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文檔簡介

1、質量控制程序文件編號QA-OP-007版本號01生效日期2020年02月01日頁碼第 頁批準/日期受控狀態受控更改歷史版本號文件更改號更改概要修改人批準人01首發行/發放范圍目的為了確保監視和測量的正確性和完整性，以使產品和過程滿足顧客要求。范圍適用于本公司對產品過程持續滿足其預定目的的能力進行驗證，對原材料、生產過程和成品進行測量和監視。職責質管部負責測量和監視進貨物料、生產過程和成品的質量。管理者代表負責對成品檢驗的最終放行。工作程序過程的監視和測量本公司過程的監視和測量對象是質量管理體系所覆蓋的各個過程。對過程進行監視和測量的目的是證實這些過程具有實現其預期結果的能力。當過程不能達到預期

2、結果時，應進行數據分析并采取有效的糾正和預防措施加以改進。物料的監視和測量物料的來料入廠檢查及監視依據來料檢驗作業指導書執行。生產過程的監視和測量對過程產品進行檢驗時，檢驗員如發現嚴重不合格，應及時發出不合格品處理單，執行不合格品控制程序的有關規定。質管部根據過程檢驗作業指導書對生產過程進行監控，并對生產環境、原材料使用情況等進行檢查，重點監控 “工藝流程圖”標示的關鍵工序，填寫生產過程檢驗記錄表。按照相應作業指導書要求，發現的不良品包括來自上游工序的產出品、本工序的產出品及原材料應標識區分。成品檢驗最終檢驗需確認所有規定的進貨檢驗、過程檢驗已全部完成，且結果合格。由檢驗員根據成品檢驗作業指導

3、書進行產品檢驗，填寫成品檢驗記錄表。由檢驗員出具成品檢驗報告。如成品不合格，按不合格品控制程序進行處理。只有當包裝前的檢驗合格后，產品才可進行后續包裝程序。待整個產品包裝完成后，再進行包裝后的檢驗，按照包裝作業指導書相關規定檢驗，檢驗合格后，質管部填寫成品放行報告交部門主管審核，審核后合格后再交給管理者代表批準放行，質管部將簽字完畢后的成品放行報告表交給生產員工；生產員工依據成品放行報告表填寫產品入庫單，倉管員根據產品入庫單將產品入庫。產品的放行由產品放行人對成品放行進行最后審核，具體執行產品放行控制程序。進行檢驗的人員必須經考試合格，持證上崗，經總經理或管理者代表授權行使相應的權力。測量和監視記錄在測量和監視記錄中，對于所有要求的檢驗項目，都應填寫具體的檢驗數值或內容，表明負責合格品放行的授權責任者。測量和監視記錄由質管部負責保存，當合同中有規定時，該記錄也可提供給顧客查閱，但需經過批準并辦理相關手續。所有檢驗記錄、檢驗報告由質管部主管審核，管理者代表批準。 4.8 檢驗儀器、設備的使用和校準按監視和測量設備控制程序執行。相關文件QA-OP-008不合格品控制程序QA-OP-002記錄控制程序來料檢驗作業指導書QA-OP-004監視和測量設備控制程序相關記錄表單QA

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