1、2022-2023年藥學期末復習-藥事管理（專科藥學專業）考前模擬押題密卷一（有答案）一.綜合考核題庫(共35題)1.藥事組織(所屬章節：第三章 藥事組織 ，難度：4)正確答案:為了實現藥學的社會任務，經由人為的分工形成的各種形式的組織結構的總稱。2.基本醫療保險藥品目錄收載的品種包括（章節：第二章 藥品及藥品管理制度，難度：5）A、現行版藥典收載的藥品B、國家批準進口的藥品C、符合國家藥品監督管理局頒發標準的藥品D、地方藥品標準收載的品種E、國家批準的新藥正確答案:A,B,C3.藥品信息評價主要是評價它的(所屬章節：第十一章 藥品信息管理 ，難度：4)A、目的性、新穎性、客觀性、準確性、全面

2、性B、準確性、全面性、客觀性、真實性、科學性C、系統性、客觀性、真實性、可靠性、新穎性D、可靠性、全面性、真實性、系統性、精確性正確答案:A4.與“藥學服務”概念不符的是(所屬章節：第十四章 醫療機構藥事管理 ，難度：2)A、藥學人員全心全意為人民服務B、又叫藥學保健C、以病人為中心的一種服務模式D、高于臨床藥學的新概念E、藥師應用藥學專業知識為患者提供直接的服務正確答案:A5.下列不屬于藥品質量特性的是(所屬章節：第二章 藥品及藥品管理制度 ，難度：3)A、有效性B、安全性C、穩定性D、多樣性E、均一性正確答案:D6.藥事管理研究過程中，從哪幾個原則衡量一個問題是否值得研究（章節：第一章 緒

3、論，難度：3）A、目的性原則B、創造性原則C、普遍性原則D、科學性原則E、可行性原則正確答案:A,B,D,E7.生產藥品所需的原料、輔料，必須符合：(所屬章節：第十四章 醫療機構藥事管理 ，難度：2)A、食用要求B、生產要求C、制劑要求D、藥用要求E、質量要求正確答案:D8.國家藥品標準(所屬章節：第六章 藥品注冊管理 ，難度：3)正確答案:是指國家食品藥品監督管理總局頒布的中華人民共和國藥典、藥品注冊標準和其他藥品標準。9.下列不屬于我國藥品管理制度的是(所屬章節：第二章 藥品及藥品管理制度 ，難度：3)A、國家基本藥物制度B、中藥品種保護制度C、藥物不良反應報告制度D、藥物遴選制度E、藥品

4、特殊管理制度正確答案:D10.特殊管理藥品包括哪些？國家對這些藥品實行特殊管理的意義？正確答案:(1)特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和放射性藥品。 (2)國家對麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和放射性藥品實行特殊管理，以保證其合法、安全、合理使用，正確發揮防治疾病的作用，嚴防濫用和流入非法渠道，構成對人們健康、公共衛生和社會的危害。11.民族藥(所屬章節：第九章 中藥管理 ，難度：1)正確答案:系指我國某些地區少數民族經長期醫療實踐的積累并用少數民族文字記載的藥品，在使用上有一定的地域性 ，如藏藥、蒙藥等。12.特殊管理藥品中，嗎啡屬于（）藥品(所屬章節：第八章 特殊管理

5、藥品的管理 ，難度：2)正確答案:麻醉13.下列不屬于藥品注冊管理的必要性的是（章節：第六章 藥品注冊管理，難度：2）A、保證藥品安全有效B、維護人民健康C、提高新藥研發水平D、提升醫藥科技競爭力E、規范藥學科研行為，維護科研道德正確答案:A,B,C,D,E14.依照GSP規定，跨地域藥品零售連鎖企業質量管理工作負責人應是(所屬章節：第十三章 藥品經營監督管理 ，難度：3)A、主管藥師B、執業藥師C、副主任藥師D、主任藥師E、以上均不對正確答案:B15.藥物臨床研究被批準后應當在（）年內實施，逾期作廢，應當重新申請。申請人完成臨床試驗后，應當向SFDA提交臨床試驗總結報告、統計分析報告等。(所

6、屬章節：第六章 藥品注冊管理 ，難度：2)正確答案:316.余某，現年35 歲，2004 年藥學專業大學本科畢業，到某市人民醫院藥劑科工作。2010 年經國家執業藥師資格考試取得執業藥師資格。2011 年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理藥品經營許可證、執業藥師注冊證，并擔任藥店負責人，但不參與實際經營。2013 年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1 個月。2015 年3 月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300 瓶和“喘立消丸”401 瓶，被市食品藥品監督管理局查獲并移送公安機關處理。關于余某酒駕行為所受的法律責任以及對于執業藥師執業影響的說法，正確的是A、因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，但

7、還不屬于應當辦理注銷注冊的情形B、因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，應由執業藥師注冊機構收繳注冊證書并注銷注冊C、因酒駕收到的處罰屬于刑事處罰，應由執業藥師注冊機構收繳注冊證書并注銷注冊D、因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，但還不屬于應當辦理注銷注冊的情形正確答案:A17.與處方概念不符的是：(所屬章節：第十四章 醫療機構藥事管理 ，難度：2)A、處方具有法律上的意義B、處方具有技術上的意義C、處方是指醫療和生產部門的藥劑調劑的一項重要書面文件D、處方是醫生根據患者的要求開寫的書面文件E、處方具有經濟上的意義正確答案:D18.藥事管理學教材主要介紹的是(所屬章節：第一章 緒論 ，難度：3)A、藥品質量

8、管理B、藥品監督管理C、藥事行政D、藥品經營管理E、藥事公共行政正確答案:E19.調整行政訴訟過程中形成的各種關系的法律制度是(所屬章節：第二章 藥品及藥品管理制度 ，難度：2)A、行政強制制度B、行政處罰制度C、行政訴訟制度D、行政許可制度E、行政復議制度正確答案:C20.不合格藥品應存放在（ ）。(所屬章節：第十三章 藥品經營監督管理 ，難度：1)正確答案:不合格區21.藥事管理研究法實驗研究的目的是(所屬章節：第一章 緒論 ，難度：5)A、研究原因和結果的關系。即研究分析“為什么”B、選定實驗方案C、選取實驗組與對照組D、研究明確自變量和因變量E、確定實驗組、對照組的抽樣方法正確答案:A

9、22.藥品臨床前研究內容中藥學研究不包括(所屬章節：第六章 藥品注冊管理 ，難度：2)A、原料藥工藝研究B、制劑處方及工藝研究C、確證化學結構或組份的試驗D、藥品質量試驗E、藥效學試驗正確答案:E23.未取得藥品生產 經營 許可證或醫療機構制劑許可證生產、經營藥品的將處以(所屬章節：第十三章 藥品經營監督管理 ，難度：5)A、一倍以上三倍以下的罰款B、違法生產、銷售藥品貨值金額上五倍以下的罰款C、違法生產、銷售藥品貨值金額上七倍以下的罰款D、違法生產、銷售藥品貨值金額罰款E、違法生產、銷售藥品貨值金額罰款正確答案:B24.多年來，國務院及中藥監督管理相關部門制定了一系列管理中藥的法規，涉及中藥

10、的監督管理、（）等方面（章節：第九章 中藥管理，難度：2）A、研制B、審批C、質量標準D、中藥品種保護E、中藥材市場管理F、購買正確答案:A,B,C,D,E25.下列哪一種藥品不屬于特殊管理的藥品(所屬章節：第五章 藥品管理立法 ，難度：1)A、麻醉藥品B、精神藥品C、醫療用毒性藥品D、化療藥品E、放射性藥品正確答案:D26.醫院藥品采購要堅持的原則是經濟效益與社會效益并重。（ ）（章節：第十四章 醫療機構藥事管理難度：1）正確答案:錯誤27.藥品注冊管理機構包括（章節：第六章 藥品注冊管理，難度：3）A、國家食品藥品監督管理總局B、省級藥品監督管理部門C、國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心

11、D、藥品檢驗機構E、國家食品藥品監督管理總局藥品審核查驗中心正確答案:A,B,C,D,E28.以下對GMP生產區要求正確的是（章節：第十二章 藥品生產監督管理，難度：2）A、應當有足夠的空間B、不同潔凈級之間壓差不低于10PaC、潔凈區內表面應當平整光潔D、綜合考慮藥品特性E、避免交叉污染正確答案:A,B,C,D,E29.（）成立于1907年，由全國藥學工作者自愿組成并依法成產的全國性、學術性、非營利性社會組織。(所屬章節：第三章 藥事組織 ，難度：2)正確答案:中國藥學會30.現代質量管理的發源地是(所屬章節：第十二章 藥品生產監督管理 ，難度：2)A、英國B、美國C、中國D、法國E、加拿大

12、正確答案:B31.藥師的職業道德包括（）（章節：第四章 藥學技術人員管理，難度：5）A、以人為本，一視同仁B、實事求是，忠實于科學C、尊重患者，保護權益D、廉潔自律，誠實守信E、崇尚科學，開拓創新正確答案:A,C,D,E32.藥品經營企業應對其經營的( )負責。(所屬章節：第十三章 藥品經營監督管理 ，難度：1)正確答案:藥品質量33.驗收藥品應當按照批號逐批查驗藥品的合格證明文件，對于相關證明文件不全或內容與到貨藥品不符的，不得入庫，并交 部門處理。(所屬章節：第十三章 藥品經營監督管理 ，難度：3)A、質管部B、倉儲部C、業務部D、物流部E、以上都不是正確答案:A34.藥品知識產權的特征有（章節：第十章 藥品知識產權保護，難度：4）A、無形性B、競爭性C、時限性D、專有性E、地域性正確答案:A,C,D,E35.藥品經營企業有哪些情形時，由所在地藥品監督管理部門給予警告，責令限期改正；逾期不改的，處三萬元以下的罰款（章