產品質量策劃產品質量責任矩陣圖

服務供方如熱處理設計責任僅限制造貯存、運輸等等確定范圍XXX計劃和確定X產品設計和開發X可行性XXX過程設計和開發XXX產品和過程確認XXX反饋、評定和糾正XXX控制計劃方法論XXX

矩陣圖對三種類型的供方描述了產品質量策劃功能，以幫助供方確定他們的策劃責任范圍。產品質量策劃的基本原則

產品質量策劃是一種結構化的方法，用來確定和制定確保某產品使顧客滿意所需的步驟。產品質量策劃的目標是促進與所涉及的每一個人的聯系，以確保所要求的步驟按時完成。有效的產品質量策劃依賴于公司高層管理者對努力達到使顧客滿意這一宗旨的承諾。

產品質量策劃——

組織小組

產品質量策劃中供方的第一步是確定橫向職能小組職責，有效的產品質量策劃不僅僅需要質量部門的參與。適當時，初始小組可包括工程、制造、材料控制、采購、質量、銷售、現場服務、分承包方和顧客方面的代表。產品質量策劃——

確定范圍在產品項目的最早階段，對產品質量策劃小組而言，重要的是識別顧客需要、期望和要求。小組必須召開會議，至少：選出項目小組負責人負責監督策劃過程(有時，在策劃循環中小組負責人輪流擔任可能更為有利)；確定每一代表方的角色和職責；確定顧客——內部和外部；確定顧客的要求(如適用，使用附錄B中所述的QFD)；

確定小組職能及小組成員，哪些個人或分包方應被加入到小組，哪些可以不需要；理解顧客的期望，如：設計、試驗次數；對所提出來的設計、性能要求和制造過程評定其可行性；確定成本、進度和必須考慮的限制條件；確定所需的來自于顧客的幫助；確定文件化過程或方法。

產品質量策劃——

小組間的聯系

產品質量策劃小組應建立和其它顧客與供方小組的聯系渠道，這可以包括與其它小組舉行定期會議。小組與小組的聯系程度取決于需要解決的問題的數量。產品質量策劃——

培訓產品質量計劃的成功依賴于有效的培訓計劃，它傳授所有滿足顧客需要和期望的要求及開發技能。

產品質量策劃——

同步工程

同步工程是橫向職能小組為一共同目的而進行的努力的程序，它將替代逐級轉換的工程技術實施過程的各個階段，其目的是盡早促進優質產品的引入，產品質量策劃小組要確保其它領域/小組的計劃和執行活動支持共同目標。

產品質量策劃——

問題的解決

在策劃過程中，小組將遇到些產品設計和或加工過程的問題，這些問題可用表示規定職責和時間進度的矩陣表形成文件。在困難的情況下，建議使用多方論證的解決方法。產品質量策劃進度圖表策劃產品設計和開發過程設計和開發產品與過程確認反饋、評定和糾正措施生產策劃概念提出/批準項目批準樣件試生產投產第一章計劃和確定項目產品質量策劃——

計劃和確定項目輸入

顧客的呼聲

◎市場研究

◎保修記錄和質量信息

◎小組經驗業務計劃營銷戰略產品過程基準數據產品過程設想產品可靠性研究顧客輸入產品質量策劃——

計劃和確定項目輸出設計目標可靠性和質量目標初始材料清單初始過程流程圖產品和過程特殊特性的初始清單產品保證計劃管理者支持顧客的呼聲

“顧客的呼聲”包括來自內部和或外部

顧客們的抱怨、建議、資料和信息。顧客的呼聲——

保修記錄和質量信息

為了評定在產品的設計、制造、安裝和使用當中再發生不合格的可能性，應制定一份以往顧客所關注問題/需要的清單，這些應作為其它設計要求的擴展來考慮并且應包括在對顧客需要的分析中。

以下項目中的許多內容有助于小組識別顧客關注問題/需要，并優選出適當的解決方案：

運行情況不良(TGW)報告

保修報告

供方工廠內部質量報告

能力指數

顧客工廠退貨和拒收

問題解決報告

現場退貨產品分析顧客的呼聲——

保修記錄和質量信息

利用指定的顧客代理所作的內部評價；

道路行使體驗；

管理者的意見或指示；

由內部顧客報告的問題和議題；

政府的要求和法規；

合同評審

業務計劃/營銷戰略

顧客業務計劃和和營銷策略將成為產品質量計劃的設定框架。業務計劃可將限制性要求施加給小組〖諸如進度、成本、投資、產品定位、研究與開發(R&D)資源〗而影響其執行方向。營銷戰略將確定目標顧客、主要的銷售點和主要的競爭者。產品/過程設想

設想產品具有某些特性、某種設計和

過程概念，它們包括技術革新、先進的材

料可靠性評估和新技術。

所有這些都應用作輸入。產品可靠性研究這一類型的數據考慮了在一規定時

間內零件修理和更換的頻率，以及長期

可靠性/耐久性試驗的結果。顧客輸入產品的后續顧客可提供與他們的需要和期望有關的有價值信息，此外，后續產品顧客可能已進行部分或全部前面已提到的評審和研究。顧客和/或供方應使用這些輸入以開發統一的衡量顧客滿意的方法。可靠性和質量目標

可靠性目標是在顧客需要和期望、項目目標及可靠性基準的基礎上制建立起來的。顧客需要和期望的例子可以是無安全問題和可維修性。有些可靠性基準可以是競爭者產品的可靠性、消費者的報告或在一設定時間內修理的頻率。總的可靠性目標可用概率和置信度表示。質量目標是基于持續改進的目標，諸如零件/百萬(PPM)、缺陷水平或廢品降低率。初始材料清單小組在產品/過程設想的基礎上應制定一份初始材料清單，并包括早期分承包方名單。為了識別初始特定產品/過程特性，有必要事先選定合適的設計和制造過程。初始過程流程圖

預期的制造過程應用從初始材料清單和產品/過程設想發展而來的過程流程圖來描述。產品和過程特殊特性的

初始清單

除了由供方根據產品和過程經驗中選擇外，特殊的產品和過程特性均由顧客確定。在這一階段，小組應確保制定出通過對有關顧客需要和期望的輸入的分析而得出的產品和過程特殊特性的初始清單。這一清單制定基于(但不限于)以下方面：基于顧客需要和期望分析的產品設想；可靠性目標/要求的確定；從預期的制造過程中確定的過程特殊特性；類似零件的失效模式及后果分析(FMEA)。產品保證計劃

產品保證計劃將設計目標轉化為設計要求。產品質量策劃小組在產品保證計劃上所作的努力的程度取決于顧客需要、期望和要求。它包括但不限于以下措施：

概述項目要求；確定可靠性、耐久性和分配目標和/或要求；評定新技術、復雜性、材料、應用、環境、包裝、服務和制造要求或其它任何會給項目帶來風險的因素；進行失效模式分析(FMA)

制定初始工程標準要求。

產品保證計劃是產品質量計劃的重要組成部分。管理者支持

產品質量策劃小組成功的關鍵之一是高層管理者對此工作的興趣、承諾和支持，小組在每一產品質量策劃階段結束時應將新情況報告給管理者以保持其興趣，并進一步促進他們的承諾和支持。在小組的要求下，可以更頻繁地報告新情況和/或要求幫助，這種新情況報告是正式的，留有提問和解答的機會。產品質量策劃小組的功能目標就是通過表明已滿足所有的策劃要求和/或關注問題已定入文件并列入解決的目標來保持管理者的支持。管理者參加產品質量策劃會議對確保項目成功極其重要。產品設計和開發進度圖表策劃產品設計和開發過程設計和開發產品與過程確認反饋、評定和糾正措施生產策劃概念提出/批準項目批準樣件試生產投產設計失效模式和后果分析

DFMEA是一種評定失效可能性及失效影響的分析技術。DFMEA的一種形式為系統失效模式及后果分析(SFMEA)。DFMEA是一種動態文件。隨顧客需要和期望不斷更新，DFMEA的制為小組提供了評審以前選擇的產品和過程特性和作出必要補充、改變和刪減的機會。可制造性和裝配設計

可制造性和裝配設計是一種同步工程過程，用來優化設計、可制造性和易于裝配之間的關系。前面所確定的顧客需要和期望范圍將決定供方產品質量策劃小組進行此活動的程度。產品質量策劃小組至少要考慮以下所列的項目：

設計、概念、功能和對制造變差的敏感性；制造和/或裝配過程；尺寸公差；性能要求；部件數；過程調整；材料搬運。

設計驗證產品設計是否滿足前面

所述活動的顧客要求。

設計驗證設計評審設計評審是由供方設計工程部門

領導并且應包括其它被影響部門的一

些定期安排的會議。設計評審不但是

防止問題和誤解的有效方法，而且還

提供了監視進展及向管理者報告的機制。

設計評審不只是技術檢驗，而是一系列的驗證活動。設計評審至少應包括以下方面的評價：設計/功能要求的考慮；正式的可靠性和置信度目標；部件/子系統/系統工作循環；

計算機模擬和臺架試驗結果；設計失效模式及后果分析(DFMEA)；

可制造性和裝配設計的評審；試驗設計(DOE)和裝配產生的變差結果試驗失效；設計驗證進展設計評審的主要功能是跟蹤設計驗證進展。供方可通過使用計劃和報告格式來跟蹤設計驗證進展。計劃和報告是保證以下方面的正式方法：設計驗證；通過采用綜合的試驗計劃和報告對部件和總成的產品和過程確認。

樣件制造——控制計劃樣件控制計劃是對樣件制造過程中的尺寸測量和材料與功能試驗的描述，產品質量策劃小組應確保制定樣件控制計劃。樣件制造——控制計劃

樣件的制造為小組和顧客、提供了一個極好的機會來評價產品或服務滿足顧客呼聲目標的程度。產品質量策劃小組負責的所有樣件都應被評審以便：

保證產品或服務符合所要求的規范和報告數據；保證已對產品和過程特殊特性給予特別的注意；使用數據和經驗以制定初始過程參數和包裝要求；將關注問題、變差和/或成本影響傳達給顧客。工程圖樣(包括數學數據)顧客設計不排除策劃小組以如下方式評審工程圖樣的職責。工程圖樣可包括必須在控制計劃上出現的特殊(政府法規和安全性)特性。如沒有顧客工程圖樣，應由策劃小組評審控制圖樣以決定哪些特性影響配合、功能、耐久性和/或政府法規中的安全要求。應對工程圖樣進行評審來確定是否具有足夠的數據以表明每個零件的尺寸布置。應清楚地標識控制或基準平面/定位面，以便能為現行的控制設計適當的功能量具和設備，應評價尺寸以保證可行性和工業制造和測量標準相一致。適當時，小組應保證數學數據和顧客的系統兼容以進行有效的雙向交流。工程規范對控制規范詳細的評審和了解將有助于產品質量策劃小組識別有關部件或總成的功能、耐久性和外觀要求。樣本容量、頻率和這些參數的接受標準一般在工程規范的過程試驗一章中予以確定，否則樣本容量和頻率由供方決定并列入控制計劃中。在這兩種情況下，供方應確定哪些特性影響或控制滿足功能、耐久性和外觀要求的結果。材料規范除了圖樣和性能規范外，對于涉及到物理特性、性能、搬運和貯存要求的特殊應評審材料規范，這些特性也應包括在控制計劃中。圖樣和規范的更改當需要更改圖樣和規范時，小組應保證這些更改能立即通知到所有受影響的領

域并用適當的書面形式通知這些部門。新設備、工裝和設施要求DFMEA，產品保證計劃和/或設計評審可能提出新設備和設施的要求。產品質量策劃小組應在進度圖表上增加這些內容以強調此要求項目。小組應保證新的設備和工裝有能力并能及時供貨。要監測設施進度情況，以確保能在計劃的試生產前完工。產品和過程特殊特性在質量策劃階段，小組應通過了解顧客的愿望的基礎上識別初始產品和過程特殊特性。產品質量策劃小組應建立我清單，通過評價技術信息在設計特性的評審和設計開發過程中達到一致。

附錄C中包含有一個描述克斯勒、福特和通用汽車公司用來表示特殊特性的符號的表，達成的一致要以文件形成體現在適當的控制計劃內。控制計劃的特殊特性和數據點坐標值參見第六章的補充件K和L，它們是文件化和更新特殊特性，要求時也是支持樣件、試生產和生產控制計劃的推薦方法。供方可以使用任何達到相同文件化要求的表格，顧客可規定單獨的批準要求。量具/試驗設備要求量具/試驗設備要求也可在這一時間確定，產品質量策劃小組應將這些要求增加到進度圖表中。監視進展過程，以保證滿足所要求的進度。小組可行性承諾和

管理者的支持

在這一時間，產品質量策劃小組應評定所提出的設計的可行性，顧客的自行設計不排除供方評定設計可行性義務。小組應確信所提出的設計能按預定時間以顧客可接受的成本付諸于制造、裝配、試驗、包裝和足夠數量的交貨。第三章過程設計和開發產品質量策劃進度圖表策劃產品設計和開發過程設計和開發產品與過程確認反饋、評定和糾正措施生產策劃概念提出/批準項目批準樣件試生產投產引言

本章討論為獲得優質產品開發一個制造系統和與其相關的控制計劃的主要特點，在產品質量策劃過程的這一階段所要完成的任務依賴于成功地完成前兩章中的階段的任務。這一階段的任務是為了保證開發一個有效的制造系統，這個制造系統應保證滿足顧客的要求、需要和期望。包裝標準顧客通常會有包裝標準并將其體現到產品包裝規范中云。如沒有提供標準，則包裝設計應保證產品在使用時的完整性。產品/過程質量體系評審

產品質量策劃小組可對制造廠的質量體系手冊進行評審，生產產品所需的任何額外的控制和/或程序上的更改都應在質量體系手冊中予以體現并且還包括在制造控制計劃中，這成為產品質量策劃小組基于顧客輸入、小組經驗和以往經驗對現有質量體系的一個改進機會。過程流程圖

過程流程圖示意性地表示了現有的或提出的過程流程，它可用來分析制造、裝配過程自始至終的機器、材料、方法和人力變化的原因。它是用來強調過程變化原因的影響。流程圖有助于分析總的過程而不是過程中的單個步驟。當PFMEA和設計控制計劃時，流程圖有助于產品質量策劃小組將注意力集中在過程上。車間平面布置圖為了確定檢測點的可接受性、控制圖的位置，目視輔具的應用，中間維修站和缺陷材料的貯存區，應制定并評審車間平面布置。所有的材料流程都要與過程流程圖和控制計劃相協調。特性矩陣圖特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數和制造工位之間關系的分析技術。過程失效模式及后果分析(PFMEA)PFMEA應在開始生產之前、產品質量策劃過程中進行，它是對新的/修改的過程的一種規范化的評審與分析；是為新的/修改的產品項目指導其預防、解決或監視潛在的過程問題。PFMEA是一種動態文件，當發現新的失效模式時需要對它進行評審和更新。試生產控制計劃試生產控制計劃是對樣件研制后批量生產前，進行的尺寸測量和材料、功能試驗的描述。試生產控制計劃應包括正式生產過程生效前要實施的附加產品/過程控制。試生產控制計劃的目的是為遏制初期生產運行過程中或之前的潛在不符合。

例如：增加檢驗次數；增加生產過程中的檢查和最終檢驗點；統計評價；增加審核。過程指導書產品質量策劃小組應確保所有對過程操作負有直接責任的操作人員提供足夠詳細的可理解的過程指導書，這些指導書的制訂依據以下資料：

失效模式及后果分析(FMEA)

控制計劃

工程圖樣、性能規范、材料規范、目視標準和工業標準；

過程流程圖；

車間平面布置圖；

特性矩陣圖

包裝標準；過程參數；生產者對過程和產品的經驗和知識；搬運要求；過程的操作者。用做標準操作程序的過程指導書應予以公布，指導書應包括諸如機器的速度、進給量、循環時間等設定的參數，這些說明應使操作人員和管理人員易于得到。測量系統分析計劃

產品質量策劃小組應保證制定一個進行所需的測量系統分析的計劃。這個計劃至少應包括保證量具線性、準確度、重復性、現現性和與備用量具的相關性職責。初始過程能力研究計劃產品質量策劃小組應保證制定一個初始過程能力計劃。控制計劃中標識的特性將作為初始過程能力研究計劃的基礎。包裝規范產品質量策劃小組應保證設計并開發單個的產品包裝(包括內部的分隔部分)。適當時可使用顧客的包裝標準或一般包裝要求。任何情況下包裝設計應保證產品性能和特性在包裝、搬運和開包的過程中保持不變。包裝應與所有材料搬運裝置，包括機器人相匹配。管理者支持要求產品質量策劃小組在過程設計和開發階段結束時安排正式的評審，以增強管理者的承諾。該評審的目的就是將項目狀況通報高層管理者并獲得他們的承諾，協助解決任何未決的議題。第四章產品和過程確認產品質量策劃進度圖表策劃產品設計和開發過程設計和開發產品與過程確認反饋、評定和糾正措施生產策劃概念提出/批準項目批準樣件試生產投產引言本章討論通過試生產運行評價來對制造過程進行確認的主要特點。在試生產運行中，產品質量策劃小組應確認是否遵循控制計劃和過程流程圖，產品是否滿足顧客的要求，還應注意正式生產運行之前有關關注問題的調查和解決。試生產

應采用正式生產工裝、設備、環境(包括生產操作者)、設施和循環時間來進行試生產。對制造過程的有效性的確認從生產的試運行開始。試生產的最小數量通常由顧客設定，但產品質量策劃小組可以超過這個數量。試生產輸出(產品)用來進行如下工作：

初始過程能力研究；測量系統評價；最終可行性；過程評審；生產確認試驗；生產件批準；包裝評價；首次能力(FTC)；質量策劃認定。測量系統評價在試生產當中或之前，應使用規定的測量裝置和方法按工程規范，檢查控制計劃標識的特性，并進行測量系統的評價。初始過程能力研究應對控制計劃中標識的特性進行初始過程能力研究。該研究評價生產過程是否已準備就緒。生產件批準生產件批準的目的是確認由正式生產工裝和過程制造出來的產品是否滿足工程要求。生產確認試驗生產確認試驗是指確認由正式生產工裝和過程制造出來的產品是否滿足工程標準的工程試驗。包裝評價所有的試裝運(可行的情況下)和試驗方法都應評價產品免受在正常運輸中損傷和在不利環境下受到保護，顧客規定的包裝不排除產品質量策劃小組對包裝方法的評價。生產控制計劃生產控制計劃是對控制零件和過程的體系的書面描述。生產控制計劃是一種動態文件，應根據實際生產經驗來更新控制計劃的增加/刪減(可能需要采購機構的批準)。生產控制計劃是試生產控制計劃的邏輯擴展。大量生產為生產者提供評價輸出、評審控制計劃并做出適當更改的機會。質量策劃認定和管理者支持產品質量策劃小組應保證遵循了所有的控制計劃和過程流程圖。建議產品質量策劃小組在制造廠進行其評審并對此工作作正式的認定，在首次產品裝運之前需要對以下項目進行評審：

控制計劃

對于