1、第PAGE15頁共NUMPAGES15頁2022年質管部的管理制度一，質量管理的三個環節：1，原材料進貨檢驗2，生產過程中的崗位檢驗3，成品出廠檢驗二，建立質量監督部門的必要性：1，國內產品質量滯后的因素：第一，由于是國內大環境中的民工文化素質落后和歷史的痼疾，大多數人對質量觀念和質量意識是比較薄弱。第二，在工藝上幾乎所有的中小企業還在手工操作狀態，對質量公差的控制就存在先天的缺陷。第三，企業里實行的大都是計件作業，工人追求的是數量的比值，忽視了對質量的追求。第四，企業在監控的力度上還存在很多的漏洞，有些甚至只是停留在產品結果的檢驗而在流程作業中不設防，出錯返工成家常便飯。所以質量監督部門的組

2、建是必然的趨勢。2，成立質量監督理事小組(專職或者兼職質量管理部門)質量監督理事小組的具體狀況(兼職)：第一，質量監督理事小組的兼職制：由企業內部相關的部門聯合起來，組成一個班子。第二，成員組成：開發部，生產總部，物料部，裁床組，五金組，五個部門各篩選出一個人員，品檢部篩選出若干名，車縫組所有的組長，業務部全體人員搭成兼職的班子。任命一個總監和稽查。第三，最高的裁決者：總經理。第四，工作任務：是對企業的全流程管理，地毯式的履行質量跟蹤和質量監控。第五，工作內容：從材料源頭。到生產的每個環節；再到成品的包裝_；還有對外協單位的監控，都要有他們的足跡存在。第六，工作方式：(1)，車縫組組長各自管制

3、自己的流程作業線；(2)，跟單員下車間跟蹤正在作業的自己跟的單子；(3)，品檢部的成品人員中，調配幾人到流程作業需要的位置；(4)，物料部就監督供應商的材料狀況，質監組直接干預：(5)，開發部，生產總部，裁床組人員對需要檢查的崗位每日至少巡視一次或一次以上，發現問題就地隨時解決；第七，制定獎罰制度：按返工率做為獎罰的界面(制訂方案討論再定)，作為對質監組的業績評估，實施有獎有罰制度(由質管部總監和稽查員帶領成品檢驗人員來評定流程作業的返工比例)。并在每日作業情況報告表上做每日的業績記錄。第八，總監或者稽查員要做每日的質量情況記錄(記錄車間因質量問題發生的情況)。尤其是有些員工在對產品的保護措施

4、上有好的行為以及好的建議都要做份記錄，直接反應到最高裁決者(總經理)手里。3，質量管理部門的最大作用：其一，那里有問題，就在那里解決；其二，不讓同一個人犯同樣的錯誤。4，質量管理部門在企業內履行的職責：當業務部接到定單，向企業各部門發出生產指令(同時也向質管部發出樣品標準說明書)開始，質管部就開始在企業內履行質量跟蹤和質量控制的全流程管理：(1)，質管部要先從開發部處拿到本批號產品的質量特征(樣品標準說明書)：_本批號產品的的圖片或實樣；_本批號產品的制作工藝和技術要求；_本批號產品材料的要求；_本批號產品對色調的控制程度；_本產品在整體結構上的銜接程度，和裁床對材料尺寸的控制程度。(2)，對

5、采購部(包括物料部)的管理質管部有義務對主、輔料的質量問題和數量問題進行管理，任何供應商的材料進倉，質管部都要配合物料部檢查人員對材料的規格、數量、質量等等進行全面檢查：第一條。有能力全檢的就全檢，無法全檢的堅決抽查。第二條。材料名稱和規格跟采購單不符的，拒收。第三條。數量超交，退多余部分；數量短交，規定待補。第四條。質量達不到所需要的規定要求，質檢部就有權仲裁是否拒收或者直接請示總經理_措施。第五條。所有產品進倉時，材料檢驗員都要在材料檢驗報告單填上材料檢驗結果的詳細情況，并要求質管部總監簽字，然后送交采購部。絕不允許劣級材料流入生產現場。(3)，質管部對裁床和排料的監督：因為打板、排料、鋪

6、布、裁剪等都是手工工藝，如果工作中人為的疏忽，都會造成排料的不合理、裁料尺寸的誤差以及上下層的參差不齊等等問題。所以質管部一定要加強在裁床組的重視程度，讓裁床組不斷的到車縫車間去了解情況，了解剪裁好的材料尺寸在作業流程中，給員工作業時的適應程度怎樣。要做到每次排料和裁剪既能減少材料的損耗，又能給員工因舒適的材料作業，增加速度效率，同時也會減少無謂的返工率。(4)，對現場作業的流程管理：第一，對個班組的檢驗員編制號碼，并制定他們的合格證號。同時負責配合本批號產品的客戶檢驗工作。第二，無論是在片料還是輔料作業現場，在每一作業點，掛上員工正在作業的參照物，讓他們邊作業邊可以跟參照物比較。同時在這參照

7、物上貼上組長的簽名，并注明該參照物的作業規范和質量要求。這樣做一方面，是讓員工在有壓力的情況下慢慢養成重視質量的習慣。另一方面也讓組長和主管承擔起責任。第三，在各關鍵工序作業點設立檢查點，讓質檢人員一對一監督，各班組組長直接參與產品檢驗環節的監督與管理。第四，在流程作業的終端，質管部配合品檢組要一件不落的逐個檢驗每只產品。保證成品出貨無次品。第五，嚴格規定對質量把關的獎罰制度。如。經包裝后的產品在接受客戶檢驗不合格而需要返工，那么返工后再經品檢的業績記錄為零，將做無償的檢驗，取消其月度的業績獎。(5)，品檢組是最后的作業流程，需要地毯式的把關，不能讓一顆老鼠糞掉進鍋里。5，建立質量三三三檢制度

8、：實行從面到點的管理(1)，與質量相關的部門建立三級縱向質量檢驗機制：一級。質量理事總監。二級：質量監督主辦三級：質量監督員(2)，對質量流動的三個環節實行三零規范：倉管環節：原材料的零報廢進倉：流程環節：作業流程的零次品流到終端：包裝環節。成品的零瑕疵包裝。(3)，在作業現場推行三點橫向質量監督：起點：流程始點對材料的顯微鏡細選：中間：關鍵工序點高倍望遠鏡盯選：終點。產品終點的放大鏡挑選。6，有效控制不良的產品，制定并執行三不放過原則：質管部不光是質量控制，監督的部門，更是制裁和修正部門。在生產過程中，需要質量管理部門的控制。但對不可避免的過失，還得需要事后的修正：(1)，產品不良原因分析不

9、出來的，不放過(2)，造成產品不合格，而責任人還不受理的，不放過(3)，未制定糾正和預防措施的，不放過三，質量控制的措施實行從點到面的管理。1，質量靠監督解決的是暫時的現場狀況，是治標但治不了本。只有全民在潛意識里對質量的重視，全社會的商品質量才會提升到新的層面。2，提高員工的質量意識提高員工的質量意識那是勢在必行。不能簡單的停留在口號的形式，不能無度量的定性在概念層面上。如發展企業文化、管理的標準化、質量標準的執行、工作行為教育培訓或技能競賽等等，這些都需要員工的參與，高層管理的牽頭。3，人人都是質檢員：在全廠范圍內開展產品質量知識的培訓，通過2l的數據對比分析(在常規的情況下，工作產量的增

10、多，產品的質量就會下降，反之亦然)，來比較效率和效益的比值。讓員工都成為自己的質量檢查員。4，建立質量信息渠道：現場人員要通過橫向信息傳遞，把問題對接到責任點，并進行有效快速的調整，防止后續問題的產生；現場人員還要通過縱向傳遞，將問題向上級反饋，通過上級部門與部門間解決根本的問題。四，現場質量控制的辦法1，在制程過程中對產品質量的管理：第一，現場的質管部人員，有督促員工實施自主檢查的責任，隨時抽檢所屬各制程的質量，一旦發現有不良或者質量異常應立即處理。質管人員如果玩忽職守，追究相關責任(對責任的獎罰要制定出具體的辦法和措施)。第二，改制各班組組長的業績掛鉤制度。實行質量額度獎金成長制(在保證底

11、薪額度的基礎上，設限最高獎金。也就是說在保證底薪的基礎上，設立質量監督與限度獎金的掛鉤)。按返工率為標準，讓質量與獎金成正比。這樣就能保證各組長時刻在生產流程過程的巡回觀察。當一發現情況就會現場處理。同時對正常程序進行追蹤，杜絕不良品流入下個制程。第三，首先要求現場員工自己控制質量的程度，對自己所發生的制品實施自主檢查。并對他們實行處罰制度：如果每月出現n次返工現象，要么扣薪，要么勸退。2，繳庫前對產品質量的管理：第一，品檢部要在流程產品成為成品時進行逐個流程檢查，發現問題隨時補救或再返工，做到成品無瑕疵。第二，質檢部人員對于繳庫前的成品應抽檢，若有質量不合格的批號，超過管理范圍，應填寫異樣產

12、品處理單，詳述異樣的情況同時擬訂處理方法，交總經理批示后，交有關部門處理改善第三，在產品到成品經過品檢部的仔細復查，清除了異樣產品以后，質量管理確認無任何問題了，才在產品質量確認表上簽字，送交生產部主管簽字，再送交業務部，并轉交總經理簽字確認。然后準備移交物料部繳庫。第四，質量確認結案。質量管理部門在接獲業務部送回來確認的質量確認表，移交到物料部，待_了才算是完成批單的銷令。不然還要考慮因客戶檢驗不合格時需要補數的產品。五，質管部對外協加工產品的整頓和管理企業因盤子小，質管部的權力可以延伸到監管外協單位。2022年質管部的管理制度（二）一、行為規范1、愛崗敬業，堅持原則，認真履行本位職責，自覺

13、維護公司利益。2、認真學習，不斷總結，努力提高業務技能。3、嚴格按照公司質量管理制度和程序從事質量管理工作。確保經營藥品質量。二、質管部的職責1、貫徹執行有關藥品質量管理的法律、法規和行政規。指導入庫驗收、出庫復核、在庫養護工作，確保經營藥品安全有效。2、嚴審首營企業、首次經營品種、新銷售客戶資質的合法性，審定有關業務合同中的質量條款。3、根據公司質量方針與目標，_建立于運行質量管理體系，并進行質量管理服務過程中各項流程的改進、實施于控制，保證藥品質量于服務質量。4、負責本公司藥品經營全過程的質量監管質量保證工作，對購進藥品質量提出改進意見。5、_推行gsp管理及日常檢查工作。6、負責制定與管

14、理重大質量事故及藥品不良反應監察報告制度，及時向當地藥監部門報告。7、起草本企業各項質量管理制度并指導、監督質量的執行，每半年對公司質量制度執行情況進行考核并建立記錄。8、做出不合格藥品的確認、報損、銷毀監督工作。9、協助人力資源部開展有關質量方面的繼續教育、培訓和考核。10、配合藥監部門做好日常監督檢查工作。第二篇：樣品室、質管部管理制度質量管理部制度：(1)貫徹落實本公司的質量方針和政策，檢查落實質量手冊的執行情況。(2)制定公司各類技術人員年度培訓計劃，_安排公司內部各類人員的職業技能培訓工作，負責業務人員的繼續再教育和外出進修工作。(3)檢查業務人員的工作質量，對業務人員實施日常業務工

15、作質量控制，定期或根據需要_開展科室內部的質量控制。(4)調查質量事故和質量爭議，提出處理意見。(5)負責質量管理體系文件的編寫、修訂、宣貫、控制等工作。(6)負責管理體系內審、管理評審、外部評審的資料收集、準備和_工作。樣品室管理制度：(1)樣品室負責樣品的接收、檢查、登記、編號、保管、發放等。(2)樣品管理員接收樣品時，應會同采樣人員按“采樣單”記錄的內容檢查、登記、編號、驗收。(3)樣品管理員應及時填寫樣品流轉卡，記錄樣品的狀態，登寫樣品登記號碼，并及時通知檢測人員領取樣品。(4)樣品應當妥善保管，分類存放，專人管理，限制出入。留樣應按照規定數量、種類執行，以備復驗、備查或仲裁用。(5)

16、樣品管理員配合質量管理部對樣品管理進行質量控制。2022年質管部的管理制度（三）一、負責公司總部及下屬門店所有證照的申請、辦理、年檢、變更手續。二、負責公司新開門店的gsp認證工作的指導檢查。三、負責公司專業技術人員的培訓審核，及后備專業技術人員的儲備。四、負責公司所有員工資質文件的管理、歸檔，并存為電子檔案。(在黃藥師軟件內)五、負責公司所有藥品信息的完善和新進產品檔案信息的建立。六、負責索取、審核、保管各供貨商的資質文件及藥品質量檢查證書、批文。并存為電子檔案(在黃藥師軟件內)七、負責對各門店按照藥品經營質量管理規范進行管理。八、負責監督檢查各門店執行藥品經營質量管理規范的情況，提供所需要

17、的表格、試題等。并定時對各門店進行培訓，協助各門店按照藥品經營質量管理規范的要求做好相應的文件。每月按照藥品經營質量管理規范檢查各門店質量管理方面工作，并做好記錄。九、完成領導交辦的其他工作。2022年質管部的管理制度（四）本年度我部嚴格按照質量、食品安全、haccp、gmp環境、職業健康安全管理體系要求，進行質量監督和體系管理，通過我部人員逐日到各部門的現場巡查和文件查閱，有效糾正和預防了(潛在)不符合，使公司管理體系保持了持續的適宜性、充分性和有效性。為做好下一年度的工作，現將今年本部門_至_月體系運行情況進行總結報告：一、我部六大管理體系運行情況：1、運行情況：(1)管理情況。_年初，我

18、部依據公司管理手冊管理總目標制定了本年度的管理分目標，依據公司管理手冊規定的部門職責，細化制定了質管部管理制度，一年來我部在部長的帶頭領導下，深入奶源基地、生產現場、銷售市場進行現場巡檢和文件_，及時糾正和預防了現場發現的(潛在)不符合，真正發揮了我部的監督指導作用，通過逐月監督_，確保了公司產品的質量安全，確保了六大管理體系的正常運行。(2)內部審核情況：_月_日下午公司內審組對我部六大管理體系運行情況進行現場_。他們查閱了我部管理分目標、管理制度、巡檢記錄等，審核結果：我部沒有不合格項，證實我部管理滿足公司六大管理體系要求。2、目標實現情況：(1)合格供方索證索票情況檢查率完成情況。_月份

19、抽查供應部供應商資料_戶，供應商資質全部有效；_月份抽查奶源部供應商資料_戶，供應商資質全部有效；_月份抽查供應部供應商資料_戶，供應商資質全部有效；_月份抽查奶源部供應商資料_戶，供應商資質全部有效；_月份抽查供應部供應商資料_戶，供應商資質全部有效；_月份抽查奶源部供應商資料_戶，供應商資質全部有效；_月份抽查供應部供應商資料_戶，供應商資質全部有效；_月份抽查奶源部供應商資料_戶，供應商資質全部有效；_月份抽查供應部供應商資料_戶，供應商資質全部有效；_月份抽查奶源部供應商資料_戶，供應商資質全部有效；_月份檢查供應部和奶源部電子記錄中供應商資料，供應商資質全部有效。以上檢查結果全部符合

20、，完成了規定目標(對合格供方索證索票情況檢查率_%)。(2)體系過程管理目標達標情況。1_月份我部質管員共下奶源基地巡檢_次，下生產現場及部門巡檢_項次，下銷售市場巡檢_次，平均每月巡查約_項次，完成了規定目標(體系過程管理合格率達_%以上，即每月現場抽查項和資料_不低于_項)。(3)公司管理體系認證情況。今年_月份_方圓認證公司對我公司gmp體系進行監督審核，未發生不合格項，全部合格，完成了規定目標(體系認證一次通過率_%)。(4)重大質量安全事故目標情況。1_月份我部配合國家、省市、縣政府部門進行風險抽樣和監督抽樣共_批次，全部合格，未發生過重大質量安全事故，完成了規定目標(重大質量事故發

21、生0次)。(5)其他分目標完成情況。環境和職業健康管理目標情況，出臺了安全生產制度，制定了火災等_的應急預案，并進行了演練，提升了我部的預防和防范能力，杜絕了人員傷害和污染環境事故的發生，本年度我部人員傷亡率為零。二、存在的問題我部日常管理中發現。因國家、省市、縣政府部門不定期抽樣需要我部人員現場陪同，導致日常巡檢個別地方不到位，下一年度有待進一步加強。三、持續改進_年我部繼續加強日常監督、檢查力度，遇到特殊情況，制定臨時性巡檢計劃，及時彌補巡檢漏洞。做到定期與不定期、日常檢查與突擊檢查、普遍監督與個別監督相結合的有效形式，加大檢查力度、發現問題及時限期整改，使我部的體系管理和監督管理水平持續

22、得到提升。2022年質管部的管理制度（五）1、項目安質部對項目部管轄范圍內的安全生產工作負有監督檢查指導責任。2、監督檢查本項目部貫徹執行國家有關安全生產、勞動保護方針、政策、法規、行業及集團公司、業主、鐵建股份公司工程指揮部頒發的有關規章制度的落實情況。3、負責_貫徹落實職業健康安全管理體系標準，指導、協調和監督各職能部門行使職業健康安全管理職能。4、負責制定項目部的各項安全生產規章制度、安全質量管理體系、安全生產辦法應急預案、安全專項方案、文明施工方案的編制工作。5、參加檢查驗收各種施工設施和勞動保護設施。對不符合安全規定者，有權禁止使用。6、參加項目安全質量例會會議，分析安全形勢，提出改

23、進意見或措施。7、負責特種作業人員的登記造冊，如電工、焊工、_工、起重工、大中型機械操作人員等，并留存其操作證復印件。特種作業人員必須經培訓考試合格后，持證上崗，并要按時復審方為有效。8、負責收集危險源辯識、風險評價和風險控制實施的信息，參加有關危險源及風險評價、風險控制工作，負責危險源的清單的管理。并督促檢查危險源辯識、風險評價和風險控制的落實情況。牽頭編制專項應急預案和綜合性應急預案，制定演練計劃并按照業主要求定期進行演練。9、_項目部安全定期、不定期檢查，牽頭_由安全總監及項目相關部門每周一次的安全檢查，對檢查出的問題提出整改意見并下發安全質量隱患整改通知單”，并督促限期整改。對現場違章

24、指揮、工人違章作業有權制止；遇有嚴重危及人身安全情況，有權指令停止生產或指揮作業人員撤離危險區，并立即報告項目部有關領導研究處理。10、負責開展項目部各項安全生產活動的_和作業人員教育培訓工作。做好新工人和特殊工種的安全技術培訓、考核工作。11、安質部負責制定安全教育培訓計劃并_實施，安全教育培訓應包括：對項目部全體人員進行安全基本知識、法規、法制、現場規章制度和遵章守紀教育；對施工操作人員進行安全制度、安全操作規程、安全紀律教育；新進場的施工操作人員，必須進行“三級”安全教育；變換工種時，對操作人員要進行新工種的安全技術教育；節假日前后要加強對全體人員的安全教育；進行定期和季節性的安全技術教育。各種安全教育均應做好安全教育培訓記錄。13、負責對現場臨時用電、特種設備的使用過程安全監督、檢查、指導工作。負責對消防設施、防洪防汛設施的監督、檢查、指導。14、參與一般事故的調查和處理。