1、中醫藥信息標準體系建設關鍵問題標準體系是指在一定范圍內的標準按其內在聯系形成的科學有機整體。 中醫藥信息標準體系是指由中醫藥信息化建設范圍內的、 具有內在聯系的標準組成的科學的有機整體， 由多個相互制約、相互作用、相互依賴和相互補充的分體系構成，并用體系表的形式表達， 主要由中醫藥信息標準體系編制說明、 中醫藥信息標準體系框架和中醫藥信息標準體系表三部分構成。我國中醫藥標準化研究起源于 20 世紀 80 年代中醫病證的規范化和客觀化研究，以中醫臨床診療術語成為國家標準(GB/T*.1-1997 )為代表。隨著中醫藥標準化的迅速發展，中醫藥標準體系的建設也在不斷進步， 并對中醫藥的發展產生了深遠

2、的影響。中醫藥信息標準體系建設概況“十一五 ”期間，我國基本完成了中醫藥標準體系和中醫藥標準化支撐體系的建設， 在中醫基礎、 技術和管理等領域取得巨大發展。 國家 中醫藥標準化中長期發展規劃綱要( 2011-2020 年) 提出要進一步加強中醫藥標準體系建設，重點開展基礎、技術、管理等領域的標準制定， 完善中醫藥標準體系， 進一步提升中醫藥標準質量， 為中醫藥事業發展提供技術支撐， 促使我國中醫藥信息標準化體系的建設水平達到新的高度。信息基礎標準的建設中醫藥基礎標準建設內容主要包括中醫藥信息標準建設、 中醫藥術語標準建設及中醫藥技術標準建設等。 其中， 中醫藥術語標準和技術標準既是中醫藥基礎標

3、準的重要組成部分， 同時也是中醫藥信息標準體系構建的基礎性工作。標準制定修訂原則的建設2013 年，國家中醫藥管理局制定的 中醫藥標準制定管理辦法 (試行) 取代了 2003 年國家中醫藥管理局中醫藥標準制定程序規定 ，規范了中醫藥標準制定的程序原則，為構建合理的中醫藥標準體系提供了支持。世界中醫藥學會聯合會起草的標準制定和發布工作規范( *-2009 ) 在保證標準化工作的質量和科學、客觀、公平、公正性原則的基礎上， 體現了中醫藥國際標準化工作的特點， 成為標準制定發布工作的依據。中醫藥術語標準的建設 國家標準化委員會2006 年發布的中醫基礎理論術語標準 GB/T*- 2006 界定了中醫

4、基礎理論中中醫藥基礎術語和定義，為中醫藥教學、醫療、科研、出版和管理提供了有利條件。 國家標準中醫臨床診療術語則規定了中醫臨床 930 種常見疾病和 49 條癥狀性術語、 800 條證候、 1050條治法的基本術語及其概念， 對中醫藥標準化和規范化起到了積極的推動作用。 中醫臨床診療術語國家標準數據庫則提供了根據名稱、分類、同義詞、注釋四條途徑進行查詢的多庫融合和單庫檢索平臺。國家中醫藥管理局于 2011 年完成了國際疾病代碼ICD11 中傳統醫學部分的編制， 促進了中醫藥標準與國際接軌。 世界中醫 學會聯合會中醫基本名詞術語翻譯系列標準目前有中、英、法、西班牙、葡萄牙、意大利共6 個語種，成

5、為中醫藥醫、教、研、貿易等領域國際統一的交流基礎， 為中醫藥國際交流和傳播提供 了支撐。中醫藥技術標準的建設 中醫藥技術標準是標準體系建設的核心。 據統計， 國家中醫藥管理局及各行業學會已發布了中醫藥行業標準和行業學術組織標準 200 余項， 極大地促進了中醫藥技術標準化進程； 2012 年包括 8 個臨床專科229 項中醫常見病診療指南系列標準的發布對于加快中醫藥規范化、標準化、國際化具有重要意義。中國中醫科學院開展的中醫臨床療效評價標準研究， 創造性 地以國際通行的基于患者報告的臨床結局（PRO）為基礎，建立了中醫臨床評價標準的研究中心， 構建了中醫臨床療效評價標準 的技術平臺， 培養了中

6、醫臨床評價的專業隊伍， 為中醫臨床療效 評價提供了技術規范。中醫藥信息標準體系建設的一般情況2010 年， 原衛生部印發了 電子病歷基本規范 （試行） （衛 醫政發2010 24 號） ，加強了我國電子病歷的使用規范化、管理規范化。 國家中醫藥管理局發布的 中醫電子病歷基本規范 （試 行） （國中醫藥發2010 18 號） 強調了中醫電子病歷必須使用標準中醫術語，采取身份標識登錄、電子簽名系統等，實現了中 醫電子病歷標準化。而電子病歷系統功能規范（試行） （衛醫政發 2010 114 號） 則強調了電子病歷系統應當支持臨床科室、藥品、檢驗、設備管理等部門間的數據接口，以逐步實現醫院數據共享，優

7、化工作流程，提高工作效率，以及同居民電子健康檔案信息系統對接， 以提供與居民電子健康檔案信息系統共享電子病歷，實時調用居民電子健康檔案信息。中醫病證分類與代碼 是我國第一個中醫疾病分類國家標準， 依照病證并列分類編碼的原則， 采用 6 位漢語拼音和阿拉伯數字混合編碼， 成為中醫診斷名稱和證候名稱編碼的依據。 它是中醫診斷規范化和標準化的基礎工作，有助于中醫醫療、科研、教學及國內外學術交流的需要， 更有利于中醫病種質量管理、 中醫疾病分類和中醫醫院的統計。中國中醫科學院中國醫史文獻研究所編制的 中醫古籍元數據規范 、 中醫古籍元數據標準等規范標準，極大地促進了中醫藥文獻信息標準體系的建設。據了解

8、，目前部分中藥飲片生產、流通、使用單位、管理單位根據自身及行業需求建立了編碼規則。 2011 年，國家商務部發布的 全國藥品流通行業發展規劃綱要 明確提出要 “建立行業標準體系， 藥品統一編碼及現代流通設施與信息化 ”， 把中藥飲片統一編碼工作提上日程。 有學者建議， 編碼組成應包括基本屬性、可追溯屬性、計量計價屬性、特殊屬性，以建立一套科學規范的中藥飲片編碼。深圳啟動的 “數字醫藥 ”項目及出版的中藥飲片與方劑編碼規則及其應用 采用 9 層 13 位編碼規則， 完成了 1298個中藥飲片編碼和 703 個中藥方劑編碼， 以數字語言承載了中醫辨證論治、理法方藥、臨證加減、中藥調劑、醫療技術水平

9、以及醫療管理質量信息， 其供應鏈管理中的編碼系統， 推動了中藥物流產業的發展，構建了深圳中藥飲片流通環節的質量溯源體系。中醫藥標準化支撐體系的建設目前， 我國已經成立了中醫標準化技術委員會、 中藥標準化技術委員會、 針灸標準化技術委員會和中藥標準化技術委員會中藥材種子 （種苗） 分技術委員會。 中西醫結合標準化技術委員會、民族醫藥標準化技術委員會、 中醫標準化技術委員會中醫藥信息分技術委員會也正在籌建之中。中醫藥標準應用平臺作為 “中醫藥標準數據庫，知識庫建設關鍵技術研究 ”課題的重要組成部分已經發布并正式運用，該平臺將運用現代網絡技術， 建設大型的中醫藥標準化國際化信息資源平臺，并且實現各系

10、統間標準數據轉換和共享。中醫藥信息標準體系建設中的關鍵問題標準制定的原則、程序和方法不明確中醫藥主要是經驗的積累，并且中醫注重 “三因制宜” ，即因人、因時、因地制宜，同時醫生的個人因素也會對病證的診療結果產生影響。 中醫自身的個體化、 靈活性導致了中醫藥信息標準的制定存在一定的難度。 所以， 將中醫藥的靈活性和標準的統一性相結合是中醫藥信息標準制定工作的難點和重點。中醫藥標準化中長期發展規劃綱要（ 2011-2020 年） 提出中醫藥標準系統的建設要遵循統籌規劃、 突出重點， 拓展領域、提升質量，立足需求、注重實用，整合資源、注重協調，強化國內、面向國際，主導、多方參與的原則，進一步完善中醫

11、藥信息標準制修訂的程序規范化。目前， 中醫藥標準的制定主要有歷代中醫藥古籍文獻研究法、專家調查法、系統科學法、深度訪談法和經驗總結法等，但都存在各自的局限性。筆者認為，應當綜合運用各類方法，形成一套規范化的標準制定程序與方法。中醫藥信息標準體系系統性、普及性和國際性不強盡管中醫藥信息標準的內容在不斷發展擴充， 但各個標準之間缺乏聯系，彼此難以配套，內容缺乏統一性，甚至相互矛盾，整體協調性和可操作性較差，對中醫藥臨床、科研、教學、對外交流等沒有起到足夠的規范和促進作用。 中醫藥信息標準體系強調的是體系建設，為此必須加強標準間的統一，完善標準體系，才能增強中醫藥標準的適用性。 另外， 目前已完成的

12、標準大部分是中醫藥技術標準， 而中醫藥管理和服務標準所占比例很小， 中醫藥信息標準體系結構不夠完善， 存在冷門區域， 各部分標準的制定發展不均衡。因此，中醫藥信息標準體系的結構有待完善。現階段中醫藥信息標準的推廣力度、 廣度和深度都有所欠缺， 綜合考慮主要有以下原因： 從業人員對中醫藥信息標準的推廣缺乏主動性和自覺性， 部分中醫藥行業人員對于中醫藥信息標準化持懷疑態度， 認為標準一旦制定， 中醫就失去了其特有的辨證論治原則； 中醫藥信息標準推廣工作的實施缺乏政策、 資金和監管上的支持； 中醫藥信息標準的推廣缺少與之相應的手段和措施， 中醫藥信息標準的推廣工作未能與中醫藥科技推廣、 市場準入、資

13、格認證、行政執法等有機結合起來。因此，建立和健全中醫藥標準的推廣、監控、反饋和監督機制，鼓勵從業人員推廣標準的積極性和主動性是大勢所趨。另外， 中醫藥信息標準與國際標準的接軌還有待進一步加快。目前的中醫藥信息標準體系大部分為國內標準， 甚至局限于行業標準， 缺少國際化水平的標準。 中醫藥名詞術語和針灸操作的國際標準發展較為迅速， 但其他中醫藥信息標準國際化發展則稍顯滯后。 近年來， 我國在中醫藥方面的主導地位也受到其他東方國家的沖擊。因此，實現中醫藥現代化和國際化，只有形成統一客觀國際化的信息標準，才能更好地將中醫藥推廣至世界。標準化隊伍和人才結構不完善隨著中醫藥標準化的發展， 標準化研究機構

14、和學術團體不斷建立， 培養了一大批專家和學術團體， 標準化人才隊伍建設得到了加強， 為推動中醫藥標準化發展發揮了重要作用。 但在實際工作中，還存在中醫藥標準化專業隊伍和人才結構不平衡的問題。趙氏等以標準化技術委員會人員、 標準化項目研究人員和標準化班人員三類資料為對象進行統計分析， 發現標準化隊伍中人員的來源、分布地區、年齡段分布、學歷職稱等存在明顯的偏向，得出標準化專業人才總量太少、素質不高、缺乏高層次人才、知識 老化、人才缺少、分布和結構不合理等結論。因此，完善中醫藥標準化隊伍和人才結構也是推進中醫藥標準體系建設的關鍵點。小結標準化是國家核心競爭力和軟實力的基本要素， 中醫藥標準化是中醫藥走出國門的重要條件， 中醫藥信息標準化體系建設作為國家中醫藥標準化長期發展的重要內容， 受到社會的廣泛關注和支持， 取得了較大發展， 但