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文檔簡(jiǎn)介

1、化妝品原料玫琳凱(中國(guó))化妝品有限公司政府與法規(guī)事務(wù)經(jīng)理張 軍2010.2.26化妝品原料的管理化妝品衛(wèi)生規(guī)范-2007版:發(fā)布了化妝品中的禁用、限用成分表,還規(guī)定了限用成分的使用濃度和限量,使用目的或相關(guān)的警示用語等,從多角度確?;瘖y品的安全性。 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例-第九條:新原料:化妝品新原料是指在國(guó)內(nèi)首次使用于化妝品生產(chǎn)的天然或人工原料。使用化妝品新原料生產(chǎn)化妝品,必須經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。已使用化妝品成分名單-2003版:3176種一般原料:2128植物原料:502特殊原料:546(一般限用、防腐、防曬、色素)化妝品原料命名的管理 國(guó)際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄 -衛(wèi)監(jiān)督發(fā)2007

2、264號(hào)美國(guó)化妝品盥洗用品及香水協(xié)會(huì)(PCPC)2004年出版的12,072個(gè)國(guó)際化妝品原料名稱(INCI名稱)生產(chǎn)企業(yè)在化妝品標(biāo)簽說明書上進(jìn)行化妝品全成分標(biāo)識(shí)時(shí),凡標(biāo)識(shí)目錄中已有的成分,必須使用目錄中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)中文名稱。生產(chǎn)企業(yè)在申報(bào)化妝品衛(wèi)生許可和化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可時(shí),申報(bào)材料中涉及化妝品原料名稱時(shí),凡屬于目錄中已有的成分,除原有要求外,還應(yīng)提供目錄中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)中文名稱。GB 5296.3-2008消費(fèi)品使用說明 化妝品通用標(biāo)簽從2010年6月17日起,所有在中華人民共和國(guó)境內(nèi)銷售(包括國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的和進(jìn)口報(bào)檢的)的化妝品都需要在產(chǎn)品包裝上真實(shí)的標(biāo)注產(chǎn)品配方中加入的全部成分的名稱。 化妝品

3、全成分標(biāo)識(shí) 化妝品禁用成分關(guān)于解釋化妝品禁用物質(zhì)概念的復(fù)函 -衛(wèi)生部監(jiān)督局2007.2我國(guó)化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和化妝品衛(wèi)生規(guī)范規(guī)定的禁用物質(zhì)是指不能作為化妝品生產(chǎn)原料即組分添加到化妝品中的物質(zhì)。如果技術(shù)上無法避免禁用物質(zhì)作為雜質(zhì)帶入化妝品時(shí),則化妝品成品必須符合化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和化妝品衛(wèi)生規(guī)范對(duì)化妝品的一般要求,即在正常及合理的、可預(yù)見的使用條件下,不得對(duì)人體健康產(chǎn)生危害。 化妝品衛(wèi)生規(guī)范-2007版:有限量:鉛、汞、砷、甲醇化學(xué)物質(zhì)1208種-石棉、二惡烷、鉻、釹中藥/植物78種-半夏、烏頭化妝品衛(wèi)生規(guī)范-2007版:化學(xué)物質(zhì)73種-甲醛、氫氧化鈉、過氧化氫、水楊酸防腐劑56種-DMDM乙內(nèi)酰脲、水

4、楊酸、甲醛防曬劑28種-紫外線屏蔽劑(二氧化鈦、氧化鋅),紫外線吸收劑(胡莫柳酯 )著色劑156種-使用索引號(hào)CI染發(fā)劑93種-對(duì)苯二胺、間苯二酚、氫醌化妝品限用成分祛痘、除螨、抗粉刺抗生素和甲硝唑去屑去屑劑(酮康唑、氯咪巴唑、吡羅克酮) 延緩皮膚衰老性激素(糖皮質(zhì)激素地塞米松-依賴性皮炎 )育發(fā)類氮芥違規(guī)加入的藥品皮膚調(diào)理成分:凡士林,礦油,礦脂,甘油,透明質(zhì)酸,維生素 頭發(fā)調(diào)理成分:頭發(fā)柔順-聚二甲基硅氧烷,季銨鹽,甘油等,去屑-如吡硫翁鋅等??谇蛔o(hù)理成分:氟化物染發(fā)劑:硝基苯、苯胺,染發(fā)頻率應(yīng)隔6個(gè)月以上 酸堿度中和成分:鹽酸、檸檬酸,磷酸二氫鈉、氫氧化鈉 抑菌成分:三氯生,苯甲酸 防腐

5、劑:羥苯甲酯,羥苯丁酯,羥苯乙酯,羥苯異丁酯,羥苯丙酯,山梨酸鉀,苯甲酸鈉,甲基氯異噻唑啉酮,甲基異噻唑啉酮等。 香精:化妝品中的香精香料沒有標(biāo)出具體名稱,通常用“香精或(日用)香精”標(biāo)示。 著色劑:化妝品中的色素沒有標(biāo)出具體名稱,通常用編號(hào)標(biāo)識(shí), 如CI 77491等。 防曬劑:對(duì)UVA(長(zhǎng)波紫外線 PA+值 )和UVB(短波紫外線SPF值) 清潔劑:表面活性劑(椰油酰胺丙基甜菜堿,月桂醇硫酸酯鈉,月桂醇聚醚硫酸酯鈉) 基質(zhì)成分:化妝品有效成分的媒介,所以含量最多,通常排在成分表的前幾位,如水、甘油等。 化妝品原料分類強(qiáng)生嬰幼兒產(chǎn)品“致癌說” 2009.3起因:美國(guó)一非盈利性消費(fèi)者組織“安全

6、化妝品運(yùn)動(dòng)”公布了涉及強(qiáng)生、幫寶適等多家公司的嬰兒衛(wèi)浴產(chǎn)品含有甲醛及“,二氧雜環(huán)乙烷”等有毒物質(zhì)的檢測(cè)報(bào)告。與此同時(shí),有消費(fèi)者在網(wǎng)上發(fā)帖,訴說使用強(qiáng)生潤(rùn)膚霜致幼兒過敏的事件。一時(shí)間,以安全性著稱的強(qiáng)生公司嬰兒產(chǎn)品成為消費(fèi)者關(guān)注焦點(diǎn)。對(duì)此,強(qiáng)生公司高調(diào)聲明,稱其產(chǎn)品是“安全的,檢測(cè)出的有毒物質(zhì)含量均在安全范圍之內(nèi)”。AQSIQ檢驗(yàn):僅有一種產(chǎn)品(嬰兒香桃沐浴露)中的一個(gè)批次(批號(hào))檢出含有微量的二噁烷()。SFDA評(píng)估:由環(huán)氧乙烷制備的聚乙二醇及含聚乙二醇結(jié)構(gòu)的表面活性劑一般含有二噁烷雜質(zhì),由于目前技術(shù)上無法完全避免的原因,香波、浴液、洗手液等清潔類產(chǎn)品可能含有二噁烷雜質(zhì)。目前各國(guó)均未制定化妝品

7、中二噁烷的限量標(biāo)準(zhǔn)。 在對(duì)化妝品中二噁烷(1、4-二氧雜環(huán)己烷)安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)論意見中,專家組認(rèn)為,根據(jù)我國(guó)現(xiàn)行化妝品監(jiān)管法規(guī),二噁烷為化妝品中的禁用原料,但由于技術(shù)上的原因,有可能作為雜質(zhì)隨原料帶入化妝品中。根據(jù)檢測(cè)結(jié)果,僅在部分化妝品中檢出含有微量二噁烷。通過采用國(guó)際上公認(rèn)的安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法,對(duì)二噁烷雜質(zhì)檢出值最高的化妝品進(jìn)行了安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,結(jié)果表明,按產(chǎn)品“使用說明”正常使用這類產(chǎn)品不會(huì)對(duì)消費(fèi)者產(chǎn)生健康危害。 突發(fā)事件SK-II化妝品“重金屬超標(biāo)”事件2006.9起因:2006年9月14日,新華社消息稱,國(guó)家質(zhì)檢總局有關(guān)負(fù)責(zé)人證實(shí),近日廣東出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)從來自日本寶潔株式會(huì)社蜜絲佛

8、陀公司制造的SK-品牌系列化妝品中檢出禁用物質(zhì)鉻和釹。檢驗(yàn)檢疫部門在對(duì)一批SK-重點(diǎn)凈白素肌粉餅進(jìn)行檢驗(yàn)后發(fā)現(xiàn),其釹成分含量高達(dá)4.5mg/kg。此外,SK-清透防曬乳液、SK-多元修護(hù)精華霜、SK-護(hù)膚潔面油、SK-護(hù)膚精華露、SK-重點(diǎn)凈白素肌粉底液OB-2、SK-護(hù)膚面膜、SK-重點(diǎn)凈白素肌粉底液OD-3、SK-潤(rùn)采活膚粉凝霜OB-2系列進(jìn)口產(chǎn)品中均被檢出禁用物質(zhì)鉻,其含量為0.77mg/kg至2.0mg/kg。全國(guó)各大商場(chǎng)就陸續(xù)對(duì)這些問題產(chǎn)品進(jìn)行了下架處理。隨之,全國(guó)各地消費(fèi)者蜂擁退貨。突發(fā)事件韓國(guó)NUK滑石粉事件2009.4起因:4月4日,韓國(guó)媒體報(bào)道稱包括德國(guó)NUK品牌嬰兒爽身粉在

9、內(nèi)的12種爽身粉產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)禁用的級(jí)致癌物石棉物質(zhì)后。嬰幼兒爽身粉檢測(cè)出石棉是由于原料滑石,不但具有刺激性,且細(xì)微分子極易被嬰兒吸入,造成嬰兒的肺部危害。國(guó)家質(zhì)檢總局對(duì)德國(guó)NUK嬰兒爽身粉被曝含致癌物一事,質(zhì)檢總局高度重視,已展開緊急調(diào)查處理。技術(shù)資料滑石粉GB15342-94:化妝品級(jí)不得檢出閃石類石棉SFDA措施:關(guān)于加強(qiáng)爽身粉等化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理的緊急通知09.4.16關(guān)于提供粉狀化妝品及其原料中石棉測(cè)定方法(暫定)的通知 09.4.16關(guān)于加強(qiáng)以滑石粉為原料的化妝品衛(wèi)生許可和備案管理工作的緊急通知09.4.27突發(fā)事件北京章光101染發(fā)膏被曝致癌 2009.3起因:廣東省食品藥品監(jiān)督管理

10、部門在清查化妝品生產(chǎn)、流通領(lǐng)域的過程中,立案查處4家違法添加間苯二胺的化妝品生產(chǎn)企業(yè)。央視曝光洗發(fā)產(chǎn)品“一洗黑”含致癌物2009.1起因:央視披露內(nèi)幕,多個(gè)品牌的“一洗黑”洗發(fā)水實(shí)際上是添加但未標(biāo)明加入了可致癌的染市場(chǎng)上出現(xiàn)了一種叫做“一洗黑”的洗發(fā)新產(chǎn)品。這一類洗發(fā)水大都宣傳是純天然植物制成,使用后頭發(fā)很快就能變黑,安全又方便。近日,央視披露其中內(nèi)幕,多個(gè)品牌的“一洗黑”洗發(fā)水實(shí)際上就是添加但未標(biāo)明加入了限用物質(zhì)“對(duì)苯二胺”(可致癌)的染發(fā)劑,甚至還有“三致”(致癌、致突變、致畸)物質(zhì)“間苯二胺”。技術(shù)資料:對(duì)苯二胺是一種化學(xué)染色劑,屬于潛在致癌物質(zhì),目前被允許在染發(fā)劑生產(chǎn)中使用,但使用量有明確限制。按照我國(guó)化妝品衛(wèi)生規(guī)范,染發(fā)劑中對(duì)苯二胺的含量不得高于6%。專家介紹,雖然五種“一洗黑”洗發(fā)水對(duì)苯二胺含量在1.1%到1.4%之間,但洗發(fā)水的使用頻率高,長(zhǎng)期累積,很容易對(duì)消費(fèi)者

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