1、化妝品原料玫琳凱（中國(guó)）化妝品有限公司政府與法規(guī)事務(wù)經(jīng)理張 軍2010.2.26化妝品原料的管理化妝品衛(wèi)生規(guī)范-2007版：發(fā)布了化妝品中的禁用、限用成分表，還規(guī)定了限用成分的使用濃度和限量，使用目的或相關(guān)的警示用語(yǔ)等，從多角度確保化妝品的安全性。 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例-第九條：新原料：化妝品新原料是指在國(guó)內(nèi)首次使用于化妝品生產(chǎn)的天然或人工原料。使用化妝品新原料生產(chǎn)化妝品，必須經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。已使用化妝品成分名單-2003版：3176種一般原料：2128植物原料：502特殊原料：546（一般限用、防腐、防曬、色素）化妝品原料命名的管理 國(guó)際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄 -衛(wèi)監(jiān)督發(fā)2007

2、264號(hào)美國(guó)化妝品盥洗用品及香水協(xié)會(huì)(PCPC)2004年出版的12,072個(gè)國(guó)際化妝品原料名稱（INCI名稱）生產(chǎn)企業(yè)在化妝品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)上進(jìn)行化妝品全成分標(biāo)識(shí)時(shí)，凡標(biāo)識(shí)目錄中已有的成分，必須使用目錄中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)中文名稱。生產(chǎn)企業(yè)在申報(bào)化妝品衛(wèi)生許可和化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可時(shí)，申報(bào)材料中涉及化妝品原料名稱時(shí)，凡屬于目錄中已有的成分，除原有要求外，還應(yīng)提供目錄中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)中文名稱。GB 5296.3-2008消費(fèi)品使用說(shuō)明 化妝品通用標(biāo)簽從2010年6月17日起，所有在中華人民共和國(guó)境內(nèi)銷售（包括國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的和進(jìn)口報(bào)檢的）的化妝品都需要在產(chǎn)品包裝上真實(shí)的標(biāo)注產(chǎn)品配方中加入的全部成分的名稱。 化妝品

3、全成分標(biāo)識(shí) 化妝品禁用成分關(guān)于解釋化妝品禁用物質(zhì)概念的復(fù)函 -衛(wèi)生部監(jiān)督局2007.2我國(guó)化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和化妝品衛(wèi)生規(guī)范規(guī)定的禁用物質(zhì)是指不能作為化妝品生產(chǎn)原料即組分添加到化妝品中的物質(zhì)。如果技術(shù)上無(wú)法避免禁用物質(zhì)作為雜質(zhì)帶入化妝品時(shí)，則化妝品成品必須符合化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和化妝品衛(wèi)生規(guī)范對(duì)化妝品的一般要求，即在正常及合理的、可預(yù)見(jiàn)的使用條件下，不得對(duì)人體健康產(chǎn)生危害。 化妝品衛(wèi)生規(guī)范-2007版：有限量：鉛、汞、砷、甲醇化學(xué)物質(zhì)1208種-石棉、二惡烷、鉻、釹中藥/植物78種-半夏、烏頭化妝品衛(wèi)生規(guī)范-2007版：化學(xué)物質(zhì)73種-甲醛、氫氧化鈉、過(guò)氧化氫、水楊酸防腐劑56種-DMDM乙內(nèi)酰脲、水

4、楊酸、甲醛防曬劑28種-紫外線屏蔽劑（二氧化鈦、氧化鋅），紫外線吸收劑（胡莫柳酯 ）著色劑156種-使用索引號(hào)CI染發(fā)劑93種-對(duì)苯二胺、間苯二酚、氫醌化妝品限用成分祛痘、除螨、抗粉刺抗生素和甲硝唑去屑去屑劑（酮康唑、氯咪巴唑、吡羅克酮） 延緩皮膚衰老性激素(糖皮質(zhì)激素地塞米松-依賴性皮炎 )育發(fā)類氮芥違規(guī)加入的藥品皮膚調(diào)理成分：凡士林，礦油，礦脂，甘油，透明質(zhì)酸，維生素 頭發(fā)調(diào)理成分：頭發(fā)柔順-聚二甲基硅氧烷，季銨鹽，甘油等，去屑-如吡硫翁鋅等。口腔護(hù)理成分：氟化物染發(fā)劑：硝基苯、苯胺，染發(fā)頻率應(yīng)隔6個(gè)月以上 酸堿度中和成分：鹽酸、檸檬酸，磷酸二氫鈉、氫氧化鈉 抑菌成分：三氯生，苯甲酸 防腐

5、劑：羥苯甲酯，羥苯丁酯，羥苯乙酯，羥苯異丁酯，羥苯丙酯，山梨酸鉀，苯甲酸鈉，甲基氯異噻唑啉酮，甲基異噻唑啉酮等。 香精：化妝品中的香精香料沒(méi)有標(biāo)出具體名稱，通常用“香精或（日用）香精”標(biāo)示。 著色劑：化妝品中的色素沒(méi)有標(biāo)出具體名稱，通常用編號(hào)標(biāo)識(shí)， 如CI 77491等。 防曬劑：對(duì)UVA（長(zhǎng)波紫外線 PA+值 ）和UVB（短波紫外線SPF值） 清潔劑：表面活性劑（椰油酰胺丙基甜菜堿，月桂醇硫酸酯鈉，月桂醇聚醚硫酸酯鈉） 基質(zhì)成分：化妝品有效成分的媒介，所以含量最多，通常排在成分表的前幾位，如水、甘油等。 化妝品原料分類強(qiáng)生嬰幼兒產(chǎn)品“致癌說(shuō)” 2009.3起因：美國(guó)一非盈利性消費(fèi)者組織“安全

6、化妝品運(yùn)動(dòng)”公布了涉及強(qiáng)生、幫寶適等多家公司的嬰兒衛(wèi)浴產(chǎn)品含有甲醛及“，二氧雜環(huán)乙烷”等有毒物質(zhì)的檢測(cè)報(bào)告。與此同時(shí)，有消費(fèi)者在網(wǎng)上發(fā)帖，訴說(shuō)使用強(qiáng)生潤(rùn)膚霜致幼兒過(guò)敏的事件。一時(shí)間，以安全性著稱的強(qiáng)生公司嬰兒產(chǎn)品成為消費(fèi)者關(guān)注焦點(diǎn)。對(duì)此，強(qiáng)生公司高調(diào)聲明，稱其產(chǎn)品是“安全的，檢測(cè)出的有毒物質(zhì)含量均在安全范圍之內(nèi)”。AQSIQ檢驗(yàn)：僅有一種產(chǎn)品（嬰兒香桃沐浴露）中的一個(gè)批次（批號(hào)）檢出含有微量的二噁烷（）。SFDA評(píng)估：由環(huán)氧乙烷制備的聚乙二醇及含聚乙二醇結(jié)構(gòu)的表面活性劑一般含有二噁烷雜質(zhì)，由于目前技術(shù)上無(wú)法完全避免的原因，香波、浴液、洗手液等清潔類產(chǎn)品可能含有二噁烷雜質(zhì)。目前各國(guó)均未制定化妝品

7、中二噁烷的限量標(biāo)準(zhǔn)。 在對(duì)化妝品中二噁烷（1、4-二氧雜環(huán)己烷）安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)論意見(jiàn)中，專家組認(rèn)為，根據(jù)我國(guó)現(xiàn)行化妝品監(jiān)管法規(guī)，二噁烷為化妝品中的禁用原料，但由于技術(shù)上的原因，有可能作為雜質(zhì)隨原料帶入化妝品中。根據(jù)檢測(cè)結(jié)果，僅在部分化妝品中檢出含有微量二噁烷。通過(guò)采用國(guó)際上公認(rèn)的安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法，對(duì)二噁烷雜質(zhì)檢出值最高的化妝品進(jìn)行了安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，結(jié)果表明，按產(chǎn)品“使用說(shuō)明”正常使用這類產(chǎn)品不會(huì)對(duì)消費(fèi)者產(chǎn)生健康危害。 突發(fā)事件SK-II化妝品“重金屬超標(biāo)”事件2006.9起因：2006年9月14日，新華社消息稱,國(guó)家質(zhì)檢總局有關(guān)負(fù)責(zé)人證實(shí)，近日廣東出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)從來(lái)自日本寶潔株式會(huì)社蜜絲佛

8、陀公司制造的SK-品牌系列化妝品中檢出禁用物質(zhì)鉻和釹。檢驗(yàn)檢疫部門在對(duì)一批SK-重點(diǎn)凈白素肌粉餅進(jìn)行檢驗(yàn)后發(fā)現(xiàn)，其釹成分含量高達(dá)4.5mg/kg。此外，SK-清透防曬乳液、SK-多元修護(hù)精華霜、SK-護(hù)膚潔面油、SK-護(hù)膚精華露、SK-重點(diǎn)凈白素肌粉底液OB-2、SK-護(hù)膚面膜、SK-重點(diǎn)凈白素肌粉底液OD-3、SK-潤(rùn)采活膚粉凝霜OB-2系列進(jìn)口產(chǎn)品中均被檢出禁用物質(zhì)鉻，其含量為0.77mg/kg至2.0mg/kg。全國(guó)各大商場(chǎng)就陸續(xù)對(duì)這些問(wèn)題產(chǎn)品進(jìn)行了下架處理。隨之,全國(guó)各地消費(fèi)者蜂擁退貨。突發(fā)事件韓國(guó)NUK滑石粉事件2009.4起因：4月4日，韓國(guó)媒體報(bào)道稱包括德國(guó)NUK品牌嬰兒爽身粉在

9、內(nèi)的12種爽身粉產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)禁用的級(jí)致癌物石棉物質(zhì)后。嬰幼兒爽身粉檢測(cè)出石棉是由于原料滑石，不但具有刺激性，且細(xì)微分子極易被嬰兒吸入，造成嬰兒的肺部危害。國(guó)家質(zhì)檢總局對(duì)德國(guó)NUK嬰兒爽身粉被曝含致癌物一事，質(zhì)檢總局高度重視，已展開(kāi)緊急調(diào)查處理。技術(shù)資料滑石粉GB15342-94：化妝品級(jí)不得檢出閃石類石棉SFDA措施：關(guān)于加強(qiáng)爽身粉等化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理的緊急通知09.4.16關(guān)于提供粉狀化妝品及其原料中石棉測(cè)定方法（暫定）的通知 09.4.16關(guān)于加強(qiáng)以滑石粉為原料的化妝品衛(wèi)生許可和備案管理工作的緊急通知09.4.27突發(fā)事件北京章光101染發(fā)膏被曝致癌 2009.3起因：廣東省食品藥品監(jiān)督管理

10、部門在清查化妝品生產(chǎn)、流通領(lǐng)域的過(guò)程中，立案查處4家違法添加間苯二胺的化妝品生產(chǎn)企業(yè)。央視曝光洗發(fā)產(chǎn)品“一洗黑”含致癌物2009.1起因：央視披露內(nèi)幕，多個(gè)品牌的“一洗黑”洗發(fā)水實(shí)際上是添加但未標(biāo)明加入了可致癌的染市場(chǎng)上出現(xiàn)了一種叫做“一洗黑”的洗發(fā)新產(chǎn)品。這一類洗發(fā)水大都宣傳是純天然植物制成，使用后頭發(fā)很快就能變黑，安全又方便。近日，央視披露其中內(nèi)幕，多個(gè)品牌的“一洗黑”洗發(fā)水實(shí)際上就是添加但未標(biāo)明加入了限用物質(zhì)“對(duì)苯二胺”（可致癌）的染發(fā)劑，甚至還有“三致”（致癌、致突變、致畸）物質(zhì)“間苯二胺”。技術(shù)資料：對(duì)苯二胺是一種化學(xué)染色劑，屬于潛在致癌物質(zhì)，目前被允許在染發(fā)劑生產(chǎn)中使用，但使用量有明確限制。按照我國(guó)化妝品衛(wèi)生規(guī)范，染發(fā)劑中對(duì)苯二胺的含量不得高于6%。專家介紹，雖然五種“一洗黑”洗發(fā)水對(duì)苯二胺含量在1.1%到1.4%之間，但洗發(fā)水的使用頻率高，長(zhǎng)期累積，很容易對(duì)消費(fèi)者