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文檔簡介
目錄序號文件編號文件名稱版本頁碼1AT-QP-02-01-2005文件操縱程序A22AT-QP-02-02-2005記錄操縱程序A63AT-QP-02-03-2005治理評審操縱程序A84AT-QP-02-04-2005人力資源操縱程序A115AT-QP-02-05-2005基礎設施操縱程序A146AT-QP-02-06-2005與客戶有關過程操縱程序A177AT-QP-02-07-2005采購操縱程序A218AT-QP-02-08-2005生產過程操縱程序A259AT-QP-02-09-2005監視和測量裝置操縱程序A2910AT-QP-02-10-2005客戶中意監測操縱程序A3211AT-QP-02-11-2005內部審核操縱程序A3412AT-QP-02-12-2005產品的監視和測量操縱程序A3813AT-QP-02-13-2005不合格品和潛在不安全品操縱程序A4114AT-QP-02-14-2005糾正和預防措施操縱程序A4315AT-QP-02-15-2005突發事件預備和響應操縱程序A4616AT-QP-02-16-2005食品安全驗證操縱程序A5017AT-QP-02-17-2005產品識不和標識操縱程序A5318AT-QP-02-18-2005產品召回操縱程序A56文件操縱程序目的質量、食品安全治理體系運行有關的文件對與進行操縱,保證其適用性、系統性、協調性和完整性,確保工作現場所使用的相應文件為有效版本,防止誤用失效或作廢的文件。適用范圍適用于組成公司質量、食品安全治理體系的文件。職責3.1總經理負責公司質量、食品安全治理體系方針、目標文件、質量手冊、程序文件和外來文件的批準。3.2治理者代表負責組織編寫和審核質量手冊和程序文件,批準工作文件。3.3各職能部門負責本部門工作范圍內與質量、食品安全治理體系有關的文件的編寫、審核、存檔和治理。3.4HACCP小組是文件的歸口治理部門,負責文件的標識、發放與回收,存檔與治理。定義受控文件:是指對文件的有效性進行跟蹤治理的文件。所有質量、食品安全治理活動,應以受控文件作為依據,任何職員使用非受控文件均應考慮因此而可能承擔的責任。工作程序5.1文件分類、編號和版本標識5.1.1質量、食品安全治理體系由治理手冊(包含了質量、食品安全治理體系方針、目標的附錄)、程序文件、工作文件、外來文件、表格和記錄五部分組成,分不規定編號規則如下:治理手冊:AT-QA-2005程序文件:公司代碼/代號/級不/順序號-公布年號/版本號程序文件的公司代碼為AT,QP代表質量治理體系應用或與其他體系共用的程序文件,SP體表食品安全治理體系要求的程序文件。如QP/01-2005(XXX01號程序文件,2005年公布)工作文件:公司代碼-部門簡稱/類不順序號-公布年號外來文件:公司代碼/順序號原編號如AT-01-ISO9001:2000(AT第01號外來文件,ISO9001:2000,如外來文件沒有文號,則只添加公布年份做后綴。)表格(記錄格式):級不號/順序號當多份文件都引用到相同的表格時,以最先引用該表格的文件為基礎,相同的表格只能有一個文件編號。f)記錄的編號即記錄標識,執行《記錄操縱程序》的規定。5.2文件受控狀態5.25.25.25.3文件編制、審核、批準5.3.15.3.25.3.35.3.45.3.6文件編制、審核、批準時,各責任人應填寫《文件生命歷程表》。5.3.7治理體系文件一律用宋體,名稱用二號字體,一級標題用小三號字體,二級標題用四號字體,一倍半行距,加粗;三級標題和正文用四號,行距固定為22。其他未詳細規定事項套用本文件格式。5.4文件的發放、保存和治理5.4.1質量、食品安全治理體系文件經批準后,原版文件由HACCP小組保存并不得外借。以電子媒體形式保存的文件和資料應備份和加密愛護,防止丟失或損壞。5.4.2文件發放對象由治理者代表依照文件使用需要批準,保證在文件的使用處有相應的文件。由公司文件治理員統一復制質量、食品安全治理體系文件,并在文件封面或第一頁按發放的先后順序標注受控分發號以作標識,然后發放到各使用部門或相關外部人員,填寫“文件發放/回收登記表”,由文件使用負責人或其主管簽領。文件發放應包括其引用的表格(記錄格式)。5.4.5.4.5.4.45.4.5HACCP小組定期對各部門文件保管情況進行檢查。在每次內部質量審核前應全面檢查各類在用文件的有效性,核查各使用者手中的文件,發覺問題及時處理。5.5.5文件的更改5.5.1文件更改由文件更改申請部門填寫《文件更改申請表》,由原文件編制部門和審核人審核,經原文件批準人批準后執行更改。5.5.2更改文件的標識:文件更改范圍和程度比較小的,如僅更改幾行字且涉及面比較窄時,只更改狀態不變動版本,修訂狀態標識的跨度由修改人視修改的大小而定;關于多次更改或更改范圍比較大,則應升級版本號。5.5.3只需要修訂的文件更改,按原文件發放范圍發放《文件更改申請表》,由各文件保管人負責按《文件更改申請表》要求對原文件標注更改,并將《文件更改申請表》附錄。對需要換版的文件更改,執行5.3和5.4的規定,發放換版后的文件時收回原文件,在原《文件中發放/回收登記》欄注明,執行5.6的規定。5.6文件回收、作廢與銷毀當文件不適用或文件持有人變動時,HACCP小組應將相應的文件回收,在原《文件中發放/回收登記》欄注明。回收的文件,需要作廢的,由HACCP小組填寫《文件銷毀登記表》,應經原批準人批準后集中銷毀。若需要保留時,僅保存原件,同時標明“作廢留用”,以防止其非預期的使用。5.7外來文件5.7.1國家法律、法規、行業標準以及可能阻礙公司整體作業的外來文件,由公司HACCP小組組織各職能部門識不、收集、獵取,經總經理批準后,進行編號和受控標識,并按工作需要進行分發,填寫《文件分發/回收登記表》。外來文件應編入單獨列表《受控文件清單》,并在表頭注明“外來文件”。5.7.2公司職員因工作需要的外來文件,需識不其是否與質量、食品安全治理體系有關,若有關,轉交公司HACCP小組,執行5.7.1。5.7.3 HACCP小組和外來文件使用部門應當跟蹤外來文件的進展,當外來文件有更新版時,應進行換版更改,執行5.5規定,并更新《受控文件清單》。5.7.4公司內部不對外來文件進行修訂。若外來文件有不適用之處,應在引用該外來文件的文件中予以講明或編制新的文件予以規范。5.8文件的使用和評審文件是活動的依據,應得到完全執行。文件公布后(包括更改)應有專門必要的培訓,以確保人員對文件的理解。文件治理和使用部門都可在工作中、內部審核和治理評審會議上提出對現有質量、食品安全治理體系文件進行評審,必要時則予以修改。每次內部審核,應包括審核所有受控文件的有效性,必要時進行修改。5.9記錄的治理記錄是一種專門的文件,除遵守本程序的適用規定外,還應依據《記錄操縱程序》有關規定執行(如受控分發、修改等)。6.相關文件記錄操縱程序7.相關記錄受控文件清單文件發放/回收登記表文件更改申請表文件銷毀登記文件借閱登記表記錄操縱程序目的對質量、食品安全治理體系進行有效的治理,保持產品質量符合要求和質量、食品安全治理體系有效運行的證據。適用范圍適用于與質量、食品安全治理體系所有相關的記錄。職責3.1治理者代表:負責組織所有質量、食品安全治理體系治理工作。3.2各部門:負責本部門質量、食品安全治理體系的正確應用,及日常整理、保存、愛護、審核有關的質量、食品安全治理體系。3.3HACCP小組:負責記錄操縱的檢查、督辦和定期匯總保管。定義記錄:闡明所取得的結果或提供所完成活動證據的文件。記錄保存期限:最短的保存期限要求,法律法規或顧客、文件對記錄有保存期要求的,也應該得到滿足。工作流程5.1各部門負責本部門記錄的編制、填寫、收集、保管。5.2記錄的格式和標識:5.25.25.25.25.3記錄的填寫5.3.1記錄填寫要及時、真實、準確、內容完整、字跡清晰,不得隨意涂改,填寫時,內容不得遺漏,未發生項應在欄目上用單杠劃去。不得用鉛筆或紅色筆(除非文件規定)做記錄。5.3.2如因筆誤或填寫錯誤要修改,應采納單杠劃去,在其上方寫上更改后的內容加蓋或簽上更改人的印章姓名及日期。修改前的記錄應能識不,不得用涂改的方式修改記錄。5.3.3記錄應得到部門負責人或相關主管的審核。審核應關注內容是否正確無誤,有無明顯的錯誤字段錯誤,填寫全不全,是否易認。5.3.45.3.55.4記錄的治理和跟進5.4.15.4.25.4.35.4.4超過保存期或無參考價值的記錄應清點登記,編寫報告,經總經理同意后銷毀。超過保管期限仍需留用的,應另夾另柜存放并標識。5.4.5記錄是一種專門的文件,應遵守《文件操縱程序》中的要求,包括使用、借閱、批準、保存和愛護、修改、銷毀等。記錄無發放要求。5.4.6記錄的發放和傳遞按記錄的填制或簽字要求執行。與記錄無關的人員查閱記錄應得到治理者代表批準。5.4.7當規定記錄的文件沒有具體規定時,記錄的最先簽發部門負責跟進記錄的填制,直到與其有關的活動全部完成,且記錄得到妥善處理和治理。6.相關文件文件操縱程序7.相關記錄食品質量治理體系記錄清單治理評審操縱程序目的通過最高治理者定期對組織的質量、食品安全治理體系進行有效評審,以確保質量、食品安全治理體系持續的適宜性和有效性,以實現組織既定的質量、食品安全治理體系方針、目標。適用范圍適用于公司最高治理者主持的質量、食品安全治理體系的評審會議。職責3.1最高治理者主持治理評審并批準評審報告。3.2治理者代表負責治理評審的組織、協調工作,審核評審報告,以及評審后的糾正和預防措施的跟進、驗證;3.3HACCP小組負責收集評審資料,編制治理評審打算和治理評審報告。3.4各部門負責提供本部門有關評審所需的資料以及參加治理評審工作,落實治理評審報告中與本部門有關的工作內容,制定相應措施,予以實施。定義工作流程5.1評審頻次:5.1.15.1.2重大的客戶投訴;發覺質量、食品安全治理體系的嚴峻不符合等;立即進行第二或第三方審核或法律、法規規定的審核時;組織結構、產品范圍、技術和工藝、資源配置的重大變動;社會環境、市場需求、法律法規和標準發生重大變化;5.2評審打算和預備:5.5.5.5.5.3評審輸入——治理評審內容:對質量、食品安全治理體系的內、外部審核結果。內外部溝通活動,包括顧客反饋信息,以及相關方的意見。質量、食品安全治理體系運行的績效,包括質量、食品安全治理體系的方針和目標實現情況,產品實現過程和產品質量操縱措施和結果。糾正和預防措施狀況。以往治理評審會議的跟蹤措施。可能阻礙質量、食品安全治理體系的變更如內、外部環境的變化情況。對質量、食品安全治理體系提出的改進建議。食品安全的驗證活動結果的分析。緊急狀況、事故和召回。評審結果和體系更新活動各單位、職員對持續改進的合理化建議等。5.4評審會議最高治理者參照評審打算,主持評審會議;最高治理者對評審內容做出決定;HACCP小組做好會議記錄工作,記錄各方面對評審輸入的意見。5.5評審輸出——《治理評審報告》:5.5.1《治理評審報告》的內容治理評審的一般情況目的、依據、時刻、地點、人員;評審綜述;評審總結。5.5.2治理評審總結應包括(不限于)以下有關方面的任何決定和措施:質量、食品安全治理體系及其過程有效性改進的建議;與客戶要求有關的產品改進;對相關方和客戶承諾的改進對資源的配置情況是否滿足體系運行的需求;5.5.3《治理評審報告》應在評審會議后一周內由HACCP小組編制,經治理者代表審核,報最高治理者批準,分發到各部門予以執行。5.5.4《治理評審報告》的分發范圍:總經理、治理者代表;各單位負責人及其與會人員;HACCP小組成員。5.6治理評審跟蹤5.6.1治理評審提出的改善項目由相關單位實施糾正和預防措施,按《糾正和預防措施程序》執行。5.6.2治理者代表監督、檢查糾正和預防措施的實施情況。5.6.3應由HACCP小組保持治理評審的有關記錄。6.相關文件糾正和預防措施程序7.相關記錄治理評審打算治理評審紀要治理評審報告合理化建議書會議簽到表人力資源操縱程序目的確保公司人力資源滿足崗位能力需求,合理配置,高效利用,以提高工作效率、實現質量和食品安全業績為目標。適用范圍適用于公司所有從事阻礙冷凍水產品生產和食品安全質量的人員能力治理,包括招聘、考核和培訓。職責3.1總經理:批準培訓打算;部門主管以上職員的職責和任職條件的審批,及其任用批準;授權治理者代表安排HACCP小組的有關知識的培訓。3.2HACCP小組:任職與培訓治理的歸口單位;負責組織編制《崗位描述表》;負責公司培訓工作的策劃、組織、實施與評價。3.3各部門:本部門人員培訓需求的確定和打算;本部門工作的安排和職員能力考察。定義工作流程5.1人員安排及能力確定公司從人員的教育、培訓、經歷以及相關的工作經驗和技能方面考慮,由人力主管部門負責組織各職能部門編制《崗位描述表》,經總經理批準后,作為公司人員安排、招聘、職位晉升及任免的依據。國家法律、法規、標準或行業規范等要求持證上崗的崗位,具有相關的上崗資格證是必定的任職條件。5.2人員的招聘和試用:當出現職位空缺時,由用人部門向人力主管部門提出需求申請,人力主管部門依照該職位工作勝任所需的能力要求招聘適用的人員。經用人部門試用以證明其勝任。國家規定需要上崗證的專門崗位,公司應要求職員提供相關的資格證明,并填寫《專門崗位職員資格確認表》。關于與食品(包括原料、輔料、與食品接觸材料和終產品)直接接觸人員必須有健康證明。5.3培訓與能力提升公司通過培訓,確保職員的能力得到不斷的提升,以適應治理體系持續改進的需要。5.3.1a)人力主管部門應安排新職員在上崗同意入職培訓,包括公司基礎知識培訓和崗位技能培訓。b)基礎知識培訓:職員手冊、公司簡介、方針、目標、相關標準知識、及相關的基礎規章制度,由人力主管部門負責組織。c)崗位技能培訓:所在部門的業務運作流程及相關的程序/作業文件/安全規范/操作技能,由用人部門負責執行。5.3.a)轉崗培訓:與5.3.1b)用人部門需要緊急培訓,包括新的食品生產項目、新增儀器設備、文件變化、職職員作任務變更等引起的即時培訓需要,本部門不能自行完成時,應向人力主管部門提出申請,經最高治理者批準后執行;c)打算培訓:人力主管部門定期依照以往的培訓效果、崗位能力需求、部門或職員個人提交的培訓申請表、公司的業務進展、治理體系、冷凍水產品生產和食品安全的符合性、客戶中意調查結果等方面內容進行全面分析制定《培訓打算表》,經總經理批準后實施。在培訓開始前適當的時刻,人力主管部門應另外發出培訓通知。《培訓打算》內容包括:培訓內容、培訓方式、培訓對象、培訓時刻和評價/考核方式。一般地,只需制訂年度培訓打算。5.3.3所有培訓,都必須進行考核評價,由培訓組織者負責,可采取課堂考核、考試或上級主管確認等方式(送外培訓獲得培訓機構證書可免考核)。關于評價考核不合格的人員,可給予一次再培訓的機會,若再培訓考核仍不合格,公司將依照實際情況考慮轉崗或解雇。所有培訓均應填寫《培訓有效性評價》,記錄簽到和考核結果。所有同意培訓的職員,均應在職員檔案中記錄其培訓的情況,填寫《個人培訓檔案》。5人力主管部門應組織相關部門/人員討論培訓工作開展情況,包括課程內容、受訓人員的學習效果、授課人的講課效果、培訓環境、培訓對治理提升的作用等,填制《培訓有效性評價》作為今后培訓工作改進的依據。6.相關文件7.相關記錄培訓打算培訓有效性評價培訓記錄表崗位描述表基礎設施操縱程序目的保證公司的基礎設施充分,并得到治理與維護,狀態良好,以確保食品生產實施過程順利,食品符合要求。適用范圍適用于與質量、食品安全治理體系有關的阻礙到產品質量的場所、設施、設備的提供和治理。職責3.1最高治理者負責基礎設施的提供。3.2生產部負責生產基礎設施的治理和維護。3.3質檢部負責化驗室設備的治理。3.4各部門負責正確使用并愛護其使用的基礎設施工作流程4.1基礎設施的提供:最高治理者依照冷凍水產品生產的需要,確定并提供了足夠的基礎設施,包括:必要的生產設備和檢測儀器;足夠生產和儲存的場所;必要的支持性服務,如運輸、通訊等。4.2基礎設施的采購:有需求,欲申購設備時,按《采購操縱程序》要求進行,最后需經總經理批準。4.3基礎設施的治理:4.3.1編號規則:XXX-類不-順序號。類不指生產或辦公,關于客戶提供的,應在順序號后加注明,如XXX-生產-001(客)。4.3.24.3.34.3.4基礎設施的使用人應嚴格按其使用規范使用并進行良好的防護。必要時,使用部門主管制訂相應的《設施設備操作和保養指導書》以指導設備的正確使用和維護。4.5設備的維護:4.5.14.5.2生產部針對各設備的使用環境,使用頻率與日常保養狀況于每年末編制《設施設備年度檢修打算》,呈總經理核準執行。年度保養進行前,責任人應制訂更詳細的打算,報最高治理者批準,由公司給予必要的支持。每次檢修執行完畢均應試機確認,填寫《設施設備檢修記錄》記錄更換的機件材料名稱和檢修結果。4.6設備異常處理:4.6.14.6.24.6.34.6.44.7測量儀器的治理和使用操縱:見《監視和測量裝置操縱程序》。4.8設備和儀器的報廢:當無法修復或修復成本高于購置價格時,由使用部門填寫《設備儀器報廢申請單》,由治理者代表確認,總經理批準后實施報廢。5.相關文件采購操縱程序監視和測量裝置操縱程序6.相關記錄設備年度檢修打算設備清單設備檢修記錄表設備維修申請單設備儀器報廢申請單與客戶有關過程操縱程序目的加強與客戶有效溝通,充分理解并確定客戶明確及潛在的要求和期望,確保冷凍水產品生產和食品在質量和安全方面均能適合客戶需要,增強客戶中意。適用范圍適用于本公司與客戶,以及公司內部就產品有關的客戶需求進行識不、評審和確定的活動,以及與客戶溝通治理,客戶對服務投訴的處理。職責3.1業務部:溝通、評審客戶的產品要求,簽訂合同,客戶服務。3.2業務部:與客戶進行現場溝通。3.3總經理:審批、監督合同的執行。定義客戶——指經銷我公司冷凍水產品的銷售公司及最終消費者。本程序所指客戶投訴和客戶產品要求僅針對經銷公司而言,與消費者有關的內容進行特不講明。工作流程5.1客戶產品要求的識不5.1.1業務人員通過各種溝通渠道了解關于冷凍水產品行業的有關信息,包括顧客對我公司產品的建議,了解消費者的使用情況。在適當時,公司其他人員也可執行本條款作業。5.1.2在收集足夠信息的基礎上,經由評審(5.2立項評審)確定是否作為公司進行該項冷凍水產品質量和工作質量的依據。5.1.3需要時,由客戶提供相關的資料(如樣品、招標書等)表明其要求。5.1.4a)產品的預期或規定用途所必需的要求;b)公司的承諾;c)相關法律法規和標準的規定。5.1.55.1.6客戶的產品要求識不結果應予以記錄(《客戶要求報告與評審表》)5.1.75.2客戶產品要求的評審5.2.1在對客戶的要求做出承諾前,由業務部組織業務部、業務部相關人員對客戶產品要求進行評審,并將評審結果記錄于《客戶要求報告與評審表》以作為業務人員承諾的依據,評審結論由治理者代表批準。應考慮的重要的評審時期包括:市場需求評審、合同評審。假如隨后的客戶產品要求沒有超出通過評審的范圍,該評審作為最終評審。5.2.2關于相同的客戶要求(如追加數量),在公司產能范圍內,可不必評審。5.2.a)識不的客戶要求是否符合國家有關法律、法規、政策規定;b)識不的客戶要求對公司的要求是否合理,公司是否有能力達到(如價格、數量、交付期、質量要求、基礎設施的改造、顧客職責、公司職責、收入與支付方式、違約責任等);c)識不的客戶要求是否清晰;d)第三方或政府治理監督機構的有關工作或要求是否予以充分考慮。e)能夠同意的客戶要求的范圍。5.2.5.2.55.3客戶產品要求的確定——簽訂合同5.3.15.3.2合同由總經理或其授權人簽署確定。5.3.35.4合同或訂單的修訂或更改5.4.1合同修訂和更改前,由業務部與客戶溝通,達成一致后才能進行。5.4.2合同的修訂或更改應以《合同/訂單更改通知單》予以記錄,并應得到客戶的確認,作為原合同的附件。必要時,合同修訂或更改前應進行評審。5.5客戶的溝通5.5.1c)銷售后的服務和培訓,以及質量跟蹤。查和同意投訴、電話、傳真、電子郵件、登門訪問等)與客戶就其職責范圍內事項展開廣泛的信息溝通,以增進彼此間的了解和信任。5.5.2a)客戶與公司合作前的業務咨詢;b)客戶合同執行過程中,包括評審過程;5.5.3關于客戶的投訴,由業務部填寫《客戶投訴處理登記表》,由責任部門進行緣故分析,采取改進措施進行改進,并由投訴同意人對投訴人進行回訪。5.5.4關于客戶的重大投訴如導致退貨的投訴,由業務部負責人組織相關部門必要時要求總經理/治理者代表參加進行討論分析,按《糾正和預防措施操縱程序》規定采取措施。5.5.5業務部應采取必要的方法了解顧客的感受,及時將相關信息轉達相關部門,并提交治理評審會議(見客戶中意度監測操縱程序)。6.相關文件客戶中意度監測操縱程序糾正和預防措施操縱程序7.相關記錄顧客要求報告與評審表顧客投訴處理登記表合同/訂單更改通知單合同書采購操縱程序目的對采購過程進行有效操縱,確保采購的產品符合規定的要求。適用范圍公司對原輔材料的采購過程,包括對相應供應商的選擇評價。職責3.1總經理負責對合格供應商的批準。3.2業務部負責采購治理:3.2.1對供應商的選擇、調查、評價及編制合格供應商名錄;3.2.2負責采購合同的簽署及訂單的下發;3.3質檢部負責采購商品的質量驗證。3.4相關部門配合上述各部門開展此項工作。定義工作流程5.1供應商的分類A類供應商——扇貝柱、食鹽、其他輔料。B類供應商——不涉及產品質量的其他物料。C類供應商——采購量小的辦公物品。5.2供應商的選擇與評價5.2.1AA類供應商要調查及收集資料的內容包括但不限于以下方面:營業執照及相關的許可證如衛生證等;要緊產品類型以及產能、報價;人員、技術、設備設施的現狀;經營歷史和市場信譽、企業形象等。質量、食品安全治理體系認證證書(必要時或顧客有需求時);其他資格能力證明;樣品。5.2.2供應商資料收集齊全后,由采購負責人組織有關部門(如業務部)等進行評價,評價結果填入《供應商評價/再評價表》,經業務部門負責人審核,總經理或其授權人批準后成為合格供應商。評價方式能夠采納以下一種或多種方法進行:a)對供方的相關經驗進行評價;b)對供方的產品質量、價格、交貨情況及品質處理情況進行評審;c)對供方治理體系進行審核驗證其按要求提供所需產品的能力;d)調查供方的顧客中意度;e)調查供方的財務狀況、服務和支持能力。5.2.3選擇供應商的差不多原則供應商須是所供應產品的生產商戶或其指定的代理商。供應商須提供一定時限的合理的保持服務,并有能力提供保證。對長期一直品質良好,交貨期穩定準時,信譽良好,服務優良的供應商,優先選擇。在相同條件下,優先選擇獲得ISO9001、ISO14000認證的供應商。選擇3家以上的相同采購對象的供應商,對其物資的質量、價格、服務等進行綜合比較。提供必要的售后服務,大型系統解決方案應提供上門安裝調試、培訓等服務,否則應有相關的等價補償包括退換貨等。5.2.4所有評價合格的供應商都列入《合格供應商名錄》,在有采購需求時使用。5.2.5業務部門應依照公司進展的需要,不斷擴大供應商隊伍,為采購提供更大選擇空間。5.2.6已有的供應商應在適當時機保持再評價,填寫《供應商再評價記錄》,確保其持續合格的供應能力:每年應進行一次再評價;當出現嚴峻的質量不合格時進行。假如連續二次出現供應不合格,應取消其合格供應商資格。5.2.7B\C類采購品的供應商依照了解樣品或實物,以及報價單、品牌效應在采購前對其進行能力、質量和價格方面評價比較,不做資質評價。5.2.8顧客供料或由顧客指定的采購不作供方評價,但應將供方表現及時反饋給顧客。5.3采購打算和實施5.3.1原料采購:每周由物資需求部門編制《采購單》,交業務部門,由其審核匯總并咨詢其他相關部門和倉庫情況,確定采購需求,經總經理批準后,集中采購。5.3.2包裝物料采購:由業務部依照顧客訂單的需要,編制《采購單》,經總經理批準后采購,包裝物料應提供相應的質量要求和圖示要求,顧客提出的包裝物料要求應進行存檔。5.3.3應急采購:關于急用物資,由需求部門編制《采購單》并附錄請購報告,經總理批準后,由業務部門按要求采購。5.3.4填寫《采購單》須充分表述采購對象的信息,如產品或服務名稱、規格/型號、數量、價格、交付方式、質量要求。5.3.5A5.3.6A5.3.7實施采購前,應向多個供應商進行產品調查才能決定采購。5.3.8每次采購活動結束,供應商均要出具發票和相應報銷憑證和質量保證書。5.4采購商品的檢查和驗收5.4.1采購員和質檢員按《產品的監視和測量操縱程序》要求共同對采購產品進行驗收。合格的,由倉庫按《倉庫治理規定》的要求,對比請購單記載事項驗收入庫并出具入庫單,倉管和質量檢驗人員同時在入庫單上簽名。入庫單應記錄產品的名稱;規格/類型數量;批號和生產日期或保質期等信息。5.5.4.3當物料、工具、設備需在供方貨源處進行驗收時,由HACCP小組組織相關人員按采購合同的有關規定進行驗證。5.4.4即使通過顧客驗證或在供方進行驗證,不能免除上述驗證責任。5.5采購記錄的保持采購記錄按《記錄操縱程序》要求予以保持。相關文件產品的監視和測量操縱程序倉庫治理規定相關記錄供應商調查表供應商評價/再評價表合格供應商名錄采購單進貨驗收單生產過程操縱程序目的使生產和服務提供過程得以有效操縱,保證產品按打算實現,并符合規定的要求。適用范圍適用于冷凍水產品實現過程的治理操縱。職責3.1生產部:a)負責生產和服務過程實施、監視和測量;b)負責生產過程中生產設備的維護與保養.3.2倉庫負責為生產備料。3.3各部門:為生產和服務的順利進行提供配合。定義工作程序5.1.1生產部依照治理手冊7.1節的要求進行冷凍水產品的生產策劃。5.1.2依照《基礎設施操縱程序》和《基礎設施和維護差不多方案》對車間進行必要的修繕。修繕涉及到顧客方時,應與客戶進行充分的溝通。5.1.3HACCP小組配合生產部共同確定人員配置,包括定崗定員、派工和培訓等,并保證人員按時就位。5.1.4業務部保證車間正常生產所需物料的配置。5.2生產打算和預備:5.2.1業務部應該依照顧客的情況向總經理進行溝通,確定供貨的時刻要求,由生產部來制定相應的生產打算。5.2.2采購部依照生產打算和物資需求的預測,編制采購單,交經理審核批準后按《采購操縱程序》實施采購。倉管依照生產用料預測,于每周日前編制倉儲物資的采購單交由業務部安排采購補倉。5.2.3每天開始工作前,生產部主任應檢查車間衛生、設備及其周圍環境,確認沒有問題后才能開始工作。5.2.4正式開工前,應對每個班組長進行工作安排,向職員講明當天生產打算,加工、其他應注意的事項。任何不清晰之處均在生產之前進行解決。5.3物料收發和治理:5.3.1車間人員依照其崗位職能、生產和服務的需要,填寫《領料單》從倉庫領用生產所需的物料。5.3.2工作區域的物料存放應遵守定置規定。5.4生產實施與監控5.4.1冷凍水產品的生產應嚴格按照作業操作規程規定執行,若有變更應盡可能提早公布,并公布緣故。5.4.2生產操作必須要嚴格執行相應的生產作業文件、作業指導書和工藝規范,和相應原設備操作保養規程。按作業指導書要求及時記錄生產工藝參數和生產情況。這些文件要緊指前提方案、HACCP打算和實施危害分析的預備步驟文件。5.4.3每天開始生產前,由相應的設備操作人員對設備的技術狀態進行檢查,以確保設備的技術狀態滿足生產需求;關于檢查發覺設備的技術狀態不能滿足需要時,依據《基礎設施操縱程序》有關規定處理,關于專門工序的設備需要調整工藝參數時,必須由相應指定的人員依據生產作業指導規定進行調整,嚴禁其他人員進行調整。5.4.4按《產品的監視和測量操縱程序》要求成品和半成品進行抽樣檢驗。5.4.5關于生產過程設備出現故障,按《基礎設施操縱程序》規定進行處理。5.4.6車間主任應對生產過程進行檢查,對產品的監視和測量要符合生產作業文件的規定,并對半成品和成品進行監視和測量。關于工藝檢查過程中發覺的不符合情況(包括生產工藝記錄的不合格),予以記錄并要求生產部立即糾正,關于多次發覺的不符合情況或嚴峻的不符合情況,填寫《糾正/預防措施處理單》依據《糾正/預防措施操縱程序》處理。5.4.7車間主任在生產過程中必須對產品進行監視和測量,對發覺的不合格品進行標識,與合格品隔離存放,以便生產車間返工。關于不合格品的處理具體見《不合格品和潛在不安全品操縱程序》。關于返工后的產品必須重新檢驗合格方可放行。5.4.8批標識治理:為同一批次提供的同一品種的所有冷凍水產品作為同一批給予一個批號進行標識,批號構成為:日期-批次。5.4.9批留樣治理:對每批冷凍水產品均應用食品袋取二份各許多于150克樣品置于冰箱保鮮留置48小時。樣品袋應密封,并做批標識并記錄。應無菌取樣,除食品袋或取樣器具(應消毒)外,其他物件不得觸碰食品,以防止污染食品。5.4.10按治理手冊策劃的文件,若出現不適用時,由質量、食品安全治理小組針對車間的實際情況,重新策劃。5.5生產和服務提供過程的確認5.6質量、HACCP小組活動5.6.1質檢部成立自己的質量、HACCP小組,由公司治理者代表任組長,成員包括質檢員和各個關鍵操縱點的負責職員。成員在質量HACCP小組指導下工作。5.6.2質量、HACCP小組通過其成員的操作或實施監督,保證食品安全危害操縱措施得到落實。5.6.3質量、HACCP小組應定期同意培訓、更新知識,向上級匯報體系的績效和改進建議。5.7生產和服務提供后活動5.7.1收工前,未用完的原料、成品、半成品、不合格品、邊廢料和下腳料、封閉應得到即時妥善處理。。5.7.2收工前,生產和服務現場、器具應得到清潔和必要的消毒。5.7.3車間對當天生產情況進行統計并制作當天生產報表。6.相關文件基礎設施操縱程序監視和測量裝置操縱程序不合格品和潛在不安全品操縱程序操縱糾正/預防措施操縱程序工藝流程圖和工藝講明產品特性講明7.相關記錄領料單/入庫單生產打算生產日報表監視和測量裝置操縱程序目的對公司所用的監視和測量裝置進行全過程操縱,確保其技術狀態滿足產品的監視和測量要求。適用范圍適用公司質量、食品安全治理體系監視和測量要求的檢測設備治理和使用。職責3.質檢部a)負責統計檢測設備數量并歸口治理。b)負責制定檢測設備的校準打算和狀態標識治理。3.2質檢部負責采購檢測設備。3.3各部門配合實施本程序,治理其日常工作中使用的檢測設備。定義工作流程5.1檢測設備的采購和驗收5.1.1按《采購操縱程序》和《基礎設施操縱程序》規定進行。5.1.2經驗收合格的檢測設備應進行編號治理,錄入《檢測設備清單》。編號規則為XXX—□—XX,其中XXX指本公司代碼,□指各類檢測設備校驗類不的代碼:外校檢測設備為:O,內校檢測設備為:1,免校檢測設備為:N。XX是順序號。5.2檢測設備的校準和愛護5.2.1所有檢測設備的校驗和愛護、使用由業務部負責安排。由質檢部編制和建立檢測設備(含免校驗類)的《檢測設備清單》以跟蹤記錄檢測設備的治理情況。5.5.2.3關于本公司有校正能力的檢測設備,由質檢部按照(或制訂)相應的校正作業指導書進行校正,校正人員應有相應的資格證明。關于本公司沒有校正能力而需要校驗的檢測設備,需由質檢部安排送交國家級計量單位校驗,以確保其測量準確性。5.5.5.5.5.3檢測設備的調整關于檢測設備使用前,需要進行調零的,由相應的儀器操作人員負責依據儀器操作講明進行調整。5.4檢測設備的使用及維護5.4.1在校正或作業時發覺校驗的檢測設備異常時,由質檢部負責進行標識“暫停使用”,同時對往常的測量結果的有效性進行評價(如:用同類型同規格/型號的其他檢測設備測量庫存的同批號產品以推斷是否有效),保留有關的評價記錄。并通知各部門將異常的檢測設備測量的產品進行追溯的要求。5.4.2檢測設備分發給使用處時,質檢部需在《檢測設備清單》上注明使用單位或個人。5.4.35.4.4儀器操作人員在上崗操作前必須熟悉儀器的使用和保養方法。5.5檢測設備的報廢關于檢測設備不能修復或修復價值高于重新采購價值或其他緣故需要報廢的,填寫“設備報廢單”經質檢部負責人審核,總經理批準后執行報廢。6.相關文件采購操縱程序基礎設施操縱程序7.相關記錄檢測設備清單年度檢測設備校正打算檢測設備校正報告客戶中意監測操縱程序目的測量治理體系業績,旨在增進客戶中意,并監視客戶關于本公司是否滿足其要求的感受的相關信息。適用范圍適用公司業務所屬的外部客戶的中意度調查和分析。職責3.1業務部:負責實施客戶中意的監視和測量。3.2總經理:對客戶中意調查的審核,并裁決應采取的改進措施。3.3各職能部門配合采取改進措施。定義工作流程5.1客戶中意度測量的頻率和方法:5.15.15.1分析每一份調查記錄;綜合每一個顧客的調查記錄;綜合所有調查記錄;特不關注不中意的分析結果和表現優秀的分析結果,應進一步分析緣故和規律。5.15.2客戶中意度測量的內容和標準:5.2≧90分中意;80~89分一般;<80分不中意。5.2.2應分不統計每一份調查問卷,并做出客戶中意度評定。然后加權平均算出總的客戶中意調查得分并做總的客戶中意度評定。對客戶建議由數據分析人員依照實際情況具體分析。5.2.3客戶中意度測量的內容和分值,總分為100分。5.2.4在對顧客進行如上內容的調查時,還應收集顧客對公司的建議和批判。對客戶建議由數據分析人員依照實際情況具體分析。5.相關文件糾正和預防措施操縱程序6.相關記錄客戶中意度調查記錄客戶中意度分析報告內部審核操縱程序目的審核驗證質量、食品安全治理體系是否符合策劃的結果,確定質量、食品安全治理體系是否得到有效實施和保持,及對質量、食品安全治理體系的持續改進。適用范圍適用于公司質量、食品安全治理體系覆蓋的所有過程和所有區域的內部審核。職責3.1治理者代表確定審核組成員及審核組長,批準內審打算。評審審核結果,并向總經理匯報審查中發覺的要緊問題,包括任何改進的機會及變更的需要。審批糾正措施產品,監督各部門實行糾正措施。3.2HACCP小組:組織開展內審工作,整理、保存內審記錄。3.3各部門:配合內審工作的實施,糾正內審發覺的不合格。3.4審核組長a)負責審核各時期的工作。b)制定審核打算及檢查表,明確內審員分工。c)編寫審核報告。定義工作流程5.1內審策劃:依照公司實際情況,每年進行許多于一次的內部審核,且二次內部審核時刻間隔應在十二個月內,并配合第三方審核的時刻安排,在第三方審核前完成。內審采納集中審核的方式進行。當出現下列情況時,能夠考慮追加臨時內審:a公司組織架構發生重大變化b相關的法律、法規要求發生變化時c公司質量、食品安全治理體系范圍變更包括覆蓋的要素和產品時d進行第二方、第三方審核前e市場需求發生變化f客戶嚴峻投訴時5.2內審預備5.2.1每次內審前,由治理者代表負責任命審核組長,組建審核組。5.2.3審核組長負責依照內審打算安排以下內容,對審核組成員進行分工,編制《內審實施打算》:審核目的、性質、范圍和依據;內部審核的工作安排;審核組人員名單;審核時刻、地點;受審核部門及審核要點;預定時刻,持續時刻,會議時刻;審核報告分發范圍及日期; 5.2.4審核組收集并批閱受審部門的質量活動有關的程序文件、工作文件及以往審核報告編制《內審檢查表》,經審核組長批準后備用于內審。5.2.5《內審實施打算》經治理者代表批準后提早5—10天發放給受審區域,受審區域若對打算有異議,于內審前三天反饋給審核組長以便及時調整。5.2.6內審員應經培訓考核合格后才能擔任。內審員不同意審核自己的工作,以確保審核過程的客觀性和公正性、獨立性。5.2.7 5.3內審實施5.3.1首次會議首次會議由審核組長主持,向與會人員介紹審核目的、范圍、依據、審核組成員及審核日程等。與會人員為各受審部門負責人及公司領導、內審組全體。5.3.2現場審核內審組依照《內審檢查表》、《內審實施打算》對自己負責的受審區域進行客觀公正審核,操縱審核進度,同時將審核情況記錄于《內審檢查表》中。受審單位應協助內審職員作,提供必需的資料。當天內審結束后,由審核組長組織召開內審組會議,了解當天內審情況,核查不合格項,處理當天審核過程中的異常情況,指導內審組第二天的審核工作。內審員在審核時,要保持公正而又客觀的審核態度,相信自己的抽樣。一般情況,嚴禁偏離審核打算及審核檢查表,關于審核過程中需要更改審核打算或審核檢查表,必須征求審核組長的意見,由審核組長與受審部門進行協商雙方同意后方可執行。5.3.3審核總結現場審核結束,審核組長組織召開內審小組會議,綜合全面分析內審情況。確定不合格項和建立《糾正和預防處理單》。4.3.4末次會議末次會議由審核組長主持,向與會人員重申審核目的、范圍、依據等。各內審員報告各自審核發覺——宣布《糾正和預防處理單》,由受審區域負責人確認。審核組長報告本次內審情況,公司領導做總結性的發言。與各受審部門討論本次內審情況,交流意見。5.4內審報告編制及發放現場審核結束后5天內,由審核組長完成《內審報告》,交治理者代表批準后發放至受審部門,《內審報告》應包括以下內容:審核目的、范圍和依據審核組成員審核時刻審核情況總述,包括不合格項的分析情況。審核結論有關的改進注意事項5.5不符合項的跟蹤及驗證,按《糾正和預防措施操縱程序》規定執行。5.5.1責任部門依照《糾正和預防處理單》進行緣故分析,采取糾正措施,在可能期限內實施完畢。5.5.2內審員對內審不符合項的整改情況進行跟蹤與驗證,驗證結果記錄于《糾正和預防處理單》。5.5.3治理者代表負責處理預定期限內未能完成的糾正措施。5.5.4本次內審結果提交到公司的年度治理評審會議,作為治理評審的輸入內容之一,同時也能夠作為下次內審的策劃輸入內容之一。5.6內審活動結束,所有資料交由HACCP小組整理保存。6.相關文件糾正和預防措施操縱程序7.相關記錄內審實施打算內審檢查表內審報告會議簽到表產品監視和測量操縱程序目的確保公司采購的產品以及生產的產品符合規定的要求。適用范圍采購的產品以及生產的產品(含半成品)的監視和測量過程。職責3.1質檢部負責對產品質量進行監視和測量3.2倉庫負責采購產品數量驗收。3.3相關職能部門配合實施本程序定義讓步:對使用或放行不符合規定要求的產品的許可。工作流程5.1產品監視和測量的技術依據:質檢部編制各類檢測規程,明確檢測點、檢測頻率、抽樣方案、檢測項目、檢測方法、判不依據、驗收準則、使用的檢測設備等。檢測規程應考慮:明確終產品相關的食品安全信息(可能發生的食品安全危害,考慮食品可能存在的固有危害和在加工過程中可能引入的其阻礙食品安全的因素)及其可同意水平。終產品的特性及預期用途。現行有效的法律法規及標準的要求。5.2采購品的監視和測量5.2.1采購員與質檢科科長對采購商品按相關的檢測規程進行驗收,合格的,由倉庫負責查驗產品的名稱、規格/型號、數量、包裝情況等與采購單符合后放行入庫,否則應標識為不合格。5.2.2采購品的驗收應填寫《進料驗收記錄》。原料、輔料、與食品接觸材料的驗收應要求供方提供生產衛生許可證、檢驗合格證或化驗單、檢疫合格證等,作為記錄的一部分。5.驗證件:生產衛生許可證、檢驗合格證或化驗單、檢疫合格證等,必要時,送樣檢驗理化和微生物指標。看產品:產品標識正確,防止采購過期、假冒、偽劣商品;外觀無開封、破損、發霉、受潮、污染;形、色正常。聞氣味:有食品本身特有的氣味,無腐敗變質異味和其他雜味;摸質感:檢查食品的質感。5.2.4原料、輔料、與食品接觸材料不得緊急放行和讓步放行。其他采購品緊急放行和讓步放行時,應:a)由使用部門填寫《緊急放行申請單》,經倉庫及品檢負責人確認,總經理批準后方可執行。但必須抽取樣品封存或送檢。b)任何緊急放行的產品必須具備可靠的可追溯性,以便發覺問題后能有效地追回。應在放行的產品上或后續的記錄上加上“緊急放行”標識。c)在緊急放行的同時,檢驗員應接著完成該批產品的檢驗;不合格時應負責對該批緊急放行產品進行追蹤處理。5.3工作中產品的監視和測量5.3.1倉管員對原料、輔料、與食品接觸材料應經常檢查,及時發覺和處理過期變質的材料;生產人員取用原料、輔料、與食品接觸材料應與倉管員共同對其進行檢查,防止使用過期變質的材料。這種檢查包括:包裝、標識、外觀、氣味、質感等(見5.2.3)。5.3.2自檢和互檢:各工序的操作人員對其工作負責,對自己工作的結果要進行檢查。當前工序的輸出是后工序的輸入時,后工序職員對前工序職員的工作進行監督,如:原料加工時,應對其清潔效果進行檢查;使用器具時,應對其清潔和消毒效果進行檢查。5.3.3質檢員對每一批次冷凍水產品在成品前應進行推斷其水分及色澤,必要時調整工藝。5.3.4在冷凍水產品成品提供給顧客前,質檢科科長應對其做最后的檢查,必要時進行品嘗和分析。5.4衛生狀況的監視和測量5.4.1針對車間的環境衛生狀況及人員的衛生操作規范,應由車間主任進行檢查和檢驗,依照制定的《前提性操作方案》執行。5.5產品的監視和測量記錄5.5.1在監視和測量記錄中應清晰地表明產品已按規定標準通過了測量和監控,并指明記錄的批準人。5.5.2監視和測量記錄由質檢科保管,當顧客或主管部門需要時,由質量、HACCP小組負責溝通和提供。5.5.3針對需要進行化驗室檢驗的項目,需要由化驗室制定《化驗室檢驗打算》,對化驗室的檢驗項目和檢驗內容方法進行規定。5.6讓步、特例和不合格品處理5.6.1發生讓步放行或讓步使用時,應由總經理或其授權人批準。關于讓步和特例(4.3.2),均必須符合法律法規的要求,而且并不意味著能夠不滿足顧客的要求。在食品安全方面存在不符合時,包括潛在不安全產品,不得有讓步和特例。5.6.2關于上述各監視和測量過程中發覺的不合格品,依據《不合格品和潛在不安全品操縱程序》規定執行。6.相關文件不合格品和潛在不安全品操縱程序各種原料、半成品、成品檢驗標準和方法采購操縱程序生產過程操縱程序7.相關記錄進料驗收記錄緊急放行申請單工序巡檢記錄成品檢驗記錄不合格品的操縱程序1.目的:對不合格品進行操縱,以防止不合格品出廠,幸免不合格原材料及半成品的進一步加工。2.適用范圍:適用于對原材料、半成品和成品的不合格品的操縱。3.職責質檢科負責判定及評審不合格品。倉庫或生產科負責處理不合格品。總經理對讓步接收的決定做出最后審批。4.程序4.1不合格品的分類4.1.1本廠不合格品按其風險程度分為嚴峻風險(A級)、一般風險(B級)和質量缺陷(C級)三類。4.1.2嚴峻風險(A級)要緊是指產品的各類細菌化驗超標、金屬、玻璃異物等。一般風險(B級)要緊是一般性惡性雜質,如頭發、昆蟲等,質量缺陷(C級)指產品有輕微外觀缺陷。4.2不合格品處置的審批權限對A級的原材料、半成品和成品的不合格品的處置由總經理進行審批。對B級、C級原材料、半成品和成品的不合格品的處置由質檢科負責人進行審批。4.3不合格外購物料的操縱A.經進貨檢驗后被發覺為不合格的外購物料作出標識。B.不合格外購物料的檢驗結果需由質檢員記錄在《原料驗收記錄表》上,不合格批量的《原料驗收記錄表》應反饋給采購人員。C.被判定為不合格的外購物料有以下處理方法:退回供方讓步接收加工(選擇)后使用讓步接收的不合格外購物料,需由質檢科開出《讓步接收報告》,交由總經理審批。4.4不合格半成品的操縱當有關的生產部門職員在生產過程中發覺不合格品或質檢科檢驗員在進行檢驗時發覺不合格品,首先對不合格品作出適當標識。并把不合格品存放在指定的不合格品區內,質檢人員檢驗發覺不合格品時應按照規定記錄在相應的檢驗報告上。A.對不合格的半制品作如下處理:返工;經返修后降級使用;讓步接收;報廢。B.對返工、返修后的半制品要重新進行檢驗。如處理不合格半制品的決定是降級使用或是讓步接收使用,應由總經理作出最后審批。4.5不合格成品的操縱經最終抽樣檢驗后被判定為不合格品的成品批量按產品標識要求作出明顯標識。并按照規定記錄在相應的檢驗報告上。A.對不合格的成品有以下處理方法:返工/讓步接收/降級使用/報廢。B.成品抽檢判定不合格的批量,按產品標識要求作出標識,由質檢科向生產科發出《不合格品通知書》,要求分析緣故,制定實施對策。生產科必須針對不合格內容進行重新檢驗。對返工的成品要重新進行檢驗,確認合格后才可進行交付。不合格成品的讓步接收或報廢,由總經理作出最后審批。4.6不合格緣故的分析半成品或成品的不合格品由生產部門負責人進行緣故分析,并把不合格情況記錄在《不合格品處理記錄》表上。針對統計表上反映出的問題采取相應的糾正預防措施。相關記錄《讓步接收報告》《不合格處理記錄》《不合格品通知單》糾正和預防措施操縱程序目的消除質量、食品安全治理體系運行過程中發覺的不合格和潛在不合格的緣故,防止其再發生,確保質量、食品安全治理體系持續的有效性和符合性。適用范圍適用于公司質量、食品安全治理體系運行過程中的發覺的不合格/潛在不合格的改進過程。職責3.1治理者代表負責持續改進工作的組織與協調。3.2HACCP小組負責糾正/預防措施實施情況的統計分析。3.3各相關責任部門/人配合實施本程序。定義4.1糾正措施:為了防止現存的不合格、缺陷等其它不希望的情況的再次發生,消除其緣故所采取的措施。4.2預防措施:為了防止潛在的不合格、缺陷或其它不希望情況的發生,消除其緣故所采取的措施。工作流程5.1不合格或潛在不合格的發覺與識不內審、外審的結果數據分析結果對質量目標的測量分析過程和服務的監視和測量中發覺的產品、服務、基礎設施、外協商的重大不合格培訓效果的評價相關人員/部門的改進建議或合理化建議治理評審的結果糾正/預防措施實施及統計分析結果客戶投訴/客戶中意度調查分析結果其他情況,如安全專項檢查等5.2不合格或潛在不合格的處理不合格或潛在不合格一經發覺,由發覺人/部門建立《糾正和預防處理單》,經治理者代表審批(審核中發覺的由審核組長審批)后,由不合格或潛在不合格的部門主管確認并負責分析緣故、制訂和執行糾正或預防措施,直到不合格或潛在不合格的緣故被消除。最后由《糾正和預防處理單》驗證通過后,資料由HACCP小組保存。5.3緣故分析、制訂措施并執行相關責任部門依照收到的《糾正和預防處理單》,針對不符合/潛在不符合情況深入分析緣故,必要時組織相關職能部門一起討論確定緣故,分析結果記錄于《糾正和預防處理單》緣故欄。責任部門針對上述確定的緣故,制定切實可行的措施,以確保防止不符合的再次發生或潛在不符合的發生,并記錄于《糾正和預防處理單》措施欄。責任部門依照確定的措施,確定完成日期,并在規定期限內有效實施完成,實施完畢后,反饋給《糾正和預防處理單》編發部門進行驗證。關于措施的實施引起質量、食品安全治理體系文件更改的情況,依據《文件操縱程序》規定實施。5.4措施的驗證與跟蹤《糾正和預防處理單》發出部門對糾正部門措施的實施情況進行跟蹤了解實施情況。《糾正和預防處理單》發出部門收到責任部門反饋實施改進完畢的信息后,及時對措施的實施效果進行驗證評價,評價結果記錄于《糾正和預防處理單》效果驗證欄。關于在驗證過程中,發覺措施無效或未全面實施,由驗證部門要求責任部門重新按照5.3的要求處理。關于連續兩次驗證發覺同一不符合/潛在不符合的措施無效時,由驗證部門報告治理者代表依據5.2規定進行處理。5.5《糾正和預防處理單》記錄的治理《糾正和預防處理單》關閉后,由HACCP小組負責依據《記錄操縱程序》有關規定對所有資料進行登記、編號、整理保存歸檔。為消除實際或潛在不合格緣故所采取的任何糾正或預防措施,應按問題的重要性及本公司所承受的風險程度相適應,依照實際情況滿足公司內外的需要。為方便治理,《糾正和預防處理單》應編制順序號,格式為:YYMMDD—XX(YY—年份;MM—月份;DD—日期;XX—從“01”HACCP小組建立一份《糾正和預防措施狀態表》用來確保《糾正和預防處理單》的有效執行,并每月向治理者代表匯報糾正和預防措施的實施情況,以確保糾正和預防措施的有效執行。HACCP小組確保所采取預防措施的有關信息提交到治理評審。6.相關文件《記錄操縱程序》7.相關記錄糾正和預防處理單糾正和預防措施狀態表突發事件預備和響應操縱程序1、目的建立應急狀況的識不和響應機制,確定可能阻礙食品安全的潛在事故和緊急情況,制訂相應的預案,在應急狀況發生時做出有效的響應,防止和解決可能伴隨的食品安全阻礙。2、范圍適用于公司所有的倉庫、生產和服務場所及過程中出現的事故和緊急情況。3、職責3.1治理者代表負責應急預備的協調和治理。3.2總經理承擔響應的責任。3.3在應急現場的最高職級的主管負責按本程序做出響應。3.4各部門按其職責執行本程序規定。4、程序4.1應急狀況識不:治理者代表負責對需要應急預備和響應的可能阻礙食品安全的潛在事故和緊急情況識不,同時識不出這些情況會給食品帶來何種危害,并依照公司、社會和環境的變化不斷進行完善。應考慮的應急狀況包括:a)突然停水:清潔工序的質量無法保證和食品制作無法接著進行;b)火災發生:阻礙加工或服務的環境衛生不符合要求;c)傳染病流行:食物和職員有可能成為傳染病的傳播途徑;d)地震、臺風、洪水等天災:阻礙加工或服務資源的完整性,從而阻礙食品危害操縱措施的有效性;e)突然停電:由電力支持的正在運作的設施設備停止工作,可能導致原料、半成品和成品的變質。f)食物中毒:本公司服務的人群中出現食物中毒情況,可能不是孤立的事件,采納本公司服務的所有人都面臨著風險。g)有害物泄漏:摻雜食品,增加食品中的安全危害。h)食品供應鏈的突變:供方的質量事故或供應的中斷、運輸貯存和分銷等合作伙伴的突然改變等會導致公司食品危害的變化。4.2制定應急預案治理者代表應針對識不出的可能阻礙食品安全的潛在事故和緊急情況預先制定應對措施。可考慮的應對措施包括:a)突然停水:停止在車間的作業,隔離未完成制作的原料或中間品送到鄰近的車間進行完成,或就近采購食品保證供應。二者都必需滿足治理體系的操縱要求。直至恢復正常供水。恢復正常供水后對現場和設備、工器具重新清洗消毒,對水質要重新評價,合格后才進行正常生產。b)火災發生:立即停止一切作業,按消防治理要求操縱火情,必要時報警處理;火撲滅后應清理現場,對現場和設備、工器具重新清洗消毒,確定設施、設備和工器具滿足了治理體系的要求后才能恢復生產。災后應確保火災緣故差不多完全消除。c)傳染病流行:在本體系要求的基礎上,按當地疾病防控機構指引應對。d)地震、臺風、洪水等天災:天災發生時應遵守有關防災措施。災后應在確定設施、設備和工器具滿足了治理體系要求后才能恢復生產,并重新考慮是否要進行食品安全體系的再設計。e)突然停電:停電將阻礙冷藏設備運作,在停電期間,冷藏保存的食品或原料的保質期應縮短,在化冰后執行常溫保存條件下的保存期限,當可能到不能在期限內使用原料或食品時,可考慮轉讓或轉庫等措施以減少損失,超過期限的,應按不合格品處理。停電還將阻礙一些加工設備的運作,假如在當天電力都不能恢復,受阻礙的食品或原料應按不合格品處理。電力恢復后,應對受阻礙的設施、設備重新清洗消毒并試運行確保其正常。f)食物中毒:立即報告有關主管部門和醫療機構,組織對中毒者的搶救。同時按《通知和召回操縱程序》要求操縱危害的擴散。與有關部門一起分析中毒緣故,若是公司提供的食品導致中毒,應進一步查找出中毒來源的原料和采購、供應商情況,以完全消除中毒源。重新對質量衛生治理體系進行內部審核以及評審,以確定是否有必要修改。g)有害物泄漏:先保證食品及其原料、輔料、包裝材料與有害物的隔離,預防摻雜和污染。依照有害物的性質和泄漏的緣故采取相應的措施。h)食品鏈的緊急變化:針對這些變化引起的食品安全危害重新進行分析和評估,必要時進行食品安全體系的更新。4.3響應的保障4.3.1治理者代表和各部門負責人應與當地政府(食品和衛生治理部門)、疾控中心、消防機關、搶險救災中心、醫院等機構,建立有效的信息溝通和搶險救災途徑。4.3.2各部門負責人應依照突發事件與本部門有關的項目,有打算地對崗位責任人進行應急措施教育和模擬訓練,并作好相關記錄。4.3.3治理者代表認為可行并有必要時,可組織訓練或演習。4.3.4應定期檢查應急預案規定的設施設備如消防設施、備用電源、應急照明等,以保證其處于良好的待命狀態。4.3.5保持應急預案所需的標識,包括對應急設施設備及其使用的標識、應急電話的標識等。4.4應急響應4.4.1差不多思想:如發生事故與緊急情況時,應本著“安全第一”的思想行動:a)當自身面臨危險時,應避開危險到安全的地點(不適合特定責任者,如義務消防員、電工、大型設備操作工、安全員等);b)迅速將危險或事故情況通知周圍人員;c)當發生事故或緊急情況時,應立即實施應急預案。4.4.2緊急狀況的發覺人應立立即情況報告發生狀況的部門,并依照緊急狀況的嚴峻程序決定是否打110、119、120報警。4.4.3在應急現場的最高職級的主管應在情況發生的第一時刻依照本程序要求采取具體行動,包括:a)操縱事態,查找緣故并給予消除。b)進行必要的人員和物資的疏散。c)報告其上級主管及直接報告總經理。在上級的授權下進行外部溝通。d)靠自身力量不足以操縱事態時,應急指揮者應撥打110或119、120、122報警救災。4.4.4報警時必須講明事故地點,聯絡電話及災難詳細情況,并派專人到路口接警,以爭取搶險時刻。4.4.5當緊急狀況有可能危害食品安全阻礙時,治理者代表要迅速通知顧客,報告事故與緊急情況的內容及采取的應急措施。必要時與食品主管部門進行溝通。4.4.6總經理決定進一步的響應行動,包括善后和求助等。4.5報告與完善4.5.14.5.2治理者代表對《應急報告書》進行審查和確認,并按《糾正和預防措施操縱程序》的要求發出《糾正和預防措施要求單》,要求有關部門對事故緣故進行分析,針對緣故采取糾正或預防措施。4.5.3事故處理完畢后,治理者代表應組織對本程序進行評審和改進。5、相關文件各種應急方案糾正和預防措施操縱程序6、相關記錄應急聯系單應急報告書突發事件預備和響應指南最高治理者應確保該組織建立和保持相應程序,以識不潛在事故、緊急情況和事件,并對其做出響應。必要時,尤其在實際發生事故或緊急情況之后,應確保評審和修改其應急預備和響應程序。注1潛在緊急情況和事故的實例包括火災、洪水、生物恐懼主義、陰謀破壞、能源故障、直接環境的突然污染、出現新的危害等。注2組織也可能處理“商業”風險或消費者關注的問題,或基于食品危害不科學的媒體宣傳。最初可能是安全問題,當專家提供足夠證據時,退為(可能的)質量問題。這可能成為食品安全“危險”,因為當事件發生時,需投入大量的精力和資源,從而對食品安全治理帶來負面阻礙。食品安全驗證操縱程序1、目的規定驗證的活動及其方法,確保對食品安全治理的單獨要素和整體績效進行驗證,以對食品安全治理提供信任。2、適用范圍適用于與食品安全相關的治理要要素和治理體系整體績效的驗證活動的策劃、執行和對結果的分析、利用。3、職責3.1質量、HACCP小組負責食品安全的驗證和結果的分析利用。3.2治理者代表負責食品安全驗證的組織和結果的審核,結果利用的批準。3.3各部門參與和配合完成食品安全的驗證。4、程序4.1單項驗證的策劃a)危害分析的驗證見《危害分析操縱程序》有關規定。b)基礎設施和維護方案、操作性前提方案的驗證見《前提方案操縱程序》有關規定。c)HACCP打算的驗證見《HACCP打算操縱程序》有關規定。d)危害水平低于確定的可同意水平的驗證見4.2e)食品安全治理的其他程序和文件得以實施且有效的驗證通過內部審核進行,具體按《內部審核操縱程序》規定進行。4.2危害水平低于確定的可同意水平的驗證a)目的:驗證終產品的危害低于確定的可同意水平。b)方法:抽樣進行實驗室檢驗,抽樣檢驗時應另行編制抽樣檢驗打算。c)頻率:首次運行或變更后重新運行、其他各單項驗證存在不確定因素或出現潛在不安全食品時和不超過六個月的時刻間隔進行。當連續三次驗證均確認危害水平顯著高于可同意水平的最低要求時,且其他的驗證沒有顯示變化時,驗證頻率可減少到每年一次。d)職責:由HACCP小組負責。e)記錄:編寫驗證抽樣檢驗打算,填寫抽樣記錄表,獲得檢驗報告和驗證分析報告。對驗證不合格按《糾正和預防措施操縱程序》要求進行處理。4.3單項驗證結果的分析4.3.1應對所策劃的驗證(4.1)的每個結果進行系統地評價,可結合整體食品安全治理體系的初始確認進行。4.3.2當驗證不能證明與策劃的安排相符合時,應采取包括但不限于以下措施:a)對當前的危害分析的預備信息、更新程序和溝通渠道進行評審;b)對危害分析結論進行評審,必要時重新分析;c)操作性前提方案和HACCP打算進行評審,必要時對操縱措施進行調整;d)基礎設施和維護方案進行的評審;e)人力資源治理和培訓活動有效性的評價。4.3.3保持采取任何措施的記錄。這些記錄在食品質量、安全小組中得到溝通。4.3.4當驗證是基于終產品的抽樣檢測(如4.2),且該測試的樣品表明不滿足食品安全危害的可同意水平常,受阻礙批次的產品應作為潛在不安全產品按《不合格品和潛在不安全品操縱程序》規定處理。4.4驗證活動結果的分析4.4.1HACCP小組應分析驗證活動(4.1)的結果,包括內部審核的結果。通過分析,以達到下述目的:a)確認體系的整體運行滿足策劃的安排、標準的要求和治理體系的要求;b)識不治理體系改進或更新的需求;c)識不表明潛在不安全產品高事故風險的趨勢;d)建立信息,便于策劃與受審核區域狀況和重要性有關的內部審核方案;e)提供證據證明已采取糾正和糾正措施的有效性。4.4.2驗證活動結果的分析可通過整體食品安全治理體系的確認的方式進行:a)安全治理體系的初始確認,在體系的試運行期間進行。b)周期性確認,在每次內部審核時進行。c)專門情況下的確認,包括治理體系(FSM)不明緣故的失誤如大批量不合格產品的產生,過程、產品或包裝發生的重大變化,以及確定的新危害。4.4.3整體食品安全治理體系的確認應建立《治理體系整體確認表》,記錄分析的結果和由此產生的活動,并向最高治理者報告,作為治理評審和治理體系更新的輸入,也是公司與公共衛生主管部門和顧客溝通的重要信息。4.4.4整體食品安全治理體系的確認應包括操縱措施組合的確認。證實操縱措施組合能夠達到已確定的食品安全危害操縱所要求的預期水平,否則,應對操縱措施進行修改和重新評價。4.5單項驗證的分析和驗證活動結果的分析(整體食品安全治理體系的確認)顯示體系有不符合或需要預防、更新情況,按《糾正和預防操縱措施操縱程序》要求處理。4.6食品安全驗證表明對一些危害操縱的不適當,且通過修改操縱措施是不可行時,應當考慮通過適當的信息或標簽將信息充分地提供給客戶。5、相關文件前提方案操縱程序危害分析操縱程序HACCP打算操縱程序內部審核操縱程序不合格品和潛在不安全品操縱程序糾正和預防措施操縱程序6、相關記錄成品驗證抽樣記錄表成品檢驗記錄成品質量驗證分析報告產品識不和標識操縱程序目的:在產品生產的全過程中使用適宜的方法識不產品,防止不同類不、不同檢驗狀態的產品混淆和誤用,并實現必要的產品追溯。范圍:適用于原輔物料、半成品、成品在接收、貯藏、生產、交付各個時期。職責:質檢科負責產品標識方法的制定。生產科負責生產過程及貯藏中產品的標識。程序4.1識不代碼的確定4.1.1原料識不代碼確定原料批次以每個已確認的養殖戶為一個批。質檢科對每批原料確定一個識不代碼,用“數字+字母”表示:AAAB,AAA表示原料收購流水號,1年為1個流水周期編碼,B表示原料的性質,扇貝原料為養殖原料,因此原料性質用“Y”表示。同一天、同一養殖海域捕獲、經驗收合格的原料能夠并批,并批后識不代碼以批量大的原料批代碼為并批代碼,其余原料批號在原料記錄上標明。生產批識不代碼確定同一天加工的同一原料批的產品為一個生產批。生產批識不代碼用“生產日期+原料識不代碼”表示:YY/DDD/AAAB,YY表示年份的后兩位,DDD表示生產日期(以一年的天數順序排列)。AAAB表示對應的原料批。成品批識不代碼確定同一天加工的產品確定為一個成品批。成品批識不代碼表示為YY/DDD/A(B)/AAAB,YY表示年份的后兩位,DDD表示包裝日期(以一年的天數順序排列)。A(B)表示包裝班組,AAAB表示對應的生產批。包裝時在外包裝上人工蓋印標識成品識不代碼,印碼要清晰、準確,在包裝、貯藏記錄上應準確記錄識不代碼、規格、數量等相關信息。報檢批識不代碼確定同一份報檢單報驗(出證)的同一種水產品為一個報檢批,以向檢驗檢疫部門報檢的批次數流水號表示,一般三位數,以一年為一個周期,,確定報檢批代碼后,報檢時須提供報檢批組成情況清單,清單內容包括報檢批代碼,組成該批報檢批的代碼及相應的數量、重量。輔料識不代碼確定每次采購的輔料為一個輔料批,輔料批識不代碼用“生產日期+采購流水號”表示,采購日期一般以六位數表示,流水號以兩位數表示,如2004年10月10日采購第六批輔料,則識不代碼
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