走進WTO，構筑整合型管理體系不少企業為在國際市場競爭中取得有利地位，先后建立了質量管理體系、環境管理體系和其他管理體系。建立這些體系并取得認證證書，固然增強了企業的保障能力；然而分立的管理體系不論在貫標，認證，還是在實際運行過程中，給企業帶來的負擔及接口矛盾也是顯而易見的；解決這一問題的有效途徑是構筑整合型管理體系。企業實踐、理論探討都表明，建立整合型管理體系是可行且必要的。什么是整合型管理體系體系的屬種關系每個企業都有由質量、環境、職業安全衛生等一系列子體系所構成的管理體系。（如圖1所示）。管理體系質量管理體系環境管理體系職業安全衛生信息安全財務其它ISO9000ISO14000管理體系管理體系管理體系管理體系OHSMS18000ISO17799質量管理體系——ISO9000族標準2．1定義：由ISO/TC176質量管理和質量保證技術委員會制定的所有國際標準。2．22000版ISO9000族的四個核心標準ISO9000：2000質量管理體系——基礎原理和術語ISO9001：2000質量管理體系——要求ISO9004：2000質量管理體系——業績改進指南ISO/DIS19011質量和環境審核指南環境管理體系——ISO14000系列標準由ISO/TC207環境管理技術委員會制訂的所有國際標準，目前已頒布了12項環境管理標準，如：ISO14001：1996環境管理體系——規范及使用指南、ISO14004：1996環境管理體系——原則、體系和支持技術通用指南、ISO14010：1996環境審核指南——通用原則、ISO14011：1996環境審核指南——審核程序——環境管理體系審核、ISO14012：1996環境審核指南——環境審核員資格要求、ISO14040：1997生命周期評估——原則和框架等。職業安全衛生——OHSAS18000標準BSI、BVQI、DNV、SGS等13個國家的認證機構經過多次討論，于1999年發布了OHSAS18000族標準：OHSAS18001職業安全衛生管理體系——規范OHSAS18002職業安全衛生管理體系——OHSAS18001實施指南1999年，國家經貿委根據OHSAS18001標準發布了我國的職業安全衛生管理體系試行標準（OHSMS）。三個標準發布的對象和目的ISO9001：對象是顧客，強調組織對顧客的質量承諾ISO14001：對象是相關方，強調組織對社會的環境承諾OHSAS18001：對象是員工，強調組織對員工職業安全衛生的承諾整合型管理體系組織按質量管理、環境管理、職業安全衛生管理等標準的要求，建立、實施和保持的統一體系，稱為整合型管理體系。整合型管理體系的幾種模式：ISO9000+ISO14000ISO9000+OHSMSISO14000+OHSMSQS9000+ISO14000QS9000+OHSMSISO9000+ISO14000+OHSMS整合型管理體系的審核模式；類型ISO9000ISO14000OHSMS1監督審核初次審核初次審核2監督審核監督審核初次審核3初次審核初次審核初次審核4初次審核監督審核初次審核???????????????二、組織為什么要構筑整合型管理體系ISO9000、ISO14000、OHSMS三項標準的兼容性（共同點）組織總方針和目標要求相同。組織總方針、目標質量方針目標環境方針目標職業安全衛生經營方針…方針、目標目標都使用過程模式，結構相似，便于整合。原理都PDCA循環過程：計劃——執行——檢查——改進（圖3、圖4、圖5）質量管理體系的持續改進質量管理體系的持續改進顧客（和其他相關方）顧客（和其他相關方）顧客（和其他相關方）顧客（和其他相關方）管理職責管理職責測量、分析和改進資源管理測量、分析和改進資源管理要求滿意產品產品實現輸入輸出要求滿意產品產品實現圖3ISO9001：2000標準過程方法模式圖4ISO14000：1996EMS模式都需要建立文件化的管理體系。圖4ISO14000：1996EMS模式持續改進ISO9001：2000文件持續改進ISO14001：1996環境管理體系文件OHSMS：1999文件(5)都提出需要文件化的職責分工ISO9001：2000職責和權限管理評審ISO14001：1996組織結構和職責管理評審環境方針OHSMS：1999機構和職責環境方針（6）都提出需要建立目標和指標規劃（策劃）檢查與糾正措施ISO9001：2000質量目標規劃（策劃）檢查與糾正措施ISO1400：1996目標和指標實施與運行OHSMS：1999目標實施與運行（7）都提出要遵循法律法規要求ISO9001:2000管理承諾ISO14001:1996法律及法規要求OHSMS:1999法律及法規要求(8)都提出要通過改進過程實現持續改進.ISO9001:2000持續改進ISO14001:1996持續改進OHSMS:1999持續改進(9)都提出用內部審核和管理評審來評價體系運行的有效性，適宜性和充分性。ISO9001:2000..2內部審核圖5OHSMS：1999管理模式管理評審圖5OHSMS：1999管理模式ISO14001:2000環境管理體系審核管理評審持續改進OHSMS:1999審核持續改進職業安全衛生方針職業安全衛生方針(10)都要求對不符合項進行控制并加強培訓教育ISO9001:2000不合格品控制規劃（策劃）管理評審能力、意識和培訓規劃（策劃）管理評審ISO14001:2000不符合實施與運行培訓、意識和能力實施與運行OHSMS:1999不符合檢查與糾正措施檢查與糾正措施(11)都要求對文件和記錄進行控制ISO9001:2000文件控制記錄控制ISO14001:2000文件控制記錄OHSMS:1999文件和資料控制記錄管理(12)都要求組織在過程運行中進行溝通與交流.ISO9001:2000內部溝通顧客溝通ISO14001:1996信息交流OHSMS:1999協商與交流(13)都要求組織的最高管理者任命管理者代表，負責建立、實施和保持管理體系。ISO9001：2000管理者代表ISO14001：1996組織結構和職責OHSMS：1999機構和職責綜上所述，三個標準相互兼容，有許多共同點，為組織建立整合型管理體系創造了有利條件。構筑整合型管理體系的意義按照WTO規則，充分滿足顧客、社會、相關方和員工的需要，構筑整合型管理體系，有利于提高組織參與國內外市場競爭的綜合能力。構筑整合型管理體系，可大大減少組織建立和種不同體系的工作量。把三個標準的相同要求統一在一個管理系統中，可以避免不同子體系之間的不協調甚至矛盾，保證管理體系的統一、有序，提高管理的有效性。如：按ISO9001：1994標準的要求，組織應編制17個程序文件。按ISO9001：2000標準的要求，組織應編制6個程序文件，即：文件控制程序、記錄控制程序、不合格（不符合）控制程序、內審程序、糾正措施程序、預防措施程序；按ISO14001：1996或OHSMS標準要求，也要編制以上程序；由于管理要求相同，可整合在一起編制。另外，培訓程序、管理評審程序、信息溝通程序、標識和可追溯性程序、校正程序等，都可整合在一起。整合型的管理體系為在組織內審和認證審核中同時審核不同管理體系要求創造了條件，從而顯著降低了審核成本，減輕了企業負擔。例1：250——500人化工企業250——500人化工企業初次認證（審核人日）年度監督（審核人日）復評（審核人日）ISO90001036ISO1400014．5510OHSMS1248共同ISO14001共同ISO14001部分ISO9001ISO9001初次審核ISO14001初次審核10人日人日整合型初次審核的總人日數：ISO9001+ISO14001一共同部分=10+—共同部分<（人日）例2：250-500人化工企業ISO14001ISO9000ISO14001ISO9000OHSMSOHSMSISO14001初次審核人日ISO9001初次審核10人日OHSMS初次審核12人日圖7整合型初次審核的總人日數：ISO9001+ISO14001+OHSM—共同部分=10++12—共同部分<(人日)同理，組織內部的整合型審核也可以大大降低成本。三、組織如何構筑整合型的管理體系一般來說，組織構筑整合型的管理體系應按步驟做好以下工作：企業總經理（廠長）統一領導層思想并決策執行。建立構筑整合型管理體系的領導班子和工作班子。領導班子必須由最高管理者親自負責，其職責為：（1）審定和確定組織構筑整合型管理體系的工作計劃。（2）根據組織的總方針和總目標，制訂并批準發布質量方針、環境方針和職業安全衛生方針和目標；（3）各部門職責、權限、職能的分配；（4）手冊、主要體系文件的會審；（5）配備實施和保持整合型管理體系持續改進的資源。工作班子職責：（1）執行工作計劃；（2）對組織內部進行建立整合型管理體系分層次的教育培訓；（3）根據企業的性質、規模和產品特點，法律法規的要求組織的編寫整合型管理體系文件；（4）協調、督促、檢查組織各部門在構筑整合型管理體系工作中承擔的具體工作任務。在組織內部開展構筑整合型管理體系分層次的教育培訓。根據法律法規和顧客、相關方、社會、員工的要求和企業的總方針制定組織的質量、環境、職業安全衛生方針。確定整合型管理體系各項要求在組織內開展的過程和活動。在企業內部進行整合型管理體系職能的分配，完善相應的職責、權限。根據各項方針、制定質量、環境和職業安全衛生的目標。根據目標制定產品實現、環境和職業安全衛生的管理方案。編制整合型管理體系的文件：手冊程序文件工作標準、作業指導書、記錄。10、整合型管理體系文件的發布、宣教。11、配備和落實整合型管理體系人力、財力、基礎設施和工作環境的資源。12、整合型管理體系運行3—6個月。13、整合型內審員的培訓，經考核合格后由最高管理者聘任。14、根據組織的實際情況，至少進行一次覆蓋全部部門和要求的整合型管理體系的內部審核。15、不符合項糾正措施的跟蹤驗證。16、由組織最高管理者主持整合型管理體系的管理評審，評審組織整合型管理體系的適宜性、有效性和充分性，并提出組織持續改進的方向。四、早日構筑整合型管理體系，提高綜合競爭能力建立、實施ISO9001、ISO14001、OHSMS整合型管理體系不僅是必要的，而且是完全可行的。加入WTO后，企業及認證機構都將面臨國際性、更有力、更直接的挑戰。面對這樣的競爭形勢，我們的企業家應該及時調整戰略，盡快構筑整合型管理體系，以擴大企業在國際上影響，增強國際競爭能力。（摘自8?1質量體系認證中心《質量認證信息》2001年第7期）質量、環境整合型認可與認證體系及其在日本的應用中國國家認證認可監督管理委員會趙宗勃前言1987年，國際標準化組織(ISO)發布ISO9000質量管理與質量保證系列標準，1996年又發布了ISO14000環境管理體系系列標準。這兩個管理體系標準的發布對于統一標準，消除貿易中的技術壁壘，促進全球貿易發揮了重要的作用。同時，兩項標準之間的兼容性，為企業建立整合型的管理體系，提高管理體系效率提供了重要基礎。值得注意的是，盡管ISO在標準制訂過程中已經充分考慮了兩個標準之間的兼容問題，但由于各種原因，許多組織還沒有按照ISO的指導思想建立整合型的管理體系，影響了管理體系有效性的提高。近幾年，我國ISO9000認證發展比較快，ISO14000認證也有了一定發展，但由于沒有形成有效的整合型認可和認證體系，企業不得不分別按照兩個標準的要求建立獨立的管理體系，不得不取得不同認證機構認證，認證機構不得不申請多家認可機構的認可，既造成了資源的浪費，又影響了企業實施整合型管理體系的積極性。上述現象引起了筆者的一些思考。ISO9000標準與ISO14000標準作為ISO發布的兩個管理體系標準，相互之間具有很強的兼容性，完全適合于建立整合型的管理體系。通過建立整合型的管理體系，實施整合型的認證與認可制度，將會促進我國的認證事業進一步向縱深發展，有效地促進企業提高整體管理水平，提高我國認可與認證工作在國際上的競爭力，為國民經濟的發展做出更加突出的貢獻。本文從建立整合型管理體系的可行性入手，探討實施整合型認可與認證體系的必要性；同時，以日本為例，介紹ISO9000/ISO14000整合型認可與認證的一些具體做法和成功經驗。希望能對準備建立整合型管理體系的組織和從事認可與認證工作的同志有所裨益。ISO9000與ISO14000的兼容性：建立整合性的管理體系的基礎ISO在制定ISO9000/ISO14000標準時，充分考慮了標準的兼容性。其兼容性主要體現如下幾個方面：1．兼容是ISO/TC176和ISO/TC207制訂標準的指導思想ISO9000和ISO14000是ISO成立以來發布的影響最廣，最深，最遠的管理型標準。在發布ISO14000：1996標準時，ISO就注意了兩個標準之間的協調。ISO14001：1996《環境管理體系規范及使用指南》的“引言”中明確指出：“本標準與ISO9000系列質量體系標準遵循共同的管理體系原則，組織可選取一個與ISO9000系列相符的現行管理體系，作為環境管理體系的基礎”。在2000版ISO9000系列標準修訂過程中，ISO也把ISO14000標準的兼容性作為標準修訂的重要指導思想。這充分表明了ISO希望使用標準的組織建立ISO9000/ISO14000整合型管理體系的愿望。2．兩個標準的基本結構十分接近ISO9001與ISO14001標準在結構，章節上盡管不是一一對應，但其基本結構是一致的，這有利于企業按照兩個標準建立整合型的管理體系。圖1表示了兩個標準結構上的兼容關系（Y）（X）管理手冊方針目標指標管理層作業層（Y）ISO14001管理手冊方針目標指標管理層作業層（Y）ISO14001環境管理體系（X）ISO9000質量體系最高管理者最高管理者公司規范、操作手冊工作標準、作業指導書從圖中不難看出，兩個標準都是從三個層面提出管理體系要求的。首先，最高管理層都以組織的方針目標為主線。盡管組織質量方針和目標與組織的環境方針和環境目標的具體內容明顯不同，但在整合型的管理體系中可以由同一本質量手冊加以描述，當然也可以用不同的手冊加以描述。第二，管理層都是通過程序、規范或操作手冊實現標準的要求，并且環境管理體系和質量管理體系的相當大部分要求是一致的，完全可以通過相同的規范、程序等加以規定和要求，對明顯不同的部分則可以通過單獨的程序、規范等加以體現。第三，在作業層面上，無論是質量體系要求還是環境管理體系要求，絕大多數要通過對作業者提出統一的工作標準或通過同一個作業指導書來實現，只有個別情況才會有單獨的作業指導文件。3．兩標準的多數內容(要求)相同或相近(以ISO9001：1994為例)圖2展示了兩個標準要求一致的部分和不同部分，兩個圓下邊注明的是各自區別于對方的不同要求，兩圓相交的部分則表示兩個標準相同或相近的要求，包括組織結構和職責、培訓與能力、管理體系文件，文件控制(數據)、實施與運作(合同評審、采購、過程控制)、監控和測量、不合格的糾正和預防措施、記錄(質量記錄的控制)、EMS審核(內部質量審核)、管理評審等。ISO14001ISO9001ISO14001ISO9001共同部共同部分怒1．環境因素1.檢查和測試2．法律和其他要求2.產品識別和可追溯性3．環境目標3.統計技術4．溝通5．應急準備和反應這些內容可以在ISO14001標準附錄B中查閱到，從中不難看出ISO14001：1996與ISO9001：1994之間存在廣泛的對應關系，只有部分要求有所不同。但從審核角度看，這部分要求也是完全可以進行整合審核的。4．兩個標準的制訂原則和管理體系原理基本一致。第一，兩套標準都是自愿采用的管理型標準。第二，它們都遵循相同的管理體系原理，通過實施完整系統的管理體系，在組織內建立起一個完整，有效的文件化管理體系。第三，它們都是通過管理體系的建立和改進，對組織的活動，過程及其要素進行控制和優化，實現方針承諾并達到預期目的。第四，它們都按照PDCA循環的思路，實現管理體系的持續改進。ISO9000與ISO14000之間的兼容性為標準的使用者建立整合型管理體系提供了基礎；同時，對認可與認證領域實施整合型的認可與認證體系，建立多元化的審核員隊伍提出了實際要求。整合型的認可與認證：認證領域發展的重要趨勢1．整合型認可與認證的優勢整合型認可認證的優勢是多方面的。第一，ISO9000/ISO14000整合型認可與認證體系有利于促進組織建立整合型的管理體系。通過建立整合型的管理體系可以減少建立體系的工作量，有利于減少不同體系要素之間的重復，避免管理系統的相互不協調甚至矛盾，保證管理系統的統一、有序，提高管理的有效性。第二，整合型的管理體系，為在認證審核中同時審核不同管理體系要求創造了條件，從而顯著降低審核成本，減輕企業的負擔，提高企業申請認證的積極性。第三，整合型管理體系的實施，可以為新的管理體系整合于現有管理體系提供經驗(如職業健康與安全OH&S)，實現真正的一體化管理。第四，整合型認可與認證可以促進權威性的認可與認證體系2．有關國際組織積極推動整合型的認證認可體系建立整合型的認可與認證體系是貫徹ISO/TC207和TC176鼓勵建立整合型的管理體系的思想，滿足組織建立整合型管理體系的愿望和要求的重要環節，已經成為國際認證領域發展的重要趨勢。ISO，國際認可論壇(IAF)，太平洋認可合作組織(PAC)等國際性組織已經采取措施，積極推進整合型的認可與認證工作。ISO正在制訂ISO19011標準，作為質量管理體系審核與環境管理體系的共同標準。該標準對兩個管理體系的審核員提出了共同的要求，為一個審核員按共同的要求注冊為兩個管理體系的審核員，為按照共同的原則，方法對整合型管理體系進行審核提供了依據。該項標準預計在2001年底正式頒布。IAF在制定有關認可機構、認證機構的導則時，充分考慮了整合型認可與認證的要求。ISO/IEC導則61是對認可機構的要求，該要求并沒有將環境管理體系認證機構認可機構、質量體系認證機構認可機構的認可要求加以區分。ISO/IEC導則66（環境管理體系認證機構認可要求）和ISO/IEC導則62（質量體系認證機構認可要求）的內容也基本一致。這為各成員團體采用整合型的認證與認可體系打下了重要的基礎。另外，ISO合格評定委員會（ISO/CASCO)，PAC等組織也在積極尋求促進建立事合型認可與認證體系的途徑與方法。3．多數發達國家已經建立起整合型的認可與認證體系自ISO14001：1996頒布始，多數發達國家就對建立整合型的認可與認證體系給予了足夠的重視。這固然與它們對ISO/TC1476，TC207等組織鼓勵建立整合型管理體系，實施整合型認可與認證制度指導思想的深刻理解有關，更重要的是預見到市場對整合型與認可與認證的迫切需要。由于它們對整合型認可與認證體系的認識，再加上其市場經濟比較發達，能夠比較容易地按照市場經濟規律辦事，使這些國家能夠自由地從事多元化的認可與認證服務。目前，日本的JAB、美國的RAB、英國的UKAS、德國的DQS、荷蘭的RvA等認可機構多數已開始實施整合型的認可制度。整合型認可制度的建立，使一大批認證機構具備了開展整合型認證服務的資格。4．認證審核員向審核領域多元化發展認證機構開展整合型認證，對審核員提出了新的更高的要求。在整合型認證審核中，審核組中至少應有一名既能對質量體系要素，又能對環境管理體系要素進行審核的審核員；整合型認證審核的這一要求促進了審核員向審核領域的多元化發展，單一質量管理體系或環境管理體系審核員，越來越需要向橫跨這兩個領域的審核員發展。日本的整合型認可與認證日本在整合型認可與認證方面了取得了成功經驗，非常值得我們借鑒。以下重點介紹日本適合性認定協會(JAB)和其認可的認證機構--日本質量保證組織(JQA)整合型認可認證的情況和一些具體做法。1．JAB的認可制度源于ISO9000，逐漸擴大到ISO14000和其他領域日本在ISO9000：1987標準發布初期，對宣貫該項標準，按標準開展認證并不十分積極。但隨著該標準在國際貿易中的作用越來越大，日本不得不對該標準予以重視。1991年正式將ISO9000系列標準(1987版)轉化為日本國家標準JISZ9900。當時，已有多家國外認可與認證機構在日本從事認可與認證業務。在這樣的情況下，日本工業標準調查會(JISC)于1992年向通產省建議組建日本的認可機構。1993年11月，非營利性質的財團法人組織--日本質量體系認證認可機構(JAB)按照民法第34條正式成立。1995年1月，日本正式接受世界貿易組織(WTO)的《貿易技術壁壘協議》(TBT)。同年，JAB根據JISC的建議，將JAB認可范圍從質量體系認證機構認可擴展到了環境管理體系認證機構認可，實驗室認可等其他領域(當時ISO14000：1996系列標準還沒有正式發布)。1996年2月，JAB修改了章程以適應新的認可范圍的要求，名稱正式改為日本適合性認定協定(英文縮寫JAB未變)JAB的目標是，開展合格評定并實現多種認可領域的認可計劃，促進產業的經濟的發展，促進國際間的相互認可。2．JAB開展的ISO9000/ISO14000認可與認證活動JAB作為日本最有權威，最具影響的認可機構，到2000年8月共認可了33個質量體系(QMS)認證機構，4個QS-9000認證機構，13個QMS審核員培訓機構，25個環境管理體系(EMS)認證機構，16個EMS審核員培訓機構；注冊QMS高級審核員1382人，總數為6825人；注冊EMS高級審核員447人，審核員403人，實習審核員3932人，總數為4792人。至2000年6月，帶有JAB認可標志的ISO9000認證證書達到12192張，約占日本認證證書總數(15873張)的80%；帶有JAB認可標志的ISO14001認證證書達到3059張，也占日本認證證書總數(4048張)的近80%。3．日本ISO9000/ISO14000整合型認證機構情況JAB整合型認可服務的有效實施，使日本多數認證機構具備進行ISO9000和ISO14000兩類標準的認證資格，如日本質量保證組織(JQA)，日本規格協會(JCQA)，日本環境認證機構(JACO)，JSA，JUSE，JIA，JICQA等認證機構均是經過JAB認可的既可進行ISO9000，又可以進行ISO14000認證的機構。由于多數認證機構具備整合認證的資格，極大促進了日本ISO9000/ISO14000整合型認證，也帶動了ISO14001認證。到2000年6月，日本共發放了4048張ISO14001證書，占全球總數的18052張)的20%以上，處于絕對領先位置。4．JQA在整合型認證中的一些具體做法JQA是日本最大的一家認證機構，至2000年底，共發放ISO9000認證證書5000多張，ISO14000認證證書700多張，均為日本第一。在其發放的ISO14000認證證書中，近半數是通過ISO9000/ISO14000整合型認證中積累了比較豐富的經驗，取得了良好的效果。下面簡單介紹JQA的一些做法。(1)整合型審核與認證適用的情況整合型認證審核適用于多種情況，有多種組合方式，如ISO9000與QS9000的組合，ISO9000與OH&S的組合，ISO9000與ISO14000組合等，甚至可以擴大到ISO9000，ISO14000和OH&S三者的組合或更多組合。目前，以ISO9000/ISO14000組合為最多。(2)實現ISO9000/ISO14000整合型認證審核的基本要素第一，整合型審核要求兩個標準審核過程基本一致。ISO14001認證審核分為預審核(第一階段審核)，認證審核(第二階段審核)和監督審核，與ISO9000認證審核過程基本相同。ISO9000認證中的預審核不是一個必須過程，而ISO14000認證第一階段審核幾乎是必須進行的。因此，多數情況下兩者的過程是一致的。第二，在整合型審核中，為了減少審核的過程，通常審核組需要一名同時具備QMS審核員和EMS審核員資格的組員對兩個標準的共同部分部分進行審核。第三，為了提高審核的效率，如果審核組成員均具備兩方面的審核資格則更好，這就要求認證機構必須多培訓一些同時具備QMS和EMS審核員資格的審核員。(3)如何實現ISO9000/ISO14000的整合審核實施ISO9000/ISO14000整合審核，可以根據申請者的情況采取不同的方式。目前，JQA主要采用如下幾種方式：ISO9001ISO14001A：監督+初評B：監督+監督C：初評+初評D：初評+監督注：1日本對ISO9000的監督一般為每年2次2復評包括在監督中3以上的方式同樣適用于QS9000與ISO9000及ISO14000的整合評審。(4)整合型審核的人日數要求在整合型審核過程中，人日的分配是十分重要的。圖3是一個比較典型的整合型審核人日分配示例：ISO9001共同ISO14001部分4人日ISO9001共同ISO14001部分4人日ISO9001ISO14001初次審核初次審核7人日7人日整合型審核的總人日數：ISO9001人日數+ISO14001人數一共同部分人日數=7+7-4=10人日(5)整合型審核結果的報告由于整合型審核由一個審核組完成，因此可以將質量體系與環境管理體系的審核情況及其結論體現在一個審核報告中，但多數情況下是形成兩個審核報告，以便對應于認證證書(因為認證證書是分別發放的)；至于審核過程中的首、末次會議，審核過程的管理等與單一管理體系審核沒有區別，在此不作進一步的介紹。結語實施ISO9000/ISO14001的整合型認可與認證不僅是必要的，而且是完全可行的。目前，我國加入WTO的談判已進入最后階段，談判中一個很重要的內容就是我國認可與認證領域的市場準入問題，加入WTO后，我國認可與認證領域必將面臨其他國家認可與認證機構更加有力，更加直接的挑戰。面對這樣的競爭形勢，我們必須及時調整戰略，通過開展整合型認可與認證，促進我國的認可與認證體系盡快向規模化，集約化方向發展，擴大我國認可與認證體系在國際上的影響，增強我國認證企業的國際競爭能力。建立質量、環境與職業安全衛生整合型管理體系探討東北認證有限公司趙盛瑞隨著質量管理體系認證和環境管理體系認證的快速發展，以及職業安全衛生管理體系認證的興起，愈來愈多的組織開始關注這三個體系的結合，尤其是已通過的質量管理體系認證的組織更為關注這種結合，希望通過一個審核組的現場審核，同時頒發ISO9001、ISO14001、OHSMS18001三張認證證書。為此，筆者就如何建立整合型管理體系和編制體系文件提出一些看法。一、建立整合型管理體系的大體步驟和主要內容1．組織的高層管理者應統一思想認識并果斷決策要不要建立、如何建立整合型管理體系，組織的管理者是關鍵。特別是對建立與實施整合型管理體系的必要性、可行性應有充分的認識，也要對其艱巨性、復雜性有足夠認識，以增強組織的領導和決策力度。2．明確建立和實施整合型管理體系的領導班子領導班子必須由最高管理者親自負責，其職責為：審定組織構筑整合型管理體系的工作計劃；根據組織的總方針和總目標，制訂并批準發布質量方針、環境方針和職業安全衛生方針；調整組織機構，做好各部門職能的分配；對手冊、主要體系文件會審；配備實施和保持整合型管理體系持續改進的資源。成立業務工作班子，做好組織協調工作組織編制并執行工作計劃；對內部進行分層次的教育培訓；根據企業的性質、規模、產品特點、環境與安全特征，以及法律法規的要求組織編寫整合型管理體系文件；組織、協調、督促、檢查各部門在建立與實施整合型管理體系的工作中承擔的具體任務。該工作班子設置在哪個部門，叫什么名稱，不是主要的。工作班子的成員中應有具備質量管理、環境管理、職業安全衛生管理、生產制造等技術專長的骨干，應熟悉本組織的企業管理，善于交流溝通，具備組織協調的能力。4．開展整合型管理體系分層次的教育培訓在建立和實施整合型管理體系的不同階段中，應進行不同的培訓。其主要內容包括：有關ISO9001、ISO14001和OHSMS18001標準的基本知識；對內審員和骨干進行ISO9001、ISO14001和OHSMS18001標準以及審核知識的培訓；對編制體系文件的骨干進行文件編制的培訓；在不同層次開展體系手冊和程序文件的宣貫培訓；對作業人員進行作業指導文件的培訓等。5．確定整合型管理體系的要求和應開展的活動要根據ISO9001、ISO14001和OHSMS18001標準的要求、結合組織產品、活動的實際情況，確定應開展的過程和活動。確定建立和實施整合型管理體系的范圍，包括哪些產品、活動場所、現場區域、過程、部門/車間等；根據確定的管理體系范圍，畫出組織產品/服務活動的過程流程框圖；按ISO9001標準的要求，結合上述（1）、（2）進行質量管理體系策劃，明確其質量管理體系所需過程，應特別注意刪減和外包過程；按ISO14001標準的要求，結合上述（1）（2）進行環境管理體系策劃，進行環境初始評審，掌握組織的環境管理工作現狀；按OHSMS18001標準的要求，結合上述（1）、（2）進行職業安全衛生管理體系策劃，進行安全初始評審，掌握組織的職業安全衛生工作現狀；對（3）、（4）、（5）的結果進行匯總分析，找出共性和結合點，整理出包括ISO9001、ISO14001和OHSMS18001標準各項規定的整合型管理體系要求。6．進行整合型管理體系職能的分配，完善相應的職責和權限。從整合的角度出發，對組織機構作適當調整、合并，理順業務關系；從整合的角度出發，按照ISO9001，ISO14001和OHSMS1800標準的要求進行部門的職能分配，確定其應承擔的過程和要素以及工作任務；按（2）的職能分配要求，對各部門/人員的職責與權限作出規定。7．制定質量、環境、職業安全衛生方針方針可以是包括質量、環境、職業安全衛生方針三部分的整合型方針，也可以由質量方針和環境與職業安全衛生方針兩部分構成，還可能由三個單獨的方針組成。滿足ISO9001、ISO14001和OHSMS18001標準對質量方針、環境方針和職業安全衛生方針的要求；充分體現最高管理者在質量、環境、職業安全衛生工作方面的指導思想和外部要求：該方針與組織的總方針相一致。8．制定質量、環境、職業安全衛生目標與指標滿足ISO9001、ISO14001和OHSMS18001標準對目標和指標的要求；目標和指標盡可能量化；目標和指標應明確，以便于考核。9．制定質量計劃和環境、職業安全衛生管理方案滿足ISO9001、ISO14001和OHSMS18001標準對質量計劃和管理方案的要求；計劃/方案應便于實施和考核。10．編制整合型管理體系文件質量、環境、職業安全衛生管理手冊；共性程序文件；特色程序文件；作業指導文件；記錄。11．策劃與配備整合型管理體系的人力、物力、基礎設施和工作環境資源策劃和配備資源的重點為：為確保產品實物質量所必需的生產工藝設備和裝置、檢驗測量儀器設備、基礎設施等；為確保環境守法達標所必需的環境保護措施裝置、檢驗測量儀器等。為減少危害和安全風險所必須采取的保護措施等；確保整合型管理體系的建立和實施所需的對各類人員的配備和培訓教育等。12．整合型管理體系的運行階段在運行過程中要加強監控管理，主要包括：適時對相關人員進行程序文件、作業指導書等培訓，提高他們的意識和工作技能，提高過程運行的有效性；對運行過程狀況實施測量、監測、檢查等，及時發現問題解決問題，不斷改進；運行時間視組織的實際情況而定，一般為6個月以上。13．開展內部管理體系審核進行整合型內審員培訓并聘任和授權；進行一次覆蓋ISO9001、ISO14001和OHSMS18001標準全部要求和所有部門的內部體系審核。組織責任部門進行跟蹤驗證14．進行管理評審由最高管理者按計劃組織進行；評審整合型管理體系的適宜性、有效性和充分性。二、整合型管理體系文件的編制要點整合型管理體系文件一般包括四個層次。1．管理手冊整合型管理手冊可以有多種形式，其中較實用的有三種。（1）“三合一”式管理手冊這種手冊將質量管理、環境管理和職業安全衛生管理有機地整合在一個手冊之中。其編制的要點如下：①一般可以從ISO9001標準的要求著手，查找“ISO9001與ISO14001之間的對照表”和“ISO14001與OHSMS18001標準之間的對照表”，明確哪些條款能夠對應，哪些條款不能對應（屬特殊要求）；將能夠對應的條款與特殊要求綜合起來構成整合型管理體系的總要求。②對從未建立三種管理體系的組織而言，可按照①中的總要求編制手冊。③對已建立質量管理體系的組織而言，以質量管理手冊為主體，按照①中的總要求結合ISO14001和OHSM18001標準具體條款的要求進行補充修訂，編制出手冊。（2）由質量管理手冊和環境與職業安全衛生管理手冊兩部分構成①按ISO9001標準的要求單獨編制質量管理手冊；②對ISO14001和OHSMS18001標準的要求進行比較，綜合構成環境管理體系與職業安全衛生管理體系的總要求，編制出“二合一”式的環境與職業安全衛生管理手冊。（3）由三個單獨的管量手冊構成①按ISO9001標準的要求編制質量管理手冊；②按ISO14001標準的要求編制環境管理手冊；③按OHSMS18001標準的要求編制職業安全衛生管理手冊。2．體系程序文件程序文件可分為以下二種類型：（1）通用性的體系程序文件這類文件主要包括：文件控制；記錄管理；不合格管理；內部體系審核；糾正措施；預防措施；培訓；管理評審；信息交流與溝通；監視和測量裝置控制等。（2）特定的體系程序文件①只適用于質量管理體系的程序文件：合同評審與協調；設計與開發；采購控制；生產和服務提供；產品的監視和測量等；②只適用于環境管理體系的程序文件：環境因素的識別和評價；法律法規及共他要求的獲取和識別；應急準備和響應；環境管理體系運行控制；環境監測和測量及結果評價等。③只適用于職業安全衛生管理體系的程序文件：危害辯識、危險評價和危險控制；職業安全衛生管理體系運行控制；應急預案與響應；安全績效測量和監測等。體系程序文件的編制，可由負責質量、環境、職業安全衛生工作的部門按其業務分工分別編制，同時注意程序文件的可操作性，以及各體系程序文件之間的協調性。3．作業指導文件這類文件包括適用于質量管理、環境管理、職業安全衛生管理的各種作業指導書、工藝操作規程、工作標準、管理規定、規章制度等。組織可按ISO9001、ISO14001和OHSMS18001標準的要求以及體系程序文件的要求，由具體業務部門編制適合于實際操作的文件。要特別注意與體系程序文件的協調與銜接。4．記錄記錄包括整合型管理體系運行的記錄、有關產品的記錄、有關環保和職業安全衛生方面記錄等。（原載于《中國質量認證》2001年第12期）NQA整合型管理體系的一體化審核北京新世紀質量體系認證中心胡顯國隨著ISO9000質量管理體系認證和ISO14000環境管理體系認證的深入發展，愈來愈多的組織開始關注將質量管理體系與環境管理體系、職業安全衛生(OHSAS)管理體系結合起來，建立整合型的管理體系，同時向認證機構提出了對整合型管理體系實施一體化審核的要求，即通過一個審核組的一次現場審核，同時頒發ISO9001、ISO14001、OHSAS18001認證證書，從而大大減少組織的管理成本，提高管理體系的運行效率。英國國家質量保證有限公司(NQA)在整合型管理體系的一體化審核工作中，積累了相當的經驗，筆者將有關內容歸納整理，供參考。一、整合型管理體系的概念1.什么是整合型管理體系目前，存在三種形式的整合型管理體系(IntegratedManagementSystems)：全面管理體系；調整型管理體系(即兩個或三個管理體系并存，將公共要素整合在一起的管理體系)；分離型管理體系(即兩個或三個管理體系獨立存在于組織之中，雖然體系未被集成整合，但組織能從一體化審核中得到好處)。(1)全面管理體系的框架結構(見圖一)內部輸入要求1.產品要求評審內部輸入要求1.產品要求評審2.環境風險評價3.職業安全衛生(OH&S)風險評價外部輸入要求1.企業概述2.產品標準(CE標志)3.顧客產品要求4.適用的法律法規和其他要求5.管理體系標準第三章：運行程序1.作業指導書第三章：運行程序1.作業指導書2.檢測儀器3.計量工具4.應急計劃第二章：體系程序1.共有程序2.質量程序3.環境程序第一章：業務策劃1．業務計劃2．現場方針3．目標4．管理職責5．組織程序全面管理體系具有以下特征：①體系趨向于進行多種業務的管理；②綜合的業務策劃過程；③綜合的預算策劃；④綜合的質量方針和目標；⑤綜合的質量、環境和OH&S風險評價；⑥綜合的質量、環境和OH&S審核組；⑦使用擁有綜合能力的員工和審核員；⑧一體化的體系程序和作業指導書。(2)調整型管理體系的框架結構(見圖二)質量管理體系1.質量管理體系1.質量方針和質量手冊2.與產品有關要求的確定3.與產品有關要求的評審4.產品實現的策劃5.設計和開發6.采購和采購產品的驗證共有程序共有程序1.管理承諾2.文件控制3.培訓、意識和能力4.計量5.不符合控制6.糾正和預防措施7.內部體系審核8.管理評審環境管理體系程序環境管理體系程序1.環境方針和EMS冊2.環境因素識別3.法律法規和其他要求4.目標和指標5.應急準備和響應調整型管理體系具有以下特征：①體系結構趨向于適應多種標準；②分離的業務策劃和預算；③分離的方針和手冊；④僅僅針對共有標準要素進行了程序一體化；⑤在標準沒有表現出明顯共有要素的方面，分列了程序和手冊；⑥沒有完全一體化，但體系設計了前后順序(如相同的形式或程序編寫要求)，通常使用相同的審核員。2.什么是一體化審核(1)一體化審核允許客戶將他們的質量、環境和職業安全衛生管理體系放到一起接受審核。(2)由來自質量或其他相關領域的專業審核員組成一個一體化的審核組審核組織的管理體系，以驗證其是否符合相關標準的要求。(3)審核組將調整他們的行動，以確保每一個相關標準的要素(共有的和非共有的)均被審核范圍覆蓋。3.為什么選擇一體化審核(1)伴隨著各標準之間一致性內容的增加，許多組織建立了整合型的管理體系；(2)降低審核費用和審核的次數；(3)減少過程和連續管理時間的中斷；(4)協調由于不同審核所造成的審核間的差別；(5)建立更加緊密的客戶/審核員關系；(6)有助于組織在這些領域的持續提高。4.整合型管理體系的好處(1)為組織提高共同的和連續的管理途徑；(2)降低管理費用；(3)更有效的資源利用和業務計劃；(4)各管理領域間可以取長被短；(5)提供對生產問題的全面監視并有助于尋求互助的解決方案；(6)提供滿足質量、環境和職業安全衛生要求的全面的解決方案，如減少不合格品等于降低浪費和原材料的無效使用，降低產品的危險程度可以提高產品質量和滿足顧客要求。5.建立整合型管理體系的困難(1)需要細化的專業指導，或者依靠外部的咨詢幫助；(2)建立體系和進行審核都需要強有力的資源支持；(3)在執行和審核中，過程可能被中斷；(4)在一個或多個領域，可能會因注意/資源不足使組織遭受審核不通過的損失。6.整合型管理體系的可行性(1)都遵循PDCA循環的原理①質量管理體系的PDCA循環(見圖三)QMS的持續改進QMS的持續改進圖三顧客要求A管理職責顧客滿意顧客要求A管理職責顧客滿意質量管理體系結構信息流動質量管理體系結構P資源管理C測量、分析和改進增值活動P資源管理C測量、分析和改進D產品AD產品A管理評審②環境管理體系的PDCA循環(見圖四)持續改進持續改進圖四環境方針A管理評審環境方針A管理評審環境管理體系結構環境管理體系結構CCEMS審核CCEMS審核P環境面貌C保存記錄C保存記錄P法律法規要求P目標和指標P目標和指標C不符合的糾正措施計劃C不符合的糾正措施計劃P管理方案P管理方案C控制和監測C控制和監測D培訓和交流D培訓和交流D應急計劃D運行控制D應急計劃D運行控制D結構和職責D結構和職責D文件和文件控制③職業安全衛生(OH&S)管理體系的PDCA循環(見圖五)持續改進持續改進圖五OH&S方針AOH&S方針A管理評審環境管理體系結構環境管理體系結構C審核P危險源辯識C審核P危險源辯識C記錄和記錄管理C記錄和記錄管理P法律法規要求P目標P目標C事故，事件，不合格糾正措施C事故，事件，不合格糾正措施P管理方案P管理方案C績效監測與測量C績效監測與測量D培訓，交流和協商D培訓，交流和協商D應急計劃D運行控制D應急計劃D運行控制D結構和職責D結構和職責D文件和文件與資料控制(2)各標準之間內容的兼容性見ISO9001：2000標準的附錄A：ISO9001：2000與ISO14001：1996之間的對照表。(3)顧客的需要市場競爭迫使組織不斷優化和組合其管理體系，不斷尋求系統化、規范化的管理方法，使用最合理的管理成本，達到高效運作的目的。組織的這種需求，促進了整合型管理體系及其一體化審核的產生和發展。(4)認證機構業務范圍多元化發展的需求顧客對認證需求的多樣化，使認證機構的業務范圍向多元化發展，認證機構認證業務的多元化發展，為實施整合型管理體系的一體化審核提供了資源保證。二、整合型管理體系的一體化審核1.兩種情況的一體化審核(1)全面管理體系或調整型管理體系的一體化審核；(2)同一組織中同時存在兩個或三個分離的管理體系的一體化審核。2.一體化審核的主要依據(1)《ISO19011質量和/或環境管理體系審核》(將于2002年3月發布)；(2)審核員應當參考適當的經國際認可論壇認可的導則，如《ISO/IEC導則62：對從事質量管理體系審核與認證/注冊的機構的認可基本要求》、《ISO/IEC導則66：對從事環境管理體系審核與認證/注冊的機構的認可基本要求(EAC7/02)》；(3)ISO14011-EMS審核或ISO10011-QMS審核。3.審核過程(1)預審核(第一階段審核)①內容a.評審顧客的文件化體系；b.評審標準的要求；c.檢查文件化體系的實施情況；d.為編制第二階段審核計劃收集信息；e.編制審核計劃。②預審核的細節包括：檢查文件化體系是否充分和完整(在現場進行)；檢查文件化體系的執行是否滿足標準要求；內審計劃和管理評審的有效性；評審體系對全面審核的準備程度；評審認證范圍；評審審核所需時間，編制計劃。③預審核的體系評審內容包括：組織是否建立了文件化體系；體系是否以適當的詳略程度覆蓋了ISO9001/ISO14001/OHSAS18001的所有要素；文件化體系所規定的要求是否被實施；實施的記錄是否充分；現場是否有相關的執照或許可證；對法律法規要求是如何識別和管理的；編寫的體系文件是否與外部進行了交流和溝通；環境因素/影響是否被識別；質量與環境的持續改進如何實現。④內審和管理評審的內容包括：是否有內審方案；方案是否覆蓋了文件化體系的所有方面；是否使用經培訓的/有資格的審核員進行內審；是否有審核記錄；這些記錄是否充分記錄了審核；不符合被怎樣處理；對所的完成糾正措施是否形成文件并加以評審；是否進行了管理評審；體系的有效性是否被考慮。(2)審核準備①準備審核計劃a.如果預審令人滿意，審核員應當確認組織的雇員人數、經濟活動分類代碼和過程的復雜性；確認組織環境因素/影響的內部和外部影響；確認組織的地址、有關規章制度和現場的敏感區域；確定如何實施體系審核的轉換(如果有)；確認認證范圍(不能排除“未受控”的環境影響或變更的許可；應當包括暫時性活動，如分包方活動)；決定/確認審核所需時間以及日期。b.審核組長應當與顧客聯系，以制定審核計劃并考慮：體系整合的方式(分離型、完全型或調整型)；選擇需要審核的部門/職能，給出可用來證明體系運行是否符合相關標準要求的代表性抽樣；關注重要環境因素以及法律法規的職能/活動的控制點；確定審核人員和專業能力的可獲得性；仔細研究并確定審核計劃，以避免不必要的過程中斷；確保審核時間充分。客戶將被邀請與審核組長一同評審和改進審核計劃(PDCA)。②選擇審核組成員，包括資格充分、經驗豐富的高級審核員；當地審核員；審核員的資格和技術專家的支持；審核員的專業范圍(工作經歷)；審核員的特殊經驗(環境因素、法律法規知識)；專業機構(如IRCA、EARA、CRBA)的注冊人員。應根據組織管理體系的一體化程度選擇審核員，如對完全管理體系或調整型管理體系，應選用“兩棲型”審核員。對分離型管理體系，審核組長應是兩棲型審核員，審核員可以分別是ISO9000、ISO14000或OHSAS18000審核員。可以使用近似的培訓、教育與經歷選擇法選擇審核員。③對審核組長的資格要求參加過經專業機構(如IRCA、CRBA)批準的EMS/QMS/OHSASMS高級審核員培訓；參與3次(不少于15天)由高級審核員監督下的完全管理體系審核(組內不少于2名審核員)；由高級審核員確認為合格。4.推薦注冊的條件(1)如果存在區域性的小數量的一般不合格(沒有嚴重不合格)，應當推薦注冊。推薦注冊時，應當做到：在審核結論中，同意被審核方的糾正措施計劃(CAP)或者由被審核方在20天內提供；糾正措施計劃以適當的詳略程度涉及到所有存在的問題，同時提出了負責人及完成日期；確認被審核方的糾正措施將在審核后6個月內或進行第一次常規監督審核以前完成；審核組長應為第一次監督審核制訂計劃。(2)當出現一個或更多嚴重不合格的情況，應當不推薦注冊。不推薦注冊時，應當做到：審核組長確保將嚴重不合格的情況記錄在審核報告中；審核組長應就被審核方未來的行動與其展開討論，尊重他們投訴的權利；審核組長應當確定再核的日期，可以與被審核方制訂審核計劃。一體化管理體系的建立和實施中國電子技術標準化研究所楊啟善摘要論述了建立和實施質量、環境、職業安全與衛生等一體化管理體系的思路和方法，提出了體系的框架結構、實施步驟以及注意事項。關鍵詞一體化管理體系質量環境職業安全與衛生一體化管理體系一體化管理體系，是將兩種或兩種以上管理體系經過整合而形成的綜合管理體系，根據其所包容的不同管理體系的數目，可依次稱為二元、三元或多元一體化管理體系。建立和實施一體化管理體系，可以以較少的投入和較短的時間，達到或超過這些管理體系分別建立和實施的效果。當前，國內外正在推行的管理體系主要有3種：一是ISO9001質量管理體系，二是ISO14001環境管理體系，三是OHSAS18001職業安全與衛生管理體系。需要指出的是，ISO9001質量管理體系對于各行各業都是適用的，但對某些特殊行業來說，它是不充分的。因此，ISO允許這些行業在ISO9001的基礎上提出補充要求，形成具有行業特色的標準。比如，ISO/TS16949：1999汽車工業供方質量管理體系，其補充要求多達50項，適用于為汽車制造廠提供零部件、材料、熱處理、噴漆、電鍍或其他外觀加工的供方；TL9000電信行業質量管理體系，其增加的要求有83項，分別對電信行業的硬件、軟件和服務提出了要求及度量指標。此外，還有AS9000航空業質量管理體系標準、ISO/FDIS13484醫療器械行業質量管理體系標準等。這些都是ISO9001派生出來的標準，有關單位在建立一體化管理體系時，應考慮自己的行業特點，將上述特殊要求吸收進來。隨著經濟、貿易和科技的發展，可能還需要建立一些新的管理體系，比如電工電子產品安全認證管理體系、信息安全管理體系、食品安全衛生管理體系和社會保障管理體系等，。我們對相關標準必須予以重視，關注其發展變化，并在建立和實施一體化管理體系時，考慮這些因素，預留接口，待條件成熟時補充完善。建立和實施一體化管理體系的依據2．1一體化管理體系是強化企業管理的需要現代化的企業管理涉及許多方面。日趨激烈的市場競爭和日益嚴格的法律法規都要求企業強化管理，不斷改進其管理體系，運用系統化、規范化的管理方法，提高效率，降低成本，求得企業的生存和發展。為此，就需要建立和實施一體化管理體系，以便用較少的投入和較短的時間，達到多個管理目標。客觀需求是推行一體化管理體系的基本依據。2．2各種管理體系均可納入合格評定體系合格評定主要包括認證和認可兩大類。各種管理體系的認證、認可活動雖然存在這樣或那樣的區別，但都具有一些基本的共同特征，如都要求對申請評定的實體進行試驗或審核，并頒發合格證書，獲證后都要進行監督。也就是說，它們都有客觀的評定依據，都需要得到外界的承認，都是為了識別組織的強項和弱項，從而達到持續改進的目的。因而，對其進行一體化管理是可行的。2．3各管理體系均遵循PDCA循環原理（1）質量管理體系（QMS）的PDCA循環P-策劃：包括管理職責和資源管理等；D-實施：產品實現；C-檢查：測量和分析；處置：采取措施，以持續改進過程業績。（2）環境管理體系（EMS）的PDCA循環P-策劃：制定環境方針，識別環境因素，確定法律法規要求、環境目標和指標以及管理方案、結構和職責，制定應急計劃等；D-實施：培訓和交流，運行控制，文件及其控制；C-檢查：控制和監測，EMS審核和管理評審；A-處置：不符合項的糾正措施。（3）職業安全與衛生（OHS）管理體系的PDCA循環P-策劃：制定有關方針，危險源辨識，克定法律法規要求，目標，管理方案結構和職責，應急計劃等；D-實施：培訓、交流和協商，運行控制，文件及其控制；C-檢查：績效監測，記錄及其管理，審核和管理評審；A-處置：事故、事件、不合格糾正措施。（4）電工電子產品安全認證管理體系（CB）的PDCA循環P-策劃：提出認證申請，包括提交必要的資料，如產品技術條件或說明書、系統框圖、電源原理圖、安全件清單等；D-實施：按產品標準要求制造產品，按認證要求建立質量管理體系；C-檢查：包括型式認可、安全認證和監督復查；A-處置：對不合格進行改進，報檢測站復試或重新申請。（5）食品安全衛生管理體系（HACCP）PDCA循環P-策劃：確定應用范圍和管理職責；D-實施：危害分析和評估確定關鍵控制點，設定控制標準，確認體系有效性等；C-檢查：建立監測方法和審核程序；A-處置：制定糾正措施。（6）信息安全管理體系的PDCA循環P-策劃：確定信息安全要求，制定信息安全方針，明確信息管理范圍。D-實施：評估信息安全風險，確定風險區域，選擇控制方式，實施控制。C-檢查：對控制程序的有效性進行評審驗證；A-處置：實物與環境安全，通訊與操作管理，訪問控制，防病毒、防盜竊、防黑客措施等。2．42000版ISO9000已考慮到質量管理體系與其他管理體系的兼容性和一體化ISO9000：2000的款指出：一個組織的管理體系的各個部分，連同質量管理體系可以合成一個整體，從而形成使用共有要素的單一的管理體系。這將有利于策劃、資源配置、確定互補的目標并評價組織的整體有效性。組織的管理體系可以對照其要求進行評價，也可以對照國家標準的要求進行審核，這些審核可以分開進行，也可以合并進行。ISO9001：2000的款指出，為了使用者的利益，本標準與ISO14001：1996相互趨近，以增強兩類標準的相容性。本標準使組織能夠將自身的質量管理體系與相關的管理體系要求結合或整合。即將發布的ISO190011質量和環境管理體系審核指南，為這兩種管理體系的一體化創造了更有利的條件。由上述分析可知，這些管理體系的對象和目標雖然不同，但具有許多共同點，如基本思想和方法一致，都著眼于持續改進，貫徹預防為主的思想，強調最高管理者的承諾，建立方針和目標，強調員工培訓以及全員參與等；建立管理體系的原則一致，強調系統化，程序化的管理，必要的文件支持等；強調與其他管理體系協調運作，提高整個組織的效率和素質，節約資源，不斷自我完善。一體化管理體系的框架結構和特征目前，我國已有30000多個組織獲得ISO9000質量體系認證證書，而希望建立一體化管理體系的組織大多屬于這類組織。質量管理體系是按過程模式建立的，故一體化管理體系也應以過程模式為基礎加以改造，賦予各個過程更為廣泛的內容。其要點如下：3．1適用范圍一體化管理體系的適用范圍應根據組織的需要加以確定，至少應包含兩種管理體系，有條件的組織，也可包含更多類型。3．2引用標準為了證實組織建立的一體化管理體系符合標準要求，必須根據確定的適用范圍，引用下述相應的兩個或多個標準：GB/T19001：2000《質量管理體系要求》；GB/T14001：1996《環境管理體系規范及使用指南》；OHSAS18001《職業安全與衛生管理體系規范》；GJB9001A：2001《軍工產品質量管理體系要求》；GB/T18305：2001《汽車行業質是管理體系》；BS7799：1999《信息安全管理體系》；HACCP（危害分析及關鍵控制點）；CCEE標準（中國電工產品認證委員會標準）；TL9000《通信行業質量管理體系》；AS9100《航空業質量管理體系》；ISO13485：1996《醫療器械行業質量管理體系》。3．3框架結構可用方框圖表示（見圖）輸出外部承認（認證證書、合格證書等）組織素質持續提高測量、分析和改進檢驗、測量和監視輸出外部承認（認證證書、合格證書等）組織素質持續提高測量、分析和改進檢驗、測量和監視收集和分析數據糾正和改進目標實現1.策劃2.設計和開發3.業務開展4.逐項實現資源管理1.人力資源2.物資資源3.財務資源4.信息資源管理職責管理承諾方針和目標3.職責和權限4.管理評審輸入1.相關方要求2.法律法規要求3.管理體系標準4.其他要求3．4特征可概括為下述6點：一個體系管理多項業務；一次審核獲得多項證書；體系管理人員具有綜合管理能力，一專多能，或者由多方面專家參與管理；突出了不同管理體系的共性；照顧了不同管理體系的差異。體現了多快好省原則。建立和實施一體化管理體系的注意事項4．1緊緊抓住共有要素，注意共性中的差異輸入要求。各種管理體系均有外部輸入要求，但要求內容有差異。比如，QMS、EMS、OHSAS標準不僅結構類似，相互兼容，而且遵循共同的管理原則，但標準的目的不同。發布和管理渠道不同。又如，相關方都要求組織能力高、形象好，但不同相關方要求的側重點不同，顧客要求提供質量好的產品，社會要求不受組織污染影響，員工則要求生產環境確保身心健康。管理職責和資源管理。這是各種管理體系都不可缺少的內容，其中包括管理承諾、業務策劃、組織管理、資源的確定和提供等。但要注意管理項目應包括一體化體系的全部內容。程序。下述程序文件是各種管理體系都需要編制的，一體化管理體系首先應制定這些程序。主要有文件控制、記錄控制、內部審核、不合格控制、糾正措施、預防措施；此外還有管理評審、計量管理、人力資源管理、信息資源管理、采購控制等。這些程序文件的內容應包括一體化體系的全部事項。4．2認真對待專有要素，注意差異中的共性（1）質量管理體系的專有要素主要有產品實現策劃、設計和開發、標識和可追溯性、產品的監視和測量。這些要素主要是為了保證產品質量，增強顧客信任。如果用在其他管理體系，可把“產品”換成其他詞匯，如“安全”、“環境保護”等。還應賦予“設計和開發”等要素以適當的含義。（2）環境管理體系的專有要素主要有環境因素識別、應急準備和響應等。前者指識別對大氣、水體和土地等的污染，后者指這些因素突然暴發造成嚴重威脅時的對策。這些要素與職業安全與衛生管理體系專有有要素十分相似，可以互相借鑒。（3）職業安全與衛生管理體系的專有要素主要有危險源辨識、評估和控制，應急計劃等。前者指對化學、物理、生物、人體工效等方面威脅人身安全的因素的辨識、評估和控制。后者指危險因素造成災難后果時的應對措施。（4）信息安全管理體系的專有要素主要有確定信息安全要求、明確信息安全管理范圍、評估信息安全風險等。信息安全因涉及網絡通訊、保密制度，具有許多特點，必須運用IT技術防止病毒攻擊、計算機欺詐等。但其管理思路與其他管理體系并無區別。納入一體化管理體系也是可行的。4．3認證要求如果一體化管理體系包括產品認證內容，如電工產品安全認證、食品安全認證，還應按相應標準和管理辦法進行產品認證。一體化管理體系的建立和實施步驟組織應根據本身生存和發展的需要，確定一體化管理體系的范圍。不妨先建立二元一體化管理體系，待積累一定經驗后再擴展為三元甚至多元一體化管理體系。組織最高管理者的決心和支持，是成功建立和實施一體化管理體系的首要條件。實施一體化管理體系的主要步驟包括初始風險評估、制訂方針和目標、各級各類人員培訓、制訂管理體系文件并付諸實施，待運行適當時間后，進行內部審核和管理評審，必要時進行模擬審核，為最終通過認證作好充分準備。（原載于《世界標準化與質量管理》2001年第10期）綜合管理體系——21世紀的企業管理模式南京理工大學經濟管理學院管理工程系宋華明韓玉啟內容提要社會的發展、科技的進步和市場需求的不斷變化，企業的管理模式也將隨之變化。在ISO9000質量管理體系的框架下，兼容ISO14000環境管理體系與職業健康安全管理體系而建立的一種綜合管理體系是適應這種變化要求的，協調與兼容三種體系的標準是廣大工商業界亟待解決的問題。本文對綜合管理體系的標準要素進行比較，探討建立綜合體系的必要性及整合措施。

關鍵詞系統質量管理管理體系標準

1.未來企業管理方式的發展趨勢

隨著科學技術的發展和社會的進步，企業管理方式將發生很大變化。未來企業管理方式的發展趨勢是更加強調組織的社會責任。企業這個“法人”要象其他公眾一樣，遵守同樣的價值觀，珍愛工作環境。企業要在其影響范圍內，實行自律，自行負責，按照一定的標準(或規范)形成一個新的運作模式，從而使各方(包括投資者、顧客、員工、承包商及全社會)共同受益。成功的企業越來越注重社會職責的履行，企業管理不僅要維護和改善企業的利益，同時要維護和改善社會利益。企業的行為不能只考慮對組織有利，更要考慮對社會有利。未來成功的企業管理方式是讓產品滿足市場客戶的需求，在企業的市場調研、產品開發、產品設計、生產制造、銷售、使用直至報廢的整個生命周期的過程中，實現企業的“承諾”，為社會謀福利，使社會滿意；在企業組織內部，執行安全衛生與健康標準，文明組織生產，使企業的員工滿意。圖1未來企業綜合管理體系模式

圖2企業綜合管理體系數據庫結構方案隨著貫徹ISO9000的深入，貫徹ISO14000的逐步展開，以及職業健康安全要求的提高，未來國際上企業管理方式將逐步形成一種按國際標準建立的“質量、環境、安全”三位一體的綜合管理體系。企業的管理者要高瞻遠矚，適應21世紀質量要求，尋找一種合理的框架，才有助于組織理清其職能，實現組織的目標。建立“質量、安全、環境”三位一體的綜合型管理體系(見圖1)，不是三種體系的簡單迭加，而是按照系統原則整合而成的相互兼容、相互補充的有機地統一的綜合管理體系。為適應世界經濟市場一體化的格局，質量管理體系(QMS)模式采用ISO9000系列標準，保證生產出合格產品滿足顧客的需求；環境管理體系(EMS)模式采用ISO14000系列標準，建立ISO14000環境管理體系是為了保護環境，節約資源，為人類造福。職業安全健康管理體系(OHMS)模式的建立，由于還沒有統一的國際標準，企業可以結合各自的實際情況，參照英國職業安全衛生標準(BS8800)。建立職業健康安全管理體系，是為了改善員工的職業安全衛生狀況，提高員工的健康水平。2.三種體系標準的比較

(1)結構編排。ISO14000的結構編排大量借鑒了ISO9000系列標準的經驗，繼承了ISO9000的優點，拋棄了ISO9000的不足。ISO14000的結構編排與BS8800驚人地相似(見表2)，也是從安全與衛生出發到規劃、實施與運行、檢查與糾正措施及管理評審的PDCA環。

(2)指導思想。三種標準遵循了相同的管理思想：1)要求制定管理方針，針對管理體系的總目標作出承諾；2)注重管理意識和能力的培訓；3)要求建立并保持分層次的文件化體系；4)強調“預防為主、不斷改進”；5)全員參與全面全過程的管理思想；6)強調系統的環境性，注重于各相關方面的信息溝通；7)要求采用適當的管理技術；8)體系的實用性和有效性原則；9)不用于設置新的貿易壁壘；10)自愿性原則。

(3)體系運行方式。三種管理體系按照指定目標方針、計劃、實施及運行、審核及更正、管理評價(PDCA)循環實現體系的持續改進。

(4)目的、范圍和管理對象及標準要素。表1ISO9001(1994)、ISO14001(1996)、BS8800目的、范圍和管理對象比較ISO9001(1994)ISO14001(1996)BS8800焦點給予預定的產品以信心對環境有影響的活動、產品職業安全和衛生宗旨顧客需求與愿望社會需求企業員工需求應用的最終結果證明產品的符合性(顧客滿意)滿足規定的方針與目標(社會滿意)滿足預定的方針與目標(員工滿意)涉及過程活動對預定的產品質量有影響的活動對環境有影響的一切活動對員工身心有影響的活動應用范圍一個產品體系或組織的一部分組織的全部組織的全部表2ISO9001與ISO14001、BS8800的要素比較ISO9001(1994)ISO14001BS8800管理職責------質量方針環境方針職業安全衛生方針---環境因素、法律與其它要求職業安全衛生法律要求---環境目標指標、環境管理方案職業安全衛生管理指南組織結構組織結構和職責職責，組織安排管理評審管理評審管理評價質量體系------總則總則0總則質量管理體系文件環境管理體系文件職業安全衛生管理體系質量體系程序運行控制計劃質量計劃