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文檔簡介

1、工藝查證記錄登記號：REC-SJ-1002-01 查證日期： 年 月 日查證崗位操作者生產品種批號工藝查證內容查證情況備注正確偏差粉碎、過篩崗位室內相對負壓過篩工藝衛生執行情況清場情況批生產記錄工藝操作規程執行情況配料與制粒崗位室內相對負壓，溫、濕度原輔料名稱、批號、規格、生產廠家、編號正確無誤投料量準確衛生執行情況批生產記錄工藝操作規程執行情況清場情況軟材、濕顆粒要求干燥總混崗位生產環境要求干燥溫度時間控制烘箱溫控狀況蒸汽壓力總混時間符合工藝要求生產衛生執行情況清場要求批生產記錄工藝操作規程執行情況充填崗位室內相對負壓室內溫度18-26室內相對濕度45-65%空心膠囊、半成品的品名、規格、批

2、號、數量與化驗合格單相符試裝檢驗裝量差異合格定時（15min）抽樣檢查裝量差異合格工藝執行情況衛生執行情況清場10、生產記錄及批生產記錄中間站室內溫度18-26室內相對濕度45-65%裝量容器清潔、干燥、附有標簽場地清潔進出站記錄查證崗位操作者生產品種批號工藝查證內容查證情況備注正確偏差壓片崗位室內相對負壓室內溫度18-26室內相對濕度45-65%片重差異控制沖頭規格應與所壓片規格相符工藝執行情況衛生執行情況清場生產記錄及批生產記錄包衣崗位室內保持相對負壓相對濕度45-65%干燥溫度控制包衣層數的控制衛生執行情況工藝執行情況清場生產記錄及批生產記錄鋁塑包裝崗位室內溫度18-26室內相對濕度45-65%待包裝品名稱、批號、數量、規格正確無誤內包裝材料的外包裝嚴密、內部清潔、平整鋁塑包裝熱封溫度符合規定工藝衛生執行情況清場生產記錄及批生產記錄外包裝崗位外包裝材料名稱、規格、批號、有效期正確無誤標簽名稱、規格、批號、有效期正確無誤抽樣檢查符合

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