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文檔簡介
1、編制:編制:河南陽光金穗食品有限公司IIMMlLIRI丨質量手冊編號FXQM01修改狀態B/0頁碼第1頁共43頁0.1質量手冊發布令發布令本公司依據“GB/T19001:2008idtISO9001:2008質量管理體系一要求”編制了質量手冊本質量手冊由河南陽光金穗食品有限公司品保部編寫,已經過審定,現予批準頒布執行。本質量手冊是河南陽光金穗食品有限公司對質量管理體系的基本要求,是質量活動的法規和政策性文件,公司全體員工必須遵守和執行。O河南陽光金穗食品有限公司總經理:蔣興洲2011年8月17日0.2質量方針及質量目標0.2質量方針及質量目標0.2.1質量方針專業經營、品質至上、顧客滿意(詮釋
2、:專業的人員進行產品生產經營,并將產品的質量放在第一位,以達到使所有的消費者都對我們的產品滿意的目的。0.2.2質量目標0.2.2.1人均訓練課時4小時/季度人均訓練課時=人均訓練課時=公司所有人員訓練課時總數公司總人數數據來源:人資行政部:測量頻次:1次/季度0.2.2.2批量產品抽檢合格率99%批量產品抽檢合格率=批量產品抽檢合格次數批量產品抽檢總次數批量產品抽檢合格率=批量產品抽檢合格次數批量產品抽檢總次數xioo%數據來源:品保部測量頻次:1次/季度0.2.2.3有效投訴處理滿意率90%有效投訴處理滿意率=x100%很滿意有效投訴處理滿意率=x100%很滿意+滿意+一般+不滿意+很不滿
3、意數據來源:品保部測量頻次:1次/季度0.3企業簡介需rtwmii1LrsU質量手冊編號FXQM01修改狀態B/0頁碼第4頁共43頁0.4管理者代表授權令管理者代表授權令公司指定李永科同志為本公司管理者代表。公司管理者代表職責、權限如下:1、負責在河南陽光金穗食品有限公司依ISO9001:2008標準的要求建立質量管理體系,并保持質量管理體系的實施及有效運行。2、在河南陽光金穗食品有限公司范圍內確保提高滿足顧客要求的意識,貫徹質量意識和質量標準,要求全體員工都參與質量管理,為提高產品質量做出貢獻。3、向公司高層領導報告質量管理體系的運行情況,并協助公司高層領導層進行管理評審,落實改進措施。4、
4、組織內部質量管理體系審核工作,審批年度內部質量管理體系審核計劃,負責任命審核組組長。5、代表本公司就質量管理體系有關事宜與外部各方的聯系工作。6、及時處理影響質量管理體系運行的有關問題,并負責批準程序文件和詳細作業手冊的修改。河南陽光金穗食品有限公司總經理:蔣興洲2011年8月17日IIMMlLIRI丨質量手冊編號FXQM01修改狀態B/0頁碼第5頁共43頁0.5質量手冊的說明0.5.1本質量手冊闡明了公司的質量方針并描述了質量管理體系。0.5.2本質量手冊滿足ISO9001:2008標準的要求,確保了對其中(除7.3設計和開發及7.5.4顧客財產外)的每個條款進行充分控制。0.5.3本質量手
5、冊是達到質量目標和履行質量義務,開展質量活動的綱領性文件和行為準則,公司員工必須嚴格按要求開展活動,確保為客戶提供更好的產品和服務。0.5.4本質量手冊是公司的法規,具有權威性,任何修改都必須按規定的程序進行,并經分公司生產廠長批準。0.5.5本手冊分為“受控版”和“非受控版”。品保部負責發放質量手冊,并在受控版上蓋“受控”印章,非受控版不蓋印章。0.5.6本質量手冊的“受控版”供公司內部使用,發放時應進行編號,持有人簽收,以便質量手冊的收回與更新,確保使用的質量手冊都是最新的版本并進行有效地控制。0.5.7本質量手冊的“受控版”由于第三方認證或有其它法規、規定要求時,可以向外部提供。0.5.
6、8本質量手冊的“非受控版”可以提供對外參考或提供給客戶作證明使用,北京陽光金穗投資有限公司河南分公司不對非受控質量管理體系文件的修改和更新承擔責任。需rtwmii1LrsU質量手冊編號FXQM01修改狀態B/0頁碼第6頁共43頁0.6質量手冊的管理0.6.1本質量手冊屬于公司機密,未經管理者代表批準不得外借、復制。0.6.2本質量手冊在執行過程中的解釋權屬于管理者代表。0.6.3本質量手冊的“受控版”由品保部負責按文件控制程序進行管理和控制。0.6.4受控版質量手冊文件在公司內部分發范圍如下:0.6.4.1公司總經理分發號:010.6.4.2公司生產廠長(管代)分發號:020.6.4.3生產部
7、負責人分發號:030.6.4.4物流部負責人分發號:040.6.4.5采購部負責人分發號:050.6.4.6品保部負責人分發號:060.6.4.7人資行政部負責人分發號:070.6.4.8工務部負責人分發號:080.6.4.8營運部負責人分發號:090.6.4.11質量手冊的修訂依據公司的發展情況,由公司生產廠長決定,備份北京陽光金穗投資有限公司以保證全集團質量管理體系的一致性。0.6.4.12質量手冊的修改、發放及管理按文件控制程序的相關規定執行。范圍IIMMlLIRI丨質量手冊編號FXQM01修改狀態B/0頁碼第7頁共43頁1.1適用范圍本質量手冊適用于河南陽光金穗食品有限公司對饅頭,鮮面
8、條生產活動過程的質量管理和控制,也適用于客戶以及第三方和社會的質量監督檢查時作為質量保證的依據。應用ISO9001:2008標準時對內容的刪減1.2.1河南陽光金穗食品有限公司按照集團的全部產品設計進行生產,不涉及產品的設計開發內容,因此對ISO9001:2008標準中7.3設計開發一節進行了刪減。1.2.2由于本公司在產品和產品實現過程中不存在顧客財產,因此對ISO9001:2008標準中7.5.4顧客財產一節進行了刪減.這兩個條款的刪減不影響本公司提供滿足顧客和適用法律法規要求的產品的能力或責任的要求引用標準GB/T19000-2008idtISO9000:2005質量管理體系基礎和術語G
9、B/T19001-2008idtISO9001:2008質量管理體系要求2.3中華人民共和國食品安全法2.4中華人民共和國產品質量法2.5預包裝食品標簽通則術語與定義本質量手冊采用GB/T19000-2008idtISO9000:2005中的術語和定義本質量手冊對以下術語給予定義:3.1顧客(又稱客戶):接受產品的組織或個人(包括組織內部的或外部需rtwmii1LrsU質量手冊編號FXQM01修改狀態B/0頁碼第8頁共43頁的)。過程:一組將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動3.3內部審核:又稱第一方審核,用于內部目的,由組織自己或以組織的名義進行,可作為組織自我合格聲明的基礎。3.4缺
10、陷:未滿足與預期或規定用途有關的要求。3.5預防措施:為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施3.6糾正措施:為消除已發現的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施3.7不合格品:未滿足要求的產品。3.8質量改進:質量管理的一部分,致力于增強滿足質量要求的能力持續改進。質量管理體系4.1總要求4.1.1公司按照GB/T19001-2008idtISO9001:2008質量管理體系要求的要求建立質量管理體系,并將其形成文件,加以實施和保持,并持續改進其有效性。公司應:a)確定覆蓋本公司產品的質量管理體系所需的管理職責、資源管理、產品實現、測量、分析和改進過程及其在整個公司的應用;b
11、)確定各項過程的順序和相互作用;c)確定為確保各項過程的有效運行和控制所需的準則和方法,以確保這些過程的運行和控制有效;IIMMlLIRI丨質量手冊編號FXQM01修改狀態B/0頁碼第9頁共43頁d)確保可以獲得必要的資源和信息,以支持各項過程的運行和監視e)及時監視、測量(適用時)和分析各項過程;實施必要的措施,以實現對各項過程策劃的結果和持續改進。按照ISO9001:2008版要求對這些過程進行管理,形成文件,通過各部門的職責、權限及各程序文件的要求進行管理和控制。4.1.2外包過程的識別本公司的運輸過程為外包過程,按照質量管理體系標準7.4采購過程進行控制。本公司按照ISO9001:20
12、08標準并結合本公司的特點,對標準中的部分內容進行了刪減,對質量管理體系所需的過程進行管理和控制,確保有效的運作,并對這些過程進行監視、測量、分析達到持續改進,以實現公司的質量方針和質量目標。本公司確保對外包過程的控制,并不免除其滿足所有顧客要求和法律法規要求的責任。4.2文件要求1總則本公司的質量管理體系文件按照ISO9001:2008標準及國家相應的法律法規編制,由下列文件組成:4.2.1.1形成文件的質量方針和質量目標。4.2.1.2質量手冊:即本手冊4.2.1.3程序文件:它是按照ISO9001:2008標準和本公司質量手冊編制形成文件的程序,共6個程序,(經過對程序的整合,共形成5個
13、程序文件),分別為文件控制程序記錄控制程序內部QMS審核程序不合格品控制程序糾正和預防措施控制程序見“程序文件清單”是本手冊的支持性文件,它規定了完成質量管理體系要求的重要相關內容。i-ifm*l_LlrZl1質量手冊編號FXQM01修改狀態B/0頁碼第10頁共43頁4.2.1.4作業文件及作業指導書等作業文件:它是程序文件的支持性文件,是完成具體質量活動而制定的操作性文件,對影響產品質量的直接和間接活動確定了所需準則和方法,確保QMS過程連續的控制及監視測量。4.2.1.5質量記錄:ISO9001:2008標準所要求的質量記錄4.2.2質量手冊本公司按ISO9001:2008標準編制并實施質
14、量手冊,該手冊是質量管理體系的綱領性文件,是對質量保證的承諾,體現了ISO9001:2008標準中的各項要求,概述了質量管理體系結構,要求公司全體員工共同遵守質量手冊由公司總經理負責批準和發布。質量手冊的內容包括:a)質量管理體系的范圍,包括任何刪減的細節和正當的理由;b)為質量管理體系編制的形成文件的程序或對其引用;c)質量管理體系過程之間相互作用的表述。質量管理體系的文件結構A質量管理體系所需過程及其,/質量手冊.相互作用的描述、質量方針和目標程序文件形成文件的程序,對過程實施的描述支持性文件法律法規、標準、規章制度、作業指導書記錄質量管理體系要求的記錄和表格IIMMlLIRI丨質量手冊編
15、號FXQM01修改狀態B/0頁碼第11頁共43頁4.2.3文件控制總則為使本公司所有與質量有關文件的批準、發放、使用、更改、報廢、回收等處于受控狀態,保證有效文件的使用,防止作廢文件的誤用,公司制定并執行文件控制程序a)為使文件是充分與適宜的,文件發布前得到批準,具體如下:1)分公司總經理負責批準發布質量手冊;2)管理者代表審核質量手冊,批準程序文件;3)主管業務負責人負責審核相關程序文件,批準相關作業文件;4)各相關部門負責人負責本部門作業文件的編制、收集、整理、歸檔和保管。b)為便于文件的管理,對文件進行了如下分類:1)質量手冊(包括質量方針及質量目標);2)程序文件;3)作業文件;4)技
16、術類文件;5)行政管理類文件;6)外來文件;7)一次性文件。為保證質量管理體系文件的有效性,保證其良好運行,我公司根據需要不定期對文件進行評審與更新,經評審和更新后再次進行批準。文件評審的范圍需rtwmii1LrsU質量手冊編號FXQM01修改狀態B/0頁碼第12頁共43頁主要為:質量手冊、程序文件、作業文件及技術類文件。c)確保文件的更改和現行修訂狀態得到識別,確保在使用處可獲得適用文件的有關版本d)確保文件保持清晰、易于識別e)為確保外來文件得到識別和控制其分發,各部門定期收集和整理本部門所需的外來文件,且品保部對其的充分性和有效性進行監督檢查(外來文件統一管理)。f)為防止作廢文件的非預
17、期使用,如果出于某種目的而保留的作廢文件,要對這些文件進行適當的標識,詳見文件控制程序相關內容。4.2.4記錄總則為提供符合要求及質量管理體系有效運行的證據,公司制定了記錄控制程序其中規定了記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置。a)職責分配1)主管業務負責人負責記錄銷毀的批準;2)品保部負責人負責各部門質量記錄的審批;3)各部門負責設計、填寫和保管相關的記錄;4)人資行政部負責記錄的印刷和發放;5)各類記錄填寫人員負責記錄的填寫,各部門負責人進行監督檢查;6)品保部負責本程序的歸口管理。b)對于記錄的印刷、分發、標識、填寫、保存、保護、銷毀等方面心心冋皿小l_LI嘆|丨質量手冊編號FXQM
18、01修改狀態B/0頁碼第13頁共43頁做出了具體要求,見記錄控制程序管理職責5.1管理承諾公司生產廠長通過以下活動的開展來證實“建立、實施、和持續改進質量管理有效性”的承諾。a)采取會議、培訓、口頭交流等形式向全體員工傳達滿足顧客要求和法律法規要求對公司生存發展的重要性。b)制定適合公司實際情況的質量方針和質量目標,并確保質量目標在公司的相關部門和層次上得到分解和實施;c)每年(時間間隔不大于12個月)按照要求對質量管理體系進行管理評審,確保其持續的適宜性,充分性和有效性。d)確保獲得建立實施和持續改進質量管理體系有效性所需的資源。以顧客為關注焦點本公司以增強顧客滿意為目的,通過貫徹質量方針和
19、質量目標,建立和實施質量管理體系,確保顧客的要求和顧客的滿意度得滿足。5.3質量方針質量方針是公司質量管理體系的核心,本公司質量方針表述在本手冊0.2章節。本公司制定的質量方針集中體現了以顧客為關注焦點,持續改進和追求顧客滿意的思想,是公司質量追求的目標和行為準則,全體員工要深刻理解,認真執行。公司通過每次的管理評審活動對質量方針的持續適宜性進行評審,以保證質量方針的持續有效。需rtwmii1LrsU質量手冊編號FXQM01修改狀態B/0頁碼第14頁共43頁5.4策劃5.4.1質量目標5.4.1.1公司總經理在質量方針的基礎上主持制定質量目標,質量目標包含了與產品有關的要求所需的內容。對質量目
20、標進行了量化,可以進行量化測量;5.4.1.2品保部負責將公司的質量目標分解落實到各部門;5.4.1.3定期組織質量目標的評審,可以與管理評審一并進行,由于客觀原因不能如期實現質量目標予以修訂與調整;5.4.2質量管理體系策劃公司總經理組織識別實現公司質量目標所需的全部過程,確定過程的順序,過程輸入與輸出及其相互作用;b)確定已識別過程的目標;c)建立能實現質量目標和過程的質量管理體系;d)質量管理體系策劃的輸出形成文件(如質量手冊,程序文件等);e)由于各種原因(如顧客、市場或機構改革)而導致質量管理體系變更時,應對現有的體系文件進行評審與管理,以確保體系的完整性。f)建立和完善了公司組織結
21、構(見“組織結構圖”,以保證質量管理體系的良好運行。g)選擇合理的職能分配方案(見“職能分配表”5.5職責、權限和溝通職責和權限5.5.1.1工務部負責人IIMMlLIRI丨質量手冊編號FXQM01修改狀態B/0頁碼第15頁共43頁a)負責質量管理體系在本部門的良好運行。b)負責設備安裝和維修、保養并滿足工藝要求。c)依據實際情況編制本部門的下一年度的資金預算和人力需求計劃。5.5.1.2制造部負責人a)負責質量管理體系在本部門的運行。b)合理配置人力、物力資源確保鮮濕面、饅頭生產的過程按產品工藝標準執行,確保產品質量。c)負責利用資源,組織實施生產符合質量標準的產品及其產品的防護。d)編制本
22、部門的下一年度資金預算和人力需求計劃。5.5.1.3物流部負責人a)負責質量管理體系在本部門的良好運行。b)負責把客戶需求的產品完好交割于客戶門店。c)負責與品保部協調解決市場投訴。d)負責原物料的貯存,保證生產供應,不斷貨,不缺貨、不積壓;及時對庫存中發現的不合格品進行處理。e)編制本部門下一年度的資金預算和人力需求計劃。5.5.1.4采購部負責人a)負責質量管理體系在本部門的良好運行,。b)負責公司原物料的采購。c)負責組織、選擇、評價、管理供應商,合理下達采購計劃。需rtwmii1LrsU質量手冊編號FXQM01修改狀態B/0頁碼第16頁共43頁d)依據實際情況編制本部門下一年度的資金預
23、算,和人力資源計劃。5.5.1.5品保部負責人a)監督質量管理體系的運行,并負責對質量管理體系文件的修訂審核,確保質量管理體系文件的有效性。b)負責公司質量管理工作,并協調處理公司質量方面相關的問題。c)負責監視和測量裝置的管理。d)負責組織對現有體系文件的評審,負責審核各部門記錄,負責質量信息的歸口管理和分析處理工作。e)負責按照相關檢驗標準對公司相關操作環節進行質量檢查,確保產品質量,f)負責處理顧客投訴。g)依據實際情況編制本部門的下一年度的資金預算和人力需求計劃。5.5.1.6人資部行政負責人a)負責質量管理體系在本部門的運行。b)負責工作環境的總體規劃,相關制度和措施的制定、審批以及
24、執行后的效果驗證。c)負責滿足公司人力需求及培訓(依標準)。d)負責對從事影響產品質量工作的人員進行評價,以確保滿足崗位必要的能力。e)編制本部門的下年度的資金預算和人力需求計劃。5.5.1.7市場部負責人IIMMlLIRI丨質量手冊編號FXQM01修改狀態B/0頁碼第17頁共43頁負責產品品質確認工作,包括新品上市、日常產品品質精進等5.5.2管理者代表5.5.2.1公司總經理任命*任管理者代表,以加強對質量管理體系工作的領導,其職責和權限是:a)確保公司建立、實施和保持滿足ISO9001:2008標準要求的質量管理體系。b)向公司高層領導層報告質量管理體系的運行情況,并協助公司高層領導層進
25、行管理評審,落實改進措施。c)組織內部質量管理體系審核工作,審批年度內部質量管理體系審核計劃,負責任命審核組組長。d)代表公司就質量管理體系有關事宜與外部方進行聯絡。e)及時處理影響質量管理體系運行的有關問題。并負責批準程序文件和詳細作業手冊的修改。f)確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識5.5.3內部溝通5.5.3.1為確保質量信息在公司內的良好溝通,由品保部收集整理和分析各部門的質量信息。5.5.3.2各部門負責所轄范圍內的質量信息向相關部門的及時傳遞。5.5.3.3內部溝通內容包括:顧客的要求,質量方針、目標的實現情況,職責與權限以及與質量管理體系有效運行有關的信息;5.5.3.4內部
26、溝通采用會議、電話、口頭交流、板報、內聯單、電腦網絡需rtwmii1LrsU質量手冊編號FXQM01修改狀態B/0頁碼第18頁共43頁等形式進行。5.6管理評審總則5.6.2總經理按照策劃的時間間隔評審質量管理體系,已確保其持續的適宜性、充分性和有效性。評審包括評價改進的機會和質量管理體系變更的需求,包括質量方針和質量目標變更的需求。具體分配如下:1)總經理主持管理評審活動。2)管理者代表負責向總經理報告質量管理體系的運行情況,提出改進建議。3)各部門負責人準備與質量管理體系有關的管理評審資料,參加管理評審會議,并貫徹實施管理評審中提出的有關質量管理體系改進決議。4)各相關部門負責提供與本部門
27、工作有關的評審輸入資料,并負責實施管理評審中提出的相關糾正、預防措施。每年進行管理評審,一般安排在每年的內審完成之后,當質量管理體系發生重大變化的時候由公司生產廠長決定增加管理評審頻次。5.6.2管理評審輸入的內容包括:a)審核結果。b)顧客反饋,包括滿意程度的測量結果及與顧客溝通的結果等;c)過程的績效和產品的符合性,包括過程、產品測量和監控的結果;d)預防措施和糾正措施的狀況,包括對內部審核和日常發現的不合格項采取的糾正措施和預防措施的實施及其有效性的監控結果;Iml_LI嘆JI質量手冊編號FXQM01修改狀態B/0頁碼第19頁共43頁e)以往管理評審的跟蹤措施;f)可能影響質量管理體系的
28、變更,包括內外環境的變化,如法律、法規的變化,新技術、新工藝、新設備的開發等;g)質量管理體系運行狀況,包括質量方針和質量目標的適宜性和有效性;h)改進的建議。5.6.3管理評審輸出管理評審的輸出包括與以下方面有關的任何決定和措施:a)質量管理體系有效性及其過程有效性的改進;b)質量方針貫徹,質量目標達成情況分析;c)產品質量分析以及產品改進情況;d)市場分析及顧客滿意度評價;e)存在問題及改進決議;f)資源需求情況。資源管理資源提供為了貫徹質量方針并實現質量目標,公司策劃所需要的資源,確保各類資源能滿足鮮濕面、饅頭生產和售后服務活動的全過程,使公司的產品和服務達到顧客滿意。對人力資源、設備設
29、施、工作環境,以確保質量管理體系持續有效,從而滿足顧客的要求,增強顧客滿意。6.2人力資源需rtwmii、i1LrZ!質量手冊編號FXQM01修改狀態B/0頁碼第20頁共43頁6.2.1總則從事影響產品要求符合性工作的人員應具有相應的工作能力,工作能力基于員工的受教育程度、接受的培訓、工作技能和工作經驗等方面予以評定,確保人員能力滿足崗位需要,勝任工作。6.2.2能力意識和培訓。6.2.2.1人資行政部負責確定各崗位能力及職責要求,并對崗位任職人員進行評審,掌握人員素質滿足崗位需要,勝任工作的狀況;6.2.2.2人資行政部負責建立員工檔案,內容包括:學歷證書、培訓證書、職業技術資格證書、工作經
30、歷等與從事的工作能力相關的證明材料。6.2.2.3人資行政部根據公司產品特點和各崗位人員能力要求和對崗位人員進行評審的結果,編制培訓工作計劃,對員工進行相應的培訓,并做好記錄。或采取招聘、選調等方式選擇合適人選,滿足崗位要求。6.2.2.4人資行政部組織有關人員通過理論考試,操作考核、觀察和征求部門意見等方式評價采取措施的有效性。6.2.2.5通過各種方式(如培訓、會議宣傳等)使員工認識到所從事工作的重要性,調動員工的工作積極性和創造能力,實現公司制定的質量目標。6.2.2.6保持對員工進行教育、培訓、技能和經驗的記錄。6.3基礎設施公司確定、提供并維護本公司為達到符合產品要求所需的基礎設施,
31、并保持這些基礎設施持續生產的能力。公司占地面積:8600m2建筑面積3600m2生產設備:鮮濕面生產線、饅頭生產線。Iml_LI嘆JI質量手冊編號FXQM01修改狀態B/0頁碼第21頁共43頁輔助設備:反滲透純凈水生產設備,10萬級凈化包裝間,燃氣鍋爐,配電及供排水、污水處理設施。支持性服務:倉儲、運輸、通訊及信息系統。6.4工作環境6.4.1總則為了提高員工的工作效率和滿意程度,確定和管理為達到產品符合要求所需的環境和各種條件,對工作場所的環境進行控制。公司按照中華人民共和國食品安全法、食品廠通用衛生規范等要求建立完善的食品工廠,車間、生產環境等,并嚴格按照要求進行控制。建立嚴格的生產現場消
32、毒控制制度,確保食品衛生安全。為員工提供防護服裝,避免污染食品。生產現場配備充足光源照明,提供良好空氣流通條件。按期對員工進行身體健康檢查,確保員工身體健康及滿足食品安全法對從事食品加工的人員的要求。6.4.2職責分配6.4.2.1主管業務負責人負責環境總體規劃的審批,特殊情況下報總部。6.4.2.2人資行政部負責工作環境的總體規劃,相關制度和措施的制定、審批以及執行后的效果驗證,并進行管理。6.4.2.3生產部、人資行政部負責作業現場衛生、勞動紀律,并積極改進工作環境。6.4.2.4公司各部室負責辦公環境的保持及所轄清潔區的衛生、標識、固定資產等的管理。產品實現7.1產品實現的策劃本公司的產
33、品實現由集團總部進行策劃,確定以下內容:a)產品的質量目標和要求;b)針對產品確定過程、文件和資源的需求;需rtwmii1LrsU質量手冊編號FXQM01修改狀態B/0頁碼第22頁共43頁c)產品所要求的驗證、確認、監視、測量、檢驗和試驗活動及產品接收準則d)為實現過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄;輸出的產品信息、生產所涉及的產品標準等由品保部負責,經管代確認。并對異常進行反饋及改善。7.2與顧客有關的過程根據本公司提供產品的特點,本手冊將顧客有關的過程分為“與產品有關的要求的確定”和“顧客滿意度測量”來進行控制。7.2.1與產品有關的要求的確定a)顧客規定的要求即顧客明示的要求,包括交
34、付和交付后活動的要求;b)顧客雖未明示,但規定的用途或已知的預期用途所必需的要求;c)適用于產品的法律法規要求d)組織認為必要的任何附加要求7.2.2與產品有關的要求的評審在每次產品要求變化之前,由品保處負責組織各部門參加產品要求評審。評審應確保:a)產品要求已得到規定,按照集團要求確定。b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決;c)組織有能力滿足規定的要求。評審的結果和后續措施應予以記錄,對于每批新產品在實施之前由品保部織各部門對產品的各項要求進行評審并填寫新品試車確認單對于每天由營運部下達的門店需求計劃(電子版),由物流部D&OP負責對門店需求計劃(電子版)中的市場所需產品進行評審
35、,并由物流部D&OP負責在門店需求計劃(電子版)上簽評審意見并反饋至營運部本公司不存在顧客提供的要求沒有形成文件。若產品要求發生變更,品保編號FXQM01修改狀態B/0Iml_L以/I質量手冊頁碼第23頁共43頁部負責組織各部門人員(要有營運部人員參加)參加評審,且將評審結果反饋到各相關部門。7.2.3顧客溝通為了本公司持續改進和提高,應及時了解顧客的需求意見,為顧客提供滿意的服務。a)由公司通過廣告、在各種媒體的宣傳等方法,使顧客充分了解我公司的產品信息。b)認真對待顧客的問詢、合同或訂單的處理,包括對其修改。c)建立質量客訴管理辦法對顧客的反饋和投訴進行快速反應。各部門積極配合處理顧客投訴
36、,包括顧客抱怨。7.3設計和開發(研發補充)7.3.1設計和開發策劃公司研發部主導產品與生產過程的設計與開發工作。按照新產品開發流程進行產品與生產過程設計開發的策劃、驗證和確認工作。市場部提交的市場調查與分析報告將作為設計和開發的輸入資料,在必要時顧客代表或業務部將負責與客戶取得聯系并溝通關于產品方面的信息。各相關部門應按照制作流程進行,以確保在進行設計和開發策劃時,按設計計劃進行,包括:a)設計和開發階段;b)適合于每個設計和開發階段的評審、驗證和確認活動;c)設計和開發的職責和權限。各相關部門應明確其職責分工,就產品設計與開發的問題及時的進行溝通,以確保產品設計和開發過程中所有的問題得到及
37、時的評審與解決。在設計與開發的各個階段,策劃的輸出應得到及時的評審與更新。設計和開發輸入。7.3.2設計和開發輸入各相關部門應確定與產品要求有關的輸入,并對這些輸入進行及時的ripl_L耳!質量手冊編號FXQM01修改狀態B/0頁碼第24頁共43頁評審,以確保輸入是充分與適宜的,并確保要求的內容清楚完整。這些輸入應包括:a)功能和性能要求;b)適用的法律、法規要求;c)適用時,以前類似設計提供的信息;d)設計和開發所必須的其它要求。7.3.3設計和開發輸出設計和開發輸出包括產品設計輸出與制造過程設計輸出,輸出應以能夠針對設計和開發的輸入進行驗證的方式提出,并應在放行前得到批準。設計和開發輸出應
38、:a)滿足設計和開發輸入的要求;b)給出采購、生產和服務提供的適當信息;c)包含或引用產品接收準則;d)規定對產品的安全和正常使用所必需的產品特性。7.3.4設計和開發評審在設計與開發的適宜階段,應對設計和開發進行系統的評審,以確認:a)設計和開發結果滿足要求的能力;b)識別任何問題并提出必要的措施。評審的同時需要對潛在的質量風險進行分析以及質量成本、關鍵特性等方面的控制方法措施進行評價確認。7.3.5設計和開發驗證為確保設計和開發輸出的結果滿足輸入的要求,需要根據設計和開發策劃階段的安排對設計和開發進行驗證。這些驗證包括對產品特殊特性和規范、必要時的防錯措施、產品圖樣或數學數據、設計評審結果
39、等進行分析與評價,所有設計和開發的驗證結果及任何必要措施的記錄將由技術部保存。編號FXQM01修改狀態B/0Iml_L以/I質量手冊頁碼第25頁共43頁7.3.6設計和開發確認根據設計和開發驗證的記錄與以往相似產品的設計和開發經驗,以確認設計和開發的可行性,設計和開發確認須在產品交付或實施之前完成,必要時根據客戶要求的進度進行。在顧客有要求或設計和開發屬于全新產品時,技術部需在設計與開發驗證后進行樣品試制或小批量生產,樣品試制與小批量生產必須使用與正式生產相同的材料、工裝和制造過程等,在樣品或小批量產品試制完成后,技術部與質量部將對產品的所有性能進行測試,以確認產品滿足設計與開發的所有要求。7
40、.3.7設計和開發更改的控制所有關于產品的設計和更改時,有相關部門提出,技術部按照相關流程實施設計和開發的更改。7.4采購總則a)對采購過程及供方進行控制,確保所采購的產品符合公司規定的標準要求,公司制定并執行相應采購管理制度。對供方及采購的產品或服務控制的類型和程度取決于采購的產品或服務對隨后的產品實現或最終產品的影響。對供方選擇、評價和重新評價的準則在采購處的采購管理制度中進行了相應的規定。評價結果及評價引起的任何必要的措施的記錄進行保存。b)公司產品交付運輸部分采用外部運輸承包商,因此對產品運輸承包商按照外包過程進行控制。c)采購部對原輔材料采購全過程進行有效控制,確保采購產品滿足規定要
41、求。7.4.1采購過程a)根據采購品對最終產品質量的影響程度,將采購品分為A、B、C三類。A類:面粉、食用調和油、食鹽、內包材料;需rtwmii1LrsU質量手冊編號FXQM01修改狀態B/0頁碼第26頁共43頁B類:輔料,設備檢修的備件等。C類:輔助性材料。b)采購部組織制定選擇、評價和重新評價原材料供方的準則;按照評價準則,采購部組織有關人員對選定的供方進行評價,并保存記錄;c)根據評價結果選定合格供方,并編制合格供方名錄;d)對選定的合格供方進行動態控制,結合他們業績定期對進行重新評價。7.4.2采購信息采購信息的內容包括:a)產品、程序、過程和設備的批準要求。b)人員資格的要求。c)質量管理體系的要求。7.4.3采購管理職責7.4.3.1公司總經理負責:a)對生產原
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