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文檔簡介
1、年度內審計劃審核目的:檢查本公司的質量管理體系的符合性和運行的有效性。包括:1、質量手冊是否適用于本公司對全疆的防雷技術服務。2、質量管理體系全過程是否進行的控制與管理。3、是否可以證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足群眾和適用的法律法規(guī)要求的服務。被審核部門崗位):主任,副主任,各科室;審核方法:集中式審核審核時間、持續(xù)時間:2017.04.01-2013.04.25編制:審核:批準:批準時間:審核實施計劃審核組組長:組員:、年 月 日第 頁,共 頁.審核目的:檢驗質量管理體系的符合性,是否可以迎接外審;.審核依據:質量手冊和程序文件.審核覆蓋:各部門業(yè)務水平;4 .審核時間:年月日至年月日首次會議時
2、間:月日時分末次會議時間:月日時分5 .現場審核期間請被審核方有關人員參加下列活動:首、末次會議:領導、各部門及審核有關的管理人員參加審核活動:按審核日程安排,被審核方有關人員在本崗位6 .審核安排:日期時間部門審核涉及的質量管理體系標準要求首次會議各部門經 理審核組會議審核組會議末次會議共 頁 第 頁審核員:受審部門檢驗科時間2013年04月24日10 時12時質量標準條款審核內容、方法記錄評價53質量方針5 4.1質量目標7.4采集7.4.17.4.27.4.3對質量方針理解;詢問采樣在質量管 理中的作用。目標分解內容;供方評審記錄完備 性及評價標準;詢問采樣實施過程。詢問如何對所采購 物
3、資進行控制抽查一份原始記錄 和一份報告單進行 驗證記錄提問被審人員,正確解釋了對質量方針的理解。提問被審人員正確回答出:A 負責對所有樣品的評審工作。B .不合格的數據進行重新采樣;C .全面負責所需試劑的采購,確保質量管理體系在各部門正常運行;D .供方進行評價,確保采購合格的試劑;E .制定采購計劃,準備采購資料,執(zhí)行采購作業(yè);F 負責對采購物資進行的驗證;G .負責協(xié)助其他科室對樣品的采集能力進行評審。采集樣品的按期完成率達到 100%被審人員陳述出采集全過程包括采購信息的表述,符合標準要求。采集人員根據取樣控制程序要求按照采樣計劃 進行采樣,并保留好了記錄。抽查一份水質檢驗原始記錄和報
4、告單內的相關數量以及檢驗報告做出了詳細的驗證。編號:DSQCDC/ZL-ZX-001-2013共 頁 第 頁審核員:受審部門檢驗科時間2013年04月24日 13 時15 時質量標準條款審核內容、方法記錄評價53質量方針5 . 4. 1質量目標7. 17. 57.58 . 2. 3詢問質量方針與質量目 標,了解其理解程度詢問檢驗科在質量管理 體系中的作用?詢問如何獲得樣品信息詢問員工是否經過培 訓,查閱相關培訓記錄詢問關鍵過程與特殊過 程有哪些,詢問如何對關鍵過程和特殊過程進 行控制查看關鍵崗位的培訓記 錄詢問如何對檢驗過程進 行控制抽查一個檢驗日志,看 過程是否符合質量體系 要求詢問檢驗完畢
5、后,用哪 些資料,查看個記錄 是否齊全1樣品一次交驗合格率 95%,返工率5% ;負責按樣品的要求進行檢驗;負責對檢驗設備的維護及保養(yǎng);負責檢驗質量、安全的宣傳、教育檢查、監(jiān)督、服務工作;落實中心各項管理制度;負責主管檢驗不合格的控制;負責對檢驗過程的監(jiān)視和測量;負責協(xié)助其他科室對樣品的采集能力以及檢驗報告交付進行評審。樣品采集、樣品運送、天氣情況查看了上崗前的崗位培訓記錄,新進的員工有無 相關培訓記錄。對特殊過程,關鍵過程,從人員,設備、作業(yè) 指導書,對關鍵過程應留下相應的記錄,符合 質量體系要求查看2013年培訓記錄,符合要求人員、設備、作業(yè)指導書、記錄是否符合標準要求檢驗日志,檢驗計劃,
6、樣品檢驗記錄,合格供 評定編號:DSQCDC/ZL-ZX-001-2013審核員:受審部門檢驗科質量標準條款審核內容、方法53質量方針5 .4. 1質量目標4 .2. 38 .2. 4詢問對質量方針與質量 目標理解;詢問技術標準有哪些?如何控制詢問設備如何維護與保 養(yǎng),查看是否有相應記 錄查設備管理臺帳是 否及時更新是否有維護 記錄及編號查監(jiān)視與測量臺帳,看 是否有編號,受控狀態(tài)抽查2-3個監(jiān)視與測量 裝置,查看其是否有校 準計劃,是否經過校檢詢問如何對樣品質量進 行檢測時間2013年04月25 日09時11時記 錄評價檢驗合格率100%,被審人員能夠正確闡述出質量方針與目標的理解米購標準,樣
7、品檢驗標準設備有維護制度與記錄,符合質量體系要求符合,設備定期進行維護,有維護保養(yǎng)規(guī)定符合,有校準標識符合,校準記錄由質量監(jiān)督員在檢驗過程中巡檢,必須檢驗;查兩個檢驗記錄合格;樣品都編號:DSQCDCJH-ZX-001-2013共 頁 第 頁審核員:受審部門質量標準條款行政科審核內容、方法時間2013年04月24 日記錄時 時評價5444455522224334231詢問質量萬針與目標查看體系文件,看是否 符合質量體系要求詢問文件保管有哪些注意事項?詢問質量手冊如何形成 與發(fā)放。查看質量手冊的發(fā)放記錄查看受控文件清單, 抽查2-3個文件,查看 其是否為受控狀態(tài),是否為有效文件詢問什么是記錄記錄
8、保管有哪些要求?詢問內部溝通是如何進 行的。正確闡述出對質量方針的理解。對文件控制的準確度 100%查看質量手冊,程序文件是否符合質量體系要 求。 :被審人員回答出 將文件分類編號管理。各科 室將本科室的文件列入受控文件清單,并按文件配備表明確分發(fā)的科室或科員。經 綜合信息科負責分發(fā)文件并控制其版本。質量管理體系文件原稿由綜合信息科統(tǒng)一保存。各科室負責保存相關的帶有受控標識的文件,文件應有序、分類的加以保存以便于識別、存取 和查閱。被審人員回答質量手冊由綜合信息科組織各 部門共同編寫,在形成、發(fā)放、更改、回收、 使用的時候都由審批人員簽字后批準發(fā)放。符合標準要求。被審人員嚴格按照質量記錄控制程
9、序要求 的保管。并規(guī)定了保存期限。抽查了質量手冊的發(fā)放記錄、文件發(fā)放、回收登記表加以驗證。抽查受控文件清單中的 3個文件。均為受 控狀態(tài),是有效版本。被審人員正確回答出記錄的概念文件在受控狀態(tài)下允許修改,記錄不允許修改。和記錄保管的具體要求,保管期限、保存地點,防護要 求等。被審人員闡述出具體的溝通方法,符合標準要 求。編號:DSQCDCJH-ZX-001-2013共 頁 第 頁審核員:受審部門質量標準條款飲水和蟲媒消殺科審核內容、方法時間2012年12月18 日記錄時 時評價5444455522224334231詢問質量方針與目標查看體系文件,看是否 符合質量體系要求詢問文件保管有哪些注意事
10、項?詢問質量手冊如何形成與發(fā)放。查看質量手冊的發(fā)放記錄查看受控文件清單,抽查2-3個文件,查看其是否為受控狀態(tài),是 否為有效文件詢問什么是記錄記錄保管有哪些要求?詢問內部溝通是如何進 行的。正確闡述出對質量方針的理解。對文件控制的準確度 100%查看質量手冊,程序文件是否符合質量體系要 求。被審人員回答出:將文件分類編號管理。各部 門將本部門的文件列入受控文件清單,并按文件配備表明確分發(fā)的科室或科員。經 綜合信息科負責分發(fā)文件并控制其版本。質量管理體系文件原稿由綜合信息科統(tǒng)一保存。各科室負責保存相關的帶有受控標識的文件,文件應有序、分類的加以保存以便于識別、存取 和查閱。被審人員回答質量手冊由
11、綜合信息科組織各部 門共同編寫,在形成、發(fā)放、更改、回收、 使用的時候都由審批人員簽字后批準發(fā)放。符合 標準要求。被審人員嚴格按照質量記錄控制程序要求 的保管。并規(guī)定了保存期限。抽查了質量手冊 的發(fā)放記錄、文件發(fā)放、回收登記表加以驗證。抽查受控文件清單中的 3個文件。均為受 控狀態(tài),是有效版本。被審人員正確回答出記錄的概念文件在受控狀 態(tài)下允許修改,記錄不允許修改。和記錄保管 的具體要求,保管期限、保存地點,防護要求 等。被審人員闡述出具體的溝通方法,符合標準要 求。編號:DSQCDC/ZL-ZX-001-2013共 頁 第 頁審核員:受審部門綜合信息科時間2013年04月25日13時15時質
12、量標準條款審核內容、方法記錄評價628 2. 25. 6查2012年度培訓計劃是否經主任批準并 下發(fā)詢問培訓包括哪些內容詢問如何對培訓效果進行評估。查其相關記錄?詢問內部質量管理體系審核的時機詢問內審與管理評審的關系查閱內審記錄,看是否符合質量體系要求詢問管理評審實施時機查看是否有管評實施計劃查看管評記錄是否5全,輸入與輸出是否恰當檢查2012年培訓計劃符合標準要求。檢查已進行過的培訓共有 3次:1質量體系標準的培訓,外聘老師口頭問訴考 核。2關鍵崗位上崗培訓,主任培訓實際操作考核。3內審員培訓,外聘老師筆試考核此3次培訓全部合格。培訓記錄保存完好,符 合標準要求。查培訓計劃,有培訓效果評估要
13、求被審人員正確闡述出內審的頻次,一年至少審核一次,在特殊情況下追加審核,符合標準要求。被審人員正確闡述出兩者之間的關系并強調出內審是管理評審的輸入抽查內審記錄符合標準要求。符合標準要求。年至少進行 次, 般在內審之后,在特殊情況下追加管理評審,抽查了管理評審計劃,符合質量體系要求符合要求,有管理評審的輸入資料與輸出的改進措施編號:DSQCDC/ZL-ZX-001-2013審核員:受審部門衛(wèi)生監(jiān)測科時間2013年04 月25日13時15時質量標準條款審核內容、方法53對質量方針理解;質量方針詢問在質量管理中的作 用。5 4. 1質量目標目標分解內容;7. 2詢問如何獲得顧客要求,有什么樣的質量記
14、錄7.2.1詢問如何對顧客的要求 進行評審,有什么樣的 質量記錄7.2.2檢查2-3個顧客要求的 評審記錄7.2.3詢問如果顧客對樣品要 求進行更改,該如何處 理8.2. 1詢問如何對顧客滿意率 進行監(jiān)控,如何獲得顧 客對樣品的評價?評價顧客要求評審表記 錄顧客服務滿意程度 95%了解顧客要求,組織顧客要求評審,與 顧客進行溝通,調查顧客滿意度符合,顧客滿意度符合通過電話了解,市場調查,各種渠道, 顧客合同符合,服務項目必須填寫顧客滿意度調查表回答符合文件更改控制程序每次對顧客滿意程度進行調查,符合質 量管理體系要求編號:DSQCDC/ZL-ZX-001-2013審核員:時間2013年04 月
15、25日13時15時評價受審部門流行病科質量標準條款審核內容、方法5. 3對質量方針理解;質量方針詢問在質量管理中的作 用。5.4. 1質量目標目標分解內容;記 錄顧客服務滿意程度 95%了解顧客要求,組織顧客要求評審,與顧客進行溝通,調查顧客滿意度符合,顧客滿意度符合7.2詢問如何獲得顧客要通過電話了解,顧客的需求,求,有什么樣的質量記錄顧客要求評審表7.2.17.2.27.2.38 2. 1詢問如何對顧客的要求 進行評審,有什么樣的 質量記錄檢查2-3個顧客要求的 評審記錄詢問如果顧客對樣品要 求進行更改,該如何處 理詢問如何對顧客滿意率 進行監(jiān)控,如何獲得顧 客對樣品的評價?符合,服務項目
16、必須填寫顧客滿意度調查表回答符合文件更改控制程序每次對顧客滿意程度進行調查,符合質 量管理體系要求首先與顧客聯絡,保持顧客信息確認責任并跟蹤實施。編號:DSQCDC/ZL-ZX-001-2013審核員:受審部門免疫規(guī)劃科時間2013年04 月25日13時15時質量標準條款審核內容、方法53對質量方針理解;質量方針詢問在質量管理中的作 用。5 4. 1質量目標目標分解內容;7. 2詢問如何獲得顧客要求,有什么樣的質量記錄7.2.1詢問如何對顧客的要求 進行評審,有什么樣的 質量記錄7.2.2檢查2-3個顧客要求的 評審記錄7.2.3詢問如果顧客對樣品要 求進行更改,該如何處 理8.2. 1詢問如
17、何對顧客滿意率 進行監(jiān)控,如何獲得顧 客對樣品的評價?評價顧客要求評審表記 錄顧客服務滿意程度 95%了解顧客要求,組織顧客要求評審,與 顧客進行溝通,調查顧客滿意度符合,顧客滿意度符合通過電話了解,市場調查,各種渠道, 顧客合同符合,服務項目必須填寫顧客滿意度調查表回答符合文件更改控制程序每次對顧客滿意程度進行調查,符合質 量管理體系要求編號:DSQCDC/ZL-ZX-001-2013審核員:時間2013年04 月25日13時15時評價受審部門健康監(jiān)護科質量標準條款審核內容、方法5. 3對質量方針理解;質量方針詢問在質量管理中的作 用。5.4. 1質量目標目標分解內容;記 錄顧客服務滿意程度
18、 95%了解顧客要求,組織顧客要求評審,與顧客進行溝通,調查顧客滿意度符合,顧客滿意度符合7. 2詢問如何獲得顧客要 通過電話了解,市場調查,各種渠道,求,有什么樣的質量記顧客合同錄7.2.17.2.27.2.38 2. 1詢問如何對顧客的要求 進行評審,有什么樣的 質量記錄檢查2-3個顧客要求的 評審記錄詢問如果顧客對樣品要 求進行更改,該如何處 理詢問如何對顧客滿意率 進行監(jiān)控,如何獲得顧 客對樣品的評價?顧客要求評審表符合,特殊的合同必須填寫顧客滿意度調查表回答符合文件更改控制程序每次對顧客滿意程度進行調查,符合質 量管理體系檢求編號:DSQCDC/QM04-03共 頁 第 頁審核員:受
19、審部門主任等管理層時間2013 年 04 月 24 日 09時11時質量標準條款審核內容、方法記錄評價511 .詢問主任的職責、權 限、范圍。傳達,質量方針,管代,資源,管評4.12 .詢問質量管理體系運 行時間,為什么要建立 質量管理體系。符合法律法規(guī), 滿意、,持續(xù)改進證明持續(xù)滿足顧客4.13 .質量管理體系覆蓋的 范圍是什么?1.14 .詢問是否有刪減內 容,5 .詢問建立質量管理體 系的依據。6 .實施質量管理體系的 目的。5.48 .建立質量管理體系 的依據,5.65.4.尋問本中心質量方針 的釋義。.質量目標,2012分 解的質量。培訓、辦公室考核,內部溝通 會議、培訓、文件溝通。
20、10 .詢問如何把質量意 識傳達到相關部門與崗 位。改進控制程序8.511.詢問如何體現質量 管理體系是持續(xù)改進。序號:01編號:DSQCDC/QM04-04受審核部門檢驗科部門負責人-審核員審核日期2012年12月19日不合格事實陳述:查看了上崗前的崗位培訓記錄,新來的員工無相關培訓記錄,詢問,不知道此工作的重要性和危險性及發(fā)生火災或其 它突發(fā)事件時處置措施。不符合標準條款:GB/T 19001-2000中的6.2.2不合格類型:一般不合格原因分析:員工剛到科室工作3天,由于中心部門準備內部審核的資料,碰巧周末放假休息,就暫時未培訓上t-U岡。部門負責人:日期: 年 月曰建議的糾正措施計劃:
21、在近期內組織對新進員工的培訓,使其了解和其相關的規(guī)章制度,熟悉操作規(guī)程和作業(yè)指導書,熟 悉對突發(fā)事件的處置方法。部門負責人:日期: 年 月曰預定完成日期:審核員認可:日期: 年 月曰糾正措施完成情況:綜合信息科按規(guī)定完成對新員工的培訓,相關培訓記錄已由綜合信息科保存部門負責人:日期: 年 月曰糾正措施的驗證:在綜合信息科檢查培訓記錄和詢問培訓的人員,確認完成培訓,達到培訓要求日期:審核員:內部質量管理體系審核報告(可另附紙敘述)編號:DSQCDC/QM04-05序號:審核目的:檢查本中心質量體系是否符合GB/T19001-ISO9001 : 2000標準要求。審核范圍:質量手冊覆蓋的所有部門和
22、標準條款,重點是GB/T19001-ISO9001 : 2000所要求的各標準條款及涉及的各職能部門。審核依據:GB/T19001-ISO9001 : 2000、質量手冊、程序文件審核日期:受審核部門:質量管理體系所涉及的所有部門審核組長:審核員:審核過程綜述:在審核組認真仔細的對質量管理體系涉及的部門進行了認真仔細審核,得到相關部門與崗位的全力配合,圓滿的完成了此次審核任務。不合格項統(tǒng)計與分析(包括:數量、嚴重程度、特定部門優(yōu)缺點、特定要素執(zhí)行情況、存在的主要問題等):1)各部門均能執(zhí)行標準條款的要求及文件的規(guī)定實施;2 )生產部發(fā)現不合格項 1項。從內審情況分析,主要存在以下幾方面問題:1
23、)對標準與文件未能準確理解;2)部分人員對標準實施力度不夠。對質量管理體系的評價(包括:文件化體系與標準的符合程度、實施效果、發(fā)現和改進體系運行的機制 及措施等):1)從本次審核的情況來看,整個質量體系都有效的按標準的要求運行,能夠達到預定目標2 )建議:重新組織培訓,加強相關人員對文件的理解培訓。結論:本中心的質量管理體系是適宜與有效的,基本符合ISO9001 : 2000標準要求,可以迎接第三方審核。審核報告分發(fā)對象:主任、辦公室、業(yè)務科室傳閱審核組長:日期:內審首(末)次會議簽到表時間:編號:DSQCDC/QM04-06 序號:姓名部門職務姓名部門職務1不合格項分布表編號:DSQCDC/
24、QM04-07序號部門標準要求、辦公室檢驗科免疫 科流行 病科衛(wèi)生 監(jiān)測地病 慢病飲水和蟲 媒消殺健康監(jiān) 護53.13.25.35.45.515.66.36.47.37.47.57.68.38.49.310.310.510.610.710.810.910.1011.815.5合計序號:編號:DSQCDC/QM05-01評審目的:就質量方針和質量目標,評價中心質量管理體系的現狀,評價質量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性、有效 性。評審參加部門、人員:主持:主任出席:副主任、質量管理體系涉及的各科室負責人評審內容:1、質量管理體系審核報告;2、質量方針和質量目標及其實施情況;3、樣品、過程質量趨勢;4
25、、重大質量事故的處理;5、顧客投訴的處理;6、糾正和預防措施實施情況(包括前次管理評審決議事項的實施情況)7、中心組織機構、職責分配、資源分配是否適宜;8、體系的要素及相應的文件是否有修正的需要;9、顧客或員工對質量管理體系有益的建議。各部門評審準備工作要求:各部門根據評審內容的要求準備相應資料:內部質量體系審核的總結報告;質量方針和質量目標實施情況:3 .糾正和預防措施實施情況報告;計劃的評審時間:第1次管理評審定于 2012年12月19日,在中心會議室進行。內審情況分析報告。(發(fā)言部門:領導代表)質量方針和質量目標的實施情況報告。(發(fā)言部門:各部門)糾正和預防措施實施情況報告。中心的組織機構、職責分配、資源分配是否適宜。(各部門自由發(fā)言)體系的要素及相應的文件是否有修正的需要。(發(fā)言部門:各部門自由發(fā)言)顧客或員工對質量管理體系有意的建議。(發(fā)言部門:各部門自由發(fā)言)中心質量體系現狀、持續(xù)適應性、充分性、有效性總體評價。(發(fā)言者:主任)主任總結性發(fā)言及提出相應的糾正預防措施要求。編制:審核:批準:日期:管理評審通知單序號:編號:DSQCDC/QM05-02評審會議時間:2012.12.19評審會議地點:中心會議室參加人員:主任、副主任、質量管理體系涉及的各部門負責人評審內容要點:1
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