資料范本本資料為word版本，可以直接編輯和打印，感謝您的下載QP540100質量策劃程序地點： 時間： 說明：本資料適用于約定雙方經過談判，協商而共同承認，共同遵守的責任與義務，僅供參考，文檔可直接下載或修改，不需要的部分可直接刪除，使用時請詳細閱讀內容1?目的通過建立程序，明確質量策劃活動的內容和要求，確保產品質量符合規定要求；通過對質量計劃的控制，確保質量目標的實現。范圍適用于本公司對產品的生產制造和新產品生產前的質量策劃。定義（無）職責（同質量手冊5.5）工作程序5.1質量策劃的管理和控制5.1.1品管部負責產品質量策劃的組織工作，安排工作進度，負責相應文件的批準，做好檢查、督促工作。5.1.2品管部負責具體工作計劃的實施并進行檢查監督和提供技術支持。5.1.3進行管理和作業策劃時應考慮以下活動：生產技術準備根據客戶需求及相關技術標準、文件、資料，品管部負責工藝流程的設計，編制工藝文件、作業指導書及材料消耗定額的核算；編寫檢驗計劃及試驗大綱，確定試驗內容，確認檢測手段、檢驗規范、驗收標準；生產部負責樣品的試作。根據技術準備的要求，相關部門進行生產準備，如生產技術的確認（包括工藝文件的確定），設備、技術及生產人員的配備，生產技能的培訓，原材料的采購。生產部負責產品生產或樣品的試制安排，確定生產工藝，生產、服務、檢驗和試驗程序文件時，品管部和相關部門做好相關文件的準備并做好協調工作。5.2質量計劃5.2.1編制原則編制質量計劃是公司現行有效的質量管理體系不能滿足產品的特定質量要求時，依據需要對公司質量管理體系進行剪裁和補充，確保產品符合客戶的要求。在合同和非合同要求下，對有特定質量要求的產品，原則上均應編制質量計劃，如果公司現行質量管理體系文件能夠滿足產品特定質量要求，可以引用現行文件，如果已有的規定不適合，或者根本沒有規定，則應編制補充文件或在質量計劃中具體規定。是否編制質量計劃可由品管部會同生產部作出決定。5.2.2質量計劃內容。針對有特定質量要求的產品編制質量計劃，其內容可以剪裁，一般包括以下內容：目的：明確質量計劃的目的應是：滿足質量目標的規定及有效性規定。品管部主管的職責品管部主管負責組織質量計劃的編制與實施、跟蹤，明確有關單位的職責和任務，確保：特定的質量管理體系或合同要求的活動均有計劃地實施控制，使活動處于受控狀態。下達質量目標給職能部門、供應商，明確這些接口關系的聯絡要求和解決接口之間所產生的問題；簡述如何處理對有問題的質量管理體系要素的讓步請求。實施糾正和預防措施。質量計劃應規定：文件制作階段降低文件更改、審批標準，主管批準即可以進行樣品制作。做好現場問題處理記錄，以利于技術文件的修訂。所有下發的技術文件均為復印件/副本且受控。有關文件更改的規定，參照［文件和資料控制程序（QP420100）］及其他規定執行。質量記錄參照［質量記錄控制程序（QP420200）］執行，必要時在質量計劃中作出補充。培訓參照［培訓作業程序（QP620100）］執行，必要時在質量計劃中作出補充。采購參照［采購程序（QP740100）］、［供應商評審程序（QP740200）］執行，需要時應在質量計劃中作出補充要求。過程控制為了產品滿足規定要求，“質量計劃”應規定對過程控制的方法，可包括以下內容：引用有關的書面程序和工藝流程、作業指導書、檢驗規范。確定監控過程參數和產品特性的方法，做好跟蹤處理記錄。確定所需的特殊工序、生產要求、設備要求、現場環境要求、有關人員的培訓記錄、尚需補充的技術文件。有關規定，參照［生產管理程序（QP750100）］、［設備管理程序（QP750200）］及其他規定執行，需要時在質量計劃中作出補充。檢驗和試驗質量計劃中應規定：如何驗證供應商的產品；過程、最終檢驗和試驗的要求；檢驗和試驗狀態的特定要求；在每個工序所需的檢驗試驗，所采用的程序/檢驗規范，驗收準則及必要的儀器、技術和人員資格；需要時，對產品增加檢驗點。有關規定參照［檢驗和試驗控制程序（QP820300）］、［檢驗和試驗狀態控制程序（QP750500）］執行，需要時在質量計劃中作出補充。檢驗、測量和試驗設備的控制參照［計量、測試器具管理程序（QP760100）］執行，需要時在質量計劃中作出必要的補充。不合格品的控制質量計劃應闡明在任何情況下，如何就不合格品提出讓步要求、返工、返修。誰有權提出讓步接收；用何種形式、提供何種信息資料；按照權責要求誰有權接受或拒絕這些要求；允許返工的規定；規定對不合格品的標識和隔離，防止不合格品的誤用參照［不合格品控制程序（QP830100）］［糾正預防措施控制程序（QP850100）］和［客戶投訴處理程序（QP850200））執行，需要時在質量計劃中作出補充。搬運、貯存、防護和交付參照［搬運、貯存、防護和交付程序（QP750600）］執行，需要時在質量計劃中作出補充。客戶滿意程度參照［客戶意見調查及統計分析程序（QP820100）］執行，必要時在質量計劃中作出補充。5.2.3質量計劃的編制和管理在合同要求的情況下，在任務下達后，立即進行質量計劃編制；質量計劃經品管部主管審核，有關部門主管會簽，品管部主管批準；質量計劃的修訂由執行質量計劃的部門提出修改意見，經品管部主管審核批準；質量計劃是受控文件，按受控文件管理、保證現場使用的均為有效版本，當質量計劃完全失去作用時，應及時匯總歸檔短期保存，質量計劃的保存期為三年，到期作廢銷毀。參考資料6.1文件和資料控制程序(QP420100)6.2采購作業程序(QP740100)6.3供應商評審程序(QP740200)6.4產品標識和可追溯性程序(QP750400)6.5生產過程控制程序(QP750100)6.6設備管理程序(QP750200)6.7檢驗和試驗控制程序(QP820300)6.8計量、測試器具管理程序(QP760100)6.9檢驗和試驗狀態控制程序(QP750500)6.10不合格品控制程序(QP830100)6.11糾正和預防措施程序(QP850100)6.12搬運、貯存、防護和交付程序(QP750600)6.13質量記錄控制程序(QP420200)6.14客戶意見調查及統計分析程序(QP820100)6.15培訓作業程序(QP620100)報告和記錄(無)目的建立公司文件和資料審核、分發及更新程序，使公司文件均能得到有效控制。范圍適用于涉及文件(含資料)編寫、審核、批準、發放、回收及更新的部門主管及個人。定義3.1質量體系所產生的受控文件共3類：3.1.2程序文件;3.1.3工作文件，包括如下：崗位職責；相關部門制訂的圖紙、工藝卡片、檢驗標準、操作規程和管理規定等。3.2外來文件：非本公司制訂的但用于本公司質量體系的文件，如法律、法規、標準、國際公約、慣例和顧客提供的文件等。職責4.1《質量手冊》：4.1.1ISO推行小組負責編寫《質量手冊》及其更新版本；4.1.2管理者代表負責審核《質量手冊》的內容。4.1.3董事長批準《質量手冊》。4.1.4辦公室負責：《質量手冊》的分發、原稿的存檔及作廢版本處理。注：質量手冊的分發參照質量手冊控制分發名單。程序文件：4.2.1各部門主管負責編寫與本部門相關的程序文件及其更新版本；4.2.3管理者代表負責審核程序文件。4.2.4董事長負責批準程序文件。4.2.5辦公室負責：分發程序文件；原稿的存檔及處理作廢版本。注：程序文件的分發參照附錄“文件分發名單控制表”，程序文件涉及的班組依實際情況進行頒發控制。工作文件：4.3.1相關部門主管負責組織編寫本部門的“工作文件”及更新版本；4.3.2公司管理者代表負責審核“的工作文件”內容。董事長負責批準工作文件；4.3.4辦公室負責工作文件及更新版本的分發和原稿的存檔及處理作廢版本。注：工作文件的分發參照附錄“文件分發名單控制表”，工作文件涉及的班組依實際情況進行頒發控制。4.4外來文件：4.4.1辦公室負責：控制、分發外來文件及更新版本和處理作廢版本；存檔外來文件。4.4.2各部門主管負責存檔本部門使用的外來文件。要求5.1總則受控文件的編寫、審核、批準、更改、發行、存檔、作廢等，按本程序職責說明執行。5.2受控文件分發前準備：5.2.1文件的編號和批準：文件在經相關部門或個人在編寫完成后進行如下處理：編號：按照“5.12”的要求進行編號。批準：按照本程序“4.職責”的要求由相應的批準人在文件上簽章使文件生效；5.2.2受控文件的登記和標識：文件批準后并登錄于“文件目錄”中；交分發者的文件可以是原稿、復印件或傳真方式。若以原稿或復印件交分發者，則在作為原稿/復印件的文件首頁背面蓋“受控”章以便識別。若以傳真方式送分發者，分發者收到傳真后在首頁背面蓋“受控”章以便識別。對于分發給使用部門的原稿或復印件，應由文件的分發部門在相應的文件的首頁正面加蓋紅色的“受控”章，以表明文件處于“受控”狀態。對于非受控文件，如：用于教育培訓的文件等，應于首頁加蓋“非受控”章，以便識別。5.3受控文件分發：5.3.1分發前，文件的批準人確定文件分發范圍，填寫“文件分發名單”，文件分發名單確定的原則是：凡是與文件執行內容有關的部門均應得到相應文件的有效版本。5.3.2文件分發者按批準人確定的“文件分發名單”復印文件，并將文件分發給相應的部門或個人。5.3.3接受文件人在“文件分發記錄表”上簽章，作為文件接收的證據。5.3.4如果分發的文件是更新版本，分發者應按照原分發范圍（即原有的“文件分發名單”）要求文件的接收人出示失效文件，并蓋［作廢］章做作廢處理或當場銷毀，分發者在“文件分發記錄表”上簽章作已處理失效文件記錄，作廢文件的原稿需保留。5.4受控文件的更改：5.4.1《質量手冊》、程序文件及工作文件需更改時，如涉及文件內容的更改，由申請者填寫“文件更改申請”表，經管理者代表審核后經董事長批準，由辦公室按照5.3節的規定分發至相關單位部門和個人。如果只是錯字或字數的刪減等的更改，則可由管理者代表認可后直接在文件上更改（含原件），并在更改處簽章。5.4.2除非有特別指定，受控文件的更改應由管理者代表審核后經董事長批準。5.4.3文件內容做小的改動時，須抽換更改的那一頁次及版本頁（首頁），其余頁次內容不作變更。5.4.4更改版本號整數位或更改頁碼時，整份文件換為新版。A.文件的首版，其起始版本號應為1.0。凡是對文件中一般的非原則性差錯的更改，每更改一次應順次提升版本號小數點后面的一位數，如由1.0改為1.1由1.2改為1.3…等。凡是文件更改中涉及系統的主要內容或需要增、減頁次等，應更改版本號整數位，每更改一次順次提升整數位1.2改為2.0；2.4改為3.0等，每次更改后的新版本號的小數位應從X.0開始。表格的版本、版次的更改與文件相同。5.5受控文件存檔參照「質量記錄控制程序‘JS-QP4202’」執行。5.6受控文件控制：5.6.1受控文件統一由辦公室分發，其他部門未經授權不得分發。5.6.2如確因實際需要增發文件，可以向文件批準者申請：由批準人直接填寫在“文件分發名單”中，正式擁有受控文件。要求一份復制版本，復制版本蓋［非受控］章，以不列入更新控制范圍。5.7《質量手冊》和程序文件的制作內容應包含如