醫療器械注冊流程等簡介概要1、合法而穩定的權力在使用得當時很少遇到抵抗。——塞·約翰遜2、權力會使人漸漸失去溫厚善良的美德。——伯克3、最大限度地行使權力總是令人反感；權力不易確定之處始終存在著危險。——塞·約翰遜4、權力會奴化一切。——塔西佗5、雖然權力是一頭固執的熊，可是金子可以拉著它的鼻子走。——莎士比醫療器械注冊流程等簡介概要醫療器械注冊流程等簡介概要1、合法而穩定的權力在使用得當時很少遇到抵抗。——塞·約翰遜2、權力會使人漸漸失去溫厚善良的美德。——伯克3、最大限度地行使權力總是令人反感；權力不易確定之處始終存在著危險。——塞·約翰遜4、權力會奴化一切。——塔西佗5、雖然權力是一頭固執的熊，可是金子可以拉著它的鼻子走。——莎士比醫療器械注冊流程簡介目的:內部學習交流制作人:GRACE內容提要概述產品注冊體系考核有效的課堂管理,是指教師能有序地組織學生按計劃完成學習任務并能及時有效而巧妙地發現和糾正課堂中的問題行為。它主要涵蓋三個方面:通過教師的參與,圍繞教學目標,制定班級的學習規則,培養學生的民主意識;通過教師的引導,鎖定學習內容,培養學生參與學習的責任;通過教師的人格魅力,運用高超的藝術手段,建立安全、和諧、協調的課堂環境,組織學生按計劃完成學習任務,并及時地發現和糾正課堂中的問題。職高政治課因理論性特強,教學管理極具有挑戰性,教師管理能力很大程度決定一堂課教學成敗。那么,如何有效地進行思想政治課課堂教學管理?一、從確立教師威信開始學生信任佩服你,因為你是教師、導師和人性的榜樣。要像愛護最寶貴財富去愛護學生,關心學生生活和健康,滿足學生對事實深入思考的精神需求。最有趣味的講課,是把某些東西故意保留而不講完,唯有這樣,學生才會打心眼里喜歡你,喜歡上你的課。有威信教師在學生心目中形象是積極的。對他的教誨,學生會言聽計從,因為有威信教師能把要求變為學生主觀需要。他表揚能引起學生愉快自豪的情緒,促使他們要求自己表現得更好。有威信教師輕輕批評也能觸動學生;相反,無威信教師,即使表揚也不起鼓舞作用,學生對他的批評更是口服心不服。可見,同樣的教學,教師威信越高,效果就好越好。二、增強對課堂的認同感教師面對若干性格各異、個性不同的學生,沒有一套行之有效的常規,就不能將他們有序地組織在課堂中。實踐證明,適時將些一般性常規要求固定下來,形成學生課堂行為規范并嚴格監督執行,不僅可以提高課堂管理效率,避免秩序混亂,而且在學生適應規則后,心理上增強對課堂教學的認同感。因此課堂需規則,規則意識要培養。沒有將課堂規則內化為學生的自覺行動,學生就不能養成良好習慣。課堂需民主,民主意識要培養。沒有放下“師道尊嚴”觀念,就不存在師生共同制定課堂活動中的行為規范和要求。課堂需關愛,愛心意識要培養。粗暴處理問題就得不到學生認同,反而引起大家反感,就不能形成愉快和諧的課堂氣氛,從而促進學生發展良好課堂行為,激發學生成就動機和進取心。三、創新課堂教學模式教學方案的預設和再生成,讓教學過程成為師生富有個性化的創造過程,成為積極互動、共同發展的過程,成為趨向學生提問大家共同參與的過程。在特定的教育情境中,每一位教師和學生對于給出的內容都有自身的理解,讓學生重在掌握方法,主動探求知識,發現新知識,提出新問題,讓學生從學會到會學,這是一種創新型學習,充分尊重學生個性和思考,實現由“重結論”向“重過程”轉變,改變以往的教學重結論、輕過程,排斥學生個性和思考,把教學過程簡單化到無需智慧努力,只需聽到和記憶就能掌握知識。這種只掌握知識卻不思考知識、拷問知識、創新知識的方法,實際是對學生智慧的扼殺與摧殘,也容易讓學生產生厭煩和對抗的心理,不利于學生的全面發展,有悖于“一切為了學生發展”新課程核心理念。四、堅持學科滲透的原則“在活動中學,在活動中用”,是對教學提出的一項新要求。理論聯系實際歷來是我們學習思想政治的原則,知識應從實踐中來,又要回到實踐中去,對自己動手得來的知識,我們了解它的來龍去脈,真正理解和掌握了,就會記得牢、用得好。政治教師只有不斷探究,敢于創新,轉變觀念,大膽實踐,才能開創出思想政治課教學的新局面。教師應努力抓住學生興奮點,激發他們的興趣,培養積極心態,讓教學過程成為學生一種愉悅情緒的生活和積極的情感體驗,在學科知識增長同時人格也得到健全與發展。政治教材與其他學科,特別是政治與歷史學科在內容上有許多共同知識,共同要求。如果不注重相互配合,只是各自為政,孤軍奮戰,就難形成合力,素質教育也難上新臺階。在教育教學過程中,強調教師之間的溝通合作,相互了解彼此教育內容,從相互關聯中恰當地確立各自課程的內容,構成有機聯系。五、創建師生交往的和諧環境教師在課堂上應追求公平教育、和諧教育,愛護每一個學生,不放棄一個“后進生”,重點培養學生學習自主性和自覺性,讓這些優秀的品德和良好的學習行為習慣,惠及學生一生。教師為學生的未來發展著想,采用有效的教學手段和方法調動學生智力參與,顧及他們態度和情感,這樣,師生雙方交往才會更積極,情感交融才會更和諧,教學內容、教學信息的傳達效果最佳。學校教育以人為本,“一切為了學生的發展”是新課標的核心理念。尊重、關心、愛護每一個學生,實現由“重學科”向“重學生”轉變,創新和諧的課堂。如果教師整天忙于傳授知識,卻忽略學生道德的提升和人格發展,這將是失敗教育。課堂教學是師生雙方互動教育活動,在教學過程中,教師要創設一種民主、和諧課堂氣氛,精講重點、難點時,應因材施教,因勢利導。只有這樣,學生積極性、自主性、獨創性才能得到真正的發揮。教師在教書育人同時,只有把整個愛心都奉獻給學生,用自己純潔的愛才能激發學生發憤圖強,好好學習。在學生進步時,應予鼓勵;在學生犯錯時,進行幫助;在迷茫困惑時,多關心、愛護,引導他們走好人生的重要一程。贊賞是讓師生交往變得更加和諧又一法寶。因為每個人都希望得到別人的尊重、贊賞,學生更是希望得到教師們關愛、尊重與贊賞。所以教師應尊重學生的人格,維護學生的自尊,尤其是在面對學習較差的學生時,更應如此。這類學生心靈封閉,自卑心理嚴重,情緒低落。教師應及時關注,用學生自身的“閃光點”來提升他們學習積極性。教師應學會贊賞肯定每一位學生的獨特性,激發并保護學生興趣愛好;贊賞學生所取得的哪怕是一點點微不足道的成績;贊賞學生所付出的努力和所表達的愛心、善意;也應贊賞學生對問題的質疑和對自己的超越。關愛、尊重與贊賞,才是新課標所倡導的教學行為。總而言之,課堂管理好,有助營造良好教學環境;師生溝通變得順暢,教師能有效地教,學生能有效地學;反之,再充分的教學準備都將事倍功半,甚至徒勞無功。所以,教學的有效性依賴于教師管理能力的形成和提高。1開展小組合作學習的意義傳統的課堂教學中，初中信息技術課程的教學主體是教師，學生之間的討論活動較少。在新課改的大環境下，教學的主體由教師轉變為學生，所以在初中信息技術課程的教學過程中，使用小組合作學習就變得尤為重要。合理地使用小組合作學習，使得信息技術課堂上的互動不再局限于教師和學生之間，而是更多地加強學生之間的互動討論，從而提升教學效果。在初中信息技術的教學中，小組合作學習法的應用擺脫了舊的教學模式的束縛，并且通過多種多樣的教學實踐模式，將學習與生活實際更好地聯系在一起，加強了學生之間的協作溝通，拓展了學生的知識范疇。最為重要的是，合作學習法極大地提升了學生對于信息技術的學習興趣，提升了學生動手動腦的能力，培養了學生的邏輯思維能力、創新思維能力，將學生培養成真正對社會有貢獻的人。2初中信息技術教學中小組合作學習策略2.1構建小組，合理分工在初中信息技術教學過程中，教師必須要重視小組分工的合理性，提高小組構建效率，充分發揮小組合作學習模式的作用，進而提高初中信息技術教學質量。首先，初中信息技術教師要根據初中學生的實際學習特點與基礎學習能力，合理分配小組成員，例如：將基礎學習能力較高與基礎學習能力較差的學生分為一組，使得每個小組的學生都能學會取長補短，這樣，才能發揮小組合作學習模式的作用。其次，在初中信息技術教學過程中，教師要根據每個小組組員的特長選擇組長，使得小組組長可以有效學習信息技術知識，這樣，才能保證小組合作學習的有效性。最后，在初中信息技術知識教學過程中，要提高小組成員分工效率，使得每個小組成員都能更好的參與小組合作學習中。例如：初中信息技術教師在完成項目《展示班級風采》活動的時候，必須要提高小組成員分工有效性。教師可以要求一名學生負責圖片收集工作，一名學生展板設計工作，一名學生負責圖片處理工作，同時，在展板制作完成之后，小組成員進行展板制作，才能保證信息技術教學質量的提升。這樣才能使每個小組信息技術學習效率有所提升，在一定程度上，能夠達到良好的教學效果。2.2合理組織小組競賽，強化學生的合作精神合作學習模式能夠極大地調動學生的潛能，使其產生更多的學習興趣，并擴寬其思維及知識面，但并非所有的教學內容都適宜應用合作學習模式。為此，初中信息技術教師就要緊貼教材內容，根據具體的教學情況，研究如何才能在信息技術的教學中更合理地運用合作學習模式，以培養學生的思維能力及實踐能力，讓合作學習模式發揮出最大的作用。比如，在進行《創建學生社團》的活動教學期間，教師就可以給組織一定的比賽來活躍課堂氣氛，如讓每組學生比賽在短時間內搜索并下載與自己小組創建的社團相關的圖片及相關的文字介紹，再保存于相應的文件夾內。各組間為了能夠獲得勝利，就會在組內有一定的分工，這個學生下載一組圖片、那個學生下載一篇文章、每個人一共要下載多少張圖片等。處于這種競爭環境中，能夠使學生產生極大的積極性與激情，同時還可以培養其集體意識及協作意識。競爭能夠在信息技術的教學中發揮出積極的作用，教師要有針對性地培養學生的競爭意識，讓其能夠事先了解到社會中信息技術領域內的激烈競爭。2.3小組合作學習的評價方式在初中信息技術教學的小組合作學習過程中，教師要積極履行監督學生學習的職能，積極履行管理學生學習秩序的義務。教師通過對學生學習能力和學習狀態的監督和管理，運用科學的方式調控每位學習小組成員的活動狀態，使其一直保持在積極活躍狀態，保證小組的合作學習能夠順利進行并取得一定的成果。所以，初中信息技術教師要不斷提高自己的技術能力和專業知識水平，科學合理地為學生制訂有針對性的學習計劃和學習目標，積極發揮自己對學生指導、培養、教育的職能，在初中生信息技術教學中嚴格做到監督和管理學生。在初中信息技術教學的小組合作學習過程中，教師和學生都應該對學習時間進行科學合理地調配與控制，細心觀察合作學習小組中每一位同學的合作能力與學習狀態，建立健全科學合理的小組合作學習的評價方式，運用規范的評價方法來評價每位學生的表現，保證合作學習能夠合理有序地進行。初中信息技術教師要充分了解每個合作學習小組的學習情況，多和學習小組的組長交流溝通，掌握每位學生的學習狀況，對小組長的工作和學習進行指導。當合作學習小組完成合作學習的任務時，幫助學生積累學習任務的素材與經驗，建立一個屬于學生自己的成長記錄信息庫。利用建立的成長記錄信息庫可以幫助每位學生可以把自己在合作學習過程中的體驗、感受、作品等記錄下來，從中總結學習經驗。教師也可以從每位學生的成長記錄信息庫中的信息全面了解學習的學習能力與學習狀況，并對其進行科學合理地評價。在初中信息技術教學的小組合作學習過程中，科學合理地制訂相關的學生互評、學生自評、教師評價等小組學習評價指標體系，充分考慮每位學生在小組合作學習中的學習效果、學習能力以及學生對小組合作學習的參與程度和學習態度等因素。3.結語綜上所述，為了彌補初中信息技術的傳統教學方式的缺陷，將小組合作學習的教學方式應用于信息技?g教學中，不僅能夠促進學生之間的交流和互助，而且能加強教師與學生的互動，使課堂氣氛更加融洽。小組合作的方式在提高學生的綜合素質的同時，使信息技術的教學工作水平逐步提高。醫療器械注冊流程等簡介概要1、合法而穩定的權力在使用得當時很醫療器械注冊流程簡介目的:內部學習交流制作人:GRACE醫療器械注冊流程簡介內容提要概述產品注冊體系考核內容提要概述⑧法規依據⑧注冊流程⑧審批環節概述醫療器械注冊流程等簡介概要共45張課件注冊流程第二類醫療器械產品注冊流程圖標準復核注冊檢驗生產許可證臨床試驗(首次體系考核品注冊注冊流程審批環節受理咨詢日每周二、周五技術審查Ⅱ類60工作日行政審批10工作日制證、送達back審批環節品注冊醫療器械注冊審批程序《第二類醫療器械產品生產注冊》《第一、第二類醫療器械產品生產注冊證變更、補辦》品注冊審批程序的查詢食品藥品監督管理局網站Www.*xF審批程序的查詢注冊資料的基本要求1、一份文件多頁紙的應加蓋騎縫章2、所有文件的內容及簽章應清晰完整3、申報材料應為A4紙張,包括(協議、證件)4、同一項目的填寫應前后一致,不得縮寫注冊資料的基本要求類首次注冊1、《醫療器械注冊申請表》2、《醫療器械注冊登記表》3、醫療器械生產企業資格證明(復印件)《醫療器械生產企業許可證》副本《工商營業執照》副本4、產品標準及有關說明類首次注冊醫療器械注冊流程等簡介概要共45張課件醫療器械注冊流程等簡介概要共45張課件醫療器械注冊流程等簡介概要共45張課件醫療器械注冊流程等簡介概要共45張課件醫療器械注冊流程等簡介概要共45張課件醫療器械注冊流程等簡介概要共45張課件醫療器械注冊流程等簡介概要共45張課件醫療器械注冊流程等簡介概要共45張課件醫療器械注冊流程等簡介概要共45張課件醫療器械注冊流程等簡介概要