2022/10/161

麻醉、精神藥品的特殊管理要求與臨床合理應用湖南省腦科醫院藥學部雷艷青2022/10/162123第二節特殊藥品管理的現行文件第三節麻醉、精神藥品管理

內容提要第一節與藥品有關的概念4第四節三階梯止痛基本原則2022/10/163第一節與藥品有關的概念2022/10/164藥品

是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

——《中華人民共和國藥品管理法》第一百零二條一、相關定義2022/10/165

藥物濫用（drugabuse):系指人們反復\大量地使用與醫療目的無關的具有依賴性潛力的藥物,是一種悖逆于社會常規的非醫療用藥。

可產生依賴性（成癮性），一旦斷藥可產生“戒斷癥狀”。藥物濫用

2022/10/167

精神依賴性：是指藥物使人產生一種心滿意足的愉快感覺，因而需要定期地或連續地使用它以保持那種舒適感或者為了避免不舒服。身體依賴性：是指機體對該藥產生適應，當突然斷藥就產生種種異常反應，也稱戒斷癥狀。

2022/10/168

耐受性：

指原來能夠產生一定藥理現象的藥物和劑量，經過多次應用后，不能再產生這種藥理現象，或有了量的區別。2022/10/1610（一）、麻醉藥品、精神藥品國際管制簡史:

世界范圍內對麻醉藥品管制，有近100年歷史；最早：1909年，“上海國際禁毒會議”；

目前主要有《麻醉藥品單一公約》《精神藥物公約》《禁止非法販運麻醉藥品和精神藥物公約》麻醉藥品、精神藥品國際管制概況2022/10/1611麻醉藥品、精神藥品管理

國際公約的宗旨保證醫療需求（前提）防止非法濫用2022/10/1612國務院制定并頒布的法規

《中華人民共和國藥品管理法》（2001年）

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（2002年）

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（2005年）我國特殊管理的藥品的法律法規

2022/10/1614《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

共九章八十九條第一章總則第二章種植、實驗研究和生產第三章經營第四章使用第五章儲存第六章運輸第七章審批程序和監督管理第八章法律責任第九章附則2022/10/1615衛生部發布的管理規章《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》（2005年）《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理定》（2005年）《處方管理辦法》（2007年）《麻醉藥品臨床應用指導原則》（2007年）《精神藥品臨床應用指導原則》（2007年）《關于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知》

《癌癥三級止痛階梯療法指導原則》(1993年)2022/10/1617藥品監督管理局發布的管理規章《麻醉藥品和精神藥品生產管理辦法》（2005年）《麻醉藥品和精神藥品經營管理辦法》（2005年）《關于戒毒治療中使用麻醉藥品和精神藥品有關規定的通知》（國食藥監安

[2006]230號）（2006年）2022/10/1618第三節

麻醉藥品、精神藥品的管理2022/10/1619一、概述

定義：麻醉藥品是指具有依賴性潛力，不合理使用或者濫用可以產生身體依賴性和精神依賴性（即成癮性）的藥品、藥用原植物或者物質，包括天然、半合成、合成的阿片類、可卡因、大麻類等。《麻醉藥品臨床應用指導原則》2022/10/1620提示：麻醉藥品（麻醉品）與麻醉藥的區別。

麻醉藥是指能使整個機體或機體局部暫時、可逆性失去知覺及痛覺的藥物。根據其作用范圍可分為全身麻醉藥及局部麻醉藥；全身麻醉藥及局部麻醉藥根據其作用特點和給藥方式不同，又可分為吸入麻醉藥和靜脈麻醉藥

2022/10/1621定義：精神藥品是指作用于中樞神經系統使之興奮或者抑制，具有依賴性潛力，不合理使用或者濫用可以產生藥物依賴性的藥品或者物質，包括興奮劑、致幻劑、鎮靜催眠劑等。對中樞神經系統有抑制作用：鎮靜催眠藥具有興奮作用：中樞興奮藥

致幻劑《精神藥品臨床應用指導原則》2022/10/1622提示：

精神藥品與抗精神病藥的區別。抗精神病藥精神失常是由多種原因引起的精神活動障礙的一類疾病，治療這類疾病的藥物統稱為抗精神病藥。根據臨床用途分為三類：即治療精神分裂癥藥、抗躁狂抑郁藥和抗焦慮藥。

2022/10/1624麻醉藥品品種范圍

阿片類可卡因類大麻類合成麻醉品類(如哌替啶、美沙酮、芬太尼）及衛生、藥監部門指定的其它易成癮僻的藥品，藥用原植物及其制劑。2022/10/1625麻醉藥品123種第一類精神藥品53種第二類精神藥品78種

品種目錄2007.doc《國家食品藥品監督管理局、公安部、衛生部關于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知》（國食藥監安【2007】633號）（二○○七年十月十一日）2022/10/1627目前我國生產銷售的麻醉藥品有可卡因、二氫埃托啡、芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼、美沙酮、嗎啡、阿片、哌替啶、罌粟殼、罌粟稈濃縮物、地芬諾酯、羥考酮、復方樟腦酊、雙氫可待因、蒂巴因、可待因、右丙氧芬、乙基嗎啡、布桂嗪(強痛定）、福爾可定2007年633號文件2022/10/1628

我國麻醉藥品品種弱阿片類藥物和中效鎮痛類可待因曲馬多普通和緩釋劑型復方制劑：氨酚羥考酮復方制劑氨芬待因復方制劑酒石酸雙氫可待因

強阿片類藥物嗎啡針劑和普通.緩控釋片劑嗎啡栓劑.口服液羥考酮控釋制劑

芬太尼針劑和透皮貼劑

瑞芬太尼針劑.舒芬太尼針劑

哌替啶針劑.片劑

美沙酮片劑丁丙諾啡針和片劑2022/10/1629兩重性：

實行藥監和公安的雙重嚴格管理醫學－－麻醉藥品具有突出的鎮痛作用,是臨床治療和緩解疼痛必不可少的藥品。法學－－它具有嚴重的毒品性質，即藥物依賴性可使人產生癮僻，是一類對個人和社會具有嚴重毒害的毒品。2022/10/1630*環節管理

建國初期1994年2000年至今限量供應備案制供應

按需供應

計劃供應

*采購麻醉藥品、精神藥品的采購管理2022/10/1631麻醉藥品、精神藥品的采購管理1、使用單位采購管理

1）《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》麻醉藥品只限于醫療、教學和科研需要。此卡有效期為3年，并保留2年備查。

2）《麻醉藥品、第一類精神藥品申購單》醫療機構采購麻醉藥品時，必須填送此單。申購單保留2年備查。2005年衛生部421號文件2022/10/16323)醫療機構應當建立并嚴格執行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、發放、調配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責。日常工作由藥學部門承擔。2022/10/1633機構資質《印鑒卡》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十六條：醫療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當經所在地設區的市級人民政府衛生主管部門批準，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡。醫療機構應當憑印鑒卡向本省、自治區、直轄市行政區域內的定點批發企業購買麻醉藥品和第一類精神藥品。2022/10/1634《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定》二、醫療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應當取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》（以下簡稱《印鑒卡》），并憑《印鑒卡》向本省、自治區、直轄市范圍內的定點批發企業購買麻醉藥品和第一類精神藥品。2022/10/1635取得《印鑒卡》的條件《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

第三十七條醫療機構取得印鑒卡應當具備下列條件：（一）有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員；（二）有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師；（三）有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度。2022/10/1636取得《印鑒卡》的條件《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定》三、申請《印鑒卡》的醫療機構應當符合下列條件：（一）有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目；（二）具有經過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業技術人員；（三）有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師；（四）有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度。2022/10/1637《印鑒卡》的申請《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定》

四、醫療機構向設區的市級衛生行政部門提出辦理《印鑒卡》申請，提交下列材料：《印鑒卡》申請表《醫療機構執業許可證》副本復印件麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存設施情況及相關管理制度印鑒卡備案人員的有關證件（身份證、學歷證、醫師執業證或藥劑師（士）職稱證）復印件各一份（加蓋單位公章）市級衛生行政部門規定的其他材料2022/10/1638《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》申請表

醫療機構名稱

醫療機構代碼

地址

電話號碼

郵政編碼

床位數

平均日門診量

具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權執業醫師數量

醫療機構公章：

年月日藥學部門負責人簽章

醫療機構法定代表人（負責人）簽章

批準單位意見

審核人簽字：

（公章）

年月日注：口腔醫療機構在“床位數”欄需同時填寫床位數和牙椅數，如無病床，只填寫牙椅數。2022/10/1639醫療機構市衛生局申請首次申請現場檢查批準省衛生計生委40天備案市食藥監局市公安局抄送省內定點批發企業通報《印鑒卡》工作流程2022/10/1640《印鑒卡》的校驗、變更《印鑒卡》有效期為三年。《印鑒卡》有效期滿前三個月醫療機構應當向市級衛生行政部門重新提出申請。當《印鑒卡》中醫療機構名稱、地址、醫療機構法人代表（負責人）、醫療管理部門負責人、藥學部門負責人、采購人員等項目發生變更時，醫療機構在變更發生之日起3日內到市級衛生行政部門辦理變更手續。2022/10/1641市級衛生行政部門自收到醫療機構變更申請之日起5日內完成《印鑒卡》變更手續，并將變更情況抄送所在地同級藥品監督管理部門、公安機關，報省級衛生行政部門。《印鑒卡》樣式由衛生部統一制定，省級衛生行政部門統一印制。2022/10/1642

管理機構重點：

1是否有成立組織的文件

2有無開會、檢查等工作記錄

3有無有關的文件如：工作任務、工作制度2022/10/1643藥學專業技術人員《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十七條醫療機構取得印鑒卡應當具備下列條件：（一）有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員；《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定》三、申請《印鑒卡》的醫療機構應當符合下列條件：（二）具有經過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業技術人員；《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》第三條醫療機構應當指定專職人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。第五條日常工作由藥學部門承擔。2022/10/1644藥學專業技術人員《藥品管理法》第二十二條醫療機構必須配備依法經過資格認定的藥學技術人員。非藥學技術人員不得直接從事藥劑技術工作。《醫療機構藥事管理暫行規定》第五條按國家有關規定依法經過資格認定的藥學專業技術人員，方可從事藥學專業技術工作。非藥學專業技術人員不得從事藥學專業技術工作。2022/10/1645《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第二十八條

全國性批發企業和區域性批發企業向醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應當將藥品送至醫療機構。醫療機構不得自行提貨。第三十六條醫療機構應當憑印鑒卡向本省、自治區、直轄市行政區域內的定點批發企業購買麻醉藥品和第一類精神藥品。2022/10/1646儲備管理重點

藥品入庫出庫登記、藥品保管硬件、帳物相符、批號管理、制度健全藥品銷毀手續數據上報2022/10/1647驗收《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》第十條麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗收必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。2022/10/1648驗收《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》第十一條在驗收中發現缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應當雙人清點登記，報醫療機構負責人批準并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。2022/10/1649儲存“五專”管理專人負責；專庫（柜）加鎖；專用帳冊；專用處方；專冊登記.2022/10/1650《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負責、專庫（柜）加鎖。醫療機構麻醉、精神藥品庫必須配備保險柜，門、窗有防盜設施。有條件的醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品庫應當安裝報警裝置。門診、急診、住院等藥房設麻醉藥品、第一類精神藥品周轉庫（柜）的，應當配備保險柜。藥房調配窗口、各病區、手術室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應當配備必要的防盜設施。2022/10/1651《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》入庫驗收應當采用專簿記錄，內容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收和保管人員簽字。對進出專庫（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊，進出逐筆記錄，內容包括：日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、發藥人、復核人和領用簽字，做到帳、物、批號相符。2022/10/1652《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》醫療機構應當對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進行專冊登記，內容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規格、數量、處方醫師、處方編號、處方日期、發藥人、復核人。處方專用帳冊的保存應當在藥品有效期滿后不少于2年。2022/10/1653使用管理

醫師的處方資格《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

第三十八條執業醫師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫療機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。2022/10/1654醫生管理重點

是否執業醫師有無麻精藥品培訓合格證執業地點是否符合規定2022/10/1655處方資格的獲得《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十八條醫療機構應當按照國務院衛生主管部門的規定，對本單位執業醫師進行有關麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓、考核，經考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。2022/10/1656資格名單《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十八條醫療機構應當將具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師名單及其變更情況，定期報送所在地設區的市級人民政府衛生主管部門，并抄送同級藥品監督管理部門。2022/10/16572022/10/1658使用

《處方管理辦法》第十一條醫療機構應當按照有關規定，對本機構執業醫師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規范化管理的培訓。執業醫師經考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權，藥師經考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格。

醫師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權后，方可在本機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格后，方可在本機構調劑麻醉藥品和第一類精神藥品。

2022/10/1659使用

《處方管理辦法》第十六條醫療機構應當按照經藥品監督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進藥品。同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復方制劑1～2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規格藥品的情況除外。

2022/10/1660處方管理重點處方使用格式顏色是否符合要求處方開具內容是否完整處方劑量是否符合規定處方管理：專冊登記、每日編號2022/10/1661麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標注“麻”、“精一”；第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標注“精二”。專用處方2022/10/1662麻醉藥品、精神藥品處方格式分三部分：（一）前記：醫療機構名稱、處方編號、患者姓名、性別、年齡、身份證明編號、門診病歷號、代辦人姓名、性別、年齡、身份證明編號、科別、開具日期等，并可添列專科要求的項目。（二）正文：（三）后記：2022/10/1663使用

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

第三十八條醫務人員應當根據國務院衛生主管部門制定的臨床應用指導原則，使用麻醉藥品和精神藥品。2022/10/1664使用

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

第三十九條具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師，根據臨床應用指導原則，對確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者，應當滿足其合理用藥需求。2022/10/1665在醫療機構就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或者第一類精神藥品時，患者或者其親屬可以向執業醫師提出申請。具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師認為要求合理的，應當及時為患者提供所需麻醉藥品或者第一類精神藥品。2022/10/1666使用

《處方管理辦法》

第二十條醫師應當按照衛生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則，開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。

2022/10/1667使用

《麻醉藥品臨床應用指導原則》（三）開始阿片類藥物治療后，患者應至少每周就診1次，以便調整處方。當治療情況穩定后，可減少就診次數。經治醫師要定期隨訪患者，每次隨訪都要評估和記錄鎮痛效果、鎮痛改善情況，用藥及伴隨用藥和副反應。（四）強阿片類藥物用于慢性非癌性疼痛治療，如疼痛已緩解，應盡早轉入二階梯用藥，強阿片類藥物連續使用時間暫定不超過8周。2022/10/1668使用

《麻醉藥品臨床應用指導原則》（五）對癌癥患者使用麻醉藥品，在用藥劑量和次數上應放寬。但使用管理應嚴格。由于嗎啡的耐受性特點，因此，晚期癌癥長期使用阿片類鎮痛藥(如嗎啡)，無極量限制，即應根據個體對嗎啡等阿片類鎮痛藥的耐受程度決定用藥劑量，但應嚴密注意監控不良反應。注射劑處方1次不超過3日用量，控（緩）釋制劑處方1次不超過15日劑量，其他劑型的麻醉藥品處方1次不超過7日用量。2022/10/1669使用

《麻醉藥品臨床應用指導原則》（六）住院或非住院患者因病情需要使用控（緩）釋制劑，可同時使用即釋麻醉藥品，以緩解病人的劇痛。癌癥病人慢性疼痛不提倡使用度冷丁。鹽酸二氫埃托啡片只限二級以上醫院使用，只能用于住院病人。2022/10/1670使用

《處方管理辦法》第二十一條門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫師應當親自診查患者，建立相應的病歷，要求其簽署《知情同意書》。

病歷中應當留存下列材料復印件：

（一）二級以上醫院開具的診斷證明；

（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關有效身份證明文件；

（三）為患者代辦人員身份證明文件。

2022/10/1671使用

《處方管理辦法》

第二十二條除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫療機構內使用。

2022/10/1672使用

《處方管理辦法》第二十三條為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張處方為一次常用量；控緩釋制劑，每張處方不得超過7日常用量；其他劑型，每張處方不得超過3日常用量。

第一類精神藥品注射劑，每張處方為一次常用量；控緩釋制劑，每張處方不得超過7日常用量；其他劑型，每張處方不得超過3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張處方不得超過15日常用量。第二類精神藥品一般每張處方不得超過7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，醫師應當注明理由。

2022/10/1673使用

《處方管理辦法》第二十四條為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張處方不得超過3日常用量；控緩釋制劑，每張處方不得超過15日常用量；其他劑型，每張處方不得超過7日常用量。

第二十五條為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具，每張處方為1日常用量。

2022/10/1674使用

《處方管理辦法》

第二十六條對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫院內使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫療機構內使用。

第二十七條醫療機構應當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復診或者隨診一次。

2022/10/1675處方－限量患者劑型一次處方量普通患者注射劑1次用量其他劑型3日用量控緩釋制劑7日用量癌痛、慢性中.重度非癌痛注射劑3日用量其他劑型7日用量控緩釋制劑15日用量住院患者逐日開方1日用量2022/10/1676使用

《處方管理辦法》第四十七條未取得處方權的人員及被取消處方權的醫師不得開具處方。未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫師不得開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。

2022/10/1677使用

《處方管理辦法》第五十一條

醫療機構應當根據麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規格對其消耗量進行專冊登記，登記內容包括發藥日期、患者姓名、用藥數量。專冊保存期限為3年。

2022/10/1678借用《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》醫療機構購買的麻醉藥品、第一類精神藥品只限于在本機構內臨床使用。《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第四十二條醫療機構搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫療機構無法提供時，可以從其他醫療機構或者定點批發企業緊急借用；搶救工作結束后，應當及時將借用情況報所在地設區的市級藥品監督管理部門和衛生主管部門備案。2022/10/1679調配《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》醫療機構可以根據管理需要在門診、急診、住院等藥房設置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉庫（柜）。周轉庫（柜）應當每天結算。門診、急診、住院等藥房發藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調配基數不得超過本機構規定的數量。門診藥房固定發藥窗口。2022/10/1680調配處方的調配人、核對人應當仔細核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名并進行登記；對不符合規定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，拒絕發藥。2022/10/1681麻醉藥品、第一類精神藥品儲存各環節應當指定專人負責，明確責任，交接班應當有記錄。對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發放、調配、使用實行批號管理和追蹤，必要時可以及時查找或者追回。2022/10/1682收回患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調配時，應當要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄。患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時，醫療機構應當要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫療機構，由醫療機構按照規定銷毀處理。2022/10/1683收回各病區、手術室等調配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應收回空安瓿，核對批號和數量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應辦理退庫手續。2022/10/1684銷毀收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負責計數、監督銷毀，并作記錄。醫療機構對過期、損壞的麻醉藥品、第一類精神藥品進行銷毀時，應當向所在地衛生行政部門提出申請，在衛生行政部門監督下進行銷毀，并對銷毀情況進行登記。衛生行政部門接到醫療機構銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品申請后，應當于5日內到場監督醫療機構銷毀行為。2022/10/1685報告醫療機構發現下列情況，應當立即向所在地衛生行政部門、公安機關藥品監督管理部門報告：在儲存、保管過程中發生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的；發現騙取或者冒領麻醉藥品、第一類精神藥品的。

2022/10/16862022/10/1687

第七十二條取得印鑒卡的醫療機構違反本條例的規定，有下列情形之一的，由設區的市級人民政府衛生主管部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分：（一）未依照規定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的；（二）未依照規定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方，或者未依照規定進行處方專冊登記的；（三）未依照規定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、庫存、使用數量的；（四）緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后未備案的；（五）未依照規定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。法律責任2022/10/1688

第七十三條具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師，違反本條例的規定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應用指導原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫療機構取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴重后果的，由原發證部門吊銷其執業證書。執業醫師未按照臨床應用指導原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品，造成嚴重后果的，由原發證部門吊銷其執業證書。2022/10/1689

未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，由縣級以上人民政府衛生主管部門給予警告，暫停其執業活動；造成嚴重后果的，吊銷其執業證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任。處方的調配人、核對人違反本條例的規定未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的，由原發證部門吊銷其執業證書。2022/10/1690

第八十條發生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，違反本條例的規定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規定報告的，由藥品監督管理部門和衛生主管部門依照各自職責，責令改正，給予警告；情節嚴重的，處5000元以上1萬元以下的罰款；有上級主管部門的，由其上級主管部門對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職的處分。2022/10/1691

第八十二條違反本條例的規定，致使麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害，構成犯罪的，依法追究刑事責任；尚不構成犯罪的，由縣級以上公安機關處5萬元以上10萬元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節嚴重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；由原發證部門吊銷其藥品生產、經營和使用許可證明文件。

2022/10/1692第四節

癌癥三級止痛階梯療法2022/10/1693中國大陸用藥兩大弊端

抗菌藥品用量大、品種雜，世界之

害！濫！麻醉性止痛藥用量少、品種單，

國人之痛！忍！2022/10/1694*

理念的更新*

五大生命體征血壓呼吸脈搏體溫疼痛*消除疼痛是基本人權*規范化疼痛治療GoodPainManagement*疼痛治療藥物是疼痛治療的重要組成部分黃宇光疼痛治療學世界圖書出版公司2008：序

國際疼痛學會（IASP）定義:疼痛是由現實或潛在的組織損傷引起的一種不愉快的感覺和情感體驗。關于疼痛2022/10/1695INCB（國際麻醉品管制局）的2007年報告劑量單位：kg

CodeineMorphine

OxycodoneMethadonePethidine

可待因嗎啡羥考酮美沙酮哌替啶中國

20023,2722531302,52520036,0742815282,18420046,931415

-723,32120057,813458461351,75120068,292548243771,566美國

200229,79212,98524,4078,7356,657200328,93613,59429,96610,0845,855200421,18314,19631,45611,8675,568200526,06216,13435,04113,3125,372200622,65817,35534,24314,7744,440我國麻醉藥品使用現狀我國醫用嗎啡的消耗量在118國中排名第102位，居相當靠后的位置2022/10/1696*中國人均嗎啡醫療消耗量（mg)年度200020012002200320042005200620072008中國排名14611912712211110392*中國人均麻醉藥品消耗在世界的排名

我國麻醉藥品使用現狀2022/10/1697循證醫學的證據19922例使用阿片類藥物治療中-重度疼痛的患者，只有4例產生精神依賴，占0.033%---PorterJ,JickH,198024000例使用阿片類藥物治療疼痛的患者，只有7例產生精神依賴，占0.029%.---FriedmanDP,19902022/10/1698

---不突然停藥,停藥時采用劑量遞減法---避免靜脈注射,因血藥濃度突然增高,易出現欣快感及毒性反應,易導致“成癮”---慢性疼痛治療,提倡用控.緩釋制劑口服給藥,按時用藥,按階梯用藥等方法麻醉性鎮痛藥依賴性的防范2022/10/1699癌痛治療的三階梯方法

在對癌痛的性質和原因作出正確的評估后，根據病人的疼痛程度和原因、適當地選擇相應的鎮痛劑。鎮痛劑的使用由弱到強逐級增加。2022/10/16100

1.口服給藥2.按時給藥3.按階梯給藥4.用藥個體化

癌痛藥物治療的基本原則：2022/10/16101三階梯止痛方法2022/10/16102弱阿片類藥物

非阿片類藥物±輔助藥物強阿片類藥物輕度中度重度疼痛消失1、口服給藥；2、按階梯給藥；3、按時給藥；4、個體化；5、注意具體細節2022/10/16103第一階梯：輕度疼痛給予非阿片類(非甾類抗炎藥)藥加輔助藥，常用藥物：阿司匹林、撲熱息痛、消炎痛等，有封頂效應。

2022/10/16104

第二階梯：中度疼痛或輕度疼痛持續或加劇給予弱阿片類藥加非甾類抗炎藥加輔助藥，常用藥物包括可待因、強痛定、曲馬多、等。

2022/10/16105

第三階梯：重度疼痛或中度疼痛持續或加劇給予阿片類藥加非甾類抗炎藥加輔助藥，常用藥物包括即釋