1、臨床生物化學檢驗質量控制流程臨床生化檢驗室全面質量控制（TQC）是利用現代科學管理的方法和技術檢測分析過程中的誤差，控制與分析有關的各個環節， 確保實驗結果的準確可靠。一、分析前質量保證(一) 人員的素質和穩定性凡進入生化專業的工作人員上崗前應培訓，了解本專業的實驗室工作流程，掌握各種設備的操作、維護、保養，熟練應用實驗室LIS 系統，掌握各項目檢測原理及影響因素，熟練應用比對方法。(二) 實驗室的設置和工作環境實驗室布局合理，環境整潔，儀器間應進行防塵處理，溫度1530C，相對濕度65%。(三) 實驗儀器的質量保證分析儀器的性能檢查波長校正 在更換光源燈、重新安裝、搬運或檢修后，以及儀器工作

2、不正常時，都要進行波長校正。就是正常工作的儀器，每保證儀器的最大靈敏度。線性檢查 包括儀器線性及測定方法線性兩個方面的檢查。線性誤差表現為溶液的濃度與吸光度不成線性關系，出現正偏離或負偏離的現象。這種偏離，一是溶液本身不符合比耳定律，此現象叫做化學偏離；二是儀器本身各種因素的影響，使吸光度測定值與濃度之間不成線性關系，這種現象叫做儀器偏離。儀器偏離的因素很多，如雜光、有限寬帶、檢測器噪聲、環境條件的變化、波長的220230V 1.5%。在電源電壓不變的3 0.5%。的前提下，可進行重復性檢查。用重鉻酸鉀溶液（ 30、60、90、190mg/L）440nm35 次，各濃度管中1%T為合格。303

3、2.5mg/L120和122.5mg/L 4 （3 次吸光度，2.5mg/L 濃度差的0.01。分析儀器的質量管理準程序；儀器的比對確保結果的一致性。檢測方法的選擇和評價：選擇能溯源的檢測程序。試劑盒的選擇與評價：保證檢測結果能進行量值溯源。病人準備標本的采集、處理和儲存血標本采集前應注意的事項 標本采集前影響血液成分變化的因素主要有生理、飲食、藥物和采血時間等。采血時間宜在早612 其分析的結果才具有代表性。血標本采集時應注意的事項應盡量避免溶血防止溶血的辦法有使用一次性真空采血器不用或短時間使用止血帶忌長時間壓迫血管；若需血漿可用抗凝管作容器，應輕輕倒轉容器與抗凝劑混勻，切勿用力振搖。血標

4、本采集后應注意的事項采血后應盡快分離血清（漿），一般不應超過2 小時，并及時測定，必要時可置冰箱保存。采集標本前，都應先填寫檢驗單，選擇相應的標本容器， 住院號、檢驗目的及送驗日期等；門診病人必須先打條形碼后采集 標本。發生差錯，并應向病人說明檢驗項目的有關事宜。鮮，量要準確，按時送驗，特殊標本要注明采集時間。所有標本均避免反復凍融，有絮狀沉淀應低速離心去除后好并校對標本與申請單是否一一對應。(。(四) 室內質控（IQC）準備工作選擇具有以下特質的質控品：人血清基質，分布均勻； 無傳染性；添加劑和調制物的數量少；瓶間變異小，酶類項目一般瓶間CV%2%，其它分析物CV%1%；凍干品 24 20

5、（ 等4 在實驗室的有效期應在一年以上；合理的成本。質控品的復溶要確保所用溶劑的質量；凍干質控品復溶時所加的量要準確，并盡量保持每次加入量的一致；凍干質控品復溶時應輕輕搖勻，使內溶物完全溶解，切忌劇烈震搖；質控品應嚴格按使用說明書規定的方法保存，不使用超過保質期的質控品；質控品要在與患者標本同樣測定條件下進行測定。20 次或更多獨立20 20 集的所有數據的累積平均數作為質控品有效期內的常用靶值，并以此作為以后室內質控圖的平均數，對個別在有效期內濃度水平不斷變化的項目，則須不斷調整靶值。二、分析中質量控制經過溯源的匹配試劑。注意試劑保存時間、保存溫度。常應與臨床取得聯系并注明標本狀態。值是否在控，符合要求后方可進行標本檢測。出現失控后應停止標本檢測，及時分析查找失控原因，糾正失控，重新進行質控測定， 合格后檢測標本。做好標準曲線的校正： 以下情況必須較標：在新批號試儀器相關部位經過較大維修、配件更換或試劑的升級等。估，不斷提高檢測水平。三、分析后質量控制性，正確及時地發出報告。處理進行。角度加以解釋，或是否與其它實驗參數相關。與疾病的符合率等，審核