1護理科研的選題、設計與項目申報

1護理科研的選題、設計與項目申報21.什么是醫(yī)學研究？以正確的觀點和方法，探索與醫(yī)學有關的未知或未全知的事物或現(xiàn)象的本質及規(guī)律的一種認識和實踐。21.什么是醫(yī)學研究？以正確的觀點和方法，探索與醫(yī)學有關的32.醫(yī)學研究的特點：（1）研究條件不易控制（2）實驗的周期一般比較長（3）個體差異大，影響因素多（4）經常涉及倫理和道德的問題32.醫(yī)學研究的特點：（1）研究條件不易控制43.選題的研究類型：

先導性、探索性、系統(tǒng)性、國際性（1）基礎研究：（2）應用基礎研究：（3）應用研究：（4）開發(fā)研究：43.選題的研究類型：先導性、探索性、系統(tǒng)性、國54.立項的原則（1）研究目標要與項目投標指南要求相符（2）具有重要的研究意義和充分的立論依據(jù)（3）有明確的研究目的（4）突出創(chuàng)新性54.立項的原則（1）研究目標要與項目投標指南要求相符65.選題的基本程序（1）提出問題（2）文獻評述（3）形成假說65.選題的基本程序（1）提出問題76.立項的程序（1）題目要體現(xiàn)出項目的新穎性/創(chuàng)新性（2）題目要體現(xiàn)出項目的先進性和難度（3）題目所覆蓋的范圍要合適76.立項的程序（1）題目要體現(xiàn)出項目的新穎性/創(chuàng)新性87.選題和立項時應注意的問題（1）結合自身優(yōu)勢，選擇好研究領域/方向（2）拓寬思路，既熟悉本研究領域的進展，又熟悉相關研究領域的進展（3）加強合作，利用別人的優(yōu)勢充實和發(fā)展自己（4）善于運用科學的思維方法（5）選題的目標要明確和具體（6）選題要與工作基礎、技術條件及經費相結合（7）知己知彼87.選題和立項時應注意的問題（1）結合自身優(yōu)勢，選擇好研98.選題的條件（1）有重要的科學意義或重要的應用前景（2）學術思想新穎，立論依據(jù)充分，研究目標明確、具體，研究方法和技術路線合理可行，可望獲得新的科學發(fā)現(xiàn)，或近期可取得重要的進展。（3）實施項目的能力和可靠的時間保證，并具有基本的研究條件。98.選題的條件（1）有重要的科學意義或重要的應用前景109.選題的評價標準（1）立論依據(jù)：意義、學術思想、國內外現(xiàn)狀（2）方案和目的：內容和擬解決的關鍵問題、研究方法、技術路線、預期目標（3）研究基礎：已有工作積累、實驗條件、項目組成員（4）綜合評議：已承擔項目完成情況、創(chuàng)新性109.選題的評價標準（1）立論依據(jù)：意義、學術思想、國內1110.科研課題的類別（1）按獲取資料的手段分類：調查性研究、觀察性研究、實驗性研究、整理文獻或文獻評述等綜合性分析。（2）按研究對象分類：動物實驗、臨床試驗、社區(qū)干預試驗1110.科研課題的類別（1）按獲取資料的手段分類：調查性1211.科研課題的來源（1）國家級項目（2）部委級項目（3）地方級項目和民間項目（4）國外基金項目（5）個人自擬的研究項目1211.科研課題的來源（1）國家級項目1312.國家自然科學基金（1）自由申請項目（面上項目）（2）青年科學基金項目（3）地區(qū)科學基金項目（4）重點項目（5）重大項目（6）國家杰出青年科學基金（7）其他專項基金項目（8）NSFC與香港研究資助局聯(lián)合科研基金項目1312.國家自然科學基金（1）自由申請項目（面上項目）1413.研究項目舉例（1）基于周期信息的時間序列缺失值填補方法研究

（2）廣州市社會醫(yī)療保險指定慢性病門診醫(yī)保待遇政策評價

（3）護理人員科研成果應用障礙因素的調查研究

（4）口腔醫(yī)患溝通量表的研制及醫(yī)患溝通干預方法的研究（5）腹腔鏡手術器械的清洗方法及其效果評價（6）醫(yī)療機構患者安全文化測評及應用研究1413.研究項目舉例（1）基于周期信息的時間序列缺失值填15護理科研設計的基本理論與方法

15護理科研設計的基本理論與方法161.科研設計的意義在擁有一定專業(yè)知識的基礎上，根據(jù)統(tǒng)計學的原理，為某一項現(xiàn)場調查、臨床療效觀察或實驗室研究等所制定的具體工作計劃。一項科研工作能否取得有價值的效果，在很大程度上取決于科研設計的質量。161.科研設計的意義在擁有一定專業(yè)知識的基礎上，根據(jù)統(tǒng)計172.科研設計的基本原則2.1對照的原則2.2均衡的原則2.3隨機的原則2.4重復的原則172.科研設計的基本原則2.1對照的原則182.1.1設立對照的意義首先在于通過對照鑒別處理因素與非處理因素的差異。處理因素的效應大小，重要的不是其本身，而是通過對比所得到的結論才是更有意義的。還在于通過對照，消除或減少實驗誤差。182.1.1設立對照的意義首先在于通過對照鑒別處理因素與19①指設立對照組以排除非處理因素而顯示出處理的效應。藥物治療例:老年性慢性支氣管炎氣候轉暖,自然緩解②消除和減少實驗誤差。處理組：對照組：比較結果：處理因素非處理因素+處理效應+非處理效應非處理因素非處理效應處理因素處理效應2.1.1設立對照的意義19①指設立對照組以排除非處理因素而顯示出處理的效應。藥物治202.1.2對照的形式①空白對照

對照組不加任何處理因素。②實驗對照

對照組不施加處理因素，但施加某種實驗因素。③標準對照

用現(xiàn)有標準值或正常值作對照。202.1.2對照的形式①空白對照21④自身對照對照與實驗在同一受試者身上進行。⑤相互對照

幾個實驗組互相對照。⑥歷史對照

本人過去的研究或他人研究結果與本次研究結果作對照。2.1.2對照的形式21④自身對照2.1.2對照的形式222.2均衡的原則亦稱齊同原則。即實驗中要求實驗對象除了要觀察的某種實驗因素外，其他一切條件應該盡可能相同。要求各處理組非實驗因素的條件均衡一致，以消除非實驗因素對實驗的影響。如：預防骨質疏松藥物的研究。222.2均衡的原則亦稱齊同原則。23

（年輕人多）（老年人多）骨密度下降水平1骨密度下降水平2

兩種片劑預防骨質疏松的療效比較P>0.051＃,Qd.5#,Qd.結論：可以認為兩種藥物的療效相同！23兩種片劑預防骨質疏松的療效比較P>0.24這人啊一上年紀就缺鈣，過去一天三遍地吃，麻煩！現(xiàn)在好了，有了新***高鈣片，一片頂過去五片，P>0.05。高鈣片，水果味。一口氣蹦五樓，不費勁兒！一天一片,效果不錯,還實惠!24這人啊一上年紀就缺鈣，過去一天三遍地吃，麻煩！現(xiàn)在好了，252.3隨機的原則對照組與處理組除處理因素有所不同外，其他非處理因素最好是完全一致的、均衡的。在實驗中能使兩者趨于一致或均衡的主要手段是隨機化。所謂隨機化，即抽取時要使每一個對象都有同等的機會被抽到。舉例：正確地把10只鼠隨機地分為兩組。252.3隨機的原則對照組與處理組除處理因素有所不同外，其262.4重復的原則是消除非處理因素影響的又一重要手段。重復程度表現(xiàn)為實驗例數(shù)（樣本含量）的大小和重復次數(shù)的多少。

實驗例數(shù)越大或重復次數(shù)越多，則越能反映機遇變異的客觀真實情況。但是，實驗例數(shù)太大或實驗次數(shù)太多不僅會增加控制實驗條件的困難，也會造成不必要的浪費。

262.4重復的原則是消除非處理因素影響的又一重要手段。重272.4.1樣本含量估計的意義：在保證實驗結果具有一定可靠性的條件下，確定最少的實驗例數(shù)。樣本含量可以通過公式計算，也可以通過查表。

272.4.1樣本含量估計的意義：在保證實驗結果具有一定可282.4.2樣本數(shù)量的影響因素：①本次實驗允許的第一類錯誤（即拒絕了實際上成立的H0）的概率α

。②提出所期望的檢驗效能1－β。β為第二類錯誤（即不拒絕實際上不成立的H0）的概率。③對實驗的精度要求，即規(guī)定容許誤差的大小。④觀察指標的變異度，即變量的標準差，總體標準差常用預試驗的樣本標準差來估計。

282.4.2樣本數(shù)量的影響因素：①本次實驗允許的第一類錯29(1)樣本均數(shù)與總體均數(shù)比較（或配對比較）

29(1)樣本均數(shù)與總體均數(shù)比較（或配對比較）30例1據(jù)文獻報道，男性四乙基鉛中毒患者的平均脈搏為67次/分，標準差為5.97次/分，若按α＝0.05，β＝0.10的概率，欲分析其與正常男性脈搏（72次/分）有無差別，至少需多少例病人？30例1據(jù)文獻報道，男性四乙基鉛中毒患者的平均脈搏為67次/31(2)成組設計兩樣本均數(shù)比較

31(2)成組設計兩樣本均數(shù)比較32例2現(xiàn)擬用甲、乙兩藥治療某病患者，以血沉為效應指標。預實驗結果為：甲藥可使病人血沉平均減慢3.2mm/h，標準差為1.93mm/h；乙藥可使病人血沉平均減慢5.0mm/h，標準差為2.98mm/h。為考核兩藥的療效，問需觀察多少病人？32例2現(xiàn)擬用甲、乙兩藥治療某病患者，以血沉為效應指標。預實33(3)成組設計兩樣本率比較

33(3)成組設計兩樣本率比較34例3比較兩種化療方法對淋巴系統(tǒng)腫瘤的療效，估計兩種方法的緩解率分別為15%和50%，按α＝0.05，β＝0.1標準，需治療多少例病人？34例3比較兩種化療方法對淋巴系統(tǒng)腫瘤的療效，估計兩種方法的353.實驗設計若研究者的目的是在于了解某一事物的實際情況，不施加任何干預措施，屬于調查研究。實驗研究是指研究人員根據(jù)研究目的，主動地施加干預措施，并觀察結果，驗證提出的假設是否正確。353.實驗設計若研究者的目的是在于了解某一事物的實際情況363.1實驗設計的意義根據(jù)研究目的對實驗研究所做的周密計劃和安排。它包括實驗研究的資料收集、整理及分析的全過程。一個良好的實驗設計能合理地安排各種實驗因素，正確地估計樣本含量的大小，嚴格地控制實驗誤差，從而用較少的人力、物力和時間最大限度地獲得豐富而可靠的資料。363.1實驗設計的意義根據(jù)研究目的對實驗研究所做的周密計373.2實驗設計的基本要素（一）處理因素（treatmentfactor）（二）受試對象（object）（三）實驗效應（experimentaleffect）373.2實驗設計的基本要素（一）處理因素（treatm383.2.1確定處理因素要注意的幾個問題

1.把握實驗研究中的主要因素如藥物的劑量和作用時間。2.區(qū)分處理因素與非處理因素如用藥與否及個體性別。3.處理因素應當標準化如藥物批號。

383.2.1確定處理因素要注意的幾個問題1.把握實393.2.2受試對象受試對象是指研究人員施加處理的對象，可以是人或動物，也可以是指其他的材料等。受試對象的選擇在醫(yī)學實驗中十分重要，它對實驗結果有著極為重要的影響。動物的選擇除種類、品系外，個體的選擇也不容忽視，如年齡、性別、體重、窩別、營養(yǎng)狀態(tài)等。病例的選擇，要求作到正確的診斷、正確的分期以及病情的正確判斷。393.2.2受試對象受試對象是指研究人員施加處理的對象，可403.2.3實驗效應實驗效應是指受試對象接受處理因素后所出現(xiàn)的實驗結果，通常由各項指標來反映。

1.選用客觀性較強的指標

2.選用精確性較強的指標：準確度與精密度

3.選用靈敏度較高的指標

4.選用特異性較高的指標

403.2.3實驗效應實驗效應是指受試對象接受處理因素后所413.2.4幾種常用的實驗設計方法（1）完全隨機設計（2）配對設計（3）配伍組設計（4）交叉設計（5）盲法設計413.2.4幾種常用的實驗設計方法（1）完全隨機設計42（1）完全隨機設計例5試將15只動物隨機分配到甲、乙、丙三組。先將動物按體重編號，再從隨機排列表中隨機指定任一行，如第21行，舍去15～19，將0～14數(shù)字依次錄于動物號下。按預先規(guī)定：將隨機數(shù)字為0～4者分入甲組，5～9者分入乙組，10～14者分入丙組。

42（1）完全隨機設計例5試將15只動物隨機分配到甲、乙43（2）配對設計

把實驗對象按照條件一對一配成對子，隨機將其中之一分配到實驗組，另一個到對照組，配對的因素是影響實驗效應的主要非處理因素。臨床科研中常用的配對方法有自身配對（又稱同源配對）和異體配對兩種。

43（2）配對設計把實驗對象按照條件一對一配成對子，隨機將44例6異體配對舉例今有8對受試者，試將其隨機分入甲乙兩處理組。先將受試者編號，如第一對第1受試者為1.1，第二受試者為1.2，余仿此；再從表13-1隨機排列表中隨機指定第某行（如第二行），舍去8～19間的數(shù)字，并規(guī)定遇單數(shù)取甲乙順序，遇雙數(shù)取乙甲順序。

44例6異體配對舉例今有8對受試者，試將其隨機分入甲乙兩45（3）配伍組設計亦稱隨機區(qū)組設計。配伍組設計的特點與配對設計一樣，實際上是配對設計的擴展。配對設計是1?1的數(shù)量比例；配伍組設計的對照組與實驗組是1?X的數(shù)量比例。45（3）配伍組設計亦稱隨機區(qū)組設計。配伍組設計的特點與配對46例716名受試者已編成Ⅰ～Ⅳ4個配伍組，即1～4號為第Ⅰ配伍組，5～8號為第Ⅱ配伍組，余類推。欲將每個配伍組的四個受試者分別給以A、B、C、D四種處理，請按隨機區(qū)組原則進行分組。查表13-1隨機排列表，隨機指定4行，如為第4～7行，每行只取隨機數(shù)1～4，其余數(shù)舍去，依次標于各配伍組的受試者編號下。預先規(guī)定隨機數(shù)字為1分入A，2分入B，3分入C，4分入D。46例716名受試者已編成Ⅰ～Ⅳ4個配伍組，即1～4號為第47（4）交叉設計

是一種特殊的自身對照設計。在設計時，先將條件相近的觀察對象配成對，再采用隨機分配的方法將A、B兩種處理因素先后施于同一批觀察對象，隨機地使半數(shù)對象先接受A，再接受B；另一半對象先接受B，再接受A。兩種處理因素在全部實驗過程中交叉進行，因此稱之為交叉設計。

47（4）交叉設計是一種特殊的自身對照設計。48“交叉設計”實施流程48“交叉設計”實施流程49交叉設計的優(yōu)缺點及應用范圍：1.節(jié)省樣本例數(shù)，實驗效率較高；每一個受試對象同時接受兩種處理，均等地考慮了每個患者的利益。2.兩次觀察的時間不能太長，處理效應不能持續(xù)過久。3.交叉設計適用于某些病程相對較長的疾病，不適用于病程較短的急性病療效的研究。49交叉設計的優(yōu)缺點及應用范圍：1.節(jié)省樣本例數(shù)，實驗效率50（5）盲法設計單盲雙盲（安慰劑的使用）三盲50（5）盲法設計單盲514.調查設計常用的調查有：①居民健康狀況調查它是評價一個國家或一個地區(qū)人群健康水平和實施防治措施的主要依據(jù)；②流行病學調查它是認識疾病的人群現(xiàn)象和流行規(guī)律的重要方法；③病因學調查它是探索病因的一個重要手段，可以為深入研究病因學作出定向性依據(jù)；④臨床遠期療效觀察它是對某些慢性病療效觀察的一個重要方法；⑤衛(wèi)生學調查它的現(xiàn)場調查，在衛(wèi)生學研究方法中占有極重要地位。

514.調查設計常用的調查有：①居民健康狀況調查它是524.1調查設計的內容

（1）調查目的；（2）調查對象；（3）調查范圍；（4）觀察單位；（5）調查表。524.1調查設計的內容（1）調查目的；534.2搜集原始資料的方式有直接觀察法和采訪法兩種。采訪法又有以下形式：①訪問（包括電話訪問）；②開會調查；③信訪。

534.2搜集原始資料的方式有直接觀察法和采訪法兩種。544.3調查方法4.3.1普查4.3.2抽樣調查4.3.3非概率抽樣4.3.4典型調查4.3.5病例對照研究4.3.6定群研究

544.3調查方法4.3.1普查55病例對照研究與隊列研究的區(qū)別

55病例對照研究與隊列研究的區(qū)別

564.3.2常用的抽樣方法

（1）簡單隨機抽樣（2）系統(tǒng)抽樣（3）分層抽樣（4）整群抽樣

564.3.2常用的抽樣方法（1）簡單隨機抽樣57（1）簡單隨機抽樣

優(yōu)缺點：優(yōu)點是當總體內觀察單位數(shù)與樣本例數(shù)都不大時容易實施，均數(shù)（或率）及其標準誤的計算也比較簡便，缺點是當總體例數(shù)較多時，實施抽樣比較困難，因為編號、抽樣、調查的實施等都有許多實際問題，因此有時難以辦到。適用范圍：這種抽樣方法只適用于總體內個體間差異均勻的小型調查或實驗研究。

57（1）簡單隨機抽樣優(yōu)缺點：優(yōu)點是當總體內觀察單位數(shù)與樣58（2）系統(tǒng)抽樣

優(yōu)缺點：優(yōu)點是易于理解、簡便易行，容易得到一個按比例分配的樣本。一般情況下，其抽樣誤差小于簡單隨機抽樣。缺點是當總體的觀察單位按順序有周期性或單調增（或減）趨勢時，則系統(tǒng)抽樣將產生明顯的偏性。適用范圍：事先對總體內的個體分布有所了解，并且該分布應是隨機的，這樣才能最恰當?shù)貞孟到y(tǒng)抽樣；在分層抽樣中，每層可獨立使用系統(tǒng)抽樣。58（2）系統(tǒng)抽樣優(yōu)缺點：優(yōu)點是易于理解、簡便易行，容易得59（3）分層抽樣優(yōu)點是由于分層后各層內的個體同質性增強，使得抽樣誤差比較??；由于各層特點不同，便于對不同的層采用不同的抽樣方法；還可對不同層獨立進行分析。適用范圍：對總體內各層的個體情況有所了解，分層抽樣適用于層內變異小而層間變異大時，效果較好。59（3）分層抽樣優(yōu)點是由于分層后各層內的個體同質性增強，使60（4）整群抽樣

優(yōu)缺點：便于組織，節(jié)省人力、物力、時間，容易控制調查質量。缺點是一般來說，各群間差異較大，所以抽樣誤差較大。適用范圍：適用于群內變異大而群間變異小的總體。60（4）整群抽樣優(yōu)缺點：便于組織，節(jié)省人力、物力、時間，61（5）四種抽樣方法的抽樣誤差：整群抽樣＞簡單隨機抽樣＞系統(tǒng)抽樣＞分層抽樣zjxf61（5）四種抽樣方法的抽樣誤差：整群抽樣＞簡單隨機抽樣624.3.3非概率抽樣

（1）偶遇抽樣/便利抽樣

(accidental/conveniencesampling)

研究者根據(jù)工作方便，隨意抽取樣本的抽樣方法。

此法由于難以保證個體在抽樣總體的同質性，故抽樣誤差較大，可靠性差。一般用于非正式的探索性調查，較少用于正式調查。

【例8】某商業(yè)中心的街頭訪問，某一消費人群或營業(yè)人員的訪談等。624.3.3非概率抽樣（1）偶遇抽樣/便利抽樣

63

（2）判斷抽樣/立意抽樣

(judgmental/purposivesampling)

根據(jù)研究者的經驗或主觀判斷選擇樣本的抽樣方法。

此法的可靠性取決于研究者的主觀判斷能力。

【例9】某研究者根據(jù)其本身學識和經驗認為某敬老院的人群對于老年人骨質疏松癥具有代表性，故以該敬老院的所有老人為抽樣樣本進行研究。63（2）判斷抽樣/立意抽樣

(judgmental64

（3）定額抽樣/配額抽樣

(quotasampling)

首先對總體根據(jù)某些控制特征（如年齡、性別等）分層，然后按每層控制特征的比例分配抽樣數(shù)量，最后采用便利或判斷抽樣方法實施抽樣。定額抽樣又分為獨立控制和非獨立控制定額抽樣兩種方法。前者按單個控制特征進行每層抽樣，后者則按兩個以上控制特征進行每層抽樣。此法與分層抽樣的區(qū)別在于抽樣是非隨機的。

【例10】Galluppoll64（3）定額抽樣/配額抽樣65

（4）滾雪球抽樣(snowballsampling)

當研究對象較稀缺時，先找到最初的小樣本，在小樣本調查的基礎上發(fā)掘相關信息，進一步擴大樣本量，直至達到所需樣本量為止。最大優(yōu)點是節(jié)約成本，缺點是誤差較大，且難以控制。

【例11】傳銷者心理調查65（4）滾雪球抽樣(snowballsamplin66

5.調查表和問卷的設計

66

5.調查表和問卷的設計67

5.1調查項目：（1）背景資料：調查對象的姓名、住址、單位、電話等；（2）人口學項目：年齡、性別、民族、婚姻狀況、文化程度、職業(yè)等；（3）研究項目：是調查的核心內容。它是根據(jù)研究目的和調查指標所確定的必須進行調查的項目。

675.1調查項目：68

5.2問題的形式：

按問題的給出方式分為提問和陳述兩種。按答案的給出方式分為開放式問題和封閉式問題。685.2問題的形式：695.3問題設計的一般原則：（1）盡量避免術語：“就低不就高”的原則。您近來有無納差？（2）避免用不確切的詞：對于語義較為含混的詞語如經常、偶爾、普遍、大概等應給出本次調查的確切標準。例如“您是否經常失眠？”A.（每半年1次或更少）；B.（每3個月1次或更少）；C.（每月1次到3次）；D.（每周1次或更多）。

695.3問題設計的一般原則：705.3問題設計的一般原則（續(xù)1）（3）避免雙重問題：“您抽煙喝酒嗎？”（4）避免誘導或強制：“吸煙是損人不利己的行為，你是否有吸煙的習慣？”（5）問題應適合全部調查對象并符合邏輯：“您的孩子多少歲？”應改為：705.3問題設計的一般原則（續(xù)1）（3）避免雙重問題：“715.3問題設計的一般原則（續(xù)2）

10.

您是否結婚了？A.是B.否（若回答A.是，請繼續(xù)回答第11問，若回答B(yǎng).否，請繼續(xù)回答第13問）；

11.

您有沒有孩子？A.有B.無（若回答A.有，請繼續(xù)回答第12問，若回答2.無，請繼續(xù)回答第13問）；

12.

您的孩子多少歲？715.3問題設計的一般原則（續(xù)2）10.您是否結725.4敏感問題的處理

例12您如何看待插足家庭生活的第三者？

對象轉移法：“對于介入別人婚姻中的第三者，有些人認為這種行為不好，也有人認為無所謂，您同意哪種觀點？”

725.4敏感問題的處理例12您如何看待插足家庭生活的735.4敏感問題的處理

例13（結婚登記處）結婚以后，你們倆準備生幾個娃？假定法：“假如我國人口政策不限制生育，你倆愿意有幾個孩子？”

735.4敏感問題的處理例13（結婚登記處）結婚以后745.4敏感問題的處理例14您有無遭受家庭暴力的威脅？增設非敏感問題3-1您是否在遭受家庭暴力的威脅？3-2您是否喜歡看“韓劇”？A.是B.否745.4敏感問題的處理例14您有無遭受家庭暴力的威脅？7575765.5調查項目的安排順序①符合邏輯；②一般問題在前，特殊問題在后；③易答題在前，難答題在后；④敏感問題一般放在最后。如果敏感問題較多，為了降低其敏感性，亦可分散在問卷之中。765.5調查項目的安排順序①符合邏輯；776.1設計階段（1）正確劃分調查范圍（2）正確選擇調查指標（3）明確定義調查項目（4）正確設置調查問題（5）選擇恰當?shù)恼{查方式（6）預調查6調查質量控制776.1設計階段6調查質量控制786.2資料收集、整理與分析階段（1）問卷的登記與編碼（2）檢查資料的完整性（3）檢查填報的正確性（4）控制數(shù)據(jù)錄入質量，如“雙機輸入”（5）數(shù)據(jù)的邏輯檢查786.2資料收集、整理與分析階段79總體的定義明確目標總體和抽樣對象

確定抽樣方法確定觀測指標和調查項目選擇調查方式制定調查組織計劃制定整理、分析計劃統(tǒng)計結論+專業(yè)結論根據(jù)研究目的預調查修改調查表醫(yī)學科研流程示意圖79總體的定義明確目標總體和抽樣對象確定抽樣方法確定觀8080818182謝謝大家！82謝謝大家！83護理科研的選題、設計與項目申報

1護理科研的選題、設計與項目申報841.什么是醫(yī)學研究？以正確的觀點和方法，探索與醫(yī)學有關的未知或未全知的事物或現(xiàn)象的本質及規(guī)律的一種認識和實踐。21.什么是醫(yī)學研究？以正確的觀點和方法，探索與醫(yī)學有關的852.醫(yī)學研究的特點：（1）研究條件不易控制（2）實驗的周期一般比較長（3）個體差異大，影響因素多（4）經常涉及倫理和道德的問題32.醫(yī)學研究的特點：（1）研究條件不易控制863.選題的研究類型：

先導性、探索性、系統(tǒng)性、國際性（1）基礎研究：（2）應用基礎研究：（3）應用研究：（4）開發(fā)研究：43.選題的研究類型：先導性、探索性、系統(tǒng)性、國874.立項的原則（1）研究目標要與項目投標指南要求相符（2）具有重要的研究意義和充分的立論依據(jù)（3）有明確的研究目的（4）突出創(chuàng)新性54.立項的原則（1）研究目標要與項目投標指南要求相符885.選題的基本程序（1）提出問題（2）文獻評述（3）形成假說65.選題的基本程序（1）提出問題896.立項的程序（1）題目要體現(xiàn)出項目的新穎性/創(chuàng)新性（2）題目要體現(xiàn)出項目的先進性和難度（3）題目所覆蓋的范圍要合適76.立項的程序（1）題目要體現(xiàn)出項目的新穎性/創(chuàng)新性907.選題和立項時應注意的問題（1）結合自身優(yōu)勢，選擇好研究領域/方向（2）拓寬思路，既熟悉本研究領域的進展，又熟悉相關研究領域的進展（3）加強合作，利用別人的優(yōu)勢充實和發(fā)展自己（4）善于運用科學的思維方法（5）選題的目標要明確和具體（6）選題要與工作基礎、技術條件及經費相結合（7）知己知彼87.選題和立項時應注意的問題（1）結合自身優(yōu)勢，選擇好研918.選題的條件（1）有重要的科學意義或重要的應用前景（2）學術思想新穎，立論依據(jù)充分，研究目標明確、具體，研究方法和技術路線合理可行，可望獲得新的科學發(fā)現(xiàn)，或近期可取得重要的進展。（3）實施項目的能力和可靠的時間保證，并具有基本的研究條件。98.選題的條件（1）有重要的科學意義或重要的應用前景929.選題的評價標準（1）立論依據(jù)：意義、學術思想、國內外現(xiàn)狀（2）方案和目的：內容和擬解決的關鍵問題、研究方法、技術路線、預期目標（3）研究基礎：已有工作積累、實驗條件、項目組成員（4）綜合評議：已承擔項目完成情況、創(chuàng)新性109.選題的評價標準（1）立論依據(jù)：意義、學術思想、國內9310.科研課題的類別（1）按獲取資料的手段分類：調查性研究、觀察性研究、實驗性研究、整理文獻或文獻評述等綜合性分析。（2）按研究對象分類：動物實驗、臨床試驗、社區(qū)干預試驗1110.科研課題的類別（1）按獲取資料的手段分類：調查性9411.科研課題的來源（1）國家級項目（2）部委級項目（3）地方級項目和民間項目（4）國外基金項目（5）個人自擬的研究項目1211.科研課題的來源（1）國家級項目9512.國家自然科學基金（1）自由申請項目（面上項目）（2）青年科學基金項目（3）地區(qū)科學基金項目（4）重點項目（5）重大項目（6）國家杰出青年科學基金（7）其他專項基金項目（8）NSFC與香港研究資助局聯(lián)合科研基金項目1312.國家自然科學基金（1）自由申請項目（面上項目）9613.研究項目舉例（1）基于周期信息的時間序列缺失值填補方法研究

（2）廣州市社會醫(yī)療保險指定慢性病門診醫(yī)保待遇政策評價

（3）護理人員科研成果應用障礙因素的調查研究

（4）口腔醫(yī)患溝通量表的研制及醫(yī)患溝通干預方法的研究（5）腹腔鏡手術器械的清洗方法及其效果評價（6）醫(yī)療機構患者安全文化測評及應用研究1413.研究項目舉例（1）基于周期信息的時間序列缺失值填97護理科研設計的基本理論與方法

15護理科研設計的基本理論與方法981.科研設計的意義在擁有一定專業(yè)知識的基礎上，根據(jù)統(tǒng)計學的原理，為某一項現(xiàn)場調查、臨床療效觀察或實驗室研究等所制定的具體工作計劃。一項科研工作能否取得有價值的效果，在很大程度上取決于科研設計的質量。161.科研設計的意義在擁有一定專業(yè)知識的基礎上，根據(jù)統(tǒng)計992.科研設計的基本原則2.1對照的原則2.2均衡的原則2.3隨機的原則2.4重復的原則172.科研設計的基本原則2.1對照的原則1002.1.1設立對照的意義首先在于通過對照鑒別處理因素與非處理因素的差異。處理因素的效應大小，重要的不是其本身，而是通過對比所得到的結論才是更有意義的。還在于通過對照，消除或減少實驗誤差。182.1.1設立對照的意義首先在于通過對照鑒別處理因素與101①指設立對照組以排除非處理因素而顯示出處理的效應。藥物治療例:老年性慢性支氣管炎氣候轉暖,自然緩解②消除和減少實驗誤差。處理組：對照組：比較結果：處理因素非處理因素+處理效應+非處理效應非處理因素非處理效應處理因素處理效應2.1.1設立對照的意義19①指設立對照組以排除非處理因素而顯示出處理的效應。藥物治1022.1.2對照的形式①空白對照

對照組不加任何處理因素。②實驗對照

對照組不施加處理因素，但施加某種實驗因素。③標準對照

用現(xiàn)有標準值或正常值作對照。202.1.2對照的形式①空白對照103④自身對照對照與實驗在同一受試者身上進行。⑤相互對照

幾個實驗組互相對照。⑥歷史對照

本人過去的研究或他人研究結果與本次研究結果作對照。2.1.2對照的形式21④自身對照2.1.2對照的形式1042.2均衡的原則亦稱齊同原則。即實驗中要求實驗對象除了要觀察的某種實驗因素外，其他一切條件應該盡可能相同。要求各處理組非實驗因素的條件均衡一致，以消除非實驗因素對實驗的影響。如：預防骨質疏松藥物的研究。222.2均衡的原則亦稱齊同原則。105

（年輕人多）（老年人多）骨密度下降水平1骨密度下降水平2

兩種片劑預防骨質疏松的療效比較P>0.051＃,Qd.5#,Qd.結論：可以認為兩種藥物的療效相同！23兩種片劑預防骨質疏松的療效比較P>0.106這人啊一上年紀就缺鈣，過去一天三遍地吃，麻煩！現(xiàn)在好了，有了新***高鈣片，一片頂過去五片，P>0.05。高鈣片，水果味。一口氣蹦五樓，不費勁兒！一天一片,效果不錯,還實惠!24這人啊一上年紀就缺鈣，過去一天三遍地吃，麻煩！現(xiàn)在好了，1072.3隨機的原則對照組與處理組除處理因素有所不同外，其他非處理因素最好是完全一致的、均衡的。在實驗中能使兩者趨于一致或均衡的主要手段是隨機化。所謂隨機化，即抽取時要使每一個對象都有同等的機會被抽到。舉例：正確地把10只鼠隨機地分為兩組。252.3隨機的原則對照組與處理組除處理因素有所不同外，其1082.4重復的原則是消除非處理因素影響的又一重要手段。重復程度表現(xiàn)為實驗例數(shù)（樣本含量）的大小和重復次數(shù)的多少。

實驗例數(shù)越大或重復次數(shù)越多，則越能反映機遇變異的客觀真實情況。但是，實驗例數(shù)太大或實驗次數(shù)太多不僅會增加控制實驗條件的困難，也會造成不必要的浪費。

262.4重復的原則是消除非處理因素影響的又一重要手段。重1092.4.1樣本含量估計的意義：在保證實驗結果具有一定可靠性的條件下，確定最少的實驗例數(shù)。樣本含量可以通過公式計算，也可以通過查表。

272.4.1樣本含量估計的意義：在保證實驗結果具有一定可1102.4.2樣本數(shù)量的影響因素：①本次實驗允許的第一類錯誤（即拒絕了實際上成立的H0）的概率α

。②提出所期望的檢驗效能1－β。β為第二類錯誤（即不拒絕實際上不成立的H0）的概率。③對實驗的精度要求，即規(guī)定容許誤差的大小。④觀察指標的變異度，即變量的標準差，總體標準差常用預試驗的樣本標準差來估計。

282.4.2樣本數(shù)量的影響因素：①本次實驗允許的第一類錯111(1)樣本均數(shù)與總體均數(shù)比較（或配對比較）

29(1)樣本均數(shù)與總體均數(shù)比較（或配對比較）112例1據(jù)文獻報道，男性四乙基鉛中毒患者的平均脈搏為67次/分，標準差為5.97次/分，若按α＝0.05，β＝0.10的概率，欲分析其與正常男性脈搏（72次/分）有無差別，至少需多少例病人？30例1據(jù)文獻報道，男性四乙基鉛中毒患者的平均脈搏為67次/113(2)成組設計兩樣本均數(shù)比較

31(2)成組設計兩樣本均數(shù)比較114例2現(xiàn)擬用甲、乙兩藥治療某病患者，以血沉為效應指標。預實驗結果為：甲藥可使病人血沉平均減慢3.2mm/h，標準差為1.93mm/h；乙藥可使病人血沉平均減慢5.0mm/h，標準差為2.98mm/h。為考核兩藥的療效，問需觀察多少病人？32例2現(xiàn)擬用甲、乙兩藥治療某病患者，以血沉為效應指標。預實115(3)成組設計兩樣本率比較

33(3)成組設計兩樣本率比較116例3比較兩種化療方法對淋巴系統(tǒng)腫瘤的療效，估計兩種方法的緩解率分別為15%和50%，按α＝0.05，β＝0.1標準，需治療多少例病人？34例3比較兩種化療方法對淋巴系統(tǒng)腫瘤的療效，估計兩種方法的1173.實驗設計若研究者的目的是在于了解某一事物的實際情況，不施加任何干預措施，屬于調查研究。實驗研究是指研究人員根據(jù)研究目的，主動地施加干預措施，并觀察結果，驗證提出的假設是否正確。353.實驗設計若研究者的目的是在于了解某一事物的實際情況1183.1實驗設計的意義根據(jù)研究目的對實驗研究所做的周密計劃和安排。它包括實驗研究的資料收集、整理及分析的全過程。一個良好的實驗設計能合理地安排各種實驗因素，正確地估計樣本含量的大小，嚴格地控制實驗誤差，從而用較少的人力、物力和時間最大限度地獲得豐富而可靠的資料。363.1實驗設計的意義根據(jù)研究目的對實驗研究所做的周密計1193.2實驗設計的基本要素（一）處理因素（treatmentfactor）（二）受試對象（object）（三）實驗效應（experimentaleffect）373.2實驗設計的基本要素（一）處理因素（treatm1203.2.1確定處理因素要注意的幾個問題

1.把握實驗研究中的主要因素如藥物的劑量和作用時間。2.區(qū)分處理因素與非處理因素如用藥與否及個體性別。3.處理因素應當標準化如藥物批號。

383.2.1確定處理因素要注意的幾個問題1.把握實1213.2.2受試對象受試對象是指研究人員施加處理的對象，可以是人或動物，也可以是指其他的材料等。受試對象的選擇在醫(yī)學實驗中十分重要，它對實驗結果有著極為重要的影響。動物的選擇除種類、品系外，個體的選擇也不容忽視，如年齡、性別、體重、窩別、營養(yǎng)狀態(tài)等。病例的選擇，要求作到正確的診斷、正確的分期以及病情的正確判斷。393.2.2受試對象受試對象是指研究人員施加處理的對象，可1223.2.3實驗效應實驗效應是指受試對象接受處理因素后所出現(xiàn)的實驗結果，通常由各項指標來反映。

1.選用客觀性較強的指標

2.選用精確性較強的指標：準確度與精密度

3.選用靈敏度較高的指標

4.選用特異性較高的指標

403.2.3實驗效應實驗效應是指受試對象接受處理因素后所1233.2.4幾種常用的實驗設計方法（1）完全隨機設計（2）配對設計（3）配伍組設計（4）交叉設計（5）盲法設計413.2.4幾種常用的實驗設計方法（1）完全隨機設計124（1）完全隨機設計例5試將15只動物隨機分配到甲、乙、丙三組。先將動物按體重編號，再從隨機排列表中隨機指定任一行，如第21行，舍去15～19，將0～14數(shù)字依次錄于動物號下。按預先規(guī)定：將隨機數(shù)字為0～4者分入甲組，5～9者分入乙組，10～14者分入丙組。

42（1）完全隨機設計例5試將15只動物隨機分配到甲、乙125（2）配對設計

把實驗對象按照條件一對一配成對子，隨機將其中之一分配到實驗組，另一個到對照組，配對的因素是影響實驗效應的主要非處理因素。臨床科研中常用的配對方法有自身配對（又稱同源配對）和異體配對兩種。

43（2）配對設計把實驗對象按照條件一對一配成對子，隨機將126例6異體配對舉例今有8對受試者，試將其隨機分入甲乙兩處理組。先將受試者編號，如第一對第1受試者為1.1，第二受試者為1.2，余仿此；再從表13-1隨機排列表中隨機指定第某行（如第二行），舍去8～19間的數(shù)字，并規(guī)定遇單數(shù)取甲乙順序，遇雙數(shù)取乙甲順序。

44例6異體配對舉例今有8對受試者，試將其隨機分入甲乙兩127（3）配伍組設計亦稱隨機區(qū)組設計。配伍組設計的特點與配對設計一樣，實際上是配對設計的擴展。配對設計是1?1的數(shù)量比例；配伍組設計的對照組與實驗組是1?X的數(shù)量比例。45（3）配伍組設計亦稱隨機區(qū)組設計。配伍組設計的特點與配對128例716名受試者已編成Ⅰ～Ⅳ4個配伍組，即1～4號為第Ⅰ配伍組，5～8號為第Ⅱ配伍組，余類推。欲將每個配伍組的四個受試者分別給以A、B、C、D四種處理，請按隨機區(qū)組原則進行分組。查表13-1隨機排列表，隨機指定4行，如為第4～7行，每行只取隨機數(shù)1～4，其余數(shù)舍去，依次標于各配伍組的受試者編號下。預先規(guī)定隨機數(shù)字為1分入A，2分入B，3分入C，4分入D。46例716名受試者已編成Ⅰ～Ⅳ4個配伍組，即1～4號為第129（4）交叉設計

是一種特殊的自身對照設計。在設計時，先將條件相近的觀察對象配成對，再采用隨機分配的方法將A、B兩種處理因素先后施于同一批觀察對象，隨機地使半數(shù)對象先接受A，再接受B；另一半對象先接受B，再接受A。兩種處理因素在全部實驗過程中交叉進行，因此稱之為交叉設計。

47（4）交叉設計是一種特殊的自身對照設計。130“交叉設計”實施流程48“交叉設計”實施流程131交叉設計的優(yōu)缺點及應用范圍：1.節(jié)省樣本例數(shù)，實驗效率較高；每一個受試對象同時接受兩種處理，均等地考慮了每個患者的利益。2.兩次觀察的時間不能太長，處理效應不能持續(xù)過久。3.交叉設計適用于某些病程相對較長的疾病，不適用于病程較短的急性病療效的研究。49交叉設計的優(yōu)缺點及應用范圍：1.節(jié)省樣本例數(shù)，實驗效率132（5）盲法設計單盲雙盲（安慰劑的使用）三盲50（5）盲法設計單盲1334.調查設計常用的調查有：①居民健康狀況調查它是評價一個國家或一個地區(qū)人群健康水平和實施防治措施的主要依據(jù)；②流行病學調查它是認識疾病的人群現(xiàn)象和流行規(guī)律的重要方法；③病因學調查它是探索病因的一個重要手段，可以為深入研究病因學作出定向性依據(jù)；④臨床遠期療效觀察它是對某些慢性病療效觀察的一個重要方法；⑤衛(wèi)生學調查它的現(xiàn)場調查，在衛(wèi)生學研究方法中占有極重要地位。

514.調查設計常用的調查有：①居民健康狀況調查它是1344.1調查設計的內容

（1）調查目的；（2）調查對象；（3）調查范圍；（4）觀察單位；（5）調查表。524.1調查設計的內容（1）調查目的；1354.2搜集原始資料的方式有直接觀察法和采訪法兩種。采訪法又有以下形式：①訪問（包括電話訪問）；②開會調查；③信訪。

534.2搜集原始資料的方式有直接觀察法和采訪法兩種。1364.3調查方法4.3.1普查4.3.2抽樣調查4.3.3非概率抽樣4.3.4典型調查4.3.5病例對照研究4.3.6定群研究

544.3調查方法4.3.1普查137病例對照研究與隊列研究的區(qū)別

55病例對照研究與隊列研究的區(qū)別

1384.3.2常用的抽樣方法

（1）簡單隨機抽樣（2）系統(tǒng)抽樣（3）分層抽樣（4）整群抽樣

564.3.2常用的抽樣方法（1）簡單隨機抽樣139（1）簡單隨機抽樣

優(yōu)缺點：優(yōu)點是當總體內觀察單位數(shù)與樣本例數(shù)都不大時容易實施，均數(shù)（或率）及其標準誤的計算也比較簡便，缺點是當總體例數(shù)較多時，實施抽樣比較困難，因為編號、抽樣、調查的實施等都有許多實際問題，因此有時難以辦到。適用范圍：這種抽樣方法只適用于總體內個體間差異均勻的小型調查或實驗研究。

57（1）簡單隨機抽樣優(yōu)缺點：優(yōu)點是當總體內觀察單位數(shù)與樣140（2）系統(tǒng)抽樣

優(yōu)缺點：優(yōu)點是易于理解、簡便易行，容易得到一個按比例分配的樣本。一般情況下，其抽樣誤差小于簡單隨機抽樣。缺點是當總體的觀察單位按順序有周期性或單調增（或減）趨勢時，則系統(tǒng)抽樣將產生明顯的偏性。適用范圍：事先對總體內的個體分布有所了解，并且該分布應是隨機的，這樣才能最恰當?shù)貞孟到y(tǒng)抽樣；在分層抽樣中，每層可獨立使用系統(tǒng)抽樣。58（2）系統(tǒng)抽樣優(yōu)缺點：優(yōu)點是易于理解、簡便易行，容易得141（3）分層抽樣優(yōu)點是由于分層后各層內的個體同質性增強，使得抽樣誤差比較小；由于各層特點不同，便于對不同的層采用不同的抽樣方法；還可對不同層獨立進行分析。適用范圍：對總體內各層的個體情況有所了解，分層抽樣適用于層內變異小而層間變異大時，效果較好。59（3）分層抽樣優(yōu)點是由于分層后各層內的個體同質性增強，使142（4）整群抽樣

優(yōu)缺點：便于組織，節(jié)省人力、物力、時間，容易控制調查質量。缺點是一般來說，各群間差異較大，所以抽樣誤差較大。適用范圍：適用于群內變異大而群間變異小的總體。60（4）整群抽樣優(yōu)缺點：便于組織，節(jié)省人力、物力、時間，143（5）四種抽樣方法的抽樣誤差：整群抽樣＞簡單隨機抽樣＞系統(tǒng)抽樣＞分層抽樣zjxf61（5）四種抽樣方法的抽樣誤差：整群抽樣＞簡單隨機抽樣1444.3.3非概率抽樣

（1）偶遇抽樣/便利抽樣

(accidental/conveniencesampling)

研究者根據(jù)工作方便，隨意抽取樣本的抽樣方法。

此法由于難以保證個體在抽樣總體的同質性，故抽樣誤差較大，可靠性差。一般用于非正式的探索性調查，較少用于正式調查。

【例8】某商業(yè)中心的街頭訪問，某一消費人群或營業(yè)人員的訪談等。624.3.3非概率抽樣（1）偶遇抽樣/便利抽樣

145

（2）判斷抽樣/立意抽樣

(judgmental/purposivesampling)

根據(jù)研究者的經驗或主觀判斷選擇樣本的抽樣方法。

此法的可靠性取決于研究者的主觀判斷能力。

【例9】某研究者根據(jù)其本身學識和經驗認為某敬老院的人群對于老年人骨質疏松癥具有代表性，故以該敬老院的所有老人為抽樣樣本進行研究。63（2）判斷抽樣/立意抽樣

(judgmental146

（3）定額抽樣/配額抽樣

(quotasampling)

首先對總體根據(jù)某些