1、第二章：ISO/TS16949：2009檢查清單要求尋找什么評(píng)定人員的記錄/客觀證據(jù)要素4質(zhì)量管理體系受審部門高層領(lǐng)導(dǎo)審核地點(diǎn)會(huì)議室審核小組T2組織是否按照ISO/TS16949：2009的要求建立質(zhì)量管理體系，并形成文件？（4.1）依據(jù)ISO/TS16949:2009成轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊(cè).組織是否按照ISO/TS16949:2009的要求實(shí)施和保持已建立的質(zhì)量管理體系?(4.1)與重要員工會(huì)談?dòng)行?shí)施的范例組織是否按照ISO/TS16949:2009的要求持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)量管理體系的有效性?(4.1.1.1)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的范例和狀態(tài),不是糾正措施.管理評(píng)審結(jié)果.組織的質(zhì)量管理體系是否

2、:a)識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用?b)確定這些過程的順序和相互作用?c)確定 可以用于保持這些過程的運(yùn)作與控制的有效性的準(zhǔn)則和方法.(4.1. a. b. c)依據(jù)ISO/TS16949:2009或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊(cè).組織的質(zhì)量管理體系是否:a)確保可以獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的動(dòng)作和監(jiān)測(cè)?b) 監(jiān)測(cè)、測(cè)量和分析這些過程?c)實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)?(4.1.d.e.f)評(píng)審質(zhì)量管理體系的所有要素,以確保其持續(xù)的適宜性和有效性.質(zhì)量成本指針的評(píng)審管理評(píng)審會(huì)議記錄,出席人數(shù)和充足的頻次.行動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng).組織是否按照I

3、SO/TS16949:2009的要求管理其質(zhì)量體系所需的過程?(4.1)組織是否對(duì)影響產(chǎn)品符合要求的外包過程實(shí)施控制?(4.1)對(duì)影響產(chǎn)品符合要求的外包過程的控制,組織是否在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別?(4.1)依據(jù)ISO/TS16949:2009或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊(cè).質(zhì)量管理體系文件是否包括以下方面:a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)?b)質(zhì)量手冊(cè)?c)標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序?d)組織為確保其過程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件?e)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄(見4.2.4) ? (4.2.1)依據(jù)ISO/TS16949:2009或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊(cè)依據(jù)組織的復(fù)雜度決定程序的充分性.質(zhì)量管理體系

4、程序.質(zhì)量記錄.組織是否編制并保持包括以下方面的質(zhì)量手冊(cè):a)質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性(見ISO/TS16949:2009中1.2) ?b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?c)質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述?(4.2.2)依據(jù)ISO/TS16949:2009或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊(cè).5和理職責(zé)最高管理者是否對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)?(5.1)根據(jù)CEO批準(zhǔn)的,清楚定議的,可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo)面文件化的方針聲明.組織的最高管理者是否通過以下活動(dòng)對(duì)其持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量客理體系有效性的承諾提供證據(jù):a) 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性?b)制

5、定質(zhì)量方針?c)確保質(zhì)量目標(biāo)的制定?d)進(jìn)行管理評(píng)審?e)確保資源的獲得?(5.1)業(yè)務(wù)計(jì)劃中說明的顧客定議提目標(biāo)(顧客規(guī)范)和企業(yè)的,和質(zhì)量方針保持一致.依據(jù)ISO/T16949:2009編制的質(zhì)量手冊(cè)管理評(píng)審會(huì)議記錄,出席人數(shù)和適當(dāng)?shù)念l次.行動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng)組織的最高管理者(5.1.1)最高管理者對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程的評(píng)審指針和記錄報(bào)告過程最高管理者是否以增進(jìn)顧客滿意為目的,確保顧客所要求得到確定并予以滿足?(5.2)客觀過程的描述使用的調(diào)查方法原始顧客數(shù)據(jù)和范圍,如顧客滿意度提反饋(調(diào)查,記分卡,獎(jiǎng)品,等等)最高管理者是否確保質(zhì)量方針:a)與組織的宗旨相適應(yīng)?b)包括對(duì)滿足要求和持續(xù)

6、改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾?c)提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架?d)在組織內(nèi)得到溝通和理解?e)在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審?(5.3)根據(jù)CEO批準(zhǔn)提,清楚定議提可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo)而文件化的方針聲明.改進(jìn)的記錄包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)的范圍與組織內(nèi)隨意選擇的員工進(jìn)行直接交談定期評(píng)審質(zhì)量方針的證據(jù)評(píng)審質(zhì)量體系的所有要求,以確保具持續(xù)的適宜性和有效性最高管理者是否確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容(見ISO/TS16949:2009技術(shù)規(guī)范7.1節(jié))?()組織的質(zhì)量目標(biāo)是否是可測(cè)量的,并與質(zhì)量方針保持一致?(5.4.1)質(zhì)量成本指針和質(zhì)量指數(shù)包

7、含在/聯(lián)接業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo)最高管理者是否定議了質(zhì)量目標(biāo)和測(cè)量方法?(5.4.1.1)包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)的范圍組織的質(zhì)量目標(biāo)是否包含在業(yè)務(wù)計(jì)劃中,并由最高管理者使用,以貫徹質(zhì)量方針?(5.4.1.1)包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo)管理評(píng)審會(huì)議記錄,出席人數(shù)和適當(dāng)?shù)念l次組織的最高管理者是否確保a )對(duì)質(zhì)量客理體系進(jìn)行策劃,以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及ISO/TS16949:2009中4.1節(jié)的要求?b)在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí),保持質(zhì)量管理的完整性?(5.4.2)內(nèi)部審核結(jié)果負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員,為了糾正質(zhì)量問題,是否有權(quán)停止生產(chǎn)?(5.5.1.1)生產(chǎn)過程中誰對(duì)質(zhì)量負(fù)

8、責(zé)?如何定義權(quán)限?近期的例子.5.5職責(zé),權(quán)限和溝通最高管理者是否指定一名管理者,無論該成員在其它方面的職責(zé)如何,必須具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限:a)確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持?b)向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求?c)確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)?(5.5.2)誰主管這項(xiàng)職責(zé)?所執(zhí)行的活動(dòng)(包括對(duì)設(shè)計(jì),銷售,制造,等適用體系要素的激勵(lì))的證據(jù).管理評(píng)審記錄.最高管理者是否為人員分配職責(zé)和權(quán)限,以確保滿足顧客的要求.包括選擇特殊性、建立質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)?(5.2.1)項(xiàng)目小組中的質(zhì)量功能代表.質(zhì)量功能在里程碑,決

9、策點(diǎn)(如生產(chǎn)放行,工程放行)中的參與.顧客代表的職責(zé)和作業(yè)描述(如質(zhì)量功能)最高管理者是否確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程?(5.5.3)溝通渠道和及時(shí)性最高管理者是否確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通?(5.5.3)溝通渠道和及時(shí)性最高管理者是否按策劃的時(shí)間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性?(5.6.1)評(píng)審質(zhì)量體系的所有要素,以確保其持續(xù)的適宜性和有效性.質(zhì)量成本指標(biāo)的評(píng)審管理評(píng)審會(huì)議記錄,出席人數(shù)和充足的頻次.行動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng)組織的評(píng)審是否包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)?(5.6.1)由管理評(píng)審引發(fā)的持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目的證據(jù)組織是否保

10、持管理評(píng)審的記錄?(5.6.1)管理評(píng)審會(huì)議記錄的保存期限作為持續(xù)改進(jìn)過程的一個(gè)重要環(huán)節(jié),管理評(píng)審是否包括質(zhì)量管理體系的所在要求及其在一段時(shí)間內(nèi)的績效的評(píng)審?(5.6.1.1)評(píng)審質(zhì)量管理體系的所有要素,以確保其持續(xù)的適宜性和有效性.衡量準(zhǔn)則的趨勢(shì)(業(yè)務(wù)和顧客滿意)持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目的基礎(chǔ)管理評(píng)審是否包括對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行監(jiān)測(cè),并對(duì)不良質(zhì)量成本定期報(bào)告和評(píng)估(見ISO/TS16949:2009(E)要素和8.5.1)?(5.6.1.1)方針,業(yè)務(wù)計(jì)劃和顧客滿意的衡量準(zhǔn)則的報(bào)告.相對(duì)于質(zhì)量方針的和顧客規(guī)定的目標(biāo)的產(chǎn)品結(jié)果(質(zhì)量,成本,時(shí)間).管理評(píng)審的結(jié)果是否留作記錄,為至少以下各項(xiàng)內(nèi)容提供證據(jù):a)質(zhì)量

11、方針中規(guī)定的目標(biāo)?b)業(yè)務(wù)計(jì)劃規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)?c)顧客對(duì)提供產(chǎn)品的滿意度?(5.6.1.1)衡量準(zhǔn)則的趨勢(shì)(業(yè)務(wù)和顧客滿意).持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目的基礎(chǔ).管理評(píng)審會(huì)議記錄.行動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng).5組織的管理評(píng)審輸入是否包含以下方面的信息:a)審核結(jié)果?b)顧客反饋?c)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性?d)預(yù)防和糾正措施狀況?e)可能影響質(zhì)量管理體系的變更?f)改進(jìn)建立?(5.6.2)為管理評(píng)審準(zhǔn)備的報(bào)告.管理評(píng)審會(huì)議記錄.活動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng).管理評(píng)審會(huì)議的義程活動(dòng).補(bǔ)充管理評(píng)審是否包括以實(shí)際的和潛在的現(xiàn)場(chǎng)失效及其對(duì)質(zhì)量,安全或環(huán)境的影響的分析?(5.6.2.1)管理評(píng)審會(huì)議的議程內(nèi)容組織的管理評(píng)審的輸出是否包

12、括以下方面有關(guān)的任何決定和措施:a)質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)?b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)?c)資源需求?(5.6.3)由管理評(píng)審引發(fā)的持續(xù)改進(jìn)的項(xiàng)目范圍.由管理評(píng)審引發(fā)的產(chǎn)品改進(jìn)的范例.6資源管理組織是否確定并提供以下方面所需的資源:a)實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性?b)通過滿足顧客要求,增進(jìn)顧客滿意?作業(yè)描述培訓(xùn)記錄質(zhì)量計(jì)劃輪班員工/監(jiān)督員工的工作量組織是否確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施?(6.3)依據(jù)ISO/TS16949:2009編制的質(zhì)量手冊(cè)產(chǎn)品結(jié)果-內(nèi)外部產(chǎn)品失效率組織的工廠的布局是否盡量優(yōu)化材料的轉(zhuǎn)移和搬運(yùn),以及對(duì)場(chǎng)地空間的增值利用,是否使

13、于材料的同步流動(dòng)?(6.3.1)過程流程分析工廠布局(現(xiàn)在的和計(jì)劃的)組織是否制定評(píng)價(jià)現(xiàn)有操作和過程有效性的方法?(6.3.1)人類工程學(xué),自動(dòng)化,流水線平衡,庫存級(jí)別的衡量準(zhǔn)則組織是否制定評(píng)價(jià)現(xiàn)有操作和過程有效性的方法?(6.3.1)依據(jù)ISO/TS16949:2009編制的質(zhì)量手冊(cè)受審部門業(yè)務(wù)部審核地點(diǎn)業(yè)務(wù)辦公室審核小組T2服務(wù)信息反饋組織是否建立并保持服務(wù)考慮的信息與制造、工程和設(shè)計(jì)部門溝通的過程？會(huì)議報(bào)告，跟蹤活動(dòng)和糾正措施/職責(zé)/日期產(chǎn)品服務(wù)資料與顧客的服務(wù)協(xié)調(diào)當(dāng)與顧客達(dá)成服務(wù)協(xié)議時(shí)，組織是否驗(yàn)證以下項(xiàng)目的有性：組織的任何一個(gè)服務(wù)中心？任何特殊用途的工具或測(cè)量設(shè)備？服務(wù)人員的培訓(xùn)？（

14、）定期審核計(jì)劃報(bào)告和跟蹤活動(dòng)顧客財(cái)產(chǎn)組織是否愛護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)？（） 顧客財(cái)產(chǎn)的處理程序組織是否識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品的一部分的顧客財(cái)產(chǎn)？（）產(chǎn)品識(shí)別存儲(chǔ)環(huán)境若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞、或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，組織是否報(bào)告顧客，并保持記錄？（）顧客已采購產(chǎn)品報(bào)告的損失顧客所有的可回收包裝怎么樣？如何說明它？顧客滿意作為質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測(cè)量，組織是否對(duì)有關(guān)組織是否滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)測(cè)？（）例行或按固定間隔評(píng)審和顧客滿意有關(guān)的信息顧客滿意性能指針組織是否確定獲取和利用有關(guān)組織是否滿足其要求的感受的信息的方法？（）組織獲取有關(guān)顧客對(duì)于其是否滿足其要求的

15、感受的方法顧客滿意-補(bǔ)充組織的顧客滿意度是否通過對(duì)實(shí)現(xiàn)過程性能的持續(xù)評(píng)價(jià)加以監(jiān)測(cè)？（）過程實(shí)現(xiàn)性能的持續(xù)評(píng)定組織的性能指針是否基于但不限于下列目標(biāo)數(shù)據(jù)：已交付零件的質(zhì)量表現(xiàn)？顧客中斷使用包括使用中退回？交付時(shí)間安排表現(xiàn)（包括發(fā)生的超額費(fèi)用）？與質(zhì)量和交付問題有關(guān)的顧客通知？（）評(píng)審顧客滿意的性能指標(biāo)組織是否監(jiān)測(cè)制造過程性能的表現(xiàn)，經(jīng)證明符合顧客對(duì)產(chǎn)質(zhì)量和過程效率的要求？ 制造過程的測(cè)量，以符合顧客要求（）受審部門品管部審核地點(diǎn)品管辦公室及現(xiàn)場(chǎng)審核小組T1組織是否建立并保持記錄,以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)?(4.2.2)質(zhì)量管理體系記錄記錄維護(hù)體系,包括記錄的處理.不符合規(guī)范要求

16、的產(chǎn)品或過程是否迅速通知給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者?(5.5.1.1)從適當(dāng)?shù)墓┓街羞x;擇的不合格品的例子,如內(nèi)部或外部憂慮 / 抱怨,等等.溝通渠道和及時(shí)性.橫跨所有班次的生產(chǎn)操作是否指定負(fù)責(zé)確保產(chǎn)品質(zhì)量的人員?(5.5.1.1)所在班次中負(fù)有確保質(zhì)量的人員.組織是否過確保采購產(chǎn)品人質(zhì)量，可以彩下列人一種或多種方法：由組織對(duì)收到統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)加以評(píng)價(jià)？接收檢驗(yàn)和或試驗(yàn)，例如基于性能人抽樣？結(jié)合已交付人可接受的產(chǎn)質(zhì)量量記錄，由第二方或第三方機(jī)構(gòu)對(duì)供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行評(píng)估或?qū)徍耍坑芍付ǖ膶?shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)零件？顧客同意的其它（7.4.3.1）進(jìn)貨檢驗(yàn)供方檢驗(yàn)供方現(xiàn)場(chǎng)的第二方或第三方審核由指定的第二方機(jī)構(gòu)獨(dú)立地評(píng)

17、定產(chǎn)品的可接受性監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置的確認(rèn)組織是否確定需實(shí)施的監(jiān)測(cè)和測(cè)量以及所需的監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)？（） 與需要實(shí)施的測(cè)量有咩的試驗(yàn)設(shè)備的準(zhǔn)確度和精確度組織是否建立過程，以確保監(jiān)測(cè)和測(cè)量活動(dòng)可行并以與監(jiān)測(cè)和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施？（）在樣件制造期間的監(jiān)測(cè)和測(cè)量試驗(yàn)組織的和ISO/TS16949：2009至的質(zhì)量手冊(cè)中的程序說明為確保結(jié)果有效，必要時(shí)組織是否測(cè)量設(shè)備是否：對(duì)照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定？進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整？到識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)？防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整？在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效？（

18、）試驗(yàn)設(shè)備目錄對(duì)樣件及它們對(duì)于國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的可追溯性進(jìn)行認(rèn)可校準(zhǔn)結(jié)果記錄校準(zhǔn)設(shè)備的控制方法校準(zhǔn)狀態(tài)確定當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織是否對(duì)以往的結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)論和記錄？（） 產(chǎn)品再檢驗(yàn)的記錄組織是否對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧浚ǎ?對(duì)發(fā)現(xiàn)不符合要求的設(shè)備及受影響的任何產(chǎn)品采取的措施組織是否保存校準(zhǔn)和驗(yàn)證的記錄（見ISO/TS16949：2009中要）？（）量具研究記錄當(dāng)計(jì)算器軟件用于規(guī)定要求滿足預(yù)期用途的能力的確認(rèn)是否在初次使用前進(jìn)行，并在必要時(shí)給予以重新確認(rèn)？（）產(chǎn)品標(biāo)注系統(tǒng)顧客要求標(biāo)注審核組織對(duì)計(jì)算器軟件滿足預(yù)期用途的能力的確認(rèn)是否在初次使用前進(jìn)行，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)

19、？（）試驗(yàn)軟件/比較的參考書的驗(yàn)證測(cè)量系統(tǒng)分析組織是否進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)研究，以分析出現(xiàn)在各種測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)測(cè)量結(jié)果的變異？（）測(cè)量系統(tǒng)分析研究包括量具的重復(fù)性和再生性組織的測(cè)量系統(tǒng)分析是用于在控制計(jì)劃提及的測(cè)量系統(tǒng)？（） 測(cè)量系統(tǒng)分析結(jié)果組織的測(cè)量系統(tǒng)分析是用于在控制計(jì)劃提及的測(cè)量系統(tǒng)？（）結(jié)于顧客要求測(cè)量系統(tǒng)分析要求的檢查方法使用其它分析方法的顧客批準(zhǔn)記錄校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄組織的所有量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備，包括員工和顧客所擁有和設(shè)備的校準(zhǔn)/驗(yàn)證活動(dòng)記錄是否包括：設(shè)備監(jiān)定，校準(zhǔn)的設(shè)備所用的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)？按工程更改進(jìn)行的修訂？在校準(zhǔn)驗(yàn)證時(shí)獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)？對(duì)規(guī)范以外情況的影響的評(píng)估？如果可疑材料

20、或產(chǎn)品已被發(fā)運(yùn)，對(duì)顧客的通知？（）測(cè)量設(shè)備記錄測(cè)量設(shè)備的初始規(guī)范實(shí)驗(yàn)室要求內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室組織的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室設(shè)施是否有定義的范圍，包括有能力進(jìn)行的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)？（7） 實(shí)驗(yàn)室范圍組織的實(shí)驗(yàn)室范圍旨否包括在質(zhì)量管理體系中，并符合以下的技術(shù)要求：實(shí)驗(yàn)室程序的充分性？實(shí)驗(yàn)室人員的資格？產(chǎn)品試驗(yàn)？根據(jù)相關(guān)過程標(biāo)準(zhǔn)，正確的進(jìn)行這些服務(wù)的能力？有關(guān)記錄的評(píng)審？（）組織根據(jù)ISO/TS16949：2009編制的質(zhì)量手冊(cè).2外部實(shí)驗(yàn)室為組織提供檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部商業(yè)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室是否有定義的范圍、包括有能力進(jìn)行的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)和：實(shí)驗(yàn)室必須通過ISO/IEC17025或相等的國家標(biāo)準(zhǔn)的資格認(rèn)可必須有

21、證據(jù)證明外部實(shí)驗(yàn)室可以被顧客接受？（） 商業(yè)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可記錄8測(cè)量，分析和改進(jìn)總則組織是否策劃實(shí)施以下方面所需的監(jiān)測(cè)、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程：證實(shí)產(chǎn)品的符合性？確保質(zhì)量管理體系的符合性？持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性？（）內(nèi)部審核結(jié)果產(chǎn)品符合資料組織是否確定予了適用方法及其監(jiān)測(cè)，測(cè)量，分析和改進(jìn)過程的必須用程度？（）組織監(jiān)測(cè)設(shè)備、分析和改進(jìn)過程所使用的方法統(tǒng)計(jì)工具的確定在質(zhì)量先期策劃中必須確定每一過程適用的統(tǒng)計(jì)工具，并包括在控制計(jì)劃中？（）控制計(jì)劃的評(píng)審質(zhì)量計(jì)劃的評(píng)審工廠參觀基本統(tǒng)計(jì)概念知識(shí)整個(gè)組織是否了解基本的統(tǒng)計(jì)概念如差異、控制（穩(wěn)定性）、過程能力和過度調(diào)整？（）基本統(tǒng)計(jì)研究報(bào)告監(jiān)測(cè)和測(cè)量組織

22、是否按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否：符合策劃的安排（見），ISO/TS16949：2009標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系要求？得到有效實(shí)施與保持？（）審核安排所執(zhí)行審核的記錄考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，組織是否對(duì)審核方案進(jìn)行策劃？（）適當(dāng)?shù)膬?yōu)先級(jí)組織是否規(guī)定組織的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法？（）審核安排質(zhì)量手冊(cè)中說明的內(nèi)部審核程序組織是否確保審核員的選擇和審核的實(shí)施審核過程的客觀性和公正性？（）組織流程圖審核員只能審核獨(dú)立于他們職能之外的區(qū)域組織是否在形成文件的程序中規(guī)定了策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和介質(zhì)記錄的職責(zé)和要求？（） 負(fù)責(zé)內(nèi)部審核

23、活動(dòng)的部門或個(gè)人，也負(fù)責(zé)把審核結(jié)果報(bào)告主層管理者負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者是否確保及時(shí)采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因？（）審核發(fā)現(xiàn)的結(jié)束時(shí)間組織的內(nèi)部審核的跟蹤活動(dòng)是否包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的的報(bào)告（見ISO/TS16949：2009的要素）？（）驗(yàn)證的記錄質(zhì)量管理體系審核組織是否審核質(zhì)量管理體系，以驗(yàn)證與ISO/TS16949：2009和任何附加的質(zhì)量管理體系要求的符合性？（）審核計(jì)劃和安排與不同區(qū)域的經(jīng)理會(huì)談審核報(bào)告制造過程審核組織是否審核每個(gè)制造過程，以決定其有效性？（）審核計(jì)劃審核報(bào)告產(chǎn)品審核組織是否以適宜的頻率，在生產(chǎn)的適當(dāng)隊(duì)友地其產(chǎn)品及其交付情況進(jìn)行審核，以驗(yàn)證符合所有

24、規(guī)定的要求（如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標(biāo)簽等）？（）審核計(jì)劃，過程流程圖和安排產(chǎn)品審核程序和報(bào)告內(nèi)部審核計(jì)劃組織的內(nèi)部審核是否覆蓋所有與質(zhì)量管理有關(guān)過程、活動(dòng)和班次，且是否按年度計(jì)劃進(jìn)行安排？（）審核計(jì)劃審核安排當(dāng)內(nèi)部/外部不符合或顧客抱怨發(fā)生時(shí)，組織是否適當(dāng)?shù)卦黾訉徍祟l率？（）審核安排適當(dāng)?shù)膬?yōu)先級(jí)內(nèi)部審核員資格組織的內(nèi)部審核員是否有資格ISO/TS16949：2009的要求（見要素.2）？（8.2.2.5）符合顧客要求過程的監(jiān)測(cè)和測(cè)量組織是否采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并在適宜時(shí)進(jìn)行測(cè)量？（）監(jiān)測(cè)/測(cè)量質(zhì)量管理體系的方法組織的過程的監(jiān)測(cè)和測(cè)量方法是否證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力

25、？（）監(jiān)測(cè)和測(cè)量結(jié)果當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，組織是否采取適當(dāng)?shù)募m正措施，以確保產(chǎn)品的符合性？計(jì)劃/執(zhí)行的糾正措施制造過程的監(jiān)測(cè)和測(cè)量組織是否對(duì)所有新的制造過程進(jìn)行過程研究，以驗(yàn)證過程能力并為過程控制提供補(bǔ)充輸入？（）補(bǔ)充過程能力的結(jié)果生產(chǎn)控制計(jì)劃組織的過程研究結(jié)果是否形成文件，并附有生產(chǎn)、測(cè)量和試驗(yàn)方法的適當(dāng)規(guī)范以及維護(hù)說明？（）過程研究報(bào)告由過程研究結(jié)果決定的計(jì)劃/執(zhí)行的措施組織的制造過程的監(jiān)測(cè)和測(cè)量過程的文件是否包括過程能力、可靠性、可維護(hù)性和可獲得性的目標(biāo)及其接收準(zhǔn)則？（）制造過程文件的監(jiān)測(cè)與測(cè)量組織是否保持顧客規(guī)定的零部件批準(zhǔn)過程的過程能力或性能？（）現(xiàn)在的Cpk/Ppk和顧客批準(zhǔn)的

26、Cpk/Ppk的對(duì)比現(xiàn)在的反應(yīng)計(jì)劃驗(yàn)證Cpk/Ppk計(jì)算的準(zhǔn)確性組織是否確保有效實(shí)施控制計(jì)劃和過程流程圖，包括符合如下規(guī)定：測(cè)量技術(shù)？抽樣計(jì)劃？接收準(zhǔn)則？下滿足接收準(zhǔn)則的反應(yīng)計(jì)劃？（）對(duì)生產(chǎn)經(jīng)的過程流程圖和控制計(jì)劃的評(píng)審組織是否在控制圖上標(biāo)明了重要的過程活動(dòng)？（）控制圖的評(píng)審組織是否對(duì)以在控制計(jì)劃中標(biāo)識(shí)為不穩(wěn)定和能力不足的特性激活適當(dāng)?shù)姆磻?yīng)計(jì)劃？（）實(shí)施的反應(yīng)的記錄組織地標(biāo)識(shí)為不穩(wěn)定和能力不足的特性的反應(yīng)計(jì)劃是否包括適當(dāng)?shù)乜刂七^程中輸100%檢驗(yàn)？（）不穩(wěn)定和能力不足的過程的反應(yīng)計(jì)劃的內(nèi)容記錄為確保過程變得穩(wěn)定和有能力，組織是否完成明確進(jìn)度和責(zé)任要求的糾正措施計(jì)劃？（）糾正措施報(bào)告要求時(shí)，組織

27、的計(jì)劃是否將由顧客審核和批準(zhǔn)？（）糾正措施批準(zhǔn)過程糾正措施報(bào)告組織是否保持過程更改生效日期的記錄？（）過程更改的記錄產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)和測(cè)量組織是否對(duì)產(chǎn)品的進(jìn)行監(jiān)測(cè)和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足？（）控制計(jì)劃檢驗(yàn)說明記錄組織對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)和測(cè)量是否依據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中適當(dāng)階段進(jìn)行（見ISO/TS16949：2009中要素）？（）控制計(jì)劃檢驗(yàn)說明記錄8.2.35組織是否保持符合接收準(zhǔn)則的記錄？（） 檢驗(yàn)記錄包括接收準(zhǔn)則，檢驗(yàn)人員執(zhí)行試驗(yàn)，試驗(yàn)狀態(tài)和檢驗(yàn)日期組織對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)和測(cè)量記錄是指明有權(quán)放行的人員（見ISO/TS16949：2009（E）要素）？（）在策劃的安排圓滿完成之后，放行產(chǎn)品和

28、服務(wù)交付除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則組織是否在策劃的安排（見）已圓滿完成之前，不放行產(chǎn)品和交付服務(wù)（見ISO/TS16949：2009要素）？（）在策劃的安排圓滿完成之后，放行產(chǎn)品和服務(wù)交付全尺寸檢驗(yàn)踏功能試驗(yàn)組織猛刺刺否接控制計(jì)劃中規(guī)定足夠頻率，根據(jù)顧客皂手工藝工程材料及性能標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)所有的產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)和功能栓證？（）尺寸檢驗(yàn)報(bào)告控制計(jì)劃組織的全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)結(jié)果是否供顧客評(píng)審？（） 檢驗(yàn)記錄包括接收準(zhǔn)則，檢驗(yàn)人員執(zhí)行試驗(yàn)，試驗(yàn)狀態(tài)和檢驗(yàn)日期外觀項(xiàng)目若組織制造的零件被顧客指定為“外觀項(xiàng)目”，則組織是否提供：適當(dāng)?shù)馁Y源，包括評(píng)價(jià)的照明？有適當(dāng)?shù)念伾⒓y理、光澤

29、、金屬亮度、結(jié)構(gòu)、形象清晰（DOI）的標(biāo)準(zhǔn)樣件？維護(hù)和控制標(biāo)準(zhǔn)樣件及評(píng)價(jià)設(shè)備？驗(yàn)證進(jìn)行的外觀評(píng)估人員具備從事該工作的資格？（）樣件的維護(hù)/控制和存儲(chǔ)條件視覺上的幫助員工資格/培訓(xùn)記錄設(shè)備參觀不合格品控制組織是否確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期 使用或交付？（）一個(gè)或多個(gè)不合格情況和驗(yàn)證后的流程，（標(biāo)識(shí)，隔離，等）組織是否在形成文件的程序中對(duì)不合格產(chǎn)品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限做出規(guī)定？質(zhì)量手冊(cè)中說明程序組織是否通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品：采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格品？經(jīng)有關(guān)授人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品？采取措施，防止其原預(yù)

30、期的使用或應(yīng)用？（）一個(gè)或多個(gè)不合格情況和驗(yàn)證后的流程，視覺上的標(biāo)識(shí)和區(qū)域隔離讓步記錄組織是否保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄（見ISO/TS16949：2009要素）？（8.3）記錄在不合格品得到糾正之后組織是否對(duì)其再進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求？（）再次驗(yàn)證之后的不合格產(chǎn)品的說明當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)經(jīng)組織是否采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施？（）一個(gè)或多個(gè)不合格情況和驗(yàn)證后的流程，（標(biāo)識(shí)，隔離，等）不合格品控制組織是否將具可未經(jīng)確定或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品列為不合格產(chǎn)品（見ISO/TS16949：2009要素）？（）一個(gè)或多個(gè)不合格情

31、況和驗(yàn)證后的流程，（標(biāo)識(shí)，隔離，等）返工產(chǎn)品的控制組織的返工指導(dǎo)書，揚(yáng)重新檢驗(yàn)要求，是否易于被適當(dāng)?shù)夭僮髡呷〉煤褪褂茫浚ǎ┓倒ふf明顧客信息當(dāng)不合格產(chǎn)品被發(fā)動(dòng)時(shí)，組織是否立即通知顧客？（）一個(gè)或多個(gè)不合格情況和驗(yàn)證后的流程，（標(biāo)識(shí)，隔離，等）質(zhì)量手冊(cè)中說明程序8顧客放棄無論何時(shí)當(dāng)產(chǎn)品或制造過程當(dāng)前的批準(zhǔn)不同時(shí)，在繼續(xù)作業(yè)之前組織是否獲得顧客的讓步或偏離的許可？（）一個(gè)或多個(gè)不合格情況和驗(yàn)證后的流程，（標(biāo)識(shí)，隔離，等）組織是否確保有效期限或顧客讓步或偏離許可授權(quán)方面的記錄？（8.3.4）有效期限讓步記錄當(dāng)授權(quán)期滿時(shí)，組織是否確保符合原有的或替代的規(guī)范要求？（）檢驗(yàn)結(jié)果被批準(zhǔn)的材料裝運(yùn)時(shí)，組織是否在

32、各包裝箱上做適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)？（） 認(rèn)可的材料運(yùn)裝時(shí)，要做正確的標(biāo)注/標(biāo)識(shí)組織是否把顧客讓步要求應(yīng)用于采購產(chǎn)品？（）質(zhì)量手冊(cè)中定義的過程在提交給顧客之前，組織是否就供方的任何要求達(dá)成一致？（）質(zhì)量手冊(cè)中定義的過程數(shù)據(jù)分析組織是否確定，收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在任何可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性？（）內(nèi)部性能數(shù)據(jù)，如：不良質(zhì)量成本指針生產(chǎn)過程的有效性和效率試驗(yàn)結(jié)果過程能力數(shù)據(jù)質(zhì)量審核產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果內(nèi)外部質(zhì)量數(shù)據(jù)分承/包方等級(jí)顧客報(bào)告員工信息組織的數(shù)據(jù)分析是否包括來自監(jiān)測(cè)和測(cè)量結(jié)果以及其它有關(guān)來源的數(shù)據(jù)？（）數(shù)據(jù)分析報(bào)告組織的數(shù)據(jù)分析是否提供有關(guān)以下方面的信息：顧

33、客滿意（見ISO/TS16949：2009要素）？與產(chǎn)品要求的符合性（見ISO/TS16949：2009要素）？過程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)？供方？（）數(shù)據(jù)分析報(bào)告數(shù)據(jù)的分析與使用組織的質(zhì)量和操作表現(xiàn)的趨勢(shì)是否：確定迅速解決顧客相關(guān)問題的優(yōu)先級(jí)？確定關(guān)鍵的與顧客相關(guān)的趨勢(shì)和相互關(guān)系以支持狀況評(píng)審，決策和長期策劃？通過使用、生成及時(shí)報(bào)告產(chǎn)品信息的信息系統(tǒng)？（）顧客問題的解決趨勢(shì)和目標(biāo)的比較趨勢(shì)分析的特定措施措施的優(yōu)順序改進(jìn)8持續(xù)改進(jìn)8組織是否利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性？ 由質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)

34、據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審引發(fā)的持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目的范例組織的持續(xù)改進(jìn)組織是否定義持續(xù)改進(jìn)的過程？（）質(zhì)量手冊(cè)中說明了程序制造過程改進(jìn)組織的制造過程改進(jìn)是否持續(xù)于關(guān)注產(chǎn)品特性和制造過程參數(shù)的變差的控制和減少？（）說明改進(jìn)特殊特性的記錄過程參數(shù)變差的減少糾正措施組織是否采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再次發(fā)生？（）范例組織的糾正措施是否與所遇到不合格的影響度相適應(yīng)？（）評(píng)審范例組織是否編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求：評(píng)審不合格（包括顧客抱怨）？評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求？確定和實(shí)施所需的措施？記錄所采用措施的結(jié)果（見ISO/TS16949：2009要素）？評(píng)審所采取

35、的糾正措施？（）顧客抱怨清單根本原因分析和記錄所需的糾正措施的確定實(shí)施的糾正措施糾正措施和有效性解決問題的方法組織是否具有定義的解決問題過程，以識(shí)別和消除根本原因？（）組織使用的解決問題的方法若有顧客規(guī)定的解決問題的格式，組織是否采用規(guī)定的格式進(jìn)行（）？對(duì)顧客抱怨的反應(yīng)顧客格式防措組織是否在糾正措施過程使用防措方法？（）范例糾正措施影響組織中否實(shí)施采用的糾正措施及其實(shí)施的控制來消除在其它類似的過程和產(chǎn)品中存在的不合格原因？（）和類似地產(chǎn)品和過程有的文件的評(píng)審?fù)素洰a(chǎn)品試驗(yàn)/分析組織是否顧客制造廠、工程部門及其代理商退回的產(chǎn)品進(jìn)行分析？（）退化零部件清單分析的記錄周期的最短化組織是否盡可能縮短該過

36、程與退化產(chǎn)品分析有關(guān)的周期？（）評(píng)審產(chǎn)品試驗(yàn)/分析過程組織是否保存退化產(chǎn)品試驗(yàn)/分析的記錄，而且在需要時(shí)可獲得此記錄？（）記錄組織是否進(jìn)行有效的分析，并采取糾正措施以預(yù)防再次發(fā)生？（）范例預(yù)防措施組織是否確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生？（）范例組織的預(yù)防措施是否與潛在問題的影響程序相適應(yīng)？（）范例組織是否編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的求：確定潛在不合格及其原因？評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求？確定并實(shí)施所需的措施？記錄所采取措施的結(jié)果？（見ISO/TS16949要素）？評(píng)審所采取的預(yù)防措施？（）使用的預(yù)防措施的來源根本原因確定（FMEA，F(xiàn)TA，等等）記錄和結(jié)果分析受

37、審部門保全課審核地點(diǎn)保全辦公室審核小組T1組織是否采用多方論證的方法制定工廠、設(shè)施及設(shè)備的計(jì)劃?(6.3.1)小組必須由跨部門的員工組成預(yù)防性和預(yù)知性維護(hù)受審部門生管課審核地點(diǎn)辦公室及現(xiàn)場(chǎng)審核小組T2組織是否標(biāo)識(shí)關(guān)鍵過程設(shè)備，為機(jī)器/設(shè)備的維護(hù)提供適當(dāng)?shù)馁Y源，并建立有效的、有計(jì)劃的全面預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)？（） 存在預(yù)防性維護(hù)組織的預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)是否至少包括：有計(jì)劃的維護(hù)活動(dòng)？設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù)？生產(chǎn)設(shè)備備件的可獲得性？文件化、評(píng)估和改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo)？（）收特定的測(cè)量指針證實(shí)系統(tǒng)的有效性關(guān)系設(shè)備清單維護(hù)記錄預(yù)知性維護(hù)范例工廠參觀組織是否利用預(yù)知性維護(hù)方法以持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的效率和有效性？（）

38、 預(yù)知性維護(hù)范例組織的生產(chǎn)計(jì)劃是否要求？（）生產(chǎn)安排過程安排系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)建立在“拉”系統(tǒng)而不是“推”系統(tǒng)的基礎(chǔ)上貯存和庫存組織是否按適當(dāng)策劃的時(shí)間間隔檢查庫存品狀況，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況？（）產(chǎn)品存儲(chǔ)規(guī)范檢驗(yàn)記錄工廠參觀組織是否使用庫存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期，確保貨物周轉(zhuǎn)？（）庫存管理系統(tǒng)FIFO的證據(jù)廢舊產(chǎn)品的控制組織是否以對(duì)待不合格品的類似方法對(duì)廢舊產(chǎn)品進(jìn)行控制？（） 廢舊產(chǎn)品儲(chǔ)存豐隔離區(qū)域受審部門生產(chǎn)部審核地點(diǎn)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審核小組T2組織是否保持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)處于有序、清潔的狀態(tài)，并按產(chǎn)品和制造過程需求進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)？（6.4.2） 工廠參觀作業(yè)指導(dǎo)書組織是否為所有負(fù)責(zé)控制過程操作的人員提供文件化

39、的作業(yè)指導(dǎo)書？（） 工作現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)指導(dǎo)書的有效性組織的作業(yè)指導(dǎo)書在工作現(xiàn)場(chǎng)是否的不中斷操作者正的進(jìn)行的工作而于得到？（） 工作現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)指導(dǎo)書的有效性組織的作業(yè)指導(dǎo)書是否來源于適當(dāng)?shù)奈募缬?jì)劃、控制計(jì)劃及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程？（） 作業(yè)指導(dǎo)書和供方文件之間的聯(lián)系，如控制計(jì)劃，設(shè)計(jì)記錄FMEA作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證無論何時(shí)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備,組織是否都進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證？（） 作業(yè)準(zhǔn)備記錄和批準(zhǔn)作業(yè)準(zhǔn)備人員易于得到的作業(yè)指導(dǎo)書？（） 準(zhǔn)備作業(yè)指導(dǎo)書適用時(shí)，組織是否使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行驗(yàn)證？（） 作業(yè)準(zhǔn)備記錄組織是否建立和實(shí)施生產(chǎn)工裝管理的系統(tǒng)，包括：維護(hù)及修理設(shè)施與人員？貯存與修復(fù)？工裝準(zhǔn)備？易損工具的更換計(jì)劃？具設(shè)計(jì)調(diào)整的

40、文件、包括工程更改等級(jí)？適當(dāng)時(shí)，工具的調(diào)整和文件的修訂？工裝確認(rèn)，明確其狀態(tài)，如生產(chǎn)、修理或處置？（）工具管理過程模具,夾具生產(chǎn)安排生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)測(cè)或測(cè)量加以嚴(yán)正時(shí)，組織是否對(duì)任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)？（）過程確認(rèn)/能力研究結(jié)果過程參數(shù)的臨近和控制證據(jù)組織對(duì)這些生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)是否證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力？（） 過程確認(rèn)/能力研究結(jié)果組織是否規(guī)定對(duì)這些過程的安排，適用時(shí)包括：為過程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則？設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的堅(jiān)定？使用特定的方法和程序？記錄的要求？再確認(rèn)？（）操作，設(shè)備和人員要求說明和資格有關(guān)的記錄再確認(rèn)的頻

41、率和條件標(biāo)識(shí)和可追溯性適當(dāng)時(shí)，組強(qiáng)是否對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品？（）主動(dòng)召回檢查所有設(shè)備合適的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)從原材料到交付產(chǎn)品的可追溯性組織是否針對(duì)監(jiān)測(cè)和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)？（）清楚地標(biāo)識(shí)工作中的過程，完成的產(chǎn)品的放棄的產(chǎn)品和/或零部件的檢驗(yàn)記錄產(chǎn)品可追溯性要求的場(chǎng)合，組織是否控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)（見ISO/TS16949：2009要素）？（） 可追溯性系統(tǒng)受審部門設(shè)計(jì)技術(shù)部審核地點(diǎn)設(shè)計(jì)技辦公室現(xiàn)場(chǎng)審核小組T2組織必須制定應(yīng)急計(jì)劃(如公用事業(yè)中斷、勞動(dòng)力短缺,關(guān)鍵設(shè)備故障,和市場(chǎng)退貨等)以在緊急情況下滿足顧客要求?(6.3.2)應(yīng)急計(jì)劃關(guān)鍵設(shè)備的標(biāo)識(shí)組織必須關(guān)注產(chǎn)品的安全

42、性和方法以最大程度降低對(duì)員工造成潛在的危險(xiǎn),特別是在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程和制造過程活動(dòng)中?(6.4.1)設(shè)計(jì)和過程控制中的預(yù)防性活動(dòng)法律知識(shí)和應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)分析,如FMEA內(nèi)/外部審核的結(jié)果:體系認(rèn)可糾正措施 事故記錄和顧客抱怨有關(guān)的安全7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7組織是否策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程？（）質(zhì)量策劃過程項(xiàng)目策劃過程新產(chǎn)品的質(zhì)量策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃是否與質(zhì)量管理體系其它過程的要求相一致？（7.1） 質(zhì)量策劃的開發(fā)7在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織是否確實(shí)以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求？針對(duì)產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求？產(chǎn)品所需求的驗(yàn)證、確認(rèn)監(jiān)測(cè)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)、以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則？實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品

43、滿足要求提供證據(jù)所需的記錄？（）質(zhì)量策劃和設(shè)計(jì)記錄，控制計(jì)劃，操作說明，產(chǎn)品批準(zhǔn)記錄，資源、設(shè)備及任何改善它們的策劃.在設(shè)計(jì)和各個(gè)階段進(jìn)行設(shè)計(jì)合理性評(píng)估.質(zhì)量策劃中過程更改和過程更新的關(guān)系.組織的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的輸出形式劃否適于組織的運(yùn)行方式？（） 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的輸出的形式和內(nèi)容7作為質(zhì)量計(jì)劃的一部分產(chǎn)品質(zhì)量策劃必須包括顧客要求和對(duì)技術(shù)規(guī)范的參考？質(zhì)量計(jì)劃顧客要求技術(shù)規(guī)范7接收準(zhǔn)則組織是否定議產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則，要求時(shí)，是否由顧客批準(zhǔn)？（）試驗(yàn)說明具胡明確的接收準(zhǔn)則的產(chǎn)品確認(rèn)試驗(yàn)計(jì)劃對(duì)于計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)樣，組織的接收等級(jí)是否是零缺陷？（） 試驗(yàn)策劃和試驗(yàn)說明中的接收準(zhǔn)則機(jī)密性組織是否確保顧客采購的產(chǎn)品、正在開

44、發(fā)的計(jì)劃相關(guān)的信息的機(jī)密性？（）產(chǎn)品訪問安全產(chǎn)品開發(fā)安全更改控制組織是否有對(duì)影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改（包括由任何借方引起的更改）進(jìn)行控制和記錄的過程？（）工程更改請(qǐng)求過程更改記錄組織是否評(píng)定更改的影響？（）影響研究，包括專利權(quán)設(shè)計(jì)更改管理過程組織是否定議驗(yàn)證和確認(rèn)的活動(dòng)確保與顧客要求相一致？(7.1.4)試驗(yàn)規(guī)范具有明確的接收準(zhǔn)則的產(chǎn)品確認(rèn)試驗(yàn)計(jì)劃更改在執(zhí)行前必須被確認(rèn)？（） 產(chǎn)品設(shè)計(jì)及為產(chǎn)品更改執(zhí)行的生產(chǎn)試驗(yàn)的證據(jù)組織的影響外形，裝配和功能（包括性能，和/或耐久度）的，具有專利的設(shè)計(jì)是否出顧客評(píng)審，以適當(dāng)?shù)卦u(píng)價(jià)所有影響？（）影響研究，包括專利權(quán)設(shè)計(jì)更改管理過程組織是否在顧客要求時(shí)，滿足額外的驗(yàn)證識(shí)

45、別要求，例如新產(chǎn)品介紹的要求？（） 設(shè)計(jì)和生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)報(bào)告7.2與顧客有關(guān)的過程與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定組織是否確定：顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求？顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求？與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求？組織確定的任何附加要求？（）政府、安全和環(huán)境法符合性過程組織的內(nèi)部產(chǎn)品規(guī)范組織是否證明與顧客指定、文件化和控制的特殊特性相一致？（）特殊特性的指定和控制質(zhì)量文件：控制計(jì)劃，規(guī)范，圖樣，等等都必須報(bào)告指定特殊特性與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審組織是否在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求？（） 可行性研究組織是否確保：產(chǎn)品要求得到規(guī)定？與以前不

46、一致的合同或訂單的要求已予解決？（）顧客合同評(píng)審產(chǎn)品規(guī)范評(píng)審分辯差異可行性評(píng)定.5組織是否保持評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所紅旗的記錄？（） 合同評(píng)審的記錄若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接收顧客要求前是否對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)？（） 標(biāo)設(shè)計(jì)確認(rèn)和具有接收準(zhǔn)則的生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)計(jì)劃組織制造可行性組織在進(jìn)行提議產(chǎn)品的合同評(píng)審時(shí)，是否調(diào)查、確認(rèn)并文件化該產(chǎn)品的制造可行性包括風(fēng)險(xiǎn)分析？（）可行性研究風(fēng)險(xiǎn)分析顧客溝通組織是否對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排：產(chǎn)品信息？問詢、合同或定單的處理，包括對(duì)其的修改？顧客反饋，包括顧客抱怨？（）溝通中的通用語言技術(shù)規(guī)范和重要文件的通用語言顧客/供方EDI體系要求和供方

47、的能力顧客溝通補(bǔ)充組織必須具有用顧客規(guī)定的語言，按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料的能力，例如：計(jì)算器輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等？（）溝通中的通用語言技術(shù)規(guī)范和重要文件的通用語言顧客/供方EDI體系要求和供方的能力設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃7組織是否對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制？（）組織領(lǐng)導(dǎo)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)組織管理產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程項(xiàng)目記錄，如里程碑、決策點(diǎn)都由組織控制和批準(zhǔn)在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)，組織是否確定：設(shè)計(jì)和開發(fā)階段？適于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審？設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限？（）產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審，驗(yàn)證和確認(rèn)過程為產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)員工做的作業(yè)描述組織是否對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組

48、之間的接口實(shí)施管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工？（）內(nèi)部審核結(jié)果組織和任務(wù)溝通過程接口的評(píng)審隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的輸出是否予以更新？（） 在設(shè)計(jì)和開發(fā)中，產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)策劃的輸出更新的證據(jù)多方論證方法組織是否彩多方論證的方法進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括：特殊特性的開發(fā)/最終確定和監(jiān)測(cè)？FMEA的開發(fā)和評(píng)審，包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施？控制計(jì)劃的開發(fā)？（）產(chǎn)品開發(fā)小組描述的功能。參與特殊特性定義，F(xiàn)MEA和控制計(jì)劃的人員設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入組織是否確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄？（） 設(shè)計(jì)輸入記錄和文件組織與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入是否包括：功能和性能要求？適用的法律

49、法規(guī)要求？適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息？設(shè)計(jì)和開發(fā)所必須的其它要求？（）顧客規(guī)范法律和法規(guī)要求以前/現(xiàn)在的產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息產(chǎn)品標(biāo)竿7組織是否評(píng)審其與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，有確保其充分性和適宜性？（）顧客規(guī)范分析可行性合同評(píng)審與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入是否完整、清楚，并且不能自相矛盾？（）顧客規(guī)范分析可行性合同評(píng)審記錄產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入組織是否對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別，形成文件并進(jìn)行評(píng)審，包括：顧客要吸水率（合同評(píng)審）使用的信息組織必須有程序展開獲得的信息？產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維修性、時(shí)間安排和成本目標(biāo)？（）顧客規(guī)范分析可行性合同評(píng)審記錄制造過程設(shè)計(jì)輸入組織是否對(duì)過程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別、形成文

50、件并進(jìn)行評(píng)審，包括：產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù)？生產(chǎn)率、過程能力及成本目標(biāo)？顧客要求，如果有？以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)？（）設(shè)計(jì)FMEA生產(chǎn)率，過程能力，成本目標(biāo)法規(guī)顧客要求，如果有以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)特殊特性7組織是否識(shí)別特殊特性，和：在控制計(jì)劃中包含所有特殊特性？與顧客指定的定義的符號(hào)相一致？識(shí)別過程控制文件，包括圖樣，F(xiàn)MEA、控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書，必須標(biāo)明顧客的特殊我符號(hào)或組織的等效符號(hào)或記號(hào)、以包括對(duì)特殊特性影響的那些過程步驟？（）建立特殊特性的過程設(shè)計(jì)記錄評(píng)審顧客對(duì)特殊特性，定義和符號(hào)的要求控制計(jì)劃產(chǎn)品圖樣操作員指導(dǎo)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出是否以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方法提出，并在旅行前得到

51、批準(zhǔn)？（） 設(shè)計(jì)輸出記錄符合設(shè)計(jì)輸入要求規(guī)定的接收準(zhǔn)則組織的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出是否：滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求？為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息？包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則？規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性？（）DV試驗(yàn)報(bào)告說明結(jié)果，接收準(zhǔn)則工程圖樣組織的產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出是否能以根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式來表示？（）設(shè)計(jì)輸出記錄符合設(shè)計(jì)輸入要求規(guī)定的接收準(zhǔn)則組織的產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出是否包括：設(shè)計(jì)FMEA，可靠性結(jié)果？產(chǎn)品特殊特性，規(guī)范？產(chǎn)品防錯(cuò)，適當(dāng)時(shí)？產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果？診斷指南，適當(dāng)時(shí)？（） 所有適用的產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出文件的存在制造過程設(shè)計(jì)輸出組織的過程設(shè)計(jì)輸出是否能以根據(jù)過程設(shè)計(jì)輸入的要

52、求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式來表示？（）過程說明和圖樣過程FMEAS作業(yè)指導(dǎo)書過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性數(shù)據(jù)防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果不合格的探測(cè)方法產(chǎn)品/過程驗(yàn)證計(jì)劃組織的過程設(shè)計(jì)輸出是否包括：規(guī)范及圖紙？制造過程流程圖/場(chǎng)地頰布置圖？制造過程FMEA？控制計(jì)劃作業(yè)指導(dǎo)書？過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則？有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性及可測(cè)量性的數(shù)據(jù)？適當(dāng)時(shí)，防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果？產(chǎn)品/制造過程不合格的快速探測(cè)和反饋方法？（） 所有適用過程設(shè)計(jì)輸出文件的有效性設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審在適宜的階段，組織是否依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便：評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力？識(shí)別任何問題并提出必要的措施？（）設(shè)計(jì)評(píng)審

53、策劃和記錄設(shè)計(jì)評(píng)定涉及所有受其影響的功能產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的狀態(tài)的評(píng)審糾正措施到狀態(tài)評(píng)審的聯(lián)系設(shè)計(jì)和開發(fā)的系統(tǒng)評(píng)審的參加者是否識(shí)別任何問題并提出必要的措施？（）糾正措施到狀態(tài)/設(shè)計(jì)評(píng)審的聯(lián)系組織是否保持評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄？（） 設(shè)計(jì)評(píng)審策劃和記錄保持監(jiān)測(cè)組織是否定義并分析在設(shè)計(jì)和開發(fā)特殊階段的測(cè)量，并以概要繅的形式報(bào)告作為管理評(píng)審的輸入？（）所有項(xiàng)目的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的不同階段的項(xiàng)目評(píng)審方針貫徹的總結(jié)性結(jié)果設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，組織是滯依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證？（）依據(jù)策劃所做的設(shè)計(jì)驗(yàn)證輸出和設(shè)計(jì)要求之間比較基于結(jié)果的糾正措施組織是否保持驗(yàn)證結(jié)果及任何

54、必要措施的記錄？（） 設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告7設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要注或已知的預(yù)期用途的要求，組織是否依據(jù)所策劃的安排（見ISO/TS16949：2009要素）對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)？（）依據(jù)用戶要求/需求所做的設(shè)計(jì)確認(rèn)顧客策劃和內(nèi)部開發(fā)策劃之間的比較設(shè)計(jì)確認(rèn)記錄文件化失效只要可行，組織的確認(rèn)是否在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿桑浚ǎ?在生產(chǎn)之間完成產(chǎn)品確認(rèn)試驗(yàn)組織的設(shè)計(jì)和戈確認(rèn)是否與顧客要求一致，包括項(xiàng)目時(shí)間？（） 在生產(chǎn)之前完成產(chǎn)品確認(rèn)試驗(yàn)設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)補(bǔ)充組織的設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)是否與顧客要求一致，包括項(xiàng)目時(shí)間？（）依據(jù)用戶要求/需求所做的設(shè)計(jì)確認(rèn)顧客策劃和內(nèi)部開發(fā)策劃之間的比較設(shè)計(jì)確認(rèn)記

55、錄文件化失效樣件計(jì)劃當(dāng)顧客要求時(shí)，組織是否制定樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃？（）標(biāo)準(zhǔn)件設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)件記錄樣件控制計(jì)劃組織是否盡可能地使用與正式生產(chǎn)相同供方、工裝和制造過程？（）設(shè)計(jì)/樣件/生產(chǎn)工裝必須了解和控制樣件實(shí)現(xiàn)及試驗(yàn)條件組織是否監(jiān)督所有的性能試驗(yàn)活動(dòng)及時(shí)完成并符合要求？（） 試驗(yàn)記錄組織是否對(duì)外包服務(wù)負(fù)責(zé)，包括提供技術(shù)指導(dǎo)？（） 適當(dāng)時(shí)的分承包方管理產(chǎn)品批準(zhǔn)過程組織是否符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和過程的批準(zhǔn)程序？（） 符合顧客有關(guān)產(chǎn)品批準(zhǔn)過程的要求組織是否應(yīng)用顧客對(duì)其供方規(guī)定的產(chǎn)品和過程批準(zhǔn)程序？（） 供方的產(chǎn)品批準(zhǔn)過程文件和記錄設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制組織是否識(shí)別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改，并保持其記錄？（） 更改記錄

56、組織是否在適當(dāng)時(shí)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審，試驗(yàn)和確認(rèn)并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)？（） 設(shè)計(jì)更改批準(zhǔn)過程組織的對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審是否包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成成分和已交付產(chǎn)品的影響？（）影響研究，包括專利權(quán)設(shè)計(jì)更改管理過程組織是否保持更改評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄？（7） 更改記錄控制計(jì)劃組織是否策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供，適用時(shí)受控條件是否包括：獲得表述產(chǎn)品特性的信息？必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書？使用適宜的設(shè)備？獲得和使用監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置？實(shí)施監(jiān)測(cè)和測(cè)量？放行，交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施？（7）參觀工廠和設(shè)備主要部件或正確的裝備圖樣工作現(xiàn)場(chǎng)的工作指導(dǎo)書組織是否：針對(duì)所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)，子系統(tǒng)、部件和/

57、或材料各層次上開發(fā)控制計(jì)劃，包括流程性散裝材料的控制過程？考慮了設(shè)計(jì)FMEA和制造過程FMEA的試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃？（）不同產(chǎn)品級(jí)別的控制計(jì)劃DFMEA和PFMEA被用做控制計(jì)劃的輸入組織的控制計(jì)劃是否：列出用于制造過程控制的控制方法？包括監(jiān)測(cè)由顧客和組織共同定義的特殊特性控制（見）的方法？包括顧客要求的信息？當(dāng)過程不穩(wěn)定或不能工作時(shí)滿打滿算明確的反應(yīng)計(jì)劃（見.1，ISO/TS16949：2009）？（）控制計(jì)劃的評(píng)審適當(dāng)階段的控制計(jì)劃用數(shù)字表示的控制計(jì)劃當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過程、測(cè)量、物流、供應(yīng)資源或FMEA的更改發(fā)生時(shí)，組織是否重新評(píng)審和更新控制計(jì)劃（見ISO/TS16949：2009中

58、的）？（）產(chǎn)品/過程更改，不穩(wěn)定性/能力不足的過程結(jié)果和控制計(jì)劃更新之間的關(guān)系組織是否為工具的設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證活動(dòng)提供適當(dāng)?shù)募夹g(shù)資源？（） 工具量具設(shè)計(jì)的人員和資格顧客所擁有工裝、制造試驗(yàn)、檢驗(yàn)工具和設(shè)備是否永久性標(biāo)識(shí)，以使每一工裝設(shè)備的所有關(guān)系清晰可見，并可以確定？（7.5.4.1） 工具和設(shè)備所有關(guān)系的永久笥標(biāo)識(shí)產(chǎn)品防護(hù)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間組織是否針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)？（）程序開發(fā)和文件工廠參觀組織的產(chǎn)品防護(hù)是否包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)？（）產(chǎn)品保護(hù)程序工廠參觀組織的產(chǎn)品防護(hù)是否也適用于產(chǎn)品的組成部分？（）產(chǎn)品保護(hù)程序的范圍工廠參觀受審部門采購部審核地點(diǎn)采購辦公審核

59、小組T2采購采購過程組織是否確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求？（7）組織進(jìn)貨檢驗(yàn)供方檢驗(yàn)在借方現(xiàn)場(chǎng)的審核組織對(duì)供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度是否取決于采購的產(chǎn)品對(duì)隨后要產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響？（） 由采購的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響決定的控制方法組織是否根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方？（）選擇系統(tǒng)性能等級(jí)系統(tǒng)組織的供方手冊(cè)組織是否制造選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則？（）選擇系統(tǒng)性能等級(jí)系統(tǒng)組織是否保持評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所必要措施的記錄？（）由組織執(zhí)行的供方的第二方審核結(jié)果批準(zhǔn)的供方記錄法規(guī)的符合性組織中用于零件制造的所有采購的產(chǎn)品或材料均是否滿足適用的法規(guī)要求？（）政府

60、和環(huán)境組織的審核結(jié)果供方內(nèi)部審核符合的憑證或證書供方的審核7供方質(zhì)量管理體系組織的供方是否通過經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的ISO9001：2000認(rèn)證？（） 供方ISO9001：2000證書的復(fù)印件組織是否以供方符合ISO/TS16949：2009技術(shù)規(guī)范為目的進(jìn)行供方質(zhì)量體系開發(fā)？（.2）供方開發(fā)過程分承包方開發(fā)的證據(jù)經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方若合同中有規(guī)定，組織是否從經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方處采購產(chǎn)品、材料或服務(wù)？（）如果適用，批準(zhǔn)的供方清單如何使用這些清單彩顧客指定的供方，包括工裝和量具供方，組織是否對(duì)確保分承包方的零件、材料和服務(wù)質(zhì)量負(fù)有責(zé)任？（）組織進(jìn)貨檢驗(yàn)范圍包括由顧客指定供方處采購的產(chǎn)品組織的供方管理