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文檔簡介

2008～2009第１學期藥物分析實驗授課教師:陳紅偉張靜Tel:46751101藥品質量標準名稱性狀鑒別檢查含量測定貯藏實驗三葡萄糖的分析一、目的要求1.了解葡萄糖的全檢過程；2.掌握氯化物、硫酸鹽、鐵鹽、等一般雜質檢查的基本原理、操作方法及雜質限量計算。

（二）鑒別

取本品約0.2g，加水5ml溶解后，緩緩滴入溫熱的堿性酒石酸銅試液中，即生成氧化亞銅紅色沉淀。（三）檢查1.酸度取本品2.0g，加新沸過的冷蒸餾水20ml溶解后，加酚酞指示液3滴與氫氧化鈉滴定液（0.02mol/l）0.20ml，應顯粉紅色。2.干燥失重取本品lg~2g，置與供試品同樣條件下干燥至恒重的扁形稱量瓶中，使供試品平鋪于瓶底，厚度不超過5mm，加蓋，精密稱定。將稱量瓶放入潔凈的培養皿中，瓶蓋半開或置瓶旁，放入105℃（±2℃）干燥箱中干燥。取出后迅速蓋好瓶蓋，置干燥器內放冷至室溫，迅速精密稱重（放置時間與稱重順序與空稱量瓶一致）。再于105℃（±2℃）干燥箱中干燥至恒重，即得。減失重量不得過9.5%。3.蛋白質取本品1.0g，加水l0ml溶解后，加磺基水

楊酸溶液以（1→5）3ml，不得發生沉淀。

4.氯化物

取本品0.60g，置50ml納氏比色管中，加水溶解使成約25ml（溶液如顯堿性，可滴加硝酸使遇pH試紙顯中性），再加稀硝酸10ml（溶液如不澄清，應濾過），加水使成約40mI，搖勻，即得供試溶液。另取標準氯化鈉溶液（l0μg/ml）6.0ml，置50ml納氏比色管中，加稀硝酸10ml，加水使成約40ml，搖勻，即得對照溶液。于供試溶液與對照溶液中，分別加入硝酸銀試液1.0ml，用水稀釋至50ml，搖勻，在暗處放置5min，同置黑色背景上，從比色管上方向下觀察、比濁，供試溶液不得比對照溶液更濃（0.010%）。氯化物檢查法（一）原理對照法5.硫酸鹽

取本品2.0g，置50ml納氏比色管中，加水溶解使成約40ml（溶液如顯堿性，可滴加鹽酸使遇pH試紙顯中性；溶液如不澄清，應濾過）加稀鹽酸2ml，搖勻，即得供試溶液。另取標準硫酸鉀溶液（SO42-100μg/ml）2.0ml，置50ml納氏比色管中，加水使成約40ml，加稀鹽酸2ml，搖勻，即得對照溶液。于供試溶液與對照溶液中，分別加入25%氯化鋇溶液5ml，用水稀釋至50ml，充分搖勻，放置10min，同置黑色背景上，從比色管上方向下觀察、比濁，供試溶液不得比對照溶液更濃（0.010%）。四、實驗結果記錄現象，并作出檢驗結果判斷。五、結論

七、討論1.葡萄糖的檢查項目中哪些屬于一般雜質?哪些屬于特殊雜質?試述它們的來源及檢查意義?2.葡萄糖的全檢中為什么沒有含量測定?因為全檢有一項是測比旋度，由公式可知，濃度已知，溶液體積也已經知道，因而已經可以求出葡萄糖含量。所以全檢

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