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文檔簡介

1、泓域/疫苗中小型企業(yè)的股份合作制改革方案疫苗中小型企業(yè)的股份合作制改革方案目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc112809344 一、 項目基本情況 PAGEREF _Toc112809344 h 2 HYPERLINK l _Toc112809345 二、 “協(xié)作群生產”假說與企業(yè)等級制 PAGEREF _Toc112809345 h 9 HYPERLINK l _Toc112809346 三、 企業(yè)的本質和界限理論的新進展 PAGEREF _Toc112809346 h 13 HYPERLINK l _Toc112809347 四、 企業(yè)制度的歷史演進 P

2、AGEREF _Toc112809347 h 17 HYPERLINK l _Toc112809348 五、 企業(yè)的基本特征 PAGEREF _Toc112809348 h 22 HYPERLINK l _Toc112809349 六、 合作制經濟的產生與發(fā)展 PAGEREF _Toc112809349 h 23 HYPERLINK l _Toc112809350 七、 合作制經濟的產權基礎 PAGEREF _Toc112809350 h 26 HYPERLINK l _Toc112809351 八、 合作制經濟在20世紀的發(fā)展 PAGEREF _Toc112809351 h 28 HYPER

3、LINK l _Toc112809352 九、 合作制經濟的局限性 PAGEREF _Toc112809352 h 30 HYPERLINK l _Toc112809353 十、 產業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc112809353 h 31 HYPERLINK l _Toc112809354 十一、 綜合實力不斷提升,國產疫苗開啟國際化 PAGEREF _Toc112809354 h 33 HYPERLINK l _Toc112809355 十二、 必要性分析 PAGEREF _Toc112809355 h 35 HYPERLINK l _Toc112809356 十三、 發(fā)展規(guī)劃分析

4、PAGEREF _Toc112809356 h 36 HYPERLINK l _Toc112809357 十四、 SWOT分析說明 PAGEREF _Toc112809357 h 43 HYPERLINK l _Toc112809358 法人治理結構 PAGEREF _Toc112809358 h 54 HYPERLINK l _Toc112809359 (一)股東權利及義務 PAGEREF _Toc112809359 h 54 HYPERLINK l _Toc112809360 1、公司股東享有下列權利: PAGEREF _Toc112809360 h 54 HYPERLINK l _Toc

5、112809361 (1)依照其所持有的股份份額獲得股利和其他形式的利益分配; PAGEREF _Toc112809361 h 54項目基本情況(一)項目承辦單位名稱xxx有限公司(二)項目聯(lián)系人汪xx(三)項目建設單位概況公司不斷建設和完善企業(yè)信息化服務平臺,實施“互聯(lián)網+”企業(yè)專項行動,推廣適合企業(yè)需求的信息化產品和服務,促進互聯(lián)網和信息技術在企業(yè)經營管理各個環(huán)節(jié)中的應用,業(yè)通過信息化提高效率和效益。搭建信息化服務平臺,培育產業(yè)鏈,打造創(chuàng)新鏈,提升價值鏈,促進帶動產業(yè)鏈上下游企業(yè)協(xié)同發(fā)展。公司秉承“以人為本、品質為本”的發(fā)展理念,倡導“誠信尊重”的企業(yè)情懷;堅持“品質營造未來,細節(jié)決定成敗

6、”為質量方針;以“真誠服務贏得市場,以優(yōu)質品質謀求發(fā)展”的營銷思路;以科學發(fā)展觀縱觀全局,爭取實現行業(yè)領軍、技術領先、產品領跑的發(fā)展目標。 公司自成立以來,堅持“品牌化、規(guī)模化、專業(yè)化”的發(fā)展道路。以人為本,強調服務,一直秉承“追求客戶最大滿意度”的原則。多年來公司堅持不懈推進戰(zhàn)略轉型和管理變革,實現了企業(yè)持續(xù)、健康、快速發(fā)展。未來我司將繼續(xù)以“客戶第一,質量第一,信譽第一”為原則,在產品質量上精益求精,追求完美,對客戶以誠相待,互動雙贏。公司在“政府引導、市場主導、社會參與”的總體原則基礎上,堅持優(yōu)化結構,提質增效。不斷促進企業(yè)改變粗放型發(fā)展模式和管理方式,補齊生態(tài)環(huán)境保護不足和區(qū)域發(fā)展不協(xié)

7、調的短板,走綠色、協(xié)調和可持續(xù)發(fā)展道路,不斷優(yōu)化供給結構,提高發(fā)展質量和效益。牢固樹立并切實貫徹創(chuàng)新、協(xié)調、綠色、開放、共享的發(fā)展理念,以提質增效為中心,以提升創(chuàng)新能力為主線,降成本、補短板,推進供給側結構性改革。(四)項目實施的可行性1、不斷提升技術研發(fā)實力是鞏固行業(yè)地位的必要措施公司長期積累已取得了較豐富的研發(fā)成果。隨著研究領域的不斷擴大,公司產品不斷往精密化、智能化方向發(fā)展,投資項目的建設,將支持公司在相關領域投入更多的人力、物力和財力,進一步提升公司研發(fā)實力,加快產品開發(fā)速度,持續(xù)優(yōu)化產品結構,滿足行業(yè)發(fā)展和市場競爭的需求,鞏固并增強公司在行業(yè)內的優(yōu)勢競爭地位,為建設國際一流的研發(fā)平臺

8、提供充實保障。2、公司行業(yè)地位突出,項目具備實施基礎公司自成立之日起就專注于行業(yè)領域,已形成了包括自主研發(fā)、品牌、質量、管理等在內的一系列核心競爭優(yōu)勢,行業(yè)地位突出,為項目的實施提供了良好的條件。在生產方面,公司擁有良好生產管理基礎,并且擁有國際先進的生產、檢測設備;在技術研發(fā)方面,公司系國家高新技術企業(yè),擁有省級企業(yè)技術中心,并與科研院所、高校保持著長期的合作關系,已形成了完善的研發(fā)體系和創(chuàng)新機制,具備進一步升級改造的條件;在營銷網絡建設方面,公司通過多年發(fā)展已建立了良好的營銷服務體系,營銷網絡拓展具備可復制性。目前一些多聯(lián)多價的優(yōu)質產品只有國外產商供應,如四價、九價HPV疫苗、五價輪狀病毒

9、疫苗、DTaP-IPV/Hib五聯(lián)苗、帶狀皰疹疫苗等;而國外生產商產品面向全球,供應給中國地區(qū)的量較少,因此會出現如國內九價HPV疫苗供不應求的現象。近年來,國內疫苗企業(yè)的研發(fā)力度加大,管線推進效率提升,陸續(xù)有重磅產品推出,沃森和康泰的13價肺炎疫苗陸續(xù)上市,對輝瑞的沛兒13形成良好替代;萬泰和沃森的二價HPV疫苗順利上市,盡管暫未對四價、九價HPV疫苗形成替代,但填補了國產宮頸癌疫苗的空白,與四價、九價HPV疫苗形成錯位競爭。從國內企業(yè)在研管線看,四價HPV、九價HPV、DTaP-IPV/Hib五聯(lián)苗、帶狀皰疹等外企獨家品種都有所布局,并且部分已經進入到臨床后期階段,未來3-5年有望陸續(xù)上市

10、。從產品質量上看,國產疫苗與進口疫苗并無明顯差距;從價格上看,國產疫苗價格相對更低;從產能上看,國產疫苗產能穩(wěn)定且充足。因此,面對外企的競品,國產疫苗產品具備良好競爭實力。綜合以上,國產疫苗正處于產品升級的過程中,未來會有越來越多的優(yōu)質產品可供選擇,消費屬性進一步顯現;隨著國內企業(yè)在研產品的陸續(xù)推進,未來將逐步對現有外企獨家產品產生替代,并憑借價格、產能等多方面的綜合優(yōu)勢占據國內疫苗市場更大的市場份額。在品種升級和國產替代的雙輪驅動下,國內疫苗行業(yè)有望持續(xù)高景氣度。從我國疫苗出口情況看,據海關總署數據統(tǒng)計,2020年之前,我國疫苗出口數量在10萬千克量級,出口金額在2億美元以下;2021年受益

11、于新冠疫苗增量,我國疫苗出口量達到500萬千克,出口金額驟增至157億美元。世界衛(wèi)生組織于1974年推出EPI計劃(ExpandedProgrammeforImmunization),世界各國開始陸續(xù)擴大本國的免疫規(guī)劃,很多國家和組織也開始進行疫苗的大規(guī)模采購;由于疫苗是面向健康人群使用的產品,并且很多產品面向的還是嬰幼兒等群體,因此疫苗的安全性至關重要;在國家采購和進口疫苗時如何把控產品質量安全成為關鍵問題。1987年,為了保證從不同渠道采購疫苗的安全性,WHO推出“疫苗預認證體系”;在此之后,疫苗產品要想進入聯(lián)合國采購目錄,必須經過WHO的“預認證”,而企業(yè)要想向WHO申請預認證,又有個重

12、要的先決條件,即該國的疫苗監(jiān)管體系必須通過WHO的認可。我國疫苗監(jiān)管體系已于2011年、2014年先后兩次通過評估,在2022年7月迎來了WHO升級評估標準后的新一輪全面評估,此次評估指標大幅增加、內容更加全面、標準更加嚴格。2022年8月23日,世衛(wèi)組織宣布中國通過疫苗國家監(jiān)管體系(NRA)評估。通過評估,不僅意味著中國擁有穩(wěn)定、運行良好且完整統(tǒng)一的監(jiān)管體系,能確保在中國生產、進口或流通的疫苗質量可控、安全、有效,也是我國疫苗出口全球的重要基礎。2013年,中國生物旗下成都所生產的乙型腦炎減毒活疫苗成為首個通過WHO預認證的中國疫苗產品。WHO的預認證是疫苗企業(yè)走向海外的重要一步,據首個通過

13、預認證的乙腦疫苗企業(yè)成都所的相關人員介紹,成都所從2006年起花了7年時間,投入近8億元,建成了包括乙腦疫苗生產車間、spf動物生產車間等符合國際標準的廠房設施。截至目前,我國已有9款疫苗獲得WHO預認證。(五)項目建設選址及建設規(guī)模項目選址位于xx(以最終選址方案為準),占地面積約29.00畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備,非常適宜本期項目建設。項目建筑面積32389.72,其中:主體工程20906.78,倉儲工程5154.17,行政辦公及生活服務設施3876.34,公共工程2452.43。(六)項目總投資及資金構成1、項目總投資構成分析本

14、期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算,項目總投資13157.22萬元,其中:建設投資10313.56萬元,占項目總投資的78.39%;建設期利息252.28萬元,占項目總投資的1.92%;流動資金2591.38萬元,占項目總投資的19.70%。2、建設投資構成本期項目建設投資10313.56萬元,包括工程費用、工程建設其他費用和預備費,其中:工程費用9051.73萬元,工程建設其他費用996.68萬元,預備費265.15萬元。(七)資金籌措方案本期項目總投資13157.22萬元,其中申請銀行長期貸款5148.65萬元,其余部分由企業(yè)自籌。(八)項目預期經濟效益規(guī)劃目

15、標1、營業(yè)收入(SP):22200.00萬元。2、綜合總成本費用(TC):17491.84萬元。3、凈利潤(NP):3443.95萬元。4、全部投資回收期(Pt):6.19年。5、財務內部收益率:19.04%。6、財務凈現值:2433.19萬元。(九)項目建設進度規(guī)劃本期項目按照國家基本建設程序的有關法規(guī)和實施指南要求進行建設,本期項目建設期限規(guī)劃24個月。(十)項目綜合評價主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積19333.00約29.00畝1.1總建筑面積32389.72容積率1.681.2基底面積11986.46建筑系數62.00%1.3投資強度萬元/畝347.592總投資萬元1

16、3157.222.1建設投資萬元10313.562.1.1工程費用萬元9051.732.1.2工程建設其他費用萬元996.682.1.3預備費萬元265.152.2建設期利息萬元252.282.3流動資金萬元2591.383資金籌措萬元13157.223.1自籌資金萬元8008.573.2銀行貸款萬元5148.654營業(yè)收入萬元22200.00正常運營年份5總成本費用萬元17491.846利潤總額萬元4591.937凈利潤萬元3443.958所得稅萬元1147.989增值稅萬元968.6210稅金及附加萬元116.2311納稅總額萬元2232.8312工業(yè)增加值萬元7511.2013盈虧平衡點

17、萬元8491.05產值14回收期年6.19含建設期24個月15財務內部收益率19.04%所得稅后16財務凈現值萬元2433.19所得稅后“協(xié)作群生產”假說與企業(yè)等級制(一)“協(xié)作群生產”假說企業(yè)作為市場機制的替代,可以通過專業(yè)分工與合作來節(jié)省交易費用。但是,分工和合作需要建立一整套協(xié)調群體行為的規(guī)則。因為各種投人要素的所有者賴以合作的經濟組織要能夠發(fā)揮其比較優(yōu)勢,必須能克服或解決兩大難題:是計量投人的各種資源,二是計算其報酬,并使報酬符合投人資源的貢獻。這兩個問題歸根到底,是要能夠設計出一種計量機制,以便進行有效的激勵和處罰,這正是企業(yè)效率的源泉。但是,西方產權經濟學家阿爾奇安和德姆塞茨在19

18、72年提出了“協(xié)作群生產”或“團隊生產”的假說,即協(xié)作群體在生產過程中,不可避免地出現偷懶和搭便車的動機和行為。因此,除非能夠有效地監(jiān)督和計量每個人的行為和努力程度,否則必然出現“道德風險”問題。解決問題的辦法,就是從產權制度安排上形成一種可監(jiān)督的結構,尤其是使某些人的職能專業(yè)化,即專門從事監(jiān)督其他要素所有者的工作績效,包括精力、熱情、工作態(tài)度、產值貢獻等等。還要指出,如果以監(jiān)督為職業(yè)的管理人員只是協(xié)作群的成員,那么監(jiān)督的效果就會大打折扣,因為他一樣會有偷懶的動機。出于這一考慮,制度安排必須克服監(jiān)工與被監(jiān)視成員在利益和動機上的協(xié)同,設法使監(jiān)工的偷懶動機變得無利可圖。因此,除了監(jiān)督勞動的專業(yè)化、

19、職業(yè)化外,還要賦予管理人員以剩余索取權,這是有效監(jiān)督的源泉。從企業(yè)制度的演化過程看;早期資本主義古典企業(yè)的產權就是這樣安排的:(1)獲得剩余收入的人是協(xié)作群成員的監(jiān)管人員;(2)有關企業(yè)生產的決策,包括各種投入要素的選擇和鑒別、生產什么、怎樣生產等,都由持有剩余索取權的人做出;(3)擁有剩余索取權的人是企業(yè)主或雇主。當然,這種古典企業(yè)的產權結構表現為單一所有,企業(yè)主既是出資者,也是管理者,財產的所有權與經營權是合一的。但它所揭示的監(jiān)督勞動與剩余索取權相聯(lián)系的原理,是適用于以后的各種企業(yè)制度的。(二)企業(yè)內部的等級制度與激勵機制現代的大型企業(yè)內部,實行的是一種金字塔式的等級制度。研究等級制度,大

20、致有兩種假設:一是以等級制中所有成員具有共同目標為前提,一般稱為“協(xié)作理論”;二是假定等級制中成員的目標函數不一致,同時,由于分工造成每個人擁有別人不知道的信息,研究的目的就是怎樣使得所有成員都為企業(yè)的整體目標而盡力,這就是“激勵理論”。新古典經濟學通常假定勞動給人帶來負效用,所以,企業(yè)管理人員的重要職責是監(jiān)督下級的工作。威廉姆森認為,企業(yè)越大,等級越多,上級對下級的監(jiān)督就越困難,所以企業(yè)不能無限制地擴大。同時,監(jiān)督又是同獎勵結合在一起的。沒有有效的獎懲結構,監(jiān)督的作用就會減弱。譬如,企業(yè)是一個多層次的管理體制,處于最高層的只有一個人,他是企業(yè)的所有者,會努力工作而不需要監(jiān)督。在最高層以下的所

21、有人;都會把工作看成是負效應,都會有偷懶動機。如果懲罰可以是無限的,比如一旦發(fā)現怠工就槍斃,那就不會有人偷懶。但在現實生活中,這種威脅是不可信的。因此,應該假定懲罰是有限的,例如怠工最多是開除。在這種條件下,在各個均衡點上,盡管每個人的努力程度是一樣的,但職位越高的人應獲得越高的收入,因為較高等級的人員怠工會帶來更大的損失。評比、競賽是企業(yè)內部經常采用的激勵方法。這種激勵方式同計件獎金制不同。在這里,獎金的發(fā)放不是按“基數”度量的,而是按“序數”決定的。除了評比之外,提職晉升也是一種獎勵方式,因為晉升的名額是有限的,提升的根據仍是“序數”,而不是“基數”。這種按次序評獎的方法,在實際生活中是非

22、常有效的,它對信息的要求低,成本也不高。但它有一個致命的弱點,這就是在“合謀”的情況下它將失去效用。“合謀”是指企業(yè)職工之間或管理者與被管理者之間聯(lián)合起來,共同對付上級領導的行為。比如,一個3人小組,一個是管理者,兩個是工人。這個小組只能給一個人發(fā)獎金。如果兩個工人之間沒有交流的機會,他們都會努力工作;但如果他們事先約定都偷懶,其中一個人比另一個人多干一點,然后把所得的獎金分給另一個人,這樣,兩人都得利,而受損的是企業(yè)。“合謀”的現象到處可見,甚至學生與教授之間也可以合伙對付學校的考核。此外,在企業(yè)多人組織中的另一個問題是“協(xié)調”。由于現代企業(yè)往往采取“矩陣式管理”,例如,一個子公司中的營銷負

23、責人至少有兩個上級,一個是子公司的經理,另一個是總公司負責營銷的副總裁。在中國,更有“條塊分割”、“婆婆太多”之說。這種“一個代理人,多個委托人”的問題,就是“協(xié)調”問題,它也降低了管理的效率。關于企業(yè)融資結構的理論和企業(yè)產權理論的新觀點,我們將在后面的章節(jié)中作專門的分析。企業(yè)的本質和界限理論的新進展自20世紀80年代以來,對企業(yè)的本質和界限的理論研究又有了新的進展,其主要觀點可概括如下:(一)“財產控制權”觀點這一觀點是由交易費用學說演變而來的,起著承上啟下作用的是威廉姆森的工作。威廉姆森在尋找市場交易費用時做了下述分析:假設買賣雙方事前處于完全競爭的環(huán)境中,如果賣方的生產需要某種專項投資,

24、那么買賣雙方在事后就被“拴”在一起。所謂專項投資,指的是投資不可再用于其他地方;比如大壩,它是不可挪作他用的專門化資產。如果協(xié)約是完全的,在產權明確的條件下,協(xié)約可以是最優(yōu)的。但是,契約很可能是不完全的,這是由于人們事前不能準確預見未來的技術革新,制定詳細的合同費用太高,有些指標無法描述清楚等等。在契約不完全的情況下,買賣雙方的利益沖突不可能在事先解決,有些事必須拖到事后再說。但事后雙方又不處在完全競爭的環(huán)境中了,比如賣方已經做了大量專項投資,就使得買方在事后提高了討價還價的能力;而如果賣方能事先預見到這種情況,就會減少投資或根本不投資。威廉姆森最后的結論是:投資的減少是由于契約的不完全性造成

25、的市場交易費用。為了減少這種交易費用,買賣雙方應當合成一個企業(yè)。格羅斯曼和哈特發(fā)展了威廉姆森的上述思想。他們除了指明市場交易可能帶來的費用(即合并帶來的效益)外,還分析了企業(yè)合并可能帶來的費用。因此,他們的理論是關于企業(yè)合并的完整理論。在他們的模型中,一方面,由于契約的不完全性,按照威廉姆森的想法,事后的機會主義行為會引起事前投資的扭曲,這是企業(yè)分離的費用;另一方面,若企業(yè)甲吞并了企業(yè)乙,即甲的所有者對乙的財產有剩余索取權,乙就由原來的所有者變?yōu)榧椎囊粋€部門經理,他的積極性就不如從前,這就是合并帶來的費用。權衡了合并的得失,才能決定企業(yè)的分立與合并。值得注意的是,這個結論與“科斯定理”產權分配

26、與效率無關相矛盾,這是由于假定了不完全契約的緣故。(二)“議價費用”和“影響費用”羅伯茨和米爾格羅姆對交易費用學派持批評態(tài)度。他們的想法更多地受到阿羅的影響,著重分析“市場失靈”對組建企業(yè)的影響。他們認為,市場的交易費用,歸根結底不是由契約的不完全性造成的,而是由簽訂契約的費用造成的。簽訂契約的費用來自于“市場失靈”:(1)買賣雙方在討價還價中可能出現多個均衡點,市場無法選擇最優(yōu);(2)信息度量費用;(3)不完全信息,雙方都盡量隱瞞自己真實的價值判斷。這就決定了市場的“議價費用”。接著,他們又分析了企業(yè)作為一個中央集權機構的組織費用。具體包括三方面:(1)經營者的權力增大后,他無法克制自己不去

27、干預那些不應干預的事。(2)中央機構的決策人員并非生活在真空中,他們需要依靠下級提供信息和建議才能作出決策。這樣,下級就會自覺、不自覺地努力使向上傳遞的信息對自己有利,從而影響上級的決策。這也就是所謂的“影響費用”。(3)腐敗造成的費用。權力使人腐敗是眾所周知的。在這三種費用中,以第二種費用最為重要,這是任一權力機構本身產生的費用。下級的許多人把相當多的精力花費在“影響”上級決策上,這是一種浪費,而且對企業(yè)產生了不利的影響。可見,這一分析同“公共選擇理論”中的“追求租金”的分析是一致的。(三)“聲譽”的觀點這種觀點強調在契約不完全條件下買賣雙方的調整過程。在此情況下,如果交易只是一次,顯然很難

28、是高效率的。比如,如果買方先交錢,賣方可能不交貨;反之,如果賣方先交貨,買方可能不交錢。但是,如果買賣雙方的交易是重復進行的,這種情況也許就不會發(fā)生,因為“聲譽”的損害有損今后的利益。可見,“聲譽”有減少市場交易費用的作用。克雷普斯把上述想法進一步發(fā)展為一種企業(yè)形成的理論。他認為,“聲譽”的建立不需要雙方保持長久的交易關系,只要有一方是長久存在的,而其他人又可以觀察到它的商業(yè)行為,就足以使“聲譽”發(fā)揮作用。這時,任何人都可以與“長壽”的一方簽訂契約,表示接受“長壽”一方的權威指令,而不必擔心它會濫用權威,因為“聲譽”是“長壽”一方的無形資產。這個“長壽”的一方就被定義為“企業(yè)”。所以,企業(yè)的核

29、心就是“聲譽”。克雷普斯將“聲譽”稱為“企業(yè)文化”。任何一個企業(yè)都會努力在社會上建立自己的文化。特別值得注意的是,只有那些對資產擁有剩余控制權的實體,才有可能建立起“聲譽”;不具備這種剩余控制權的組織不可能建立“聲譽”,因為外部人無法確信這種組織能夠左右自己的行為。在契約不完全的條件下,聲譽對擁有剩余控制權的實體來說是一種無形資產。總而言之,80年代三種關于企業(yè)的觀點的共同之處是:契約是不可能完全的;在不完全契約條件下,剩余控制權的配置方式影響交易費用;企業(yè)不同于市場是因為權威的存在;在權威下市場式的議價消失,取而代之的是上下級的代理關系;這種代理關系不可避免地產生費用。最后,企業(yè)的形態(tài)是使這

30、些費用最小化的結果。但是,盡管在80年代后西方出現了“財產控制權”的觀點、“議價費用”和“影響費用”的觀點、“聲譽”的觀點,力圖說明企業(yè)的產源與性質,但都不及交易費用理論的影響大。同時,這些理論越來越脫離對人們的財產關系與經濟地位的分析,將企業(yè)的出現完全理解為市場交易機制的技術性原因,這相對于馬克思關于所有制和經濟關系的分析來說,不僅顯得膚淺,也是一種倒退。企業(yè)制度的歷史演進所謂企業(yè)制度,是以企業(yè)產權制度為基礎和核心的企業(yè)組織和管理的制度,包括企業(yè)籌資設立的資本組織形式、企業(yè)的法律地位、管理制度和分配制度等。其中,企業(yè)的資本組合形式,或者說企業(yè)的法律地位是企業(yè)制度的核心。過去,我國習慣于根據企

31、業(yè)的所有制形式,把企業(yè)類型分為國有企業(yè)、集體企業(yè)、個體企業(yè)、私營企業(yè)和外商投資企業(yè)。這種劃分方法具有很大的局限性,它只適用于投資主體是單一所有制的情況。現代市場經濟和社會化大生產的發(fā)展,客觀上要求企業(yè)進行合資經營,實現資本的社會化。因此,從世界各國的企業(yè)法來看,幾乎都是根據企業(yè)的資本組合方式劃分企業(yè)類型的,主要包括個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)、公司制企業(yè)和合作制企業(yè)。還值得指出的是,這種劃分方法也大致反映了企業(yè)制度的歷史演進過程。企業(yè)的產權制度,也就是企業(yè)資本的組織形式和各種權能的制度安排,決定著企業(yè)的組織形式、管理體制和分配關系。從法律角度看,企業(yè)制度也就是企業(yè)經濟形態(tài)的法律規(guī)范。從世界各國有關

32、企業(yè)制度的法律法規(guī)看,對企業(yè)制度類型的劃分基本上都是依據企業(yè)產權制度確定的。下面對各種企業(yè)制度的基本特征做一一簡要介紹。(一)個人獨資企業(yè)私人業(yè)主制個人獨資企業(yè)又稱私人業(yè)主制,其主要特征是企業(yè)的投資主體是單一的自然人。個人獨資企業(yè)是人類歷史上最早出現的、最簡單的一種企業(yè)形式。私人業(yè)主是企業(yè)的唯一投資者,享有生產決策和經營管理的全部權力,并對企業(yè)債務負有無限責任。所謂無限責任,是指投資者要以自己的全部財產對公司債務承擔責,任,而不僅僅以其出資額為限;也就是說,投資者的全部財產都是有風險的。這種企業(yè)制度從中世紀到資本主義初期;一直是主要的企業(yè)形式。在偷懶行為和管理人員“道德風險”問題十分嚴重的情況

33、下;私人業(yè)主制的集權模式是最有效的制度安排,因為它可以提高監(jiān)督的效率,又可以減少代理的成本和風險,因而可以說,它是解決企業(yè)組織效率的一個“解”。但這一命題是以下列假設作為前提的:(1)協(xié)作群生產的規(guī)模較小,單個人完全能夠進行有效管理;(2)偷懶的行為和動機可以比較容易地受到監(jiān)督和計量;(3)監(jiān)督努力的報酬是確定的,或者至少能通過增加產出而有利于剩余的分配;(4)監(jiān)工是風險的中性者。私人業(yè)主制的致命弱點是投資者單一,財力有限,企業(yè)規(guī)模小,投資風險大,不能適應社會化大生產的要求,在市場競爭中常常處于不利地位。在現代市場經濟條件下,個人獨資企業(yè)數量依然龐大,即使在發(fā)達國家,也要占到企業(yè)總數的70%以

34、上,但其營業(yè)額只占全社會總營業(yè)額的10%左右。(二)合伙制企業(yè)合伙制企業(yè)是由兩個以上的少數人聯(lián)合投資,合伙人對企業(yè)債務負無限連帶責任的企業(yè)。其主要特點是:(1)合伙人對企業(yè)負有出資責任,并依據投資份額,享有經營決策和利潤分配的權利;(2)合伙人對企業(yè)債務承擔無限連帶責任,即每一個合伙人都負有清償企業(yè)全部債務的責任,或者說,債權人有向任何一個合伙人追索全部債務的權利;(3)合伙人之間的契約關系是建立在人際關系的基礎上的,當合伙人及其關系發(fā)生變更時,合伙制企業(yè)也將終止;(4)合伙制企業(yè)實行資產所有權與經營權統(tǒng)一,合伙人共同對企業(yè)活動作出決策,共同對企業(yè)承擔民事責任,企業(yè)的重大決策由合伙人共同做出,

35、并由每個人簽字,日常經營管理一般由合伙人共同選聘的代理人負責。合伙制企業(yè)克服了私人企業(yè)的資本限制,擴大了企業(yè)規(guī)模,促進了生產的發(fā)展。但合伙制也有明顯的局限性。首先,如果每個合伙人的監(jiān)督努力都達到最大,合伙制將是增進協(xié)作群生產力的理想制度。但由于每一個合伙人的努力都會給其他合伙人帶來更多的剩余份額,因而他們也會萌生偷懶行為。而每個合伙人的行為不易觀察,或者說,監(jiān)督其他合伙人的行為要花費較大的費用,這就在合伙人之間出現了道德風險的問題。特別是當合伙人的數量增加時,這一問題就更加嚴重、更加復雜。其次,由于合伙人要對企業(yè)債務負無限連帶責任,這就決定了合伙人的聯(lián)合是以人際關系為基礎的,它可以稱為“人合公

36、司”,這同股份公司的以資本聯(lián)合為基礎是不同的。特別是當某個合伙人出現變故時,如遷徙或病故,都可能導致合伙關系的解除。這些局限性必然會限制合伙制企業(yè)的規(guī)模,并使企業(yè)的存續(xù)期限不穩(wěn)定。此外,合伙制企業(yè)要求所有權與經營權合一,使得生產經營活動不夠靈活。因此,在現代市場經濟中很少采用合伙制。但在一些主持人和企業(yè)的信譽極為重要的行業(yè),如律師事務所、會計師事務所、廣告事務所、私人診所和股票經紀商等,一般要求必須實行合伙制。(三)公司制企業(yè)公司制企業(yè)包括股份有限公司和有限責任公司,它們都是由多個投資者共同投資興辦的企業(yè),投資者以其出資額對企業(yè)債務負有限責任,企業(yè)以其全部資產對債務承擔責任。股份制企業(yè)與合伙制

37、企業(yè)的不同點是:(1)股份公司是企業(yè)法人,實行出資者所有權與法人財產權相分離。出資者即股東,按投人企業(yè)的資本額享有權益,包括資產收益、重大決策和選擇管理者等權利;企業(yè)是享有民事權利、承擔民事責任的法人實體,對出資者承擔資產保值增值的責任。根據羅馬法的定義,“法人是法律于自然人之外承認的權利義務主體”,可分為社團法人和財團法人。我國民法通則規(guī)定,法人“是具有民事權利能力和民事行為能力,依法獨立享有民事權利和承擔民事義務的組織”。公司法人制度的確立,是公司制與合伙制的根本區(qū)別。(2)股份公司的股份原則上是可以自由轉讓的,這就確立了公司制是“資合公司”的原則,避免了排擠有才干的企業(yè)家管理生產的現象。

38、(3)股票持有者或股東的責任是有限的,這就鎖定了投資者的風險。(四)合作制企業(yè)合作制企業(yè)是合作者共同投資、共同勞動和經營、以勞動分紅為主的企業(yè)形式。其基本特征是:(1)它是勞動者的資本聯(lián)合與勞動合作的結合體,合作者身兼投資者與勞動者雙重身份,外部人一般不能入股;(2)勞動與股份共同參與分紅,但以勞動分紅為主,最初的消費者合作社都是按交易額分配的;(3)合作制實行入股自愿、退股自由,這與規(guī)范的股份制企業(yè)不同。這種企業(yè)形成于18世紀初期,但在資本主義社會一直未能占據重要的地位。我國解放初期在農村和城市商業(yè)、手工業(yè)中也曾普遍實行過合作經濟,但很快就過渡為集體經濟和國有經濟。近年來我國出現的新型的股份

39、合作制,實質上是一種創(chuàng)新的合作制經濟。企業(yè)的基本特征企業(yè)是在社會分工和商品經濟條件下,集合生產要素(土地、勞動力、資本和技術),并在利潤機制驅動和承擔風險的條件下,為社會提供產品和服務的基本經濟單位。企業(yè)不是一般的生產單位,而是一種生產商品的營利性機構。為取得利潤,企業(yè)必須有一定的營業(yè)效率,而營業(yè)效率又來自于企業(yè)制度安排和經營管理的效率。制度安排的效率主要來自產權制度的效率;經營管理效率主要來自計劃、組織、市場營銷的績效。企業(yè)是一個歷史的范疇,是社會生產力和商品經濟發(fā)展到一定階段的產物。早期的家庭手工業(yè)經濟或手工業(yè)作坊,都不是企業(yè)。到了資本主義社會,隨著雇傭勞動制度和手工業(yè)工場的發(fā)展,企業(yè)才成

40、為社會的基本經濟單位,成為市場經濟中一種典型的生產經營的組織形式。在企業(yè)的參與者中,出資者成為“雇主”,其他人員為“雇員”。雇主對雇員擁有權威,并有權獲取剩余收入;雇員在一定的限度內服從雇主的權威,并得到固定的工資和薪水。由于企業(yè)雇用許多工人,分工協(xié)作、共同勞動,從而極大地提高了勞動生產率。企業(yè)作為基本的生產經營單位,具有以下特征:(1)企業(yè)以商品經濟和市場經濟為基礎,是取代家庭經濟單位和作坊而出現的一種有更高生產效率的經濟單位;(2)企業(yè)直接為社會提供產品和勞務,并通過商品交換滿足人們的某種需要;(3)企業(yè)是一種較復雜的經濟組織,行使企業(yè)應有的經濟職能,包括生產經營的組織、管理、營銷和分配等

41、;(4)企業(yè)生產經營的目的是為了取得利潤,利潤是企業(yè)經濟效益的集中體現;(5)企業(yè)是獨立核算的經濟實體,要自主經營、自負盈虧、自我約束和自我發(fā)展;(6)企業(yè)是納稅單位,企業(yè)照章納稅是企業(yè)與國家之間唯一直接的經濟關系。合作制經濟的產生與發(fā)展近代的合作經濟是從18世紀開始的。1760年,英國德伍威徹和查特赫姆兩地的碼頭工人,為了反對面粉廠主壟斷面粉價格,以合作為基礎,開辦了兩個面粉廠,從而拉開了合作經濟的序幕。19世紀初,羅伯特歐文極力宣揚合作思想,并遠渡重洋,到美國印第安納州創(chuàng)辦了示范性的“新協(xié)和”公社。不過,資本主義的汪洋大海很快就淹沒了歐文的公社孤島。在此期間,盡管英法等國出現過四五百個合作

42、社,但大多數經營不善,壽命很短,都不具有典型意義。真正具有代表性并在世界合作社運動上留下成功經驗的,是1844年誕生于英國羅奇代爾鎮(zhèn)的公平先鋒社。 羅奇代爾鎮(zhèn)距著名工業(yè)城市曼徹斯特約40公里,當時該鎮(zhèn)只有兩萬多居民,但紡織業(yè)非常發(fā)達。一些深受歐文思想影響的工人,把改善自己生活處境的希望寄托于合作社運動,并成功地組織起以零售商業(yè)為主的消費者合作社。該社由28名工人發(fā)起,每人交1英鎊股金,對經營管理實行“一人一票”的原則,合作社盈余按社員在合作社的購買額比例分配,并在盈余中提取2.5%作為社員教育費用。這些都被稱為“羅奇代爾原則”。在公平先鋒社的帶動下,合作社運動很快在歐洲大陸展開。由于各國的社會

43、經濟條件不同,合作社的組建形式也有所不同,如英國以消費者合作社為主,法國的生產者合作社最為典型,而德國則以,信用合作社為其發(fā)端。以后,人們就經常根據這三種模式,將合作社劃分為消費者合作社、生產者合作社和信用合作社三種類型。1937年,國際合作社聯(lián)盟大會以正式決議的形式,將羅奇代爾原則歸結為7條,包括門戶開放、民主管理、按交易額分配盈余、股本利息應當限制、對政治和宗教的中立、現金交易、促進社員教育等。此外還有4條附加規(guī)定。在1966年國際合作社聯(lián)盟第23屆大會上,將原11條羅奇代爾原則歸納為6條,并改稱為“合作原則”,使之不僅適用于消費者合作社,也適用于其他類型的合作社。在1984年國際合作社聯(lián)

44、盟第28屆大會上,對這6條原則又作了進一步修改,并稱之為國際合作社聯(lián)盟章程。該章程的主要內容如下:(1)人社自愿;(2)民主管理,基層社員享有同等表決權;(3)對股金分紅嚴格限制;(4)對經濟成果分配要公平,先提留公積金、公益金,再按交易額分配;(5)開展合作社教育;(6)為社員和集體利益服務,開展合作社之間的合作。0從以上分析可以看出,合作經濟是一種非常復雜的、并在不斷發(fā)展變化的經濟形式,是勞動群眾自發(fā)組建的互助互利的經濟組織,很難對它做出統(tǒng)一而規(guī)范的規(guī)定。僅從國際合作社聯(lián)盟章程的6條原則來看,可以將其財產制度歸結為以下一些特征:(1)社員入社自愿,對合作社的債務承擔有限責任,合作經濟組織在

45、法律上享有法人資格;(2)它是勞動合作與生產要素聯(lián)合的結合體,社員具有投資者與勞動者的雙重身份,一般外部人不能入股;(3)承認和保護私人產權,股金與勞動共同參與分配,但以勞動分紅為主,嚴格限制股金的分配比率;(4)社員共同參與管理,實行“一人一票”的原則;(5)互助互利、為社員服務是合作經濟的基本宗旨,但也不排除以營利為目的的生產經營活動。合作制經濟的產權基礎從表面形式看,合作經濟與我國傳統(tǒng)的集體經濟的財產制度有些相似。在兩種經濟形式中,勞動者都是企業(yè)的主義,他們共同參加勞動,共同參與企業(yè)管理,都要按勞動貢獻進行分配,等等。但二者更有本質的差別:合作經濟以社員的私人產權為基礎,個人股金要參與分

46、配,并在退出合作社時可以撤回;而傳統(tǒng)的集體經濟是以公有產權為基礎,它是對私人產權和按股金分配的徹底否定。依照我國民法通則,合作經濟的財產制度屬于共有關系,而且是按份共有,社員按自己掌握的股金份額對合作社財產享有所有權;而集體經濟的財產制度屬于公有關系,它的財產歸“集體”公共所有,不能劃分到個人名下。財產的共有與公有的法律性質是不同的。主要表現在:(1)共有財產的主體是多個共有人,而公有財產的主體是單一的“集體”。(2)公有財產已經脫離個人而存在,它既不能實際分割為個人所有,也不能由個人按照一定份額享有財產權利,在法律上任何個人都不能成為公有財產的權利主體;而共有財產沒有脫離共有人存在,特別是在

47、公民個人的共有關系中,承認和保護公民對共有財產享有的私人所有權。(3)單個公民加入或退出公有組織,不影響公有財產的完整性(或者說,加入時不必投入1分錢,退出時也不可帶走1分錢);而單個公民進入或退出共有經濟組織,將會對共有財產產生影響,如社員退出合作社時,應能撤回他的股金。有人會提出,列寧在論合作社中曾反復強調合作企業(yè)是集體企業(yè)。他說:“在私人資本主義下,合作企業(yè)與資本主義企業(yè)不同,前者是集體企業(yè),后者是私人企業(yè)”;“合作企業(yè)首先是私人企業(yè),其次是集體企業(yè)”;“在我國現存制度下,合作企業(yè)與私人資本主義企業(yè)不同,合作企業(yè)是集體企業(yè)”。然而,不能以此就將合作經濟與傳統(tǒng)的集體經濟混為一談。因為列寧在

48、這里只是從一般含義上使用“集體”,的概念,說明合作經濟的所有者是由多個勞動者構成的。列寧從未使用過“集體所有制”的范疇,這一范疇是后來斯大林在實行“農業(yè)集體化”運動時提出的,并把它明確定義為公有制的一種低級形式。因此,不能將列寧所講的“集體企業(yè)”與我國現行經濟體制中傳統(tǒng)的“集體所有制經濟”等同起來。應當指出,合作經濟與集體經濟的本質差別,并不影響前者對后者的包容。實際上,在我國的股份合作制改革中,不僅可以將社員的個人股金集中起來,同時也應當允許職工集體所有的財產的加入,并使之與其他社員的私人財產按照合作原則享有平等的權利,如按股金分紅、“一人一票”參與民主管理等。正因為如此,我們可以將股份合作

49、制看做是“集體經濟的一種新的組織形式”。但反過來,在傳統(tǒng)集體所有制經濟中卻不允許有合作經濟的成分,因為作為公有制的集體所有制經濟否定了私人產權,否定了按股金分紅的原則。此外,合作經濟與股份經濟也有一些相似之處,比如它們都有多個出資者,都實行“民主”化經營管理,“都應當被看做是資本主義生產方式轉化為聯(lián)合的生產方式的過渡形式”,也都是對資本主義生產方式的“揚棄”。但是,二者畢竟有顯著的本質差別。主要是:(1)二者聯(lián)合的主體和內容不同,合作制是以勞動聯(lián)合為基礎,股金聯(lián)合處于從屬地位,外部人一般不得持股;而股份制是以資本聯(lián)合為基礎,“認錢不認人”。(2)二者的“民主”管理的原則不同,合作經濟實行的是“

50、一人一票”,而股份制實行的是“一股一票”,公司實際上為大股東所控制。(3)二者的分配原則不同,合作經濟實行的是按勞動貢獻分配,限制股金收益;而股份經濟實行的是按股金分紅。正因為二者有著“水火難容”的本質差別,所以,將股份合作制看做是股份制與合作制的“混合物”是不妥的,只能說,股份合作制是采取了股份制某些做法的新型合作經濟。合作制經濟在20世紀的發(fā)展為了保持合作經濟的合理性,克服它的局限性,人們一直在探索合作經濟改革的出路,并使得合作經濟出現了一些新的變形。例如,20世紀70年代,合作社運動經歷了一個重要的復興階段。在英國,一個特殊的實體工業(yè)公共所有制運動,開始組織超出國際合作社生產聯(lián)盟的基本結

51、構的新合作社。英國貿易和工業(yè)大臣托尼本是其主要倡導者,所以這種合作社也叫“本”合作社。它的主要做法是,政府向一些破產或面臨倒閉的企業(yè)注入資金,并發(fā)動職工對企業(yè)實行合作社方式的管理,也就是在國家參股的股份制企業(yè)中,實行合作制的管理方式。盡管這一試驗由于種種原因很快就失敗了,但它對社會的影響是不能低估的。西班牙的蒙德拉貢合作聯(lián)合公司,以其新型“股份合作制”的成功經驗,引起了國際經濟界的極大關注。這個集團的基礎是1956年創(chuàng)辦的一個合作社,經過30年的努力,已經發(fā)展成為擁有工業(yè)、金融和供銷三個集團、140多個合作制企業(yè)、2.5萬職工和90多億美元資產的大型企業(yè)集團。蒙德拉貢的成功,得益于其別具特色的

52、產權制度。主要表現在:(1)以個人所有與集體共有相結合為其產權基礎,既保存了勞動者個人所有權,又明確有一定比例的不可分的共有財產。(2)社員入社時要繳納相當于1年工資的股金,股金不分紅,只支付高于銀行存款利率的利息。(3)社員收入有三部分,一是工資,二是股金利息,三是企業(yè)純利中分給個人名下的部分。分紅部分是按職工的勞動貢獻分配的,只能記載到內部資本賬上,以后每年可提取7.5%的利息。(4)社員退休時可以不退股;職工在合作社之間調劑,其股金可以在集團內流動;社員提出退社退股,要經過社員大會討論,如同意退股,要用企業(yè)稅后利潤的一部分分期返還。可見,該集團內雖有巨額不可分割的共有財產,但個人產權關系

53、是清晰的。合作制經濟的局限性合作社運動失敗率高的原因,在于合作經濟的產權制度所固有的局限性,這種局限性主要表現在資金限制和管理方式限制兩個方面。1、由于合作社社員多是普通勞動者,資金籌集能力有限,難以形成大資本。而且據調查分析,社員普遍存在急功近利心理,“吃種子糧”現象嚴重,使本來就緊張的資金更加捉襟見肘。這樣,合作經濟特別是生產合作社,不可能是資本家企業(yè)的競爭對手,日趨衰落是總的趨勢。生產合作社的出路一般只有兩條:一是破產,這是大多數合作社的最終結局;二是吸收外部股份,雇工剝削,轉化為資本家企業(yè)。所以,列寧在論合作社一文中指出:“自羅伯特歐文以來所有的舊日合作社工作者的計劃都是幻想”。2、合

54、作經濟的管理制度,也限制了資本規(guī)模的擴大。合作社強調實現勞動者自愿的與民主的管理,實行“一人一票”原則,這可以說是合作經濟的最大優(yōu)勢。然而,實際上,這種優(yōu)勢并未得到很好的發(fā)揮。隨著合作社規(guī)模的擴大,非社員的專業(yè)管理人員的作用越來越大,而社員對管理的參與熱情必然不斷下降,“只有少數在晚上志愿參加公共管理工作”3。這就是說,合作經濟的管理體制最適合于小型企業(yè),而不適合于大型企業(yè)。如果說資本所有權與經營權的分離是社會化大生產的必然產物,那么,它與合作經濟“一人一票”原則的矛盾就是難以解決的。產業(yè)環(huán)境分析針對經濟下行、中美經貿摩擦、產業(yè)結構深度調整等帶來的困難和挑戰(zhàn),采取有力有效措施,努力保持經濟平穩(wěn)

55、健康發(fā)展,加快實現由大到強、由高速增長向高質量發(fā)展轉變。區(qū)域地區(qū)生產總值增長xx%(按原核算方法計算增長xx%),總量達xx萬億元,人均達xx萬元、居各省區(qū)第一。實現一般公共預算收入xx億元、同比增長xx%,稅占比達xx%。固定資產投資增長xx%,其中制造業(yè)投資、工業(yè)技改投資、高新技術產業(yè)投資分別增長xx%、xx%、xx%。社會消費品零售總額增長xx%,消費對經濟增長的貢獻率達xx%。金融機構人民幣存貸款余額分別達到xx萬億元和xx萬億元,同比分別增長xx%和xx%。xx年是全面建成小康社會和“十三五”規(guī)劃的收官之年,要實現第一個百年奮斗目標,為全面開啟現代化建設新征程、實現第二個百年奮斗目標

56、打好基礎。當今世界正處于百年未有之大變局,我國正處于實現中華民族偉大復興關鍵時期,面對的發(fā)展環(huán)境正發(fā)生前所未有的新變化。從整體看,當前和今后一個時期,我國仍處于大有可為的重要戰(zhàn)略機遇期,經濟穩(wěn)中向好、長期向好的基本趨勢沒有變。國家更大力度、更高層次推進改革開放,更大規(guī)模減稅降費、支持民營企業(yè)發(fā)展、優(yōu)化營商環(huán)境等政策措施,為應對經濟下行壓力沖擊提供了有力支撐。特別是區(qū)域擁有雄厚的實體經濟基礎、豐富的科教人才資源、比較完備的基礎設施,更堅定了戰(zhàn)勝困難挑戰(zhàn)的勇氣和底氣。要胸懷中華民族偉大復興的戰(zhàn)略全局和世界百年未有之大變局“兩個大局”,堅持用辯證思維看待形勢發(fā)展變化,變壓力為動力,在危與機轉換中把握

57、戰(zhàn)略機遇,既增強憂患意識、樹立底線思維,又堅定發(fā)展信心、保持戰(zhàn)略定力,集中精力辦好自己的事,奮力推動高質量發(fā)展走在前列,一步一個腳印地把“強富美高”新城市建設推向前進。今年經濟社會發(fā)展主要預期目標是:地區(qū)生產總值增長xx%左右,一般公共預算收入增長xx%左右,社會消費品零售總額增長xx%左右,外貿進出口和實際使用外資穩(wěn)中提質,城鎮(zhèn)新增就業(yè)xx萬人以上,城鎮(zhèn)登記失業(yè)率、調查失業(yè)率分別控制在xx%以內、xx%左右,居民人均可支配收入增長與經濟增長基本同步,居民消費價格漲幅控制在xx%左右,單位地區(qū)生產總值能耗下降xx%左右,四項主要污染物減排完成國家下達目標。確定上述目標,既考慮了國內外環(huán)境深刻變

58、化和高水平全面建成小康社會、“十三五”規(guī)劃目標任務的完成,又體現了穩(wěn)中求進、高質量發(fā)展走在前列的奮斗要求,努力實現經濟量的合理增長和質的穩(wěn)步提升。綜合實力不斷提升,國產疫苗開啟國際化從我國疫苗出口情況看,據海關總署數據統(tǒng)計,2020年之前,我國疫苗出口數量在10萬千克量級,出口金額在2億美元以下;2021年受益于新冠疫苗增量,我國疫苗出口量達到500萬千克,出口金額驟增至157億美元。世界衛(wèi)生組織于1974年推出EPI計劃(ExpandedProgrammeforImmunization),世界各國開始陸續(xù)擴大本國的免疫規(guī)劃,很多國家和組織也開始進行疫苗的大規(guī)模采購;由于疫苗是面向健康人群使用

59、的產品,并且很多產品面向的還是嬰幼兒等群體,因此疫苗的安全性至關重要;在國家采購和進口疫苗時如何把控產品質量安全成為關鍵問題。1987年,為了保證從不同渠道采購疫苗的安全性,WHO推出“疫苗預認證體系”;在此之后,疫苗產品要想進入聯(lián)合國采購目錄,必須經過WHO的“預認證”,而企業(yè)要想向WHO申請預認證,又有個重要的先決條件,即該國的疫苗監(jiān)管體系必須通過WHO的認可。我國疫苗監(jiān)管體系已于2011年、2014年先后兩次通過評估,在2022年7月迎來了WHO升級評估標準后的新一輪全面評估,此次評估指標大幅增加、內容更加全面、標準更加嚴格。2022年8月23日,世衛(wèi)組織宣布中國通過疫苗國家監(jiān)管體系(N

60、RA)評估。通過評估,不僅意味著中國擁有穩(wěn)定、運行良好且完整統(tǒng)一的監(jiān)管體系,能確保在中國生產、進口或流通的疫苗質量可控、安全、有效,也是我國疫苗出口全球的重要基礎。2013年,中國生物旗下成都所生產的乙型腦炎減毒活疫苗成為首個通過WHO預認證的中國疫苗產品。WHO的預認證是疫苗企業(yè)走向海外的重要一步,據首個通過預認證的乙腦疫苗企業(yè)成都所的相關人員介紹,成都所從2006年起花了7年時間,投入近8億元,建成了包括乙腦疫苗生產車間、spf動物生產車間等符合國際標準的廠房設施。截至目前,我國已有9款疫苗獲得WHO預認證。從全球疫苗的供銷關系上看,可大致分為兩大類,一類是由雙方國家談判的市場采購,一類是

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