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文檔簡介
1、泓域/醫藥研發服務公司目標市場戰略分析醫藥研發服務公司目標市場戰略分析目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc115172065 一、 公司簡介 PAGEREF _Toc115172065 h 1 HYPERLINK l _Toc115172066 公司合并資產負債表主要數據 PAGEREF _Toc115172066 h 3 HYPERLINK l _Toc115172067 公司合并利潤表主要數據 PAGEREF _Toc115172067 h 3 HYPERLINK l _Toc115172068 二、 品牌 PAGEREF _Toc115172068 h
2、3 HYPERLINK l _Toc115172069 三、 品牌資產 PAGEREF _Toc115172069 h 5 HYPERLINK l _Toc115172070 四、 市場營銷宏觀環境 PAGEREF _Toc115172070 h 7 HYPERLINK l _Toc115172071 五、 市場營銷環境分析 PAGEREF _Toc115172071 h 9 HYPERLINK l _Toc115172072 六、 市場細分 PAGEREF _Toc115172072 h 10 HYPERLINK l _Toc115172073 七、 目標市場 PAGEREF _Toc115
3、172073 h 12 HYPERLINK l _Toc115172074 八、 產業環境分析 PAGEREF _Toc115172074 h 15 HYPERLINK l _Toc115172075 九、 我國醫藥行業及醫藥研發現狀 PAGEREF _Toc115172075 h 18 HYPERLINK l _Toc115172076 十、 必要性分析 PAGEREF _Toc115172076 h 23 HYPERLINK l _Toc115172077 十一、 項目基本情況 PAGEREF _Toc115172077 h 24 HYPERLINK l _Toc115172078 十二、
4、 發展規劃分析 PAGEREF _Toc115172078 h 26 HYPERLINK l _Toc115172079 十三、 法人治理 PAGEREF _Toc115172079 h 29 HYPERLINK l _Toc115172080 十四、 SWOT分析說明 PAGEREF _Toc115172080 h 42公司簡介(一)基本信息1、公司名稱:xx有限公司2、法定代表人:馬xx3、注冊資本:1340萬元4、統一社會信用代碼:xxxxxxxxxxxxx5、登記機關:xxx市場監督管理局6、成立日期:2012-2-27、營業期限:2012-2-2至無固定期限8、注冊地址:xx市xx區
5、xx(二)公司簡介公司堅持提升企業素質,即“企業管理水平進一步提高,人力資源結構進一步優化,人員素質進一步提升,安全生產意識和社會責任意識進一步增強,誠信經營水平進一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素質企業員工,企業品牌影響力不斷提升。公司在“政府引導、市場主導、社會參與”的總體原則基礎上,堅持優化結構,提質增效。不斷促進企業改變粗放型發展模式和管理方式,補齊生態環境保護不足和區域發展不協調的短板,走綠色、協調和可持續發展道路,不斷優化供給結構,提高發展質量和效益。牢固樹立并切實貫徹創新、協調、綠色、開放、共享的發展理念,以提質增效為中心,以提升創新能力為主線,降成本、補短板,推進供給側結構
6、性改革。(三)公司主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額13807.1011045.6810355.33負債總額4594.783675.823446.09股東權益合計9212.327369.866909.24公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業收入62168.7649735.0146626.57營業利潤10236.028188.827677.02利潤總額9687.707750.167265.78凈利潤7265.785667.315231.36歸屬于母公司所有者的凈利潤7265.785667.315231.
7、36品牌品牌是用來識別一個(或一群)賣主的產品或服務的名稱、術語、記號、象征或設計,或其組合。它是由品牌名稱和品牌標志組成。(1)品牌名稱。品牌名稱是指可用語言表達的部分,如“李寧”“康佳”。(2)品牌標志。品牌標志是指可被識別但不能用語言表達的部分,包括符號、圖案或專門設計的顏色、字體等。從不同的角度出發,品牌具有不同的類型。(3)按輻射區域分類,有區域品牌、國內品牌、國際品牌等。(4)按市場地位分類,有領導型品牌、挑戰型品牌、追隨型品牌和補缺型品牌。(5)按生命周期分類,有新品牌、上升品牌、成熟品牌和衰退品牌。(6)按價值指向分類,有功能價值品牌(為顧客提供基于產品本身使用價值的品牌)和精
8、神價值品牌(為顧客提供基于產品之上的精神體驗的品牌)。(7)按使用主體分類,有制造商品牌和中間商品牌。(8)按不同用途分類,有生產資料品牌和生活資料品牌。(9)按價格定位分類,有普通品牌(大眾品牌)、高檔品牌和奢侈品牌。(10)按不同屬性分類,有產品品牌、企業品牌和組織品牌。(11)按知名度分類,有馳名商標、著名商標、名牌產品、優質產品、合格產品、不合格產品。(12)按所處行業分類,則有多少種行業,就有多少種行業品牌,如汽車行業、電器行業、餐飲行業的品牌等。品牌資產大衛艾克在綜合前人經驗的基礎上,于1991年提煉出品牌資產的“五星,概念模型,即品牌資產是由品牌知名度、品牌認知度、品牌聯想度、品
9、牌忠誠度和品牌其他資產五個部分組成。(1)品牌知名度。品牌知名度是指消費者對一個品牌的記憶程度。品牌知名度可分為無知名度、提示知名度、未提示知名度和頂端知名度四個階段。一般來說,新產品在上市之初,在消費者心中處于無知名度的狀態;如果經過一段時間的廣告等傳播溝通,品牌在部分消費者心中有了模糊的印象,在提示之下能記憶起該品牌,即達到了提示知名度階段;下一個階段,在無提示的情況下,能主動記起該品牌,即達到了未提示知名度階段;當品牌成長為強勢品牌,在市場上處于“領頭羊”位置時,消費者會第一個脫口而出或購買時第一個提及該品牌,這時已達到品牌知名度的最佳狀態,即達到了頂端知名度階段。(2)品牌認知度。品牌
10、認知度是指消費者對某一品牌在品質上的整體印象。它的內涵包括功能、特點、可信賴度、耐用度、服務度、效用評價、商品品質和外觀。它是品牌差異定位和品牌延伸的基礎。研究表明,消費者對品牌品質的肯定,會給品牌帶來相當高的市場占有率和良好的發展機會。(3)品牌聯想度。品牌聯想度是指通過品牌而產生的所有聯想,是對產品特征、消費者利益、使用場合、產地、人物、個性等的人格化描述。這些聯想往往能組合出一些意義,形成品牌形象。它是經過獨特的銷售主張傳播和品牌定位溝通的結果。它提供了購買的理由和品牌延伸的依據。(4)品牌忠誠度。品牌忠誠度是在購買決策中多次表現出來的對某個品牌有偏向性的(而非隨意的)行為反應,也是消費
11、者對某種品牌的心理決策和評估過程。品牌忠誠度是品牌資產的核心,如果沒有品牌消費者的忠誠,品牌不過是一個幾乎沒有價值的商標或用于區別的符號。從品牌忠誠營銷觀點來看,銷售并不是最終目標,它只是消費者建立持久有益的品牌關系的開始,也是建立品牌忠誠,把品牌購買者轉化為品牌忠誠者的機會。(5)品牌其他資產。品牌其他資產是指品牌有何商標、專利等知識產權,如何保護這些知識產權,如何防止假冒產品,品牌制造者擁有哪些能帶來經濟利益的資源,如客戶資源、管理制度、企業文化、企業形象等。市場營銷宏觀環境(1)人口環境。人口是構成市場的第一因社會文化環境素,人口數量直接決定市場規模和潛在容量。人口總量、地理分布、年齡結
12、構、性別結構、民族構市場營銷宏觀環境要素成等人口環境要素會對市場格局產生深刻影響。(2)經濟環境。經濟環境是影響企業營銷活動的又一重要因素,包括收入因素、消費支出、儲蓄與信貸、經濟發展水平等。在收入因素中,消費者收入是一個重要因素。消費者收入是指消費者通過各種渠道獲得的貨幣收入的總和,包括工資、獎金、紅利、股息、利息、提成、遺產繼承等。消費者收入的變化主要受國民收入的影響,是形成社會購買力的主要因素。消費者收入包括:可支配收入與可任意支配收入。可支配收入是指個人收入減去直接負擔的各項稅款(如所得稅、消費稅等)和非稅性負擔(如工會會費、住房公積金等)之后的余額。可任意支配收入是指個人可支配收入減
13、去維持生命所必需的支出(如食品、房租、燃氣費、暖氣費、水電費等)和其他固定支出(如分期付款、歸還貸款等)的余額。這部分收入越多,人們的消費水平越高,企業的營銷機會也就越多。貨幣收入和實際收入。貨幣收入是指消費者收入的總和。實際收入則是指考慮通貨膨脹因素之后,這些貨幣收入所具有的實際購買力。實際收入影響實際購買力。(3)自然環境。自然環境是在企業發展過程中對其有影響的物質因素。企業在分析自然環境時可以考慮以下幾個方面:自然資源的短缺、環境污染日益嚴重、政府對環境的干預日益加強、公眾的生態需求和意識不斷增加等。(4)技術環境。技術是一種“創造性的毀滅力量”。這一認識高度概括了科技發展對企業營銷的影
14、響。例如,新技術革命使得產品的平均生命周期越來越短,并影響著零售業結構和消費者的購物習慣,同時也改變了企業經營管理的方式等(5)政治法律環境。任何社會制度下,企業的營銷活動都必須受到政治、法律環境的規范、強制和約束。企業每時每刻都能感受到這些方面的影響,或者說企業活動總是在一定的政治、法律環境下進行的。(6)社會文化環境。社會文化環境是指在一種社會形態下已經形成的民族特征、價值觀念、宗教信仰、生活方式、風俗習慣、倫理道德、教育水平、企業自身關群體、社會結構等因素構成的環境。市場營銷環境分析市場營銷環境分析即監測跟蹤市場營銷環境發展趨勢,發現市場機會和威脅,從而調整營銷策略以適應環境變化。環境發
15、展趨勢基本上分為兩大類,一類是環境威脅,另一類是市場機會。下面通過矩陣分析法詳細介紹。(1)環境威脅及環境威脅矩陣。環境威脅是指由于環境的變化形成或可能形成的對企業現有經營的沖擊和挑戰。企業市場營銷管理者應善于識別所面臨的威脅,主要從兩個方面考慮,一是環境威脅對企業的影響程度,二是出現環境威脅的可能性,即環境威脅矩陣。該注意觀察其發展變化,看它是否有向其他象限發展變化的可能。在第IV象限內,環境威脅程度低,但出現的概率卻很大,對此企業也應該予以重視,準備相應的對策措施。2)市場機會及市場機會矩陣。市場機會是指由于環境變化形成的對企業營銷管理富有吸引力的領域。分析市場機會主要有兩個方面,一是潛在
16、機會的吸引力,二是機會出現的可能性,即市場機會矩陣。(2)威脅一機會綜合分析。在一定條件下,環境威脅與市場機會是可以相互轉換的。企業可以運用威脅一機會矩陣對所處的市場環境加以綜合分析和評價。1)理想業務,即高機會和低威脅的業務。在此條件下,利益大于危險,這是企業難得遇上的好環境,企業務必抓住機遇,不可錯失良機。2)冒險業務,即高機會和高威脅的業務。在此條件下,機會與危險同在,利益與風險并存,企業應當進行全面分析,慎重扶擇,爭取利益。3)成熟業務,即低機會和低威脅的業務。在此條件下,這是一種比較平穩的環境,企業一方面按常規經營取得平均利潤,另一方面也可以積蓄力量,為進入理想環境做準備。4)困難業
17、務,即低機會和高威脅的業務。在此條件下,企業處境十分困難,企業必須想方設法扭轉局面,說不定會“柳暗花明又一村”;如果無法扭轉局面,則果斷決策放棄,另謀發展。市場細分(一)市場細分的含義市場細分是指企業通過市場調研,根據顧客對產品或服務不同的需要和欲望,不同的購買行為與購買習慣,把某一產品的整體市場分割成需求不同的若干個市場的過程。分割后的每一個小市場稱為子市場,也稱細分市場。需要強調的是,市場細分并不是通過產品本身的分類來進行細分,而是根據不同的顧客稍來進行細分,也就是說,消費需求的差異性是市場細分的基礎。企業必須對市場進行分類,把購買欲望和興趣大致相同的消費者群歸為一類,形成細分市場。(二)
18、市場細分的標準市場細分要依據一定的細分變量來進行。市場細分的主要變量有地理變量、人口變量、心理變量和行為變量、國家、地區、城市、農村、面積、氣候、地形、交通條件、通信條件、城鎮規劃等。(1)地理細分。地理細分就是企業按照消費者所在地理位置以及其他地理變量來細分消費者市場。(2)人口細分。人口細分就是企業按照人口變量來細分消費者市場。(3)心理細分。心理細分就是企業按照消費者的生活方式、個性等心理變量來細分消費者市場。(4)行為細分。行為細分就是企業按照消費者購買或使用某種產品的時機、消費者所追求的利益、使用者情況、消費者對某種產品的使用頻率、消費者對品牌(或商店)的忠誠程度、消費者待購階段和消
19、費者對產品的態度等行為變量來細分消費者市場。目標市場市場細分的目的就是為企業選擇目標市場提供科學的依據,目標市場的選擇將決定企業為誰而經營,經營什么產品,提供什么檔次的產品,如何銷售產品等一系列策略。而目標市場選擇與策略的正確與否將決定企業的生存與發展。(一)目標市場的概念及模式選擇目標市場是指企業決定要進入的市場,即通過市場細分,被企業選中并決定以企業的營銷活動去滿足箕需求的一個或幾個細分市場。企業在選擇目標市場時可采用的模式主要有以下五種。(1)產品/市場集中化。產品/市場集中化即企業的目標市場無論是從市場(顧客)或是從產品角度,都是集中于一個細分市場。企業只生產或經營一種標準化產品,只供
20、應某一顧客群。這種模式可以使企業集中力量在一個子市場上擁有較高的市場占有率,但其風險同樣較大。(2)產品專業化。產品專業化即企業向各類顧客同時供應某種產品,但是在質量、款式、檔次等方面都會有所不同。這種模式可以分散風險,有利于企業發揮生產、技術潛能,而且可以樹立產品品牌的形象,但會受到潛在的替代品或新產品的威脅。(3)市場專業化。市場專業化即企業向同一顧客群提供性能有所區別的產品。這種模式既可分散風險,又可在一類顧客中樹立良好形象。(4)選擇性專業化。選擇性專業化即企業有選擇地進入幾個不同的細分市場,為不同顧客群提供不同性能的產品。當然,所選市場要具有相當的吸引力。這一模式也可以較好地分散企業
21、的風險。(5)全面進入。全面進入即企業全方位進入各個細分市場,為所有顧客全心全意提供所需要的性能不同的系列產品。通常,資金雄厚的大企業為在市場上占據領導地位甚至壟斷全部市場時會來取這種模式。(二)目標市場的策略在特定的目標市場內,可供企業選擇的市場策略主要有三種:無差異營銷策略、差異性營銷策略和集中性營銷策略。(1)無差異營銷策略。無差異營銷策略即企業把整體市場看作一個大的目標市場,忽略了消費者需求存在的不明顯的微小差異,只向市場投放單一的產品,設計一種營銷組合策略,通過大規模分銷和大眾化的廣告,滿足市場中絕大多數消費者的需求。無差異營銷策略降低了營銷成本,節省了促銷費用。但長期使用此策略,必
22、然導致一部分差異性需求得不到滿足2)差異性營銷策略。這是一種以市場細分為基礎的營銷策略。采用這種策略的企業按照對消費者需求差異的調查分析,將總體市場分割為若干個子市場,從中選擇兩個乃至全部細分市場作為目標市場,針對不同的子市場的需求特點,設計和生產不同產品,并采用不同的營銷組合,分別滿足不同需求。差異性營銷策略能夠較好地滿足不同消費者的需求,增加企業對市場的適應能力和應變能力,減少了經營風險,但生產的成本和宣傳費用開支會大量增加,受到企業資源的限制。(2)集中性營銷策略。集中性營銷策略即企業在市場細分的基礎上,選擇一個或幾個細分市場作為目標市場,制定營銷組合方案,實行專業化經營,把企業有限的資
23、源集中使用,在較小的目標市場上擁有較大的市場占有率。無差異營銷策略與差異性營銷策略、集中性營銷策略的區別在于:無差異營銷策略不進行市場細分,而其他兩種策略都是在市場細分的基礎上進行的;無差異營銷策略與差異性營銷策略最終滿足的都是全部市場需求,而集中性營銷策略最終滿足的只是局部市場需求。產業環境分析當前時期國內外發展環境進一步發生深度變革。各國不均衡發展加劇,美國經濟進入加息周期;經濟全球化進程放緩,對外開放進入全新階段;科技革命催生新業態,各地搶點占位競爭激烈;經濟發展進入新常態,經濟轉型升級更加迫切;市場決定性作用凸顯,政府調控管理日益規范;要素高成本時代來臨,人口紅利已經基本消失;城鎮化進
24、程持續加速,內需潛力不斷加快釋放;人均收入邁向新臺階,消費拉動增長成為引擎。總體看,和平、發展、合作仍是時代主題,我國經濟長期向好的基本面沒有改變。經濟發展進入新常態,更有利于走穩發展升級之路,走實小康提速之路,走好綠色崛起之路,走快引領之路。全面深化改革和推進新型城鎮化的機遇,有利于尋求先行先試突破點、發掘重大發展潛力形成后發優勢;加力支持區域打造核心增長極,有利于更多地爭取政策和市場、增大發展主動作為的空間尺度。特別是,堅持堅定主打低碳生態牌,順應世界潮流,符合國家方向,扣準發展規律,在全國總體轉型壓力凸顯的大背景下,完全可能憑借先發優勢、彎道超車,將低碳生態優勢轉換為經濟發展優勢。在經濟
25、發展新常態下,區域正處在打造核心增長極成型的關鍵期、率先全面小康的決勝期、全面深化改革的攻堅期、創建城市品牌的突破期、法治建設的深化期,工業文明建設尚在爬坡過坎,城市文明建設尚還任重道遠,生態文明建設尚處起步示范,這一時代特征,決定了面臨的機遇是更為有利的歷史性機遇,面臨的挑戰是更為嚴峻的全面性挑戰。對傳統增長動力的挑戰。傳統的增長動力從需求看主要靠投資,從供給看主要靠制造業。當前時期,國家經濟增長主要靠投資拉動已轉向靠消費和投資共同拉動,單位投資推動經濟增長的貢獻持續下降,加上承載國家和超大企業戰略布局的大項目機會偏少、所倚重的房地產投資高增長時代正在終結,投資增長的空間將有所收窄,投資彈性
26、系數將持續下降;當前時期,國際需求不旺,制造業產能過剩和資源環境壓力進一步加大,制造業對經濟增長的貢獻度已呈現下降趨勢,將擠壓工業化后期制造業發展的空間和回旋余地,加上制造業銜接“中國制造2025”和“互聯網+”的突破支撐能力不足,制造業整體排浪式發展空間較為有限。對既有產業結構的挑戰。城市需要工業支撐發展,但工業占經濟的比重又不可避免地規律性下降。發展至少有全國影響力、與國際市場融合的體量產業是必然選擇,但面臨激烈競爭、重重困難和不可預見風險。服務業的競爭已經成為決定中心城市未來的關鍵一搏,但服務業總體上尚未打破自我服務的主體格局,亟待走向更加廣闊的市場。對集成創新能力的挑戰。創新是未來發展
27、的主驅動力。科技創新、管理創新、業態創新必須依托適宜的平臺和眾多的人才。只有協同各類創新進行集成,才能形成強大的城市競爭能力。而無論是創新的物理平臺、虛擬平臺和政策平臺,還是對人才的吸引能力和儲備能力,抑或對創新的宏觀管理和微觀調節,與先發城市相比均存在難以比擬的不足和劣勢。對城市建管水平的挑戰。在人口紅利較快消失的大背景下,城市只有擁有足夠多的優質人力資源才能擁有更加光明的未來。決定人們“用腳投票”的因素最重要的就是發展機會和宜居環境。擁有良好的宜居條件,但宜居條件能否轉化為宜居環境,城市建管水平起著決定性的作用,對此必須有清醒認識。對再造競爭優勢的挑戰。在經濟新常態下,轉型升級必然要求再造
28、競爭新優勢。要在進一步的改革開放中,在科技革命浪潮中,在國家戰略實施中,在經濟發展規律中,結合對市情的深化認識再造優勢。而再造新優勢,必須在城市間綜合立體競爭更加激烈的態勢下,一舉扭轉在全國要素資源空間布局中的不利地位,如不其然,將降低追趕型發展的目標期待,降低城市競合的話語權。對龍頭帶動地位的挑戰。必須在經濟下行壓力下保持龍頭昂起,必須在夯實基礎的同時爭取發展更大作為,既要實現發展追趕又要推進創新升級,既要加快城市拓展又要償還城市“欠賬”,既要提升自身首位度又要增強輻射帶動力,既要集中力量辦大事又要分配力量回應社會各種關切,這需要更大的英雄氣概和更實的發展步伐。我國醫藥行業及醫藥研發現狀1、
29、我國醫藥行業發展概況隨著我國人口老齡化的加速、城鎮化率的提高以及人均可支配收入的增加、深化醫藥衛生體制改革要求逐步建立覆蓋城鄉居民的公共衛生服務體系和醫療服務體系、醫療保障體系和藥品供應保障體系,國家對醫藥行業的扶持力度加大,為我國醫藥行業發展創造了有利的國內環境,推動了國內健康消費需求的持續釋放,醫藥市場保持快速增長,藥品消費市場不斷擴大。根據南方醫院研究所的數據,我國公立醫院、零售藥店和基層醫療機構三大市場終端藥品銷售規模從2011年的8,097億元增長到2020年的16,437億元。未來,伴隨居民人均壽命增加、人口老齡化趨勢加快以及醫療改革相關措施的出臺,我國藥品消費規模將繼續保持增長,
30、醫藥行業在國民經濟中的地位將進一步提高。我國是世界第一人口大國,龐大的人口規模帶來不可小覷的藥品消費需求,基于巨大的人口基數以及近年來國民經濟的穩定增長,中國已發展成僅次于美國的全球第二大藥品消費市場,醫藥工業成為中國國民經濟的重要組成部分。總體來看,我國醫藥行業呈現以下趨勢:創新藥加速上市和進入醫保,國內藥品審評制度改革后,進口和國產創新藥申請流程簡化。創新藥和高端產品的加速上市和進入醫保,快速提升了國內患者的藥品可及性,同時也將帶來醫保支出的增加。新版基藥目錄擴容,基層市場用藥結構升級。2018新版基藥目錄的品種數量由原來的520種增加到685種,此次目錄調入多個臨床必需、療效確切的重點品
31、種。仿制藥集中帶量采購,供給側改革。國產仿制藥代替加速,有望降低藥品采購成本。未來有望出現更多區域性集采,帶量采購策略可能在國內快速推開聯動。醫療、醫保、醫藥改革“三醫聯動”,我國醫藥行業證經歷前所未有的變革。藥品審評審批制度改革、仿制藥一致性評價政策、藥品上市許可持有人制度試點等一系列政策指向明確,促進醫藥產業結構調整和轉型升級。2、我國醫藥研發服務行業現狀(1)政府加大對藥物研發支持力度近年來,我國政府不斷加大對藥物研發的支持力度。2017年12月,原國家食品藥品監督管理總局發布關于鼓勵藥品創新實行優先審評審批的意見,對創新藥和臨床急需用藥進行優先審評審批,將減少其排隊時間、提高研發效率、
32、加快上市。2018年5月,國家發改委、工信部、衛健委及國家藥監局聯合下發了關于組織實施生物醫藥合同研發和生產服務平臺建設專項的通知,擬于“十三五”期間組織實施生物醫藥合同研發和生產服務平臺建設專項,將支持醫藥研發生產服務行業的發展,打造一批綜合實力強、具有國際競爭力的專業化合同研發和生產服務企業,為藥品上市許可持有人制度的全面實施鋪平道路,這將直接利好醫藥研發生產服務行業的發展。2020年2月,國務院發布了關于深化醫療保障制度改革的意見,要求做好仿制藥質量和療效一致性評價受理與審評,通過完善醫保支付標準和藥品招標采購機制,支持優質仿制藥研發和使用,促進仿制藥替代;增強醫藥服務可及性,協同推進醫
33、藥服務供給側改革。(2)國內藥品監管政策逐步與國際接軌2017年6月,原國家食品藥品監督管理總局(CFDA)加入國際人用藥品注冊技術協調會(ICH),成為ICH的全球第8個監管機構成員。2018年6月,新組建的國家藥品監督管理局進一步成為ICH管理委員會成員。加入ICH,意味著我國的藥品監管部門、制藥行業和研發機構逐步轉化和實施國際最高技術標準和指南,并積極參與規則制定,進一步提高新藥研發、注冊、上市的效率,中國國際多中心臨床試驗項目有望大幅增長,國際多中心臨床試驗的實施可以加快新藥同步研發,使試驗結果用于多個監管機構注冊審評時維持試驗設計在相同水平的科學嚴謹性,還可以優化寶貴的患者資源使用和
34、減少不必要的研發費用。我國藥品監管政策與國際接軌,將有利于CRO行業長遠發展,也是提升制藥創新能力和國際競爭力的重大機遇。(3)藥物研發投入規模持續提升在新一輪藥政改革的背景下,我國醫藥行業研發投入增幅較快,國內醫藥企業研發投入保持了較高的增幅水平。根據Frost&Sullivan的數據,2014年我國醫藥研發投入為93億美元,2018年增長至174億美元,年均復合增長率約為17.0%,2020年我國醫藥行業研發投入將達到270億美元。2020年國內CRO市場規模83億美元,其中臨床CRO市場規模60億美元,臨床前CRO市場規模23億美元,預期未來3年復合增速27.49%,高于全球增速水平。隨
35、著“重大新藥創制”科技重大專項、鼓勵優質仿制藥研發等一系列國家政策的推出和實施,未來我國藥物研發的資金投入規模仍將繼續提升。藥物研發投入的持續增長是我國CRO行業近年來高速發展的基礎。我國醫藥行業研發投入的不斷增長,以及國內行業政策的大力扶持,使得CRO行業在我國得到了長足的發展。根據Frost&Sullivan的預測,從2019年至2023年,中國藥物研發外包潛力將從34.7%增長到46.7%。(4)化藥注冊申請數量穩步提升MAH制度于2015年起推出后,極大地促進我國醫藥行業的技術創新和質量體系的提高。對于研發機構來說,在MAH制度下可以作為上市許可持有人持有藥品批準文號,分別委托藥品生產
36、企業進行生產和銷售企業進行銷售,從而獲得直接收益,增強企業研發動力,驅動研發人員創新積極性。此外,在MAH制度下,如果不含技術審評時間,新藥臨床申報可由之前的117-127天縮短至14天;若包含技術審評時間,則由原先的12-18個月縮短至9.5個月,大幅度加速了新藥的上市進程。在此大環境下,研發機構需要建立完整合理的質量管理體系和藥品安全監測體系,積極采取開放式合作模式,同CRO研究機構積極合作降低新藥研發成本和分散風險。從ANDA的申報情況上看,2011年-2015年CDE收到ANDA申請均在2,000次以上,2016年以來由于國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見(國辦發(2
37、016)8號)等一系列政策的出臺,ANDA申請規模縮減的同時一致性評價申請數量快速增長,2020年CDE受理一致性評價申請914件,件數較2018年增長50.58%。隨著各項政策的出臺,對仿制藥研發過程中一致性評價的要求不斷提高,使得高端仿制藥研發成為CRO行業新的增長點。仿制藥一致性評價包括藥學一致性評價、BE試驗等過程。對絕大部分口服制劑和復雜注射劑而言,BE試驗是否等效是檢驗其有效性和安全性的關鍵。根據CDE公示的數據,中國BE試驗數量2020年達到了1,117個。2015年以前,BE試驗僅維持慢增長趨勢,由于一致性評價推動,自此試驗數量每年大幅增加。從2015年至2020年,中國BE試
38、驗年度數量從136個上升至1,117個,增幅遠超整體臨床試驗。(5)CRO行業市場規模不斷擴大根據Frost&Sullivan的統計,2016年,我國CRO行業市場規模為220億元,到2020年,行業市場規模增長至522億元,年均復合增長率為24.11%;相對于發達國家,我國的CRO行業發展還處于初級階段,存在巨大的發展空間。Frost&Sullivan預計,未來幾年,中國CRO市場還將維持24.84%的年復合增長率,至2025年增長至1,583億元。必要性分析1、提升公司核心競爭力項目的投資,引入資金的到位將改善公司的資產負債結構,補充流動資金將提高公司應對短期流動性壓力的能力,降低公司財務
39、費用水平,提升公司盈利能力,促進公司的進一步發展。同時資金補充流動資金將為公司未來成為國際領先的產業服務商發展戰略提供堅實支持,提高公司核心競爭力。項目基本情況(一)項目投資人xx有限公司(二)建設地點本期項目選址位于xx(待定)。(三)項目選址本期項目選址位于xx(待定),占地面積約84.00畝。(四)項目實施進度本期項目建設期限規劃24個月。(五)投資估算本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算,項目總投資43018.81萬元,其中:建設投資34022.05萬元,占項目總投資的79.09%;建設期利息756.47萬元,占項目總投資的1.76%;流動資金8240.2
40、9萬元,占項目總投資的19.16%。(六)資金籌措項目總投資43018.81萬元,根據資金籌措方案,xx有限公司計劃自籌資金(資本金)27580.84萬元。根據謹慎財務測算,本期工程項目申請銀行借款總額15437.97萬元。(七)經濟評價1、項目達產年預期營業收入(SP):95100.00萬元。2、年綜合總成本費用(TC):81194.20萬元。3、項目達產年凈利潤(NP):10141.25萬元。4、財務內部收益率(FIRR):15.75%。5、全部投資回收期(Pt):6.61年(含建設期24個月)。6、達產年盈虧平衡點(BEP):42679.93萬元(產值)。(八)主要經濟技術指標主要經濟指
41、標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積56000.00約84.00畝1.1總建筑面積97276.93容積率1.741.2基底面積30800.00建筑系數55.00%1.3投資強度萬元/畝387.632總投資萬元43018.812.1建設投資萬元34022.052.1.1工程費用萬元29046.982.1.2工程建設其他費用萬元4300.122.1.3預備費萬元674.952.2建設期利息萬元756.472.3流動資金萬元8240.293資金籌措萬元43018.813.1自籌資金萬元27580.843.2銀行貸款萬元15437.974營業收入萬元95100.00正常運營年份5總成本費用萬元811
42、94.206利潤總額萬元13521.667凈利潤萬元10141.258所得稅萬元3380.419增值稅萬元3201.2110稅金及附加萬元384.1411納稅總額萬元6965.7612工業增加值萬元24406.0813盈虧平衡點萬元42679.93產值14回收期年6.61含建設期24個月15財務內部收益率15.75%所得稅后16財務凈現值萬元2732.88所得稅后發展規劃分析(一)公司發展規劃1、戰略目標與發展規劃公司致力于為多產業的多領域客戶提供高質量產品、技術服務與整體解決方案,為成為百億級產業領軍企業而努力奮斗。2、措施及實施效果公司立足于本行業,以先進的技術和高品質的產品滿足產品日益提
43、升的質量標準和技術進步要求,為國內外生產商率先提供多種產品,為提升轉換率和品質保證以及成本降低持續做出貢獻,同時通過與產業鏈優質客戶緊密合作,為公司帶來穩定的業務增長和持續的收益。公司通過產品和商業模式的不斷創新以及與產業鏈企業深度融合,建立創新引領、合作共贏的模式,再造行業新格局。3、未來規劃采取的措施公司始終秉持提供性價比最優的產品和技術服務的理念,充分發揮公司在技術以及膜工藝技術的扎實基礎及創新能力,為成為百億級產業領軍企業而努力奮斗。在近期的三至五年,公司聚焦于產業的研發、智能制造和銷售,在消費升級帶來的產業結構調整所需的領域積極布局。致力于為多產業的多領域客戶提供中高端技術服務與整體
44、解決方案。在未來的五至十年,以蓬勃發展的中國市場為核心,利用中國“一帶一路”發展機遇,利用獨立創新、聯合開發、并購和收購等多種方法,掌握國際領先的技術,使得公司真正成為國際領先的創新型企業。(二)保障措施1、加大人才培養鼓勵企業和園區更加重視人才培養和引進工作,根據企業和園區發展需要,樹立戰略眼光,加快培引各類人才,特別是加快產業化經營管理人才培養。按照現代企業制度的要求,大力培養職業經理人和中層經營管理人才,多種方式引進高層次技術人才,為龍頭企業的發展提供更加強大的人才支撐。2、開展宣傳培訓充分利用報刊、廣播、電視等新聞媒體和現代網絡平臺,大力開展產業宣傳,提高全社會對產業的認知度。組織對產
45、業發展相關政策、法律法規、技術標準、技術應用等多方面培訓,提高從業人員專業知識和能力水平,滿足產業發展需要。組織規劃設計單位開展產業規劃競賽活動。3、加強組織領導定期召開的產業發展和應用推動工作聯席會議機制,加強區域產業發展應用,統籌協調產業發展、應用、標準、評價等環節,加強信息溝通、政策銜接,強化部門聯動,組織實施相關行動,督促落實重點任務,協調完善推進措施。積極開展產業標識評價工作。 4、擴大國內外合作鼓勵企業與國外公司加強合作,支持有條件的企業在境外設立研發中心,充分利用國際資源提升發展水平。加強與“一帶一路”沿線國家合作,支持有條件的企業開拓海外業務,推進產業發展走出去。5、搭建科技研
46、發平臺鼓勵各大院校、科研機構通過合作、合資、技術入股等多種形式參與科技創新,促進產學研一體化。重點扶持企業在核心技術、專有技術、高端新品等方面的開發,增強自主創新能力。6、營造良好發展環境深化企業投資管理體制改革,促進民間資本投向產業領域。加大專利等知識產權保護力度,營造有利于產業發展的誠信、規范、公平的市場環境。倡導“工匠精神”,傳承和創新工業文化,為產業提供強大的精神動力,探索產學研用協同創新的組織形態和“產業+知識創造”的實踐之路。廣泛開展典型案例宣傳,提高全社會對產業的認識,調動社會各方參與的主動性、積極性。法人治理(一)股東權利及義務1、公司召開股東大會、分配股利、清算及從事其他需要
47、確認股東身份的行為時,由董事會或股東大會召集人確定股權登記日,股權登記日收市后登記在冊的股東為享有相關權益的股東。2、公司股東享有下列權利:(1)依照其所持有的股份份額獲得股利和其他形式的利益分配;(2)依法請求、召集、主持、參加或者委派股東代理人參加股東大會,并行使相應的表決權;(3)依法請求人民法院撤銷董事會、股東大會的決議內容;(4)對公司的經營進行監督,提出建議或者質詢;(5)依照法律、行政法規及本章程的規定轉讓、贈與或質押其所持有的股份;(6)查閱本章程、股東名冊、公司債券存根、股東大會會議記錄、董事會會議決議、監事會會議決議、財務會計報告;(7)公司終止或者清算時,按其所持有的股份
48、份額參加公司剩余財產的分配;(8)對股東大會作出的公司合并、分立決議持異議的股東,要求公司收購其股份;(9)單獨或者合計持有公司百分之10以上股份的股東,有向股東大會行使提案的權利;(10)法律、行政法規、部門規章或本章程規定的其他權利。3、股東提出查閱前條所述有關信息或者索取資料的,應當向公司提供證明其持有公司股份的種類以及持股數量的書面文件,公司經核實股東身份后按照股東的要求予以提供。4、公司股東大會、董事會決議內容違反法律、行政法規的,股東有權請求人民法院認定無效。股東大會、董事會的會議召集程序、表決方式違反法律、行政法規或者本章程,或者決議內容違反本章程的,股東有權自決議作出之日起_日
49、內,請求人民法院撤銷。5、董事、高級管理人員執行公司職務時違反法律、行政法規或者本章程的規定,給公司造成損失的,連續180日以上單獨或合并持有公司1%以上股份的股東有權書面請求監事會向人民法院提起訴訟;監事會執行公司職務時違反法律、行政法規或者本章程的規定,給公司造成損失的,股東可以書面請求董事會向人民法院提起訴訟。監事會、董事會收到前款規定的股東書面請求后拒絕提起訴訟,或者自收到請求之日起30日內未提起訴訟,或者情況緊急、不立即提起訴訟將會使公司利益受到難以彌補的損害的,前款規定的股東有權為了公司的利益以自己的名義直接向人民法院提起訴訟。他人侵犯公司合法權益,給公司造成損失的,本條第一款規定
50、的股東可以依照前兩款的規定向人民法院提起訴訟。6、董事、高級管理人員違反法律、行政法規或者本章程的規定,損害股東利益的,股東可以向人民法院提起訴訟。7、公司股東承擔下列義務:(1)遵守法律、行政法規和本章程;(2)依其所認購的股份和入股方式繳納股金;(3)除法律、法規規定的情形外,不得退股;(4)不得濫用股東權利損害公司或者其他股東的利益;不得濫用公司法人獨立地位和股東有限責任損害公司債權人的利益;公司股東濫用股東權利給公司或者其他股東造成損失的,應當依法承擔賠償責任。公司股東濫用公司法人獨立地位和股東有限責任,逃避債務,嚴重損害公司債權人利益的,應當對公司債務承擔連帶責任。(5)法律、行政法
51、規及本章程規定應當承擔的其他義務。8、持有公司_%以上有表決權股份的股東,將其持有的股份進行質押的,應當自該事實發生當日,向公司作出書面報告。9、公司的控股股東、實際控制人員不得利用其關聯關系損害公司利益。違反規定的,給公司造成損失的,應當承擔賠償責任。公司控股股東及實際控制人對公司和公司社會公眾股股東負有誠信義務。控股股東應嚴格依法行使出資人的權利,控股股東不得利用利潤分配、資產重組、對外投資、資金占用、借款擔保等方式損害公司和社會公眾股股東的合法權益,不得利用其控制地位損害公司和社會公眾股股東的利益。(二)董事1、公司設董事會,對股東大會負責。2、董事會由5名董事組成,包括2名獨立董事。董
52、事會中設董事長1名,副董事長1名。3、董事會行使下列職權:(1)召集股東大會,并向股東大會報告工作;(2)執行股東大會的決議;(3)決定公司的經營計劃和投資方案;(4)制訂公司的年度財務預算方案、決算方案;(5)制訂公司的利潤分配方案和彌補虧損方案;(6)擬訂公司重大收購、收購本公司股票或者合并、分立、解散及變更公司形式的方案;(7)在股東大會授權范圍內,決定公司對外投資、收購出售資產、資產抵押、對外擔保事項、委托理財、關聯交易等事項;(8)決定公司內部管理機構的設置;(9)聘任或者解聘公司總裁、董事會秘書;根據總裁的提名,聘任或者解聘公司副總裁、財務總監等高級管理人員,并決定其報酬事項和獎懲
53、事項;(10)制訂公司的基本管理制度;(11)制訂本章程的修改方案;(12)管理公司信息披露事項;(13)向股東大會提請聘請或更換為公司審計的會計師事務所;(14)聽取公司總裁的工作匯報并檢查總裁的工作;(15)法律、行政法規、部門規章或本章程授予的其他職權。4、公司董事會應當就注冊會計師對公司財務報告出具的非標準審計意見向股東大會作出說明。5、董事會制定董事會議事規則,以確保董事會落實股東大會決議,提高工作效率,保證科學決策。6、董事會應當確定對外投資、收購出售資產、資產抵押、對外擔保事項、委托理財、關聯交易的權限,建立嚴格的審查和決策程序;重大投資項目應當組織有關專家、專業人員進行評審,并
54、報股東大會批準。董事會可根據公司生產經營的實際情況,決定一年內公司最近一期經審計總資產30%以下的購買或出售資產,決定一年內公司最近一期經審計凈資產的50%以下的對外投資、委托理財、資產抵押(不含對外擔保)。決定一年內未達到本章程規定提交股東大會審議標準的對外擔保。決定一年內公司最近一期經審計凈資產1%至5%且交易金額在300萬元至3000萬元的關聯交易。7、董事長和副董事長由董事會以全體董事的過半數選舉產生。8、董事長行使下列職權:(1)主持股東大會和召集、主持董事會會議;(2)督促、檢查董事會決議的執行;(3)簽署董事會重要文件和其他應由公司法定代表人簽署的其他文件;(4)行使法定代表人的
55、職權;(5)在發生特大自然災害等不可抗力的緊急情況下,對公司事務行使符合法律規定和公司利益的特別處置權,并在事后向公司董事會和股東大會報告;(6)董事會授予的其他職權。9、公司副董事長協助董事長工作,董事長不能履行職務或者不履行職務的,由副董事長履行董事長職務;副董事長不能履行職務或者不履行職務的,由半數以上董事共同推舉一名董事履行職務。10、董事會每年至少召開兩次會議,由董事長召集,于會議召開10日前以書面形式通知全體董事和監事。11、代表1/10以上表決權的股東、1/3以上董事或者監事會,可以提議召開董事會臨時會議。董事長應當自接到提議后10日內,召集和主持董事會會議。12、董事會召開臨時
56、董事會會議的通知方式為:電話、傳真、郵件等;通知時限為:3日。13、董事會會議通知包括以下內容:(1)會議日期和地點;(2)會議期限;(3)事由及議題;(4)發出通知的日期。14、董事會會議應有過半數的董事出席方可舉行。董事會作出決議,必須經全體董事的過半數通過。董事會決議的表決,實行一人一票。15、董事與董事會會議決議事項所涉及的企業有關聯關系的,不得對該項決議行使表決權,也不得代理其他董事行使表決權。該董事會會議由過半數的無關聯關系董事出席即可舉行,董事會會議所作決議須經無關聯關系董事過半數通過。出席董事會的無關聯董事人數不足3人的,應將該事項提交股東大會審議。審議涉及關聯交易的議案時,如
57、選擇反對或贊成的董事人數相等時,應將該提案提交公司股東大會審議。16、董事會決議表決方式為:舉手表決或投票表決。董事會會議在保障董事充分表達意見的前提下,可以用通訊方式進行并以傳真方式或其他書面方式作出決議,并由參會董事簽字。17、董事會會議,應由董事本人出席;董事因故不能出席,可以書面委托其他董事代為出席,委托書中應載明代理人的姓名,代理事項、授權范圍和有效期限,并由委托人簽名或蓋章。代為出席會議的董事應當在授權范圍內行使董事的權利。董事未出席董事會會議,亦未委托代表出席的,視為放棄在該次會議上的投票權。18、董事會應當對會議所議事項的決定做成會議記錄,出席會議的董事應當在會議記錄上簽名。董
58、事會會議記錄作為公司檔案保存,保存期限10年。19、董事會會議記錄包括以下內容:(1)會議召開的日期、地點和召集人姓名;(2)出席董事的姓名以及受他人委托出席董事會的董事(代理人)姓名;(3)會議議程;(4)董事發言要點;(5)每一決議事項的表決方式和結果(表決結果應載明贊成、反對或棄權的票數)。(三)高級管理人員1、公司設總經理1名,由董事會聘任或解聘。公司可設副總經理,由董事會聘任或解聘。公司總經理、副總經理、財務總監和董事會秘書為公司高級管理人員。董事可受聘兼任總經理、副總經理或者其他高級管理人員。財務總監是公司的財務負責人。董事會秘書負責信息披露事務,是公司的信息披露負責人。2、本章程
59、關于不得擔任董事的情形、同時適用于高級管理人員。財務負責人作為高級管理人員,除符合前款規定外,還應當具備會計師以上專業技術職務資格,或者具有會計專業知識背景并從事會計工作三年以上。本章程關于勤勉義務的規定,同時適用于高級管理人員。3、在公司控股股東、實際控制人單位擔任除董事以外其他職務的人員,不得擔任公司的高級管理人員。4、總經理和其他高級管理人員每屆任期3年,連聘可以連任。5、總經理對董事會負責,行使下列職權:(1)主持公司的經營管理工作,組織實施董事會決議,并向董事會報告工作;(2)組織實施公司年度經營計劃和投資方案;(3)擬訂公司內部管理機構設置方案;(4)擬訂公司的基本管理制度;(5)
60、制定公司的具體規章;(6)提請董事會聘任或者解聘公司副總經理、財務總監;(7)決定聘任或者解聘除應由董事會決定聘任或者解聘以外的負責管理人員;(8)擬定公司職工的工資、福利、獎懲,決定公司職工的聘用和解聘;(9)本章程或董事會授予的其他職權。6、總經理應當列席董事會會議。非董事總經理在董事會上沒有表決權。7、總經理應當制定總經理工作細則,報董事會批準后實施。8、總經理工作細則包括下列內容:(1)總經理會議召開的條件、程序和參加的人員;(2)總經理及其他高級管理人員各自具體的職責及其分工;(3)公司資金、資產運用,簽訂重大合同的權限,以及向董事會、監事會的報告制度;(4)董事會認為必要的其他事項
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