1、第6頁共6頁2022年藥品質量管理自查報告模板根據(jù)上級下發(fā)的_年醫(yī)療機構藥品安全專項整治工作_，我院按照自查表的各項內容進行了自查，現(xiàn)將自查結果匯總如下：一、領導重視，管理組織健全我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會，負責監(jiān)督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了了藥品質量管理人員負責人具體負責藥品質量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質量管理各環(huán)節(jié)制度。二、藥品的管理1、我院已經于_年_月進行網上集中招標采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)國家基本藥物目錄及結合臨床實際使用確定，并經醫(yī)院藥事管理委員會審核通過，由藥劑科按照目錄進行網上采購。2、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員

2、的資質。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。3、根據(jù)藥品管理法及相關藥品法律法規(guī)并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、拆零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、不合格藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設立了門診藥房與藥庫，庫房衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存，配備了地墊、溫濕度計、鼠貼等養(yǎng)護設施。5、購進的麻醉及精神藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設有防盜設施并安裝了報警裝置，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。6、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應的庫中，保證了藥品的

3、質量。冷藏柜2-10、陰涼庫不高于20、常溫庫為0-30、各庫房的相對濕度保持在_%-_%之間。7、不合格藥品存放在不合格區(qū)內，并登記好不合格臺賬。8、在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30cm、與地面間距不小于10cm、藥品垛間有一定距離。9、實行藥品效期儲存管理，對效期不足_個月的藥品掛牌警示并按月填報效期報表。報各使用科室進行促用。10、藥房每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調控措施。三：醫(yī)療器械的管理1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械，建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質

4、。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。2、建立了醫(yī)療器械購進驗收記錄，內容包括：購進日期、供貨企業(yè)、產品名稱、型號規(guī)格、生產企業(yè)、產品注冊證號、生產批號、有效期、質量狀況、驗收結論、驗收人員等。記錄保存到超過醫(yī)療器械有效期_年，無有效期的不得少于_年。3、按照相關要求索要醫(yī)療器械產品的合格證和注冊證。4、不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)。并做好記錄5、按照藥品的相關要求管理在庫的醫(yī)療器械，按照要求進行養(yǎng)護和儲存。每日上午、下午定時對醫(yī)療器械進行巡查與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調控措施。四：藥房的管理1、醫(yī)院設置了門診藥房，環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲

5、存要求將藥品進行分類擺放與儲存，配備了冷藏柜、溫濕度計、鼠貼、電腦等養(yǎng)護設施。2、按照藥房規(guī)范化建設要求規(guī)范管理藥房，生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。3、按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品，區(qū)域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護，做好養(yǎng)護記錄臺賬，每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調控措施。5、由藥學專業(yè)技術人員對處方進行審核、調配、發(fā)藥以及安全用藥指導。6、調配處方時認真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準確無誤，不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時經處方醫(yī)師更正或重新

6、簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。7、嚴格執(zhí)行處方管理的相關規(guī)定，處方開具當日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過_天，處方藥品劑量一般不超過_日用量；急診處方一般不超過_日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方。8、嚴格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存_年；精神藥品處方保存_年；麻醉處方保留_年。9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。10、對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查，并建立了健康檔案。11、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報

7、告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。藥品質量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。2、建立醫(yī)院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執(zhí)行藥品質量管理法律法規(guī)。3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。4、加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續(xù)教育培訓。5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審6、醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領導小組要加強領導，統(tǒng)一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度；認真負責，嚴密監(jiān)測，及時報告。2022年藥品質量管理自查報告模板（二）

8、根據(jù)藥監(jiān)局關于開展藥品質量管理工作的相關要求，我院組織人員認真進行了自查自評，現(xiàn)將情況簡要報告如下：一是領導重視，管理組織健全，成立以分管藥品副院長為組長，藥劑科主任為副組長，相關人員為成員的藥事管理委員會，負責藥品質量管理工作，職能職責明確。二是建立健全藥品質量管理制度，將藥品質量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考核。三是購進藥品時，建立供貨單位和產品檔案，嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業(yè)采購合法藥品。四是建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報藥品監(jiān)督部門。五是實行藥品效期儲存管理，對效期不足_個月的藥品應按月報各

9、使用科室進行促用。六是是按照藥房規(guī)范化建設要求來規(guī)范管理，藥庫藥房面積達標，與生活區(qū)、診療區(qū)、治療區(qū)分開。七是藥品儲存達到質量要求，庫存藥品按屬性分類存放。八是藥品儲存設施設備齊全，定期進行檢查和保養(yǎng)。九是麻醉藥品和精神藥品按規(guī)定管理，專柜存放，雙人雙鎖保管，專帳記錄，帳物相符。十是認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。藥品質量和管理責任重大，我院充分利用科務會、職工大會組織干部職工學習藥品質量管理實施方案，同時利用專欄宣傳醫(yī)療平安創(chuàng)建相關知識，讓全院干部職工明白藥品質量管理的目標、任務，充分認識實施藥品質量管理的重要性、必要性和緊迫性。在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：(一)加強院科兩級管理，提高藥品質量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。(二)提高服務意識，改善服務態(tài)度，加強醫(yī)患溝通，構建和諧醫(yī)患關系。(三)建立醫(yī)院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執(zhí)行藥品質量管理法律法