1、2022-2023年（備考資料）藥物制劑期末復習-藥事管理（藥物制劑）考試測驗能力拔高訓練一（帶答案）一.綜合考核題庫(共40題)1.藥品生產質量管理規范規定已印有批號的剩余標簽，應A、退回倉庫B、由車間質檢員保存C、由車間主任保存D、由領取人保存E、指定專人及時銷毀，做好記錄正確答案:E2.批記錄是用于記述每批藥品生產、質量檢驗和放行審核的所有文件和記錄。（章節：第十二章 藥品生產監督管理難度：3）正確答案:正確3.處方藥可以在大眾傳媒上發布廣告。（章節：第五章 藥品管理立法難度：2）正確答案:錯誤4.藥品質量的檢驗方法選擇原則是A、“安全、先進、經濟、合理”的原則B、“合理、安全、簡單、快

2、速”的原則C、“準確、簡便、合理、快速”的原則D、“先進、安全、合理、快速”的原則E、“準確、靈敏、簡便、快速”的原則正確答案:E5.非處方藥或處方藥在指定的醫學藥學專業刊物上僅宣傳藥品名稱的，無需審查。（章節：第十一章 藥品信息管理難度：2）正確答案:正確6.我國GMP認證的組織機構是A、國家衛計委B、國家食品藥品監督管理部門C、國務院D、國家藥檢所E、以上都不是正確答案:B7.省、自治區、直轄市藥品監督管理部門不是藥品監督管理的技術機構。（章節：第三章 藥事組織難度：2）正確答案:正確8.一般臨床試驗期臨床試驗最低受試者數是A、250B、300C、350D、400E、450正確答案:B9.

3、醫療機構制劑配制監督管理辦法 試行 規定，醫療機構制劑許可證項目中，由藥品監督管理部門核準的許可事項為制劑室負責人，配制地址，配制范圍，有效期限。（章節：第十四章 醫療機構藥事管理難度：2）正確答案:錯誤10.關于中藥材專業市場的管理錯誤的是A、嚴禁未經批準以任何名義或方式經營中藥飲片/中成藥和其他藥品B、嚴禁非法銷售國家規定的42種瀕危藥材C、可以從事飲片分包裝、改換標簽等活動，可以從中藥材市場采購中藥飲片D、中藥材市場經營者應完善購進記錄/驗收/儲存/運輸/調劑/臨方炮制等過程的管理制度和措施E、嚴禁銷售國家規定的27種毒性藥材正確答案:C11.國家食品藥品監督管理局根據保護公眾健康的要求

4、，可以對批準生產的新藥品種設立監測期。監測期自新藥批準生產之日起計算，最長不得超過（）年。正確答案:512.以下選項哪個是毒性西藥A、西咪替丁B、雷尼替丁C、阿托品D、腎上腺素E、地西泮正確答案:C13.藥事管理包括宏觀和微觀兩個方面。（章節：第一章 緒論難度：1）正確答案:正確14.下列說法錯誤的是A、藥品委托生產包括部分工序的委托加工行為B、委托方和受托方均應是持有與委托生產藥品相適應的藥品生產質量管理規范認證證書的藥品生產企業C、委托方應當取得委托生產藥品的批準文號，負責委托生產藥品的質量D、委托生產雙方的藥品生產許可證、藥品生產質量管理規范認證證書或委托生產藥品批準證明文件有效期屆滿未

5、延續的，藥品委托生產批件自行廢止E、以上均不對正確答案:A15.醫療用毒性藥品 以下簡稱毒性藥品 ，系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品。（章節：第八章 特殊管理藥品的管理難度：1）正確答案:正確16.藥品監督管理中的執業藥師管理內容包括A、執業藥師的考試B、執業藥師注冊管理C、執業藥師繼續教育管理D、執業藥師監督查處E、業藥師注冊資格認證正確答案:B,C,D,E17.生產藥品所需的原料、輔料，必須符合：A、食用要求B、生產要求C、制劑要求D、藥用要求E、質量要求正確答案:D18.國家基本藥物正確答案:是指適應基本醫療衛生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，

6、公眾可公平獲得的藥品。19.藥品收貨過程中，對于隨貨同行單 票 或到貨藥品與采購記錄的有關內容不相符的，由 部門負責與供貨單位核實與處理A、采購部B、財務部C、質管部D、倉儲部E、以上都不是正確答案:A20.藥品管理法規定法定藥品標準包括A、中國藥典標準B、省級藥品標準C、市級藥品標準D、局頒藥品標準E、企業藥品標準正確答案:A,D21.下列關于我國對藥品名稱有關規定描述錯誤的是A、一般不應采用易令病人從解剖學、生理學、病理學和治療學角度猜測藥效的名稱B、必須用中文顯著標示C、對過去習慣藥名，不要輕易改動D、不能用政治性名詞命名E、必經工商行政管理部門批準后方可使用正確答案:E22.職業道德正

7、確答案:是人們在職業活動、履行其職責和處理各種職業關系的過程中，其思想和行為應遵循的特定的職業行為規范23.我國的專利法規定，專利權可以轉讓，而專利申請權不可轉讓。（章節：第十章 藥品知識產權保護難度：2）正確答案:錯誤24.憲法具有最高的法律效力，一切法律、行政法規都不得同憲法相抵觸。（章節：第五章 藥品管理立法難度：2）正確答案:正確25.下列選項中不可零售的藥品有A、麻醉藥品B、罌粟植物C、一類精神藥品D、放射性藥品E、米非司酮正確答案:A,B,C,D,E26.（）成立于1907年，由全國藥學工作者自愿組成并依法成產的全國性、學術性、非營利性社會組織。正確答案:中國藥學會27.特殊管理藥

8、品中，司可巴比妥屬于（）藥品正確答案:第一類精神28.藥品入庫和出庫必須執行：A、復核制度B、檢驗制度C、GCPD、檢查制度E、GMP正確答案:D29.處方審核的內容不包括：A、配伍變化B、藥品名稱C、劑量、用法、劑型與給藥途徑D、是否有重復給藥現象E、藥價是否合理正確答案:E30.生產銷售假藥的處藥品貨值金額的13倍罰款。（章節：第五章 藥品管理立法難度：3）正確答案:錯誤31.藥事管理學科與其他學科的研究目標一致，都是研究為防治疾病、計劃生育、康復保健、提供藥品、藥物信息和藥學服務，以促進人們健康。（章節：第一章 緒論難度：3）正確答案:正確32.藥物臨床研究被批準后應當在（）年內實施，逾

9、期作廢，應當重新申請。申請人完成臨床試驗后，應當向SFDA提交臨床試驗總結報告、統計分析報告等。正確答案:333.質量保證正確答案:質量管理的一部分，致力于提供質量要求會得到滿足的信任。34.以下不屬于按假藥論處的情況是A、被污染的藥品B、更改有效期的藥品C、變質的藥品D、所標明的功能主治超出規定范圍的E、超過有效期的正確答案:B,E35.擅自進行臨床試驗的醫療機構，將取消藥物臨床試驗資格。（章節：第五章 藥品管理立法難度：2）正確答案:正確36.一級保護野生藥材物種系指瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種。（章節：第九章 中藥管理難度：1）正確答案:正確37.第一部具有藥典性質的國家藥品標準是（）正確答案:新修本草38.下列哪些屬于藥師的職業道德A、以人為本，一視同仁B、實事求是，忠實于科學C、尊重患者，保護權益D、廉潔自律，誠實守信E、崇尚科學，開拓創新正確答案:A,C,D,E39.下列選項中，可以用新型農村合作醫療基金支付的藥品是A、國家基本藥物B、醫療保健用