1、獸藥GSP質量管理制度樣本（征求意見稿）一、公司員工崗位職責1、本崗位職責根據湖南省實行獸藥經營質量管理規范細 則規定制定。2、公司負責人對公司經營獸藥質量服務和工作質量負全面 責任。3、質量管理人員負責對全公司的質量監督、考核、管理等工 作。并對總經理負責。4、業務部門及倉庫管理人員為本部門的質量負責人，負責質 量管理制度和質量法規，文獻的具體執行，對商品的進、銷、 存進行嚴格的質量管理，嚴防購銷偽劣獸藥。5、公司全體員工都應按照獸藥經營質量管理規范規定， 對本崗位的工作質量、服務質量和有關的獸藥質量負責。6、全體人員認真執行公司的各項管理制度，對現實的和潛在 的質量問題不斷地進行檢查、發現

2、，及時采用避免或補救的 措施。二、獸藥采購管理制度1、獸藥采購堅持“質量第一”的原則;2、堅持按需進貨，擇優采購的原則；3、采購時應認真審查供貨單位的法定資格，考察其履行合同的 能力，必要時配合質量管理人員對其進行現場考察，簽訂質量保 證合同，保證購進渠道的合法性；4、建立合格供貨方及合格經營品種目錄，建立完善的供貨公司 管理檔案；5、簽訂采購合同步必須按規定明確必要的質量條款；6、規定供貨單位提供合法證照，生產批準證明文獻、產品質量 原則等審核資料，并復印存檔，供獸藥管理部門檢查；7、采購人員應及時理解供貨單位的生產狀況、質量狀況。三、獸藥驗收、入庫管理制度(一)獸藥質量驗收購進獸藥的檢查驗

3、收是獸藥經營過程中的核心環節，檢查驗收的 重要內容涉及：獸藥質量、有關證明文獻、數量三個方面。獸藥 質量的檢查驗收涉及：獸藥外觀質量的檢查和獸藥包裝質量的檢 查。但對獸藥內在質量有懷疑時，應送法定獸藥檢查部門檢查， 合格后方可收貨。1、獸藥質量檢查驗收獸藥外觀質量檢查：重要檢查購進獸藥與否符合相應的外 觀質量檢查原則的規定。獸藥包裝質量檢查 外包裝：包裝箱與否牢固、干燥；封簽，封條有無破損；外包裝 上應清晰注明獸藥通用名稱、規格、生產廠商、生產批號、批準 文號、有效期；有關特定儲運圖示標志及危險獸藥的包裝印刷應 清晰原則，危險獸藥必須符合危險獸藥包裝標志的規定。內包裝：獸藥的每件包裝中應有產品

4、合格證，容器使用合理、清 潔、干燥、無破損；封口嚴密，合格；包裝印字應清晰，品名， 規格、批號等不得缺項；瓶簽粘貼牢固。標簽和闡明書檢查獸藥的標簽或所附闡明書上應明確印有獸藥的通用名稱、成分、 規格、生產公司名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期 等。標簽或闡明書上還應有適應癥或功能主治、用法、用量、禁 忌、不良反映、注意事項以及貯藏條件等。中藥材和中藥飲片的檢查驗收，必須注意如下內容：應有包裝，并附質量合格的標志。中藥材每件包裝上應標明品名、產地、發貨日期、供貨單位。中藥飲片每件包裝上應標明品名、生產公司、生產日期等。2、合法性審核必須是經首營公司審核合格的獸藥生產、經營公司。公司 信息

5、與首營公司審核的內容一致。必須是經首營品種審核合格的獸藥產品。獸藥產品的通用名，規格、批準文號、作用用途等項目與首營品種審核的 內容一致。3、獸藥數量的驗收進行購進獸藥數量驗收時，應根據所購進獸藥的原始憑證逐個核對實物。(二)獸藥產品的入庫1、獸藥產品在進行逐批(次)驗收合格后方可入庫，特殊管理 獸藥必須實行雙人驗收。2、當浮現如下狀況時，可直接將所驗收藥物鑒定為不合格獸藥，不能入庫：、未經獸藥管理部門批準生產的獸藥；、整件包裝中無出廠檢查合格證的獸藥；、標簽、闡明書的內容不符合獸藥管理部門的批準范疇，不 符合規定、沒有規定標志的獸藥；4、購自非法獸藥市場或生產公司不合法的獸藥；四、獸藥銷售管

6、理制度獸藥銷售總體原則：認真執行獸藥管理條例、湖南省實行獸 藥經營質量管理規范細則等有關法規，依法經營，安全合理銷 售獸藥。一、 處方藥銷售管理銷售處方藥時，應嚴格執行下述規定：1、 處方藥要經質量負責人審核并簽字后方可調配和銷售。2、對處方所列藥物不得擅自更改或代用。3、 處方的審核、銷售人員均應在處方上簽字或蓋章。4、 處方按規定保存備查，如不能保存原件，可留存復印件或 登記備查。5、 處方藥不應采用開架自選的銷售方式。6、零售中遇有配伍禁忌或超劑量的處方時，應當回絕調配、 銷售，必要時，需經原處方獸醫改正或重新簽字方可調配和 銷售。7、無執業獸藥開具的處方，不得銷售處方藥。8、在營業時間內應有獸醫（獸藥）技術人員在營業現場，并 佩帶標明姓名技術職稱等內容的胸卡。遇到顧客規定，獸醫（獸藥）技術人員應負責對獸藥的購買和使用進行指引。9、認真填寫處方藥銷售記錄。二、非處方藥銷售管理。1、陳列的獸藥分類擺放，清潔整