1、第PAGE19頁共NUMPAGES19頁2022年不合格品檢查管理制度.進料品質(zhì)異常控制質(zhì)量部負(fù)責(zé)設(shè)計抽檢方案，按照標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行檢驗。進料品質(zhì)如發(fā)現(xiàn)不合格時，張貼不合格標(biāo)簽并依流程執(zhí)行批退，并將異常反饋給采購部門進行溝通處理。批退(Reject)：如需退貨則由采購聯(lián)絡(luò)供應(yīng)商，將不合格品退回供應(yīng)商;若材料需求緊急，則由生產(chǎn)規(guī)劃或采購主導(dǎo)邀請相關(guān)部門召集原材料評審委員會，會商緊急處理方式如1.21.5執(zhí)行。供應(yīng)商挑選：采購聯(lián)絡(luò)供應(yīng)商對不合格品自行全檢，挑選出合格品交予我方;不合格品辦理退換貨處理。代供應(yīng)商挑選：如供應(yīng)商無法前來挑選，則由廠內(nèi)安排代為挑選。但挑選之工時費用將轉(zhuǎn)嫁給供應(yīng)商支付。返工(Rew

2、ork)：經(jīng)挑選后可修理的不合格品，由供應(yīng)商針對不合格項目重新加工，使產(chǎn)品符合需求的規(guī)格及品質(zhì)。特采：因生產(chǎn)需求緊迫，不合格項目在投入后不影響產(chǎn)品功能及外觀，或經(jīng)評審影響度在可接受的范圍，以及其它認(rèn)為可讓步使用的狀況，經(jīng)原材料評審委員會評審會簽后同意采用，并由原材料評審委員會主席簽字后方可特采;特采之產(chǎn)品依公司規(guī)定進行特采標(biāo)識，所有記錄須按記錄管理要求存檔。注：品質(zhì)異常如屬客供材料時，由質(zhì)量反映給銷售通知客戶異常狀況，銷售須溝通客戶并給出處理意見;按照客戶回饋意見執(zhí)行處理。二.生產(chǎn)過程產(chǎn)品異常控制質(zhì)量檢測、巡檢過程中發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異常或生產(chǎn)作業(yè)員自主檢查發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異常時，須立即告知該生產(chǎn)段班長作應(yīng)急處

3、理。對不合格品及可能受影響的產(chǎn)品進行識別、區(qū)分、隔離，并標(biāo)示明確。質(zhì)量或工藝設(shè)定檢驗、檢測方法對異常隔離品作全檢或測試，確認(rèn)合格后方可流入下一工序。質(zhì)量部依控制計劃、EARMRB啟動及執(zhí)行流程管理程序開立OCAP或EAR、MRB給責(zé)任單位進行分析改善，質(zhì)量部負(fù)責(zé)確認(rèn)品質(zhì)異常改善成效。品質(zhì)異常應(yīng)急處理停線時機：技術(shù)性文件(工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書)生產(chǎn)參數(shù)設(shè)定失當(dāng)，導(dǎo)致產(chǎn)品發(fā)生大批量，一致性之不良時;生產(chǎn)不良率偏高，緊急處理對策無效，生產(chǎn)不良率持續(xù)升高;非預(yù)期材料、資料誤用導(dǎo)致產(chǎn)品不符合時。停線須由工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)及相關(guān)部門經(jīng)理決議，停線后經(jīng)確認(rèn)異常排除，經(jīng)試做確認(rèn)無問題后方可恢復(fù)生產(chǎn)。生產(chǎn)過程不合

4、格品按照既定的控制計劃和處理流程作業(yè)，或經(jīng)工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)部門評估執(zhí)行返工、修理、挑選、報廢、特采、降級等作業(yè)。三.成品或出貨檢查發(fā)生品質(zhì)異常控制OQC對成品執(zhí)行出貨抽檢如發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異常超出管控要求，產(chǎn)品不得出貨。依照各部門出貨檢驗作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定方式進行不合格品處理。如客戶反饋有品質(zhì)異常時，則依各部門客戶抱怨管理流程及退換貨流程處理。客訴、變更、信賴性品質(zhì)異常水平展開時，質(zhì)量部需檢查庫存品之品質(zhì)狀況，如庫存品品質(zhì)經(jīng)查核為不合格時，則質(zhì)量須通知倉庫進行標(biāo)示、隔離，倉庫不得出貨。質(zhì)量通知生產(chǎn)規(guī)劃，生產(chǎn)規(guī)劃給出庫存品處理意見，其它單位配合生產(chǎn)規(guī)劃處理意見進行不合格品處理。當(dāng)廠內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品品質(zhì)異常，

5、如該異常涉及的產(chǎn)品已出貨到客戶端或在運往客戶路途中，產(chǎn)品必須由質(zhì)量或銷售與客戶聯(lián)絡(luò)將產(chǎn)品返回重新檢測，或協(xié)商處理方式以確保出貨至客戶端產(chǎn)品品質(zhì)。四.不合格品處理流程以上根據(jù)不合格品的控制要求定義的不合格品經(jīng)識別、區(qū)分、隔離、標(biāo)示后，依照各過程的作業(yè)程序要求或控制計劃進行處理，或經(jīng)工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)部門評估執(zhí)行返工、修理、挑選、報廢、特采、降級等作業(yè)。五.返工處理流程工藝部根據(jù)產(chǎn)品工藝流程及產(chǎn)品特性，評價不合格品返工的條件，對有條件進行返工的產(chǎn)品定義返工標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)方法;質(zhì)量根據(jù)工藝定義的返工標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品進行檢驗、檢測判定，識別需返工產(chǎn)品;因變更涉及的產(chǎn)品須進行返工時，由工藝定義返工方法;生產(chǎn)根

6、據(jù)質(zhì)量判定結(jié)果及工藝定義的返工作業(yè)方法執(zhí)行返工作業(yè)，返工品須特別標(biāo)示并留存返工記錄。六.修理處理流程工藝部根據(jù)產(chǎn)品工藝及產(chǎn)品特性，評價不合格品是否可以修理，對有條件進行修理的產(chǎn)品定義修理方法;修理需由指定的、經(jīng)過能力評定的人員執(zhí)行作業(yè)，修理品須特別標(biāo)示并留存修理項目記錄，維修記錄需具備可追溯性。七.挑選處理流程工藝根據(jù)產(chǎn)品的性能制定不合格品的測試挑選處理方法;質(zhì)量根據(jù)外觀質(zhì)量要求，制定外觀挑選標(biāo)準(zhǔn);生產(chǎn)根據(jù)工藝提供的測試方式或質(zhì)量提供的外觀標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行挑選作業(yè);挑選后的良品、不良品須分別標(biāo)示并留存挑選記錄。良品流入下一工序，不良品隔離、標(biāo)示八.報廢處理流程不合格品報廢由產(chǎn)品歸屬單位或責(zé)任單位提出，

7、并填寫報廢申請單。不合格品的報廢需經(jīng)過工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)部門會簽，由質(zhì)量部全檢確認(rèn)，并最終經(jīng)該廠廠長簽核確認(rèn)后方可執(zhí)行。九.特采處理流程特采申請須由材料或產(chǎn)品的需求部門提出：生產(chǎn)性材料由生產(chǎn)規(guī)劃或采購提出申請，生產(chǎn)過程產(chǎn)品特采由生產(chǎn)規(guī)劃或生產(chǎn)提出申請，生產(chǎn)成品由客戶、業(yè)務(wù)或生產(chǎn)規(guī)劃提出申請，其余狀況由需求單位提出特采申請。特采需經(jīng)過工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)部門及相關(guān)方組成的原材料評審委員會會簽：由工藝對電性能的影響進行判定并給出評審意見，由質(zhì)量對外觀的影響進行判定并給出評審意見，由生產(chǎn)對材料或產(chǎn)品對生產(chǎn)過程的影響程度進行判定并給出評審意見。如對產(chǎn)品最終性能或外觀有影響時須由客戶或業(yè)務(wù)代表客戶簽核同意方可

8、繼續(xù)執(zhí)行特采。特采須由原材料評審委員會主席簽字同意后方可成立。特采材料須貼附特采標(biāo)簽進行標(biāo)示并留存特采記錄及生產(chǎn)過程的追溯性信息以備追溯性查證。十.降檔、降級處理流程如材料或產(chǎn)品特性為分級或分檔產(chǎn)品，如材料或產(chǎn)品不能滿足標(biāo)稱的級別或檔位的要求，但可以完全符合下一個或下幾個等級或檔位的要求，則可執(zhí)行降級或降檔的操作。材料或產(chǎn)品的降級、降檔需經(jīng)過工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)部門組成的原材料評審委員會評審：由工藝對電性能進行判定并給出評審意見，由質(zhì)量對外觀進行判定并給出評審意見，由生產(chǎn)對材料或產(chǎn)品對生產(chǎn)過程的影響程度進行判定并給出評審意見。材料或產(chǎn)品的降級、降檔需經(jīng)過該材料或產(chǎn)品的供方同意或由采購代表供方

9、同意方可繼續(xù)執(zhí)行，降級、降檔需經(jīng)原材料評審委員會主席簽字同意后方可成立。降級、降檔須留存評審記錄及生產(chǎn)過程的追溯性信息以備追溯性查證。2022年不合格品檢查管理制度（二）為有效控制不合格保健食品的管理，保證所經(jīng)營保健食品的質(zhì)量貼合規(guī)定要求，特制定本制度。1、質(zhì)量管理部是負(fù)責(zé)對不合格保健食品實行有效控制管理的機構(gòu)。2、質(zhì)量不合格保健食品不得采購、入庫和銷售。3、不合格保健食品須存放在不合格品區(qū)，掛有紅牌標(biāo)志，不合格品庫設(shè)專人、專帳管理。4、保健食品安全管理人員在檢查保健食品的過程中發(fā)現(xiàn)不合格保健食品，應(yīng)開具停售通知單，及時通知倉儲部、業(yè)務(wù)部門立即停止出庫和銷售，追回售出保健食品，不合格保健食品及

10、時移入不合格品區(qū)。發(fā)現(xiàn)假、劣產(chǎn)品，要報告食品藥品監(jiān)督管理局，不得擅自退貨。5、食品藥品監(jiān)督管理局抽查、檢驗判定為不合格保健食品時，或食品藥品監(jiān)督管理局公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格保健食品時，應(yīng)立即停止銷售，并追回售出的不合格保健食品，將不合格保健食品移入不合品區(qū)。6、在庫過期失效、破損保健食品由保管員填寫報損審批表，經(jīng)保健食品安全管理負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后移入不合格品庫，銷毀時倉儲部應(yīng)填寫銷毀清單，報保健食品安全管理負(fù)責(zé)人審核后，由總經(jīng)理批準(zhǔn)。7、銷后退回、配送退回的質(zhì)量可疑保健食品，驗收員及時報保健食品安全管理員確認(rèn)不合格后，移不合格品庫。8、不合格保健食品的報損和銷毀應(yīng)有記錄，保存二年。9、

11、保健食品安全管理人員會同業(yè)務(wù)部每半年對不合格保健食品狀況進行分析，分清質(zhì)量職責(zé)，以便及時制定糾正、預(yù)防措施，減少經(jīng)濟損失。2022年不合格品檢查管理制度（三）不合格產(chǎn)品管理制度一目的對工作的不合格和不合格品進行識別和控制，以防止不合格品的流出所造成的影響，避免工作上的疏忽造成重大的損失。二適用范圍本程序適用于本公司原材料驗收、產(chǎn)品生產(chǎn)過程和使用現(xiàn)場不合格品及成品檢驗不合格的控制三職責(zé)_本程序由品管科管管理3.2評審職責(zé)本公司授權(quán)檢驗人員負(fù)責(zé)本廠內(nèi)不合格品的評審現(xiàn)場不合格品的評審由本公司委派的人員負(fù)責(zé)_處置職責(zé)檢驗人員作出不合格品的處置決定。若不能處置，則上報品管科處置生產(chǎn)人員根據(jù)處置決定及時進

12、行處理3工作程序原料、成品檢驗和試驗中發(fā)現(xiàn)不合格品進行標(biāo)識、評審，確定不合格品的范圍和性質(zhì);決定并實施不合格品處置方案，并割據(jù)不合格品的嚴(yán)重程度和范圍，通知品管領(lǐng)導(dǎo)，品管科有關(guān)負(fù)責(zé)人四評審、記錄4.1.1原料檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品由收購檢驗人員根據(jù)合同規(guī)定的相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和補充要求作出評審，做好記錄，不合格原料不予收購。4.1.2經(jīng)輔料質(zhì)檢員檢驗且判定為不合格的進貨物料，輔料質(zhì)檢員應(yīng)在不合格物料的“原輔材料進貨檢驗單”上標(biāo)識不合格，倉庫保管員對其標(biāo)示、隔離存放4.1.3產(chǎn)品生產(chǎn)過程中不合格品判定由生產(chǎn)技術(shù)人員根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)作出評審，做好質(zhì)量記錄，并通知質(zhì)管科。_對標(biāo)有本廠標(biāo)識的成品進行調(diào)查、評審、記

13、錄，并寫出書面報告交供銷科。4.2標(biāo)識、隔離4.2.1原料收購檢驗時發(fā)現(xiàn)的不合格品，一律拒收。儲存過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，由倉庫保管員作出如下標(biāo)識：不合格品應(yīng)設(shè)立紅色標(biāo)志另行隔離堆放。4.2.2生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格品，由該崗位人員根據(jù)技術(shù)規(guī)程規(guī)定作出相應(yīng)標(biāo)識，有條件時，應(yīng)與合格品隔離。_對不合格品粘貼“不合格”識別標(biāo)記，并填寫“不合格品通知單”及注明不合格原因4.2.4不合格品的隔離方法。對不合格品要有明顯的標(biāo)記，存放在工廠指定的隔離區(qū)，避免與合格品混淆或被誤用，并要有相應(yīng)的隔離記錄4.2.5不貼合規(guī)定檢驗標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，不允許包裝入庫_處置4.3.1檢驗人員對不合格品評審有作來源置決定，由相關(guān)人

14、員進行處置。若有爭議，則由品管部負(fù)責(zé)人仲裁。4.3.2收購原料時發(fā)現(xiàn)不合格，由供應(yīng)方自行處置。4.3.3生產(chǎn)過程中，結(jié)于標(biāo)準(zhǔn)允許返工的不合格品，生產(chǎn)人員應(yīng)按相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)程的操作工藝，予以返工，并經(jīng)檢驗員重新驗證合格后方可放行。_對已判定不合格的成品或經(jīng)返工仍不合格的產(chǎn)品另行堆放，并做好標(biāo)識。4.3.5原料/成品儲存過程中發(fā)生的不合格品，由倉管人員進行處置。4.3.6已經(jīng)外銷不合格由本公司委派的人員和客戶協(xié)商處理辦法，做好記錄，并寫成書面報告交供銷科。_對于制度制定不合理、執(zhí)行狀況不好或有差錯等工作不合格，對此類不合格應(yīng)及時采取糾正措施。五糾正和預(yù)防措施質(zhì)量負(fù)責(zé)部門根據(jù)數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)的不合格或

15、潛在不合格的嚴(yán)重程度，確定實施糾正和糾正措施。5.1糾正措施，采取糾正措施的時機：5.2產(chǎn)品實現(xiàn)過程中出現(xiàn)質(zhì)量不合格品并重復(fù)發(fā)生。5.3走訪或與顧客座談，結(jié)果對產(chǎn)品質(zhì)量不滿意，并有具體事例比較嚴(yán)重時。5.4收到反饋的質(zhì)量不合格的記錄。5.5顧客的投訴或顧客對同類問題連續(xù)提出抱怨。5.6供方的產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)重不合格。5.7內(nèi)審和外審發(fā)現(xiàn)的不貼合項;管理評審中發(fā)現(xiàn)的不貼合項。5.8質(zhì)量管理工作中，出現(xiàn)不貼合法律、法規(guī)要求時5.9質(zhì)量負(fù)責(zé)部門負(fù)責(zé)對數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)的不合格進行評審，確定是否需要采取糾正措施。5.10職責(zé)部門負(fù)責(zé)人對確定需要采取糾正措施的不合格原因進行分析并確定原因和需要采取的糾正措施。

16、5.11經(jīng)理組織項目質(zhì)量負(fù)責(zé)部門對職責(zé)部門提出的糾正措施進行評價并確定所采取的措施。5.12職責(zé)部門負(fù)責(zé)人組織實施評價后的糾正措施。5.13經(jīng)理組織項目質(zhì)量負(fù)責(zé)部門對職責(zé)部門實施的糾正措施效果進行驗證。5.14經(jīng)理負(fù)責(zé)將糾正措施實施效果提交管理部門進行評審。5.15質(zhì)量負(fù)責(zé)部門持續(xù)記錄。六其它6.1各級產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查中，發(fā)現(xiàn)的不合格品，執(zhí)行上述程序。6.2若客戶要求使用不合格成品時，務(wù)必經(jīng)供需雙方商定，并構(gòu)成書面理解文件，需要時右供銷科向客戶說明狀況，各相關(guān)職能部門做好標(biāo)識和記錄。七相關(guān)記錄不合格品處理記錄2022年不合格品檢查管理制度（四）目的:為了對生產(chǎn)工序中的不合格品進行有效的統(tǒng)計、分

17、析和便于及時改善，規(guī)定實行分類管理。職責(zé):1、操作員將當(dāng)日生產(chǎn)的不良品放置于指定的不合格品分類箱(盒)中，并作好記錄;2、工序品管員對不合格品進行確認(rèn);3、工序班長負(fù)責(zé)對不合格品進行管理，分析原因，包括對操作員的教育。4、當(dāng)某一產(chǎn)品不合格率到達(dá)_時，班組長務(wù)必向品管部、技術(shù)部報告，確認(rèn)是否繼續(xù)生產(chǎn)還是停機改善。規(guī)定資料:1、作業(yè)員將生產(chǎn)時發(fā)生的不合格品進行標(biāo)識，放入機臺旁的臨時紅箱中，在下班前、崗位轉(zhuǎn)換時或批生產(chǎn)完成后，再集中分類放入不合格品架上的相應(yīng)不合格品箱中，并在不合格品記錄表相應(yīng)欄內(nèi)真實的填寫相關(guān)記錄。2、當(dāng)班班長隨時對不合格品進行跟蹤確認(rèn)，并簽名。3、當(dāng)班質(zhì)檢員隨時對不合格品進行確認(rèn)

18、，并簽名。4、當(dāng)班班長對于當(dāng)日出現(xiàn)的全部不良分類整理，并且得到當(dāng)班品管員的確認(rèn)后，才能送倉報廢。5、倉庫在收集報廢品時，根據(jù)不合格品記錄表進行核對，填寫報廢單。記錄表上沒有品管經(jīng)過確認(rèn)的，不允許報廢。同時，報廢單上有品管的確認(rèn)及處理意見。務(wù)必遵守的事項:1、在轉(zhuǎn)崗前、批完成后、下班前，及時清點不合格品，不準(zhǔn)儲存和累積不良品，等待第二天的清理;2、不合格品記錄表上的各項目務(wù)必真實、詳細(xì)的填寫;2、班組長務(wù)必不定期的去各機臺確認(rèn)臨時紅箱的不良品是否清理;3、員工對于不良品的報廢，務(wù)必得到班長和品管的確認(rèn)，并在記錄表上簽名才能有效。處罰規(guī)定:1、沒有如實填寫記錄，有記錄但班長和品管沒有確認(rèn)的，私自報

19、廢的，進行處罰。2、罰款金額為_元/次。對于處罰后能夠及時改正，以后自覺遵守的，將取消處罰罰款。對于多次教育仍不能遵守。2022年不合格品檢查管理制度（五）一、不合格原輔料。購進的原輔料及消毒劑由專人負(fù)責(zé)驗收，發(fā)現(xiàn)發(fā)霉、變質(zhì)的材料必須另行登記存放，做退貨或銷毀處理。二、包裝材料進貨在索取檢驗報告的同時，對破損或部分運輸過程等異常原因受到污染的包裝材料必須另行登記存放，做退貨或銷毀處理。三、對公司自檢不合格的產(chǎn)品查明原因外，銷毀處理。對已售出的產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)質(zhì)量存在問題的，進行銷毀處理。四、對已售出的和庫存的產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)過期后，立即通知各業(yè)代處和客戶以及各cdc庫房對產(chǎn)品進行封存，立即查明原因并公告收回，

20、由品質(zhì)人員現(xiàn)場監(jiān)督進行銷毀處理。不合格成品召回及處理制度一、對于客戶反饋出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時企業(yè)應(yīng)及時將售出產(chǎn)品召回，并根據(jù)客戶提出的問題進行檢驗、確認(rèn)，確為企業(yè)責(zé)任時由企業(yè)_技術(shù)人員對出現(xiàn)問題的工藝進行改進，并制定預(yù)防糾正措施，同時有目的的檢查全部生產(chǎn)工藝，有效的預(yù)防再次出現(xiàn)質(zhì)量問題.二、糾正對已發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品處理，適時處理不合格品，監(jiān)審其是否堪修，是否能轉(zhuǎn)用或必須報廢，使物料能物盡其用，并節(jié)省不合格品的管理費用及儲存空間，三、質(zhì)量不符合規(guī)格的原材料、半成品及成品且認(rèn)為不堪修者，但不包括以下兩項：a.進料檢驗時判定不合格的原材料(應(yīng)退貨或特采)。b.進料檢驗后發(fā)現(xiàn)的不合格的原材料且責(zé)任屬原材

21、料供應(yīng)商的(應(yīng)退貨或交換良品)四、由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)召集生產(chǎn)、采購等有關(guān)單位，組成監(jiān)審小組負(fù)責(zé)監(jiān)審。五、不合格產(chǎn)品產(chǎn)生的原因集中在產(chǎn)品設(shè)計、工序管制、原材料采購等環(huán)節(jié)分析。六、對不合格品進行記錄以方便以后的品質(zhì)追溯，以及為產(chǎn)品品質(zhì)改善提供原始資料。七、處理不合格品必須堅持“三不放過”的原則。1.原因找不出不放過八、不合格品處理的程序1.記錄、標(biāo)識、隔離2.預(yù)先處理：由質(zhì)量檢驗員判定不合格的類別，然后決定提交哪一級處理3.做出結(jié)論，按規(guī)定權(quán)限，對不合格品做出結(jié)論(報廢、返修、返工和超差使用)。4.處理結(jié)論的實施九、不合格品的處理1.糾正。針對發(fā)現(xiàn)的不合格之處采取必要的措施使其達(dá)到一定的狀態(tài)。2.返工。

22、質(zhì)量管理部將批準(zhǔn)返工的不合格產(chǎn)品的評審報告交于各生產(chǎn)車間進行返工，使其達(dá)到正常的標(biāo)準(zhǔn)。3.返修：為使不合格產(chǎn)品能達(dá)到顧客滿意所進行的一定程度的再加工。不合格品召回制度1、目的為使進入流通領(lǐng)域的、由各種原因?qū)е碌牟缓细癞a(chǎn)品及時、快速、完全的召回，保證質(zhì)量安全管理體系的有效性，特制定本程序。2、適用范圍本程序適用于本公司提供的已進入流通領(lǐng)域的不合格產(chǎn)品的處理。3、相關(guān)文件標(biāo)識和可追溯性4、職責(zé)4.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)指導(dǎo)組成產(chǎn)品召回工作小組，并負(fù)責(zé)產(chǎn)品召回計劃的審批。4.2銷售部經(jīng)理負(fù)責(zé)客戶投訴的受理及根據(jù)產(chǎn)品召回執(zhí)行召回時的對外事宜的聯(lián)絡(luò)工作。4.3質(zhì)檢部負(fù)責(zé)追查客戶投訴案發(fā)生的原因，及根據(jù)實際情況，提

23、供處理意見，并制定產(chǎn)品召回計劃。4.4生產(chǎn)部配合質(zhì)檢部參與投訴案的原因追查，并提供處理意見。4.5采購部負(fù)責(zé)公司采購物資的客戶投訴對外聯(lián)絡(luò)事宜。5、程序5.1產(chǎn)品召回小組。公司應(yīng)在總經(jīng)理的指導(dǎo)下成立產(chǎn)品召回工作小組，作為處理產(chǎn)品客訴和產(chǎn)品召回事宜的常設(shè)機構(gòu)，工作小組可由生產(chǎn)技術(shù)人員、質(zhì)檢員、業(yè)務(wù)員、采購員、倉管員等組成。5.2索取產(chǎn)品信息。公司生產(chǎn)加工加工的產(chǎn)成品應(yīng)有明顯的標(biāo)志，標(biāo)有生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)批號、產(chǎn)品規(guī)格、數(shù)量等信息，以便召回時易于識別。5.3客訴案的受理涉及產(chǎn)品加工安全衛(wèi)生的客訴交由質(zhì)檢部和生產(chǎn)部負(fù)責(zé)分析查找原因，涉及外購物資的客訴則由采購負(fù)責(zé)處理。業(yè)務(wù)員應(yīng)隨時跟蹤客訴原因的分析進

24、度，以便于用最快速度和方式對不合格品做處理，以盡量減少所造成的危害。經(jīng)總經(jīng)理或其授權(quán)人審批后的產(chǎn)品召回計劃，由銷售部負(fù)責(zé)著手聯(lián)系相關(guān)部門立即予以實施。b.對銷售商發(fā)出的傳真和聲明中應(yīng)詳細(xì)列明產(chǎn)品的名稱、訂單號、批次好、發(fā)貨日期、產(chǎn)品包裝標(biāo)識、召回的原因及其涉及的危害和對產(chǎn)品的預(yù)處理方法。c.銷售部應(yīng)負(fù)責(zé)確保通過電話、傳真通知到所有的收貨人，并隨后寄發(fā)書面召回函件以獲得法律上的保證。d.據(jù)上述召回分類，通過通訊媒體公開發(fā)布警告或通告實施回收，大力減少召回產(chǎn)品被使用而造成的危害。e.公司應(yīng)當(dāng)及時將產(chǎn)品召回信息向銷售商及其他相關(guān)機構(gòu)傳達(dá)，信息傳達(dá)的時間以接到產(chǎn)品召回指令到通知全部客戶/銷售商為準(zhǔn)，在

25、周一至周六，時間不超過_小時，在周日時間不超過_小時。產(chǎn)品召回小組_應(yīng)列出個成員直接的通訊方式，以便任何時間可以取得聯(lián)系。在客戶和銷售商處的召回品應(yīng)盡快被送回公司，為彌補客戶的損失，銷售部應(yīng)根據(jù)客戶回收品庫存清單的數(shù)量安排補貨，通知生產(chǎn)部和倉庫為客戶提供數(shù)量相當(dāng)?shù)呢浧罚瑫r銷售部聯(lián)系貨運公司將召回品送回本公司，并將合格品送到客戶處。質(zhì)檢部應(yīng)對已召回的產(chǎn)品的數(shù)量和品質(zhì)狀況進行檢查，確認(rèn)是否與產(chǎn)品召回計劃中的要求相符合，將結(jié)果記錄于產(chǎn)品召回報告中，并提出相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施。經(jīng)檢驗確認(rèn)后的召回品應(yīng)及時加以處理，產(chǎn)品召回工作小組應(yīng)采取措施(如報廢、降級等)防止其污染其他合格產(chǎn)品和環(huán)境。5.6產(chǎn)品召回

26、小組應(yīng)在適當(dāng)時_相關(guān)人員對產(chǎn)品召回計劃的演練，并在事故或緊急情況發(fā)生后對召回程序做出評審和修訂，以確保程序使用的有效性。演練一般每年一次。6、相關(guān)記錄客戶投訴處理單產(chǎn)品召回計劃/記錄2022年不合格品檢查管理制度（六）1、目的：嚴(yán)禁購進、銷售不合格的醫(yī)療器械，對經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品實行控制性管理，杜絕不合格品流入市場，確保人民使用安全。2、職責(zé)：質(zhì)管員負(fù)責(zé)進出產(chǎn)品的質(zhì)量管理，并處理售后產(chǎn)品的質(zhì)量問題。保管員負(fù)責(zé)進出產(chǎn)品的基本項目的驗收與日常產(chǎn)品的進出管理，養(yǎng)護。業(yè)務(wù)員負(fù)責(zé)聯(lián)系客戶并協(xié)助質(zhì)管員解決售后質(zhì)量問題。3、適用范圍：適用于本企業(yè)在入庫驗收、在庫養(yǎng)護、出庫復(fù)核和銷售過程中發(fā)現(xiàn)不合格品的

27、管理。4、制度內(nèi)容：4.1不合格品的確認(rèn)。不合格品是指醫(yī)療器械的包裝不合格、外觀質(zhì)量的不合格及內(nèi)在質(zhì)量不合格。4.2不合格品的發(fā)現(xiàn)與上報退回的不合格品，集中存放于公司不合格品庫。退回的不合格品，集中存放于公司不合格品庫待處理。由養(yǎng)護員填“確認(rèn)報告單”報質(zhì)管員確認(rèn)后，應(yīng)及時從合格品庫中分離出來，存放在紅色標(biāo)志的不合格品庫，并辦理停售手續(xù)。4.3不合格品的處理不合格品的銷毀，要征得質(zhì)管員的同意，按質(zhì)管員指定的日期、地點，在質(zhì)管、財務(wù)、業(yè)務(wù)等部門有關(guān)人員共同監(jiān)督下，按不同特性銷毀處理，監(jiān)毀人員應(yīng)在記錄上簽字。對于售后臨床使用過程中出現(xiàn)重大質(zhì)量事故的醫(yī)療器械，質(zhì)量管理人員應(yīng)立即通知暫停銷售該批號的醫(yī)療

28、器械，經(jīng)調(diào)查核實后，在征得當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門同意后發(fā)文回收，并按其要求進行處理。屬內(nèi)在質(zhì)量問題的，應(yīng)抽樣送當(dāng)?shù)胤ǘz驗機構(gòu)檢驗。在質(zhì)量狀況未明確前，應(yīng)暫停該品種的使用和銷售。2022年不合格品檢查管理制度（七）1.商品返廠管理制度(1)返廠商品的賬務(wù)處理，要嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)財會制度，要真實體現(xiàn)，全面反映返廠商品的應(yīng)收應(yīng)付關(guān)系，不得遺漏.(2)凡需做返廠處理的購進商品，采購員必須征得廠方同意，并與廠方達(dá)成文字處理意見后，通知保管員做好返廠具體工作，否則，不得盲目返廠.凡因盲目返廠造成的拖欠債務(wù)，由當(dāng)事人追回.(3)凡需做返廠處理的代銷商品(包括廠方借，調(diào)的商品)，采購員提前_天與廠方聯(lián)系，_天內(nèi)收不到廠方

29、答復(fù)，可留信函為憑，凡廠方無故拖延，不予返廠的商品，要向廠方征收保管費.(4)已出庫的商品返廠，必須先退庫再由保管員做返廠;已出庫，未退庫的商品和柜臺內(nèi)的商品，任何人不得隨意返廠，否則按丟失商品追究當(dāng)事人責(zé)任.(5)商品返廠時，保管員要填制商品返廠單并隨貨同行，及時通告廠方憑單驗收.(6)物流中心各部室必須認(rèn)真對待商品返廠工作，保管員要點細(xì)數(shù)，清件數(shù)，分規(guī)格，包裝要捆扎牢固，要詳細(xì)填寫鐵路運單和運輸憑證，并及時做好保管賬卡的記錄.(7)凡是廠方采取以貨換貨直接調(diào)換商品方式解決商品返廠的，物流中心采購員，保管員必須堅持同種商品一次性調(diào)清不拖欠的原則，堅決不允許以金額核準(zhǔn)數(shù)量的異貨相抵.2.商品返

30、廠(1)商品返廠一律由倉庫保管員辦理返廠手續(xù).(2)經(jīng)銷商品返廠由保管員辦理返廠手續(xù)，填制物流中心經(jīng)銷商品入庫單安全質(zhì)量管理制度(紅字)15聯(lián)，同時填制物流中心返廠單15聯(lián)(外埠商品返廠必須有廠方承認(rèn)_函件方可開具返廠單).(3)倉庫保管員將返廠的商品返回工廠，廠方經(jīng)手人在經(jīng)銷商品入庫單(紅字)與返廠單上簽字，返廠單第5聯(lián)交廠方，保管員根據(jù)簽字后的入庫單.不合格產(chǎn)品追溯，召回與處理制度1，目的為進一步加強和規(guī)范公司的食品質(zhì)量安全工作，確保公司產(chǎn)品在發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量隱患或者發(fā)生重大安全事故時，能夠及時得到召回或迅速處理，最大限度的降低因產(chǎn)品缺陷對消費者的健康造成的危害，將損失降低到最小，特制定不合格產(chǎn)品召回處理制度2.召回產(chǎn)品范圍本制度所稱的不合格品限于裕龍集團有限公司進口的有證據(jù)證明對人健康已經(jīng)或者可能造成危害的如下肉類產(chǎn)品：2.1產(chǎn)品經(jīng)出入境檢驗檢疫部門或者質(zhì)量監(jiān)督檢驗部門檢驗判為不合格，要求召回的肉類產(chǎn)品；2.2不符合國家相關(guān)食品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)，已經(jīng)誘發(fā)或者可能引發(fā)食品污染，食源性疾病或?qū)θ梭w健康造成危害的肉類產(chǎn)品。2.3含有對特定人