1、頒發(fā)部門門檢驗(yàn)用試試劑、試試液、滴滴定液、培養(yǎng)基基管理辦辦法接收部門門生效日期期管理標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)-質(zhì)量制定人制定日期期文件編號(hào)號(hào)審核人審核日期期文件頁(yè)數(shù)數(shù)共2頁(yè)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期期分發(fā)部門門1目的規(guī)定試劑劑、試液液、滴定定液、培培養(yǎng)基的的配制、使用和和發(fā)放的的管理辦辦法。2 范圍圍適用于質(zhì)質(zhì)監(jiān)科化化驗(yàn)室檢檢驗(yàn)用試試劑、試試液、滴滴定液、培養(yǎng)基基的管理理。3 責(zé)任任質(zhì)監(jiān)科有有關(guān)人員員。4 內(nèi)容容4.1采采購(gòu)到的的所有檢檢驗(yàn)用化化學(xué)試劑劑，依據(jù)據(jù)其性質(zhì)質(zhì)分類在在不同的的室溫和和濕度下下保存，屬毒麻麻品應(yīng)隔隔離專柜柜上鎖保保存，并并建立嚴(yán)嚴(yán)格的領(lǐng)領(lǐng)用程序序，記錄錄臺(tái)帳。4.2試試劑、試試液和培培養(yǎng)基要要按規(guī)定

2、定方法配配制，供供較長(zhǎng)期期使用的的應(yīng)注明明配制日日期，并并由配制制人簽名名；對(duì)于于性質(zhì)不不穩(wěn)定的的試劑應(yīng)應(yīng)在標(biāo)簽簽上注明明有效期期和特殊殊的儲(chǔ)存存條件。4.3使使用試液液、對(duì)照照品、培培養(yǎng)基、試劑、滴定液液等化學(xué)學(xué)品，藥藥勺及其其它工具具要保持持潔凈，避免交交叉污染染，容器器的蓋或或塞要用用完后立立即復(fù)原原，避免免混淆，造成污污染。4.4變變質(zhì)化學(xué)學(xué)試劑要要及時(shí)處處理。使使用有毒毒或腐蝕蝕性化學(xué)學(xué)品，要要特別注注意避免免身體直直接接觸觸，一旦旦發(fā)生意意外，要要及時(shí)采采取有效效措施加加以處理理。4.4 滴定液液的配制制應(yīng)按現(xiàn)現(xiàn)行版中中國(guó)藥典典規(guī)定進(jìn)進(jìn)行配制制和標(biāo)定定。4.5滴滴定液濃濃度的名名義

3、值與與標(biāo)定值值應(yīng)明顯顯標(biāo)出，其濃度度校正因因子（FF）應(yīng)在在1.0000-1.0050之之間，否否則應(yīng)加加水或加加溶質(zhì)重重新調(diào)整整。4.6 滴定液液由質(zhì)監(jiān)監(jiān)科指定定專人負(fù)負(fù)責(zé),標(biāo)標(biāo)定和復(fù)復(fù)標(biāo)必須須由兩人人分別操操作，標(biāo)標(biāo)定份數(shù)數(shù)均 第第2頁(yè)共共2頁(yè) 不得少少于3份份。4.7標(biāo)標(biāo)定結(jié)果果的相對(duì)對(duì)偏差不不得超過(guò)過(guò)0.11%；標(biāo)標(biāo)定和復(fù)復(fù)標(biāo)之間間的相對(duì)對(duì)偏差不不得超過(guò)過(guò)0.115%。盛放滴滴定液的的容器上上應(yīng)及時(shí)時(shí)貼上標(biāo)標(biāo)簽，注注明滴定定液名稱稱、濃度度、濃度度因子、標(biāo)化日日期、溫溫度、標(biāo)標(biāo)定人、復(fù)標(biāo)人人和失效效期。4.8 滴定液液應(yīng)按規(guī)規(guī)定要求求貯存,除另有有規(guī)定外外,存放放和使用用期限為為三個(gè)月

4、月,超過(guò)過(guò)期限或或當(dāng)室溫溫與標(biāo)定定的溫度度差100以上時(shí)時(shí),均應(yīng)應(yīng)進(jìn)行重重新標(biāo)定定和復(fù)標(biāo)標(biāo)后使用用。4.9 滴定液液使用前前必須搖搖勻,使使用過(guò)程程中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)出現(xiàn)渾渾濁、變變色等異異常情況況或超過(guò)過(guò)使用期期限的應(yīng)應(yīng)立即停停用。4.100衛(wèi)生學(xué)學(xué)檢驗(yàn)用用的各種種培養(yǎng)基基應(yīng)按各各自的規(guī)規(guī)定要求求配制和和進(jìn)行質(zhì)質(zhì)量檢驗(yàn)驗(yàn)，配制制好的基基礎(chǔ)營(yíng)養(yǎng)養(yǎng)培養(yǎng)基基應(yīng)在22周內(nèi)用用完；生生化鑒別別培養(yǎng)基基應(yīng)在11周內(nèi)用用完；選選擇性分分離鑒別別培養(yǎng)基基制成平平板后應(yīng)應(yīng)在244小時(shí)內(nèi)內(nèi)用完。4.111 各種種培養(yǎng)基基應(yīng)置于于潔凈冰冰箱內(nèi)55左右保保存，冰冰箱內(nèi)不不得存放放其它雜雜物。4.122 已染染菌的培培養(yǎng)基廢廢棄前須須經(jīng)高壓壓（1221、155分鐘）滅菌。5 記錄錄 記記錄名稱稱 保存部部門 保保存時(shí)間間滴定液配配制及標(biāo)標(biāo)化記錄錄 質(zhì)監(jiān)監(jiān)科 三三年 滴滴定液復(fù)復(fù)標(biāo)記錄錄 質(zhì)監(jiān)監(jiān)科 三三年 QF-01-0022-000滴定液配配制及標(biāo)標(biāo)化記錄錄滴定液名名稱： 配制數(shù)數(shù)量：基準(zhǔn)試劑劑： 指指示劑名名稱： 配制日日期：標(biāo)化溫度度： 相相對(duì)濕度度： 標(biāo)標(biāo)化日期期：配制方法法：標(biāo)化記錄錄：標(biāo)化者： 復(fù)核者者：QF-001-0003-00滴 定 液 復(fù)復(fù)