1、中國(guó)醫(yī)療器械發(fā)展預(yù)測(cè)：大型設(shè)備、POCT和第三方實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)域發(fā)展前景分析圖 我國(guó)的醫(yī)療器械市場(chǎng)仍保持著強(qiáng)勁的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。根據(jù)調(diào)查數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó) 2018 年醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到 5304 億元，同比增長(zhǎng) 19.9%，已成為全球第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)，近十年復(fù)合增長(zhǎng)率超過 20%。數(shù)據(jù)來源：公開資料整理數(shù)據(jù)來源：公開資料整理 全球藥品銷售額與醫(yī)療器械銷售額的平均比例為 1:0.7，發(fā)達(dá)國(guó)家如美國(guó)、德國(guó)、英國(guó)等已經(jīng)接近 1:1，而我國(guó)藥品和醫(yī)療器械銷售額的比例約為 1:0.35，仍明顯低于全球市場(chǎng)和部分發(fā)達(dá)國(guó)家地區(qū)的比例，中長(zhǎng)期提升的空間巨大。數(shù)據(jù)來源：公開資料整理 截至 2019年 6 月 10

2、日，獲得科創(chuàng)板受理的總計(jì) 26 家醫(yī)藥企業(yè)中，醫(yī)療器械企業(yè)達(dá)到了 17 家，占比 65%。具體來看，擬登陸科創(chuàng)板醫(yī)療器械企業(yè)中，涉及體外診斷領(lǐng)域 5 家，植入介入產(chǎn)品領(lǐng)域 5家，醫(yī)療影像領(lǐng)域3 家、醫(yī)療器械設(shè)備 2 家和其他 2 家。數(shù)據(jù)來源：公開資料整理數(shù)據(jù)來源：公開資料整理 現(xiàn)階段，醫(yī)療器械行業(yè)的投資機(jī)會(huì)，集中在以下三個(gè)趨勢(shì)較好的領(lǐng)域：受益進(jìn)口替代的大型國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，受益五大中心建設(shè)、分級(jí)診療的 POCT和受益分級(jí)診療的第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室。 一、大型醫(yī)療設(shè)備 我國(guó)的中大型醫(yī)療設(shè)備長(zhǎng)期依賴進(jìn)口，三級(jí)醫(yī)院基本被 GPS（GE、Philips、Siemens）壟斷。但是隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)逐步掌握核心技術(shù)

3、，部分國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備制造商已開始具備了較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力。 為推進(jìn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展，近年來監(jiān)管層通過多項(xiàng)措施鼓勵(lì)優(yōu)先采購(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備，這為國(guó)產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造了較好條件。中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)截至目前公布了四批優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備目錄發(fā)布時(shí)間批次品目數(shù)量具體品目2016年3月第一批3數(shù)字化X線機(jī)（平板DR）、彩色多普勒超聲波診斷儀（臺(tái)式）和全自動(dòng)生化分析儀2016年3月第二批7CT、MRI、血細(xì)胞分析儀、血液透析設(shè)備、呼吸機(jī)、麻醉機(jī)和門診藥房自動(dòng)發(fā)藥機(jī)（槽式）2017年3月第三批10清洗消毒設(shè)備、數(shù)字減影血管造影機(jī)、高強(qiáng)度聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、 全自動(dòng)酶免儀、心電圖機(jī)（12導(dǎo)）、醫(yī)用直線加速器、頭

4、部-射線立體定向治療系統(tǒng)、心臟 血管支架、骨科創(chuàng)傷內(nèi)固定材料2018年3月第四批11多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、便攜式彩色多普勒超聲波診斷儀、3.0T磁共振、移動(dòng)數(shù)字化X線機(jī)、微生物 鑒定和藥敏儀、血培養(yǎng)儀、血凝儀、體外沖擊波設(shè)備、腔鏡切割吻合器、激光治療儀、光子 治療儀數(shù)據(jù)來源：公開資料整理 二、POCT 目前，我國(guó) POCT 市場(chǎng)規(guī)模尚較小，但仍處于快速發(fā)展階段，復(fù)合增長(zhǎng)率遠(yuǎn)高于全球POCT 市場(chǎng)增速；從占比來看，我國(guó) POCT 市場(chǎng)占 IVD約為 11%，相較于全球 POCT 市場(chǎng) 29%的 IVD 市場(chǎng)占比仍有較大提升空間。數(shù)據(jù)來源：公開資料整理數(shù)據(jù)來源：公開資料整理 在疾病譜變化、五大中心建設(shè)、技

5、術(shù)進(jìn)步等系列因素的推動(dòng)下，POCT 相關(guān)上市公司的業(yè)務(wù)也普遍處于良好的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。數(shù)據(jù)來源：公開資料整理2018年五大中心建設(shè)相關(guān)政策內(nèi)容時(shí)間新建醫(yī)療中心政 策內(nèi)容 要點(diǎn)2018.4胸痛中心關(guān)于印發(fā)胸痛中心建設(shè)與管理指導(dǎo)原則 （試行）的通知地方各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門要積極推進(jìn)基地醫(yī)院建設(shè)和卒中中 心建設(shè)，推動(dòng)組建基地醫(yī)院、三級(jí)醫(yī)院卒中中心牽頭。要大力 推進(jìn)急診急救體系建設(shè)，強(qiáng)化腦卒中診療相關(guān)院前急救設(shè)備設(shè) 施配備。2018.1五大中心關(guān)于印發(fā)進(jìn)一步改善醫(yī)療服務(wù)行動(dòng)計(jì)劃 (2018-2020 年)的通知在地級(jí)市和縣的區(qū)域內(nèi)，符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立胸痛中心、 卒中中心、創(chuàng)傷中心、危重孕產(chǎn)婦救治中心、危

6、重兒童和新生 兒救治中心。2018.1危重孕產(chǎn)婦救治中心國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于印發(fā)危重孕產(chǎn) 婦和新生兒救治中心建設(shè)與管理指南的通 知省級(jí)應(yīng)當(dāng)建立若干危重孕產(chǎn)婦救治中心，市、縣兩級(jí)均應(yīng)當(dāng)建 立至少 1 個(gè)危重孕產(chǎn)婦救治中心。二級(jí)以上綜合醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué) 科要保障危重孕產(chǎn)婦救治床位，二級(jí)以上婦幼保健院原則上要 設(shè)立重癥監(jiān)護(hù)室。2018.1危重新生兒救治中心國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于印發(fā)危重孕產(chǎn) 婦和新生兒救治中心建設(shè)與管理指南的通 知原則上所有的省、市、縣行政區(qū)域應(yīng)當(dāng)至少設(shè)立一個(gè)服務(wù)能力 不低于相應(yīng)層級(jí)的危重新生兒就職中心。2018.7創(chuàng)傷中心關(guān)于進(jìn)一步提升創(chuàng)傷救治能力的通知縣、市依托創(chuàng)傷救治能力較強(qiáng)

7、的三級(jí)綜合醫(yī)院或是縣級(jí)醫(yī)院建 立創(chuàng)傷中心，實(shí)現(xiàn)院前急救與院內(nèi)救治之間的緊密銜接。數(shù)據(jù)來源：公開資料整理 三、第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室 我國(guó)的第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室仍然有巨大的發(fā)展空間。隨著我國(guó)分級(jí)診療和鼓勵(lì)建設(shè)第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等政策逐步推進(jìn)，預(yù)計(jì)未來基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)借助于第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)的比重將會(huì)逐步增加。2018.6-2019.5扶持第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室政策持續(xù)推進(jìn)時(shí)間部門文 件重點(diǎn)內(nèi)容2018.6國(guó)家衛(wèi)健委關(guān)于進(jìn)一步改革完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師審批工作的 通知在保障 醫(yī)療 質(zhì)量 安全 的 前提下， 醫(yī)療 機(jī)構(gòu) 可以 委 托 獨(dú)立 設(shè)置 的 醫(yī)學(xué) 檢驗(yàn) 實(shí)驗(yàn)室 或者有條件的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn) 等 服務(wù)。2019.5國(guó)家衛(wèi)健委關(guān)于推進(jìn)緊密型縣域醫(yī)療衛(wèi)生共同體建設(shè)的通 知鼓勵(lì) 以 縣 為 單位， 建立開放共享的 病理診斷和醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等中心，推 動(dòng)基層檢查、上級(jí)診斷和區(qū)域