項目2食品質量安全管理辦法

2-5質量審核與質量認證

項目2食品質量安全管理辦法

2-5質量審核與質1

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課任務目標：1.掌握質量審核和質量管理體系審核的基本內容2.質量認證的基本類型3.質量認證的程序能力目標：1.能夠對企業的食品質量進行審核2.能夠對企業的食品質量進行質量認證任務目標：2在國際貿易日益頻繁、市場競爭日趨激烈的今天，食品企業怎樣才能在激烈的市場競爭中立于不敗之地，是擺在食品企業面前的新課題。企業的競爭，歸根到底是產品質量的競爭，質量是企業的生命。搞好質量審核與質量認證工作，是企業保證和提高產品質量，擴大市場競爭力的重要手段。

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課在國際貿易日益頻繁、市場競爭日趨激烈的今天，食3一、質量審核1．審核審核是為獲得審核證據并對其進行客觀地評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程。

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課一、質量審核4審核準則是“用作依據的一組方針、程序或要求”。質量管理體系的審核準則通常可以是ISO9001：2000質量管理體系要求（它是外部審核依據的主要準則）、質量手冊、形成文件程序和其他相關質量管理體系文件、適用于組織的法律、法規和其他要求。

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課審核準則是“用作依據的一組方針、程序或要求”。質量管理體系的5為確保審核的有效性和效率，應堅持審核的客觀性、獨立性和系統方法3個核心原則。

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課為確保審核的有效性和效率，應堅持審核的客觀性、6（1）審核的客觀性

審核的客觀性主要表現在以下幾方面。

①所獲得的審核證據必須是“與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息②審核應對收集到的證據根據審核準則進行客觀評價，以形成審核發現。

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課（1）審核的客觀性

審核的客觀性主要表現在以下幾方面。

7③審核是一個形成文件的過程，包括審核計劃、檢查表、現場審核記錄、不符合項報告、審核報告、首末次會議記錄等，通過文件形式以確保審核的客觀性。

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課③審核是一個形成文件的過程，包括審核計劃、檢查表、現場審核記8（2）審核的獨立性

審核的獨立性主要表現在以下幾方面。

①審核是被授權的活動，授權可來自管理者的決策、公司的規定、合同的要求、審核委托方以及法律法規的要求。②審核員在整個審核過程中應保持公正，避免利益沖突。③審核組成員應開展職業化的審核并遵守職業規范。

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課（2）審核的獨立性

審核的獨立性主要表現在以下幾方面。

9④審核員應該具備開展相應審核工作的能力，且是與受審核活動區域無直接責任的人員。⑤堅持在審核準則和審核證據的基礎上對被審核方進行客觀評價。

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課④審核員應該具備開展相應審核工作的能力，且是與受審核活動區域10（3）審核的系統方法

審核的系統方法主要表現在以下幾個方面。

①審核包括文件審核和現場審核兩個方面，在文件審核符合的情況下，才能進行現場審核。②審核包括符合性、有效性和達標性3個層次。③審核前應進行策劃，以確保實施的有效性和—致性以及審核結論的可信性。④審核是利用已建立的方法和技巧，確保審核證據和審核發現的相關性、可信性和充分性。

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課（3）審核的系統方法

審核的系統方法主要表現在以下幾個方面11⑤審核應按計劃和檢查表進行，審核計劃通常按部門或活動來編寫，并強調安排對領導層的審核，檢查表應該列出對被審核部門的主要過程和活動的審核內容和審核方法。⑥審核的系統性是在一定“審核范圍”內實現的，在審核前，首先應確定審核范圍。

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課⑤審核應按計劃和檢查表進行，審核計劃通常按部門或活動來編寫，122．質量審核

質量審核是確定質量活動和有關結果是否符合計劃的安排，以及這些安排是否有效地實施并適合于達到預定目標的、有系統的、獨立的檢查。

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課2．質量審核

質量審核是確定質量活動和有關結果是否符合計劃13質量審核一般用于對質量體系或其要素、過程、產品和服務的審核，這些審核通常分別稱為質量體系審核、過程質量審核、產品質量審核和服務質量審核。質量審核應由與被審核領域無直接責任的人員進行。質量審核的一個目的是評價是否需要采取改進或糾正措施。

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課質量審核一般用于對質量體系或其要素、過程、產品和服務的審核，143．與審核相關的幾個概念

（1）質量管理體系

質量管理體系是在質量方面指揮和控制組織的管理體系。

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課3．與審核相關的幾個概念

（1）質量管理體系

質15

（2）審核范圍

審核范圍是“某一給定審核的深度及廣度”。審核可由其所包含的因素的術語來表達，

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課

（2）審核范圍

審核范圍是“某一給定審核的深度及廣度”。16

（3）不合格（不符合）不合格（不符合）是指“未滿足要求”，要求可由不同相關方提出，并可包括3個方面：明顯的要求（規定要求是經明示的要求，如在文件中闡明）、習慣上隱含的要求和必須履行的需求或期望。

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課

（3）不合格（不符合）不合格（不符合）是指“未滿足要求”17（4）缺陷

缺陷是指“未滿足與預期或規定用途有關的要求”。缺陷與用途有關，是影響顧客滿意程度的直接因素，并與產品責任問題有關，故在審核中對缺陷均應開具不符合項報告。

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課（4）缺陷

缺陷是指“未滿足與預期或規定用途184.質量審核的分類

質量審核可按不同標準進行分類，通常有3種分類法：審核對象分類法、審核方分類法和審核范圍分類法。

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課4.質量審核的分類

質量審核可按不同標準進行分19審核對象分類法按審核對象分有產品（或服務）質量審核、過程（或工序）質量審核和質量管理體系審核3種。

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課審核對象分類法按審核對象分有產品（或服務）質量審核、過程（或20審核方分類法按審核方分有第一方審核、第二方審核和第三方審核3種。

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課審核方分類法按審核方分有第一方審核、第二方審核和第三方審核21審核范圍分類法

按審核范圍分有全部審核、部分審核和跟蹤審核3種。

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課審核范圍分類法

按審核范圍分有全部審核、部分審225.質量審核各方的職責

質量審核主要由質量審核委托方、受審核方和審核員構成。委托方是指提出質量審核要求的人或組織，它可以是接受審核的人或組織自身。受審核方是指具有其自身的職能和行政管理的公司、集團公司、商行、企事業單位或社團等，不論其是否是股份制、公營或私營。審核員是經鑒定合格，從事質量審核的人員。

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課5.質量審核各方的職責

質量審核主要由質量審核委托方、受審核23(1)質量審核員職責

從事質量審核的人員必須符合兩點：資格和授權。每次質量審核時，都應指定一名有較強的管理能力和豐富經驗的審核員作為審核組長。質量審核組長應具備管理能力和審核經驗，對審核所有階段的工作全權負責，應有權對審核工作的開展和審核觀察結果做最后決定。

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課(1)質量審核員職責

從事質量審核的人員必須符合兩點：資格和24(2)委托方主要職責

在開展質量審核活動時，委托方的主要職責是：確定審核的需要和目的，并提出審核；確定審核機構；確定審核的總體范圍；接受審核報告等。

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課(2)委托方主要職責

在開展質量審核活動時，委托方的主要職責25(3)受審核方職責

受審核方的管理者主要職責：將審核的目的和范圍通知有關人員；指定負責陪同審核組成員的工作人員；向審核組提供所需要的所有資源；配合審核員，使審核目的得以實施；根據審核報告確定并著手實施糾正措施。

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課(3)受審核方職責

受審核方的管理者主要職責：將審核的目的和266.質量審核的程序

質量審核程序包括提出審核、審核準備、審核實施、提出審核報告和糾正措施的跟蹤。

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課6.質量審核的程序

質量審核程序包括提出審核、審核準備、審核27(1)提出審核，這是審核前的工作，應由委托方提出審核要求。由委托方決定審核范圍，包括審核時間、審核內容、場所和活動等，并規定應遵守的標準和文件。

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課(1)提出審核，這是審核前的工作，應由委托方提出審核要求。由28(2)審核準備

審核工作準備階段主要有制定審核計劃、審核組任務分配、審核工作文件的準備幾項工作。

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課(2)審核準備

審核工作準備階段主要有制定審核29(3)審核實施

審核工作正式實施階段主要進行首次會議、審核檢查和末次會議3項工作。在審核結束起草審核報告之前，審核組應該同受審核方的高層領導及有關部門負責人舉行末次會議，會議記錄應妥善保存。

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課(3)審核實施

審核工作正式實施階段主要進行首次會議、審核檢30(4)審核報告的提出

a編制審核報告在審核組長指導下編制審核報告。

b審核報告的分發審核組長負責向委托方提交審核報告。委托方負責向受審核方領導提供審核報告副本。除此之外的分發應與受審核方協商確定。

c審核文件存檔審核文件按照委托方、審核機構、受審核方之間的協議和有關的法規要求予以保存。向委托方提交審核報告之時，審核即告結束。

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課(4)審核報告的提出

a編制審核報告在審核組長指導下編制審核31(5)糾正措施的跟蹤

審核員負責確定不合格項，受審核方負責確定和實施糾正或改進措施。糾正措施的跟蹤應由委托方和受審核方征求審核機構意見后在商定的期限內完成。審核機構應隨時向委托方通報跟蹤情況。

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課(5)糾正措施的跟蹤

審核員負責確定不合格項，32二、管理評審

管理評審是ISO9000族標準中的一個重要概念，是為了確保質量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率，以達到規定的目標所進行的活動。

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課二、管理評審

管理評審是ISO9000族標準33（一）評審目的

確保組織質量方針、目標和質量管理體系保持適宜性、充分性和有效性，以滿足國際標準要求和相關方期望，提高組織競爭力和適應力。

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課（一）評審目的

確保組織質量方針、目標和質量管理體系保持適宜34（二）評審對象

質量方針和目標；質量管理體系；質量方針、目標和質量管理體系與組織經營策略、目標資源和環境的適應性。

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課（二）評審對象

質量方針和目標；質量管理體系；質量方針、目標35

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課（三）評審依據

①相關方的期望，包括顧客、供方、所有者、員工、社會的期望。

②組織經營發展策略、規劃、目標市場及營銷策略。

③組織資源（實際的、潛在的）、實力和產品壽命周期。

④組織質量環境及變化趨勢。

⑤ISO9000標準族要求及發展。

⑥審核結果，通常管理評審可在此基礎上進行。（三）評審依據

①相關方36

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課（四）評審輸入為提高管理評審效果，應有足夠的適用信息輸入，其輸入信息應反映當前的業績和改進的機會。（四）評審輸入37

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課管理評審的輸入包括審核（包括內部審核、顧客審核和第三方審核）結果；來自顧客的意見、投訴以及對顧客滿意度的測量分析；過程的業績，包括過程能力分析、過程的受控和改進狀況，資源的配置及利用率分析，活動的有效性和效率分析；管理評審的輸入包括審核（38

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課產品的符合性，包括產品合格率、返工率、廢品率等統計分析；在QMS（質量管理系統）運行過程中，預防和糾正措施的狀況，持續改進能力分析；以往管理評審采取的措施實施狀況及效果評價；可能影響QMS的策劃的變更情況分析；改進的建議。產品的符合性，包括產品合39

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課（五）評審時機

組織應按計劃的間隔時間進行管理評審。管理評審計劃間隔時間由組織決定，每年至少進行一次，對新體系應在運行一定時間（如3個月）后評審一次；在第三方質量管理體系認證前應評審一次。當質量管理體系環境變化后及時評審。（五）評審時機

組織應按40

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課（六）評審方法下面列出部分管理評審方法，組織可采用其中一種或多種，也可采用其他的評審方法。選用評審方法的原則是：科學、有效、經濟、簡便、實用，最宜達到評審目的和要求。（六）評審方法41

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課1．列表評審法此法將需要評審的項目和要求列入表內，并按某一評審標準逐一評價。評審項目和要求可視每次管理評審的目的、重點情況而異。1．列表評審法此法將需要42

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課2．集體討論評審法此法通過評審會等形式，集思廣益，廣泛討論，并將討論結果形成評審報告。如采用評審會討論，事前應將議題和要求通知有關部門人員，使與會人員做好充分準備。2．集體討論評審法43

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課3．專題研討評審法此法將所需管理評審的項目和要求，分為幾個專題，事先分發給有關部門和人員，屆時將專題報告匯總形成管理評審報告。3．專題研討評審法此法將44

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課4．問題導向評審法此法列出質量管理體系運行過程中實際的和潛在的、外部的和內部的所有問題，逐個分析論證，提出改進建議，最后形成評審報告。4．問題導向評審法此法列45

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課5．統計分析評審法此法通過統計組織的市場份額（占有率）、產品質量合格率、顧客投訴率、內部審核的結果、內外故障損失成本等數據，按評審目的和重點進行分層分類分析，最后將統計分析結果、結論和建議形成評審報告。5．統計分析評審法此法通46

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課（七）管理評審工作流程1．評審策劃管理評審之前應進行評審策劃活動，通過策劃以確定評審的目的、組織、內容、重點方法、時間安排、準備工作要求等。策劃結果應形成評審計劃，該計劃應分發至參加評審人員及有關部門。（七）管理評審工作流程47

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課2．評審組織根據評審策劃結果，建立評審組。最高管理者或其代表任組長，明確分工和要求，指定分管部門。2．評審組織48

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課3．評審準備由分管部門準備管理評審文件、資料，如內審報告、管理評審表等，并分發至參加評審人員，作為評審根據。3．評審準備49

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課4．評審會議評審會議由最高管理者或其代表主持，各部門負責人和有關人員參加，按評審內容，展開討論和評價，做好會議記錄。4．評審會議50

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課5．評審報告整理管理評審輸入和評審會議記錄，形成評審報告。評審報告是管理評審的輸出，評審報告內容應包括管理評審的目的、日期、參加人員、評審概況、各項評審內容、評價結論、總體評價結論、主要問題以及改進措施和要求。報告經最高管理者批準后公布實施。在評審報告中應對QMS適宜性、充分性、有效性做出正式評價，應反映QMS及其過程的改進、與顧客要求有關的產品的改進、資源需求。5．評審報告51

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課6．調整、改進管理評審的結果可能會引起下列幾種情況的調整、改進。①質量管理體系文件的更改，包括質量方針、目標、質量手冊、程序文件的更改等。②資源的調整、補充，如人員的調整、設備的配置、資金的補充等。③過程的調整、改進，如檢驗員的設置、工藝流程的優化等。④機構職能的調整、完善，如充實銷售部的服務職能等。6．調整、改進管理評審的52

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課小結：質量審核管理評審小結：質量審核53項目2食品質量安全管理辦法

2-5質量審核與質量認證

項目2食品質量安全管理辦法

2-5質量審核與質54

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課任務目標：1.掌握質量審核和質量管理體系審核的基本內容2.質量認證的基本類型3.質量認證的程序能力目標：1.能夠對企業的食品質量進行審核2.能夠對企業的食品質量進行質量認證任務目標：55在國際貿易日益頻繁、市場競爭日趨激烈的今天，食品企業怎樣才能在激烈的市場競爭中立于不敗之地，是擺在食品企業面前的新課題。企業的競爭，歸根到底是產品質量的競爭，質量是企業的生命。搞好質量審核與質量認證工作，是企業保證和提高產品質量，擴大市場競爭力的重要手段。

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課在國際貿易日益頻繁、市場競爭日趨激烈的今天，食56一、質量審核1．審核審核是為獲得審核證據并對其進行客觀地評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程。

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課一、質量審核57審核準則是“用作依據的一組方針、程序或要求”。質量管理體系的審核準則通常可以是ISO9001：2000質量管理體系要求（它是外部審核依據的主要準則）、質量手冊、形成文件程序和其他相關質量管理體系文件、適用于組織的法律、法規和其他要求。

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課審核準則是“用作依據的一組方針、程序或要求”。質量管理體系的58為確保審核的有效性和效率，應堅持審核的客觀性、獨立性和系統方法3個核心原則。

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課為確保審核的有效性和效率，應堅持審核的客觀性、59（1）審核的客觀性

審核的客觀性主要表現在以下幾方面。

①所獲得的審核證據必須是“與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息②審核應對收集到的證據根據審核準則進行客觀評價，以形成審核發現。

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課（1）審核的客觀性

審核的客觀性主要表現在以下幾方面。

60③審核是一個形成文件的過程，包括審核計劃、檢查表、現場審核記錄、不符合項報告、審核報告、首末次會議記錄等，通過文件形式以確保審核的客觀性。

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課③審核是一個形成文件的過程，包括審核計劃、檢查表、現場審核記61（2）審核的獨立性

審核的獨立性主要表現在以下幾方面。

①審核是被授權的活動，授權可來自管理者的決策、公司的規定、合同的要求、審核委托方以及法律法規的要求。②審核員在整個審核過程中應保持公正，避免利益沖突。③審核組成員應開展職業化的審核并遵守職業規范。

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課（2）審核的獨立性

審核的獨立性主要表現在以下幾方面。

62④審核員應該具備開展相應審核工作的能力，且是與受審核活動區域無直接責任的人員。⑤堅持在審核準則和審核證據的基礎上對被審核方進行客觀評價。

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課④審核員應該具備開展相應審核工作的能力，且是與受審核活動區域63（3）審核的系統方法

審核的系統方法主要表現在以下幾個方面。

①審核包括文件審核和現場審核兩個方面，在文件審核符合的情況下，才能進行現場審核。②審核包括符合性、有效性和達標性3個層次。③審核前應進行策劃，以確保實施的有效性和—致性以及審核結論的可信性。④審核是利用已建立的方法和技巧，確保審核證據和審核發現的相關性、可信性和充分性。

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課（3）審核的系統方法

審核的系統方法主要表現在以下幾個方面64⑤審核應按計劃和檢查表進行，審核計劃通常按部門或活動來編寫，并強調安排對領導層的審核，檢查表應該列出對被審核部門的主要過程和活動的審核內容和審核方法。⑥審核的系統性是在一定“審核范圍”內實現的，在審核前，首先應確定審核范圍。

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課⑤審核應按計劃和檢查表進行，審核計劃通常按部門或活動來編寫，652．質量審核

質量審核是確定質量活動和有關結果是否符合計劃的安排，以及這些安排是否有效地實施并適合于達到預定目標的、有系統的、獨立的檢查。

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課2．質量審核

質量審核是確定質量活動和有關結果是否符合計劃66質量審核一般用于對質量體系或其要素、過程、產品和服務的審核，這些審核通常分別稱為質量體系審核、過程質量審核、產品質量審核和服務質量審核。質量審核應由與被審核領域無直接責任的人員進行。質量審核的一個目的是評價是否需要采取改進或糾正措施。

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課質量審核一般用于對質量體系或其要素、過程、產品和服務的審核，673．與審核相關的幾個概念

（1）質量管理體系

質量管理體系是在質量方面指揮和控制組織的管理體系。

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課3．與審核相關的幾個概念

（1）質量管理體系

質68

（2）審核范圍

審核范圍是“某一給定審核的深度及廣度”。審核可由其所包含的因素的術語來表達，

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課

（2）審核范圍

審核范圍是“某一給定審核的深度及廣度”。69

（3）不合格（不符合）不合格（不符合）是指“未滿足要求”，要求可由不同相關方提出，并可包括3個方面：明顯的要求（規定要求是經明示的要求，如在文件中闡明）、習慣上隱含的要求和必須履行的需求或期望。

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（3）不合格（不符合）不合格（不符合）是指“未滿足要求”70（4）缺陷

缺陷是指“未滿足與預期或規定用途有關的要求”。缺陷與用途有關，是影響顧客滿意程度的直接因素，并與產品責任問題有關，故在審核中對缺陷均應開具不符合項報告。

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課（4）缺陷

缺陷是指“未滿足與預期或規定用途714.質量審核的分類

質量審核可按不同標準進行分類，通常有3種分類法：審核對象分類法、審核方分類法和審核范圍分類法。

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課4.質量審核的分類

質量審核可按不同標準進行分72審核對象分類法按審核對象分有產品（或服務）質量審核、過程（或工序）質量審核和質量管理體系審核3種。

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課審核對象分類法按審核對象分有產品（或服務）質量審核、過程（或73審核方分類法按審核方分有第一方審核、第二方審核和第三方審核3種。

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課審核方分類法按審核方分有第一方審核、第二方審核和第三方審核74審核范圍分類法

按審核范圍分有全部審核、部分審核和跟蹤審核3種。

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課審核范圍分類法

按審核范圍分有全部審核、部分審755.質量審核各方的職責

質量審核主要由質量審核委托方、受審核方和審核員構成。委托方是指提出質量審核要求的人或組織，它可以是接受審核的人或組織自身。受審核方是指具有其自身的職能和行政管理的公司、集團公司、商行、企事業單位或社團等，不論其是否是股份制、公營或私營。審核員是經鑒定合格，從事質量審核的人員。

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課5.質量審核各方的職責

質量審核主要由質量審核委托方、受審核76(1)質量審核員職責

從事質量審核的人員必須符合兩點：資格和授權。每次質量審核時，都應指定一名有較強的管理能力和豐富經驗的審核員作為審核組長。質量審核組長應具備管理能力和審核經驗，對審核所有階段的工作全權負責，應有權對審核工作的開展和審核觀察結果做最后決定。

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課(1)質量審核員職責

從事質量審核的人員必須符合兩點：資格和77(2)委托方主要職責

在開展質量審核活動時，委托方的主要職責是：確定審核的需要和目的，并提出審核；確定審核機構；確定審核的總體范圍；接受審核報告等。

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課(2)委托方主要職責

在開展質量審核活動時，委托方的主要職責78(3)受審核方職責

受審核方的管理者主要職責：將審核的目的和范圍通知有關人員；指定負責陪同審核組成員的工作人員；向審核組提供所需要的所有資源；配合審核員，使審核目的得以實施；根據審核報告確定并著手實施糾正措施。

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課(3)受審核方職責

受審核方的管理者主要職責：將審核的目的和796.質量審核的程序

質量審核程序包括提出審核、審核準備、審核實施、提出審核報告和糾正措施的跟蹤。

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課6.質量審核的程序

質量審核程序包括提出審核、審核準備、審核80(1)提出審核，這是審核前的工作，應由委托方提出審核要求。由委托方決定審核范圍，包括審核時間、審核內容、場所和活動等，并規定應遵守的標準和文件。

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課(1)提出審核，這是審核前的工作，應由委托方提出審核要求。由81(2)審核準備

審核工作準備階段主要有制定審核計劃、審核組任務分配、審核工作文件的準備幾項工作。

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課(2)審核準備

審核工作準備階段主要有制定審核82(3)審核實施

審核工作正式實施階段主要進行首次會議、審核檢查和末次會議3項工作。在審核結束起草審核報告之前，審核組應該同受審核方的高層領導及有關部門負責人舉行末次會議，會議記錄應妥善保存。

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課(3)審核實施

審核工作正式實施階段主要進行首次會議、審核檢83(4)審核報告的提出

a編制審核報告在審核組長指導下編制審核報告。

b審核報告的分發審核組長負責向委托方提交審核報告。委托方負責向受審核方領導提供審核報告副本。除此之外的分發應與受審核方協商確定。

c審核文件存檔審核文件按照委托方、審核機構、受審核方之間的協議和有關的法規要求予以保存。向委托方提交審核報告之時，審核即告結束。

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課(4)審核報告的提出

a編制審核報告在審核組長指導下編制審核84(5)糾正措施的跟蹤

審核員負責確定不合格項，受審核方負責確定和實施糾正或改進措施。糾正措施的跟蹤應由委托方和受審核方征求審核機構意見后在商定的期限內完成。審核機構應隨時向委托方通報跟蹤情況。

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課(5)糾正措施的跟蹤

審核員負責確定不合格項，85二、管理評審

管理評審是ISO9000族標準中的一個重要概念，是為了確保質量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率，以達到規定的目標所進行的活動。

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課二、管理評審

管理評審是ISO9000族標準86（一）評審目的

確保組織質量方針、目標和質量管理體系保持適宜性、充分性和有效性，以滿足國際標準要求和相關方期望，提高組織競爭力和適應力。

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課（一）評審目的

確保組織質量方針、目標和質量管理體系保持適宜87（二）評審對象

質量方針和目標；質量管理體系；質量方針、目標和質量管理體系與組織經營策略、目標資源和環境的適應性。

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課（二）評審對象

質量方針和目標；質量管理體系；質量方針、目標88

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課（三）評審依據

①相關方的期望，包括顧客、供方、所有者、員工、社會的期望。

②組織經營發展策略、規劃、目標市場及營銷策略。

③組織資源（實際的、潛在的）、實力和產品壽命周期。

④組織質量環境及變化趨勢。

⑤ISO9000標準族要求及發展。

⑥審核結果，通常管理評審可在此基礎上進行。（三）評審依據

①相關方89

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課（四）評審輸入為提高管理評審效果，應有足夠的適用信息輸入，其輸入信息應反映當前的業績和改進的機會。（四）評審輸入90

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課管理評審的輸入包括審核（包括內部審核、顧客審核和第三方審核）結果；來自顧客的意見、投訴以及對顧客滿意度的測量分析；過程的業績，包括過程能力分析、過程的受控和改進狀況，資源的配置及利用率分析，活動的有效性和效率分析；管理評審的輸入包括審核（91

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課產品的符合性，包括產品合格率、返工率、廢品率等統計分析；在QMS（質量管理系統）運行過程中，預防和糾正措施的狀況，持續改進能力分析；以往管理評審采取的措施實施狀況及效果評價；可能影響QMS的策劃的變更情況分析；改進的建議。產品的符合性，包括產品合92

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課（五）評審時機

組織應按計劃的間隔時間進行管理評審。管理評審計劃間隔時間由組織決定，每年至少進行一次，對新體系應在運行一定時間（如3個月）后評審一次；在第三方質量管理體系認證前應評審一次。當質量管理體系環境變化后及時評審。（五）評審時機

組織應按93

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課（六）評審方法下面列出部分管理評審方法，組織可采用其中一種或多種，也可采用其他的評審方法。選用評審方法的原則是：科學、有效、經濟、簡便、實用，最宜達到評審目的和要求。（六）評審方法94

生物與生態工程學院—食品質量與安全管理精品課1．列表評審法此法將需要評審的項目和要求列入表內，并按某一評審標準逐一評價。評審項目和要求可視每次管理評審的目的、重點情況而異。1．列表評審法此法將需要95