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文檔簡介
1、供給商質量保證體系 審核指南Guidelines for Supplier Quality Assurance System Audit2021年2月 北京DXC食品有限責任公司SQA逐條宣講SQA標準內容,統一理解和認識指導審核員在現場審核中,如何發現問題、如何判斷問題、指導委托加工廠的日常生產、內部審核培訓目的 |什么是SQA? S:Supplier 供給商 Q:Quality 質量 A:Assurance 保證SQA全稱為供給商質量保證體系認識SQA |SQA供給商質量保證體系:北京DXC對委托加工企業的管理系統是加盟北京DXC的根本條件是對委托加工廠的全面評估考核是日常檢查、季度評審、
2、年終評審的依據認識SQA |SQA的目的:認識SQA |建立一個質量保證的體系,使我們的委托加工企業能夠持續的、穩定的向北京DXC提供符合質量、食品平安要求的產品確保持續、穩定的提供高質量、平安的產品優化生產加工過程降低產品出現質量、食品平安問題的風險降低整個系統運營的本錢SQA內容包括:供給商審核前問卷調查及報告供給商質量保證能力評定標準供給商質量保證能力初審報告供給商質量保證能力審查報告供給商質量保證能力判定規那么認識SQA |第一局部供給商審核前問卷調查 |內容結構:供給商概況、填表人信息Part 1 根本信息Part 2 原輔料控制Part 3 衛生清潔/良好操作標準Part 4 蟲害
3、控制Part 5 化驗檢驗Part 6 金屬檢測供給商審核前問卷調查報告供給商審核前問卷調查 |Part 1 根本信息 關鍵點1:1.7 提供最新的組織機構圖 標準要求委托加工企業應有獨立的品質管理部門,要有專職的品控員與化驗員,品控員與化驗員的人數應與生產能力相適應。 供給商審核前問卷調查 |關鍵點2: 1.8提供最新的廠區平面圖 申報委托加工的企業,廠區占地15畝以上,生產車間面積1500平方米以上。 庫房的面積應與生產能力相適應。供給商審核前問卷調查 |關鍵點3:1.9 描述廠區外圍100m范圍內的概況 廠房周圍不應存在可能導致食品或包裝材料的污染其他商業行為。 不得有有害氣體、煙塵、粉
4、塵、放射性物質及其他擴散性的污染源。 比方:化工廠、造紙廠、陶瓷廠、鋼鐵廠、垃圾堆、臭水溝等。 |供給商審核前問卷調查關鍵點3:1.11 貴公司自備運輸車輛申報企業應有3輛以上箱式貨車或冷藏車。供給商審核前問卷調查 |Part 2 原輔料控制關鍵點4:2.7 原輔料使用前是否進行篩選 面粉、綿白糖、白砂糖、蛋液及農副產品核桃仁、葡萄干、青梅、松仁、瓜子仁、肉松、紫菜等使用前必須進行挑選,防止原輔料引入雜質異物供給商審核前問卷調查 |Part 3 衛生清潔/良好生產標準GMP關鍵點5:3.2是否存在交叉污染現象 1生區和熟區應嚴格分開,并有有效的隔離設施; 2企業工藝布局合理,各工序應減少迂回往
5、返; 3工序前后銜接無交叉、無污染;供給商審核前問卷調查 |關鍵點6:3.3車間入口處的設施 車間入口處應有以下設施:1風淋或粘性滾筒;2含有消毒液的腳踏池;3與員工數量相適應的洗手消毒設施 非手動的水龍頭; |供給商審核前問卷調查關鍵點7: 3.5以下工程,貴公司有何種規定:1工作服的樣式:需采用連體式工服;2發帽:連體工服內,應加戴一次性發帽;供給商審核前問卷調查 |關鍵點8 : 3.6 貴公司用何種方式控制以下異物: 是否使用清潔球絲?禁止使用!供給商審核前問卷調查 |Part 6 金屬檢測關鍵點9:6.1貴公司是否使用金屬探測儀 產品入庫或出廠前,必須進行金屬檢測供給商審核前問卷調查
6、| |第二局部供給商質量保證能力評定標準供給商質量保證能力評定標準 |內容結構:Part 1 管理層職責Part 2 培訓Part 3 根底設施Part 4 員工要求Part 5 生產工藝變更控制Part 6 采購控制Part 7 良好生產標準Part 8 設備管理Part 9 異物控制Part 10 蟲害控制Part 11 化驗檢驗 |供給商質量保證能力評定標準Part 1 管理層職責1.1 應制定年度質量、平安目標,并分解到各個部門,每月考核一次。 質量、平安目標應包括以下內容舉例: 公司的總目標應為全局性的,包括質量產品質量和效勞質量和食品平安兩個方面: 產品出廠感官抽檢合格率95% 產
7、品出廠微生物抽檢合格率100% 供貨及時率95% . |供給商質量保證能力評定標準 總目標應分解到各個部門,各個部門依據總目標制定本部門的分目標。各部門分目標要支持公司總目標,比方: 總目標:產品出廠合格率100% 分目標:采購部原料進貨合格率98% 生產部成品感官合格率98% 成品微生物合格率100% 品管部產品出廠檢驗漏檢率0 人力部培訓方案完成率100% |供給商質量保證能力評定標準目標指標的完成情況,要制定考核頻次,一般應為每月考核一次。考核的記錄及統計數據應予以保存。審核要點: 1查年度目標指標及目標分解情況 2各部門分目標的月度完成情況 3核實證據 |供給商質量保證能力評定標準1.
8、2應設立有明確的組織機構組織機構圖中應明確各部門在質量、食品平安管理中所承擔的職責應設有獨立的品質管理部門,有專職的品控員負責生產各環節質量的控制 各委托加工廠必須設立品質管理部門,產品出廠前應由品控員做感官檢驗,化驗員做微生物檢測。 |供給商質量保證能力評定標準1.3 最高管理者必須給予所有直接參與質量、食品平安的部門必要的預算支持,以保持工具、材料、設備、監控設施、化學品和殺蟲劑的使用。 |供給商質量保證能力評定標準1.4成立食品平安小組,保證至少每月對所有生產車間、倉庫全面檢查一次,以確保各個生產環節滿足食品平安的要求,并提出改進意見;每次檢查必須要保存記錄 |供給商質量保證能力評定標準
9、小組應由總經理、各部門負責人組成檢查頻次:至少每月一次檢查范圍:生產車間、原料庫、成品庫、包裝物庫、宿舍、食堂、衛生間、廠區環境重點是垃圾箱附近檢查應留有記錄,發現問題要跟蹤檢查審核要點: 記錄,重點查發現的問題及跟蹤解決情況 |供給商質量保證能力評定標準1.5公司應持有最新版本的?SQA供給商質量保證體系?標準,并每半年依據本標準的全部要求對公司進行一次內部審核所有審核的記錄應予以保存對審核時所發現的不合格項應形成具體的整改措施,并將這些措施與相關員工有效溝通,確保他們及時按照新的標準執行應對整改措施的完成情況及效果進行檢查,并留有記錄 |供給商質量保證能力評定標準Part 2 培訓2.1所
10、有員工包括臨時工在內在上崗前應得到質量、食品平安、工藝流程等相關知識的培訓,經考核合格前方可上崗,培訓的記錄應予以保存。 審核要點:查崗前培訓記錄,重點關注臨時工的培訓。 |供給商質量保證能力評定標準2.2 應制定年度的培訓方案,培訓內容至少包括以下方面:工藝流程、崗位技能; 質量、食品平安常識; 5S現場管理; 理化、微生物檢驗; 食品的感官檢驗; 2.3應對培訓效果進行評估,并保存每次培訓的相關記錄 |供給商質量保證能力評定標準審核要點:1查年度培訓方案,是否覆蓋全面;2檢查培訓記錄,是否按方案完成。 |供給商質量保證能力評定標準Part 3 根底設施3.1廠區內部環境應滿足以下要求:地面
11、清潔,無積水,沒有垃圾雜物堆放廠區內無雜草,如有綠化草坪,應得到定期修剪垃圾/廢棄物應有專用的存放地點并遠離生產區域使用帶蓋子的垃圾箱,并且都蓋上了蓋子垃圾箱周圍沒有異味或垃圾堆積 廠區周圍應設置防范外來污染源和有害動物侵入的設施 |供給商質量保證能力評定標準審核要點:重點觀察廠區內部環境清潔,各區域衛生保持良好廠區內,尤其是距離廠房6米范圍內,無雜草,綠化草地定期修整廠區內無垃圾露天堆放,使用帶蓋子的垃圾箱,并且都蓋上了蓋子。垃圾箱周圍沒有異味或垃圾堆積 。無積水剛下過雨除外,任何排水管造成的積水應有合理的解釋 |供給商質量保證能力評定標準3.2生產區域應滿足以下要求:員工設施:更衣室設施更
12、衣柜、椅子、鏡子、紫外線燈等完善并保持清潔車間入口、熟區入口應有足夠的洗手消毒設施非手動開關、洗手液、干 、消毒液等,并保持工作正常洗手處應提供熱水,并保證在30秒內水溫到達25度左右 假設使用消毒水浸手池,必須保持清潔并經常更換,以保證消毒水保持在有效濃度范圍有效氯濃度為50ppm;假設使用酒精,那么濃度應為75% |供給商質量保證能力評定標準洗手處應張貼有正確的洗手消毒示意圖衛生間環境清潔,無明顯異味;沖廁設備操作正常所有的衛生間、休息區必須有帶蓋的垃圾桶應指定一個特定的吸煙區,該區域應遠離生產車間、倉庫等生產相關區域應在車間外提供一個員工飲水處,集中存放員工個人水杯參觀人員應備有專用的參
13、觀服 |供給商質量保證能力評定標準審核要點:1、更衣室衛生狀況,男更衣室是否有吸煙跡象;2、洗手消毒處,洗手液、消毒液、干 是否完備,冬季是否提供溫水;水龍頭是否非手動;3、消毒液的濃度及更換頻次;4、正確的洗手消毒示意圖,要符合現場的設備、流程,提倡采用真人洗手消毒的照片;供給商質量保證能力評定標準5、檢查員工使用的衛生間,應無明顯異味,衛生清潔,沖水設備操作正常,注意培養員工良好的衛生習慣;6、更衣室內應有帶蓋的垃圾桶,并及時清理7、應為員工設立專門的吸煙區,吸煙區在生產車間外更衣室、衛生間內不得吸煙8、車間外提供一個員工飲水處,可以在通道內,也可以在更衣室內。注意:操作臺下、窗臺、原料庫
14、、成品庫 |供給商質量保證能力評定標準 |供給商質量保證能力評定標準 |供給商質量保證能力評定標準 |供給商質量保證能力評定標準 |供給商質量保證能力評定標準地面、天花板、墻壁及門、窗:車間內地面保持清潔干爽、無積水、無油污,無雜物、垃圾堆放門窗、地面、墻壁無破損天花板/墻壁干凈,無霉變、無脫離、無冷凝水門窗有紗網、密封且無破損、無灰塵通往原料處理、加工、包裝及儲存區的門戶須翻開時,應采取適當措施以防止蟲鼠進入,這些區域的門、窗應保持關閉或密封排風扇工作正常,出風口有紗網并無破損 |供給商質量保證能力評定標準審核要點:1、車間內不應有雜物、垃圾堆積,地面無積水,重點配料、和面區;2、門窗、地面
15、、墻壁破損后應及時修理,重點是墻壁瓷磚待烤區、冷卻間;3、天花板無冷凝水,重點是油炸和使用蒸汽的車間,應保持通風良好,確有冷凝水,應注意產品的防護。 |供給商質量保證能力評定標準4、與車間外部相連的窗戶,應加有紗窗,紗窗無破損,且定期清洗。如無紗窗,窗戶應固定,不得翻開。5、排風扇紗網應無破損,定期清洗, 注意:排風扇與墻壁、窗戶的連接處應密封 |供給商質量保證能力評定標準 |供給商質量保證能力評定標準 |供給商質量保證能力評定標準 |供給商質量保證能力評定標準照明設施:車間內光線充足,無改變食品本色所有燈泡及燈管,均應加上塑料防爆裝置或套管作防護,以防止破碎時危及產品和包裝材料如果高溫燈不能
16、加裝塑料防護套,那么應改用金屬細網套挑料間光線應足夠明亮,滿足作業要求 |供給商質量保證能力評定標準審核要點:1、車間內照明用燈均應有防護罩,重點檢查原料庫房。2、紫外線燈不提倡使用。如使用,應考慮其高度,防止破損。3、挑料間光線應充足,燈管亮度缺乏時應及時更換。 |供給商質量保證能力評定標準Part 4 員工要求4.1發帽配戴符合標準要求兩層:連體工服內加戴一次性發帽4.2手部清潔,無長指甲,無涂指甲油,不得貼假指甲4.3外衣整潔,穿指定的工作服,工作服須能罩住自己的衣服4.4工鞋整潔,并按要求穿著4.5面部清潔,無戴假睫毛,無化裝4.6車間內不得佩戴首飾及手表 |供給商質量保證能力評定標準
17、4.7不得在車間內吸煙、進食,不得嚼口香糖、不隨地吐痰4.8不得在車間內聊天、說笑、打鬧、嬉戲4.9員工無不良衛生習慣,手不直接接觸耳、鼻4.10開工前、如廁后按要求洗手消毒4.11員工出入車間、衛生間更換工作服、工作鞋、帽子、口罩4.12熟區操作人員正確佩戴口罩 |供給商質量保證能力評定標準審核重點:1、烤爐等高溫部位可以不穿連體工服,只戴一次性發帽,但前提是一次性發帽能夠把頭發全部罩住。否那么仍要穿連體工服。2、挑料組包括炒紅果因工作需要,可以留長指甲,但要經常清理,如果指甲內有污垢,仍屬不合格。3、工服應既適合員工又要適合節氣,冬季不應穿夏季工服。 |供給商質量保證能力評定標準4、車間內
18、不得佩戴首飾及手表,包括: 項鏈、手鏈、腳鏈、戒指、耳環、耳釘、胸針、手表等全部飾品。5、熟區操作人員應全部戴口罩。包括管理人員、檢查人員。6、管理層應嚴格遵守各項要求,包括各廠經理。 |供給商質量保證能力評定標準 |供給商質量保證能力評定標準 |供給商質量保證能力評定標準Part 5 生產工藝變更控制5.1以下工程需變更時,廠家應填寫【工藝更改申請單】報品管部 原輔料品種、供給商產品配方生產操作工藝生產設備生產場地調車間改造、維修 |供給商質量保證能力評定標準審核要點:審核時應重點注意觀察:原輔料的品種和生產商是否變化;配方是否變化; |供給商質量保證能力評定標準Part 6 采購控制6.1
19、建立合格供方評價制度:原輔料供方資質齊全且在有效期內;原料供方每年提供一次第三方檢測機構出具的全項檢測報告;建立合格供方名錄; |供給商質量保證能力評定標準6.2建立原輔料、包裝物采購驗收標準6.3有詳細的原輔料、包裝物驗收記錄6.4原輔料、包裝物出入庫記錄真實、準確6.5原輔料、包裝物出庫遵循先入先出的原那么 |供給商質量保證能力評定標準審核要點:1、6.1條款每季度審核一次。2、應建立原輔料、包裝物驗收標準,此標準須在4月1日前建立。3、4月1日起檢查原輔料、包裝物的采購驗收,此局部每月檢查一次。 |供給商質量保證能力評定標準Part 7 良好生產標準7.1應制定清洗消毒規程或相關規定:清洗消毒的頻次;清洗消毒時所使用的清洗劑、消毒劑及使用濃度;清洗消毒的方法;7.2清潔工具放在指定的地點或清潔柜內7.3清洗劑、消毒劑應儲存在帶鎖的儲物柜內,生產現場不得出現 |供給商質量保證能力評定標準審核要點:1、清洗消毒相關規定應包括以下內容:1頻次2方法3消毒劑及濃度4清洗消毒的部位5操作人員2、清潔工具不能隨意存放在車間內,尤其是熟區,不能存放清潔工具。
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