1、執業藥師考試藥劑學重要知識點解析及例 題分析藥劑學重要知識點解析及例題分析 u主要知識點掌握程度：對藥劑學有大致清晰的了解和認識，熟悉藥物 劑型、藥物制劑、制劑學、給藥系統(DDS) 等相關概念及其分類，了解藥物制劑設計的原 則、藥劑學的沿革和發展及GMP、GLP、GCP 的相關內容。u知識點整理I概論 (一)藥劑學的概念與任務1、藥劑學的概念藥劑學(pharmaceutics)是研究藥物制劑的基本理論、處方設計、制備工藝、質量控制和合 理使用等內容的綜合性應用技術科學。2、一些相關名詞藥物劑型(Dosage form )是適合于疾病 的診斷、治療或預防的需要而制備的不同給藥 形式，簡稱劑型。

2、藥物制劑(Preparations)各種劑型中的具 體藥品，簡稱制劑。制劑學(pharmaceutical engineering) 研究制劑的理論和制備工藝的科學。4)藥物的傳遞系統(drug delivery system, DDS)3、藥物制劑設計的原則：最大限度地發揮藥效的同時最低限度地降低毒副作用。4、藥劑學的任務藥劑學的基本任務是將藥物制成適于臨床應用 的劑型，并能批量生產安全、有效、穩定的制 劑。5、藥劑學所研究的基本理論：藥劑學基本理論的研究、藥物的釋放動力學、 增溶與助溶理論、微粉化、固體分散法、微囊 化、流變學理論、生物藥劑學、新劑型的研究 與開發。(二)藥劑學的分支學科工

3、業藥劑學(Industrial Pharmaceutics)：研究劑型及制劑生產的基本理論、工藝技術、生 效、穩定和便于使用的優質產品。產設備和質量管理，以便為臨床提供安全、有|三物理藥劑學(Physical Pharmaceutics)：運用物理化學原理、方法和手段，研究藥劑學中有 關劑型、制劑的處方設汁計、制備工藝、質量 控制等內容的邊緣學科。藥用高分子材料學(Polymers in Pharmaceutics):主要介紹藥劑學的劑型設計和制劑處方中常見的合成和天然高分子材料 的結構、制備、物理化學特征以及其功能與應 用。生物藥劑學(Biopharmaceutics):研究藥物 在體內的吸

4、收、分布、代謝與排泄的機理機制 及過程，闡明藥物因素、劑型因素和生理因素 與藥效之間關系的邊緣學科。I=Jw藥物動力學(Pharmacokinetics )：采用數學 的方法，研究藥物的吸收、分布、代謝與排泄 的體內經時過程與藥效之間關系的學科，對指 導制劑設計、劑型改革、安全合理用藥等提供 量化指標。臨床藥劑學(Clinical Pharmaceutics):以患 者為對象，研究合理、有效、安全用藥等，與 臨床治療學緊密聯系的新學科，亦稱調劑學或 臨床藥學。(三)藥物劑型與DDS1、不同劑型改變藥物的作用性質：如，硫酸鎂 的口服與靜滴；依沙吖啶的注射與外用。2、不同劑型改變藥物的作用速度：速

5、效制劑、長效制劑。3、不同劑型改變藥物的毒副作用：緩釋制劑、靶向制劑；產生靶向作用。4、脂質體、微乳、納米粒5、按給藥途徑分：1）經胃腸道給藥劑型（散劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、溶液劑、乳劑、混懸劑等） 非經胃腸道給藥劑型2）注射給藥劑型（靜脈注射、肌內注射、皮下注射、皮內注射及腔內注射） 呼吸道給藥劑型（噴霧劑、氣霧劑、粉霧劑）3）皮膚給藥劑型（外用溶液劑、洗劑、搽劑、軟膏劑、硬膏劑、糊劑、貼劑）4）粘膜給藥劑型（滴眼劑、滴鼻劑、眼用軟膏 劑、含漱劑、舌下片劑、粘貼片及貼膜劑）5）腔道給藥劑型（栓劑、氣霧劑、泡騰片、滴 劑及滴丸劑等，用于直腸、陰道、尿道、鼻 腔、耳道）6、按分散系統分類：溶液

6、型（芳香水劑、溶液劑、糖漿劑、甘油劑、醑劑、注射劑）膠體溶液型（膠漿劑、火棉膠劑、涂膜劑）乳劑型（口服乳劑、靜脈注射乳劑、部分搽劑）混懸型）合劑、洗劑、混懸劑）氣體分散型（氣霧劑）微粒型分散型（微球制劑、微囊制劑、納米囊制劑）固體分散型（片劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑）7、按制法分類：浸出制劑、無菌制劑（芳香水劑、溶液劑、注射劑、合 搽劑、滴眼劑）（氣霧劑、噴霧劑）（散劑、丸劑、片劑、膜劑）8、按形態分類：液體劑型劑、洗劑、氣體劑型固體劑型半固體劑型（軟膏劑、栓劑、糊劑）9、藥物的傳遞系統（DDS）藥物在體內過程的研究結果為新劑型的開發研究提供了科學依據。藥物的治療作用與血藥濃度的關系。DDS的初期發展階段。當藥物達到病灶部位時才能發揮療效，其它其它部位的藥物不起治療作用甚至產生毒副作用。靶向是DDS研究的熱點之一。近代的時辰藥理學研究指出有節律性變化的疾病。脈沖給藥系統、擇時給藥系統、自調式釋藥系統。透