食品食品添加劑生產許可現場核查指南

一、生產場所（共24分）序號核查項目核查內容核查依據核查方法核查方式評分標準1.1廠區要求1.保持生產場所環境整潔，周圍無蟲害大量孳生的潛在場所，無有害廢棄物以及粉塵、有害氣體、放射性物質和其他擴散性污染源。各類污染源難以避開時應當有必要的防范措施，能有效清除污染源造成的影響。《食品安全法》第三十三條、GB14881-2013《食品生產通用衛生規范》3.1款結合申請材料中“生產加工場所及其周圍環境平面圖”，對生產加工場所周邊情況及周邊環境進行核查：1.平面圖與實際生產場所及周圍環境是否一致。2.生產場所環境是否保持整潔。3.生產場所及周圍環境是否存在污染源，有害廢棄物以及粉塵、有害氣體、放射性物質和其他擴散性污染源。4.查看環境是否給食品生產帶來的潛在污染風險;是否評估污染源的性質，并采取適當的措施將其降至可接受的水平；查看附近是否有有毒有害污染源，或者污染源是否對生產有影響。5.查看廠區內垃圾是否密閉存放，是否散發出異味,是否有各種雜物堆放；廠區垃圾是否定期清理，易腐敗的廢棄物是否及時清除，不得有蟲害大量孳生的潛在場所等；垃圾一般應存放在垃圾房或者垃圾桶內；廠區內廁所不得影響生產環境。6.車間外廢棄物放置場所應與食品加工場所隔離防止污染。1.現場查看2.核對食品生產加工場所及周圍環境平面圖3.詢問相關人員4.查閱相關記錄符合規定要求。3有污染源防范措施，但個別防范措施效果不明顯。1無污染源防范措施，或者污染源防范措施無明顯效果。02.廠區布局合理，各功能區劃分明顯。生活區與生產區保持適當距離或分隔，防止交叉污染。GB14881-2013《食品生產通用衛生規范》3.2款結合申請材料中“生產加工場所及其周圍環境平面圖”，對廠區布局及各功能區劃分進行核查：1.核查平面圖與廠區的布局及各功能區劃分是否一致。2.核查各功能區劃分是否明顯，是否存在交叉污染現象。3.核查宿舍、食堂、職工娛樂設施等生活區與生產區是否保持適當的距離，或者采取了分離或分隔措施。4.生產區內不得飼養家禽、家畜。1.現場查看2.核對各功能區間布局平面圖3.詢問相關人員符合規定要求。3廠區布局基本合理，生活區與生產區相距較近或分隔不徹底。1廠區布局不合理，或者生活區與生產區緊鄰且未分隔，或者存在交叉污染。03.廠區道路應當采用硬質材料鋪設，廠區無揚塵或積水現象。廠區綠化應當與生產車間保持適當距離，植被應當定期維護，防止蟲害孳生。GB14881-2013《食品生產通用衛生規范》3.2款1.觀察廠區道路是否采用混凝土、瀝青或者其他硬質材料鋪設，避免車輛通過地面帶來的泥土、粉塵污染廠房、車間的風險。2.觀察廠區內是否有裸露地面，廠區地面是否采用鋪設水泥、地磚或鋪設草坪等方式，便于保持環境清潔，防止正常天氣下揚塵和積水等現象發生。3.觀察綠化區是否與生產車間保持適當的距離，防止蟲害通過攀爬方式進入生產車間或在其附近藏匿；核查申請人是否定期維護綠化區內的樹木、草坪等植被，采取適當的有害清理滅除措施，防止蟲害在廠區內孳生。4.廠區排水通暢，無積水。1.現場查看2.核對食品生產加工場所及周圍環境平面圖3.詢問相關人員4.查閱相關記錄符合規定要求。3廠區環境略有不足。1廠區環境不符合規定要求。01.2廠房和車間1.應當具有與生產的產品品種、數量相適應的廠房和車間，并根據生產工藝及清潔程度的要求合理布局和劃分作業區，避免交叉污染；廠房內設置的檢驗室應當與生產區域分隔。《食品安全法》第三十三條、GB14881-2013《食品生產通用衛生規范》4.1.3款結合申請材料中的“各功能區間布局平面圖”，對廠房和車間的實際情況進行核查：1.申請材料中“功能區間布局圖”是否與現場一致，廠房和車間的種類、數量與現場是否相符。2.廠房、車間功能布局是否合理，避免交叉污染，是否按照生產工藝流程的順序合理布局，人流和物流運輸暢通，減少生產工序間的人流、物流重復往返。3.廠房和車間的面積、空間是否與生產能力相適應，便于設備安裝、清潔消毒、物流存放及人員操作，并根據生產需要設置必要的輔助用房、如消毒間、工具間、物料暫存間。4.各作業區的清潔程度劃分是否符合審查細則和生產工藝的要求；是否根據產品特性、生產工藝、生產特性以及生產過程對清潔度要求合理劃分作業區，并采取有效的分離或分隔措施；是否存在交叉污染的現象。5.廠房內設置的檢驗室是否與生產區域分隔。避免檢驗室內的化學試劑、微生物等污染生產區域。1.現場查看2.核對各功能區間布局平面圖3.詢問相關人員符合規定要求。3個別作業區布局和劃分不太合理。1廠房面積與空間不滿足生產需求，或者各作業區布局和劃分不合理，或者檢驗室未與生產區域分隔。02.車間保持清潔，頂棚、墻壁和地面應當采用無毒、無味、防滲透、防霉、不易破損脫落的材料建造，易于清潔；頂棚在結構上不利于冷凝水垂直滴落，裸露食品上方的管路應當有防止灰塵散落及水滴掉落的措施；門窗應當閉合嚴密，不透水、不變形，并有防止蟲害侵入的措施。《食品安全法》第三十三條、GB14881-2013《食品生產通用衛生規范》4.2款對車間的頂棚、墻壁、地面及門窗的核查主要包括：1.車間環境是否保持清潔，是否存在骯臟、雜亂、衛生環境差的現象。2.頂棚是否使用無毒、無味、與生產需求相適應、易于觀察清潔狀況的材料建造；頂棚是否易于清潔、消毒,防止蟲害和霉菌孳生，在結構上不利于冷凝水垂直滴下；蒸汽、水、電等配件管路應避免設置于暴露食品的上方，如確需設置，是否采取了防止灰塵散落及水滴掉落的裝置或措施。3.墻面、隔斷應使用無毒、無味的防滲透材料建造，在操作高度范圍內的墻面應光滑、不易積累污垢且易于清潔；若使用涂料，應無毒、無味、防霉、不易脫落、易于清潔。4.墻壁、隔斷和地面交界處應結構合理、易于清潔，能有效避免污垢積存。5.生產車間地面應平坦防滑、無裂縫、并易于清潔、消毒，地面的結構應有利于排污和清洗的需要。6.門、窗應當閉合嚴密，不透水、不變形，并有防止蟲害侵入的措施；可開啟的窗戶應裝有易于清潔的防蟲害窗紗；清潔作業區和準清潔作業區與其他區域之間的門應能及時關閉。1.現場查看2.核對各功能區間布局平面圖3.詢問相關人員4.查閱相關記錄符合規定要求。3車間清潔程度以及頂棚、墻壁、地面和門窗或者相關防護措施略有不足。1嚴重不符合規定要求。01.3庫房要求1.庫房整潔，地面平整，易于維護、清潔，防止蟲害侵入和藏匿。必要時庫房應當設置相適應的溫度、濕度控制等設施。《食品安全法》第三十三條、GB14881-2013《食品生產通用衛生規范》5.1.8款結合申請材料中的“食品生產加工場所信息表”所列庫房信息進行核查：1.申請材料所列的庫房的種類、數量與現場的庫房實際情況是否一致。2.庫房的種類是否符合審查細則的要求。3.庫房不得露天；庫房地面是否平整。4.庫房建筑、面積是否與所生產產品的數量、貯存要求相適應。5.庫房是否保持清潔；建筑是否便于通風換氣，易于維護和清潔，防止蟲害藏匿，并設有防止蟲害侵入的裝置如擋鼠板、風幕、窗紗等；對于可能進入庫房的蟲害是否設置捕鼠器、粘鼠板、滅蠅燈等。6.有溫濕度存放要求的物料庫，是否有溫濕度監測和控制設備如空調、除濕機、溫濕度計等，設備是否可以正常使用并如實記錄。1.現場查看2.核對食品生產加工場所信息表3.詢問相關人員4.查閱相關記錄符合規定要求。3庫房整潔程度或者相關設施略有不足。1嚴重不符合規定要求。0原輔料、半成品、成品等物料應當依據性質的不同分設庫房或分區存放。清潔劑、消毒劑、殺蟲劑、潤滑劑、燃料等物料應當與原輔料、半成品、成品等物料分隔放置。庫房內的物料應當與墻壁、地面保持適當距離，并明確標識，防止交叉污染。GB14881-2013《食品生產通用衛生規范》5.1.8款,7.2.6款,7.3.3款7.4.3款核查庫房分類及物料存放情況的主要內容包括：1.原料、半成品、成品、包裝材料等物料是否依據物料性質的不同分設貯存場所或分區域碼放。2.庫房內的各類物料是否標識明確，防止混淆、誤用、交叉污染。3.庫房內貯存的物料是否與墻壁、地面保持適當距離，以利于空氣流通、物品搬運以及核查物料貯存狀況和蟲害滅殺效果。4.清潔劑、消毒劑、殺蟲劑、潤滑劑、燃料等安全貯存，明確標識，并與原料、半成品、成品、包裝材料等分隔放置。5.原輔料出入庫是否按先進先出的原則出入庫，物料出入庫臺賬記錄是否如實。6.原輔料倉庫不得存放有毒有害及易爆易燃等物品。7.不合格的原輔料、半成品、成品應放置在指定的不合格品區，并明顯標識1.現場查看2.核對食品生產加工場所信息表3.詢問相關人員4.查閱相關記錄符合規定要求。3物料存放或標識略有不足。1原輔料、半成品、成品等與清潔劑、消毒劑、殺蟲劑、潤滑劑、燃料等物料未分隔存放；物料無標識或標識混亂。03.有外設倉庫的，應當承諾外設倉庫符合1.3.1、1.3.2條款的要求，并提供相關影像資料。《食品生產許可管理辦法》第二十八、三十三條外設倉庫核查的主要內容包括：1.核查申請人關于外設倉庫條件符合《食品、食品添加劑生產許可現場核查評分記錄表》1.3.1、1.3.2條款要求的承諾材料。2.核查申請人提供的外設倉庫的相關影像資料。3.如果審查部門認為有必要對外設倉庫進行現場核查的，核查組應當對外設倉庫進行現場核查。外設倉庫的現場核查人員、時間、核查范圍由審查部門負責確定。1.查看影像資料2.詢問相關人員符合規定要求。3承諾材料或影像資料略不完整。1未提交承諾材料或影像資料，或者影像資料存在嚴重不足。0二、設備設施（共33分）序號核查項目核查內容核查依據核查方法核查方式評分標準2.1生產設備1.應當配備與生產的產品品種、數量相適應的生產設備，設備的性能和精度應當滿足生產加工的要求。《食品安全法》第三十三條、《食品生產許可管理辦法》第十二條GB14881-2013《食品生產通用衛生規范》5.2.1款相應審查細則結合申請材料中的“食品生產主要設備、設施清單”進行核查：1.“食品生產主要設備、設施清單”與生產現場的主要生產設備的種類、數量是否一致。2.生產設備的種類及數量是否符合審查細則的規定，是否滿生產加工的需要。3.設備是否安裝完畢，是否可以正常運行。4.設備設施性能、精度是否與產品生產工藝相適應，是否滿足產品加工要求。5.必要時查閱生產設備使用權證明材料等。1.現場查看2.核對食品生產主要設備、設施清單3.詢問相關人員4.查閱相關記錄符合規定要求。3個別設備的性能和精度略有不足。1生產設備不滿足生產加工要求。02.生產設備清潔衛生，直接接觸食品的設備、工器具材質應當無毒、無味、抗腐蝕、不易脫落，表面光滑、無吸收性，易于清潔保養和消毒。GB14881-2013《食品生產通用衛生規范》5.2.1.2款1.生產設備是否清潔衛生，是否受到粉塵、食品殘渣、潤滑劑、消毒劑等污染。2.直接接觸食品的設備、器具（包括與原料、半成品、產品接觸的設備、工具、容器和管道等）是否保持完好無損，其材質是否無毒、無味、抗腐蝕、不易脫落，是否易于清潔保養和消毒。3.直接接觸食品的設備、工器具的材料應符合相關食品安全標準的要求，確因生產工藝需要而使用竹木制品或纖維制品的，且審查細則無禁止性規定的，申請人可以使用，但要有足夠措施保持清潔衛生。1.現場查看2.核對食品生產主要設備、設施清單3.詢問相關人員4.查閱相關記錄符合規定要求。3設備清潔衛生程度或者設備材質略有不足。1嚴重不符合規定要求。02.2供排水設施1.食品加工用水的水質應當符合GB5749的規定，有特殊要求的應當符合相應規定。食品加工用水與其他不與食品接觸的用水應當以完全分離的管路輸送，避免交叉污染，各管路系統應當明確標識以便區分。《食品安全法》第三十三條GB14881-2013《食品生產通用衛生規范》5.1.1款相應審查細則1.食品加工用水的水質是否符合GB5749的規定；對加工用水水質有特殊要求的食品還應符合相應審查細則或標準的規定。2.除食品加工用水外的其他不與食品接觸的用水（如間接冷卻水、污水或廢水等）是否與食品加工用水以完全分離的管路輸送，各管路系統是否明確標識以便區分，防止交叉污染。3.核查企業用水來源，是否來自當地供水系統，使用城市供水系統的水需提供用水證明；如來自地下水、山泉水，是否具有水處理措施、水質檢驗報告等，是否滿足產品生產用水要求。1.現場查看2.詢問相關人員3.查閱相關記錄符合規定要求。3供水管路標識略有不足。1食品加工用水的水質不符合規定要求，或者供水管路無標識或標識混亂，或者供水管路存在交叉污染。02.室內排水應當由清潔程度高的區域流向清潔程度低的區域，且有防止逆流的措施。排水系統出入口設計合理并有防止污染和蟲害侵入的措施。《食品安全法》第三十三條GB14881-2013《食品生產通用衛生規范》5.1.2款1.排水系統的設計和建造是否能夠保證排水暢通，便于清潔維護，防止食品和食品生產用水、環境衛生受到排水系統的污染。2.車間排水系統的流向是否由清潔程度要求高的區域流向清潔程度要求低的區域，是否有防逆流的設計。3.排水系統入口應安裝帶有水封的地漏等裝置，以防止固體廢棄物進入及濁氣逸出。排水系統應有適當的防鼠蟲害設施。1.現場查看2.詢問相關人員3.查閱相關記錄符合規定要求。3相關防護措施略有不足。1室內排水流向不符合要求，或者相關防護措施嚴重不足。02.3清潔消毒設施應當配備相應的食品、工器具和設備的清潔設施，必要時配備相應的消毒設施。清潔、消毒方式應當避免對食品造成交叉污染，使用的洗滌劑、消毒劑應當符合相關規定要求。《食品安全法》第三十三條GB14881-2013《食品生產通用衛生規范》5.1.3款6.1.4款，8.3.5款1.應配備足夠的食品、工器具和設備的專用清潔設施。是否對原料、包裝材料采取必要的清潔和消毒；生產設備、清洗工器具設施在使用前或者使用后進行必要的清洗、消毒，避免清潔、消毒工器具件帶來的交叉污染。2.應配備必要的消毒設施；消毒方法可以采用臭氧消毒、紫外燈照射消毒、消毒劑擦洗等。3.清洗消毒使用的洗滌劑、消毒劑是否對食品造成污染。4.所使用洗滌劑、消毒劑是否符合相關標準規定要求。1.現場查看2.詢問相關人員符合規定要求。3清潔消毒設施略有不足。1清潔消毒設施嚴重不足，或者清潔消毒的方式、用品不符合規定要求。02.4廢棄物存放設施應當配備設計合理、防止滲漏、易于清潔的存放廢棄物的專用設施。車間內存放廢棄物的設施和容器應當標識清晰，不得與盛裝原輔料、半成品、成品的容器混用。《食品安全法》第三十三條GB14881-2013《食品生產通用衛生規范》5.1.4款1.核查是否配備設計合理、防水滲漏、易于清潔的存放廢棄物的專用設施。2.核查車間內存放廢棄物的設施和容器是否標識清晰，如采用文字、顏色、形狀等方式標識或區分。3.是否與存放食品原料、半成品、成品以及相關工器具的設施混用。（必要時在適當地點設置廢棄物臨時存放設施，并依廢棄物特性分類存放）1.現場查看2.詢問相關人員符合規定要求。3廢棄物存放設施及標識略有不足。1廢棄物存放設施設計不合理，或者與盛裝原輔料、半成品、成品的容器混用。02.5個人衛生設施生產場所或車間入口處應當設置更衣室，更衣室應當保證工作服與個人服裝及其他物品分開放置；車間入口及車間內必要處，應當按需設置換鞋（穿戴鞋套）設施或鞋靴消毒設施；清潔作業區入口應當設置與生產加工人員數量相匹配的非手動式洗手、干手和消毒設施。衛生間不得與生產、包裝或貯存等區域直接連通。《食品安全法》第三十三條GB14881-2013《食品生產通用衛生規范》5.1.5款相應審查細則1.是否根據審查細則、GB14881以及各類食品的專用生產衛生規范的要求，結合實際生產需要，在相關作業區設置了符合要求的個人衛生設施。2.核查企業更衣室設施，查看是否有洗手設施、干手、消毒、換鞋或鞋靴消毒設施，并能正常使用；必要時更衣室內空氣應進行殺菌消毒。3.是否有與生產量或工作人員數量相匹配的更衣設施，保證工作服與個人服裝及其他物品分開放置；工作服、帽等有有效清洗消毒措施。4.清潔區入口設置的水龍頭數量應與同班次食品加工人員數量相匹配，配套的水龍頭開關應為非動手動式；洗手池應采用光滑、不透水、易清潔的材質制成，其設計及構造應易于清潔消毒。5.更衣室的環境消毒，一般可采用紫外線燈、臭氧發生器等進行消毒（如使用紫外線燈，核查是否及時更換，如果燈管發黑應當更換；紫外線燈能否打開正常使用）。6.消毒液的配置和更換應當有使用說明和制度要求，并遵照執行。7.在廠區或廠房內設置的衛生間是否存在與食品生產、包裝或貯存等區域直接連通。1.現場查看2.詢問相關人員符合規定要求。3個人衛生設施略有不足。1個人衛生設施嚴重不符合規范要求，或者衛生間與生產、包裝、貯存等區域直接連通。02.6通風設施應當配備適宜的通風、排氣設施，避免空氣從清潔程度要求低的作業區域流向清潔程度要求高的作業區域；合理設置進氣口位置，必要時應當安裝空氣過濾凈化或除塵設施。通風設施應當易于清潔、維修或更換，并能防止蟲害侵入。《食品安全法》第三十三條GB14881-2013《食品生產通用衛生規范》5.1.6款1.是否配備審查細則等要求的通風、排風措施，必要時通風設施是否能夠控制生產環境的溫度、濕度、潔凈度。2.通風設施是否滿足不同清潔程度要求的區域通風需求，避免空氣交叉污染，空氣應從清潔程度要求高的作業區域流向清潔程度要求低的作業區域；細則有特殊要求的還應驗證是否達到相應的空氣潔凈度要求，應監測不同清潔度作業區間的空氣壓差。3.進氣口位置是否合理設置，是否與污染源保持距離和角度，是否有防蟲害設施。4.核查通風設施是否定期維護、清潔，是否根據生產需要安裝除塵設施。5.如生產過程中需要對空氣進行過濾凈化處理，應加裝空氣過濾裝置并定期清潔維護。1.現場查看2.詢問相關人員3.查看記錄符合規定要求。3通風設施略有不足。1通風設施嚴重不足，或者不能滿足必要的空氣過濾凈化、除塵、防止蟲害侵入的需求。02.7照明設施廠房內應當有充足的自然采光或人工照明，光澤和亮度應能滿足生產和操作需要，光源應能使物料呈現真實的顏色。在暴露食品和原輔料正上方的照明設施應當使用安全型或有防護措施的照明設施；如需要，還應當配備應急照明設施。《食品安全法》第三十三條GB14881-2013《食品生產通用衛生規范》5.1.7款1.廠房內是否裝設有充足的自然采光或人工照明設施，是否保證照度能夠滿足相應的生產和操作需要。2.安裝在暴露食品和原料的正上方的照明設施，是否使用安全型照明設施或采取必要的措施防止照明設施破裂時造成的污染。3.根據生產需要及安全生產的有關規定，廠房操作區域是否設置了應急照明設施。1.現場查看2.詢問相關人員符合規定要求。3照明設施或者防護措施略有不足。1照明設施或者防護措施嚴重不足。02.8溫控設施應當根據生產的需要，配備適宜的加熱、冷卻、冷凍以及用于監測溫度和控制室溫的設施。GB14881-2013《食品生產通用衛生規范》5.1.9款相應審查細則1.核查是否依據根據審查細則、相關生產衛生規范和生產工藝的特點及需要，配備適宜的加熱、冷卻、冷凍等設施。2.應具有必備的溫度監測設備，并如實記錄。3.現場溫度是否達到要求。1.現場查看2.詢問相關人員3.查看記錄符合規定要求。3溫控設施略有不足。1溫控設施嚴重不足。02.9檢驗設備設施自行檢驗的，應當具備與所核項目相適應的檢驗室和檢驗設備。檢驗室應當布局合理，檢驗設備的數量、性能、精度應當滿足相應的檢驗需求。《食品安全法》第四十六條GB14881-2013《食品生產通用衛生規范》9.2款相應審查細則食品生產者對所生產的食品、食品添加劑開展出廠檢驗，可以采取自行檢驗或委托有資質的檢驗機構檢驗兩種方式。食品生產者自行檢驗的，應當核查以下內容：1.核查是否具備與所核項目適應的檢驗室和檢驗設備；查閱檢驗設備使用權證明材料。2.核查檢驗室是否布局合理，是否具備檢驗方法標準及審查細則所規定的檢驗設備，化學試劑和標準物質等。3.檢驗設備的數量、性能、精度是否滿足相應的檢驗方法標準要求；檢驗設備應按規定進行檢定或校準。4.應具備檢驗方法標準規定的化學試劑和標準物質等。檢驗試劑均應在有效期內。有毒有害檢驗試劑專柜上鎖存放，專人保管。5.檢驗項目不能全部自檢、部分項目委托檢驗的，委托檢驗要求應符合5.3條款要求。1.現場查看2.核對檢驗設備、設施清單3.詢問相關人員符合規定要求。3檢驗室布局略不合理，或者檢驗設備性能略有不足。1檢驗室布局不合理，或者檢驗設備數量、性能、精度不能滿足檢驗需求。0三、設備布局和工藝流程（共9分）序號核查項目核查內容核查依據核查方法核查方式評分標準3.1設備布局生產設備應當按照工藝流程有序排列，合理布局，便于清潔、消毒和維護，避免交叉污染。《食品安全法》第三十三條、《食品生產許可管理辦法》第十二條GB14881-2013《食品生產通用衛生規范》5.2.1.1款結合申請材料中的“生產設備布局圖”，對工藝流程進行核查：1.核查布局圖與實際設備布局是否一致。2.核查設備布局是否符合審查細則、生產衛生規范以及生產工藝流程要求，是否合理、有序布局，避免不同清潔度要求的設備、操作人員及加工物料混雜，導致交叉污染。3.核查設備安置、安裝情況，是否不留空隙地固定在墻壁或地板上，避免藏污納垢，或是在安裝時與地面和墻壁間保留足夠空間，方便人員進出，利于設備的清潔和維護。1.現場查看2.核對工藝設備布局圖3.詢問相關人員符合規定要求。3個別設備布局不合理。1設備布局存在交叉污染。03.2工藝流程1.應當具備合理的生產工藝流程，防止生產過程中造成交叉污染。工藝流程應當與產品執行標準相適應。執行企業標準的，應當依法備案。《食品安全法》第三十三條、《食品生產許可管理辦法》第十二條GB14881-2013《食品生產通用衛生規范》第4.1.2條款結合申請材料中的“生產工藝流程圖”，對工藝流程進行核查：1.核查生產工藝流程圖與實際生產工藝流程是否一致。2.核查工藝流程與申請人現場的工藝文件是否一致。3.核查工藝流程是否合理、是否存在交叉污染風險。4.核查生產工藝流程是否符合審查細則和產品標準要求。5.申請人的產品執行企業標準的，還應核查企業標準是否依法經衛生行政管理部門備案，并在備案有效期內。1.現場查看2.核對食品生產工藝流程圖3.詢問相關人員符合規定要求。3個別工藝流程略有交叉，或者略不符合產品執行標準的規定。1工藝流程存在交叉污染，或者不符合產品執行標準的規定，或者企業標準未依法備案。02.應當制定所需的產品配方、工藝規程、作業指導書等工藝文件，明確生產過程中的食品安全關鍵環節。復配食品添加劑的產品配方、有害物質、致病性微生物等的控制要求應當符合食品安全標準的規定。《食品安全法》第四十六條、《食品生產許可管理辦法》第二十條1.是否根據實際生產工藝，確定配料、投料、滅菌、包裝、貯存等關鍵控制環節，并制定可操作的工藝文件管理制度（包括產品配方、工藝描述、工藝流程等），明確關鍵控制參數，必要時應對關鍵控制參數進行詳細說明。2.核查復配食品添加劑的工藝流程時，申請人提供的復配食品添加劑的名稱、配方組成以及有害物質、致病性微生物的控制是否符合《GB26687食品安全國家標準復配食品添加劑通則》等的規定。1.現場查看2.核對食品生產工藝流程圖3.查看記錄4.詢問相關人員符合規定要求。3工藝文件略有不足。1工藝文件嚴重不足，或者復配食品添加劑的相關控制要求不符合食品安全標準的規定。0四、人員管理（共9分）序號核查項目核查內容核查依據核查方法核查方式評分標準4.1人員要求應當配備食品安全管理人員和食品安全專業技術人員，明確其職責。人員要求應當符合有關規定。《食品安全法》第四十六條、《食品生產許可管理辦法》第十二條GB14881-2013《食品生產通用衛生規范》第13條款結合申請材料“食品安全管理及專業技術人員名單”核查：1.核查名單與現場食品安全管理及專業技術人員是否一致、真實。2.核查食品安全管理及專業技術人員文化程度、專業、工作經歷是否符合審查細則的規定以及食品安全管理的需求。3.核查食品安全管理及專業技術人員的崗位職責是否明確，是否規定檢驗人員能力要求。4.是否有食品安全管理人員和技術人員的任命。5.現場抽查食品安全管理及專業技術人員及檢驗人員是否具備相關知識及能力。1.查看制度及記錄2.查看資質證明材料3.詢問相關人員符合規定要求。3人員職責不太明確。1相關人員配備不足，或者人員要求不符合規定。04.2人員培訓應當制定職工培訓計劃，開展食品安全知識及衛生培訓。食品安全管理人員上崗前應當經過培訓，并考核合格。《食品安全法》第四十四條、GB14881-2013《食品生產通用衛生規范》第12條款1.申請人是否根據食品生產不同崗位的需求，制定和實施食品安全年度培訓計劃及考核，并做好相關記錄。2.當食品安全相關的法律法規標準更新時，或者企業內部相關食品安全管理制度（文件）修改、更新后，是否及時開展培訓。3.核查是否定期評估培訓效果，以確保培訓計劃實施有效。4.是否有未經培訓的人員或培訓考核不合格卻上崗的食品安全管理人員。1.查看制度及記錄2.詢問相關人員符合規定要求。3培訓計劃及計劃執行略有不足。1無培訓計劃，或者已上崗的相關人員未經培訓或考核不合格。04.3人員健康管理制度應當建立從業人員健康管理制度，明確患有國務院衛生行政部門規定的有礙食品安全疾病的或有明顯皮膚損傷未愈合的人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。從事接觸直接入口食品工作的食品生產人員應當每年進行健康核查，取得健康證明后方可上崗工作。《食品安全法》第四十五條、GB14881-2013《食品生產通用衛生規范》6.3.1、6.3.2款1.申請人是否建立了從業人員健康管理制度。是否要求規范穿著清潔的工作服，并按規定洗手、消毒，進入工作間不得佩戴飾物。不應化妝、染指甲等。2.從事接觸直接入口食品工作的食品生產人員每年是否進行健康核查，取得健康證明。3.從事接觸直接入口食品工作的食品生產人員上崗前是否接受衛生培訓并考核合格。4.患有有礙食品安全疾病或明顯皮膚損傷的人員是否正在從事影響食品安全的工作。1.查看制度及記錄2.查看健康證明材料3.詢問相關人員符合規定要求。3制度內容略有缺陷，或者個別人員未能提供健康證明。1無制度，或者人員健康管理嚴重不足。0五、管理制度（共24分）序號核查項目核查內容核查依據核查方法核查方式評分標準5.1進貨查驗記錄制度應當建立進貨查驗記錄制度，并規定采購原輔料時，應當查驗供貨者的許可證和產品合格證明，記錄采購的原輔料名稱、規格、數量、生產日期或者生產批號、保質期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯系方式等信息，保存相關記錄和憑證。《食品安全法》第五十條、GB14881-2013《食品生產通用衛生規范》7.1款1.核查申請人是否建立進貨查驗記錄制度，是否規定了需如實記錄采購的食品原料、食品添加劑、食品相關產品的名稱、規格、數量、生產日期或者生產批號、保質期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯系方式等。2.食品原料必須經過驗收合格后方可使用。經驗收不合格的食品原料應及時進行退、換貨等處理。3.核查（抽查）原輔料、食品添加劑、包材等進貨查驗記錄和相關憑證是否齊全、有效，是否查驗供貨者的許可證和相關批次的產品合格證明，對無法提供合格證明的食品原料，需按食品安全標準進行自行或委托檢驗合格后方可投入使用。4.核查是否妥善保存進貨查驗記錄和相關憑證，保存期限是否符合“不得少于產品保質期滿后六個月，沒有明確保質期的，保存期限不得少于兩年”的規定。5.查驗供貨者許可證明和產品合格證明一般可參考以下幾種情況來判斷該項是否符合：（1）國內采購的食品原料、食品添加劑及食品添加加劑生產原料，應當查驗供貨者的許可證和產品合格證明文件；（2）相關證照在有效期內；產品合格證明文件與所購原料批次一致；（3）進口食品原料要求提供檢驗檢疫證明。1.查看制度及記錄2.詢問相關人員符合規定要求。3制度內容略有不足。1無制度，或者制度內容嚴重不足。05.2生產過程控制制度應當建立生產過程控制制度，明確原料控制（如領料、投料等）、生產關鍵環節控制（如生產工序、設備管理、貯存、包裝等）、檢驗控制（如原料檢驗、半成品檢驗、成品出廠檢驗等）以及運輸和交付控制的相關要求。《食品安全法》第四十六條GB14881-2013《食品生產通用衛生規范》7、8、9、10、14款應當對申請人是否建立生產過程控制制度，對生產全過程進行控制、管理，保證產品符合食品安全標準的情況進行核查，核查的方式為核查是否建立了合理的控制制度及按制度規定如實記錄，主要核查內容包括：1.核查原料控制情況。核查原輔料的領料、配料、投料等工藝工序的控制要求，規定不得使用非食品原料、回收食品原料，過期、其他除食品添加劑外的化學物質等控制及管理要求等。2.核查生產關鍵環節控制情況。如應明確關鍵工序、工藝條件及環境條件，設備的安裝、調試、驗收以及清洗、消毒、維護和保養的方法；明確半成品儲存方式及儲存條件等。3.核查檢驗控制情況。如制定原輔進貨驗收/檢驗的標準和方法、明確過程檢驗的控制點、控制參數、判定標準及檢驗方法、明確檢驗方式、項目、標準、方法等。4.核查運輸控制情況。根據食品特點和衛生需要，配備必要的運輸工具及運輸衛生要求。5.核查交付控制情況。核查明確申請人、委托運輸及收貨人在食品安全方面的職責、權限及義務。6.核查是否建立生產投料記錄；記錄是否完整，是否包括投料種類、品名、生產日期或批號、使用數量等；原輔料的領料與投料記錄是否能與原輔材料進貨查驗記錄和出入庫記錄對應。7.查看是否建立生產關鍵控制點（如生產工序、設備管理、貯存、包裝等）控制制度；生產的成品是否每批次都有關鍵控制點記錄（抽查1-3批次）；關鍵控制點的記錄是否項目齊全、完整，與實際相符。1.查看制度及記錄2.現場查看3.詢問相關人員4.企業自檢的，查看檢驗能力驗證資料符合規定要求。3個別制度內容略有不足。1無制度，或者制度內容嚴重不足。05.3出廠檢驗記錄制度應當建立出廠檢驗記錄制度，并規定食品出廠時，應當查驗出廠食品的檢驗合格證和安全狀況，記錄食品的名稱、規格、數量、生產日期或者生產批號、保質期、檢驗合格證號、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯系方式等信息，保存相關記錄和憑證。《食品安全法》第五十一條、GB14881-2013《食品生產通用衛生規范》9.1款出廠檢驗記錄制度的核查主要內容包括：1.核查申請人是否建立出廠檢驗記錄制度，制度內容是否符合要求。2.抽查出廠檢驗記錄及相關憑證是否齊全，保存期限是否符合要求。3.審查細則對出廠檢驗有特殊規定的，還應當按照特殊規定核查相關內容。抽查1-3批次成品核查（對自檢的企業適用）：（1）出廠檢驗報告應與生產記錄、產品入庫記錄的批次相一致；（2）出廠檢驗報告中的檢驗結果（如凈含量、水分、菌落總數、大腸菌群等）應有相對應的原始檢驗記錄；（3）企業出廠檢驗報告及原始記錄應真實、完整、清晰。4.不能自檢的，應當與有資質的檢驗機構簽訂委托合同，委托其進行檢驗。核查要求同上。1.查看制度及記錄2.詢問相關人員符合規定要求。3制度內容略有不足。1無制度，或者制度內容嚴重不足。05.4不安全食品召回制度及不合格品管理1.應當建立不安全食品召回制度，并規定停止生產、召回和處置不安全食品的相關要求，記錄召回和通知情況。《食品安全法》第六十三條、《食品召回管理辦法》不安全食品召回制度核查的主要內容包括：1.申請人是否建立不安全食品召回制度，明確安全主體責任、是否有停止生產不合格品，召回和處置不合格品的規定。2.不安全食品召回制度是否規定了食品召回計劃、召回公告的必備內容，是否規定了將不安全食品召回和處理情況向相關監管部門報告的要求。3.應對召回的食品采取無害化處理、銷毀等措施，防止其再次流入市場。對因標簽、標志或說明書不符合食品安全標準而被召喚的食品，食品生產者在采取補救措施且能保證食品安全的情況下可以繼續銷售，并在銷售時向消費者明示補救措施。4.召回記錄保存期限不得少于2年。5.禁止使用召回食品作為原料用于生產各類食品，或者經過改換包裝等方式以其他形式進行銷售。1.查看制度及記錄2.詢問相關人員符合規定要求。3制度內容略有不足。1無制度，或者制度內容嚴重不足。02.應當規定生產過程中發現的原輔料、半成品、成品中不合格品的管理要求和處置措施。《食品生產日常監督核查管理辦法》核查不合格品管理的主要內容包括：1.核查申請人是否規定了生產過程中發現的原輔料、半成品、成品中不合格品以及回收食品、過期食品的管理要求和處置措施，是否按照規定對不合格品進行了標識、隔離，以防止錯用、誤用。2.核查是否規定了對不合格品應當及時進行糾正或采取糾正措施，防止或減少不合格品的再次發生。1.查看制度及記錄2.詢問相關人員符合規定要求。3管理要求和處置措施略有不足。1無相關規定，或者管理要求和處置措施嚴重不足。05.5食品安全自查制度應當建立食品安全自查制度，并規定對食品安全狀況定期進行核查評價，并根據評價結果采取相應的處理措施。《食品安全法》第四十七條食品安全自查制度核查的主要內容包括：1.申請人是否制定食品安全自查制度，制度內容是否符合要求，查看自查記錄，是否定期對食品安全狀況進行核查評價。2.申請人是否定期開展食品安全自查、對自查發現的生產條件變化情況是否進行了評估，對于潛在的風險，是否采取了糾正措施等，有重大風險的，是否上報當地監督管理部門。3.對于生產保健食品，特醫食品、嬰配食品和其他專供特定人群的主輔食品的企業，是否定期對其按照良好生產規范的要求建立的生產質量管理體系運行情況進行自查，保證其有效運行，并向所在地縣級人民政府食品藥品監督管理部門提交自查報告。1.查看制度及記錄2.詢問相關人員符合規定要求。3制度內容略有不足。1無制度，或者制度內容嚴重不足。05.6食品安全事故處置方案應當建立食品安全事故處置方案，并規定食品安全事故處置措施及向相關食品安全監管部門和衛生行政部門報告的要求。《食品安全法》第一百零二條食品安全事故處置方案核查的主要內容包括：1.核查申請人是否建立了食品安全事故處置方案。2.核查方案中是否規定根據食品安全事故的性質、嚴重程度、影響范圍劃分事故處理等級。3.核查方案中是否明確不同等級食品安全事故的處置組織體系及相關部門、人員的職責權限。4.核查方案中是否確定食品安全事故的預防預警及定期核查各項食品安全防范措施的落實情況的機制。5.核查方案中是否規定食品安全事故的處理工作程序、處置要求和相關政府和食品安全監督管理部門報告的方式方法。6.核查方案中是否明確食品安全事故的應急保障措施等。7.對發生食品安全事故的企業（其他企業合理缺項），核查企業是否根據預案進行報告、召回、處置等，核查相關記錄；是否查找原因，制定有效的措施，防止同類事件再次發生。1.查看制度及記錄2.詢問相關人員符合規定要求。3方案內容略有不足。1無方案，或者方案內容嚴重不足。05.7其他制度應當按照相關法律法規、食品安全標準以及審查細則規定，建立其他保障食品安全的管理制度。《食品安全法》、審查細則、GB14881-2013《食品生產通用衛生規范》相應審查細則現場核查時，核查人員應當結合審查細則以及GB14881的規定，對申請人的其他保證食品安全的管理制度進行核查，如設備管理制度、衛生管理制度、檢驗及產品留樣管理制度、記錄及文件管理制度等。1.現場查看2.查看制度及記錄3.詢問相關人員符合規定要求。3個別制度內容略有不足。1無制度，或者制度內容嚴重不足。0試制產品檢驗合格報告（共1分）序號核查項目核查內容核