1、藥學(xué)部冷鏈系統(tǒng)管理制度2022冷鏈系統(tǒng)是指為保障冷鏈藥品質(zhì)量，從生產(chǎn)企業(yè)到使用單位，均在 規(guī)定的溫度條件下儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用的全過(guò)程。冷鏈設(shè)施設(shè)備包括冷庫(kù)、 冰箱、冷藏箱、冷鏈溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備和安置設(shè)備的房屋等。冷鏈系統(tǒng)是在 冷鏈設(shè)施設(shè)備的基礎(chǔ)上加入管理因素（即人員、管理措施和保障）的工 作體系。一、冷鏈設(shè)備的裝備要求.冷庫(kù)（普通冷庫(kù)、低溫冷庫(kù)）或冰箱（普通冰箱、藥品冷藏冰箱、 低溫冰箱）、冷藏箱和溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備。冷庫(kù)、冰箱或冷藏箱的容積應(yīng)與 使用需求相適應(yīng)。.定期評(píng)估冷鏈設(shè)施設(shè)備狀況，結(jié)合冷鏈設(shè)備使用年限、科室開(kāi)展 等情況，制定冷鏈設(shè)備補(bǔ)充、更新需求計(jì)劃。冰箱補(bǔ)充、更新應(yīng)首選醫(yī) 用冰箱。.設(shè)備到貨后

2、及時(shí)組織設(shè)備技術(shù)人員按規(guī)定的程序及設(shè)備使用說(shuō) 明進(jìn)行驗(yàn)收。設(shè)備的安裝與調(diào)試必須由專業(yè)人員承當(dāng)。.設(shè)備應(yīng)安裝或存放在干燥通風(fēng)的專用房間，防止陽(yáng)光直射。每臺(tái) 設(shè)備安裝專用接地插座（三相電源），不可與其他設(shè)備或電器共用。冷 鏈設(shè)備要正確使用、定期保養(yǎng)，保證設(shè)備的良好狀態(tài)。二、冷鏈系統(tǒng)管理的基本要求.冷鏈設(shè)備應(yīng)做到專物專用，不得存放其他物品。.建立健全冷鏈管理制度。配置專人對(duì)冷鏈設(shè)備進(jìn)行管理與維護(hù)。.對(duì)儲(chǔ)存藥品的冷鏈設(shè)備進(jìn)行溫濕度監(jiān)測(cè)，數(shù)據(jù)記錄可追溯備查。.冷鏈溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備應(yīng)定期檢定和維護(hù)，確保符合規(guī)定要求。.冷鏈設(shè)備的報(bào)廢，嚴(yán)格按照醫(yī)院資產(chǎn)管理規(guī)定執(zhí)行。三、冷鏈設(shè)備使用與維護(hù)（-）冷庫(kù).冷庫(kù)的制冷

3、機(jī)組應(yīng)雙路供電或配有備用發(fā)電機(jī)組，安裝電壓、電 流指示儀表。.冷庫(kù)應(yīng)配有自動(dòng)監(jiān)測(cè)、調(diào)控、顯示、記錄溫度狀況以及報(bào)警設(shè)備。（二）冰箱.冰箱應(yīng)安裝在干燥通風(fēng)的房間內(nèi)，擺放平整，防止震動(dòng)。1個(gè)房 間安裝3臺(tái)以上冰箱時(shí)，應(yīng)有安裝空調(diào)或排氣風(fēng)扇。.冰箱的上部和散熱面要分別留有三30厘米（cm）、10cm的空間。.經(jīng)常保持冰箱的清潔。可用軟布、洗滌劑擦洗內(nèi)外壁及附件，清 潔后用干布擦干。不可用酸、強(qiáng)堿、化學(xué)稀釋劑、汽油或揮發(fā)油擦洗冰 箱任何局部。.冰箱蒸發(fā)器結(jié)霜厚度，4毫米（mm）時(shí)要及時(shí)除霜，除霜時(shí)不得 使用銳器。.冰箱長(zhǎng)期停止使用時(shí)，應(yīng)將冰箱內(nèi)外擦干凈，每周開(kāi)機(jī)數(shù)小時(shí)。.定期對(duì)冰箱進(jìn)行全面保養(yǎng)。切斷電

4、源，檢查冰箱較鏈、門封條、 螺絲是否松動(dòng)變形，清除冰箱內(nèi)外暴露局部的灰塵和污物。發(fā)現(xiàn)冰箱出 現(xiàn)異常或故障應(yīng)由專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行檢查和修理。（三）冷藏箱和冷藏包.儲(chǔ)存和運(yùn)輸冷鏈藥品時(shí)，冷藏箱或冷藏包內(nèi)應(yīng)按照要求放置凍制 好的冰排。疫苗瓶不能直接與冰排接觸，防止凍結(jié)。.儲(chǔ)存和運(yùn)輸冷鏈藥品時(shí)，應(yīng)在冷藏箱或冷藏包的底層墊上紗布或 紙，以便吸水并預(yù)防藥品破損。.每次使用冷藏箱或冷藏包后，應(yīng)清洗擦干后保存。（四）冷鏈溫度監(jiān)測(cè)在冷鏈藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)娜^(guò)程中按要求定時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄溫度，保 證藥品質(zhì)量。01冷鏈藥品運(yùn)輸溫度監(jiān)測(cè).對(duì)冷鏈藥品運(yùn)輸過(guò)程進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)并記錄（導(dǎo)出數(shù)據(jù)）。.記錄內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、供貨（發(fā)送）單位、數(shù)量、 批號(hào)及有效期、啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)間、啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)的藥品儲(chǔ)存溫度和環(huán)境 溫度、運(yùn)輸工具名稱和接送藥品人員簽名等。02冷鏈藥品儲(chǔ)存溫度監(jiān)測(cè).采用自動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備連續(xù)、動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)冰箱溫度。溫濕度異常報(bào) 警時(shí)，管理人員應(yīng)及時(shí)查看和評(píng)估，根據(jù)情況及時(shí)采取相應(yīng)處理措施。.對(duì)不具備冷鏈監(jiān)控的設(shè)備，采用溫度計(jì)對(duì)冰箱進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)，溫 度計(jì)應(yīng)放置在冰箱冷藏室或冷凍室的中間位置，每天上午和下午各測(cè)溫 1次（間隔不少于6小時(shí)），并填寫“冷鏈設(shè)備溫度記錄表”。.冷鏈設(shè)備異常、溫度超出儲(chǔ)存要求