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文檔簡介

1、化妝品原料玫琳凱(中國)化妝品有限公司政府與法規事務經理張 軍2010.2.26化妝品原料的管理化妝品衛生規范-2007版:發布了化妝品中的禁用、限用成分表,還規定了限用成分的使用濃度和限量,使用目的或相關的警示用語等,從多角度確?;瘖y品的安全性。 化妝品衛生監督條例-第九條:新原料:化妝品新原料是指在國內首次使用于化妝品生產的天然或人工原料。使用化妝品新原料生產化妝品,必須經國務院衛生行政部門批準。已使用化妝品成分名單-2003版:3176種一般原料:2128植物原料:502特殊原料:546(一般限用、防腐、防曬、色素)化妝品原料命名的管理 國際化妝品原料標準中文名稱目錄 -衛監督發2007

2、264號美國化妝品盥洗用品及香水協會(PCPC)2004年出版的12,072個國際化妝品原料名稱(INCI名稱)生產企業在化妝品標簽說明書上進行化妝品全成分標識時,凡標識目錄中已有的成分,必須使用目錄中規定的標準中文名稱。生產企業在申報化妝品衛生許可和化妝品生產企業衛生許可時,申報材料中涉及化妝品原料名稱時,凡屬于目錄中已有的成分,除原有要求外,還應提供目錄中規定的標準中文名稱。GB 5296.3-2008消費品使用說明 化妝品通用標簽從2010年6月17日起,所有在中華人民共和國境內銷售(包括國內生產的和進口報檢的)的化妝品都需要在產品包裝上真實的標注產品配方中加入的全部成分的名稱。 化妝品

3、全成分標識 化妝品禁用成分關于解釋化妝品禁用物質概念的復函 -衛生部監督局2007.2我國化妝品衛生標準和化妝品衛生規范規定的禁用物質是指不能作為化妝品生產原料即組分添加到化妝品中的物質。如果技術上無法避免禁用物質作為雜質帶入化妝品時,則化妝品成品必須符合化妝品衛生標準和化妝品衛生規范對化妝品的一般要求,即在正常及合理的、可預見的使用條件下,不得對人體健康產生危害。 化妝品衛生規范-2007版:有限量:鉛、汞、砷、甲醇化學物質1208種-石棉、二惡烷、鉻、釹中藥/植物78種-半夏、烏頭化妝品衛生規范-2007版:化學物質73種-甲醛、氫氧化鈉、過氧化氫、水楊酸防腐劑56種-DMDM乙內酰脲、水

4、楊酸、甲醛防曬劑28種-紫外線屏蔽劑(二氧化鈦、氧化鋅),紫外線吸收劑(胡莫柳酯 )著色劑156種-使用索引號CI染發劑93種-對苯二胺、間苯二酚、氫醌化妝品限用成分祛痘、除螨、抗粉刺抗生素和甲硝唑去屑去屑劑(酮康唑、氯咪巴唑、吡羅克酮) 延緩皮膚衰老性激素(糖皮質激素地塞米松-依賴性皮炎 )育發類氮芥違規加入的藥品皮膚調理成分:凡士林,礦油,礦脂,甘油,透明質酸,維生素 頭發調理成分:頭發柔順-聚二甲基硅氧烷,季銨鹽,甘油等,去屑-如吡硫翁鋅等??谇蛔o理成分:氟化物染發劑:硝基苯、苯胺,染發頻率應隔6個月以上 酸堿度中和成分:鹽酸、檸檬酸,磷酸二氫鈉、氫氧化鈉 抑菌成分:三氯生,苯甲酸 防腐

5、劑:羥苯甲酯,羥苯丁酯,羥苯乙酯,羥苯異丁酯,羥苯丙酯,山梨酸鉀,苯甲酸鈉,甲基氯異噻唑啉酮,甲基異噻唑啉酮等。 香精:化妝品中的香精香料沒有標出具體名稱,通常用“香精或(日用)香精”標示。 著色劑:化妝品中的色素沒有標出具體名稱,通常用編號標識, 如CI 77491等。 防曬劑:對UVA(長波紫外線 PA+值 )和UVB(短波紫外線SPF值) 清潔劑:表面活性劑(椰油酰胺丙基甜菜堿,月桂醇硫酸酯鈉,月桂醇聚醚硫酸酯鈉) 基質成分:化妝品有效成分的媒介,所以含量最多,通常排在成分表的前幾位,如水、甘油等。 化妝品原料分類強生嬰幼兒產品“致癌說” 2009.3起因:美國一非盈利性消費者組織“安全

6、化妝品運動”公布了涉及強生、幫寶適等多家公司的嬰兒衛浴產品含有甲醛及“,二氧雜環乙烷”等有毒物質的檢測報告。與此同時,有消費者在網上發帖,訴說使用強生潤膚霜致幼兒過敏的事件。一時間,以安全性著稱的強生公司嬰兒產品成為消費者關注焦點。對此,強生公司高調聲明,稱其產品是“安全的,檢測出的有毒物質含量均在安全范圍之內”。AQSIQ檢驗:僅有一種產品(嬰兒香桃沐浴露)中的一個批次(批號)檢出含有微量的二噁烷()。SFDA評估:由環氧乙烷制備的聚乙二醇及含聚乙二醇結構的表面活性劑一般含有二噁烷雜質,由于目前技術上無法完全避免的原因,香波、浴液、洗手液等清潔類產品可能含有二噁烷雜質。目前各國均未制定化妝品

7、中二噁烷的限量標準。 在對化妝品中二噁烷(1、4-二氧雜環己烷)安全風險評估的結論意見中,專家組認為,根據我國現行化妝品監管法規,二噁烷為化妝品中的禁用原料,但由于技術上的原因,有可能作為雜質隨原料帶入化妝品中。根據檢測結果,僅在部分化妝品中檢出含有微量二噁烷。通過采用國際上公認的安全風險評估方法,對二噁烷雜質檢出值最高的化妝品進行了安全風險評估,結果表明,按產品“使用說明”正常使用這類產品不會對消費者產生健康危害。 突發事件SK-II化妝品“重金屬超標”事件2006.9起因:2006年9月14日,新華社消息稱,國家質檢總局有關負責人證實,近日廣東出入境檢驗檢疫機構從來自日本寶潔株式會社蜜絲佛

8、陀公司制造的SK-品牌系列化妝品中檢出禁用物質鉻和釹。檢驗檢疫部門在對一批SK-重點凈白素肌粉餅進行檢驗后發現,其釹成分含量高達4.5mg/kg。此外,SK-清透防曬乳液、SK-多元修護精華霜、SK-護膚潔面油、SK-護膚精華露、SK-重點凈白素肌粉底液OB-2、SK-護膚面膜、SK-重點凈白素肌粉底液OD-3、SK-潤采活膚粉凝霜OB-2系列進口產品中均被檢出禁用物質鉻,其含量為0.77mg/kg至2.0mg/kg。全國各大商場就陸續對這些問題產品進行了下架處理。隨之,全國各地消費者蜂擁退貨。突發事件韓國NUK滑石粉事件2009.4起因:4月4日,韓國媒體報道稱包括德國NUK品牌嬰兒爽身粉在

9、內的12種爽身粉產品,發現禁用的級致癌物石棉物質后。嬰幼兒爽身粉檢測出石棉是由于原料滑石,不但具有刺激性,且細微分子極易被嬰兒吸入,造成嬰兒的肺部危害。國家質檢總局對德國NUK嬰兒爽身粉被曝含致癌物一事,質檢總局高度重視,已展開緊急調查處理。技術資料滑石粉GB15342-94:化妝品級不得檢出閃石類石棉SFDA措施:關于加強爽身粉等化妝品衛生監督管理的緊急通知09.4.16關于提供粉狀化妝品及其原料中石棉測定方法(暫定)的通知 09.4.16關于加強以滑石粉為原料的化妝品衛生許可和備案管理工作的緊急通知09.4.27突發事件北京章光101染發膏被曝致癌 2009.3起因:廣東省食品藥品監督管理

10、部門在清查化妝品生產、流通領域的過程中,立案查處4家違法添加間苯二胺的化妝品生產企業。央視曝光洗發產品“一洗黑”含致癌物2009.1起因:央視披露內幕,多個品牌的“一洗黑”洗發水實際上是添加但未標明加入了可致癌的染市場上出現了一種叫做“一洗黑”的洗發新產品。這一類洗發水大都宣傳是純天然植物制成,使用后頭發很快就能變黑,安全又方便。近日,央視披露其中內幕,多個品牌的“一洗黑”洗發水實際上就是添加但未標明加入了限用物質“對苯二胺”(可致癌)的染發劑,甚至還有“三致”(致癌、致突變、致畸)物質“間苯二胺”。技術資料:對苯二胺是一種化學染色劑,屬于潛在致癌物質,目前被允許在染發劑生產中使用,但使用量有明確限制。按照我國化妝品衛生規范,染發劑中對苯二胺的含量不得高于6%。專家介紹,雖然五種“一洗黑”洗發水對苯二胺含量在1.1%到1.4%之間,但洗發水的使用頻率高,長期累積,很容易對消費者

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