1、免 疫 規 劃 山西省疾控中心第一節 機構、人員職責及 相關法律法規 1 機構1.1 業務管理機構 各級疾控機構,承擔轄區免疫規劃實 施和技術指導 縣級以上設計免科(組) 鄉級設預防保健所(站、科)1.2 預防接種單位縣級衛生行政部門確定,有相應資質的醫療衛生機構接受縣級疾控機構指導,承擔轄區內接種工作 2 預防接種工作人員 各級疾病預防控制機構和接種單位從事預防接種工作的人員由相應的專業技術人員組成，并必須符合下列條件之一： 2.1 根據中華人民共和國執業醫師法和中華人民共和國護士管理辦法的規定，取得執業醫師、助理執業醫師資格或護士執業證書并注冊的人員，必須經過培訓后，方可從事預防接種工作。

2、 2.2 經縣級人民政府衛生行政部門注冊的鄉村醫生，必須接受縣級以上衛生行政部門組織的系統專業培訓，并經考核合格后，方可從事預防接種工作。縣級 組織開展針對疾病的疫情報告、監測和流行病學調查分析、疫情處理；協助省級或地級開展免疫成功率和人群免疫水平監測工作。 開展預防接種異常反應和事故報告、監測和調查處理。 開展預防接種健康教育，對鄉、村級專業人員進行技術培訓。 收集與預防接種有關的基礎資料。 定期向上級報告預防接種工作實施情況，并提出改進建議。 3.2 鄉級 根據工作規范，組織開展預防接種，保證免疫安全。 提出疫苗的需求計劃，健全領發登記，做好疫苗管理。 開展冷鏈溫度監測，指導村級冷鏈設備的

3、使用與管理。 進行常規接種率、針對疾病和接種異常反應和事故報告。 開展健康教育和對村級人員進行培訓。 收集與預防接種有關的基礎資料。 開展健康教育和咨詢活動.4 相關法律法規（1）中華人民共和國傳染病防治法1989下發，2004年修訂（2）疫苗流通和預防接種管理條例國務院令2005年6月（3） 疫苗儲存和運輸管理規范衛生部、藥管局2006年3月（4）預防接種異常反應鑒定辦法衛生部令2008年12月 （5）預防接種工作規范2005年9月（6）20032010年全國保持無脊髓灰質炎狀態行動計劃衛 生部2003（7）2006-2010年全國乙型肝炎防治規劃）衛生部2006年 （8）2006-2012

4、年全國消除麻疹行動計劃）衛生部2006年 第二節 預防接種一、疫苗使用與管理 1 疫苗分類 2 疫苗的免疫程序和使用指導意見 2.1 國家免疫規劃疫苗 2.1.1 免疫程序：見表21。 2.1.2 使用規定（1）基礎免疫要求在12月齡內完成。（2）程序所列疫苗第1針接種時間為最小免疫起始月齡。（3）脊灰與百白破疫苗各劑次的間隔時間應28天。（4）乙肝疫苗第1針在新生兒出生后24小時內盡早接種，第2針在第1針接種后1個月接種，第3針在第1針接種后6個月（58月齡）接種。如果新生兒出生后24小時內未能及時接種，仍應按照上述時間間隔要求盡早接種。如果第2針或第3針滯后于免疫程序的規定，應盡快補種。第

5、1針和第2針間隔應28天。第2針和第3針的間隔應60天。 2.2 擴大免疫規劃疫苗 目前列為擴大免疫規劃的疫苗為：無細胞百白破疫苗、麻風二聯疫苗、麻腮二聯疫苗、麻腮風三聯疫苗、乙腦減毒活疫苗、A群流腦多糖疫苗、A+C群流腦多糖疫苗、甲肝疫苗。 二、接種服務 1 接種服務形式和周期 1.1 門診接種（雙月、月、兩周、周、日） 1.2 定點接種 1.3 入戶接種 1.4 臨時接種 1.5 出生時接種 2 預防接種證、卡（簿）的使用與管理 2.1 預防接種證、卡（簿）的建立 2.2 預防接種證、卡（簿）的使用與管理 2.3 兒童免疫接種信息卡的使用和管理 第三節 免疫規劃監測 一、 疫苗針對疾病的監

6、測 1 急性弛緩性麻痹（AFP）病例監測 1.1 AFP監測病例定義 1.1.1 AFP病例 1.1.2 高危AFP病例 1.1.3 聚集性臨床符合病例 1.2 病毒學分類標準 1.2.1 確診病例： 1.2.2 排除病例： 1.2.3 臨床符合病例 1.3 病例報告 1.3.1 AFP病例 1.3.2 高危AFP病例 1.4 病例調查 1.4.1 AFP病例 1.4.2 高危AFP病例 1.4.3 聚集性臨床符合病例 1.5 標本采集 1.5.1 報告的AFP病例采集2份合格糞便標本。 1.5.2 以下情況需采集5名密切接觸者的糞便標 本：標本數150份的省、有聚集病例的 2 麻疹 2.1

7、用于監測的病例定義 2.1.1 疑似病例 2.1.2 臨床診斷病例 2.1.3 確診病例 2.1.4 排除病例 2.2監測內容2.2.1 麻疹納入疫情專報系統,對疑似病例進行報告；2.2.2 對麻疹疑似病例進行調查，提高報告敏感性、完整 性與及時性；2.2.3 開展暴發調查；2.2.4 分析人群免疫狀況，及時發現高危地區和高危人 群，預測并預防麻疹暴發。2.2.5 建立由國家級、省級和地級麻疹血清學實驗室組成 的實驗室監測網絡；2.2.6 有條件地區和麻疹發病率較低的地區，對所有麻疹 疑似病例進行血清學診斷與鑒別診斷；2.2.7 開展麻疹病毒學、麻疹疫苗效價、免疫成功率和人 群抗體水平的監測。

8、 2.3.2 病例調查 2.3.3 主動監測 2.4 血清學和病原學監測 2.4.1 血清標本 2.4.2 鼻、咽拭子標本 2.4.3 標本采集、血清分離、標本運輸與保存 2.5 暴發疫情處理 3 新生兒破傷風 3.1 用于監測的病例定義 3.1.1 疑似病例 3.1.2 確診病例 3.1.3 排除病例 3.2 病例報告和調查 3.2.1 病例報告 3.2.2 病例調查 3.3 主動監測和“零”病例報告 3.4 疫情處理 3.4.1 通過查看醫院記錄、訪問村民、逐戶 搜索等方式進行病例主動搜索。 3.4.2 針對存在的問題開展活動，如對育齡 期婦女開展破傷風類毒素接種、培訓接 生員、對群眾進行

9、健康教育等。 4. 乙型病毒性肝炎 4.1 乙肝病毒感染標記物的檢測 4.2 疫情報告和調查 4.3 HBV感染監測二、接種率和免疫水平監測 1 接種率報告與監測 1.1 常規接種率報告 1.1.1 報告內容：（見報表） 1.1.2 報告程序、時間及內容 1.1.3 統計與報告的要求 1.1.4 報告時間: 鄉5日、縣10日、市15日 1.2 接種率調查 1.2.1 調查內容： 1.2.2 調查方法 1.3 接種率評價 1.3.1 常規報告接種率的及時性、完整 性和準確性評價 1.3.2 常規報告接種率的可靠性評價 1.3.3 調查接種率的評價 2 免疫成功率監測 2.1 監測內容及對象 2.

10、2 監測人數 2.3 監測頻度及分工 2.4 結果與評價 3 人群免疫水平監測 3.1 監測內容 3.2 監測對象和人數 3.3 監測頻度及分工 3.4 結果與評價 三、預防接種異常反應和事故的監測 1 預防接種異常反應 1.1 預防接種異常反應，是指使用合格的疫苗在實施規范接種過程中或者實施規范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應。 1.2 以下情況不屬于異常反應： （1）因疫苗本身特性所引起的接種后一般反應； （2）因疫苗質量不合格給受種者造成的損害； （3）因接種單位違反預防接種工作規范、免疫程序、疫苗使用指導原則等給受種者造成的損害； （4）受種者在接

11、種時正處于某種疾病的潛伏期或前驅期,接種后偶合發病； （5）受種者患有疫苗說明書規定的接種禁忌證,在接種前受種者或其監護人未如實提供病史等相關情況，接種后使原有疾病復發或使病情加重； （6）因心理因素發生的個體或群體的心因性反應。 2 預防接種事故 2.1 預防接種事故，是指在接種工作中,因接種工作人員的過失或疫苗質量原因，造成受種者組織器官損傷、功能 障礙、殘疾、死亡等不良后果。 2.2 以下情況不屬于預防接種事故： （1）由于多種因素導致的不可預見和難以防范的預防接種異常反應； （2）1.2 所規定的各款； （3）受種者或其監護人在接種前未提供病史,或在接種后不配合為主要原因而造成的不良后

12、果。 3 報告 3.1 報告人: 責任人、義務人 3.2 應報告的疑似預防接種異常反應或事故 3.3 報告內容 3.4 報告時限、程序和形式 4 調查 5 預防接種異常反應和事故監測與評價第四節 冷鏈系統管理 與監測 1 冷鏈系統及冷鏈裝備 1.1 冷鏈系統：包括設備、人員、工作 程序三要素 1.2 冷鏈裝備 2 冷鏈系統的管理原則 3 主要冷鏈設備驗收與安裝 4 冷鏈設備的使用與維護 5 冷鏈系統的監測與評價疫苗生產單位 省級疾病預防控制機構（冷庫） 地級疾病預防控制機構（冷庫） 縣級疾病預防控制機構（冷庫、冰箱） 鄉級防保單位（冰箱） 接種單位（冷藏包、冰箱） 冷藏車、飛機或火車 冷藏車冷

13、藏車、疫苗運輸車+冷藏箱 疫苗運輸車+冷藏箱 冷藏包冷鏈系統運轉的基本模式 第五節 資料管理 1 信息資料的類型 1.1 統計資料 1.1.1 記錄表：接種記錄、疫苗領發 記錄、溫度記錄等 1.1.2 調查表 ：病例、接種率、異常 反應等調查表 1.1.3 統計報表 ：接種率、疾病和基 本工作情況等統計表 1.2 非統計資料：業務、培訓、會議 宣傳、表彰、計劃、總結等資料 2 信息資料的收集 2.1 村級 人口資料、疫情資料、接種資料 2.2 鄉級 人口資料、疫情資料、接種資料、免疫規劃疫苗供應及使用情況 、冷鏈設備及接種器材資料 2.3 縣級及縣級以上 除需收集2.2所列的資料外 ，還需收集

14、統計局；公安等不同部門的年度人口資料 ； 組織機構 ；調查和監測資料 ；上級來文，本級發文、培訓及工作計劃、督導、考核、總結等資料；大事記、衛生統計年鑒；經費預、決算等 、科研、國內學術交流、與國際組織合作項目等有關資料 ；當地居民的生活、衛生、經濟、文化水平，以及健康教育、宣傳資料 3 資料報告 3.1 報告內容 3.1.1 月（旬）報告 1）常規免疫接種率報表（月報）。 2）AFP、麻疹、新破主動監測旬、月報表。 3.1.2 個案調查表 AFP、疑似麻疹、新破、乙肝、白喉、百日咳、乙腦、 流腦等流行病學調查表；預防接種異常反應和事故 個案調查表。 3.1.3 年度報告：人口、行政區劃、服務

15、形式、人員、 疫情、監測、接種率等 3.1.4 其他報表：強免、應急等 3.2 報告的時間要求 3.2.1 月報：（1）接種率報告時間每月10日前報市級（2）個案調查表的數據庫要求每月6日前報市級 3.2.3 年報表：次年2月15日前報市級 3.2.4 其他報表：按要求報告 3.3 報告資料的審核及質量要求 4 資料管理第六節 督導、考核與評價 1 督導 1.1 制訂督導計劃 1.1.1 確定具體目的 1.1.2 確定內容 1.1.3 制訂督導控制指標 1.2 現場督導 1.2.1 收集信息 1.2.2 分析評估 1.2.3 撰寫報告 1.3 督導頻率 2 考核與評價 2.1 綜合考核評價 2

16、.1.1 目的：全面了解免疫規劃工作狀 況，評價目標完成情況。 2.1.2 內容 2.1.3 制訂考核評價方案 2.1.4 制訂調查表 2.1.5 培訓人員 2.1.6 實施考核評價 2.1.7 質量控制 2.1.8 資料匯總 2.1.9 結果與評價 2.1.10 頻度和數量 2.2 專項考核評價 2.2.1 免疫規劃疫苗接種 2.2.2 冷鏈管理 2.2.3 免疫規劃疫苗的管理 2.2.4 接種實施與免疫監測 2.2.5 免疫規劃疫苗針對疾病管理第七節 2010年免疫規 劃工作重點 繼續以提高和保持高水平免疫接種率為主線，維持無脊灰狀態、消除麻疹及控制乙肝為重點，提高常規免疫、AFP病例、控

17、制麻疹和乙肝及兩腦監測系統工作質量為中心，控制和消滅相應疾病為目的，使全省免疫規劃工作持續、穩步發展。（一）實施擴大國家免疫規劃，鞏固高水平的免 疫規劃接種率 按照“保證重點、科學實施、強化管理、注重實效”的原則實施擴大國家免疫規劃。在現行使用的乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻疹疫苗、白破疫苗、流行性乙型腦炎（乙腦）疫苗、流行性腦脊髓膜炎（流腦）A群疫苗等8種免疫規劃疫苗基礎上，將無細胞百白破疫苗、甲肝疫苗、麻疹風疹聯合（麻風）疫苗、麻疹腮腺炎風疹三聯（麻腮風）疫苗、流腦A+C群疫苗等5種疫苗納入國家免疫規劃，對適齡兒童進行常規接種。工作指標：1、乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫

18、苗（包括白破疫苗）、含麻疹疫苗成分的麻風、麻腮風疫苗、流腦疫苗、乙腦疫苗適齡兒童接種率以鄉為單位達到90以上。2、甲肝疫苗在全省范圍對適齡兒童普及接種，適齡兒童接種率以鄉為單位達到85%以上。（二）保持及時完整的常規免疫監測報告 系統工作質量 在高質量、高標準的免疫接種基礎上，確保報告資料的及時、準確、完整、可信、可靠，使我省的常規免疫監測報告工作不斷完善和提高，達到更高的水平。2010年的目標是：1、各市以縣區為單位報告的完整和及時率，每次 都要達到95%以上；2、保證報告數據的及時性、準確性和唯一性，消 除技術性和邏輯性錯誤；3、對各地報告資料及時聯網并進行分析評價、反 饋。（三）保持或鞏

19、固高標準高質量的消滅脊灰 監測系統工作 2010年，各市要繼續認真組織實施20032010年全國保持無脊灰狀態行動計劃，開展脊灰疫苗強化免疫，繼續加強AFP病例監測報告系統工作，重點保證主動監測和合格糞便標本的采集工作，保持及時發現脊灰野病毒輸入和疫苗衍生病毒的發生與循環，并迅速作出應急反應的能力。對于監測工作不到位的縣區要重點培訓，分類指導。對基層在監測工作中遇到和發現的問題，要及時進行指導和解釋，保證監測資料的準確、完整和可靠。以市為單位必須完成的指標是：1、15歲以下兒童非脊灰AFP病例報告發病率達到 1/10萬以上，在保證監測系統敏感性的同時， 還要注重其特異性；2、AFP病例在報告后

20、48小時內進行調查的及時率 95；3、AFP病例雙份合格糞便標本采集率95；4、AFP病例糞便標本7天內在冷藏條件下送達省疾 控中心的及時率95；5、AFP病例發病后6070天進行隨訪，75天內將 隨訪表報告省疾控中心及時率95。（四）消除麻疹工作 2010年我省要繼續認真組織落實20062012年全國麻疹行動計劃（簡稱行動計劃），并根據新的全國麻疹監測方案和麻疹監測信息報告管理工作規范（試行）要求，重點做好如下工作：1、切實加強適齡兒童含麻疹成分疫苗常規2劑次 接種率；2、嚴格執行入托、入學查驗預防接種證制度；3、對全省8月齡4周歲兒童開展麻疹疫苗強化免 疫工作，保證強化免疫接種率達到95%

21、以上；4、加強以個案為基礎的麻疹專病監測系統工作； 其具體工作目標：（1）以縣為單位適齡兒童麻疹疫苗常規免疫2劑接 種率達到95%以上；（2）入托、入學兒童中，2劑麻疹疫苗接種率達到 95%以上；（3）麻疹疫苗強化免疫接種率達到95%以上；（4）麻疹疑似病例48小時完整調查率達到80%以 上，疑似病例血標本采集率80%；（5）麻疹暴發疫情血清學確診率達到90%以上；（6）麻疹暴發疫情中，采集病原學標本的起數占 暴發疫情總起數的比例達到80%以上； （7）麻疹發病率在去年的基礎上保證降低30%以上。（五）乙肝的預防控制 根據衛生部20062010年全國乙型病毒性肝炎防治規劃和山西省衛生廳補種乙肝

22、疫苗項目管理方案（20092011年）要求，2010年將重點做好以下工作：1、認真落實兒童乙肝疫苗免疫接種 根據預防接種工作規范要求以及當地實際情況，確定合理的預防接種服務形式和接種周期。加強對流動人口的管理力度，制定行之有效的對策，保證所有兒童都有均等的機會及時獲得乙肝疫苗免疫接種。嚴格按照“誰接生誰負責接種第一針”的原則和乙肝疫苗免疫程序要求，確保新生兒及時接種乙肝疫苗。提高農村地區孕產婦住院分娩率，以提高乙肝疫苗首針及時接種率；加強對鄉村醫生的培訓和對孕產婦的宣傳，提高他們對首針及時接種重要性的認識。2010年新生兒乙肝疫苗全程接種率以鄉為單位達到90%以上，乙肝疫苗首針及時接種率以縣為

23、單位達到90%以上。2、開展乙肝疫苗查漏補種工作 在實施好國家免疫規劃的基礎上，根據省衛生廳補種乙肝疫苗項目管理方案（20092011年）安排，2009年重點做好1996和1997年未接種乙肝疫苗的兒童進行乙肝疫苗補種，并完成1994和1995年出生兒童需補種第2和第3劑次乙肝疫苗的補種。 落實兒童入托、入學查驗預防接種證制度，對未接種或未全程接種乙肝疫苗的兒童要及時補種。3、開展對15歲以下兒童新發乙肝病例監 測報告（六）流行性乙型腦炎監測 根據全國流行性乙型腦炎監測方案的要求，在蚊蟲叮咬季節前后，對縣級以上醫療機構開展乙腦病例的主動監測，對病例及時進行調查、采樣及隨訪，開展乙腦疫苗常規接種、應急接種、群體性預防接種，在乙腦流行季節前后，按預防接種工作規范要求開