消毒供應工作管理納入醫療質量管理，保障醫療安全。鼓勵符合要求并有條件醫院的CSSD為附近醫療機構提供消毒供應服務。消毒供應中心應建立健全崗位職責、操作規程、消毒隔離、質量管理、監測、設備管理、器械管理（包括外來醫療器械）及職業安全防護等管理制度和突發事件的應急預案。應建立質量管理追溯制度，完善質量控制過程的相關記錄，保證供應的物品安全。應建立與相關科室的聯系制度5基本原則CSSD的清洗消毒及檢測工作應符合和的規定。診療器械、器具和物品的再處理應符合使用后及時清洗、消毒、滅菌的程序，并符合以下要求：a）進入人體無菌組織、器官、腔隙，或接觸人體破損的皮膚、粘膜、組織的診療器械、器具和物品，應進行滅菌。b）接觸皮膚、粘膜的診療器械、器具和物品應進行消毒。c）被朊毒體、氣性壞疽及突發原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品，應執行中規定的處理流程。6人員要求醫院應根據CSSD的工作量及各崗位需求，科學、合理配置具有職業資格的護士、消毒員和其他工作人員。CSSD的工作人員應當接受與其崗位職責相應的崗位培訓，正確掌握以下知識與技能：a）各類診療器械、器具和物品的清洗、消毒、滅菌的知識與技能。b）相關清洗、消毒、滅菌設備的操作規程。c）職業安全防護原則和方法。d）醫院感染預防與控制的相關知識。應建立CSSD工作人員的繼續教育制度，根據專業進展，開展培訓，更新知識。7建筑要求基本原則醫院CSSD的新建、擴建和改建，應遵循醫院感染預防與控制的原則，遵守國家法律法規對醫院建筑和職業防護的相關要求，進行充分論證。基本要求CSSD宜接近手術室、產房和臨床科室，或與手術室有物品直接傳遞專用通道，不宜建在地下室或半地下室。周圍環境應清潔、無污染源，區域相對獨立；內部通風、采光良好。建筑面積應符合醫院建設方面的有關規定，并兼顧未來發展規劃的需要。建筑布局應分為輔助區域和工作區域。a）物品由污到潔，不交叉、不逆流。b）空氣流向由潔到污；去污區保持相對負壓，檢查、包裝及滅菌區保持相對正壓。表1工作區域溫度、相對濕度及機械通風換氣次數要求工作區域溫度/（℃）相對濕度/（%）氣次數/（次/h）

去污區16?2130?6010檢查、包裝及滅菌區20?2330?6010無菌物品存放區低于24低于704?10表2工作區域照明要求工作面/功能最低照度/（lux）平均照度/（lux）最高照度/（lux）普通檢查5007501000精細檢查100015002000清洗池5007501000普通工作區域200300500無菌物品存放區域200300500a）去污區、檢查、包裝及滅菌區和無菌物品存放區之間應設實際屏障。b）去污區與檢查、包裝及滅菌區之間應設潔、污物品傳遞通道；并分別設人員出入緩沖間（帶）。c）緩沖間（帶）應設洗手設施，采用非手觸式手龍頭開關。無菌物品存放區內不應設洗手池。d）檢查、包裝及滅菌區的專用潔具間應采用封閉式設計。e）工作區域的天花板、墻壁應無裂隙，不落塵，便于清洗和消毒；地面與墻面踢腳及所有陰角均應為弧形設計；電源插座應采用防水安全型；地面應防滑、易清洗、耐腐蝕；地漏應采用防返溢式；污水應集中至醫院污水處理系統。8設備、設施清洗消毒設備及設施醫院應根據CSSD的規模、任務及工作量，合理配置清洗消毒設備及配套設施。設備、設施應符合國家相關標準或規定。應配有污物回收器具、分類臺、手工清洗池、壓力水槍、壓力氣槍、超聲清洗裝置、干燥設備及相應清洗用品等。宜配備機械清洗消毒設備。檢查、包裝設備:應配有帶光源放大鏡的器械檢查臺、包裝臺、器械柜、敷料柜、包裝材料切割機、醫用熱封機及清潔物品裝載設備等。滅菌設備及設施：應配有壓力蒸汽滅菌器、無菌物品裝、卸載設備等。根據需要配備滅菌蒸汽發生器、干熱滅菌和低溫滅菌裝置。各類滅菌設備應符合國家相關標準，并設有配套的輔助設備。儲存、發放設施：應配備無菌物品存放設施及運送器具等。防護用品根據工作崗位的不同需要，應配備相應的個人防護用品，包括圓帽、口罩、隔離衣或防水圍裙、手套、專用鞋、護目鏡、面罩等。去污區應配置洗眼裝置。9耗材要求清潔劑：應符合國家相關標準和規定。根據器械的材質、污染物種類，選擇適宜的清潔劑。堿性清潔劑：pH值2,應對各種有機物有較好的去除作用，對金屬腐蝕性小，不會加快返銹的現象。中性清潔劑：pH值?，對金屬無腐蝕。酸性清潔劑：pH值W,對無機固體粒子有較好的溶解去除作用，對金屬物品的腐蝕性小。酶清潔劑：含酶的清潔劑，有較強的去污能力，能快速分解蛋白質等多種有機污染物。消毒劑：應選擇取得衛生部頒發衛生許可批件的安全、低毒、高效的消毒劑。洗滌用水：應有冷熱自來水、軟水、純化水或蒸餾水供應。自來水水質應符合GB5749的規定；純化水應符合電導率W15|iS/cm(25℃)。滅菌蒸汽用水：應為軟水或純化水。潤滑劑：應為水溶性，與人體組織有較好的相容性。不破壞金屬材料的透氣性、機械性及其他性能。包裝材料：包括硬質容器、一次性醫用皺紋紙、紙塑袋、紙袋、紡織品、無紡布等應符合68/119633的要求。紡織品還應符合以下要求：為非漂白織物；包布除四邊外不應有縫線，不應縫補；初次使用前應高溫洗滌，脫脂去漿、去色；應有使用次數的記錄。消毒滅菌監測材料:應有衛生部消毒產品衛生許可批件，在有效期內使用。自制測試標準包應符合《消毒技術規范》有關要求。10相關部門管理職責與要求護理管理部門、醫院感染管理部門、人事管理部門、設備及后勤管理等部門，應在各自職權范圍內，對CSSD的管理履行以下職責：a)根據工作量合理調配CSSD的工作人員。b）落實崗位培訓制度；將消毒供應專業知識和相關醫院感染預防與控制知識納入CSSD人員的繼續教育計劃，并為其學習、交流創造條件。c）對CSSD清洗、消毒、滅菌工作和質量監測進行指導和監督，定期進行檢查與評價。d）發生可疑醫療器械所致的醫源性感染時，組織、協調CSSD和相關部門進行調查分析，提出改進措施。e）對CSSD新建、改建與擴建的設計方案進行衛生學審議；對清洗、消毒與滅菌設備的配置與質量指標提出意見。f）負責設備購置的審核（合格證、技術參數）；建立對廠家設備安裝、檢修的質量審核、驗收制度；專人負責CSSD設備的維護和定期檢修，并建立設備檔案。g）保證CSSD的水、電、壓縮空氣及蒸汽的供給和質量，定期進行設施、管道的維護和檢修。卜）定期對CSSD所使用的各類數字儀表如壓力表、溫度表等進行校驗，并記錄備查。物資供應、教育及科研等其他部門，應在CSSD主管院長或職能部門的協調下履行相關職責，保障CSSD的工作需要。醫院消毒供應中心第2部分:清洗消毒及滅菌技術操作規范前言根據《中華人民共和國傳染病防治法》、《醫院感染管理辦法》制定本標準。本標準清洗、消毒、滅菌流程的技術操作部分參照了美國ANSl/AAMIST79-2006醫療設備中蒸汽消毒和滅菌保證綜合指南（ANSl/AAMIST79：2006Comprehensiveguidetosteamsterilizationandsterilityassuranceinhealthcarefacilities）、ENISO15883-1：2006《清洗消毒器》（ENISO15883-1：2006《washerdisinfector》）和EN285：2006《大型蒸汽滅菌S^（EN285：2006SterilizationSteamsterilizersLargesterilizers）。、本標準由衛生部醫院感染控制標準專業委員會提出。1范圍本標準規定了各級各類醫院消毒供應中心（centralsterilesupplydepartment,CSSD）的診療器械、器具和物品處理的基本原則、操作流程和被阮毒體、氣性壞疽及突發原因不明的傳染病病原體污染器械、器具和物品的處理流程。本標準適用于醫院的CSSD和為醫院提供消毒滅菌服務的社會化消毒滅菌機構。暫未實行消毒供應工作集中管理的醫院，其手術部（室）的消毒供應工作應執行本標準。己采取污水集中處理的其他醫療機構可參照使用。2規范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是標注日期的引用文件，其隨后所有的修改（不包括勘誤內容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可適用這些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。GB/T生活飲用水檢驗標準方法無機非金屬指標GB/T19633最終滅菌醫療器械的包裝醫院消毒供應中心第1部分：管理規范醫院消毒供應中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監測標準消毒技術規范消毒技術規范衛生部3術語和定義下列術語和定義適用于本標準。清洗cleaning去除醫療器械、器具和物品上污物的全過程，流程包括沖洗、洗滌、漂洗和終末漂洗。沖洗flushing使用流動水去除器械、器具和物品表面污物的過程。洗滌washing使用含有化學清洗劑的清洗用水，去除器械、器具和物品污染物的過程。漂洗rinsing用流動水沖洗洗滌后器械、器具和物品上殘留物的過程。終末漂洗endrinsing用軟水、純化水或蒸餾水對漂洗后的器械、器具和物品進行最終的處理過程。超聲波清洗器ultrasoniccleaner利用超聲波在水中振蕩產生“空化效應”進行清洗的設備。清洗消毒器washer-disinfector具有清洗與消毒功能的機器。閉合closure用于關閉包裝而沒有形成密封的方法。例如反復折疊，以形成一彎曲路徑。密封sealing包裝層間連接的結果。注：密封可以采用諸如粘合劑或熱熔法。閉合完好性closureintegrity閉合條件能確保該閉合至少與包裝上的其他部分具有相同的阻礙微生物進入的程度。包裝完好性packageintegrity包裝未受到物理損壞的狀態。3.8植入物implantablemedicaldevice放置于外科操作造成的或者生理存在的體腔中，留存時間為30d或者以上的可植入型物品。濕熱消毒moistbeatdisinfection利用濕熱使菌體蛋白質變性或凝固酶失去活性，代謝發生障礙，致使細胞死亡。包括煮沸消毒法、巴斯德消毒法和低溫蒸汽消毒法。4診療器械、器具和物品處理的基本原則通常情況下應遵循先清洗后消毒的處理程序。被朊毒體、氣性壞疽及突發原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品應按照本標準第6章要求進行處理。應根據的規定，選擇清洗、消毒或滅菌處理方法。清洗、消毒、滅菌效果的監測應符合的規定。耐濕、耐熱的器械、器具和物品，應首選物理消毒或滅菌方法。應遵循標準預防的原則進行清洗、消毒、滅菌，CSSD不同區域人員防護著裝要求應符合附錄A的規定。設備、藥械及耗材應符合國務院衛生行政部門的有關規定，其操作與使用應遵循生產廠家的使用說明或指導手冊。5診療器械、器具和物品處理的操作流程回收使用者應將重復使用的診療器械、器具和物品與一次性使用物品分開放置；重復使用的診療器械、器具和物品直接置于封閉的容器中，由CSSD集中回收處理；被朊毒體、氣性壞疽及突發原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品，使用者應雙層封閉包裝并表明感染性疾病名稱，由CSSD單獨回收處理。不應在診療場所對污染的診療器械、器具和物品進行清點，采用封閉方式回收，避免反復裝卸。回收工具每次使用后應清洗、消毒，干燥備用。分類應在CSSD的去污區進行診療器械、器具和物品的清點、核查。應根據器械物品材質、精密程度等進行分類處理。清洗清洗方法包括機械清洗、手工清洗。機械清洗適用于大部分常規器械的清洗。手工清洗適用于精密、復雜器械的清洗和有機物污染較重器械的初步處理。清洗步驟包括沖洗、洗滌、漂洗、終末漂洗。清洗操作及注意事項應符合附錄8的要求。精密器械的清洗，應遵循生產廠家提供的使用說明或指導手冊。消毒清洗后的器械、器具和物品應進行消毒處理。方法首選機械熱力消毒，也可采用75%乙醇、酸性氧化電位水或取得國務院衛生行政部門衛生許可批件的消毒藥械進行消毒。濕熱消毒方法的溫度、時間應參照表1的要求。消毒后直接使用的診療器械、器具和物品，濕熱消毒溫度應》90℃,時間25min,或A。值23000;消毒后繼續滅菌處理的，其濕熱消毒溫度應290℃,時間》lmin,O或A°值2600。表1濕熱消毒的溫度與時間溫度消毒時間溫度消毒時間90℃21min75℃230min80℃210min70℃2100min酸性氧化電位水的應用見附錄C。干燥宜首選干燥設備進行干燥處理。根據器械的材質選擇適宜的干燥溫度，金屬類干燥溫度70℃?90℃;塑膠類干燥溫度65℃?75℃。無干燥設備的及不耐熱器械、器具和物品可使用消毒的低纖維絮擦布進行干燥處理。穿刺針、手術吸引頭等官腔類器械，應使用壓力氣槍或95%乙醇進行干燥處理。不應使用自然干燥方法進行干燥。器械檢查與保養應采用目測或使用帶光源放大鏡對干燥后的每件器械、器具和物品進行檢查。器械表面及其關節、齒牙處應光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質和銹斑；功能完好，無損毀。清洗質量不合格的，應重新處理；有銹跡，應除銹；器械功能損毀或銹蝕嚴重，應及時維修或報廢。帶電源器械應進行絕緣性能等安全性檢查。應使用潤滑劑進行器械保養。不應使用石蠟油等非水溶性的產品作為潤滑劑。包裝包括裝配、包裝、封包、注明標識等步驟。器械與敷料應分室包裝。包裝前應依據器械裝配的技術規程或圖示，核對器械的種類、規格和數量，拆卸的器械應進行組裝。手術器械應擺放在籃框或有孔的盤中進行配套包裝。盤、盆、碗等器皿，宜單獨包裝。剪刀和血管鉗等軸節類器械不應完全鎖扣。有蓋的器皿應開蓋，摞放的器皿間應用吸濕布、紗布或醫用吸水紙隔開；管腔類物品應盤繞放置，保持管腔通暢；精細器械、銳器等應采取保護措施。滅菌包質量要求：器械包重量不宜超過7公斤，敷料包重量不宜超過5公斤。滅菌包體積要求：下排氣壓力蒸汽滅菌器不宜超過30cmX30cmX25cm;脈動預真空壓力蒸汽滅菌器不宜超過30cmX30cmX50cm。包裝方法及材料封包要求滅菌壓力蒸汽滅菌表2壓力蒸汽滅菌器滅菌參數設備類別物品類別溫度所需最短時間壓力下排氣式敷料121℃30min器械121℃20min預真空式器械、敷料132?134℃4min.壓力蒸汽滅菌器操作程序包括滅菌前準備、滅菌物品裝載、滅菌操作、無菌物品卸載和滅菌效果的監測等步驟。a）每天設備運行前應進行安全檢查，包括滅菌器壓力表處在"零"的位置；記錄打印裝置處于備用狀態；滅菌器柜門密封圈平整無損壞，柜門安全鎖扣靈活、安全有效；滅菌柜內冷凝水排出口通暢，柜內壁清潔；電源、水源、蒸汽、壓縮空氣等運行條件符合設備要求。b）進行滅菌器的預熱。c）預真空滅菌器應在每日開始滅菌運行前空載進行B-D試驗。a）應使用專用滅菌架或籃筐裝載滅菌物品。滅菌包之間應留間隙，利于滅菌介質的穿透。b）宜將同類材質的器械、器具和物品，置于同一批次進行滅菌。c）材質不相同時，紡織類物品應放置于上層、豎放，金屬器械類放置于下層。d）手術器械包、硬式容器應平放；盆、盤、碗類物品應斜放，包內容器開口朝向一致；玻璃瓶等底部無孔的器皿類物品應倒立或側放；紙袋、紙塑包裝應側放；利于蒸汽進入和冷空氣排出。e）下排氣壓力蒸汽滅菌器中，大包宜擺放于上層，小包宜擺放于下層。f）下排氣壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應超過柜室容積80%。預真空和脈動真空壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應超過柜室容積的90%；同時不應小于柜室容積的10%和5%。a）應觀測并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數及設備運行狀況。b）滅菌過程的監測應符合中相關規定。a）從滅菌器卸載取出的物品，待溫度降至室溫時方可移動，冷卻時間應＞30min。b）每批次應確認滅菌過程合格，包外、包內化學指示物合格；檢查有無濕包現象，防止無菌物品損壞和污染。無菌包掉落地上或誤放到不潔處應視為被污染。快速壓力蒸汽滅菌表3快速壓力蒸汽滅菌（132℃）所需最短時間物品種類滅菌時間下排氣預真空不帶孔物品3min3min帶孔物品10min4min不帶孔+帶孔物品10min4min

干熱滅菌表4干熱滅菌參數滅菌溫度所需最短滅菌時間滅菌溫度所需最短滅菌時間160℃2h180℃30min170℃1h℃以下再開滅菌器。℃。環氧乙烷滅菌表5小型環氧乙烷滅菌器滅菌參數環氧乙烷作用濃度滅菌溫度相對濕度滅菌時間450mg/L?1200mg/L37℃?63℃40%?80%1h?6h過氧化氫等離子體低溫滅菌。表6過氧化氫等離子體低溫滅菌參數過氧化氫作用濃度滅菌腔壁溫度滅菌周期>6mg/L45℃?65℃28min?75min低溫甲醛蒸汽滅菌表7低溫甲醛蒸汽滅菌參數氣體甲醛作用濃度滅菌溫度相對濕度滅菌時間3mg/L?11mg/L50℃?80℃80%?90%30min?60min儲存滅菌后物品應分類、分架存放在無菌物品存放區。一次性使用無菌物品應去除外包裝后，進入無菌物品存放區。物品存放架或柜應距地面高度20cm?25cm,離墻5cm?10cm,距天花板50cm。物品放置應固定為主，設置標識。接觸無菌物品前應洗手或手消毒。消毒后直接使用的物品應干燥、包裝后專架存放。無菌物品存儲有效期無菌物品發放無菌物品發放時，應遵循先進先出的原則。發放時應確認無菌物品的有效性。植入物及植入性手術器械應在生物監測合格后，方可發放。發放記錄應具有可追溯性，應記錄一次性使用無菌物品出庫日期、名稱、規格、數量、生產廠家、生產批號、滅菌日期、失效日期等。運送無菌物品的器具使用后，應清潔處理，干燥存放。6被朊毒體、氣性壞疽及突發原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品的處理流程朊毒體污染的處理流程疑似或確診朊毒體感染的病人宜選用一次性診療器械、器具和物品，使用后應進行雙層密閉封裝焚燒處理。可重復使用的污染器械、器具和物品，應先浸泡于lmol/L氫氧化鈉溶液內作用60min,再按照本標準?進行處理，壓力蒸汽滅菌應選用134℃?138℃,18min或132℃,30min,或121℃,60min。注意事項氣性壞疽污染的處理流程應符合《消毒技術規范》的規定和要求。應先采用含氯或含溴消毒劑1OOOmg/L?2OOOmg/L浸泡30min?45min后，有明顯污染物時應采用含氯消毒劑5OOOmg/L?10000mg/L浸泡至少60min后，再按照本標準?進行處理。突發原因不明的傳染病病原體污染的處理應符合國家當時發布的規定要求。附錄A規范性附錄）CSSD不同區域人員防護著裝要求區域操作防護著裝圓帽口罩隔離衣/防水圍裙專用鞋手套護目鏡/面罩病房污染物品回收V△V去污區污染器械分類、核VVVVV△對、機械清洗裝載手工清洗器械和用具VVVVVV檢查、包裝及滅菌區器械檢查、包裝V△V△滅菌物品裝載VV無菌物品裝載VV△#無菌物品存放區無菌物品發放VV注：J:應使用△:可使用#具有防燙功能的手套附錄B（規范性附錄）器械、器具和物品的清洗操作方法手工清洗操作程序注意事項℃—30℃o超聲波清洗器（臺式）適用于精密、復雜器械的洗滌。操作程序℃o應將器械放入籃筐中，浸沒在水面下，腔內注滿水。超聲清洗時間宜3min?5巾汨，可根據器械污染情況適當延長清洗時間，不宜超過lOmino注意事項清洗消毒器操作程序應遵循生產廠家的使用說明或指導手冊。注意事項℃o附錄C（規范性附錄）酸性氧化電位水應用指標與方法適用范圍可用于手工清洗后不銹鋼和其他非金屬材質器械、器具和物品滅菌前的消毒。主要有效成分指標要求有效氯含量為60mg/L土10mg/LopH值范圍?。氧化還原電位（ORP）21100mVo殘留氯離子＜1000巾84。使用方法手工清洗后的待消毒物品，使用酸性氧化電位水流動沖洗或浸泡消毒2min,凈水沖洗30s,再按本標準?進行處理。注意事項應先徹底清除器械、器具和物品上的有機物，再進行消毒處理。酸性氧化電位水對光敏感，有效氯濃度隨時間延長而下降，宜現制備現用。儲存應選用避光、密閉、硬質聚氯乙烯材質制成的容器。室溫下貯存不超過3do每次使用前，應在使用現場酸性氧化電位水出水口處，分別檢測pH值和有效氯濃度。檢測數值應符合指標要求。對銅、鋁等非不銹鋼的金屬器械、器具和物品有一定的腐蝕作用，應慎用。不得將酸性氧化電位水和其他藥劑混合使用。皮膚過敏人員操作時應戴手套。酸性氧化電位水長時間排放可造成排水管路的腐蝕，故應每次排放后再排放少量堿性還原電位水或自來水。酸性氧化電位水有效指標的檢測有效氯含量試紙檢測方法應使用精密有效氯檢測試紙，其有效氯范圍應與酸性氧化電位水的有效氯含量接近，具體使用方法見試紙使用說明書。pH值試紙檢測方法應使用精密pH值檢測試紙，其pH范圍與酸性氧化電位水的pH值接近，具體使用方法見pH試紙使用說明書。氧化還原電位（ORP）的檢測方法氯離子檢測方法

附錄D（資料性附錄）壓力蒸汽滅菌器蒸汽用水標準壓力蒸汽滅菌器蒸汽用水標準應符合表和表的要求。表專用蒸汽發生器進水污染物的最高含量要求污染物種類最高限值污染物種類最高限值氣化殘余物10mg/L氯離子（6-）2mg/L二氧化硅（SiOj1mg/L五氧化二磷（P2O?L鐵L電導率（25℃）5uS/cm鈣LPH值5?鉛L外觀無色、潔凈、無沉淀除鐵、鈣、鉛以外的重金屬L硬度（堿土金屬離子）L注：應在滅菌器進口處采樣。注：應在滅菌器進口處采樣。表蒸汽氣源冷凝污染物的最高含量要求污染物種類最高限值污染物種類最高限值二氧化硅（SiOjL五氧化二磷（P2O5）L鐵L電導率（25℃）3uS/cm鈣LPH值5?7鉛L外觀無色、潔凈、無沉淀除鐵、鈣、鉛以外的重金屬L硬度（堿土金屬離子）L氯離子（6-）L注：應在滅菌器進口處采樣。注：應在滅菌器進口處采樣。醫院消毒供應中心第3部分:清洗消毒及滅菌效果監測標準Centralsterilesupplydepartment（CSSD）Part\W:surveillancestandardforcleaning,disinfectionand

steriliztion前言根據《中華人民共和國傳染病防治法》和《醫院感染管理辦法》制定本標準。附錄A、附錄B、附錄C為規范性附錄。本標準由衛生部醫院感染控制標準專業委員會提出。本標準主要起草單位.北京大學第一醫院、衛生部醫院管理研究所、北京協和醫院、中國疾病預防控制中心、上海瑞金醫院、廣州市第一人民醫院、江蘇省南京市衛生局、煤炭總醫院、北京大學人民醫院。本標準主要起草人：李六億、鞏玉秀、么莉、任伍愛、張青、張流波、李新武、錢黎明、馮秀蘭、王易非、鐘秀玲、武迎宏、張宇、黃靖雄。醫院消毒供應中心第4部分:清洗消毒及滅菌效果監測標準1范圍本標準規定了醫院消毒供應中心（centralsterilesupplydepartment,CSSD）消毒與滅菌效果監測的要求與方法和質量控制過程的記錄與可追溯要求。2規范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是標注日期的引用文件，其隨后所有的修改（不包括勘誤內容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。GB15982醫院消毒衛生標準GB18278醫療保健產品滅菌確認和常規控制要求（工業濕熱滅菌第1篇壓力蒸汽滅菌效果評價方法與標準）WS醫院消毒供應中心第1部分：管理規范WS醫院消毒供應中心第2部分：清洗消毒及滅菌技術操作規范消毒技術規范衛生部3術語和定義WS和WS的術語和定義以及下列術語和定義適用于本標準。可追溯traceability對影響滅菌過程和結果的關鍵要素進行記錄，保存備查，實現可追蹤。滅菌過程驗證裝置processchallengedevice,PCD對滅菌過程有預定抗力的模擬裝置，用于評價滅菌過程的有效性。其內部放置化學指示物時稱化學PCD,放置生物指示物時稱生物PCD。A0值A0value評價濕熱消毒效果的指標，指當以Z值表示的微生物殺滅效果為［。長時，溫度相當于80℃的時間（秒）。小型壓力蒸汽滅菌器table-topsterilizer體積小于60升的壓力蒸汽滅菌器。快速壓力蒸汽滅菌flashsterilization專門用于處理立即使用物品的壓力蒸汽滅菌過程。管腔器械hollowdevice含有管腔內直徑22巾巾，且其腔體中的任何一點距其與外界相通的開口處的距離^其內直徑的1500倍的器械。清洗效果測試指示物testsoil用于測試清洗消毒機清洗效果的指示物。4監測要求及方法通用要求應專人負責質量監測工作。應定期對清潔劑、消毒劑、洗滌用水、潤滑劑、包裝材料等進行質量檢查，檢查結果應符合火5的要求。應定期進行監測材料的質量檢查，包括抽查衛生部消毒產品衛生許可批件及有效期等，檢查結果應符合要求。自制測試標準包應符合《消毒技術規范》的有關要求。設備的維護與保養應遵循生產廠家的使用說明或指導手冊對清洗消毒器、滅菌器進行日常清潔和檢查。按照以下要求進行設備的檢測與驗證：a）清洗消毒器應遵循生產廠家的使用說明或指導手冊進行校驗;b）壓力蒸氣滅菌器應每年對壓力和安全閥進行檢測校驗;c）干熱滅菌器應每年用多點溫度檢測儀對滅菌器各層內、中、外各點的溫度進行物理監測。d）低溫滅菌器應遵循生產廠家的使用說明或指導手冊進行驗證。清洗質量的監測器械、器具和物品清洗質量的監測清洗消毒器及其質量的監測消毒質量的監測濕熱消毒0值。監測結果應符合的要求。化學消毒應根據消毒劑的種類特點，定期監測消毒劑的濃度、消毒時間和消毒時的溫度，并記錄，結果應符合該消毒劑的規定。消毒效果監測消毒后直接使用物品應每季度進行監測，監測方法及監測結果符合6815982的要求。每次檢測3件?5件有代表性的物品。滅菌質量的監測通用要求壓力蒸汽滅菌的監測℃內，時間滿足最低滅菌時間的要求，同時應記錄所有臨界點的時間、溫度與壓力值，結果應符合滅菌的要求。干熱滅菌的監測低溫滅菌的監測低溫滅菌方法包括環氧乙烷滅菌法、過氧化氫等離子滅菌法和低溫甲醛蒸汽滅菌法等。5質量控制過程的記錄與可追溯要求應建立清洗、消毒、滅菌操作的過程記錄，內容包括：a）應留存清洗消毒器和滅菌器運行參數打印資料或記錄。b）應記錄滅菌器每次運行情況，包括滅菌日期、滅菌器編號、批次號、裝載的主要物品、滅菌程序號、主要運行參數、操作員簽名或代號，及滅菌質量的監測結果等，并存檔。應對清洗、消毒、滅菌質量的日常監測和定期監測進行記錄。記錄應具有可追溯性，清洗、消毒監測資料和記錄的保存期應26個月，滅菌質量監測資料和記錄的保留期應23年。滅菌標識的要求滅菌包外應有標識，內容包括物品名稱、檢查打包者姓名或編號、滅菌器編號、批次號、滅菌日期和失效日期。使用者應檢查并確認包內化學指示物是否合格、器械干燥、潔凈等，合格后方可使用。同時將包外標識留存或記錄于手術護理記錄單上。應建立持續質量改進制度及措施，發現問題及時處理，并應建立滅菌物品召回制度。生物監測不合格時，應通知使用部門停止使用，并召回上次監測合格以來尚未使用的所有滅菌物品。同時應書面報告相關管理部門，說明召回的原因。相關管理部門應通知使用部門對已使用該期間無菌物品的病人進行密切觀察。檢查滅菌過程的各個環節，查找滅菌失敗的可能原因，并采取相應的改進措施后