1、1、難得糊涂是一種境界，心平如境是一種修養(yǎng)8/18/2022 12:08:12 AM2022/8/1818-8月-22 。2022/8/182022/8/182、順其自然是一種超脫，威武不屈是一種品格。 8/18/2022 12:08 AM8/18/2022 12:08 AM2022/8/182022/8/18 2022/8/182022/8/18Aug-2218-Aug-224、富貴不淫是一種情操，常笑就是健康，快樂(lè)成就人生。2022/8/182022/8/182022/8/18Thursday, August 18, 20225、積極向上的心態(tài)，是成功者的最基本要素。2022/8/1820

2、22/8/182022/8/182022/8/188/18/20226、 人言紛雜，保持自我；工作勤奮，娛樂(lè)適度。18 八月 20222022/8/182022/8/182022/8/187、積極的人在每一次憂患中都看到一個(gè)機(jī)會(huì)。八月 222022/8/182022/8/182022/8/188/18/20228、業(yè)余生活要有意義，不要越軌。2022/8/182022/8/1818 August 20229、 8/18/2022 12:08:12 AM2022/8/1818-8月-22 。2022/8/182022/8/182022/8/182022/8/1810、上帝說(shuō)愛(ài)情需要緣份，兩個(gè)命中

3、注定相愛(ài)的人。8/18/2022 12:08:12 AM2022/8/1818-8月-2211、愛(ài)已欠費(fèi)，情已停機(jī)，緣分不在服務(wù)區(qū)。8/18/2022 12:08 AM8/18/2022 12:08 AM2022/8/182022/8/18IATF16949審核方法與技巧培訓(xùn)課程(ppt 111頁(yè))第1頁(yè)，共114頁(yè)。2IATF 16949：2016內(nèi)審員培訓(xùn)教材第2頁(yè)，共114頁(yè)。3本課程主要內(nèi)容Section I ：質(zhì)量管理體系審核概論Section II :：內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核步驟Section III ：質(zhì)量管理體系審核技巧第3頁(yè)，共114頁(yè)。4SECTION I質(zhì)量管理體系審核概論

4、第4頁(yè)，共114頁(yè)。5質(zhì)量管理體系審核術(shù)語(yǔ)審核準(zhǔn)則：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。通常又稱為審核依據(jù)。審核準(zhǔn)則標(biāo)準(zhǔn)QMS文件法律法規(guī)質(zhì)量方針質(zhì)量手冊(cè)程序文件作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)銷售合同第5頁(yè)，共114頁(yè)。6質(zhì)量管理體系審核術(shù)語(yǔ)審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其它信息。注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。審核證據(jù)查閱文件、記錄現(xiàn)場(chǎng)審核觀察到的現(xiàn)象審核員或他人測(cè)量的結(jié)果受審核者的談話第6頁(yè)，共114頁(yè)。7質(zhì)量管理體系審核術(shù)語(yǔ)審核員：有能力實(shí)施審核的人員。能力的評(píng)價(jià)包括：教育培訓(xùn)技能經(jīng)驗(yàn)行為道德第7頁(yè)，共114頁(yè)。8質(zhì)量管理體系審核的分類供方顧客組織認(rèn)證機(jī)構(gòu)第一方審核第三方審核第二方審核第

5、二方審核第二方審核第二方審核第8頁(yè)，共114頁(yè)。9質(zhì)量體系審核范圍審核范圍：在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，對(duì)哪些質(zhì)量體系要求、場(chǎng)所和產(chǎn)品進(jìn)行審核。要求：應(yīng)包含ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，剪裁應(yīng)予以說(shuō)明。場(chǎng)所：凡與被審核的質(zhì)量管理體系所覆蓋的部門和地區(qū)均應(yīng)列入審核范圍。產(chǎn)品：在認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品所涉及的質(zhì)量活動(dòng)，均應(yīng)列入審核范圍。第9頁(yè)，共114頁(yè)。10內(nèi)部質(zhì)量審核要求內(nèi)部審核必須按已計(jì)劃的時(shí)間日程進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核制定審核計(jì)劃時(shí)必須考慮被審核的流程和區(qū)域的狀況和重要性、以往審核的表現(xiàn)必須定義審核的準(zhǔn)則、范圍、頻率和方法確保審核過(guò)程的客觀性和公正性審核員不得審核他們自己的工作第10頁(yè)，共114頁(yè)。11內(nèi)

6、部質(zhì)量審核要求內(nèi)部審核內(nèi)部審核員的資歷、職責(zé)和架構(gòu)內(nèi)部審核的推行計(jì)劃頻次內(nèi)部審核的匯報(bào)模式內(nèi)部審核的標(biāo)準(zhǔn)表格（包括計(jì)劃表、檢查清單、不符合項(xiàng)目報(bào)告、觀察點(diǎn)報(bào)告、總結(jié)報(bào)告、糾正及預(yù)防行動(dòng)報(bào)告）內(nèi)部審核記錄的保存期及地點(diǎn)第11頁(yè)，共114頁(yè)。12內(nèi)部質(zhì)量審核要求內(nèi)部審核流程擁有者必須進(jìn)行糾正及預(yù)防行動(dòng)以確保不符合項(xiàng)目得以改善跟蹤活動(dòng)必須包括對(duì)所采取糾正及預(yù)防行動(dòng)的驗(yàn)證和其驗(yàn)證結(jié)果的成效報(bào)告（見(jiàn)8.5.2及8.5.3糾正及預(yù)防行動(dòng)）可根據(jù)PDCA原理進(jìn)行糾正及預(yù)防行動(dòng)第12頁(yè)，共114頁(yè)。13八項(xiàng)質(zhì)量管理原則1）、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)。2）、領(lǐng)導(dǎo)作用。3）、全員參與。4）、過(guò)程方法。5）、管理的系統(tǒng)方法

7、。6）、持續(xù)改進(jìn)。7）、基于事實(shí)的決策方法。8）、互利的供方關(guān)系。第13頁(yè)，共114頁(yè)。14持續(xù)改進(jìn)八項(xiàng)質(zhì)量管理原則領(lǐng)導(dǎo)作用以顧客為中心基于事實(shí)的決策方法管理的系統(tǒng)方法過(guò)程方法互利的供方關(guān)系全員參與第14頁(yè)，共114頁(yè)。15SECTION III質(zhì)量管理體系審核步驟第15頁(yè)，共114頁(yè)。16一、審核計(jì)劃二、審核準(zhǔn)備三、審核實(shí)施四、審核報(bào)告五、跟蹤驗(yàn)證內(nèi)部質(zhì)量體系審核實(shí)施步驟第16頁(yè)，共114頁(yè)。17任命組長(zhǎng)分發(fā)實(shí)施計(jì)劃實(shí)施內(nèi)審開(kāi)不合格項(xiàng)報(bào)告分析原因驗(yàn)證直至關(guān)閉內(nèi)審相關(guān)資料歸檔制訂年度內(nèi)審計(jì)劃批準(zhǔn)NY審核準(zhǔn)備制訂審核實(shí)施計(jì)劃審核、批準(zhǔn)NY制定、實(shí)施糾正措施制訂內(nèi)部審核報(bào)告審核、批準(zhǔn)N分發(fā)內(nèi)審報(bào)告

8、Y內(nèi)部質(zhì)量體系審核管理流程圖第17頁(yè)，共114頁(yè)。18審核流程和職責(zé)準(zhǔn)備階段負(fù)責(zé)者工作步驟工作容及要求內(nèi)審部門提出內(nèi)審1.根據(jù)內(nèi)審時(shí)機(jī)提出2.領(lǐng)導(dǎo)同意。3.并確認(rèn)審核組長(zhǎng)審核組長(zhǎng)成立審核組1.確定審核組成員2.領(lǐng)導(dǎo)授權(quán)，3.并通知準(zhǔn)備審核組長(zhǎng)制定審核計(jì)劃1.領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。2.召開(kāi)小組會(huì)，明確分工3.審核前工作文件準(zhǔn)備審核員編制檢查表1.審核員編制2.審核組長(zhǎng)認(rèn)可第18頁(yè)，共114頁(yè)。19審核流程和職責(zé)實(shí)施階段審核組長(zhǎng)苜次會(huì)議1.提前通知，明確要求。2.雙方參加。 3.組長(zhǎng)主持會(huì)議。審核組現(xiàn)場(chǎng)審核1.記錄審核結(jié)果2.開(kāi)局不合格報(bào)告、受審核方確認(rèn)審核組長(zhǎng)末次會(huì)議1.雙方參加、簽到。2.宣讀不合格報(bào)告3

9、.提出糾正和糾正措施要求負(fù)責(zé)者工作步驟工作容及要求第19頁(yè)，共114頁(yè)。20審核流程和職責(zé)跟蹤階段負(fù)責(zé)者工作步驟工作容及要求審核組長(zhǎng)審核報(bào)告1.領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。2.分發(fā)執(zhí)行責(zé)任者糾正措施1.原因分析、糾正措施計(jì)劃2.糾正措施實(shí)施、記錄審核員跟蹤審核1.糾正措施計(jì)劃確認(rèn)2.糾正措施效果驗(yàn)證第20頁(yè)，共114頁(yè)。21成立審核組體系文件審核確定審核計(jì)劃準(zhǔn)備工作文件內(nèi)部審核準(zhǔn)備階段第21頁(yè)，共114頁(yè)。22成立審核組在進(jìn)行內(nèi)審前，管理者代表應(yīng)任命審核組長(zhǎng)及審核員組成審核組。審核組審核組長(zhǎng)審核員第22頁(yè)，共114頁(yè)。23安排審核員考慮因素資格：經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并考試合格的質(zhì)量體系內(nèi)審員。業(yè)務(wù)范圍：應(yīng)與被審核部門無(wú)直接

10、責(zé)任關(guān)系，但對(duì)被審核部門的業(yè)務(wù)有一定了解。團(tuán)隊(duì)合作：應(yīng)考慮審核員在工作中能否協(xié)調(diào)配合，團(tuán)結(jié)合作。獲得被審核部門認(rèn)可：當(dāng)安排的審核員被審核部門不能接受時(shí)，應(yīng)考慮另選審核員。第23頁(yè)，共114頁(yè)。24確定審核計(jì)劃擬審核過(guò)程和區(qū)域的狀況擬審核過(guò)程和區(qū)域的重要性以往的審核結(jié)果內(nèi)審策劃年度審核計(jì)劃追加審核計(jì)劃現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃第24頁(yè)，共114頁(yè)。25流程導(dǎo)向內(nèi)部審核年度計(jì)劃流程/生產(chǎn)車間一月二月三月四月五月六月七月八月COP1-1 COP5-1COP6-1 COP10-1SOP1-1 SOP20-1SOP21-1 SOP50-1MOP1-1 MOP10-1壓鑄生產(chǎn)車間二次加工生產(chǎn)車間磨光生產(chǎn)車間包裝生產(chǎn)車間

11、第25頁(yè)，共114頁(yè)。26審核準(zhǔn)備熟悉必要的體系文件編制檢查表審核組長(zhǎng)審核檢查表現(xiàn)場(chǎng)審核準(zhǔn)備第26頁(yè)，共114頁(yè)。27審核實(shí)施計(jì)劃審核目的審核范圍審核依據(jù)審核組成員審核日期審核日程安排審核報(bào)告發(fā)布日期及范圍審核實(shí)施計(jì)劃內(nèi)容第27頁(yè)，共114頁(yè)。28制定/日期：xxx/4月7日批準(zhǔn)/日期：xxx/4月8日 審核部門與負(fù)責(zé)的質(zhì)量體系要求 日期 時(shí)間 第一組 第二組 8:30-9:00 首次會(huì)議 9:00-12:00 總經(jīng)理、管理者代表(4.1、5、8.4) 營(yíng)銷部（7.2、7.5、8.2.2) 13:00-17:00 技術(shù)部（7.1、7.3、8.1、8.5.1) 采購(gòu)部（7.4)04月15日 17

12、:00-17:30 審核組會(huì)議 8:30-12:00 品管部（8.2、8.3、7.6) 生產(chǎn)部（6.3、7.5、8.1) 13:00-15:30 品管部（4.2 、8.5.2-3) 人事部（6.2、6.4）15:30-16:30 審核組會(huì)議 04月16日 16:30-17:30 末次會(huì)議 備注:本計(jì)劃按部門所負(fù)責(zé)的要求編制，審核時(shí)不排除對(duì)相關(guān)要求(如5.4.1、8.5等)的審核 現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃范例7.審核日程安排第28頁(yè)，共114頁(yè)。2022/8/1829安排審核計(jì)劃注意事項(xiàng)應(yīng)覆蓋所有過(guò)程和班次。應(yīng)覆蓋認(rèn)證范圍（場(chǎng)所和活動(dòng)）。考慮審核活動(dòng)和區(qū)域狀況及重要程度。以往審核結(jié)果。審核員的獨(dú)立性。第29

13、頁(yè)，共114頁(yè)。30QMS文件審核收集與受審核部門的質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的程序文件（包括公用的程序文件）、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、法規(guī)，必要時(shí)的合同等；以標(biāo)準(zhǔn)、合同、相關(guān)法規(guī)為依據(jù)對(duì)以上所收集的文件進(jìn)行審核；若發(fā)現(xiàn)不符合、不充分，應(yīng)記錄結(jié)果。通過(guò)文件審核，審核員了解受審核方的基本情況，為順利審核做好準(zhǔn)備。第30頁(yè)，共114頁(yè)。31檢查表的作用保持審核目標(biāo)的清晰和明確。保持審核內(nèi)容的周密和完整。保持審核節(jié)奏和連續(xù)性。減少審核員的偏見(jiàn)和隨意性。初期建議使用檢查表第31頁(yè)，共114頁(yè)。32審核檢查表例子第32頁(yè)，共114頁(yè)。33檢查表的運(yùn)用不能事前通報(bào)受審核方；不可逐條照本宣科；不可完全拋開(kāi)檢查表；當(dāng)發(fā)現(xiàn)新情況時(shí)，應(yīng)調(diào)

14、整檢查表內(nèi)容。第33頁(yè)，共114頁(yè)。34現(xiàn)場(chǎng)審核首次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)檢查審核組會(huì)議末次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)審核第34頁(yè)，共114頁(yè)。35首次會(huì)議內(nèi)容會(huì)議開(kāi)始：參加人員簽到，審核組長(zhǎng)宣布會(huì)議開(kāi)始，適當(dāng)時(shí)請(qǐng)最高管理者或管理者代表講話；人員介紹：審核組長(zhǎng)介紹審核組成員及分工，各受審核部門介紹陪同人員；重申審核目的和范圍；明確審核的目的，審核的依據(jù)，審核將涉及的部門；現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃的確認(rèn)：現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃不宜做大的改動(dòng)，征得各受審核部門的最后確認(rèn)；強(qiáng)度審核的原則：強(qiáng)調(diào)審核的客觀、公正性，說(shuō)明審核是抽樣的過(guò)程，說(shuō)明相互配合的重要性，提出不合格的報(bào)告形式。會(huì)議結(jié)束：確定末次會(huì)議的時(shí)間、地點(diǎn)、出席人員，審核組長(zhǎng)致謝。第35頁(yè)，共11

15、4頁(yè)。36現(xiàn)場(chǎng)審核按照審核檢查表，通過(guò)提問(wèn)、面談、檢查文件、觀察有關(guān)方面的工作和現(xiàn)狀等形式來(lái)收集客觀證據(jù)。如果發(fā)現(xiàn)重大的可能導(dǎo)致不合格的線索，即使不在檢查表之列，也應(yīng)加以記錄并進(jìn)行調(diào)查。對(duì)于面談獲得的信息應(yīng)通過(guò)實(shí)際觀察、測(cè)量和記錄等其他渠道予以驗(yàn)證。第36頁(yè)，共114頁(yè)。37現(xiàn)場(chǎng)審核觀察結(jié)果所有的審核觀察結(jié)果都應(yīng)形成文件，在所有的工作都被審核之后，審核組應(yīng)評(píng)審所有的觀察結(jié)果，以確定哪些要作為不符合項(xiàng)報(bào)告提出。審核審核組應(yīng)確保這些報(bào)告的內(nèi)容清晰、準(zhǔn)確地形成文件，并且有證據(jù)支持。應(yīng)按審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或其他有關(guān)文件中相應(yīng)條款的要求指出不符合項(xiàng)。組長(zhǎng)應(yīng)對(duì)觀察結(jié)果進(jìn)行復(fù)審，所有認(rèn)為不合格的觀察結(jié)果都應(yīng)得

16、到受審核方主管的認(rèn)可。第37頁(yè)，共114頁(yè)。386.注重過(guò)程的接口、職責(zé) 在審核過(guò)程時(shí)看崗位職責(zé)的規(guī)定是否清晰，同時(shí)對(duì)應(yīng)審核崗位描述文件。第38頁(yè)，共114頁(yè)。39現(xiàn)場(chǎng)檢查現(xiàn)場(chǎng)檢查現(xiàn)場(chǎng)檢查注意事項(xiàng)審核路線和方法審核過(guò)程的控制不合格項(xiàng)和不合格報(bào)告第39頁(yè)，共114頁(yè)。40現(xiàn)場(chǎng)檢查注意事項(xiàng)當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，要追查到必要深度不要完全脫離檢查表要相信樣本要透過(guò)問(wèn)題現(xiàn)象尋找客觀證據(jù)始終保持客觀、公正和禮貌與被審核方負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實(shí)審核員應(yīng)隨機(jī)抽取樣本現(xiàn)場(chǎng)檢查第40頁(yè)，共114頁(yè)。41審核路線和方法順向追蹤逆向追溯按要求審核按部門審核現(xiàn)場(chǎng)檢查第41頁(yè)，共114頁(yè)。42順向?qū)徍藦倪^(guò)程的始端查到過(guò)程的終端例如

17、：從合同查到產(chǎn)品出廠從文件管理部門查到具體的文件有效性從不合格產(chǎn)生，查到糾正措施第42頁(yè)，共114頁(yè)。43逆向?qū)徍藦倪^(guò)程的終端查到過(guò)程的始端例如：從幾件計(jì)量檢測(cè)設(shè)備查到計(jì)量檢測(cè)設(shè)備的管理從幾種原材料的標(biāo)識(shí)查到進(jìn)貨檢驗(yàn)與試驗(yàn)及采購(gòu)控制從設(shè)計(jì)輸出查到設(shè)計(jì)輸計(jì)輸入第43頁(yè)，共114頁(yè)。44順向和逆向?qū)徍遂`活應(yīng)用實(shí)際的審核往往是”順向”和”逆向”組合實(shí)際的審核往往是按部門審核和按要素審核組合制定審核計(jì)劃時(shí)，應(yīng)用按部門或按要素展開(kāi)審核的策略確定抽樣方式時(shí)，應(yīng)用”順向”或”逆向”的審核策略第44頁(yè)，共114頁(yè)。45審核過(guò)程控制控制客觀性控制審核進(jìn)度控制審核計(jì)劃控制審核氣氛控制審核結(jié)果控制紀(jì)律組長(zhǎng)控制審核全

18、過(guò)程現(xiàn)場(chǎng)檢查第45頁(yè)，共114頁(yè)。46現(xiàn)場(chǎng)檢查觀察結(jié)果所有的審核觀察結(jié)果都應(yīng)形成文件，在所有的工作都被審核之后，審核組應(yīng)評(píng)審所有的觀察結(jié)果，以確定哪些要作為不合格項(xiàng)提出報(bào)告。審核組應(yīng)確保這些報(bào)告的內(nèi)容清晰、準(zhǔn)確地形成文件，并且有證據(jù)支持。應(yīng)按審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或其它有關(guān)文件中相應(yīng)條款的要求指出不合格項(xiàng)。第46頁(yè)，共114頁(yè)。47不合格項(xiàng)和不合格報(bào)告不合格的形成及類型不合格報(bào)告編寫不合格報(bào)告內(nèi)容不合格報(bào)告分發(fā)現(xiàn)場(chǎng)檢查第47頁(yè)，共114頁(yè)。48不合格形成不合格的形成文文不符：質(zhì)量管理體系文件與 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法規(guī)、合同要求不符文實(shí)不符：未按質(zhì)量管理體系文件的規(guī) 定執(zhí)行實(shí)效不符：雖按質(zhì)量管理

19、體系文件規(guī)定 執(zhí)行，但缺乏有效性第48頁(yè)，共114頁(yè)。49 現(xiàn)場(chǎng)審核不合格性質(zhì)不合格的性質(zhì)體系性不合格：質(zhì)量管理體系文件與 標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法規(guī)、合同要求不符實(shí)施性不合格：未按質(zhì)量管理體系文件的規(guī) 定執(zhí)行效果性不合格：雖按質(zhì)量管理體系文件規(guī)定 執(zhí)行，但缺乏有效性第49頁(yè)，共114頁(yè)。50不合格類型不合格的類型嚴(yán)重不合格一般不合格體系運(yùn)行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效。體系運(yùn)行出現(xiàn)區(qū)域性失效影響產(chǎn)品或體系運(yùn)行的后果嚴(yán)重的不合格現(xiàn)象對(duì)滿足質(zhì)量管理體系過(guò)程或體系文件的要求而言，是個(gè)別的、偶然的、孤立的性質(zhì)輕微的問(wèn)題對(duì)保證所審核區(qū)域的體系有效性而言，是個(gè)次要的問(wèn)題第50頁(yè)，共114頁(yè)。51不合格報(bào)告的內(nèi)容受審核部門問(wèn)題發(fā)生

20、地點(diǎn)審核依據(jù)不合格事實(shí)描述；審核員簽名、責(zé)任部門簽名；不合格性質(zhì)判定；不合格條款編號(hào)；原因分析；糾正和糾正措施計(jì)劃；糾正措施驗(yàn)證結(jié)果。第51頁(yè)，共114頁(yè)。52不合格事實(shí)描述不合格事實(shí)確認(rèn)原因分析制定糾正措施認(rèn)可糾正措施糾正措施執(zhí)行糾正措施驗(yàn)證審核員責(zé)任部門責(zé)任部門責(zé)任部門審核員責(zé)任部門審核員不合格報(bào)告使用流程第52頁(yè)，共114頁(yè)。53受審核部門問(wèn)題發(fā)生地點(diǎn)審核依據(jù)不合格項(xiàng)描述：審核員/日期： 責(zé)任部門/日期 ：不符合：不合格類型： 嚴(yán)重不合格 一般不合格原因分析：責(zé)任部門/日期：糾正和糾正措施計(jì)劃：審核員/日期： 責(zé)任部門/日期：糾正措施驗(yàn)證結(jié)果：審核員/日期：不合格報(bào)告范例第53頁(yè)，共11

21、4頁(yè)。54不合格事實(shí)描述要點(diǎn)不合格事實(shí)描述要點(diǎn)準(zhǔn)確地描述觀察到的事實(shí)，包括時(shí)間、地點(diǎn)、人物（用職務(wù)或職稱）、何種情況。使其有可重查性和可追溯性力求簡(jiǎn)明精煉，抓住核心的不合格加以概括提煉，無(wú)關(guān)的、多余的話不要寫對(duì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)要有分析和歸納，不要遺漏任何有益信息觀點(diǎn)、結(jié)論要從描述中自然流露，不要光寫結(jié)論不寫事實(shí)，并盡可能使用行業(yè)/公司術(shù)語(yǔ)第54頁(yè)，共114頁(yè)。55不合格報(bào)告的分發(fā)不合格報(bào)告應(yīng)分發(fā)至不合格產(chǎn)生的責(zé)任部門和相關(guān)部門。不合格報(bào)告的分發(fā)應(yīng)留有分發(fā)記錄并保存，以便后續(xù)的糾正措施跟蹤。不合格報(bào)告編號(hào)發(fā)放日期發(fā)放部門接受人糾正措施預(yù)計(jì)完成日期糾正措施實(shí)際完成日期不合格報(bào)告分發(fā)記錄R822105200

22、10425第55頁(yè)，共114頁(yè)。56審核組會(huì)議在當(dāng)天審核工作完成后召開(kāi)；時(shí)間一小時(shí)左右為宜；僅審核組成員參加；討論并確定審核中有爭(zhēng)議的事項(xiàng)；整理審核結(jié)果；確定當(dāng)天的不合格報(bào)告。第56頁(yè)，共114頁(yè)。57末次會(huì)議目的：向受審核部門介紹審核總體情況；提出后續(xù)的工作要求；結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審核。要求：準(zhǔn)時(shí)開(kāi)始、結(jié)束，以不超過(guò)一小時(shí)為宜；由審核組長(zhǎng)支持會(huì)議。參加人員：與首次會(huì)議一致。第57頁(yè)，共114頁(yè)。58末次會(huì)議內(nèi)容會(huì)議開(kāi)始：與會(huì)者簽到，審核組長(zhǎng)致謝受審核部門在審核期間的配合；強(qiáng)調(diào)審核的局限性：審核時(shí)抽樣進(jìn)行的，存在一定風(fēng)險(xiǎn)；宣讀不合格報(bào)告：說(shuō)明不合格報(bào)告的數(shù)量、分類，并按重要程度依次宣讀不合格報(bào)告；宣布審

23、核結(jié)論：就受審核部門在確保整個(gè)組織的質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)總的質(zhì)量目標(biāo)方面提出審核結(jié)論。結(jié)論應(yīng)全面總結(jié)質(zhì)量工作的優(yōu)缺點(diǎn)。提出糾正措施要求：提出采取糾正措施的要求，提出受審核部門糾正措施計(jì)劃的答復(fù)時(shí)間，完成糾正措施的時(shí)限，驗(yàn)證糾正措施的方法。會(huì)議結(jié)束：向受審核部門表示感謝，受審核部門主管對(duì)改進(jìn)的承諾，必要時(shí)邀請(qǐng)最高管理者或管理者代表講話。第58頁(yè)，共114頁(yè)。59內(nèi)部審核報(bào)告審核報(bào)告的編制審核報(bào)告的分發(fā)與存檔審核報(bào)告第59頁(yè)，共114頁(yè)。60審核報(bào)告內(nèi)容審核日期；審核的目的和范圍；受審核的部門；實(shí)施審核所依據(jù)的文件、標(biāo)準(zhǔn)；審核組成員姓名；受審核部門的主要參與者姓名與職務(wù)；所有不合格報(bào)告及不合格

24、項(xiàng)分布；質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性的結(jié)論性意見(jiàn)；審核報(bào)告分發(fā)清單。第60頁(yè)，共114頁(yè)。61內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告編號(hào)：受控狀態(tài)： 發(fā)放編號(hào)：擬制人：xxx 日期：2001年4月20日批準(zhǔn)人：xxx 日期：2001年4月20日XXXX有限公司審核報(bào)告范例第61頁(yè)，共114頁(yè)。62審核報(bào)告審核日期：2001年4月15日2001年4月16日受審核部門： 內(nèi)審組成員：組 長(zhǎng)：XXX 日期：審核員：XXX 日期： 審核員：XXX 日期：頁(yè)碼：1/5審核報(bào)告范例第62頁(yè)，共114頁(yè)。63審核目的：本公司質(zhì)量手冊(cè)、程序文件已頒布3個(gè)月，為檢驗(yàn)公司的質(zhì)量管理體系是否運(yùn)行正常，是否已具備申請(qǐng)ISO9001:2000認(rèn)證

25、的條件，特安排本次內(nèi)部質(zhì)量審核，以期達(dá)到促進(jìn)質(zhì)量管理體系文件的有效執(zhí)行，改進(jìn)和完善質(zhì)量管理體系的目的，并決定是否正式申請(qǐng)認(rèn)證。審核范圍：質(zhì)量管理體系所涉及的全部要求及所有相關(guān)部門。審核依據(jù)：1.ISO9001:2000；2.公司質(zhì)量手冊(cè)、相關(guān)法律法規(guī)；3.公司程序文件；4.其它相關(guān)的技術(shù)文件等。內(nèi)部審核主要參加人員：總經(jīng)理；管理者代表；各部門主管；各相關(guān)部門陪同人員。頁(yè)碼：2/5審核報(bào)告范例第63頁(yè)，共114頁(yè)。64內(nèi)部審核綜述本次審核是公司按照ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系后的第一次內(nèi)部質(zhì)量審核，也是在公司的質(zhì)量手冊(cè)及程序文件頒布三個(gè)月之后的一次全面內(nèi)部審核。審核組由五人組成，對(duì)

26、全公司的8個(gè)部門進(jìn)行了為期2天的檢查。本次內(nèi)部審核得到了總經(jīng)理及各部門主管的重視和支持，是審核工作進(jìn)展順利，按計(jì)劃完成了全部審核任務(wù)。審核中共發(fā)出不合格報(bào)告33項(xiàng)，其中文件和資料控制（4.2.3）要求中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題較多（共6項(xiàng)），反映出在文件控制方面是一個(gè)弱點(diǎn)。生產(chǎn)和品管部門發(fā)現(xiàn)的的不合格也較其它部門多，其中原因是：生產(chǎn)部的人員多且范圍最大，管理難度較大。品管部由于涉及到質(zhì)量管理體系要求較多，也造成工作上的困難。下一步應(yīng)加強(qiáng)這兩個(gè)部門的工作力量，減少不合格的產(chǎn)生。另外管理評(píng)審工作未做，因此這項(xiàng)內(nèi)容未包括在本次審核中。設(shè)計(jì)要求是本公司質(zhì)? 綜上所述，本公司的質(zhì)量管理體系已進(jìn)入正常運(yùn)行狀態(tài)，若本次審

27、核發(fā)出的不合格報(bào)告能按規(guī)定的時(shí)間在20天內(nèi)糾正完畢，可以在40天后申請(qǐng)ISO9001:2000的正式認(rèn)證。頁(yè)碼：3/5審核報(bào)告范例第64頁(yè)，共114頁(yè)。65審核報(bào)告發(fā)放清單部門職務(wù)姓名不符合報(bào)告份數(shù)（編號(hào)）品管部營(yíng)銷部技術(shù)部生產(chǎn)部事務(wù)部文管中心管理代表總經(jīng)理頁(yè)碼:5/5審核報(bào)告范例第65頁(yè)，共114頁(yè)。66不合格項(xiàng)分布奧求編號(hào)品管部營(yíng)銷部采購(gòu)部生產(chǎn)部人事部管理代表總經(jīng)理儲(chǔ)運(yùn)部合計(jì)4.14.2.411111165.15.25.35.45.55.68.5.3合計(jì)33頁(yè)碼：4/5不合格報(bào)告范例第66頁(yè)，共114頁(yè)。67糾正措施的跟蹤糾正措施要求的提出糾正措施的實(shí)施糾正措施的驗(yàn)證糾正措施跟蹤的意義跟蹤

28、驗(yàn)證第67頁(yè)，共114頁(yè)。68糾正措施跟蹤驗(yàn)證CASE STUDY 2不合格事實(shí)描述：印刷車間2001年11月份差錯(cuò)率比上一個(gè)月明顯增加，從1.2%增至3.6%，并超出目標(biāo)值2%原因分析通過(guò)對(duì)差錯(cuò)發(fā)生時(shí)間的排列圖分析，差錯(cuò)多發(fā)生在下午4:00-5:00之間，主要是季節(jié)變化廠房光線不足，操作者排印錯(cuò)誤所致。糾正措施計(jì)劃在每臺(tái)排版機(jī)上增加一臺(tái)照明燈，設(shè)備動(dòng)力部負(fù)責(zé)在12月3日前完成。跟蹤驗(yàn)證12月3日車間已在每臺(tái)排版機(jī)上增加一臺(tái)照明燈，經(jīng)12月4日-12月14日對(duì)差錯(cuò)率抽查，差錯(cuò)率已將抵至1.3% 。糾正措施有效。第68頁(yè)，共114頁(yè)。69SECTION IV質(zhì)量管理體系審核技巧第69頁(yè)，共114

29、頁(yè)。70對(duì)審核員的要求合格審核員應(yīng)該是：交流的能力：選擇和使用詞語(yǔ)、思路清楚、聽(tīng)講、理解、反應(yīng)和寫作技巧合作的能力：與其它審核員、受審核方和領(lǐng)導(dǎo)部門決斷能力：區(qū)分事實(shí)與主觀意見(jiàn)、積累信息和證據(jù)、比較證據(jù)與標(biāo)準(zhǔn)行政能力：做記錄、報(bào)告、預(yù)算、后勤用品獨(dú)立、系統(tǒng)、積極工作的能力適應(yīng)于變化了的任務(wù)和條件的能力良好外表、外形和舉止第70頁(yè)，共114頁(yè)。71對(duì)審核員的要求合格審核員應(yīng)該是：明智、警覺(jué)、善解、通情達(dá)理良好性格：誠(chéng)實(shí)、可靠、建設(shè)性、樂(lè)于助人、有禮貌感情穩(wěn)定、冷靜、自信、頑強(qiáng)、堅(jiān)韌、工作為重良好素質(zhì)：價(jià)值觀、興趣、工作習(xí)慣、主動(dòng)性、細(xì)心、好奇、心胸開(kāi)闊審核組長(zhǎng)除上述之外，還應(yīng)有領(lǐng)導(dǎo)能力(即監(jiān)督、

30、代表、獲取合作、領(lǐng)導(dǎo)審核組朝目標(biāo)努力的能力第71頁(yè)，共114頁(yè)。72審核員的工作技巧審核技巧審核中的面談審核中的聆聽(tīng)審核中的提問(wèn)聯(lián)想與追溯創(chuàng)造一個(gè)良好的氛圍第72頁(yè)，共114頁(yè)。73審核中的溝通技巧審核中的面談-1恰當(dāng)?shù)摹⒂屑记傻拿嬲勈菍徍顺晒Φ年P(guān)鍵有助于建立融洽關(guān)系，消除心理障礙有助于爭(zhēng)取受審核方人員的合作有助于查明情況，獲取需要的客觀證據(jù)基本面談技巧得當(dāng)?shù)靥釂?wèn)說(shuō)得少，聽(tīng)得多保持融洽的關(guān)系選擇恰當(dāng)?shù)拿嬲剬?duì)象第73頁(yè)，共114頁(yè)。74審核中的溝通技巧審核中的面談-2禮貌、友善的面談態(tài)度對(duì)面談對(duì)象及內(nèi)容表示興趣對(duì)誤解要有耐心避免打斷、干擾、反駁對(duì)的談話“請(qǐng)”，”謝謝”適時(shí)使用客觀、公正的態(tài)度第7

31、4頁(yè)，共114頁(yè)。75審核中的溝通技巧提問(wèn)提問(wèn)類型開(kāi)放型提問(wèn)：以能得到較廣泛的回答為目的的提問(wèn)方式封閉型提問(wèn)：可以用”YES”, “NO”或一、二個(gè)字就能回答的提問(wèn)方式闡明型提問(wèn)：可圍繞問(wèn)題展開(kāi)討論，以便獲得更多信息的提問(wèn)方式第75頁(yè)，共114頁(yè)。76審核中的溝通技巧提問(wèn)審核員常用問(wèn)式怎幺樣？什幺？何時(shí)？何地？誰(shuí)？為什幺？請(qǐng)告訴我？第76頁(yè)，共114頁(yè)。77審核中的溝通技巧提問(wèn)提問(wèn)注意事項(xiàng)明確觀點(diǎn)和目的，準(zhǔn)確表達(dá)發(fā)問(wèn)一定考慮被問(wèn)者的背景注意神態(tài)表情適時(shí)表達(dá)好意努力理解回答不能建議或暗示某種答案不說(shuō)明情緒的話不可連續(xù)發(fā)問(wèn)第77頁(yè)，共114頁(yè)。78審核中的溝通技巧聆聽(tīng)聆聽(tīng)重要性審核過(guò)程中，審核員聆

32、聽(tīng)的時(shí)間可能會(huì)達(dá)到總時(shí)間的80%聆聽(tīng)效率對(duì)得出客觀的觀察結(jié)果起到重要作用謙虛和認(rèn)真的聆聽(tīng)?wèi)B(tài)度有助于形成融洽氣氛和獲取有價(jià)值的信息聆聽(tīng)注意事項(xiàng)應(yīng)持平等、真誠(chéng)的態(tài)度應(yīng)專注、認(rèn)真地聽(tīng)?wèi)?yīng)有耐心應(yīng)及時(shí)反饋盡可能不要做出不成熟的反應(yīng)第78頁(yè)，共114頁(yè)。79審核中的溝通技巧聆聽(tīng)審核員聆聽(tīng)技術(shù)少講多聽(tīng)不怕沉默排除沉默多問(wèn)開(kāi)放型問(wèn)題多鼓勵(lì)講話者善意的態(tài)度第79頁(yè)，共114頁(yè)。80案例1機(jī)械廠的具體機(jī)械切割過(guò)程由廠里外包給供方 加工。所以質(zhì)量手冊(cè)將7.5.1予以刪減，但在質(zhì)量手冊(cè)中沒(méi)有明確對(duì)機(jī)械的外包控制過(guò)程。針對(duì)組織選擇源于組織之外的任何影響產(chǎn)品符合要求的過(guò)程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類源于組織之外過(guò)程的

33、控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。第80頁(yè)，共114頁(yè)。81案例2糾正和預(yù)防措施控制程序?qū)⒓m正和預(yù)防的內(nèi)容包括在程序中，但查文件內(nèi)容，只涉及到糾正措施的控制，沒(méi)有對(duì)預(yù)防措施的控制進(jìn)行識(shí)別并形成書(shū)面的要求。質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：c）本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求的文件化的程序。注1本國(guó)式際標(biāo)準(zhǔn)中出現(xiàn)的“文件化程序”之處,就是要求建立形成文件、實(shí)施和保持該程序。第81頁(yè)，共114頁(yè)。82案例3、41.有一批急需加工出廠的L70*70角鋼，來(lái)不及做進(jìn)貨檢驗(yàn)，按公司規(guī)定經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)作緊急放行。這批料被轉(zhuǎn)到下個(gè)工段，審核員見(jiàn)操作工正在下料，問(wèn)他是否知道這批是緊急放行材料，工人講：“我主要任務(wù)是嚴(yán)格按規(guī)定尺寸下料，不出差錯(cuò)

34、，放行的事我不管它”，審核員看到這批材料無(wú)任何標(biāo)記。答：不符合753標(biāo)識(shí)和可追溯性和824產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量之規(guī)定，屬一般不符合。2.為保證產(chǎn)品質(zhì)量，公司在該工序操作規(guī)范中規(guī)定：火爐溫度80攝氏度，保持10小時(shí)。查現(xiàn)場(chǎng)紀(jì)錄是48攝氏度，15小時(shí)。值班組長(zhǎng)說(shuō)這兩種方法是等效的。答：不符合751生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制之規(guī)定，屬一般不符合。第82頁(yè)，共114頁(yè)。83案例5、61. 成品車間工序檢測(cè)記錄表中“手感情況”欄目中，發(fā)現(xiàn)實(shí)際記錄的是“儀表測(cè)量值”，主任工程師說(shuō)，手感情況這一項(xiàng)目已經(jīng)過(guò)時(shí)，兩年前就不用了，現(xiàn)在的記錄大家都知道，而且以前的表格打印的很多，不用掉太浪費(fèi)。答：不符合424記錄控制和751

35、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制之規(guī)定，屬一般不符合。2.某工作方法規(guī)定，測(cè)量?jī)x器所用的檢測(cè)工具應(yīng)經(jīng)校準(zhǔn)，貼有合格標(biāo)簽，并由計(jì)量室統(tǒng)一發(fā)放。而在生產(chǎn)線上發(fā)現(xiàn)所有的檢測(cè)工具既沒(méi)有任何校準(zhǔn)合格標(biāo)簽也沒(méi)有作任何標(biāo)識(shí)。答：不符合76監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制之規(guī)定，屬嚴(yán)重不符合。第83頁(yè)，共114頁(yè)。84案例6、71.裝配車間主任所提供的設(shè)備管理臺(tái)帳中無(wú)該車間重要設(shè)備的保養(yǎng)記錄，現(xiàn)場(chǎng)也提供不出已做了維護(hù)的證據(jù)。答：不符合7514預(yù)防性和預(yù)知性維護(hù)之規(guī)定，屬一般不符合。2.審核員在辦公室問(wèn)辦公室主任能否看一下工藝操作規(guī)程，車間辦事員聽(tīng)到后，立即從文件里取出一本工藝操作規(guī)程，審核員翻閱時(shí)，注意到其封面上蓋著1993年。車間

36、主任見(jiàn)狀后從文件柜中取出一本內(nèi)容基本相同，但蓋有1995年的工藝操作規(guī)程，并補(bǔ)充說(shuō)：“現(xiàn)在已使用這本規(guī)程了。”答：不符合423文件控制的c）、d）、g）之規(guī)定，屬一般不符合。第84頁(yè)，共114頁(yè)。85案例9某公司的質(zhì)量方針為“顧客是上帝，質(zhì)量是生命”。這個(gè)方針在質(zhì)量管理體系建立以來(lái)2年多時(shí)間內(nèi)沒(méi)變化，也未進(jìn)行過(guò)評(píng)審。而這兩年，公司營(yíng)業(yè)額增加了5、6倍，又新開(kāi)了3家外地加工中心。 5.3質(zhì)量方針應(yīng)包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性、質(zhì)量方針應(yīng)在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。第85頁(yè)，共114頁(yè)。86案例102003年12月23日審核發(fā)現(xiàn)，2003年質(zhì)量分解目標(biāo)及總體目標(biāo)（現(xiàn)行有效版本A版手冊(cè)）

37、，按ISO/TS16949質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施，完善并通過(guò)第三方認(rèn)證。第三方認(rèn)證能過(guò)時(shí)間是2003年1月份。顧客滿意調(diào)查統(tǒng)計(jì)顯示，今年顧客滿意結(jié)果為95.5分，但目標(biāo)設(shè)定為95%。質(zhì)檢股提供的1到12月份一次性合格率為36275+39301=92.3%。目標(biāo)為95質(zhì)檢股提供的手冊(cè)附錄D（2001年）各部門分目標(biāo)，提供不出2003年度質(zhì)量分解目標(biāo)。第86頁(yè)，共114頁(yè)。87案例11、121.機(jī)械加工車間一名在CW61401型車床上操作的工人使用的B252型水泵主軸的圖紙編號(hào)為B25213B（即第二版），而設(shè)計(jì)部門在兩星期以前就已用B25213C（第三版）取代了B25213B了。答：不符合423文件控

38、制的c）、d）、g）之規(guī)定，屬一般不符合。2.某廠在進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核時(shí)，管理者代表針對(duì)不同部門組成了一個(gè)審核組。在對(duì)第四車間進(jìn)行審核時(shí)，由質(zhì)量辦主任任審核組組長(zhǎng)，三車間主任和四車間技術(shù)副主任任組員，因?yàn)樗麄儍扇藢?duì)四車間的流程、設(shè)備、工藝和人員等都最了解。答：不符合822內(nèi)部審核之規(guī)定，屬一般不符合。第87頁(yè)，共114頁(yè)。88案例13/141.某汽車廠生產(chǎn)了一批新型卡車，投放市場(chǎng)后，用戶紛紛來(lái)信申訴說(shuō)，由于這種汽車排出的有害氣體已超過(guò)國(guó)家環(huán)境保護(hù)法規(guī)的規(guī)定，使用時(shí)被交通管理局及環(huán)保局罰款，有的省市已明令禁止這種汽車行駛了。答：不符合721與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定的c）和732設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入

39、的b）之規(guī)定，屬一般不符合。2.某公司質(zhì)量手冊(cè)第16.1節(jié)規(guī)定：“雇用代理機(jī)構(gòu)的人員參與生產(chǎn)或檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)對(duì)他們進(jìn)行為期一天的教育培訓(xùn)，使他們熟悉和了解公司產(chǎn)品的質(zhì)量控制和控制程序。”當(dāng)審核員問(wèn)及最近參加工作的這類人員的培訓(xùn)情況并要求查看其培訓(xùn)記錄時(shí)，質(zhì)量控制員（教師）說(shuō)：“我確實(shí)對(duì)他們進(jìn)行了培訓(xùn)，但沒(méi)有保存他們培訓(xùn)的記錄。”答：不符合6223崗位培訓(xùn)和424記錄控制之規(guī)定，屬一般不符合。第88頁(yè)，共114頁(yè)。89案例15/161.審核員在元器件倉(cāng)庫(kù)中發(fā)現(xiàn)六個(gè)箱子上標(biāo)有“南方來(lái)件”字樣，倉(cāng)庫(kù)主任解釋說(shuō)，這是用戶送來(lái)的一批特殊電力電子元器件，指定要安裝在為他們制造的產(chǎn)品上，審核員問(wèn)對(duì)用戶提供的元器

40、件是否經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。倉(cāng)庫(kù)主任說(shuō)：“這些元器件既然由用戶提供，質(zhì)量當(dāng)然由他們負(fù)責(zé)，我們不用驗(yàn)證。再說(shuō)，對(duì)這樣的尖端產(chǎn)品我們公司根本就沒(méi)有檢驗(yàn)的手段。”答：不符合754顧客財(cái)產(chǎn)之規(guī)定，屬一般不符合。2.某廠生產(chǎn)車間的一臺(tái)設(shè)備，工藝規(guī)程上規(guī)定應(yīng)在200C20C的溫度下進(jìn)行。但審核員發(fā)現(xiàn)該設(shè)備運(yùn)行溫度的實(shí)測(cè)值是240C，車間主任出示該設(shè)備的說(shuō)明書(shū)，上面說(shuō)該設(shè)備可在160C250C溫度范圍內(nèi)運(yùn)行。主任說(shuō)：“我們規(guī)定200C20C是從嚴(yán)要求，目的是加強(qiáng)操作人員的責(zé)任心，其實(shí)超過(guò)一點(diǎn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量并無(wú)影響。”答：不符合751生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制之規(guī)定，屬一般不符合。第89頁(yè)，共114頁(yè)。90案例17檢驗(yàn)科共有八名檢

41、驗(yàn)員，檢驗(yàn)科每月對(duì)每名檢驗(yàn)員抽查20件產(chǎn)品的5項(xiàng)指標(biāo)，以檢查他們的工作質(zhì)量。2003年3月抽查的結(jié)果共發(fā)現(xiàn)32項(xiàng)錯(cuò)判，有4人都出現(xiàn)了錯(cuò)判，最少的2項(xiàng)，最多的達(dá)16項(xiàng)。其中，檢驗(yàn)員王某在C項(xiàng)指標(biāo)上共20件產(chǎn)品錯(cuò)判了9件，檢驗(yàn)員胡某某在20件共100個(gè)指標(biāo)中錯(cuò)判達(dá)到了16項(xiàng)，以前的情況也不好，檢驗(yàn)科采取了獎(jiǎng)懲措施，但效果不好。科長(zhǎng)解釋說(shuō)檢驗(yàn)員新老交替不上，老同志文化低，對(duì)新檢測(cè)設(shè)備掌握不好。6.2.1基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)改是能夠勝任的第90頁(yè)，共114頁(yè)。91案例18/191.工廠已進(jìn)行了三次內(nèi)部質(zhì)量體系審核，每次都查出一些不合格項(xiàng)，同時(shí)缺失責(zé)任部門也制定

42、了糾正措施計(jì)劃，三次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的共計(jì)38項(xiàng)不合格項(xiàng)的糾正措施計(jì)劃已完成，但完成情況只有部分有記錄可查。而一部分糾正措施計(jì)劃，如設(shè)計(jì)部門的5項(xiàng)（計(jì)劃編號(hào)為9304至9308）、鑄工車間的3項(xiàng)（計(jì)劃編號(hào)為9311至9313）卻無(wú)記錄可查。答：不符合852糾正措施和生產(chǎn)和424記錄控制之規(guī)定，屬一般不符合。2.在精密電表車間，審核員抽閱了一張零件圖（圖號(hào)EAP1036B），其上有一個(gè)孔徑尺寸是“0.80.5mm”。審核員提出詢問(wèn)，在場(chǎng)的設(shè)計(jì)主管工程師說(shuō)這是筆誤，馬上拿出鋼筆改成“0.80.05mm”，并在上面簽上自己的名字，顯得毫不在乎。答：不符合423文件控制的b）之規(guī)定，屬一般不符合。第91頁(yè)，共

43、114頁(yè)。92案例20/211.在設(shè)計(jì)部門，審核員發(fā)現(xiàn)某組合電器的設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)發(fā)布日期為95年3月，而生產(chǎn)圖紙的發(fā)布日期卻為94年10月。李科長(zhǎng)向?qū)徍藛T解釋說(shuō)，這種ZD型電器是從國(guó)外ABC公司引進(jìn)的產(chǎn)品，通過(guò)消化、吸收，形成國(guó)產(chǎn)化圖紙，即可投產(chǎn)，不需要任何設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)。91年為了舉行全國(guó)性鑒定會(huì)，才臨時(shí)補(bǔ)了這個(gè)設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)。審核員查閱該廠的新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)程序（CZ 028）時(shí)，發(fā)現(xiàn)程序上明確規(guī)定：所有新產(chǎn)品，在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)前均要求有設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)。答：不符合423文件控制的c）、d）、g）和731設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃之規(guī)定，屬一般不符合。2.采購(gòu)部門從一家新供方訂購(gòu)來(lái)的密封環(huán)到貨后，來(lái)不及檢驗(yàn)，經(jīng)有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)同意

44、，先在一批急于出口的B252型水泵中安裝使用。5天以后，密封檢驗(yàn)結(jié)果出來(lái)了，發(fā)現(xiàn)性能不滿足設(shè)計(jì)要求，但此時(shí)已無(wú)法查出這批64臺(tái)同口水泵哪24臺(tái)是裝有這種密封環(huán)的了。答：不符合753標(biāo)識(shí)和可追溯性和824產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量之規(guī)定，屬一般不符合。第92頁(yè)，共114頁(yè)。93案例22工廠接到一批給某汽車配套零件的生產(chǎn)任務(wù),這批零件因有特定的用途,技術(shù)質(zhì)量有一些特殊要求.廠方?jīng)]有經(jīng)過(guò)認(rèn)真策劃并制定質(zhì)量計(jì)劃的情況下就匆忙開(kāi)始生產(chǎn),對(duì)這些特殊要求沒(méi)有相應(yīng)的控制規(guī)定.7.1組織應(yīng)策劃和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程。第93頁(yè)，共114頁(yè)。94案例23彩印廠成品庫(kù)里,有一批彩印成品,包裝上顯示3月份發(fā)往客戶,至今已過(guò)去5

45、個(gè)多月了.倉(cāng)庫(kù)主任解釋說(shuō),用戶先提走一批貨,認(rèn)為與他們要求的顏色不一致,就不提了.其實(shí)我們的質(zhì)量沒(méi)問(wèn)題,是他們要求太過(guò)分了.查文件規(guī)定,此類產(chǎn)品是用戶提供樣板,彩印廠根據(jù)用戶樣板打樣,樣品經(jīng)用戶確認(rèn)后正式簽訂合同,查這批彩印產(chǎn)品,并未提供經(jīng)顧客確認(rèn)的打樣樣品.7.2.2對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審,應(yīng)確保組織有能力滿足規(guī)定的要求。第94頁(yè)，共114頁(yè)。95案例24/251.某電扇廠在不合格品控制程序中規(guī)定：“對(duì)返工產(chǎn)品由操作人員返工自檢達(dá)到規(guī)定要求后，可由操作人員直接將其送入生產(chǎn)線；而對(duì)返修產(chǎn)品則需經(jīng)專職檢驗(yàn)員檢驗(yàn)合格后再作讓步處理。”答：不符合83不合格品控制之規(guī)定，屬一般不符合。2.機(jī)械加工車

46、間一臺(tái)YB-315-4P型大型電動(dòng)機(jī)的主軸（工號(hào)為B0.2114）在精加工時(shí)被車小了1.5mm，車間主任發(fā)現(xiàn)后安排一名工人用電焊的方法進(jìn)行補(bǔ)救，然后再車到圖紙上規(guī)定的尺寸。此事未通知任何有關(guān)部門，亦無(wú)記錄，用戶也不知此事。這是審核員在機(jī)械加工車間見(jiàn)到實(shí)物后詢問(wèn)電焊工人后才知道的，車間主任承認(rèn)此事是他安排的，確實(shí)未通知其他相關(guān)部門，也未做任何記錄。他認(rèn)為這樣做不會(huì)妨礙電機(jī)主軸的使用功能。答：不符合83不合格品控制和424記錄控制之規(guī)定，屬一般不符合。第95頁(yè)，共114頁(yè)。96案例27某房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)公司在城市近郊一塊風(fēng)景優(yōu)美的地方買下一塊地,準(zhǔn)備進(jìn)行休閑旅游度假村的開(kāi)發(fā).設(shè)計(jì)委托給一家設(shè)計(jì)院,但是對(duì)

47、度假村的功能,客房如何設(shè)計(jì),目前國(guó)內(nèi)外休閑旅游業(yè)的發(fā)展趨勢(shì),都提不出具體意見(jiàn),考慮到設(shè)計(jì)院以前設(shè)計(jì)過(guò)類似項(xiàng)目,公司便對(duì)設(shè)計(jì)單位說(shuō),你們看著設(shè)計(jì),你們覺(jué)得可以就肯定行7.3.2設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入內(nèi)容不明確。一般不符合第96頁(yè)，共114頁(yè)。97案例31某公司在十一國(guó)慶節(jié)之前對(duì)大廈的玻璃外墻進(jìn)行清潔,在供方評(píng)定時(shí)信中保潔公司因沒(méi)有勞動(dòng)局的安全許可證明而落選.七個(gè)月后信中保潔公司卻承擔(dān)了五一期間大廈外墻清潔工作.經(jīng)了解其已通過(guò)了勞動(dòng)局安全許可證明,但公司未重新評(píng)價(jià)并留下相關(guān)記錄.7.4.1組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方,評(píng)價(jià)結(jié)果以及評(píng)價(jià)所引起的任何必要的記錄應(yīng)予保持.第97頁(yè)，共11

48、4頁(yè)。98案例32/331.某電機(jī)廠采用了一廠研究所研制的微機(jī)控制電動(dòng)機(jī)自動(dòng)測(cè)試線，被試品接通電源運(yùn)轉(zhuǎn)后，許多參數(shù)（如電壓、電流、轉(zhuǎn)速）自動(dòng)輸入計(jì)算機(jī)，按規(guī)定程序計(jì)算出輸入、輸出功率及效率等數(shù)據(jù)。審核員問(wèn)在此次使用此自動(dòng)線前，對(duì)軟件是否進(jìn)行查驗(yàn)，以后是否有進(jìn)行定期復(fù)驗(yàn)。工廠說(shuō)，一般不需要查驗(yàn)，只是逢到13日又恰好是星期五那種日子，為了防止病毒，工廠停止使用此自動(dòng)線，好在這種日子不多，如果真的軟件出問(wèn)題了，我們就通知研究所派人來(lái)進(jìn)行檢修。答：不符合76監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制之規(guī)定，屬一般不符合。2.在生產(chǎn)車間審核員發(fā)現(xiàn)一張圖紙，上面有一尺寸用鋼筆作了修改，并附有設(shè)計(jì)部門主管李某某的簽名。車間主任說(shuō)

49、，此尺寸是這臺(tái)產(chǎn)品的關(guān)鍵尺寸，尺寸的修改有助于產(chǎn)品性能的改善。答：不符合423文件控制的b）之規(guī)定，屬一般不符合。第98頁(yè)，共114頁(yè)。99案例34車間噴漆工在給汽車噴漆時(shí),用小桶收集殘漆,再倒入與新漆混合使用,結(jié)果因殘漆帶入塵土使噴槍堵塞,抽油煙機(jī)噴漆后表面粗糙不平.油漆工說(shuō):工長(zhǎng)只告訴我,此漆很貴,不能浪費(fèi),沒(méi)有告訴我該如果做才對(duì).審核員問(wèn)是否有這方面的作業(yè)指導(dǎo)文件,工人回答說(shuō)沒(méi)有.7.5.1b)必要時(shí),獲得作業(yè)指導(dǎo)書(shū)第99頁(yè)，共114頁(yè)。100案例35機(jī)械熱處理工段進(jìn)行的滲碳熱處理過(guò)程是關(guān)系到機(jī)械零件性能的一個(gè)關(guān)鍵工序,對(duì)熱處理的溫度,時(shí)間等有嚴(yán)格要求,不能隨便改動(dòng).審核員按檢查表的策劃

50、對(duì)該工段進(jìn)行審核,在即將審核結(jié)束時(shí),午休鈴響了,工人急忙開(kāi)爐卸出爐內(nèi)正在處理的零件,淬入油池,然后紛紛去食堂吃午飯,審核員注意到這時(shí)離規(guī)定的開(kāi)爐時(shí)間整整提早了30分鐘.7.5.1組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供第100頁(yè)，共114頁(yè)。101案例36某化工廠的氫化過(guò)程屬需確認(rèn)的過(guò)程，公司按規(guī)定制訂了作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和需填寫的操作記錄，明確了特殊情況（如：更改工藝、設(shè)備的更新）和正常情況（每年一次）需再確認(rèn)的要求，審核員在與車間負(fù)責(zé)人交談的過(guò)程中了解到公司今年更新了一臺(tái)反應(yīng)釜，當(dāng)要求提供確認(rèn)的相關(guān)記錄時(shí)，提供不出；在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，審核員發(fā)現(xiàn)操作記錄中的實(shí)際溫度、時(shí)間均超過(guò)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的要求，操作員說(shuō)

51、，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)已3年未變了，其間設(shè)備已更新2次。第101頁(yè)，共114頁(yè)。102案例37機(jī)加工段一臺(tái)磨床附近的操作臺(tái)上放有16個(gè)ds-1型零件,工藝卡上顯示該批零件共有20個(gè).工人解釋說(shuō),在磨床加工前小組互檢時(shí)發(fā)現(xiàn)漏鉆了幾個(gè)孔,因此退回到本工段的鉆床上去補(bǔ)鉆了.審核員果然發(fā)現(xiàn)了4個(gè)零件,沒(méi)有任何標(biāo)識(shí).鉆床工人說(shuō),我不太清楚這些是什么零件,可能是前一班留下的.7.5.3適當(dāng)時(shí),組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品.第102頁(yè)，共114頁(yè)。103案例39審核員在總裝車間發(fā)現(xiàn)兩個(gè)箱子,標(biāo)有“顧客來(lái)樣”,車間主任解釋說(shuō)，這是用戶送來(lái)的一批零件，制定要安裝在為他們制造的設(shè)備上。審核員問(wèn)對(duì)用戶提供

52、的零件是否經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。主任說(shuō)，這些零件既然由用戶提供，質(zhì)量當(dāng)然由他們負(fù)責(zé)，我們不用驗(yàn)證，再說(shuō)，對(duì)這樣的產(chǎn)品我們也沒(méi)有檢驗(yàn)的手段。7.5.4組織應(yīng)識(shí)別,驗(yàn)證,保護(hù)和維護(hù)其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)第103頁(yè)，共114頁(yè)。104案例40原料倉(cāng)庫(kù)存放著各種生產(chǎn)用的化工原料,卡片上寫著共有O,P,Q三個(gè)品種.審核員看到包裝袋上寫明保存有效期為6個(gè)月.審核員抽查P原料,共有5批,其中最早的一批生產(chǎn)日期是2002年9月8日,最近一批是2004年5月13日.審核時(shí)間為2004年10月21日。7.5.5貯存要求第104頁(yè)，共114頁(yè)。105案例42公司采用了一種微機(jī)控制的空調(diào)器自動(dòng)測(cè)試儀,審核員問(wèn)對(duì)測(cè)試軟件

53、是否進(jìn)行查驗(yàn),以后是否定期復(fù)驗(yàn).測(cè)試室主任說(shuō),一般不需要查驗(yàn),只是為了防病毒,定期殺毒.如果真的軟件出問(wèn)題了,我們就通知研究所來(lái)人解決.7.6當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí),應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力.確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行,必要時(shí)再確認(rèn).第105頁(yè)，共114頁(yè)。106案例43某公司以顧客滿意率作為公司的一項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo),該公司在全國(guó)有12個(gè)分公司,每個(gè)分公司每月都要求通過(guò)調(diào)查問(wèn)卷進(jìn)行顧客滿意度調(diào)查,并以此為依據(jù)測(cè)量顧客滿意程度.應(yīng)沒(méi)有明確顧客滿意調(diào)查工作的具體要求,2003年上半年的調(diào)查情況極不平衡:業(yè)務(wù)量最大的廣州分公司僅收回5份調(diào)查問(wèn)卷,而業(yè)務(wù)量最小的西安分公司卻收回了120份調(diào)查問(wèn)

54、卷,其他分公司的情況也不一致.而半年一次的質(zhì)量目標(biāo)評(píng)價(jià)就是根據(jù)這樣的調(diào)查結(jié)果作出的.8.2.1確定獲取和利用這種信息的方法.第106頁(yè)，共114頁(yè)。107案例46公司規(guī)定對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的能力和質(zhì)量每月要進(jìn)行一次檢查評(píng)定,確定人員,設(shè)備,工作環(huán)境,測(cè)量方法及裝置和計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)是否滿足質(zhì)量要求,每季要召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì),對(duì)檢查評(píng)定工作進(jìn)行總結(jié)以便對(duì)過(guò)程進(jìn)行改進(jìn),但2003年上半年并未按月按季開(kāi)展此項(xiàng)工作.第107頁(yè)，共114頁(yè)。108案例47在原材料檢驗(yàn)工段,一名對(duì)A型合金鋼材進(jìn)行壓痕硬度測(cè)量的檢驗(yàn)員,不知道如果兩個(gè)壓痕靠的太近測(cè)試結(jié)果是不準(zhǔn)確的,問(wèn)他為什么還是這樣做的,此工人說(shuō)他是看人家操作而學(xué)著樣子

55、干的,而不是按作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的要求操作.8.2.4組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足.這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排,在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)行.第108頁(yè)，共114頁(yè)。109案例49一批工件按規(guī)定經(jīng)檢驗(yàn)人員全數(shù)檢驗(yàn)后有15件不合格,決定回原工序返工.審核時(shí)發(fā)現(xiàn)這些工件經(jīng)操作者返工后就直接轉(zhuǎn)入裝配工序了.8.3在不合格得到糾正之后應(yīng)對(duì)其再次驗(yàn)證,以證實(shí)符合要求第109頁(yè)，共114頁(yè)。110案例51某公司收到不少客人投訴.售后服務(wù)態(tài)度很好,但對(duì)服務(wù)程序和標(biāo)準(zhǔn)掌握不好,出現(xiàn)了一系列問(wèn)題:回答問(wèn)題順序不對(duì),客戶要求的問(wèn)題處理回答卻不是客人需要的, 對(duì)上述客人提出的投訴,經(jīng)理總是給出問(wèn)題的人員填寫過(guò)失單,罰款50元.8.5.2組織應(yīng)采取措施,以消除不合格的原因防止不合格的再發(fā)生第110頁(yè)，共114頁(yè)。111案例53在審核預(yù)防措施時(shí),車