1、.wd.wd.wd.1.范圍1.范圍1.范圍1.1總則1范圍1范圍1.2應(yīng)用1范圍1范圍2引用標(biāo)準(zhǔn)2.標(biāo)準(zhǔn)性引用文件2標(biāo)準(zhǔn)性引用文件3術(shù)語和定義3.術(shù)語和定義3術(shù)語和定義4質(zhì)量管理體系4職業(yè)安康安全管理體系要素4.1總要求4.1總要求4.1總要求4.2.1總則4.2文件要求4.4.4文件4.4.4文件組織是否有文件化的管理體系?相關(guān)文件是否齊全，文件是書面形式還是電子形式?與管理體系相關(guān)的文件有多少，是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求與受審核部門相關(guān)的文件有多少組織構(gòu)造圖、管理方針、目標(biāo)、三同時報告等是否保存完好?現(xiàn)有文件能否確保綜合管理體系的有效建設(shè)、實施和更新電子形式文件的使用是否有效檢查有無、ISO 9

2、001、ISO14001 ISO 18000要求形成文件的程序和記錄有無3個標(biāo)準(zhǔn)要求形成文件的程序和記錄一體化管理體系要素過程間的邏輯關(guān)系、文件的接口是否清楚查詢相關(guān)文件的途徑有無規(guī)定查詢相關(guān)文件的途徑文件是否便于查閱4.2.2綜合管理手冊4.2.2質(zhì)量手冊4.4.4文件4.4.4總管理手冊的覆蓋面是否完整?如對ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)有剪裁細節(jié)說明是否合理?管理手冊是否包括管理體系的范圍?管理手冊是否包括任何剪裁的細節(jié)說明?剪裁是否合理?管理手冊是否引用或包括程序文件管理手冊是否包括管理體系過程(或要素)之間的相互作用的表述?手冊和程序是否相互協(xié)調(diào)?是否有可操作性?管理手冊的控制情況手冊的發(fā)放、

3、更改是否符合文件控制要求4.2.3文件控制4.2.3文件控制4.4.5文件控制4.2.2文件控制制定的文件控制程序是否符合要求文件控制程序內(nèi)容是否完整?是否有可操作性?程序中是否對文件的編制、批準(zhǔn)、發(fā)布、存檔、查找、修訂、評審做出了規(guī)定?程序文件是否為有效版本外來文件(如標(biāo)準(zhǔn))是否包括在控制范圍之內(nèi)?是否規(guī)定了文件的保管方法是否規(guī)定了適時和定期評審文件的有效性?對體系的運行起關(guān)鍵作用的崗位是否得到現(xiàn)行有效文件?是否規(guī)定了失效文件的處置、管理方法文件的編寫、批準(zhǔn)、發(fā)布、保管、修訂、評審情況所有文件是否字跡清楚?所有文件標(biāo)識是否明確?文件發(fā)布前是否得到授權(quán)人的批準(zhǔn)?所有文件是否均注明制定或修訂日期

4、?文件修改后是否重新批準(zhǔn)?識別文件現(xiàn)行修改狀態(tài)的方法是什么?是否滿足要求使用處是否都使用適應(yīng)文件的有效版本?文件的查找是否方便?文件的保管是否有效?外來文件的控制是否對外來文件的收集、審查、批準(zhǔn)、歸檔、發(fā)放、使用、評審、更新、補充和作廢等做了規(guī)定?執(zhí)行的如何?4.2.4記錄控制4.2.4記錄控制4.5.4記錄控制4.2.3記錄控制作廢文件的管理是否對保存的作廢文件進展標(biāo)識和管理，以防止誤用?是否有對記錄進展管理的程序程序中是否對記錄的標(biāo)識、收集、編目、歸檔、保存、維護、查閱、處置等管理內(nèi)容做了規(guī)定?與本組織有關(guān)的記錄有哪些?3個標(biāo)準(zhǔn)中要求的記錄是否全部覆蓋?與受審部門有關(guān)的記錄有哪些?程序中是

5、否包含對記錄的質(zhì)量要求?是否有保存期限的規(guī)定?保存期限是否符合法規(guī)要求?記錄管理的實況是否對記錄進展了清理，并列出了清單?對記錄的標(biāo)識、貯存、檢索、保護是否與書面程序的要求相一致?記錄是否填寫正確、字跡清楚貯存是否便于存取和檢索?貯存環(huán)境如溫度、濕度是否適宜?防塵、防蛀等保護措施是否得當(dāng)?過期記錄是否按要求進展處置現(xiàn)行記錄是否完整?能否提供足夠信息?信息是否可靠、可見證?記錄能否做到對相關(guān)活動、產(chǎn)品或服務(wù)的可追溯性?員工在需要時能否從組織的記錄/信息管理系統(tǒng)獲取相應(yīng)信息對電子文件與記錄進展管理規(guī)定編制的電子版本是否一致，并列出了清單?以對電子文件的傳輸、保存、正確使用、保密、受控、銷毀是否有規(guī)

6、定?對電子文件的支持設(shè)備電腦和網(wǎng)絡(luò)是否有保護或防護措施對重要存檔電子文件是怎樣處理的?5.1管理承諾5.1管理承諾4.4.1資源、作用、職責(zé)和權(quán)限5.1管理承諾最高管理者對其建設(shè)和改進管理體系的承諾能夠提供哪些證據(jù)?總經(jīng)理是否制定并批準(zhǔn)書面的質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)安康安全方針和目標(biāo)，并采取措施使員工正確理解并貫徹執(zhí)行是否通過培訓(xùn)、宣傳、會議、評審、報告、文件等方式將相關(guān)方(客戶)的要求、法律法規(guī)的要求傳到達各階層員工?各階層員工是否充分理解這些要求的重要性，并在工作中確保這些要求的實現(xiàn)是否認(rèn)期進展管理評審，確保環(huán)保和職業(yè)安康安全、質(zhì)量、環(huán)境管理體系的適宜性、有效性和充分性?是否為每項活動提供充分的資

7、源?5.2以顧客及焦點5.2以顧客為關(guān)注焦點組織是怎樣做到以顧客為關(guān)注焦點的組織是通過什么方法掌握顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的要求組織如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為各項工作的要求并實施，從而到達顧客的滿意?5.2.1對相關(guān)方為關(guān)注4.3.1環(huán)境因素4.3.1不安全因素辨識，風(fēng)險評價與風(fēng)險控制的籌劃組織是怎樣做到以、環(huán)境和環(huán)保和職業(yè)安康安全為關(guān)注焦點的組織是通過什么方法掌握顧客、員工以及其他相關(guān)方對產(chǎn)品質(zhì)量的要求以及對保護環(huán)境、保障環(huán)保和職業(yè)安康安全的要求?組織如何將顧客的要求、環(huán)境保護的要求、環(huán)保和職業(yè)安康安全的要求轉(zhuǎn)化為各項工作的要求并實施，從而到達顧客、員工以及其他相關(guān)方的滿意?5.2.2法律法規(guī)和其他要求4

8、.3.2法律法規(guī)和其他要求4.3.2法律法規(guī)和其他要求組織怎樣辨識質(zhì)量、環(huán)境和環(huán)保和職業(yè)安康安全法律法規(guī)是否有與產(chǎn)品和生產(chǎn)有關(guān)質(zhì)量的法律法規(guī)一覽表?怎樣執(zhí)行的效果是否有與產(chǎn)品和生產(chǎn)環(huán)境環(huán)保的法律法規(guī)一覽表? 怎樣執(zhí)行的效果是否有與產(chǎn)品和生產(chǎn)有關(guān)職業(yè)安康安全的法律法規(guī)一覽表? 怎樣執(zhí)行的效果5.3管理方針5.3質(zhì)量方針4.2環(huán)境方針5.2環(huán)保和職業(yè)安康安全方針環(huán)保和職業(yè)安康安全、質(zhì)量、環(huán)境方針的制定是否制定了文件化的管理方針?管理方針是否經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)?管理方針是否經(jīng)被員工了解、理解并執(zhí)行?管理方針是否經(jīng)被相關(guān)方能夠索取環(huán)保和職業(yè)安康安全、質(zhì)量、環(huán)境方針的內(nèi)容是否與組織的宗旨相適宜?是否與組織

9、在產(chǎn)品與加工過程中的作用相適應(yīng)?是否適合于組織活動、產(chǎn)品或服務(wù)的性質(zhì)、規(guī)模，適合于組織環(huán)境影響的性質(zhì)和規(guī)模?是否符合與顧客商定的環(huán)保和職業(yè)安康安全要求，符合法律法規(guī)的要求是否對滿足顧客及其他相關(guān)方的要求，對持續(xù)改進、污染預(yù)防做出承諾?是否對遵守有關(guān)質(zhì)量、環(huán)境、環(huán)保和職業(yè)安康安全法律法規(guī)和其他要求做出承諾是否說明溝通的安排是否提供建設(shè)和評審目標(biāo)和指標(biāo)的框架?是否與公司的其他方針一致?5.3管理方針5.3質(zhì)量方針4.2環(huán)境方針4.2環(huán)保和職業(yè)安康安全方針管理方針的傳達與管理如何向全體員工傳達的?采取了哪些方式?員工是否了解管理方針?為公眾獲得管理方針提供了何種方便?公眾如何獲得管理方針?管理方針是

10、否得到實施檢查績效測量結(jié)果，檢查管理目標(biāo)統(tǒng)計結(jié)果，確認(rèn)方針是否得到實施?是否有定期評審管理方針的規(guī)定?最高管理者是否認(rèn)期評審過管理方針?如何對管理方針進展修訂?評審、修訂的依據(jù)是什么5.4籌劃5.4籌劃4.3籌劃4.3籌劃5.4.1環(huán)境因素5.2以顧客為關(guān)注焦點與產(chǎn)品有關(guān)的要求確實定7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審4.3.1環(huán)境因素4.3.1不安全因素辨識、風(fēng)險評價和風(fēng)險控制的籌劃是否建設(shè)了環(huán)境因素識別和評價的程序?有無環(huán)境因素識別和評價的程序?程序中是否包括環(huán)境因素識別和評價的要求?是否對組織的活動、產(chǎn)品和服務(wù)中的環(huán)境因素進展了識別?是否按程序要求識別環(huán)境因素?是否規(guī)定了識別的范圍和對象是否

11、有環(huán)境因素的清單?受審部門的環(huán)境因素有哪些用什么方法和怎樣進展環(huán)境因素的識別?是否規(guī)定了識別環(huán)境因素的方法?方法是否適宜?識別環(huán)境因素時，收集了哪些原始資料識別環(huán)境因素應(yīng)把握的要點是否考慮3種狀態(tài)?是否考慮3種時態(tài)?是否考慮了環(huán)境因素的7種類型?是否考慮到可對其施加影響的相關(guān)方帶來的環(huán)境因素?如何進展環(huán)境影響評價?有無規(guī)定環(huán)境影響評價的方法、準(zhǔn)那么和步驟?有無重大環(huán)境因素清單?評價結(jié)果是否合理?對新工程和變化是否進展了環(huán)境因素的補充識別和評價?5.4.1環(huán)境因素5.2以顧客為關(guān)注焦點與產(chǎn)品有關(guān)的要求確實定7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審4.3.1環(huán)境因素識別環(huán)境因素應(yīng)把握的要點是否考慮3種狀態(tài)

12、?是否考慮3種時態(tài)?是否考慮了環(huán)境因素的7種類型?是否考慮到可對其施加影響的相關(guān)方帶來的環(huán)境因素?如何進展環(huán)境影響評價?有無規(guī)定環(huán)境影響評價的方法、準(zhǔn)那么和步驟?有無重大環(huán)境因素清單?評價結(jié)果是否合理?對新工程和變化是否進展了環(huán)境因素的補充識別和評價?如何對重大環(huán)境因素的控制進展籌劃是否根據(jù)環(huán)境因素評價結(jié)果，制定了重大環(huán)境因素控制措施方案?對重大環(huán)境因素的控制措施有哪些?對潛在重大環(huán)境因素是否制定了應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)措施?環(huán)境因素的信息是否及時更新?有無更新信息的規(guī)定?是否按規(guī)定實施更新?在制定方針、目標(biāo)和指標(biāo)時，是否考慮了重大環(huán)境因素?哪些重大環(huán)境因素列入目標(biāo)和指標(biāo)?其他環(huán)境因素如何控制?5.4

13、.2法律法規(guī)和其他要求5.2以顧客為關(guān)注焦點7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的規(guī)定4.3.2法律法規(guī)和其他要求7.3實施危害分析的預(yù)備步驟是否建設(shè)并保持了識別、獲得和更新法律法規(guī)及其他要求的程序?程序是否規(guī)定了識別適合本公司的法規(guī)和其他要求的方法?程序是否明確了獲得法規(guī)的渠道?程序中是否規(guī)定了收集、登錄、保存的責(zé)任單位和人員?是否規(guī)定了收集頻次、途徑、登錄方法?程序中是否有法律法規(guī)和其他要求如何作用于公司的產(chǎn)品、環(huán)境因素、環(huán)保和職業(yè)安康安全的規(guī)定?該程序是否規(guī)定了對法規(guī)變更信息的跟蹤及負(fù)責(zé)人?該程序是否規(guī)定了向員工和其他相關(guān)方傳達有關(guān)法規(guī)和其他要求方面的方法和職責(zé)5.4.2法律法規(guī)和其他要求5.2以

14、顧客為關(guān)注焦點7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的規(guī)定4.3.2法律法規(guī)和其他要求適用于本公司的法規(guī)和其他要求有哪些?受審部門適用的法律法規(guī)有哪些是否建設(shè)了法規(guī)和其他要求的清單?有無遺漏?受審部門適用的法規(guī)有哪些?有無遺漏法規(guī)信息是否及時變更?由誰負(fù)責(zé)做得如何如何向員工和其他相關(guān)方傳達法律法規(guī)和其他要求的信息?法規(guī)信息如何進展內(nèi)、外部溝通?誰負(fù)責(zé)?和需要了解法律法規(guī)和其他要求的員工面談，看其是否充分了解?員工是否意識到不遵守法規(guī)的后果?本組織的守法情況及守法證明性文件過去、現(xiàn)在有無違法?各項質(zhì)量/環(huán)境/環(huán)保和職業(yè)安康安全標(biāo)準(zhǔn)是否清楚有無違背情況?有無守法證明性文件，如新建、擴建工程和技術(shù)改造工程的環(huán)境

15、評價報告、三同時驗收報告、噪聲的監(jiān)測數(shù)據(jù)等?5.4.3管理目標(biāo)、指標(biāo)和方案5.4.1質(zhì)量目標(biāo)4.3.3目標(biāo)、指標(biāo)和方案4.3.3目標(biāo)5組織是否設(shè)定了管理目標(biāo)和指標(biāo)目標(biāo)和指標(biāo)是否形成文件是否經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)?是否分解到有關(guān)的職能和層次?目標(biāo)和指標(biāo)的實現(xiàn)情況審部門是否均有相應(yīng)的目標(biāo)和指標(biāo)目標(biāo)和指標(biāo)是否具體并盡可能量化?是否設(shè)置了必要的可測量參數(shù)?是否制定了實施目標(biāo)和指標(biāo)的方案?企業(yè)資源是否能保證目標(biāo)和指標(biāo)的實現(xiàn)?是否明確了執(zhí)行部門和負(fù)責(zé)人?是否已向有關(guān)人員傳達?有關(guān)人員是否清楚?有無目標(biāo)和指標(biāo)實現(xiàn)的證據(jù)?檢查績效測量結(jié)果，確認(rèn)目標(biāo)和指標(biāo)是否得到實現(xiàn)?5.4.2質(zhì)量管理體系籌劃4.3籌劃4.3籌劃目標(biāo)和指

16、標(biāo)是否認(rèn)期評審、修訂目標(biāo)和指標(biāo)是否認(rèn)期評審、修訂?依據(jù)什么評審、修訂?目標(biāo)和指標(biāo)的評審、修訂是否表達持續(xù)改進? 是否制定了管理方案?方案是如何制定、批準(zhǔn)的?受審部門有否相應(yīng)的方案?是否所有的目標(biāo)和指標(biāo)都有相應(yīng)的方案?管理方案的內(nèi)容是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求?是否明確了責(zé)任人?是否明確了實現(xiàn)目標(biāo)和指標(biāo)的措施、方法?是否明確了時間要求是否規(guī)定了資源保證5.4.3管理目標(biāo)、指標(biāo)和方案5.4.1質(zhì)量目標(biāo)4.3.3目標(biāo)、指標(biāo)和方案如何監(jiān)視方案的實施?由誰負(fù)責(zé)方案實施的監(jiān)視?如何驗證方案實施的效果?方案能否保證目標(biāo)和指標(biāo)的實現(xiàn)?是否存在一個評審方案的過程?是否所有的目標(biāo)和指標(biāo)都有相應(yīng)的方案?有關(guān)人員是否參與方案的制

17、定是否及時修訂方案?什么情況下修訂方案是否進展過修訂5.4.4管理體系籌劃5.4.2質(zhì)量管理體系籌劃4.3.3目標(biāo)、指標(biāo)和方案籌劃是否滿足管理目標(biāo)及管理體系總要求?管理體系籌劃的輸出是否形成文件?如何保證籌劃能滿足管理目標(biāo)及管理體系總要求?現(xiàn)有管理體系籌劃后形成了多少文件?有多少份程序文件?是否滿足要求?管理目標(biāo)是否實現(xiàn)(以此確認(rèn)管理體系籌劃的有效性)是否提供了實施管理目標(biāo)的資源?實施管理目標(biāo)的資源是否充足，有多少質(zhì)檢員?有多少計量員有多少內(nèi)審員?是否發(fā)給內(nèi)審員聘書?有多少設(shè)備、計量器具?對與質(zhì)量/環(huán)境/環(huán)保和職業(yè)安康安全有關(guān)的人員是否進展了培訓(xùn)?管理體系籌劃是否表達了持續(xù)改進?現(xiàn)有文件是否表

18、達了管理體系的持續(xù)改進?5.4.4管理體系籌劃5.4.2質(zhì)量管理體系籌劃4.3.3目標(biāo)、指標(biāo)和方案4.1總要求管理體系籌劃是否受控?更改期間管理體系的完整性是否得到了保持?文件的更改是否受控?5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.1職責(zé)和權(quán)限4.4.1資源、作用、職責(zé)和權(quán)限4.4.1資源、作用、職責(zé)和權(quán)限是否明確規(guī)定了組織的組織構(gòu)造、職責(zé)、權(quán)限?是否有清晰的組織構(gòu)造圖?相關(guān)職能部門或崗位(尤其是從事管理、執(zhí)行和驗證工作的人員)的職責(zé)是否得到規(guī)定并形成文件?受審部門的職責(zé)是什么?是否規(guī)定所有員工有責(zé)任向指定人員匯報與管理體系有關(guān)的問題?最高管理者的職責(zé)、權(quán)限最高管理者是否明確其各項職責(zé)最高管理者是否指定了

19、管理者代表(環(huán)保和職業(yè)安康安全小組組長)?是否恰當(dāng)?shù)孛鞔_了管理者代表(環(huán)保和職業(yè)安康安全小組組長)的職責(zé)和權(quán)限?管理者的作用管理者是否為實施、控制和改進管理體系提供必要的資源包括人力資源、專項技能、技術(shù)和財務(wù)資源?提供資源的途徑是否明確承擔(dān)管理職責(zé)的人員，如何說明其對持續(xù)改進的承諾?管理者如何參與和支持質(zhì)量/環(huán)境/環(huán)保和職業(yè)安康安全活動處理問題人員的職責(zé)、權(quán)限組織是否指定了負(fù)責(zé)處理問題的人員?是否明確了指定人員的職責(zé)和權(quán)限?指定人員接到問題匯報后，是否適時采取了措施并記錄了所采取的措施?有關(guān)職責(zé)、權(quán)限是如何傳到達位的各部門、各類人員的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系是如何傳達的?各有關(guān)人員是否明確各自的職

20、責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系各類人員是否明確完成職責(zé)任務(wù)與實現(xiàn)管理方針之間的關(guān)系5.5.2管理者代表與環(huán)保和職業(yè)安康安全小組組長5.5.2管理者代表4.4.1資源、作用、職責(zé)和權(quán)限管理者代表環(huán)保和職業(yè)安康安全小組組長的職責(zé)和權(quán)限管理者代表是否對體系的建設(shè)、實施、保持負(fù)責(zé)?是否向最高管理者報告管理體系的運行情況?是否管理環(huán)保和職業(yè)安康安全小組并組織領(lǐng)導(dǎo)其工作?是否確保環(huán)保和職業(yè)安康安全小組成員得到相關(guān)培訓(xùn)和教育?5.5.3溝通5.5.3內(nèi)部溝通4.4.3信息交流4.4.3信息交流是否制定了溝通的程序組織是否有溝通的程序?程序中是否對溝通的方式、內(nèi)容做了規(guī)定?程序制定過程中是否聽取了員工的意見?程序中是否規(guī)

21、定了與相關(guān)方的溝通和協(xié)商?外部人員獲取管理方針的途徑和方法是否可行?是否方便外部溝通的內(nèi)容是否與供方和分包商進展了溝通?是否與顧客或消費者進展了溝通溝通的內(nèi)容是否包括產(chǎn)品信息(包括有關(guān)預(yù)期用途、特定貯存要求以及適宜時含保質(zhì)期的說明書)、問詢、合同或訂單處理及其修改，以及包括抱怨的顧客反響?是否與食品主管部門進展溝通?如何得到政府有關(guān)機構(gòu)的信息?是否與對組織環(huán)保和職業(yè)安康安全、質(zhì)量、環(huán)境有影響的相關(guān)方以及受組織環(huán)保和職業(yè)安康安全、質(zhì)量、環(huán)境影響的相關(guān)方進展交流?如何處理顧客(相關(guān)方)投訴?外部溝通的要求外部溝通是否能確保給組織提供充分的環(huán)保和職業(yè)安康安全、質(zhì)量、環(huán)境方面的信息?當(dāng)?shù)沫h(huán)保和職業(yè)安康

22、安全危害是由產(chǎn)品與加工過程中的其他組織控制時，是否要求這些組織給本組織提供充分的環(huán)保和職業(yè)安康安全危害方面的信息溝通時是否做好了記錄?是否通過外部溝通，獲得了顧客和主管部門對環(huán)保和職業(yè)安康安全、質(zhì)量、環(huán)保的要求?是否指定專門人員進展外部溝通?是否明確了這些人員的職責(zé)和權(quán)限外部溝通獲得的信息是否作為體系更新和管理評審的輸入5.5.3溝通5.5.3內(nèi)部溝通4.4.3信息交流4.4.3信息交流內(nèi)部溝通的內(nèi)容員工是否參與可能影響工作場所環(huán)境變化的任何活動，如引入新的或改進的設(shè)備、原材料、技術(shù)、程序或工作模式等?員工是否了解誰是管理者代表(環(huán)保和職業(yè)安康安全小組組長)?是否就影響環(huán)保和職業(yè)安康安全、質(zhì)量

23、、環(huán)境的事項進展內(nèi)部溝通?環(huán)保和職業(yè)安康安全小組是否及時獲得了變更的信息?內(nèi)部溝通的要求環(huán)保和職業(yè)安康安全小組是否在內(nèi)部溝通中，扮演著關(guān)鍵的角色?是否確保環(huán)保和職業(yè)安康安全小組得到其所需要的任何信息?是否將有關(guān)信息表達在管理體系的更新上?最高管理者是否將管理體系的更新情況形成報告，作為管理評審的輸入?溝通的記錄信息通報采取何種方式?涉及重大投訴、事故的外部信息有無適當(dāng)處理和記錄是否保存有接收和答復(fù)員工意見建議的記錄?受審部門涉及哪些信息交流?5.6.1總則5.6.1總則4.6管理評審4.6管理評審管理評審5.6.2評審輸入5.6.2管理評審4.6管理評審4.6管理評審是否有定期進展管理評審的規(guī)

24、定?評審的時間間隔是怎樣規(guī)定的是否按規(guī)定的時間進展管理評審?管理評審是否由總經(jīng)理親自主持?5.6.2評審輸入5.6.2管理評審4.6管理評審4.6管理評審受審部門應(yīng)為管理評審提供什么資料管理評審的輸入是否充分?受審部門應(yīng)為管理評審提供什么資料?管理評審的輸入是否包括以下內(nèi)容：內(nèi)、外部審核結(jié)果，以前管理評審后續(xù)措施實施情況的報告；方針、目標(biāo)和指標(biāo)、管理方案實施情況；驗證活動結(jié)果的分析情況，體系更新活動的評審結(jié)果；緊急情況、事故和撤回的情況，不符合、糾正和預(yù)防措施實施情況；對溝通活動(包括顧客等相關(guān)方的反響、建議等)的評價情況的；監(jiān)視和測量情況報告，過程的業(yè)績及產(chǎn)品符合性報告，環(huán)境績效趨勢，法規(guī)及

25、其他要求符合性報告；來自管理者代表的關(guān)于綜合管理體系總體運行情況的報告，來自各部門經(jīng)理關(guān)于局部有效性的報告；環(huán)境因素識別與評價的總體報告；可能引起管理體系變化的企業(yè)內(nèi)外部要求，如法律法規(guī)的變化、機構(gòu)人員的調(diào)整，市場的變化等；改進的建議5.6.3評審輸出5.6.3評審輸出4.6管理評審4.6管理評審管理評審的實施情況。管理評審的內(nèi)容是否充分如何參加管理評審是否就以下內(nèi)容進展了評審：方針是否適宜?方針實現(xiàn)程度如何?是否需要更新目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案?現(xiàn)有環(huán)保和職業(yè)安康安全危害分析是否適宜?現(xiàn)行環(huán)保和職業(yè)安康安全危害控制措施是否有效，現(xiàn)有環(huán)境因素識別和評價是否適宜?現(xiàn)行環(huán)境控制措施是否有效?過程控制情

26、況如何? (包括過程是否受控?某些過程是否需要改善或優(yōu)化?)產(chǎn)品質(zhì)量狀況如何?(有無重大質(zhì)量問題?)環(huán)境績效趨勢如何法規(guī)和其他要求符合性狀況如何?環(huán)保和職業(yè)安康安全狀況；緊急情況和事故的處理以及產(chǎn)品的撤回情況；糾正和預(yù)防措施實施情況。溝通的情況(含顧客的滿意度、顧客投訴處理的情況及顧客反響的其他情況)；相關(guān)方的投訴、建議及其要求。資源是否配置得當(dāng)，能否滿足實現(xiàn)方針和目標(biāo)的要求?組織構(gòu)造、管理職責(zé)是否適宜和協(xié)調(diào)?活動及其相應(yīng)文件中是否需要修正?自前次管理評審以來驗證活動結(jié)果的分析情況；自前次管理評審以來所進展的內(nèi)部審核和外部審核的結(jié)果及其有效性；自前次管理評審以來管理體系的更新情況；前次管理評審

27、跟蹤措施的實施情況。管理體系適應(yīng)環(huán)境變化的應(yīng)變能力。需要改進和加強的領(lǐng)域是什么管理評審的輸出是否完整并形成文件?有無評審記錄和形成的其他文件?管理評審報告?中有無管理體系適宜性、充分性和有效性的結(jié)論?方針、目標(biāo)、產(chǎn)品、環(huán)保和職業(yè)安康安全、環(huán)境保護、資源以及管理體系的其他要求章(或過程)是否需要改進?有無不符合?是否提出了糾正要求?管理評審的后續(xù)管理評審的后續(xù)工作進展如何?對管理評審中的糾正措施是否進展了跟蹤驗證?驗證的結(jié)果是否記錄并上報給最高管理者?6.1資源提供6.1資源提供4.4.1構(gòu)造和職責(zé)6.1資源提供6.1資源提供4.4.1資源、作用、職責(zé)和權(quán)限4.4.1構(gòu)造和職責(zé)組織怎樣確定并提供

28、所需的資源?組織是否規(guī)定了提供資源的途徑對與質(zhì)量/環(huán)境/環(huán)保和職業(yè)安康安全有關(guān)的人員如何進展培訓(xùn)?如何進展人員補充?設(shè)施、設(shè)備更新如何實施?提供的資源是否滿足體系的要求是否配備足夠的資源?有多少人員、計量器具、設(shè)備?6.2.1總則6.2.1總則4.4.1構(gòu)造和職責(zé)6.2.2人力資源6.2.2能力、培訓(xùn)和意識4.4.2能力、培訓(xùn)和意識4.4.1構(gòu)造和職責(zé)是否確定了影響質(zhì)量/環(huán)境/環(huán)保和職業(yè)安康安全的各類人員的能力要求?對人員的能力要求，是否包括對教育、培訓(xùn)、技能及經(jīng)歷的要求?是否對人員能力勝任與否進展了考核?人員的安排是否滿足要求?是否建設(shè)了確定培訓(xùn)需求和實施培訓(xùn)的程序?組織是否制定了實施培訓(xùn)的

29、具體方案?應(yīng)承受培訓(xùn)的人員是否都經(jīng)過了培訓(xùn)?有無培訓(xùn)程序?培訓(xùn)需求是如何確定的?是否考慮到職責(zé)、能力、文化程度以及工作性質(zhì)、環(huán)境因素、環(huán)保和職業(yè)安康安全的不同情況的要求?培訓(xùn)是否關(guān)注顧客的特定要求?培訓(xùn)的對象是否包括所有員工組織是否根據(jù)培訓(xùn)需求制定了培訓(xùn)方案?有沒有進展方針、目標(biāo)、意識、程序的培訓(xùn)?有沒有應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)要求方面的作用和職責(zé)的培訓(xùn)?對從事特殊工作的人員是否進展了培訓(xùn)并進展了資格認(rèn)定?對負(fù)責(zé)管理體系監(jiān)視、糾正、糾正措施的人員是否進展了培訓(xùn)?對內(nèi)審員是否進展了培訓(xùn)?對臨時工是否進展了培訓(xùn)?受審部門員工培訓(xùn)情況如何?6.2人力資源6.2人力資源4.4.2能力、培訓(xùn)和意識4.4.2能力、

30、培訓(xùn)和意識培訓(xùn)程序和培訓(xùn)方案是否得以有效實施?是否對培訓(xùn)的有效性進展了評價培訓(xùn)的記錄上述重點內(nèi)容的培訓(xùn)是否得以實施?培訓(xùn)是否有記錄?培訓(xùn)后是否考核?以何種方式評價培訓(xùn)的有效性?實際效果如何?員工是否知道自己工作的相關(guān)性和重要性?是否知道怎樣為實現(xiàn)目標(biāo)做出奉獻?培訓(xùn)是否使員工認(rèn)識到有效溝通的必要性，并熱悉掌握有效溝通的要求?供方和承包方是否需要培訓(xùn)效果如何?培訓(xùn)的內(nèi)容是什么?培訓(xùn)的效果如何?對從事可能產(chǎn)生重大環(huán)境影響、環(huán)保和職業(yè)安康安全風(fēng)險的工作人員是否進展了培訓(xùn)?效果如何?可能產(chǎn)生重大環(huán)境影響、環(huán)保和職業(yè)安康安全風(fēng)險的崗位有哪些?是否明確?這類崗位的人員是否都承受了適當(dāng)培訓(xùn)?這類崗位的人員是否

31、都能勝任所擔(dān)負(fù)的工作?6.3根基設(shè)施6.3根基設(shè)施4.4.1資源、作用、職責(zé)和權(quán)限4.4.1構(gòu)造和職責(zé)組織怎樣確定、提供并維護所需的根基設(shè)施?組織是否規(guī)定了確定、提供并維護根基設(shè)施的方法?提供的根基設(shè)施是否滿足要求組織提供了哪些設(shè)施和設(shè)備?設(shè)施和設(shè)備是否符合需要?設(shè)施和設(shè)備是否得到了維護6.4工作環(huán)境6.4工作環(huán)境4.4.1資源、作用、職責(zé)和權(quán)限4.4.1構(gòu)造和職責(zé)工作環(huán)境是否適宜如何管理工作環(huán)境?組織是否具備適宜的工作環(huán)境組織是否制定了管理工作環(huán)境的方法?工作環(huán)境是否得到了管理?與工作環(huán)境有關(guān)的法律法規(guī)有哪些?7產(chǎn)品實現(xiàn)7產(chǎn)品實現(xiàn)4.4實施與運行4.4實施與運行7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的籌劃7.1產(chǎn)品

32、實現(xiàn)的籌劃4.4.實施與運行4.4實施與運行產(chǎn)品的過程是否確定是否形成了必要的文件?沒有形成文件的過程和活動如何實施?是否明確了必要的資源?驗證和確認(rèn)活動，以及驗收準(zhǔn)那么是否得到了規(guī)定?是否規(guī)定了必要的記錄?有哪些過程，是否充分?有哪些描述過程的文件?是否充分、適用?沒有文件的過程是否得到有效控制?是否有文件對資源的提供進展了規(guī)定?是否有文件對驗證和確認(rèn)活動，以及驗收準(zhǔn)那么進展了規(guī)定?有哪些記錄是否適用組織是否實施、運行籌劃的活動及其更改?是否通過確認(rèn)、監(jiān)視和驗證確保其有效實施?是否針對特定的產(chǎn)品、工程或合同編制了質(zhì)量方案?質(zhì)量方案的內(nèi)容是否完整?針對特定的產(chǎn)品、工程或合同(這些特定的產(chǎn)品、工

33、程或合同與現(xiàn)有的產(chǎn)品不同)，是否編制了質(zhì)量方案?是如何編制的?質(zhì)量方案是否包括以下內(nèi)容：產(chǎn)品、工程或合同的要求和質(zhì)量目標(biāo)；所需的過程及其控制方法；所需的文件和記錄；所需提供的資源；驗收的準(zhǔn)那么；驗證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢查和試驗的方法與要求等質(zhì)量方案的實施情況如何實施質(zhì)量方案?有無對質(zhì)量方案的實施進展檢查、驗證7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與顧客有關(guān)的過程4.4.6運行控制4.4.6運行控制如何確定產(chǎn)品要求?與產(chǎn)品有關(guān)的強制性的法律法規(guī)有哪些?產(chǎn)品要求有無文件規(guī)定?是否有識別、確定產(chǎn)品要求的相關(guān)規(guī)定，這些規(guī)定是否包括識別、確定產(chǎn)品要求的職責(zé)、方法?組織是否已從顧客明確規(guī)定的要求、隱含的要求、法律法

34、規(guī)的要求以及組織的附加要求等方面確定了產(chǎn)品的要求?有無與公司提供產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)及強制性標(biāo)準(zhǔn)清單?其文本是否有效?產(chǎn)品要求是否形成文件?說明產(chǎn)品要求的文件(如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、銷售合同、開發(fā)任務(wù)書、服務(wù)承諾等)有哪些7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求確實認(rèn)4.3.1環(huán)境因素4.3.1對不安全因素識別風(fēng)險評價和風(fēng)險控制產(chǎn)品要求評審的情況。產(chǎn)品要求變更后，文件是否及時更改?是否將變更后的信息傳遞給有關(guān)部門?是否在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前(如投標(biāo)、承受合同或訂單之前)，對產(chǎn)品要求進展了評審評審的內(nèi)容有哪些是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求評審的內(nèi)容是否包括對組織確定的附加要求的評審?組織確定附加要求的目

35、的是什么?有無效果?評審的結(jié)果及后續(xù)的跟蹤措施是否記錄?評審的結(jié)果是否得到了落實?評審是否有效果?顧客投訴中有無因產(chǎn)品要求評審不當(dāng)而造成的問題?產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，是否由授權(quán)人員執(zhí)行修訂工作?修訂時是否按有關(guān)規(guī)定進展了評審，并通知了有關(guān)部門?修訂記錄是否完整?與顧客進展溝通的方式是什么?是否有部門向顧客提供產(chǎn)品信息，處理顧客的問詢、訂單?是否對顧客的投訴進展處理組織是如何在產(chǎn)品提供的前、中、后與顧客進展溝通的?是否對溝通的方式做出了規(guī)定?是否建設(shè)專門的組織機構(gòu)?人員、資源配備是否適宜是否有效地進展?怎樣向顧客提供產(chǎn)品信息?如何處理顧客的詢問、訂單以及顧客的投訴?是否建設(shè)用戶檔案?是否向有關(guān)部門

36、及時傳遞顧客對服務(wù)要求的信息?7.2.3顧客溝通7.2.3顧客溝通4.4.3信息交流4.4.6運行控制4.4.3協(xié)商和溝通4.4.6運行控制顧客滿意度與反響相關(guān)機構(gòu)監(jiān)視結(jié)果與相關(guān)方對環(huán)境的滿意度與反響相關(guān)機構(gòu)監(jiān)視結(jié)果與組織內(nèi)員工對職業(yè)安康安全的滿意度與反響相關(guān)方的滿意度與反響7.3產(chǎn)品設(shè)計7.3產(chǎn)品設(shè)計4.4.6運行控制7.2環(huán)保和職業(yè)安康安全管理方案有無建設(shè)質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案有無建設(shè)、實施和保持質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案?7.3產(chǎn)品設(shè)計7.3.1產(chǎn)品設(shè)計的籌劃4.4.6運行控制7.2環(huán)保和職業(yè)安康安全管理方案質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理

37、方案的要求質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案是否與組織在環(huán)保和職業(yè)安康安全方面的需求相適宜質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案是否與組織運行的規(guī)模和類型、制造和(或)處置的產(chǎn)品性質(zhì)相適宜?質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案是否在整個生產(chǎn)系統(tǒng)中實施?質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案是否獲得環(huán)保和職業(yè)安康安全小組的批準(zhǔn)?組織是否識別與其質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案有關(guān)的法律法規(guī)和其他要求并在制定質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案時，對這些法律法規(guī)和其他要求予以考慮和利用?是否有文件規(guī)定了如何管理質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管

38、理方案中包括的活動?是否對質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案實施的效果進展了驗證?是否根據(jù)需要對質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案進展了改正?是否保持了質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案驗證和更改的記錄?7.3產(chǎn)品設(shè)計7.3.2產(chǎn)品設(shè)計的輸入4.4.6運行控制4.4.6運行控制有無建設(shè)質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案是否與組織在環(huán)保和職業(yè)安康安全方面的需求相適宜質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案是否與組織運行的規(guī)模和類型、制造和(或)處置的產(chǎn)品性質(zhì)相適宜?質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案

39、是否在整個生產(chǎn)系統(tǒng)中實施?質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案是否獲得環(huán)保和職業(yè)安康安全小組的批準(zhǔn)?組織是否識別與其質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案有關(guān)的法律法規(guī)和其他要求并在制定質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案時，對這些法律法規(guī)和其他要求予以考慮和利用?是否有文件規(guī)定了如何管理質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案中包括的活動?是否對質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案實施的效果進展了驗證?是否根據(jù)需要對質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案進展了改正?是否保持了質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案驗證和更改的記錄?7.3產(chǎn)品設(shè)計7

40、.3.3產(chǎn)品設(shè)計的輸出4.4.6運行控制4.4.6運行控制質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案的要求質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案是否與組織在環(huán)保和職業(yè)安康安全方面的需求相適宜質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案是否與組織運行的規(guī)模和類型、制造和(或)處置的產(chǎn)品性質(zhì)相適宜?質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案是否在整個生產(chǎn)系統(tǒng)中實施?質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案是否獲得環(huán)保和職業(yè)安康安全小組的批準(zhǔn)?組織是否識別與其質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案有關(guān)的法律法規(guī)和其他要求并在制定質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案時，對這

41、些法律法規(guī)和其他要求予以考慮和利用?是否有文件規(guī)定了如何管理質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案中包括的活動?是否對質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案實施的效果進展了驗證?是否根據(jù)需要對質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案進展了改正?是否保持了質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案驗證和更改的記錄?7.3產(chǎn)品設(shè)計7.3.4產(chǎn)品設(shè)計的評審4.4.6運行控制4.4.6運行控制有無建設(shè)質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案是否與組織在環(huán)保和職業(yè)安康安全方面的需求相適宜質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案是否與組

42、織運行的規(guī)模和類型、制造和(或)處置的產(chǎn)品性質(zhì)相適宜?質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案是否在整個生產(chǎn)系統(tǒng)中實施?質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案是否獲得環(huán)保和職業(yè)安康安全小組的批準(zhǔn)?組織是否識別與其質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案有關(guān)的法律法規(guī)和其他要求并在制定質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案時，對這些法律法規(guī)和其他要求予以考慮和利用?是否有文件規(guī)定了如何管理質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案中包括的活動?是否對質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案實施的效果進展了驗證?是否根據(jù)需要對質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案進

43、展了改正?是否保持了質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案驗證和更改的記錄?7.3產(chǎn)品設(shè)計7.3.5產(chǎn)品設(shè)計的驗證4.4.6運行控制4.4.6運行控制質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案的要求質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案是否與組織在環(huán)保和職業(yè)安康安全方面的需求相適宜質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案是否與組織運行的規(guī)模和類型、制造和(或)處置的產(chǎn)品性質(zhì)相適宜?質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案是否在整個生產(chǎn)系統(tǒng)中實施?質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案是否獲得環(huán)保和職業(yè)安康安全小組的批準(zhǔn)?組織是否識別與其質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管

44、理設(shè)計管理方案有關(guān)的法律法規(guī)和其他要求并在制定質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案時，對這些法律法規(guī)和其他要求予以考慮和利用?是否有文件規(guī)定了如何管理質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案中包括的活動?是否對質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案實施的效果進展了驗證?是否根據(jù)需要對質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案進展了改正?是否保持了質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案驗證和更改的記錄?7.3產(chǎn)品設(shè)計7.3.6產(chǎn)品設(shè)計確實認(rèn)4.4.6運行控制4.4.6運行控制有無建設(shè)質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案

45、是否與組織在環(huán)保和職業(yè)安康安全方面的需求相適宜質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案是否與組織運行的規(guī)模和類型、制造和(或)處置的產(chǎn)品性質(zhì)相適宜?質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案是否在整個生產(chǎn)系統(tǒng)中實施?質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案是否獲得環(huán)保和職業(yè)安康安全小組的批準(zhǔn)?組織是否識別與其質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案有關(guān)的法律法規(guī)和其他要求并在制定質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案時，對這些法律法規(guī)和其他要求予以考慮和利用?是否有文件規(guī)定了如何管理質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案中包括的活動?是否對質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全

46、管理設(shè)計管理方案實施的效果進展了驗證?是否根據(jù)需要對質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案進展了改正?是否保持了質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案驗證和更改的記錄?7.3產(chǎn)品設(shè)計7.3.7產(chǎn)品設(shè)計的更改4.4.6運行控制4.4.6運行控制質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案的要求質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案是否與組織在環(huán)保和職業(yè)安康安全方面的需求相適宜質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案是否與組織運行的規(guī)模和類型、制造和(或)處置的產(chǎn)品性質(zhì)相適宜?質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案是否在整個生產(chǎn)系統(tǒng)中實施?質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管

47、理設(shè)計管理方案是否獲得環(huán)保和職業(yè)安康安全小組的批準(zhǔn)?組織是否識別與其質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案有關(guān)的法律法規(guī)和其他要求并在制定質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案時，對這些法律法規(guī)和其他要求予以考慮和利用?是否有文件規(guī)定了如何管理質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案中包括的活動?是否對質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案實施的效果進展了驗證?是否根據(jù)需要對質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案進展了改正?是否保持了質(zhì)量、環(huán)境管理和職業(yè)安康安全管理設(shè)計管理方案驗證和更改的記錄?7.4產(chǎn)品開發(fā)7.3設(shè)計和開發(fā)4.4.6運行控制7.4危害分析5.6.2

48、內(nèi)部溝通產(chǎn)品開發(fā)輸出文件有哪些?文件發(fā)放前是否得到了批準(zhǔn)?產(chǎn)品開發(fā)輸出文件是否滿足產(chǎn)品開發(fā)輸入的要求?產(chǎn)品開發(fā)輸出是否都形成文件產(chǎn)品開發(fā)輸出文件是否以能針對產(chǎn)品開發(fā)輸入進展驗證的方式來表達?文件發(fā)放前是否得到了批準(zhǔn)?產(chǎn)品開發(fā)輸出文件有哪些?輸出的文件是否完整?產(chǎn)品開發(fā)輸出文件是否：符合輸入要求；為采購、生產(chǎn)和服務(wù)運作提供了適當(dāng)信息；包含產(chǎn)品驗收準(zhǔn)那么；規(guī)定了對安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性值如何進展產(chǎn)品開發(fā)評審?評審的參加者是否具有代表性?是否在產(chǎn)品開發(fā)的適當(dāng)階段進展了產(chǎn)品開發(fā)評審是否對評審的結(jié)果及跟蹤措施進展了記錄評審中識別的問題是否得到解決?評審的內(nèi)容是否完整適宜?是否有環(huán)保、環(huán)保和職業(yè)

49、安康安全方面的內(nèi)容各階段評審結(jié)論是否在下階段中得到貫徹?產(chǎn)品開發(fā)評審的參加者是否包括與所評審的階段有關(guān)的職能部門的代表?有關(guān)部門(生產(chǎn)、采購、品管、營銷等部門)代表是否參加7.4產(chǎn)品開發(fā)7.3設(shè)計和開發(fā)4.4.6運行控制7.4危害分析5.6.2內(nèi)部溝通如何進展產(chǎn)品開發(fā)驗證?是否對產(chǎn)品開發(fā)輸出符合產(chǎn)品開發(fā)輸入進展了驗證?采用何種驗證方法?是否能滿足驗證要求?驗證的結(jié)果及跟蹤措施是否予以記錄?驗證后的結(jié)果是否得到貫徹?如何進展產(chǎn)品開發(fā)確認(rèn)?是否進展了產(chǎn)品開發(fā)確認(rèn)?采用何種確認(rèn)方法?確認(rèn)活動能否確保產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期使用要求?確認(rèn)的時間、方法是否恰當(dāng)?確認(rèn)的結(jié)果及跟蹤措施是否予以記錄?如進展局部確認(rèn)，

50、確認(rèn)的范圍、時間、方法是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求?7.4采購7.4采購4.4.6運行控制7.3.3產(chǎn)品特性組織如何選擇和評價供方是否明確了對供方控制的方式和程度評價的結(jié)果和跟蹤措施是否予以記錄?是否有選擇、評價、重新評價供應(yīng)商的準(zhǔn)那么和文件是否組織有關(guān)部門對供應(yīng)商進展評價?是否有選擇和評價供應(yīng)商的記錄?評價的結(jié)果和跟蹤措施是否予以記錄?是否有合格供應(yīng)商名冊?是否保存有合格供應(yīng)商的記錄?是否認(rèn)期對合格供應(yīng)商進展評價?對供應(yīng)商是如何控制的控制的方式和程度是否表達了該產(chǎn)品對隨后實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品的影響程度?是否對供應(yīng)商的環(huán)境施加影響?供應(yīng)商質(zhì)量下降時是否采取糾正措施或做必要的更換?采購文件是否清楚地說明了采購信

51、息?采購文件發(fā)放前，是否對其規(guī)定要求的適宜性進展了評審?采購文件是否寫明產(chǎn)品的類別、型號或其他信息?采購文件是否寫明產(chǎn)品的類別、型號或其他信息?采購文件是否寫明驗收的要求(可以合同以及其他技術(shù)文件的形式表達)?采購文件是否寫明產(chǎn)品的類別、型號或其他信息?采購物資的標(biāo)準(zhǔn)有更改時，是否在采購文件上有說明采購文件是否寫明產(chǎn)品的類別、型號或其他信息?采購文件中是否有對供應(yīng)商的過程、設(shè)備、人員、管理體系的要求(必要時)?采購文件是否寫明產(chǎn)品的類別、型號或其他信息?采購文件發(fā)放前是否由授權(quán)人員進展審批?評審的方式是什么?是否有效?有無對采購產(chǎn)品進展驗證的活動?當(dāng)組織或組織的顧客在供方的現(xiàn)場進展驗證時，是否

52、在采購文中做出了規(guī)定?規(guī)定是否包括驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法?有無對采購產(chǎn)品進展驗證的規(guī)定及驗證的記錄?有無要求供應(yīng)商提供合格證明/檢疫證明?是否有效實施對采購產(chǎn)品的驗證?當(dāng)我公司或我公司的顧客要求在貨源處驗證時，是否在采購單或其他采購文件中對驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法做了具體規(guī)定7.4.2采購信息7.4.2采購信息4.4.6運行控制4.4.6運行控制產(chǎn)品開發(fā)輸出文件有哪些?文件發(fā)放前是否得到了批準(zhǔn)?產(chǎn)品開發(fā)輸出文件是否滿足產(chǎn)品開發(fā)輸入的要求?產(chǎn)品開發(fā)輸出是否都形成文件產(chǎn)品開發(fā)輸出文件是否以能針對產(chǎn)品開發(fā)輸入進展驗證的方式來表達?文件發(fā)放前是否得到了批準(zhǔn)?產(chǎn)品開發(fā)輸出文件有哪些?輸出的文件是否

53、完整?產(chǎn)品開發(fā)輸出文件是否：符合輸入要求；為采購、生產(chǎn)和服務(wù)運作提供了適當(dāng)信息；包含產(chǎn)品驗收準(zhǔn)那么；規(guī)定了對安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性值7.4.3采購產(chǎn)品的驗證7.4.3采購產(chǎn)品的驗證4.4.6運行控制4.4.6運行控制如何進展產(chǎn)品開發(fā)評審?評審的參加者是否具有代表性?是否在產(chǎn)品開發(fā)的適當(dāng)階段進展了產(chǎn)品開發(fā)評審是否對評審的結(jié)果及跟蹤措施進展了記錄評審中識別的問題是否得到解決?評審的內(nèi)容是否完整適宜?是否有環(huán)保、環(huán)保和職業(yè)安康安全方面的內(nèi)容各階段評審結(jié)論是否在下階段中得到貫徹?產(chǎn)品開發(fā)評審的參加者是否包括與所評審的階段有關(guān)的職能部門的代表?有關(guān)部門(生產(chǎn)、采購、品管、營銷等部門)代表是否參

54、加7.5產(chǎn)品實現(xiàn)過程控制7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供4.4.6運行控制4.4.6運行控制7.5.1生產(chǎn)管理及運行控制7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制4.4.6運行控制4.4.6運行控制產(chǎn)品交付和交付后的管理公司是如何向用戶交付產(chǎn)品并為用戶提供售后服務(wù)的是否有對交付、交付后的活動進展明確規(guī)定的文件?公司是否建設(shè)了客戶服務(wù)類的組織機構(gòu)?人員、資源配備是否適宜?服務(wù)設(shè)施、設(shè)備是否適宜?是否建設(shè)用戶檔案?，是否向有關(guān)部門及時傳遞顧客對服務(wù)要求的信息?交付時有無保證產(chǎn)品質(zhì)量、安全的措施?能否做到產(chǎn)品交付給顧客時都是完好的?交付、交付后活動的效果是否進展了驗證?對運輸供應(yīng)商是否進展了評審?公司是否開展售前、售后服務(wù)

55、?是否詳細地向顧客提供有關(guān)文件，如食用說明書等?對客戶的意見是否及時處理?顧客對服務(wù)是否滿意?是否建設(shè)了售后服務(wù)網(wǎng)點?運作情況如何?組織是否已確定生產(chǎn)和服務(wù)的全過程如何確定和籌劃生產(chǎn)和服務(wù)的全過程?籌劃結(jié)果能否確保這些過程處于受控狀態(tài)?貫徹實施情況如何?有無控制生產(chǎn)和服務(wù)過程的信息，包括產(chǎn)品特性標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書等?是否有過程控制所需的表述產(chǎn)品特性信息的文件，包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品特性、合同要求等?對沒有作業(yè)指導(dǎo)書就不能保證質(zhì)量、環(huán)保和職業(yè)安康安全、環(huán)保的過程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書?對關(guān)鍵和比較復(fù)雜的過程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書之類的文件?生產(chǎn)過程中，有無執(zhí)行人員遵守工藝規(guī)程等文件的規(guī)定?7.12.1生產(chǎn)

56、和服務(wù)提供的控制7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制4.6運行控制4.6運行控制使用的設(shè)備、測量和監(jiān)控裝置是否滿足需要?是否對使用設(shè)備進展了有效的維護保養(yǎng)，使設(shè)備處于完好狀態(tài)?設(shè)備是否符合要求?監(jiān)視和測量裝置是否得到配置?所處的環(huán)境是否適宜?是否有設(shè)備用、管、修的管理制度?是否對設(shè)備進展日常和定期保養(yǎng)使之保持良好狀態(tài)。設(shè)備的維修狀況如何是否對特殊過程和關(guān)鍵過程實施了監(jiān)控活動?有哪些特殊過程和關(guān)鍵過程?是否對其實施了監(jiān)控活動?特殊過程和關(guān)鍵過程的人員是否具備上崗資格?是否設(shè)置了監(jiān)控點?是否合理、正常和有效?對過程參數(shù)和相關(guān)的質(zhì)量/環(huán)境/環(huán)保和職業(yè)安康安全特性是否進展了監(jiān)視和測量并做好了記錄?監(jiān)控點的設(shè)

57、置是否合理、有效?是否按環(huán)保和職業(yè)安康安全關(guān)鍵控制點的要求對CCP點進展監(jiān)控?人員是否具備條件和資格?人員是否承受過培訓(xùn)?人員是否具備上崗資格?產(chǎn)品放行的管理是否規(guī)定了產(chǎn)品放行的條件、方法?產(chǎn)品放行前是否都按規(guī)定進展了檢查?產(chǎn)品開發(fā)的更改產(chǎn)品開發(fā)的更改是否形成文件是否對更改進行了評價?技術(shù)資料更改如何進展標(biāo)識和審批?是否對產(chǎn)品開發(fā)更改進行了適當(dāng)?shù)尿炞C和確認(rèn)?更改實施前是否進展了批準(zhǔn)?更改評審的結(jié)果及跟蹤措施是否予以記錄?技術(shù)資料的更改如何下達和執(zhí)行?7.12.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制4.6運行控制4.6運行控制組織是否已確定生產(chǎn)和服務(wù)的全過程如何確定和籌劃生產(chǎn)和服務(wù)

58、的全過程?籌劃結(jié)果能否確保這些過程處于受控狀態(tài)?貫徹實施情況如何?有無控制生產(chǎn)和服務(wù)過程的信息，包括產(chǎn)品特性標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書等?是否有過程控制所需的表述產(chǎn)品特性信息的文件，包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品特性、合同要求等?對沒有作業(yè)指導(dǎo)書就不能保證質(zhì)量、環(huán)保和職業(yè)安康安全、環(huán)保的過程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書?對關(guān)鍵和比較復(fù)雜的過程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書之類的文件?生產(chǎn)過程中，有無執(zhí)行人員遵守工藝規(guī)程等文件的規(guī)定?使用的設(shè)備、測量和監(jiān)控裝置是否滿足需要?是否對使用設(shè)備進展了有效的維護保養(yǎng)，使設(shè)備處于完好狀態(tài)?設(shè)備是否符合要求?監(jiān)視和測量裝置是否得到配置?所處的環(huán)境是否適宜?是否有設(shè)備用、管、修的管理制度?是否對設(shè)備

59、進展日常和定期保養(yǎng)使之保持良好狀態(tài)。設(shè)備的維修狀況如何是否對特殊過程和關(guān)鍵過程實施了監(jiān)控活動?有哪些特殊過程和關(guān)鍵過程?是否對其實施了監(jiān)控活動?特殊過程和關(guān)鍵過程的人員是否具備上崗資格?是否設(shè)置了監(jiān)控點?是否合理、正常和有效?對過程參數(shù)和相關(guān)的質(zhì)量/環(huán)境/環(huán)保和職業(yè)安康安全特性是否進展了監(jiān)視和測量并做好了記錄?監(jiān)控點的設(shè)置是否合理、有效?是否按環(huán)保和職業(yè)安康安全關(guān)鍵控制點的要求對CCP點進展監(jiān)控?人員是否具備條件和資格?人員是否承受過培訓(xùn)?人員是否具備上崗資格?產(chǎn)品放行的管理是否規(guī)定了產(chǎn)品放行的條件、方法?產(chǎn)品放行前是否都按規(guī)定進展了檢查?7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確實認(rèn)7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)

60、提供過程確實認(rèn)4.4.6運行控制4.4.6運行控制產(chǎn)品質(zhì)量確實認(rèn)環(huán)境因素與風(fēng)險評價和風(fēng)險控制確實認(rèn)職業(yè)安康安全危害源與風(fēng)險評價和風(fēng)險控制確實認(rèn)7.5.3標(biāo)識和可追溯性7.5.3標(biāo)識和可追溯性4.4.6運行控制4.4.6運行控制產(chǎn)品質(zhì)量的標(biāo)識環(huán)境因素與風(fēng)險評價和風(fēng)險控制的標(biāo)識職業(yè)安康安全危害源與風(fēng)險評價和風(fēng)險控制的標(biāo)識7.5.4顧客財產(chǎn)7.5.4顧客財產(chǎn)4.4.6運行控制4.4.6運行控制產(chǎn)品質(zhì)量的標(biāo)識環(huán)境因素與風(fēng)險評價和風(fēng)險控制的標(biāo)識職業(yè)安康安全危害源與風(fēng)險評價和風(fēng)險控制的標(biāo)識7.5.5產(chǎn)品防護7.5.5產(chǎn)品防護4.4.6運行控制4.4.6運行控制是否對產(chǎn)品提供了防護(標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和