1、檢驗檢測服務設備項目質量管理手冊目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc113196280 一、 項目概況 PAGEREF _Toc113196280 h 3 HYPERLINK l _Toc113196281 二、 產業環境分析 PAGEREF _Toc113196281 h 4 HYPERLINK l _Toc113196282 三、 行業發展態勢、面臨的機遇與挑戰 PAGEREF _Toc113196282 h 5 HYPERLINK l _Toc113196283 四、 必要性分析 PAGEREF _Toc113196283 h 10 HYPERLINK

2、l _Toc113196284 五、 公司簡介 PAGEREF _Toc113196284 h 11 HYPERLINK l _Toc113196285 公司合并資產負債表主要數據 PAGEREF _Toc113196285 h 13 HYPERLINK l _Toc113196286 公司合并利潤表主要數據 PAGEREF _Toc113196286 h 13 HYPERLINK l _Toc113196287 六、 過程能力的計算和評價 PAGEREF _Toc113196287 h 13 HYPERLINK l _Toc113196288 七、 過程能力 PAGEREF _Toc1131

3、96288 h 15 HYPERLINK l _Toc113196289 八、 控制圖的基本原理 PAGEREF _Toc113196289 h 16 HYPERLINK l _Toc113196290 九、 控制圖的觀察與分析 PAGEREF _Toc113196290 h 20 HYPERLINK l _Toc113196291 十、 設計開發質量管理內容 PAGEREF _Toc113196291 h 22 HYPERLINK l _Toc113196292 十一、 設計與開發的評審 PAGEREF _Toc113196292 h 26 HYPERLINK l _Toc113196293

4、 十二、 采購供應的質量職能 PAGEREF _Toc113196293 h 31 HYPERLINK l _Toc113196294 十三、 采購供應的質量管理 PAGEREF _Toc113196294 h 34 HYPERLINK l _Toc113196295 十四、 產品銷售的質量職能 PAGEREF _Toc113196295 h 44 HYPERLINK l _Toc113196296 十五、 顧客服務的質量管理 PAGEREF _Toc113196296 h 45 HYPERLINK l _Toc113196297 十六、 投資計劃 PAGEREF _Toc113196297

5、h 48 HYPERLINK l _Toc113196298 建設投資估算表 PAGEREF _Toc113196298 h 50 HYPERLINK l _Toc113196299 建設期利息估算表 PAGEREF _Toc113196299 h 51 HYPERLINK l _Toc113196300 流動資金估算表 PAGEREF _Toc113196300 h 53 HYPERLINK l _Toc113196301 總投資及構成一覽表 PAGEREF _Toc113196301 h 54 HYPERLINK l _Toc113196302 項目投資計劃與資金籌措一覽表 PAGEREF

6、 _Toc113196302 h 55 HYPERLINK l _Toc113196303 十七、 項目經濟效益 PAGEREF _Toc113196303 h 56 HYPERLINK l _Toc113196304 營業收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc113196304 h 56 HYPERLINK l _Toc113196305 綜合總成本費用估算表 PAGEREF _Toc113196305 h 58 HYPERLINK l _Toc113196306 利潤及利潤分配表 PAGEREF _Toc113196306 h 59 HYPERLINK l _Toc113

7、196307 項目投資現金流量表 PAGEREF _Toc113196307 h 62 HYPERLINK l _Toc113196308 借款還本付息計劃表 PAGEREF _Toc113196308 h 64項目概況（一）項目基本情況1、承辦單位名稱：xxx投資管理公司2、項目性質：技術改造3、項目建設地點：xxx（以最終選址方案為準）4、項目聯系人：曹xx（二）項目選址項目選址位于xxx（以最終選址方案為準）。（三）項目總投資及資金構成項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算，項目總投資4878.20萬元，其中：建設投資3600.03萬元，占項目總投資的73.80%

8、；建設期利息104.92萬元，占項目總投資的2.15%；流動資金1173.25萬元，占項目總投資的24.05%。（四）項目資本金籌措方案項目總投資4878.20萬元，根據資金籌措方案，xxx投資管理公司計劃自籌資金（資本金）2736.89萬元。（五）申請銀行借款方案根據謹慎財務測算，本期工程項目申請銀行借款總額2141.31萬元。（六）項目預期經濟效益規劃目標1、項目達產年預期營業收入（SP）：10400.00萬元。2、年綜合總成本費用（TC）：8896.09萬元。3、項目達產年凈利潤（NP）：1095.02萬元。4、財務內部收益率（FIRR）：14.54%。5、全部投資回收期（Pt）：6.8

9、7年（含建設期24個月）。6、達產年盈虧平衡點（BEP）：5108.81萬元（產值）。產業環境分析以國家自主創新示范區建設為龍頭，深入推進創新驅動發展，發揮科技創新在全面創新中的引領作用，完善科技創新體制機制，構建以市場為導向、企業為主體、高校院所為支撐的產業科技創新體系，加快建設創新型城市和產業科技創新領軍城市。（一）建設國家自主創新示范區完善示范區發展格局。全面提升科技、人才和產業的核心競爭力，重點在深化科技體制改革、貫徹落實創新政策等方面進行先行先試，在推進區域自主創新、調整經濟結構、轉變發展方式等方面發揮示范引領作用，加快形成創新發展新格局。（二）提升自主創新能力強化企業創新主體地位。

10、實施創新型企業培育計劃，進一步推動創新資源、創新人才、創新政策、創新服務向企業集聚，支持企業開展創新活動，提升企業技術創新能力和水平，培育擁有國際競爭力的創新型領軍企業，推動形成以高新技術企業為主力軍的創新企業集群。激發中小企業的創新活力，鼓勵有條件的中小企業與高校、科研機構聯合建立研發機構，發揮中小企業在技術創新、商業模式創新和管理創新方面的生力軍作用。鼓勵和支持骨干龍頭企業和規模企業建設高水平研發機構，增強其整合利用全球創新資源能力。行業發展態勢、面臨的機遇與挑戰1、行業發展面臨的機遇（1）國家產業政策支持近十年來，黨中央、國務院以及相關部門相繼發布了多項政策，對檢驗檢測服務行業的發展起到

11、了積極的推動作用。這些積極作用主要體現在：（1）支持檢測行業快速發展；（2）破除壁壘、降低門檻，對民營及外資等機構開放，推進行業市場化運營；（3）有效利用資源，提升行業水平，鼓勵檢驗檢測服務機構向綜合性、國際化方向發展；（4）注重檢驗檢測服務行業與客戶所在行業的聯動作用，加強對新興行業的檢驗檢測服務能力建設等方面。2018年發布的關于加強質量認證體系建設促進全面質量管理的意見明確打破部門壟斷和行業壁壘，鼓勵和支持社會力量開展檢驗檢測服務認證業務，加大政府購買服務力度，營造各類主體公平競爭的市場環境。2017年發布的關于開展質量提升行動的指導意見指出提升裝備制造競爭力：提高核心基礎零部件（元器件

12、）、關鍵基礎材料產品性能，推廣應用先進制造工藝，加強計量測試技術研究和應用。推動服務業提質增效支持發展工業設計、計量測試、標準試驗驗證、檢驗檢測服務認證等高技術服務業。此外隨著整個社會對環境問題的關注度提升，國家對環境監測行業的政策傾斜和資金投入加大。“十三五”期間，環境監測政策扶持力度持續加碼，新環保法、水十條、生態環境監測網絡、“互聯網+”綠色生態等重磅政策陸續地出臺。（2）我國基礎建設投資規模持續增長2020年各省市頒布了基礎設施建設目標原則和重點任務，其中北京堅持早啟動、早謀劃、早實施，繼續實施“3個100”市重點工程；2021年各省市相繼頒布了重大項目清單，多地重大項目迎來密集開工，

13、如上海市發改委發布了2021年上海市重大建設項目清單，項目聚焦科技產業、社會民生、生態文明、城市基礎設施、城鄉融合與鄉村振興等領域，共安排正式項目166項。2021年，是邁向“十四五”規劃目標和第二個百年奮斗目標的開局之年。我國政府對基礎設施的重視也推動著我國基礎建設投資規模的持續增長。住建系統方面，2021年全力實施城市更新行動，實施城市生態修復功能完善工程，提升人居環境質量。強化歷史文化保護，塑造城市風貌。全面推進城鎮老舊小區改造，加快建設完整居住社區，推動物業企業大力發展線上線下服務業。深入開展新型城市基礎設施建設試點工作，探索形成可復制可推廣的機制和運行模式。系統化全域推進海綿城市建設

14、，統籌推進城市內澇治理，鞏固城市黑臭水體治理成效。進一步推進生活垃圾分類。（3）既有建筑的改擴建及維護市場需求逐步擴大無論是房屋建筑，還是軌道交通、水利等基礎設施，在建成后均會面臨老化毀損的問題。例如風吹、日曬、雨淋等作用導致的建筑物腐朽、生銹、風化、基礎沉降等；人工正常使用所造成的磨損；或者地震、水災、風災等自然災害所導致的較大程度的破壞。近幾十年來，在中國城市化道路加速擴張的背景下，產業內關于城市規劃、建筑及設計水平等領域逐漸難以追趕城市發展的步伐，既有建筑面臨的更新改造問題愈發顯著。隨著年限結構逐漸呈現“老齡化”，未來存量住宅平均年限將持續上升，為了保證建筑安全，延長建筑的使用壽命，保持

15、房屋狀態良好，企業需定期開展相關建筑的檢測和維修，故將釋放大量與住宅提升改造投資相關的需求。此外，依托既有的建筑規模增長帶來的驅動力，既有的建筑的改擴建、維護等相關的需求將進一步得到提升，并在節約社會資源的同時進一步改善人民的生活和居住環境。（4）國家及社會對質量安全的重視將促進行業發展近幾年來，房屋質量安全事故不斷，給人民群眾的生命財產造成了重大損失，頻頻發生的建筑安全事故使社會對建筑安全等問題空前重視。在此背景下，國家相繼制訂了多項法規政策，用以監督建筑質量。根據十四五規劃，建設部十四五期間建筑質量安全會圍繞“提升建造質量、防范安全事故、探索綠色建造”。國務院安委會印發全國安全生產專項整治

16、三年行動計劃，2020年全國性的開始針對營業性用房的安全排查工作。此外，建設主管部門出臺了一系列的政策措施，來確保工程質量安全，這些措施都促進了行業的快速發展。未來，隨著國民建筑安全意識的逐步提高，國家對建筑物尤其是公共建筑物的安全問題日益重視，相關產業市場發展空間將進一步擴大。（5）“新基建”的興起利好行業發展基礎設施投資是固定資產投資的三大下游之一，因此基建具有穩定托底經濟的作用。新基建則進一步為基礎設施投資擴容，無論從全國經濟發展還是區域經濟建設，都要求開展大規模“新基建”。在全國經濟的層面上，中國經濟將呈現由投資驅動轉向創新驅動的發展趨勢，對5G基建、特高壓、城際高鐵和城市軌道交通、新

17、能源充電樁、大數據中心、人工智能、工業互聯網等新型基礎設施的廣闊需求也應運而生。在區域經濟的層面上，2019年年末到2020年年初，中央及各部委通過下調部分領域項目資本金、信貸支持，以及增加專項債在地方債中的比重等政策明確了大力發展基建項目，進一步推進城鎮化和各區域均衡發展的經濟戰略，激活了對交通、水利、市政等傳統基礎設施的需求，并拓寬新型基礎設施的應用范圍。隨著“新基建”的大規模興起，必然推動行業向智能化、自動化、精準化、信息化發展。通過與新一代人工智能、數字化技術融合，打通數據采集、數據處理、數據管理、數據利用通道，加強施工單位、檢測單位、政府主管部門協作效率，實現科學管養目標。2、行業發

18、展面臨的挑戰（1）行業競爭日趨激烈檢驗檢測行業市場競爭日趨激烈的原因分為“宏中微”觀三個維度。從宏觀而言，檢驗檢測市場細分領域廣，有些行業政策準入門檻高，雖然國家加大資質許可“放管服”力度，但在一些檢驗檢測專業領域依然存在“入難營困”的局面，如水利、電力、電網、交通和鐵路工程等領域市場競爭壓力大；從中觀而言，建筑建材產業技術正經歷深度變革，功能性建筑興起、新興建材使用、數字化BIM技術推廣，以及以房建為主的地產業發展不確定性加大等，對本領域檢驗檢測行業技改升級緊迫性、服務內容調整必然性、改造資本需求加大客觀性都提出了明確要求，否則將在激烈的市場競爭中會因產業變革、升級而喪失競爭優勢；從微觀而言

19、，本領域檢驗檢測行業傳統單一性檢驗檢測報告服務模式已無法滿足市場多元化需求。檢驗檢測認證一體化模式正處在起步之初需要市場培育，訂制化建筑建材標準體系尚在重構期，本領域檢驗檢測機構缺少參與機會喪失市場競爭話語權優勢，部分上規品牌級檢驗檢測機構已完成資本市場重組并布局建筑建材領域，微觀運行層面市場隱性和顯性壓力陡增。（2）行業內高端人才短缺行業具備技術密集型、智力密集型等特點，行業知識體系涵蓋建筑學、土木工程學、結構力學、環境工程、材料學等多個專業，對人才的專業素質要求比較高。盡管近年來在行業高速發展的帶動下，專業技術人員比重有所上升，但是行業內對于高素質人才的需求（博士研究生、注冊巖土工程師、注

20、冊結構工程師、注冊測繪師等）日益增強，對于人才的競爭日益激烈，如未來人才引進和穩定措施不力，將對行業發展造成不利影響。必要性分析1、現有產能已無法滿足公司業務發展需求作為行業的領先企業，公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度，產品銷售形勢良好，產銷率超過 100%。預計未來幾年公司的銷售規模仍將保持快速增長。隨著業務發展，公司現有廠房、設備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優化生產流程、強化管理等手段，不斷挖掘產能潛力，但仍難以從根本上緩解產能不足問題。通過本次項目的建設，公司將有效克服產能不足對公司發展的制約，為公司把握市場機遇奠定基礎。2、公司產品結構升級的需要隨著制造業智能化

21、、自動化產業升級，公司產品的性能也需要不斷優化升級。公司只有以技術創新和市場開發為驅動，不斷研發新產品，提升產品精密化程度，將產品質量水平提升到同類產品的領先水準，提高生產的靈活性和適應性，契合關鍵零部件國產化的需求，才能在與國外企業的競爭中獲得優勢，保持公司在領域的國內領先地位。公司簡介（一）基本信息1、公司名稱：xxx投資管理公司2、法定代表人：曹xx3、注冊資本：1410萬元4、統一社會信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機關：xxx市場監督管理局6、成立日期：2015-2-237、營業期限：2015-2-23至無固定期限8、注冊地址：xx市xx區xx（二）公司簡介公司不斷建設和

22、完善企業信息化服務平臺，實施“互聯網+”企業專項行動，推廣適合企業需求的信息化產品和服務，促進互聯網和信息技術在企業經營管理各個環節中的應用，業通過信息化提高效率和效益。搭建信息化服務平臺，培育產業鏈，打造創新鏈，提升價值鏈，促進帶動產業鏈上下游企業協同發展。面對宏觀經濟增速放緩、結構調整的新常態，公司在企業法人治理機構、企業文化、質量管理體系等方面著力探索，提升企業綜合實力，配合產業供給側結構改革。同時，公司注重履行社會責任所帶來的發展機遇，積極踐行“責任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來，公司一直堅持堅持以誠信經營來贏得信任。（三）公司主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目202

23、0年12月2019年12月2018年12月資產總額1737.121389.701302.84負債總額940.80752.64705.60股東權益合計796.32637.06597.24公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業收入6254.295003.434690.72營業利潤1020.97816.78765.73利潤總額892.73714.18669.55凈利潤669.55522.25482.08歸屬于母公司所有者的凈利潤669.55522.25482.08過程能力的計算和評價（一）過程能力的計算當生產過程處于穩定狀態時，一定的工序能力指數與一定的不合格品率相對應。

24、根據所采用數據類型的不同和技術要求的不同，工序能力指數和不合格概率的計算又可以分為四種情況。（二）過程能力評價過程能力指數客觀且定量地反映了過程能力滿足質量標準的程度。它與生產過程中的加工能力和管理水平有關。過程能力指數越大，產品的加工質量就越高。因此，在實際生產中，根據過程能力指數的大小對過程的加工能力進行分析和評價，以便于采取必要的措施，既要保證過程質量，又要使成本適宜。1、無偏狀態下過程能力評價一般情況下，無偏狀態是指過程中心與質量標準公差中心重合。（1）特等一過程能力過于充裕。在過程或工序允許的情況下，可考慮放寬管理或降低成本，可放寬檢查，如人和設備的配備可相對降低一些，這樣可以帶來降

25、低成本、提高效率的效果；提高產品的原設計精度，改進產品性能；加大抽樣間隔，減少抽驗件數，降低檢驗的各種消耗。（2）1等過程能力充裕。按過程進行管理，正常運轉；非重要過程或工序可允許小的外來波動；對不重要的過程或工序可放寬檢查，工序控制抽樣間隔可放寬。（3）2等過程能力尚可。必須加強對生產過程的監控，防止外來波動；調查4MIE因素，作必要改進；嚴格執行各種規范、標準、制度；堅持合理的抽樣方案和檢驗規程。（4）3等一過程能力不足。必須采取措施提高過程或工序能力，通過因果圖、排列圖找出需要改進的因素；分析質量標準是否脫離實際，應實事求是地修正質量指標過嚴的情況；加強質量檢驗工作。（5）4等一過程能力

26、嚴重不足。立即追查原因，采取緊急措施，提高工序能力，對4MIE必須進行根本性的改革，要從根本上消除影響質量的關鍵因素。2、有偏狀態下過程能力評價一般情況下，有偏狀態是指過程分布中心與質量標準公差中心不重合，出現了偏移。從統計的角度看有偏狀態，中心偏移使得過程分布中心值不在目標值上，偏移量的出現使得過程能力指數Cp降低，過程輸出的不合格品率增加。過程能力1、過程能力過程能力（PC）是指過程（或工序）處于穩定狀態下的實際加工能力，它是衡量工序質量的一種標志，又叫工序能力，在機械加工業中又叫加工精度。SPC的基準就是統計控制狀態或稱穩態。過程能力反映了穩態下該過程本身所表現的最佳性能（分布寬度最小）

27、。因此，在穩態下，過程的性能是可預測的，過程能力也是可評價的。離開穩態這個基準，對過程就無法預測，也就無法評價。過程能力決定于由偶然因素造成的標準差。通常用6倍標準差（六西格瑪）表示過程能力，它的數值越小越好。2、過程能力指數過程能力指數，簡稱Cp或Cpk，以往稱為工序能力指數，現在則統一稱為過程能力指數。Cp是用于反映過程處于正常狀態時，即人員、機器、原材料、工藝方法、測量和環境（5MIE）充分標準化并處于穩定狀態時，所表現出的保證產品質量的能力。過程能力是表示生產過程客觀存在著分散的一個參數。但是這個參數能否滿足產品的技術規格要求，僅從它本身還難以看出。因此，還需要另一個參數來反映工序能力

28、滿足產品技術要求（公差、規格等質量標準）的程度。這個參數就叫做過程能力指數，也稱為工序能力指數或工藝能力指數。它是技術規格要求和工序能力的比值。控制圖的基本原理數據或質量特性值處理的方法中，不論是頻數分布表、直方圖、分布的計量值、分布規律及過程能力指數等所表示的都是數據在某一段時間內的靜止狀態。但是，生產過程中，用靜態的方法不能隨時發現問題以調整生產或工作。因此，生產過程或工作現場不僅需要處理數據的靜態方法，也需要能了解數據隨時間變化的動態方法，并以此為依據來控制產品生產過程或工作的質量。1、控制圖的基本概念控制圖是對測定、記錄、評估和監察過程是否處于統計控制狀態的一種統計方法設計圖。世界上第

29、一張控制圖是美國休哈特在1924年5月16日提出的不合格品率（P）控制圖。（1）控制圖的設計原理。正態性假設。3準則。小概率事件原理。小概率事件原理是指小概率的事件一般不會發生。由3準則可知，數據點落在控制界限以外的概率只有0.135%，因此，生產過程正常情況下，質量特性值是不會超過控制界限的，如果超出，則認為生產過程發生異常變化。（2）控制圖應用經驗與理論分析表明，當生產過程中只存在正常波動時，產品或過程質量將形成典型分布，若過程正常，即分布不變，則出現點子超過UCL或LCL的概率只有0.135%左右。若過程異常，分布曲線上移或下移，產品或過程質量的分布必將偏離原來的典型分布，即,發生變化。

30、發生這種情況的可能性很大，其概率可能為0.135%的幾十至幾百倍。小概率事件在一次試驗中幾乎不可能發生，若發生即判斷異常。因此，根據典型分布是否偏離就能判斷異常波動是否發生，而典型分布的偏離可由控制圖檢出，所以，控制圖上的控制界限就是區分正常波動和異常波動的科學界限，亦可分析偶然因素與異常因素對過程的影響。2、控制圖的基本種類（1）常規控制圖的分類。常規控制圖是按產品質量的特性及其分布規律所作的分類。均值極差控制圖。均值標準差控制圖。中位數極差控制圖。單值移動極差控制圖。不合格品率控制圖。不合格品數控制圖。缺陷數控制圖。單位缺陷數控制圖。（2）按控制圖的用途劃分。按控制圖的用途來劃分，可以分為

31、分析用控制圖和控制用控制圖。實施SPC分為兩個階段，一是分析階段，二是監控階段。在這兩個階段所使用的控制圖分別被稱為分析用控制圖和控制用控制圖。兩者間的關系適應日本質量管理的名言：“始于控制圖，終于控制圖。”所謂“始于控制圖”是指對過程的分析從應用控制圖對過程進行分析開始，所謂“終于控制圖”是指對過程的分析結束，最終建立了控制用控制圖。故根據使用的目的和用途的不同，控制圖可分為分析用控制圖與控制用控制圖。分析用控制圖。分析用控制圖是根據過去數據，主要用于分析現狀，涉及分析兩個方面的內容，一是所分析的過程是否處于統計控制狀態，二是該過程的過程能力指數是否滿足要求，若經過分析后，生產過程處于非統計

32、控制狀態，則應查找原因并加以消除。控制用控制圖。控制用控制圖由分析控制圖轉化而來，當過程達到了確認的狀態后，才能將分析用控制圖的控制線延長作為控制用控制圖。由于后者相當于生產中的立法，故由前者轉為后者時應有正式交接手續。這里要用到判斷穩態的準則（簡稱判斷準則），在穩定之前還要用到判斷異常的準則。進入日常管理后，關鍵是保持所確定的狀態。經過一個階段的使用后，可能又會出現異常，這時應查出原因，采取必要措施，加以消除，以恢復統計控制狀態。3、控制圖的界限公式對于常規控制圖的控制界限計算公式，世界上各個國家都有相應的標準。中華人民共和國國家標準常規控制圖（GB/T40912001），等同于國際標準休哈

33、特控制圖（ISO8258：1991）及其1993年的修訂本。（1）常規計量控制圖的界限公式。（2）常規計數控制圖的界限公式。計數控制圖是通過記錄所考察的樣本中每個個體是否具有某種特性（或特征），如合格與不合格；合格率與不合格率；缺陷與單位缺陷等某種事件所發生的次數對過程進行監控的控制圖。控制圖的觀察與分析在生產過程中，通過分析控制圖來判定生產過程是否處于穩定狀態。1、控制圖的判斷穩態準則在生產過程中只存在偶然因素而不存在異常因素對過程的影響狀態，這種狀態稱為統計控制過程狀態或穩定狀態，簡稱穩態。穩態是生產過程追求的目標。在統計量為正態分布的情況下，只要有一個點子在界限外就可以判斷有異常。但由于

34、兩類錯誤的存在，只根據一個點子在界限內外遠不能判斷生產過程處于穩態。如果連續在控制界內的點子更多，即使有個別點子出界，過程仍看作是穩態的，這就是判穩準則。在做控制圖判別時，首先應該判斷過程是否穩定。生產過程或工序是否處于受控狀態，其基本判斷條件有以下兩條。（1）在控制界限內的點子排列無缺陷，為隨機排列。點子排列無缺陷意味著應滿足以下三個條件：樣本點分布均勻，位于中心線兩側的樣本點各占50%；靠近中心線的樣本點約占2/3；靠近控制界限的樣本點極少。（2）所有點子基本上都落在控制界限內。由概率論理論可知，小概率事件可以認為不會發生。如果在控制圖中點子未出界限，同時界線內點子的排列也是隨機的，則認為

35、生產過程處于穩定狀態或控制狀態。如果控制圖點子出界或界限內點排列非隨機，則認為生產過程不穩定或失控。對于生產過程或工序而言，控制圖的判斷穩態準則起著告警鈴的作用，控制圖點，子出界就好比告警鈴響，告訴現在是應該進行查找原因、采取措施、防止再犯的時刻了。2、控制圖的判異規則控制圖上的點子依樣本時間序列而出現在控制圖上，通常是很隨機地散布在管制界內。有時點子雖未超出管制界限，但一連串好幾點都在管制圖的中心線以上或點子呈現周期性變化時，也可判為異常。判異準則有兩類：點出界就判異，這一點是針對界外點的；界內點排列不隨機判異，這一點則是針對界內點的。常規控制圖的判異準則參照ISO8258和GB/T4091

36、2001有8種準則。將控制圖等分為6個區。設計開發質量管理內容設計開發質量是企業質量管理的起點，它“先天”地決定著產品質量，也是生產制造過程質量管理的依據和目標。按其質量形成過程分為市場調查研究階段、產品開發策劃階段和產品設計與試制階段。以上各階段反映了產品設計開發的基本模式和內在規律性。當然，不同類型的產品，其開發程序有差異，而本質是相同的。因此，產品設計和開發的基本任務，包括以下四個方面。1、市場調查研究與產品開發策劃產品質量能否滿足用戶要求，只能由用戶來鑒別。因此，企業必須通過市場調查與研究，了解用戶對質量的要求，并把市場質量信息，作為產品開發設計和安排生產的決策依據。可見，市場調查是質

37、量活動的起點，是保證產品質量滿足用戶要求的決定性環節。開展市場調查與研究的基本任務可以概括為：收集市場信息、分析市場形勢和確認顧客需求。（1）收集市場信息。要使開發的新產品在競爭激烈的市場上取勝，企業在新產品開發之前，必須進行市場研究，收集大量的信息，并進行系統的分析，以確定新產品開發的依據。市場信息可以通過向顧客征集意見、開展市場調查、查閱文獻資料來獲取。市場研究要獲得的信息大致可以分為以下幾類。一是社會動向和市場信息。國內外的經濟形勢、市場規模的變化和預測、各廠家在市場上的占有率（排出順序）、市場評價、安全及環境等法規、新技術的動向等。二是競爭廠家的信息。競爭廠家的商品開發情況，今后的戰略

38、、課題、競爭商品的性能和特征（長處、短處），與競爭產品相比自己產品的優點和缺點。三是顧客的信息。顧客的滿意度，顧客對各廠家產品的評價，顧客對產品的改進要求，對價格的希望和承受能力，顧客的使用環境和使用方法。四是收集政府部門頒布的技術經濟政策、法令和規定，尤其是質量方面的政策、法令、規定，為企業領導確定質量方針目標提供依據。（2）分析市場形勢。市場形勢是指商品市場諸多要素的狀態、動態和發展趨勢。在市場經濟條件下，市場形勢決定企業的經營環境，因此，必須認真分析國際、國內兩個市場的形勢。國際市場形勢分析主要包括：對目標市場所在國家或地區經濟周期的分析（指對處于蕭條、危機、復蘇等經濟周期循環發展的不同

39、階段的市場形勢分析）、重要經濟指標的分析，以及對擬出口產品的主要進口國的分析。國內市場形勢分析的主要環節是分析目標市場所在地區的經濟形勢、競爭因素和環境等。（3）確認顧客需求。顧客需求是指顧客對產品適用性的需要、要求、愿望和期望的總和，通常反映為對產品性能、功能、安全性、價格、交貨期、服務和信譽等方面的需求。不僅要掌握顧客的現在需求，還要調查顧客的潛在需求（顧客的現在需求和潛在需求因產品不同而不同）。通過市場研究，把握顧客對產品適用性的需求，并將其轉化為產品構思，形成產品的概念質量，也即將顧客需求轉化為產品要求，確定產品的功能與性能參數。2、產品設計與試制經過開發研究并確定新產品之后，接著就是

40、進行新產品的設計及試制工作。設計與試制可分為初步設計、詳細設計、樣品試制及小批試制等階段。初步設計中的職能是設計計算、模擬試驗、系統原理圖設計及設計審查等；在詳細設計（包括技術設計和工作兩個步驟）中的質量職能有編制產品技術條件及其說明書，在工作圖上注明質量特性的重要性級別、設計審查、進行可靠性及安全性分析等項內容；在樣品試制試驗中的質量職能有進行部件合格試驗、樣品的功能試驗、可靠性試驗及安全性試驗等項內容，以驗證設計是否達到用戶的要求；小批試制的質量職能有試驗生產工藝與裝備是否能保證產品質量，擬訂質量檢驗計劃，等等；試制鑒定方面的質量職能就是要參與上述工作，協助與監督其達到用戶要求。（1）樣品

41、試制的計劃及準備。樣品試制前，技術開發部對樣品試制專用件、首次使用的通用件及訂購件、工裝模件進行確認；生產管理部根據技術開發部編制“新產品樣品試制進度計劃”，編制“新產品技術準備計劃”。（2）樣品試制的實施。樣品試制的實施由生產管理部協助技術開發部組織樣品的試制、試驗，做好記錄和技術服務；樣品試制后技術開發部應組織相關部門對試制情況進行小結，提出整改措施，并應于小批試制前對整改措施的完成情況進行檢查。（3）樣品的檢測與鑒定。樣品的檢測由質量管理部負責，并提出檢測報告。樣品檢測完畢后，由技術開發部按新產品試制鑒定管理標準處理。當樣品鑒定不能通過時，由技術開發部組織查明原因并提出改進意見。（4）小

42、批試制。小批試制的任務是驗證工藝和工裝，同時也對樣品試制問題點整改完成及效果進行驗證。小批試制完成后，生產管理部應及時組織小結，對存在的問題確定對策措施，制訂整改計劃，并應于批量生產前對問題點整改的情況進行檢查。通過產品樣機和小批試制，以及顧客對產品的確認設計，實現產品的設計定型。在產品設計與開發設計階段，要策劃設計評審的時機，特別是新產品與開發在設計完成后的設計評審工作，設計評審由相關部門組織，以會議形式舉行，并將審查意見形成文件。設計與開發的評審一個優秀的設計必須使設計出來的產品，在性能、成本、安全性、可靠性、生產性、對環境的影響、維修性、服務性、使用費用、人機工效、外觀及符合法規等各方面

43、，充分滿足顧客的要求。這需要設計部門的技術能力具有相當高的水平，不僅要有完善的技術標準、設計手冊，而且還要有具備全面知識和豐富經驗的設計人員。但實際上一般的設計人員很難完全滿足上述條件，可能在不同的方面有一定的差距，因此設計出來的產品多少存在一些這樣那樣的問題。為了彌補這一客觀存在的問題，對于設計部門的產品圖紙、規范和要求等進行評審，以保證設計出的產品能在各方面盡量滿足顧客的要求。設計與開發評審是指為了評價設計滿足質量要求的能力，識別問題（若有問題還要提出解決辦法），對設計與開發所作的綜合的、系統的并形成文件的檢查。設計評審是重要的早期報警措施，也是產品設計階段最重要的質量保證活動。因此，設計

44、和開發評審應以滿足顧客要求為前提，以貫徹適用法律法規、標準、規范為制約，站在組織和顧客共同利益的立場上評審產品的適用性、工藝性、可靠性、可維修性和安全性、壽命周期、成本等內容，同時，還必須注重工藝試驗，提高工藝技術水平和生產能力，并對特定階段的監視和測量加以評審和規定。1、設計評審的要求設計評審應以滿足用戶的要求為前提，以貫徹有關的標準、法令、條例為制約。要站在制造廠和用戶共同利益的立場上評審產品的適用性、工藝性、可靠性、可維修性和安全性等內容。在評審生產制造的可行性的同時，必須注重工藝試驗，提高工藝能力和水平。設計評審應根據產品的設計性質、復雜程度、技術難度和生產性質等特點，關注影響設計和規

45、范質量目標的關鍵決策點，包括對與用戶需要和滿意有關的項目、與產品規范有關的項目、與工藝規范有關的項目等方面的內容進行評審（如：設計的工藝性；設計的可檢驗性和可試驗性；材料、零件、部件規范；包裝、搬運和防護）。從產品開發設計的全過程來看，通常應將初步設計、技術設計、工作圖設計、改進設計及小批試制階段的工藝方案列為評審點組織評審。2、設計評審的種類和實施時期設計評審可以在設計過程的任何階段進行。在設計的適當階段，應有計劃地對設計結果進行正式評審，并形成文件。每次設計評審的參加者應包括與被評審的設計階段有關的所有職能部門的代表，需要時也應包括其他專家。這些評審記錄應予以保存。企業對于不同的產品，評審

46、的次數不一樣，一般復雜的、要求高的產品評審次數多，完全更新型的產品評審次數多，有的企業產品評審次數多達78次。而較簡單的產品、部分更新的產品評審次數就要少一些，有的只有12次。在這方面沒有統一的次數要求，而是從實際需要出發。總的原則是，只要需要，再多也不嫌麻煩，一絲不茍地進行評審；而不需要多次評審的，絕不走形式，一切圍繞目的，同時考慮經濟性。構思設計評審也叫初期評審，這一階段要求對方案作概略的分析和論證，其內容偏重于對技術理論、設計原理及技術經濟效果等方面的論證和評審。中間設計評審是指從設計開始至設計定型之前的評審工作，其目的是驗證產品設計的正確性，包括：理論驗證，模型驗證，樣機驗證。最終設計

47、評審重點是全面審查新產品各項性能指標與生產成本是否符合原定的各項要求，以便為投產做好準備。終期評審的主要形式是設計定型鑒定和生產定型鑒定，必要時，還應包括對初始試驗所用的樣機或樣品的說明及在鑒定試驗中為糾正不足所進行的修改的說明，以便為投產做好準備，防止出現其他問題。構思評審的目的在于評審產品樣式（構思圖）與目標是否一致；試制工序評審的目的在于評審圖紙樣式（試制圖）與工序計劃是否一致；工序評審的目的在于為了最后確定工序，進一步評審圖紙樣式（生產圖）與工序計劃是否一致；生產前評審的目的在于確認并評價產品質量的達成情況，以及生產準備的進展情況；生產前的綜合判定評審設計目的在于確認并評價產品質量保證

48、體系、經濟性、生產體制，綜合評價后，宣布批量生產開始。企業的設計評審（DR），主要是確認設計開發過程中構思圖、計劃圖、試制圖、批量生產圖是否在性能、可靠性、可生產性、成本等方面達到預定目標（顧客的要求），并找出其中的差錯。有的企業在此基礎上，在新產品開發的各個階段，以工廠的生產部門為中心，還要進行可生產性的審查。重點是確認在實際生產中，目標成本是否能達到目標質量，如何能實現高的生產效率，進一步落實生產準備項目等。為使設計的更改得以有效控制，必須制定設計更改程序，這些程序應對各種必要的批準手續、執行更改的指定地點和時間、從工作現場收回作廢的圖樣和規范及在指定的時間和地點對更改進行驗證等方面作出規

49、定，程序中還應包括緊急更改辦法，以防止不合格品的生產和交付。當更改的數量、復雜性及隨之而來的風險超過一定的限度時，應考慮再次進行正式的設計評審和確認試驗。3、設計評審的組織設計評審是有組織、有計劃進行的，對于產品的設計評審工作，因為不同階段的設計評審內容側重不同，任命的評審組組長也各不相同。設計評審組組長的責任與權限有明確的規定，主要有三條：負責設計評審的組織；指揮評審中提出問題的改進處理工作；向企業負責開發工作的領導匯報、請示工作。評審員都是各有關領域的專家，具有豐富的知識和經驗，應該有兩部分人參加，即直接參與設計的各方面人員和不直接參與設計的有關專家與使用部門的代表，例如，產品開發設計工程

50、師、質量保證部門的可靠性工程師和質量控制工程師、制造工程部門的工藝工程師及生產管理、采購、工具制造、材料、檢驗、包裝、維修、銷售等部門代表和用戶代表。他們擁有各方面的知識和經驗，可以從不同的角度對設計工作進行評審。各部門參加評審的人員一般是部門負責人，不隨意更換，負責開發的企業領導原則上要出席每次評審會，在第五次評審時，因為要決定是否開始批量生產，企業有關領導（開發、生產、質量、供應、成本等）都要出席。如果有特殊情況不能出席，要向企業經營會議報告。采購供應的質量職能隨著全面質量管理的深入與發展，企業供應部門的工作不再限于原材料的訂貨和付款業務，增加了許多質量管理的工作。原材料、外購件的質量問題

51、，盡管合同規定協作廠要賠償損失，但由此造成公司生產過程的損失、產品出廠后企業信譽的損失絕不是金錢可以賠償得了的。因此，在企業的全面質量管理中，采購部門的質量管理工作越來越重要，它的影響往往最直接、最明顯地反映在成本、質量上，對于制造業的企業而言，由于原材料、零部件的采購、外協的比重大，采購供應過程的質量管理的意義就更加重大了。1、采購供應質量管理的重要性在企業質量管理體系中，采購供應質量管理是不可缺少的一環，它是生產制造過程質量管理向前的延伸，是企業最終產品質量的基礎和可靠保證。忽視采購供應質量管理，會影響到企業最終產品的質量，對企業造成直接或間接的損失。因此，穩定提高采購供應物品的質量，是企

52、業確保最終產品質量、減少質量損失的重要條件。（1）采購物品的質量與企業產品質量密切相關。制造企業生產需要的原材料、備品備件等基礎物品，其質量對最終產品質量產生直接影響。通過質量控制手段、采取各種措施穩定提高采購物品的質量，從而確保最終產品的質量，增強企業的核心競爭力。（2）確保企業生產運營的穩定。企業的生產運營是一個“輸入一轉換一輸出”的過程。企業為了維持生產運營的持續穩定，必須采購合格的原材料、備品備件等基礎物品維持生產。相反，如果采購的物品質量低下，不符合用戶要求，就會影響生產的持續性，對生產計劃、工藝流程帶來混亂，造成經濟損失。（3）采購物品質量的安全性。采購物品質量與企業生產安全有一定

53、的關聯性，將不滿足企業質量要求的采購物品投入生產流程，就有可能造成質量事故，對企業的生產運營造成經濟損失或對企業員工造成人身傷害。因此，在物品選型時要注意所選用物品的可靠性和安全性，在采購過程中，一定要注重執行企業的采購標準，注重采購物品的質量控制，將采購物品的質量風險降到最低。2、采購供應過程的質量管理職責生產制造用的各種原材料，外購外協件，要滿足產品質量要求，因此必須認真進行選擇。要從經濟性、交貨期、交貨質量及供應單位保證質量的能力等方面進行綜合考查，然后擇優選購采購。供應質量的好壞，直接影響企業產成品（或中間產品）的質量。隨著企業的不斷發展與壯大，與供應商的合作也日益廣泛。物品的采購供應

54、量越來越大，采購供應的質量管理在企業質量管理中也日顯重要。采購部門要重視質量管理和控制，采取有效措施，確保采購過程的質量的穩定和提高。采購工作的質量職能如下。（1）嚴格按技術規格、工藝文件認真選購。（2）貨物入廠前要嚴格檢驗，合格的才允許入庫，并保存好。（3）調查及了解供應單位的產品質量保證能力，并進行信息反饋。（4）保證向生產單位（制造部門）提供優質、足量的原材及外購外協件。采購供應不只是采購部門的事，其活動職能要分配到有關部門去實施，采購供應涉及設計（R&D）、工藝（PE）、檢查（OC）、質量管理（QA）、生產、財務等許多部門。采購供應過程具有兩大質量管理職責。（1）保證質量的業務。保證質

55、量的業務活動包括選定供應商，與供應商簽訂質量保證協議，明確質量、產量、交貨期及目標價格的要求。對供應商進行監督指導、幫助，以及對供應商的能力進行評價，共同建立質量保證體系。這些工作要與質量、生產、檢查等有關供應商管理部門配合進行。（2）對采購品的質量控制。對采購品的質量控制包括進貨檢查、交貨期管理、庫存量管理、訂貨、費用的支付等。進貨檢查是對采購時的抽樣檢驗或者全部檢驗，或者依據合同在使用中識別質量。采購供應的質量管理為穩定和提高企業產品質量的競爭力，企業在采購供應過程中，就要注重采購供應物品的質量管理，選擇行之有效的實施途徑。1、建立健全采購物品的質量標準制造企業物品采購具有批量大、品種多及

56、供應渠道多等特點，這些物品的外觀、理化性能、使用壽命等質量特性的好壞直接影響著企業的生產運營。客觀上要求企業建立明確、合理、可行的采購物品的質量標準，并嚴格按照質量標準實施采購。建立采購物品的質量標準是采購供應的一項基礎性工作，也是采購供應工作規范化、系統化的一項要求。質量標準的建立，既是按標采購、按標驗收的必然要求，也是規模采購的前提。采購物品的質量標準，是采購人員與供應商之間需求確認過程中的重要內容，也是采購人員與供應商之間商談合約的重要內容，針對采購物品的不同類型、屬性、用途等因素，企業可以選用不同的方法，建立健全自身的采購物品的質量標準（或者稱為質量技術要求）。對于常規物品、社會已經標

57、準化、企業也沒有特別要求的物品，其質量標準可直接依據國際標準、國家標準、行業標準或通行的供應商標準。對于非社會標準化的物品，企業有特殊要求的如生產原輔料或者與生產密切相關的重要物品，其質量標準可由企業內部按自身需求、在資源允許的條件下合理制定，必要時還須與供應商進行技術交流、技術談判而成，甚至經過試用后再修改完善。完整地描述這類質量標準，需要用戶或者技術管理部門與供應商就質量技術要求達成共識，形成技術協議。諸如相關指標的最低要求、特性值、圖紙、型號、規格、材質、理化性能、制造工藝和檢測等方面都要予以明確。隨著社會上人們環保意識的增強，各國特別是工業發達國家政府部門，相繼制定了環保方面的法規或強

58、制性技術標準，企業在選擇采用相關標準或自行制定技術標準時，需要將所采購物品的環保特性一并納入到采購技術要求中，以確保供應商能夠有效履行其環保義務，從而避免生產過程中對環境或職工產生不良影響，確保工業企業自身產品的環保特性。2、供應商的選擇生產質量的問題，在供應鏈模式下，有了不同于傳統的表現。如2001年由于一個重要原件供應商的產品質量出現差錯，導致了世界手機第三大生產廠商愛立信公司的手機被迫停產，最終導致其戰略性與索尼公司聯合生產手機。由此可以看到，質量問題可能會形成供應鏈中的分裂點，嚴重損害生產商和供應商、生產商和消費者之間的關系，愛立信公司的手機業務的這一危機卻并非是生產商自身的問題。（1

59、）供應商的選擇原則。供應商的選擇是采購供應過程中一項非常重要的工作，因為供應商供應物料的順暢，可以使生產不會因為待料而停工；進料品質的穩定，可以保障生產成品質量的穩定；交貨數量的符合，使得公司生產數量準確；交貨期的準確，可以保障公司出貨期的準確。因此，選擇優秀的供應商是非常重要的。一般來說，選擇供應商遵循以下幾個方面的原則。目標定位原則。這個原則要求新供應商評審人員應注重對供應商進行考察的廣度和深度，應依據所采購產品的質量特性、采購數量和產品要求去選擇供應商，使建立的采購渠道能夠保證質量要求，減少采購風險，并有利于自己的產品打入目標市場，讓客戶對企業的產品充滿信心。優勢互補原則。選擇的供應商應

60、該在經營方面和技術能力方面符合企業預期的要求水平，供應商在某些領域應具有比采購方更強的優勢，在日后的配合中能在一定程度上優勢互補。擇優錄用原則。在相同的報價及相同的交貨承諾下，毫無疑問要選擇那些企業形象好、信譽好的供應商。可操作性原則。選擇供應商的指標體系應具有足夠的靈活性和可操作性，使選擇工作易于進行。（2）供應商的基本情況調查。一個好的供應商應該有優秀的企業領導人，有了優秀的領導人，才能健康穩定地發展。應該有高素質的管理干部，企業有了高素質、有能力的管理干部，企業的管理才有效率、充滿活力。穩定的員工群體，才能保證產品質量的穩定，流動性過大的員工群體，其產品質量會受到相當大的影響。有了良好的