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文檔簡介

第 1 頁 共 2 頁 藥品生產質量管理文件狀態標志管理規程 文件編碼SMP-ZL-004-0頒發部門編訂人年 月 日分發單位總經理 副總經理 審核人年 月 日質管部 生產部批準人年 月 日行政部 供銷部 工程設備部生效日期年 月 日復制數：目地：建立狀態標志編制規定。范圍：物料、倉儲、成品、生產設備控制，質量控制、清潔等必須有狀態標志。責任：生產部、質檢部、設備部、倉庫保管員、監控員。內容：基本要求：語言精練、正確、用命令式詞語、物料、成品、一律用標準名。 狀態標志種類： 基本狀態標志：飲用水 綠 色蒸 氣 銀白色酸 紅 色堿 藍 色 計量器具的狀態標志：計量器具，均應貼有標準周期檢定合格證， 狀態標志管理：狀態標志管理標志系統狀 態 詞色 標狀 態 詞 含義衛 生控 制待清潔紅色待清潔、嚴禁使用清潔合格藍色清潔合格、請勿入內合格生產綠色清潔合格、準予生產質 量控 制待驗黃色等待檢驗取樣黃色已取樣、待驗合格綠色放行使用或銷售不合格紅色不能使用、不能銷售設 備控 制完好藍色運轉正常、可以使用維修黃色正在維修停用紅色停止使用過 程控 制正在生產綠色作業條件合格，同意生產停止生產紅色作業條件不合格，不允許生產各種狀態標志由行政部門統一印刷、統一編號。各種狀態標志的材質易于清潔，不可

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