1、PAGE PAGE - 7 -本科生課程大綱課程名稱藥物分析Pharmaceutical analysis課程代碼100103101239課程屬性專業知識課時/學分48/3課程性質必修實踐學時責任教師 課外學時課程屬性：公共基礎/通識教育/學科基礎/專業知識/工作技能，課程性質：必修、選修一、 課程介紹1.課程描述： 藥物分析學作為藥學專業的一門重要專業課，是研究和發展藥品全面質量控制的“方法學科”，具有很強的綜合性和實踐性。其研究和教學內容已經拓展到了藥學研究的各個方面，并發揮著關鍵作用。課程內容包括：藥物鑒別檢查含量測定的基本方法、分析方法驗證、代表性藥物分析、體內藥物分析新技術等。學生學

2、習藥物分析后，可具備強烈的藥品質量觀念，綜合運用以往所學，始終圍繞藥品質量問題，研究控制藥品質量的內在規律和方法，以及探索提高藥品質量的有效途徑。使學生能勝任藥品研究、生產、供應和臨床使用過程中的分析檢驗工作。This course is an introduction to the principles and the applications of pharmaceutical analysis. As an important professional course in pharmacy, pharmaceutical analysis is a methodology discipl

3、ine for the research and development of comprehensive quality control of drugs, which is highly comprehensive and practical. Its research and teaching content has been extended to all aspects of pharmacy research, and it plays a key role. The course content includes: basic methods of drug identifica

4、tion inspection content determination, analytical method verification, representative drug analysis, new techniques for in vivo drug analysis, etc. After learning Pharmaceutical Analysis, students can have a strong concept of drug quality, comprehensively use what they have learned, and always focus

5、 on drug quality issues, study the internal laws and methods of drug quality control, and explore effective ways to improve drug quality. Enabling students to be competent in the analysis and testing of pharmaceutical research, production, supply and clinical use.2.設計思路： 本課程以藥物分析的鑒別、檢查、含量測定的基本程序為主線，

6、結合藥物分析方法設計和課堂討論，使學生掌握并加深藥物分析方法在實際工作中的應用。課程內容包括三個模塊：藥物分析基本理論與方法、代表性藥物分析、分析方案設計與討論。 1）藥物分析基本理論與方法以教師課堂講授為主，輔助以多媒體課件和課堂討論。重點講授藥物分析的基本理論與常用方法，明確藥物分析的性質任務，掌握藥物鑒別、檢查及含量測定的定義與意義，掌握藥物質量控制過程中的方法驗證內容意義及考察方法。通過藥物分析基本理論與方法的學習，為后期各種分析方法在代表性藥物分析中的應用奠定基礎。2）代表性藥物分析選取巴比妥類、芳酸及其酯類、雜環類、芳胺類、維生素類等藥物為代表，結合前期介紹的藥物分析基本程序與方法

7、，掌握這些代表性藥物的鑒別檢查及含量測定的方法。這部分內容采取教師講授和學生自主設計質量控制方法相結合的方式，可發揮學生的學習主動性，加深對課程內容的理解，提升理論在實際工作中應用的能力。3）分析方案設計與討論根據學生人數和分組情況， 教師為每個小組選定一個具有代表性的藥物， 要求學生結合理論知識， 通過查閱文獻資料， 有針對性的建立一套完整的藥物分析方案， 用于完成質量檢測、藥動學分析、 治療藥物監測等研究目的。使用PPT手段高效、清晰、準確的展示同學們的設計方案。教師對匯報內容進行評價，內容包括：研究項目選擇合理性；學生準備充分性；方案設計有效性；收獲和評估， 如學生對提高團隊協作、 指導

8、教師及問題設置的建議和意見。3. 課程與其他課程的關系：先修課程為分析化學、儀器分析、藥物化學、藥劑學。本課程與這四門課程密切相關，只有掌握了這四門課的基本內容，學生才能更好地學習藥物分析。只有學生對前面四門課程進行了系統的學習，藥物的教學與實踐才能達到較好的效果。二、課程目標通過藥物分析的講授與訓練，使課程教學成為培養學生創新意識和創新能力的有效手段，推動創新性高素質藥學人才的培養。 1）掌握藥物分析的基本程序與方法； 2）掌握分析方法驗證的內容與評價方法； 3）掌握藥物分析在代表性藥物、新藥研發、體內藥物分析等領域的具體應用； 4）能夠自行設計目標藥物的質量控制方法，并能夠把握藥物分析的發

9、展方向。三、學習要求 藥物分析做為藥學專業本科生的一門重要的必修專業課，前期要有深厚的知識儲備，即便如此，由于課程涉及分析、儀器、藥理、藥化、藥劑等諸多學科，要完成本課程的學習，學生必須做到以下幾點： （1）按時上課,上課認真聽講，積極參與課堂討論、隨堂練習和測試。課堂表現和出勤率是成績考核的組成部分。 （2）保質保量完成課下作業。這些作業要求學生按書面形式提交，只有按時提交作業，才能掌握課程所要求的內容。 （3）完成教師布置的典型藥物質量檢測、藥動學分析、治療藥物監測等研究的方案設計作業，這部分內容要求以小組合作形式、PPT匯報討論完成。這些作業能加深對課程內容的理解、促進同學間的相互學習、

10、并能對藥物分析在實際工作中的應用進行更深入探討。四、教學內容序號專題主題計劃課時主要內容概述思政點1緒論藥物分析簡介2藥物分析性質任務等通過“反應停”事件中凱爾西的表現，向學生傳達相信科學與鍥而不舍的精神實質。2藥物的鑒別試驗藥物鑒別試驗1藥物鑒別定義及意義結合藥物鑒別實驗方法的講授，啟發、培養學生辯證思維和創新思維，提升分析、解決問題能力。藥物鑒別方法2化學法、光譜法、色譜法及生物學法概述及在藥物鑒別中的應用3藥物的雜質檢查藥物雜質檢查1藥物雜質檢查定義及意義通過橫向課題中多糖類藥物及醫療器械中雜質檢查的實際案例分析，增強學生解決實際問題的能力。藥物雜質檢查的方法2化學法、光譜法、色譜法及生

11、物學法概述及在藥物鑒別中的應用4藥物定量分析與分析方法驗證藥物定量分析方法2常用藥物定量分析方法結合驗證內容的重要性，增強學生注意細節和常規操作的意識，為日后勝任相關工作奠定基礎。分析方法驗證2分析方法驗證的內容、意義及方法5代表性藥物分析代表性藥物分析方法21以巴比妥類、芳酸及其酯類、雜環類、芳胺類、維生素類等藥物為代表，掌握這些代表性藥物的鑒別檢查及含量測定的方法。通過代表性藥物分析，強調整體與個體的區別，以及整體與個體的辯證思維能力。6藥物制劑分析藥物制劑分析方法及程序3制劑分析特點、內容及方法結合制劑分析特點，強調多種方法聯合應用的必要性，進一步提高學生解決實際問題的能力。7中藥及其制

12、劑分析概論中藥及其制劑分析方法3中藥及其制劑分析的特點、內容及方法結合中藥及其制劑分析的現狀，使學生掌握我們的優勢，增強民族自信與文化自信。8體內藥物分析體內藥物分析方法及程序3體內藥物分析概述、生物樣品前處理、體內藥物分析方法及內容結合本實驗室在體內藥物分析的具體工作，引導學生了解學院，熱愛本校。9質量標準藥品質量標準制定3了解制訂藥品質量標準的目的和意義，研究及制訂藥品質量標準的基礎，藥品質量標準制訂工作的長期性，藥品質量標準與起草說明。通過聘請藥檢所專家講課，使學生了解課本只是與實際應用之間的關系，增強學生專業與職業自豪感。10發展趨勢藥品質量控制中的現代分析方法與技術3熟悉高分辨氣相色

13、譜法、手性分離色譜、色譜分離優化方法，藥物分析方法學的最新發展動態。了解高效毛細管電泳分析法、氣相色譜-質譜聯用技術、液相色譜-質譜聯用技術。通過對藥物分析發展趨勢的講解與展望，結合學生作業，培養學生發散思維能力與創新思維能力。五、參考教材與主要參考書1、選用教材杭太俊主編，藥物分析，人民衛生出版社，2011 年，第八版。2、主要參考書1）劉文英主編，藥物分析，人民民衛生出版社，2006年第5版。2）盛龍生主編，藥物分析，化學工業出版社出版社，2003年第1版。3）安登魁主編，藥物分析，濟南出版社，1992年第1版。4）中華人民共和國藥典委員會編，中華人民共和國藥典（2015年版），化學工業出

14、版社出版。5）Connors KA. A Textbook of Pharmaceutical Analysis, 3rd ed。6）Roth HJ, et al. Pharmaceutical Chemistry, Volume 2, Drug Analysis。7）Beckett AH, et al. Practical Pharmaceutical Chemistry, Part 2, 4th ed。六、成績評定（一）考核方式 A ：A.閉卷考試 B.開卷考試 C.論文 D.考查 E.其他（二）成績綜合評分體系： 成績綜合評分體系比例%1.課下作業、課堂討論及平時表現202.平時測驗、分

15、析方案設計303.期末考試50總計100附：作業和平時表現評分標準1）作業的評分標準作業的評分標準得分1.嚴格按照作業要求并及時完成，基本概念清晰，解決問題的方案正確、合理，能提出不同的解決問題方案。90-100分2.基本按照作業要求并及時完成，基本概念基本清晰，解決問題的方案基本正確、基本合理。70-80分3.不能按照作業要求，未及時完成，基本概念不清晰，解決問題的方案基本不正確、基本不合理。40-60分4.不能按照作業要求，未及時完成，基本概念不清晰，不能制定正確和合理解決問題的方案。0-30分2）課堂討論及平時表現評分標準課堂討論、平常表現評分標準得分1.資料的查閱、知識熟練運用，積極參與討論、能闡明自己的觀點和想法，能與其他同學合作、交流，共同解決問題。90-100分2.基本做到資料的查閱、知識的運用，能參與討論、能闡明自己的觀點和想法，能與其他其他同學合作、交流，共同解決問題。70-80分3.做到一