ISO/TS16949:2002國際汽車行業質量管理體系內部審核培訓課程ISO/TS16949:2002國際汽車行業質量管理體系內部1～關于審核的重要觀點

審核員不是“檢察官”，他們是尋找事實不是找錯。審核的目的在于發現如何符合要求，而不是證明不符合要求的情況。找出符合要求的事實，不是挑毛病。關于審核的重要觀點～關于審核的重要觀點審核員不是“檢察官”，他們是尋21.1審核定義：※為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程?！鶎徍藴蕜t：一組方針、程序或要求。（可理解為審核依據如：合同要求及顧客要求、質量文件、TS16949標準、法律、法規）。※審核證據：與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其它信息。（收集符合證據)※審核準則是用作與審核證據進行比較的依據。1.1審核定義：※為獲得審核證據并對其進行客觀的評31.2審核特點：※為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程?！^系統的，是指審核是圍繞著審核目標而進行的、相互關聯和作用的、動態有序的活動。※所謂獨立的，是指由與審核領域無直接責任的人員進行，以確保公正、客觀；※所謂形成文件，是指審核過程中形成審核計劃、檢查表、審核記錄、審核報告等文件和記錄。1.2審核特點：※為獲得審核證據并對其進行客觀的評41.3審核分類：按對象產品審核體系審核過程審核質量管理體系審核環境管理體系審核職業健康和安全管理體系審核※當質量管理體系和環境管理體系被一起審核時，稱為“結合審核”．※當兩個或兩個以上審核機構合作，共同審核同一個受審核方時，稱為“聯合審核”．1.3審核分類：按對象產品審核體系審核過程審核質量管理體系審51.3審核分類：※按目的分：內部審核（第一方），外部審核（第二方、第三方）。質量管理體系審核類型：供方組織顧客獨立機構第二方審核外部第二方審核外部第一方審核內部第三方審核外部1.3審核分類：※按目的分：內部審核（第一方），外部審核（第6※第一方審核：組織自己或其他人員以組織的名義，對本組織的質量管理體系進行的審核?！诙綄徍耍河深櫩突蚱渌藛T以顧客的名義，對組織的質量管理體系進行的審核（組織對供方的體系審核也屬于此）。※第三方審核：由外部獨立的組織（如：認證機構/審核機構），對本組織的質量管理體系進行的審核。1.3審核分類：※第一方審核：組織自己或其他人員以組織的名義，對本組織的質7※第一方審核（內部質量審核）的目的：※依據質量體系標準來評價組織自身的質量體系?！炞C組織自身的質量體系是否持續滿足規定的要求，并且正在運行。※作為一種重要的管理手段和自我改進機制及時發現問題，采取糾正措施或預防措施，使體系不斷完善，不斷改進。※在第二、三方審核前糾正不足。準則：主要為質量體系文件、ts16949標準、合同要求、顧客要求。1.4審核目的及準則：※第一方審核（內部質量審核）的目的：1.4審核目的及準則：8※第二方審核的目的：※合同簽訂前的評定（選擇合格供方）※合同簽訂后的審核（控制供方），驗證供方的質量管理體系是否滿足規定的要求并正在進行，※作為制定和調整合格供方名單的證據之一，※溝通供需雙方對質量要求的共識。準則：合同要求、顧客要求（如德國大眾FormelQ標準）。1.4審核目的及準則：※第二方審核的目的：1.4審核目的及準則：9※第三方審核的目的：※確定質量管理體系各過程符合規定的要求，※確定現行質量管理體系規定的質量目標的有效性，※確定受審核方的質量管理體系是否被認證/注冊，※為受審核方提供改進其質量管理體系的機會。※提高企業聲譽，增強競爭能力。準則：TS16949標準、組織的質量管理體系文件、適用的法律、法規。1.4審核目的及準則：※第三方審核的目的：1.4審核目的及準則：10※第一方審核（內部質量審核）的時機：※常規審核：按預先編制的年度審核計劃進行，新的質量體系建立并運行一段時間之后。※特殊情況下追加的審核：——發生了嚴重的質量問題或客戶有重大投訴，——組織的管理層、隸屬關系、內部結構、產品、質量方針和目標有較大變化，——即將進行第二、第三方審核——第三方審核后獲得認證注冊資格證書，而證書即將到期又希望繼續保持認證資格。1.5審核時機：※第一方審核（內部質量審核）的時機：1.5審核時機：1113※第二方審核：※簽訂合同之前，選擇合格的供方。例行審核追加審核（突然發生嚴重的質量問題，或持續提供的產品質量較差）1.5審核時機：13※第二方審核：1.5審核時機：1214※第三方審核：※初審（組織申請認證，且認證機構接受申請，申請組織認為已準備好）※監督審核（證書有效期內，3年3~5次，第一次在獲證的半年內）追加審核（突然出現重大的質量問題，或擴大產品范圍，或法律、法規、標準換版）復評審核（有效期滿，重新審核，以便繼續保持認證資格）1.5審核時機：14※第三方審核：1.5審核時機：1315※第一方審核：組織質量體系活動所涉及的所有部門和地區，或分支機構?！诙綄徍耍喊春贤幸幎ǖ?，與顧客所需產品有關的質量體系活動所涉及的部門和地區?！谌綄徍耍荷暾堈J證所覆蓋產品有關的質量體系活動所涉及的部門和地區。1.6審核范圍（場所）15※第一方審核：組織質量體系活動所涉及的所有部門和地區，或14第二部分審核的基本程序16※審核策劃和準備※審核實施※審核報告※審核跟蹤和驗證2.1內審的基本程序概述第二部分審核的基本程序16※審核策劃和準備2.1內審的基15第二部分審核的基本程序2.2.1審核的策劃——年度審核計劃※確定年度審核的頻次和形式2.2.1.1集中式審核的進度安排每年至少一次，覆蓋所有要求；集中某一段時間，完成對所有相關部門的審核。分部門在不同時間進行審核。時間安排：在程序文件中明確大致的時間，具體的時間用通知或審核實施計劃形式通知相關部門。可不必編制年度內部質量體系審核進度計劃。2.２審核策劃和準備第二部分審核的基本程序2.2.1審核的策劃——年度審核計16第二部分審核的基本程序2.2.1審核的策劃——年度審核計劃2.2.1.2分散式審核的進度安排※編制年度內部審核進度計劃※對計劃進行滾動修改注：1、成功的審核并非巧合，而是策劃出來的。2、領導重視是關鍵。3、管理者代表在內審中的工作：建立內審組織和程序；培訓人員；任命審核組長和審核員；制定計劃；實施內審；審批內審報告；仲裁爭執；向最高管理者反饋情況。2.２審核策劃和準備第二部分審核的基本程序2.2.1審核的策劃——年度審核計17第二部分審核的基本程序2.2.1審核的策劃——年度審核計劃※確定年度審核的頻次和形式2.２審核策劃和準備實例：“年度審核計劃”見電子表格第二部分審核的基本程序2.2.1審核的策劃——年度審核計18第二部分審核的基本程序2.2.2審核準備——審核實施計劃——檢查表※一、確定審核組※二、編制審核實施計劃※三、確定檢查表※四、審核前溝通

2.２審核策劃和準備第二部分審核的基本程序2.2.2審核準備2.２審核策劃和19第二部分審核的基本程序2.2.2審核準備一、確定審核組2.2.2.1確定審核組※管理者代表任命審核組長及成員※審核組長的選定：A）資格；B）業務范圍；C）工作經驗；D）組織能力※審核員的選定：A）資格；B）業務范圍；C）專業知識；D）工作中的協調；E)為受審核部門所接受

2.２審核策劃和準備第二部分審核的基本程序2.2.2審核準備2.２審核策劃和20第二部分審核的基本程序一、確定審核組2.2.2.1確定審核組※審核組長：核心人物，對審核全過程實施控制。※審核員：配合組長工作。※技術專家：從技術上支持審核組，內審少，外審多（若審核組中無專業審核員，技術專家在審核員指導下工作，技術專家不計入有效審核人天數）?！^察員：對審核組的工作進行監督（特殊時有，一般沒有）?！鶎嵙晫徍藛T：不能獨立審核，不計人天數（外審）。2.２審核策劃和準備第二部分審核的基本程序一、確定審核組2.２審核策劃和準備21第二部分審核的基本程序一、確定審核組※審核組長職責:審核組長控制審核全過程?！刂苾热荩簩徍擞媱潱ú灰烁膭樱栊薷臅r應按程序，經管理者代表批準）；審核進度；審核氣氛；審核的客觀性（不合格項應以客觀證據為依據）；審核紀律；審核結果（慎重研究審核結論的客觀性、公正性和適宜性）。※內審員職責：監督質量體系，以確保達成質量體系要求，并遵循該組織的質量體系文件化規定；公正地取得審核客觀證據；不畏不偏地終于審核目標；以最能達成審核目的的方式對待相關人員；專注執行過程，不因分心而偏離；對審核過程要投入全部心力；在承受壓力的情況下作出有效回應；依據審核的觀察達成大體上可以接受的結果；忠于有憑有據或結論。2.２審核策劃和準備第二部分審核的基本程序一、確定審核組2.２審核策劃和準備22第二部分審核的基本程序2.2.2審核準備二、審核實施計劃2.2.2.2審核實施計劃的一般要求：※識別影響顧客的關鍵過程，※基于COPs為導向的過程描述，※考慮提交認證機構的必要信息，※考慮顧客當前評級和通知，※不再依要素逐項審核，按COP過程和支持過程進行，從顧客要求到交付產品的要求。2.２審核策劃和準備第二部分審核的基本程序2.2.2審核準備2.２審核策劃和23第二部分審核的基本程序2.2.2審核準備二、審核實施計劃2.2.2.3確定審核的目的和范圍:※目的：確定是否申請第三方認證；調查重大不合格的原因；為外部檢查作準備。范圍：全公司范圍，某一個幾個部門，標準的全部或部分要求，公司的全部或部分產品范圍。2.2.2.4確定審核的方法:使用過程審核方法，汽車業應用的顧客導向過程（COPs），從組織到顧客串成一條線進行觀察。2.２審核策劃和準備第二部分審核的基本程序2.2.2審核準備2.２審核策劃和24第二部分審核的基本程序二、審核實施計劃2.2.2.5確定審核人員及日程按排:※首次會議/:末次會議時間及參加人員；※審核組人員的分配；※受審核部門及具體時間；※主要的過程。2.2.2.6審核計劃的其他內容:※審核編號（必要時）；※審核計劃應經授權人審核批準；※計劃中還可注明計劃的發放范圍（必要時）2.２審核策劃和準備第二部分審核的基本程序二、審核實施計劃2.２審核策劃和準25第二部分審核的基本程序審核實施計劃練習：作一“審核實施計劃”實例：“審核實施計劃”見電子表格第二部分審核的基本程序審核實施計劃練習：作一“審核26第二部分審核的基本程序2.2.2審核準備三、確定檢查表2.2.2.7檢查表作用※是指導審核整個過程的路線圖※明確審核要點和方法※確保審核的覆蓋面※體現審核的正規化和專業性※作為審核記錄檔案2.２審核策劃和準備第二部分審核的基本程序2.2.2審核準備2.２審核策劃和27第二部分審核的基本程序2.2.2審核準備三、確定檢查表2.2.2.7檢查表作用※是指導審核整個過程的路線圖※明確審核要點和方法※確保審核的覆蓋面※體現審核的正規化和專業性※作為審核記錄檔案2.２審核策劃和準備第二部分審核的基本程序2.2.2審核準備2.２審核策劃和28第二部分審核的基本程序2.2.2審核準備三、確定檢查表2.2.2.8檢查表確定前的準備（審核員應做工作）※了解審核的范圍※確定審核重點※確定審核的策略※文件收集和審查（質量手冊、程序文件、TS標準、顧客特殊要求、作業指導書等審核員要熟知）2.2.2.9檢查表的分解※依據審核計劃進行分工※可根據文件作細節的補充※考慮薄弱環節及部門接口※抽樣具有代表性2.２審核策劃和準備第二部分審核的基本程序2.2.2審核準備2.２審核策劃和29第二部分審核的基本程序檢查表編制練習：編制“檢查表”實例：“檢查表”見電子表格第二部分審核的基本程序檢查表編制練習：編制“檢查表”30第二部分審核的基本程序四、審核前溝通※提前通知受審核部門※審核組的內部會議A）審核準備情況，（確定每一位審核員對審核目的、范圍有一致的理解）；

B）討論疑難問題（如審核的要求和文件）C）提出注意事項（不容有個人偏激；審核的目的在于發現如何符合要求，而不是證明不符合要求的情況，找事實，不是挑毛病；如發現的事實不能以標準所適用的文件寫下來，就不算發現；審核員尋找的是客觀證據，若非觀察到或未作記錄，就沒有發生，不存在；審核員不負責提供意見或忠告，他們只記錄并報告審核中的觀察所得；盡可能使受審核方輕松面對等。2.２審核策劃和準備第二部分審核的基本程序四、審核前溝通2.２審核策劃和準備31第二部分審核的基本程序2.3.1審核的實施的主要內容一、首次會議二、現場審核三、不合格報告四、審核組會議（審核結論)五、末次會議2.3審核的實施第二部分審核的基本程序2.3.1審核的實施的主要內容2.32第二部分審核的基本程序2.3.2首次會議（要求：組長主持，與會人員簽到，做好記錄）注：內審時，以下步驟可適當省略.※審核簽到※介紹審核組成員※介紹審核目的和范圍※審核計劃安排的確認※介紹審核的方法和程序※確認審核組所需的資源和設施已齊備（會議室、打印機）※問題澄清（澄清審核計劃中不明確的內容）※確認中間會議和末次會議時間2.3審核的實施第二部分審核的基本程序2.3.2首次會議（要求：組長主持33第二部分審核的基本程序審核的啟示以前在審核前開展的活動可能要求在審核期間開展，以考慮到被審核被審核部門的輸入，來得出下列結論：是否有適當的文件存在？過程運行和控制的準則是什么?運行和控制的方法是什么?運行和監控需要什么資料?進行該過程時，相關要求的條款是否通過文件員工的能力加以涵蓋？2.3審核的實施第二部分審核的基本程序審核的啟示2.3審核的實施34第二部分審核的基本程序審核的啟示審核過程還可以用來追蹤：過程是否受控？——測量可表明這一點過程是否符合技術規范的具體要求?可揭示高層管理者對過程表現是否滿意的審核是查找相關質量目標是否得到滿足?？偟膩碚f，審核可以注重不同領域中過程控制是否足夠，這反過來要求，對過程的統計數據進行更多的初步評審，來初步判斷過程是否受控。除了對不符合項形成文件外，內審報告也可表明需改進的部門（提供建議）及運行優異的部門。2.3審核的實施第二部分審核的基本程序審核的啟示2.3審核的實施35第二部分審核的基本程序2.3.3現場審核組長控制審核的全過程審核方向檢查表的使用審核技術審核的抽樣審核的驗證做好檢查筆記2.3審核的實施第二部分審核的基本程序2.3.3現場審核2.3審核的實施36第二部分審核的基本程序2.3.3現場審核2.3.3.1組長對審核全過程的控制（見23頁組長職責）2.3.3.2審核方向2.3審核的實施過程輸出輸入記錄記錄資源控制文件重點文件重點第二部分審核的基本程序2.3.3現場審核2.3審核的實施37第二部分審核的基本程序2.3審核的實施：2.3.3.3檢查表的使用（依據檢查表并考慮靈活性）標準要求文件要求檢查表（問題）現場審核（面談/提問/觀察/抽樣/驗證）回答/事實/記錄結果結論（合格/不合格）檢查表（答案）第二部分審核的基本程序2.3審核的實施：2.3.3.3檢38第二部分審核的基本程序2.3審核的實施：2.3.3.4審核技術※合格審核員應掌握的知識：法律、法規、規章等方面的知識；質量手冊、程序文件、TS標準、顧客特殊要求、作業指導書；審核工作中的慣例和習慣做法；專業知識?！细駥徍藛T應具備的道德和修養：1、正直、誠實：不弄虛作假；不使用不正當的手段去獲取客觀證據；不屈服于壓力而改變調查的結論；不泄露受審核方的各種內情和機密。2、客觀:以客觀事實為基礎，嚴格按照有關法規、標準、質量文件作判斷；切忌先入為主，主管臆測；既不能證據不足就開不合格報告，也不能“非找出一個不合格才罷休”。第二部分審核的基本程序2.3審核的實施：2.3.3.4審39第二部分審核的基本程序2.3審核的實施：2.3.3.4審核技術※合格審核員應掌握的知識：法律、法規、規章等方面的知識；質量手冊、程序文件、TS標準、顧客特殊要求、作業指導書；審核工作中的慣例和習慣做法；專業知識?！细駥徍藛T應具備的道德和修養：1、正直、誠實：不弄虛作假；不使用不正當的手段去獲取客觀證據；不屈服于壓力而改變調查的結論；不泄露受審核方的各種內情和機密。2、客觀:以客觀事實為基礎，嚴格按照有關法規、標準、質量文件作判斷；切忌先入為主，主管臆測；既不能證據不足就開不合格報告，也不能“非找出一個不合格才罷休”。第二部分審核的基本程序2.3審核的實施：2.3.3.4審40第二部分審核的基本程序2.3審核的實施：2.3.3.4審核技術※事例1：切忌先入為主，主管臆測審核員：有一些采購訂單送給宏遠貿易公司，宏遠貿易公司在合格供方名單中嗎？被審核方：當然，貿易公司是總經理的弟弟開的，一定在合格供方名單中，他是總經理的弟弟，我們相信他。調查記錄：采購訂單送給宏遠貿易公司，他不在合格供方名單中。事實：宏遠貿易公司在合格供方名單中。第二部分審核的基本程序2.3審核的實施：2.3.3.4審41第二部分審核的基本程序2.3審核的實施：2.3.3.4審核技術※事例3：審核中要有毅力，有信心。審核員：校準規程中要求在校準后的千分尺上都要貼上校準標簽，為什么這一把千分尺沒貼，而是被貼在盒子上？受審核方：千分尺有不同的尺寸，所以不需要在所有的千分尺上都貼上標簽？審核員：同意，但是如果相同牌子、型號和尺寸的千分尺，怎么辦呢?受審核方：那可能是一個問題，讓我和我們的質保工程師討論解決的辦法。第二部分審核的基本程序2.3審核的實施：2.3.3.4審42第二部分審核的基本程序2.3審核的實施：2.3.3.4審核技術※事例4：審核中要有毅力，追查始終。受審核方：這是我們的檢驗程序，上一個月的記錄已填好，在這。以前的記錄保存在另一個房間。我們的檢驗從來沒有什么問題？審核員：那非常好。上個月的記錄很好，但我想看一下以前的記錄，我們可以到另外的房間去嗎？第二部分審核的基本程序2.3審核的實施：2.3.3.4審43第二部分審核的基本程序2.3審核的實施：2.3.3.4審核技術※（一）少講、多看、多問、多聽。如:就題咨詢、裁判、重復闡述都應避免?！ǘ┻x擇正確的對象提問問題應向負責進行該活動的部門或個人提出。不要向無關部門或人員提問，如：--問市場部如何進行供方評定；--問設計部門如何決定檢驗時使用的統計技術。※（三）正確地提出問題，明確，直接，不要旁敲側擊。第二部分審核的基本程序2.3審核的實施：2.3.3.4審44第二部分審核的基本程序2.3審核的實施：2.3.3.4審核技術※（四）封閉式的問題和開啟式的問題結合。封閉式提問可用“是、否、有、無”回答，得出明確無誤的答案，但信息量少。開啟式提問如:“請談談軟件的有效性，你們是如何做的？”在會談基礎上逐漸進入較高的層次的交流，“那么，對你來說，了解這類程序的重要性有什么作用呢？”※（五）提問和索要相結合提問：涉及文件及實際情況---索要文件或觀察現場注意：避免埋頭細讀一大堆文件，而中斷調查。第二部分審核的基本程序2.3審核的實施：2.3.3.4審45第二部分審核的基本程序2.3審核的實施：2.3.3.4審核技術※（六）聯想和追溯---從采購驗證記錄中出現的許多不合格聯想到供方的評定有無問題；到有關部門追溯評定記錄。---從顧客抱怨產品外表受損聯想到成品檢驗，包裝，交付過程有關問題，而追溯這些過程的情況和記錄。※（七）創造一個良好的審核氣氛審核員應平等和氣待人；注意聽人講話，認真記筆記；請對方出示文件應征得對方同意；發現不合格要對方領導簽字時，要耐心說明理由；即使對方態度粗暴，也不要與之爭吵。第二部分審核的基本程序2.3審核的實施：2.3.3.4審46第二部分審核的基本程序2.3審核的實施：2.3.3.5審核的抽樣※審核是一個抽樣調查的過程（有局限性和風險性）隨機抽樣，相信樣本，樣本應具有代表性：數量3~12個，兩個以下要全查，分層抽樣，親自抽樣，征得被審核人員同意。注：完整的審核周期內，部門和過程不能抽樣（都要查）審核員尋找的是客觀證據而不是不合格項，不應不斷擴大樣本的品種和數量，直到發現不合格為止。第二部分審核的基本程序2.3審核的實施：2.3.3.5審47第二部分審核的基本程序2.3審核的實施：2.3.3.6審核的驗證※依據客觀證據；面談所得信息應再驗證；責任人的談話可作客觀證據；非責任人的信息只作線索2.3.3.7審核筆記※便于下一部門調查同事之間參閱需要時查閱（如編制不合格報告和審核報告時）第二部分審核的基本程序2.3審核的實施：2.3.3.6審48第二部分審核的基本程序2.3審核的實施：2.3.3.7審核筆記的內容※審核不合格的證據如：文件名稱、編號、版次產品名稱、標識區域/工位設備名稱/所在位置記錄名稱/標識/時間責任人職務/崗位不合格事實※審核線索第二部分審核的基本程序2.3審核的實施：2.3.3.7審49第二部分審核的基本程序2.3審核的實施：2.3.4不合格報告2.3.4.1不合格的定義：沒有滿足某個規定的要求a）合同要求及顧客要求b）TS16949標準條款c）公司質量文件d）法律、法規要求2.3.4.2不合格的分類：一般不符合項：在執行或控制中的一個孤立的或小的缺失，文件體系中有部分缺失（一項)，根據經驗和判斷不會導致出現如下問題的不符合情況：導致體系失效；降低過程和產品控制能力。嚴重不符合項：完全缺少某一要求的體系要素，(包括其程序的文件化或實施）；多個不符合項發生在一個要素上。第二部分審核的基本程序2.3審核的實施：2.3.4不合格50第二部分審核的基本程序2.3審核的實施：2.3.4.2不合格的分類：嚴重不合格：不合格品可能裝運，導致產品或服務的規定性能降低或破壞的情況；由經驗和判斷很可能導致體系失效或嚴重降低產品和過程的能力。觀察項：性質上還不能構成不合格項，但有發展不合格趨勢；證據欠充分，估計存在問題，須進一步調查；已發現問題，尚不能構成不合格，如發展下去可能構成不合格的事項；其他需要提醒的事項。2.3.4.3不合格的判定：（案例）依據客觀證據；（可以為：文件；記錄；觀察到的事實；當事人說的、作的）確定不符合標準的條款；確定不符合相關的文件要求。第二部分審核的基本程序2.3審核的實施：2.3.4.2不51第二部分審核的基本程序2.3審核的實施：2.3.4.3不合格的判定：（案例練習）不符合項判定對應條款時：就近不就遠（如記錄）；有適用的具體條款一般不用綜合性條款；由表及里，若即找出不符合的事實，又發現經證實的原因，按原因適用的條款判；顧客抱怨未有效處理，判8.5.2；未執行工藝規定，判7.5.1；多次發生問題，判8.5.2；合理不合法以法為準第二部分審核的基本程序2.3審核的實施：2.3.4.3不52第二部分審核的基本程序2.3審核的實施：2.3.4.4不合格的描述：（要有可追溯性)描述文件的標識/名稱描述記錄的標識/名稱描述相關崗位/工位描述設備的標號/名稱描述相關的區域描述不符合的事實描述不符合標準的條款和文件描述不符合的等級第二部分審核的基本程序2.3審核的實施：2.3.4.4不53第二部分審核的基本程序2.3審核的實施：2.3.4.4不合格的描述：※不符合事實案例：不準確的描述：注塑車間有一臺注塑機的溫度顯示值與作業指導書不符合；準確的描述：注塑車間編號為AA-8D的注塑機，3號溫度儀的顯示值為180度，但作業指導書（編號為ds-111）的規定為190度，公差為正負3度。第二部分審核的基本程序2.3審核的實施：2.3.4.4不54第二部分審核的基本程序2.3審核的實施：2.3.4.5不合格的報告要求：※現場審核的觀察結果的陳述；經受審核部門確認；審核報告的組成部分；提交受審核部門的正式文件?！缓细駡蟾娴膬热荩▽徍藛T填寫的部分）：受審核部門（過程）；審核員；不合格報告編號；審核日期；不合格描述；不合格類型；糾正措施完成情況的驗證結果※不合格報告的內容（責任部門填寫的部分）：對不合格事實的確認；不合格項的原因分析；計劃/已采取的糾正措施第二部分審核的基本程序2.3審核的實施：2.3.4.5不55第二部分審核的基本程序2.3審核的實施：2.3.5審核組會議（審核結論)※現場審核結束后，末次會議之前，或審核過程中定期（每天結束時）召開；審核組成員參加；討論審核結果；溝通審核信息、線索；協調審核方向；審核組長作審核準備。※審核結論：（對質量管理體系的評價）質量管理體系與審核準則的符合程度；質量管理體系的有效實施、保持和改進；管理評審過程在確保質量管理體系持續的適宜性、充分性、有效性方面的能力。第二部分審核的基本程序2.3審核的實施：2.3.5審核組56第二部分審核的基本程序2.3審核的實施：2.3.5審核組會議（審核結論)※審核結論：（對質量管理體系的評價案例）1、公司已建立了文件化的質量管理體系，體系文件的結構和內容能滿足質量管理體系的要求，標準和文件的規定能得到執行；2、質量目標得到分解，管理評審對質量目標的達到程度進行了檢查，并制定了相應的措施；3、領導層和員工的質量意識較好，員工素質較高；重視顧客的意見，能及時進行處理，并采取措施；4、公司按計劃進行了年度審核（二次）和管理評審，符合要求；公司建立的質量管理體系運行正常，符合ISO/TS16949要求。第二部分審核的基本程序2.3審核的實施：2.3.5審核組57第二部分審核的基本程序2.3審核的實施：2.3.5審核組會議（審核結論)※審核結論：（對質量管理體系的評價）評價的項目有：文件評審結論；不符項的統計與分析（數量、性質、分布）；刪減的合理性；內部損失；外部損失；管理評審和內部審核的有效性；質量管理體系有效實施、保持和改進的能力；管理者和員工的意識；法律法規的執行情況；顧客滿意。綜合評價的四個方面：體系文件對于標準的符合程度；體系文件的實施程度；體系實施的有效程度;（特定領域的優/缺點）；第二部分審核的基本程序2.3審核的實施：2.3.5審核組58第二部分審核的基本程序2.3審核的實施：2.3.6末次會議※簽到；致謝重申審核目的和范圍確認審核計劃的實施情況正式提出不符合項澄清宣布審核結論提出糾正措施及要求再次感謝宣布現場審核結束第二部分審核的基本程序2.3審核的實施：2.3.6末次會59第二部分審核的基本程序2.4審核報告：※審核報告的內容：審核目的和范圍審核依據文件審核組成員/審核時間審核不符合項的分布情況審核綜述，包括對質量體系運行有效性的結論性意見質量體系改進建議審核報告的分發范圍不合格報告（可作為附件附于審核報告之后）第二部分審核的基本程序2.4審核報告：※審核報告的內容：60第二部分審核的基本程序2.5糾正措施的制定：※由不合格項目的責任部門對問題發生的原因進行分析依據不合格發生的原因制定糾正措施計劃糾正措施的描述要具體審核員可協助受審核部門分析不合格的原因并提出糾正措施建議糾正措施應經過受審核方負責人認可※糾正措施：修正現有文件對現有人員進行培訓改進現行工作方法與文件相符增加資源第二部分審核的基本程序2.5糾正措施的制定：※由不合格項61第二部分審核的基本程序2.5審核跟蹤和驗證：※驗證時間：在不符合報告中規定的期限到期驗證；也可根據受審核方實施糾正措施的情況提前驗證。※驗證內容：計劃是否按規定日期完成?計劃中的各項措施是否已完成?完成后的效果如何，自采取糾正措施以來，是否還有類似的不合格項發生？實施情況是否有記錄可查？如引起質量體系文件修改，是否按文件控制程序執行？※驗證記錄：驗證記錄應簡明扼要地說明驗證的內容和結論；如驗證結果為不能關閉該不符合項，應注明繼續跟蹤的日期。第二部分審核的基本程序2.5審核跟蹤和驗證：※驗證時間：62內部審核實務演練:1、審核不符合項；2、審核報告；3、不符合項的整改關閉。內審員培訓課程講解課件63ISO/TS16949:2002國際汽車行業質量管理體系內部審核培訓課程ISO/TS16949:2002國際汽車行業質量管理體系內部64～關于審核的重要觀點

審核員不是“檢察官”，他們是尋找事實不是找錯。審核的目的在于發現如何符合要求，而不是證明不符合要求的情況。找出符合要求的事實，不是挑毛病。關于審核的重要觀點～關于審核的重要觀點審核員不是“檢察官”，他們是尋651.1審核定義：※為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程?！鶎徍藴蕜t：一組方針、程序或要求。（可理解為審核依據如：合同要求及顧客要求、質量文件、TS16949標準、法律、法規）?！鶎徍俗C據：與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其它信息。（收集符合證據)※審核準則是用作與審核證據進行比較的依據。1.1審核定義：※為獲得審核證據并對其進行客觀的評661.2審核特點：※為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程。※所謂系統的，是指審核是圍繞著審核目標而進行的、相互關聯和作用的、動態有序的活動。※所謂獨立的，是指由與審核領域無直接責任的人員進行，以確保公正、客觀；※所謂形成文件，是指審核過程中形成審核計劃、檢查表、審核記錄、審核報告等文件和記錄。1.2審核特點：※為獲得審核證據并對其進行客觀的評671.3審核分類：按對象產品審核體系審核過程審核質量管理體系審核環境管理體系審核職業健康和安全管理體系審核※當質量管理體系和環境管理體系被一起審核時，稱為“結合審核”．※當兩個或兩個以上審核機構合作，共同審核同一個受審核方時，稱為“聯合審核”．1.3審核分類：按對象產品審核體系審核過程審核質量管理體系審681.3審核分類：※按目的分：內部審核（第一方），外部審核（第二方、第三方）。質量管理體系審核類型：供方組織顧客獨立機構第二方審核外部第二方審核外部第一方審核內部第三方審核外部1.3審核分類：※按目的分：內部審核（第一方），外部審核（第69※第一方審核：組織自己或其他人員以組織的名義，對本組織的質量管理體系進行的審核。※第二方審核：由顧客或其他人員以顧客的名義，對組織的質量管理體系進行的審核（組織對供方的體系審核也屬于此）?！谌綄徍耍河赏獠开毩⒌慕M織（如：認證機構/審核機構），對本組織的質量管理體系進行的審核。1.3審核分類：※第一方審核：組織自己或其他人員以組織的名義，對本組織的質70※第一方審核（內部質量審核）的目的：※依據質量體系標準來評價組織自身的質量體系?！炞C組織自身的質量體系是否持續滿足規定的要求，并且正在運行。※作為一種重要的管理手段和自我改進機制及時發現問題，采取糾正措施或預防措施，使體系不斷完善，不斷改進。※在第二、三方審核前糾正不足。準則：主要為質量體系文件、ts16949標準、合同要求、顧客要求。1.4審核目的及準則：※第一方審核（內部質量審核）的目的：1.4審核目的及準則：71※第二方審核的目的：※合同簽訂前的評定（選擇合格供方）※合同簽訂后的審核（控制供方），驗證供方的質量管理體系是否滿足規定的要求并正在進行，※作為制定和調整合格供方名單的證據之一，※溝通供需雙方對質量要求的共識。準則：合同要求、顧客要求（如德國大眾FormelQ標準）。1.4審核目的及準則：※第二方審核的目的：1.4審核目的及準則：72※第三方審核的目的：※確定質量管理體系各過程符合規定的要求，※確定現行質量管理體系規定的質量目標的有效性，※確定受審核方的質量管理體系是否被認證/注冊，※為受審核方提供改進其質量管理體系的機會。※提高企業聲譽，增強競爭能力。準則：TS16949標準、組織的質量管理體系文件、適用的法律、法規。1.4審核目的及準則：※第三方審核的目的：1.4審核目的及準則：73※第一方審核（內部質量審核）的時機：※常規審核：按預先編制的年度審核計劃進行，新的質量體系建立并運行一段時間之后。※特殊情況下追加的審核：——發生了嚴重的質量問題或客戶有重大投訴，——組織的管理層、隸屬關系、內部結構、產品、質量方針和目標有較大變化，——即將進行第二、第三方審核——第三方審核后獲得認證注冊資格證書，而證書即將到期又希望繼續保持認證資格。1.5審核時機：※第一方審核（內部質量審核）的時機：1.5審核時機：7413※第二方審核：※簽訂合同之前，選擇合格的供方。例行審核追加審核（突然發生嚴重的質量問題，或持續提供的產品質量較差）1.5審核時機：13※第二方審核：1.5審核時機：7514※第三方審核：※初審（組織申請認證，且認證機構接受申請，申請組織認為已準備好）※監督審核（證書有效期內，3年3~5次，第一次在獲證的半年內）追加審核（突然出現重大的質量問題，或擴大產品范圍，或法律、法規、標準換版）復評審核（有效期滿，重新審核，以便繼續保持認證資格）1.5審核時機：14※第三方審核：1.5審核時機：7615※第一方審核：組織質量體系活動所涉及的所有部門和地區，或分支機構?！诙綄徍耍喊春贤幸幎ǖ?，與顧客所需產品有關的質量體系活動所涉及的部門和地區。※第三方審核：申請認證所覆蓋產品有關的質量體系活動所涉及的部門和地區。1.6審核范圍（場所）15※第一方審核：組織質量體系活動所涉及的所有部門和地區，或77第二部分審核的基本程序16※審核策劃和準備※審核實施※審核報告※審核跟蹤和驗證2.1內審的基本程序概述第二部分審核的基本程序16※審核策劃和準備2.1內審的基78第二部分審核的基本程序2.2.1審核的策劃——年度審核計劃※確定年度審核的頻次和形式2.2.1.1集中式審核的進度安排每年至少一次，覆蓋所有要求；集中某一段時間，完成對所有相關部門的審核。分部門在不同時間進行審核。時間安排：在程序文件中明確大致的時間，具體的時間用通知或審核實施計劃形式通知相關部門?？刹槐鼐幹颇甓葍炔抠|量體系審核進度計劃。2.２審核策劃和準備第二部分審核的基本程序2.2.1審核的策劃——年度審核計79第二部分審核的基本程序2.2.1審核的策劃——年度審核計劃2.2.1.2分散式審核的進度安排※編制年度內部審核進度計劃※對計劃進行滾動修改注：1、成功的審核并非巧合，而是策劃出來的。2、領導重視是關鍵。3、管理者代表在內審中的工作：建立內審組織和程序；培訓人員；任命審核組長和審核員；制定計劃；實施內審；審批內審報告；仲裁爭執；向最高管理者反饋情況。2.２審核策劃和準備第二部分審核的基本程序2.2.1審核的策劃——年度審核計80第二部分審核的基本程序2.2.1審核的策劃——年度審核計劃※確定年度審核的頻次和形式2.２審核策劃和準備實例：“年度審核計劃”見電子表格第二部分審核的基本程序2.2.1審核的策劃——年度審核計81第二部分審核的基本程序2.2.2審核準備——審核實施計劃——檢查表※一、確定審核組※二、編制審核實施計劃※三、確定檢查表※四、審核前溝通

2.２審核策劃和準備第二部分審核的基本程序2.2.2審核準備2.２審核策劃和82第二部分審核的基本程序2.2.2審核準備一、確定審核組2.2.2.1確定審核組※管理者代表任命審核組長及成員※審核組長的選定：A）資格；B）業務范圍；C）工作經驗；D）組織能力※審核員的選定：A）資格；B）業務范圍；C）專業知識；D）工作中的協調；E)為受審核部門所接受

2.２審核策劃和準備第二部分審核的基本程序2.2.2審核準備2.２審核策劃和83第二部分審核的基本程序一、確定審核組2.2.2.1確定審核組※審核組長：核心人物，對審核全過程實施控制?！鶎徍藛T：配合組長工作。※技術專家：從技術上支持審核組，內審少，外審多（若審核組中無專業審核員，技術專家在審核員指導下工作，技術專家不計入有效審核人天數）。※觀察員：對審核組的工作進行監督（特殊時有，一般沒有）?！鶎嵙晫徍藛T：不能獨立審核，不計人天數（外審）。2.２審核策劃和準備第二部分審核的基本程序一、確定審核組2.２審核策劃和準備84第二部分審核的基本程序一、確定審核組※審核組長職責:審核組長控制審核全過程?！刂苾热荩簩徍擞媱潱ú灰烁膭?，需修改時應按程序，經管理者代表批準）；審核進度；審核氣氛；審核的客觀性（不合格項應以客觀證據為依據）；審核紀律；審核結果（慎重研究審核結論的客觀性、公正性和適宜性）。※內審員職責：監督質量體系，以確保達成質量體系要求，并遵循該組織的質量體系文件化規定；公正地取得審核客觀證據；不畏不偏地終于審核目標；以最能達成審核目的的方式對待相關人員；專注執行過程，不因分心而偏離；對審核過程要投入全部心力；在承受壓力的情況下作出有效回應；依據審核的觀察達成大體上可以接受的結果；忠于有憑有據或結論。2.２審核策劃和準備第二部分審核的基本程序一、確定審核組2.２審核策劃和準備85第二部分審核的基本程序2.2.2審核準備二、審核實施計劃2.2.2.2審核實施計劃的一般要求：※識別影響顧客的關鍵過程，※基于COPs為導向的過程描述，※考慮提交認證機構的必要信息，※考慮顧客當前評級和通知，※不再依要素逐項審核，按COP過程和支持過程進行，從顧客要求到交付產品的要求。2.２審核策劃和準備第二部分審核的基本程序2.2.2審核準備2.２審核策劃和86第二部分審核的基本程序2.2.2審核準備二、審核實施計劃2.2.2.3確定審核的目的和范圍:※目的：確定是否申請第三方認證；調查重大不合格的原因；為外部檢查作準備。范圍：全公司范圍，某一個幾個部門，標準的全部或部分要求，公司的全部或部分產品范圍。2.2.2.4確定審核的方法:使用過程審核方法，汽車業應用的顧客導向過程（COPs），從組織到顧客串成一條線進行觀察。2.２審核策劃和準備第二部分審核的基本程序2.2.2審核準備2.２審核策劃和87第二部分審核的基本程序二、審核實施計劃2.2.2.5確定審核人員及日程按排:※首次會議/:末次會議時間及參加人員；※審核組人員的分配；※受審核部門及具體時間；※主要的過程。2.2.2.6審核計劃的其他內容:※審核編號（必要時）；※審核計劃應經授權人審核批準；※計劃中還可注明計劃的發放范圍（必要時）2.２審核策劃和準備第二部分審核的基本程序二、審核實施計劃2.２審核策劃和準88第二部分審核的基本程序審核實施計劃練習：作一“審核實施計劃”實例：“審核實施計劃”見電子表格第二部分審核的基本程序審核實施計劃練習：作一“審核89第二部分審核的基本程序2.2.2審核準備三、確定檢查表2.2.2.7檢查表作用※是指導審核整個過程的路線圖※明確審核要點和方法※確保審核的覆蓋面※體現審核的正規化和專業性※作為審核記錄檔案2.２審核策劃和準備第二部分審核的基本程序2.2.2審核準備2.２審核策劃和90第二部分審核的基本程序2.2.2審核準備三、確定檢查表2.2.2.7檢查表作用※是指導審核整個過程的路線圖※明確審核要點和方法※確保審核的覆蓋面※體現審核的正規化和專業性※作為審核記錄檔案2.２審核策劃和準備第二部分審核的基本程序2.2.2審核準備2.２審核策劃和91第二部分審核的基本程序2.2.2審核準備三、確定檢查表2.2.2.8檢查表確定前的準備（審核員應做工作）※了解審核的范圍※確定審核重點※確定審核的策略※文件收集和審查（質量手冊、程序文件、TS標準、顧客特殊要求、作業指導書等審核員要熟知）2.2.2.9檢查表的分解※依據審核計劃進行分工※可根據文件作細節的補充※考慮薄弱環節及部門接口※抽樣具有代表性2.２審核策劃和準備第二部分審核的基本程序2.2.2審核準備2.２審核策劃和92第二部分審核的基本程序檢查表編制練習：編制“檢查表”實例：“檢查表”見電子表格第二部分審核的基本程序檢查表編制練習：編制“檢查表”93第二部分審核的基本程序四、審核前溝通※提前通知受審核部門※審核組的內部會議A）審核準備情況，（確定每一位審核員對審核目的、范圍有一致的理解）；

B）討論疑難問題（如審核的要求和文件）C）提出注意事項（不容有個人偏激；審核的目的在于發現如何符合要求，而不是證明不符合要求的情況，找事實，不是挑毛?。蝗绨l現的事實不能以標準所適用的文件寫下來，就不算發現；審核員尋找的是客觀證據，若非觀察到或未作記錄，就沒有發生，不存在；審核員不負責提供意見或忠告，他們只記錄并報告審核中的觀察所得；盡可能使受審核方輕松面對等。2.２審核策劃和準備第二部分審核的基本程序四、審核前溝通2.２審核策劃和準備94第二部分審核的基本程序2.3.1審核的實施的主要內容一、首次會議二、現場審核三、不合格報告四、審核組會議（審核結論)五、末次會議2.3審核的實施第二部分審核的基本程序2.3.1審核的實施的主要內容2.95第二部分審核的基本程序2.3.2首次會議（要求：組長主持，與會人員簽到，做好記錄）注：內審時，以下步驟可適當省略.※審核簽到※介紹審核組成員※介紹審核目的和范圍※審核計劃安排的確認※介紹審核的方法和程序※確認審核組所需的資源和設施已齊備（會議室、打印機）※問題澄清（澄清審核計劃中不明確的內容）※確認中間會議和末次會議時間2.3審核的實施第二部分審核的基本程序2.3.2首次會議（要求：組長主持96第二部分審核的基本程序審核的啟示以前在審核前開展的活動可能要求在審核期間開展，以考慮到被審核被審核部門的輸入，來得出下列結論：是否有適當的文件存在？過程運行和控制的準則是什么?運行和控制的方法是什么?運行和監控需要什么資料?進行該過程時，相關要求的條款是否通過文件員工的能力加以涵蓋？2.3審核的實施第二部分審核的基本程序審核的啟示2.3審核的實施97第二部分審核的基本程序審核的啟示審核過程還可以用來追蹤：過程是否受控？——測量可表明這一點過程是否符合技術規范的具體要求?可揭示高層管理者對過程表現是否滿意的審核是查找相關質量目標是否得到滿足?？偟膩碚f，審核可以注重不同領域中過程控制是否足夠，這反過來要求，對過程的統計數據進行更多的初步評審，來初步判斷過程是否受控。除了對不符合項形成文件外，內審報告也可表明需改進的部門（提供建議）及運行優異的部門。2.3審核的實施第二部分審核的基本程序審核的啟示2.3審核的實施98第二部分審核的基本程序2.3.3現場審核組長控制審核的全過程審核方向檢查表的使用審核技術審核的抽樣審核的驗證做好檢查筆記2.3審核的實施第二部分審核的基本程序2.3.3現場審核2.3審核的實施99第二部分審核的基本程序2.3.3現場審核2.3.3.1組長對審核全過程的控制（見23頁組長職責）2.3.3.2審核方向2.3審核的實施過程輸出輸入記錄記錄資源控制文件重點文件重點第二部分審核的基本程序2.3.3現場審核2.3審核的實施100第二部分審核的基本程序2.3審核的實施：2.3.3.3檢查表的使用（依據檢查表并考慮靈活性）標準要求文件要求檢查表（問題）現場審核（面談/提問/觀察/抽樣/驗證）回答/事實/記錄結果結論（合格/不合格）檢查表（答案）第二部分審核的基本程序2.3審核的實施：2.3.3.3檢101第二部分審核的基本程序2.3審核的實施：2.3.3.4審核技術※合格審核員應掌握的知識：法律、法規、規章等方面的知識；質量手冊、程序文件、TS標準、顧客特殊要求、作業指導書；審核工作中的慣例和習慣做法；專業知識。※合格審核員應具備的道德和修養：1、正直、誠實：不弄虛作假；不使用不正當的手段去獲取客觀證據；不屈服于壓力而改變調查的結論；不泄露受審核方的各種內情和機密。2、客觀:以客觀事實為基礎，嚴格按照有關法規、標準、質量文件作判斷；切忌先入為主，主管臆測；既不能證據不足就開不合格報告，也不能“非找出一個不合格才罷休”。第二部分審核的基本程序2.3審核的實施：2.3.3.4審102第二部分審核的基本程序2.3審核的實施：2.3.3.4審核技術※合格審核員應掌握的知識：法律、法規、規章等方面的知識；質量手冊、程序文件、TS標準、顧客特殊要求、作業指導書；審核工作中的慣例和習慣做法；專業知識。※合格審核員應具備的道德和修養：1、正直、誠實：不弄虛作假；不使用不正當的手段去獲取客觀證據；不屈服于壓力而改變調查的結論；不泄露受審核方的各種內情和機密。2、客觀:以客觀事實為基礎，嚴格按照有關法規、標準、質量文件作判斷；切忌先入為主，主管臆測；既不能證據不足就開不合格報告，也不能“非找出一個不合格才罷休”。第二部分審核的基本程序2.3審核的實施：2.3.3.4審103第二部分審核的基本程序2.3審核的實施：2.3.3.4審核技術※事例1：切忌先入為主，主管臆測審核員：有一些采購訂單送給宏遠貿易公司，宏遠貿易公司在合格供方名單中嗎？被審核方：當然，貿易公司是總經理的弟弟開的，一定在合格供方名單中，他是總經理的弟弟，我們相信他。調查記錄：采購訂單送給宏遠貿易公司，他不在合格供方名單中。事實：宏遠貿易公司在合格供方名單中。第二部分審核的基本程序2.3審核的實施：2.3.3.4審104第二部分審核的基本程序2.3審核的實施：2.3.3.4審核技術※事例3：審核中要有毅力，有信心。審核員：校準規程中要求在校準后的千分尺上都要貼上校準標簽，為什么這一把千分尺沒貼，而是被貼在盒子上？受審核方：千分尺有不同的尺寸，所以不需要在所有的千分尺上都貼上標簽？審核員：同意，但是如果相同牌子、型號和尺寸的千分尺，怎么辦呢?受審核方：那可能是一個問題，讓我和我們的質保工程師討論解決的辦法。第二部分審核的基本程序2.3審核的實施：2.3.3.4審105第二部分審核的基本程序2.3審核的實施：2.3.3.4審核技術※事例4：審核中要有毅力，追查始終。受審核方：這是我們的檢驗程序，上一個月的記錄已填好，在這。以前的記錄保存在另一個房間。我們的檢驗從來沒有什么問題？審核員：那非常好。上個月的記錄很好，但我想看一下以前的記錄，我們可以到另外的房間去嗎？第二部分審核的基本程序2.3審核的實施：2.3.3.4審106第二部分審核的基本程序2.3審核的實施：2.3.3.4審核技術※（一）少講、多看、多問、多聽。如:就題咨詢、裁判、重復闡述都應避免。※（二）選擇正確的對象提問問題應向負責進行該活動的部門或個人提出。不要向無關部門或人員提問，如：--問市場部如何進行供方評定；--問設計部門如何決定檢驗時使用的統計技術。※（三）正確地提出問題，明確，直接，不要旁敲側擊。第二部分審核的基本程序2.3審核的實施：2.3.3.4審107第二部分審核的基本程序2.3審核的實施：2.3.3.4審核技術※（四）封閉式的問題和開啟式的問題結合。封閉式提問可用“是、否、有、無”回答，得出明確無誤的答案，但信息量少。開啟式提問如:“請談談軟件的有效性，你們是如何做的？”在會談基礎上逐漸進入較高的層次的交流，“那么，對你來說，了解這類程序的重要性有什么作用呢？”※（五）提問和索要相結合提問：涉及文件及實際情況---索要文件或觀察現場注意：避免埋頭細讀一大堆文件，而中斷調查。第二部分審核的基本程序2.3審核的實施：2.3.3.4審108第二部分審核的基本程序2.3審核的實施：2.3.3.4審核技術※（六）聯想和追溯---從采購驗證記錄中出現的許多不合格聯想到供方的評定有無問題；到有關部門追溯評定記錄。---從顧客抱怨產品外表受損聯想到成品檢驗，包裝，交付過程有關問題，而追溯這些過程的情況和記錄?！ㄆ撸﹦撛煲粋€良好的審核氣氛審核員應平等和氣待人；注意聽人講話，認真記筆記；請對方出示文件應征得對方同意；發現不合格要對方領導簽字時，要耐心說明理由；即使對方態度粗暴，也不要與之爭吵。第二部分審核的基本程序2.3審核的實施：2.3.3.4審109第二部分審核的基本程序2.3審核的實施：2.3.3.5審核的抽樣※審核是一個抽樣調查的過程（有局限性和風險性）隨機抽樣，相信樣本，樣本應具有代表性：數量3~12個，兩個以下要全查，分層抽樣，親自抽樣，征得被審核人員同意。注：完整的審核周期內，部門和過程不能抽樣（都要查）審核員尋找的是客觀證據而不是不合格項，不應不斷擴大樣本的品種和數量，直到發現不合格為止。第二部分審核的基本程序2.3審核的實施：2.3.3.5審110第二部分審核的基本程序2.3審核的實施：2.3.3.6審核的驗證※依據客觀證據；面談所得信息應再驗證；責任人的談話可作客觀證據；非責任人的信息只作線索2.3.3.7審核筆記※便于下一部門調查同事之間參閱需要時查閱（如編制不合格報告和審核報告時）第二部分審核的基本程序2.3審核的實施：2.3.3.6審111第二部分審核的基本程序2.3審核的實施：2.3.3.7審核筆記的內容※審核不合格的證據如：文件名稱、編號、版次產品名稱、標識區域/工位設備名稱/所在位置記錄名稱/標識/時間責任人職務/崗位不合格事實※審核線索第二部分審核的基本程序2.3審核的實施：2.3.3.7審112第二部分審核的基本程序2.3審核的實施：2.3.4不合格報告2.3.4.1不合格的定義：沒有滿足某個規定的要求a）合同要求及顧客要求b）TS16949標準條款c）公司質量文件d）法律、法規要求2.3.4.2不合格的分類：一般不符合項：在執行或控制中的一個孤立的或小的缺失，文件體系中有部分缺失（一項)，根據經驗和判斷不會導致出現如下問題的不符合情況：導致體系失效；降低過程和產品控制能力。嚴重不符合項：完全缺少某一要求的體系要素，(包括其程序的文件化或實施）；多個不符合項發生在一個要素上。第二部分審核的基本程序2.3審核的實施：2.3.4不合格113第二部分審核的基本程序2.3審核的實施：2.3.4.2不合格的分類：嚴重不合格：不合格品可能裝運，導致產品或服務的規定性能降低或破壞的情況；由經驗和判斷很可能導致體系失效或嚴重降低產品和過程的能力。觀察項：性質上還不能構成不合格項，但有發展不合格趨勢；證據欠充分，估計存在問題，須進一步調查；已發現問題，尚不能構成不合格，如發展下去可能構成不合格的事項；其他需要提醒的事項。2.3.4.3不合格的判定：（案例）依據客觀證據；（可以為：文件；記錄；觀察到的事實；當事人說的、作的）確定不符合標準的條款；確定不符合相關的文件要求。第二部分審核的基本程序2.