參松養(yǎng)心膠囊抑制心律失常試驗

(SS-CardiacArrythmiaTrial，SS-CAT)

唯一大規(guī)模、多中心、前瞻性、隨機、雙盲、與西藥對照的抗心律失常中成藥臨床研究

?南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬朝陽醫(yī)院牽頭?國內(nèi)36家大型綜合性三甲醫(yī)院參與

心律失常藥物治療存在困境抗心律失常中成藥缺乏最佳循證醫(yī)學(xué)研究證據(jù)研究背景多數(shù)抗心律失常藥物具有致心律失常副作用，甚至增加死亡率。β受體阻滯劑雖能降低死亡率，但可引起緩慢性心律失常。胺碘酮療效確切但存在嚴重心外臟器毒副作用，限制長期服用。顯效率有效率百分比（%）

參松養(yǎng)心膠囊治療器質(zhì)性室性早搏療效明顯，與美西律相比，有顯著性差異參松養(yǎng)心膠囊治療快速性心律失常療效卓越，室性早搏療效優(yōu)于美西律南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬朝陽醫(yī)院牽頭，國內(nèi)36家大型綜合性三甲醫(yī)院參與的實驗參松養(yǎng)心膠囊治療非器質(zhì)性室性早搏療效確切參松養(yǎng)心膠囊治療快速性心律失常療效卓越，室性早搏療效優(yōu)于美西律南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬朝陽醫(yī)院牽頭，國內(nèi)36家大型綜合性三甲醫(yī)院參與的實驗參松養(yǎng)心膠囊治療陣發(fā)性房顫的療效與普羅帕酮相當南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬朝陽醫(yī)院牽頭，國內(nèi)36家大型綜合性三甲醫(yī)院參與的實驗參松養(yǎng)心膠囊治療緩慢性心律失常療效確切南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬朝陽醫(yī)院牽頭，國內(nèi)36家大型綜合性三甲醫(yī)院參與的實驗參松養(yǎng)心膠囊提高24小時平均心率7.15次/分具有良好的安全性，未見心臟不良反應(yīng)文獻資料：CHKD(2005－2007)收錄參松養(yǎng)心研究論文102篇，其中英文文獻2篇。排除標準：動物實驗、非隨機對照試驗、個案報道、綜述及專家的討論等。納入標準：與慢心律、心律平、胺碘酮、倍他樂克等隨機對照研究31篇。病例數(shù)量：參松養(yǎng)心組1221例，西藥對照組1115例，共2336例。小結(jié)

唯一經(jīng)循證醫(yī)學(xué)研究證實，療效卓越的抗心律失常中成藥研究表明：參松養(yǎng)心膠囊治療快速性心律失常療效卓越，室性早搏療效優(yōu)于美西律參松養(yǎng)心膠囊治療陣發(fā)性房顫療效與普羅帕酮相當參松養(yǎng)