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1、精選優質文檔-傾情為你奉上精選優質文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業專心-專注-專業精選優質文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業中國醫藥行業的行業分析 摘 要:醫藥行業一直是一個非常重要的行業,它是集多學科,先進的科學技術等特點為一體的群體,它還和我們人類生命健康息息相關,而且是國民經濟重要組成部分近幾年。我國醫藥行業包括:中藥材、抗生素、放射性藥品、醫療器械、藥用包裝材料等主要門類。根據我國目前醫藥行業的狀況,可將醫藥產業分為醫藥流通行業和醫療制造行業。本文主要是對我國的醫藥行業進行分析。 關鍵詞:醫藥行業;行業發展 1醫藥行業發展總體概況 進入21世紀,人類社會的不斷發展,我們對各種產品的要

2、求也不斷的加大,也進入了高端技術時代,藥品行業不斷創新,出現了高科藥品行業競爭激烈的狀況。目前由于高端藥物市場基本被外資企業占據,在上中國目前只能走仿制的道路,無法在技術上和歐美一些國家抗衡,現在我國唯一的希望就是寄托于中藥的創新。但我國長期由于中藥和創新能力不夠,結構發展失衡、而且資源遭到嚴重破壞、中藥材基地布局不合理、監管主體缺乏、資源保護責權不明等問題嚴重影響著的發展。當前我國打造創新型經濟的大方向是對的,中國不管醫藥還是其他產業,都要做科技創新和全球的產品。近年來由于國家加大對醫藥創新支持力度,以企業為主體的創新體系不斷加強,創新成果數量也不斷的增加,在質量方面也同以前不一樣,有所提高

3、。2013年食藥監總局共批準藥品注冊申請416件,其中境內注冊的化學藥新藥91件,中藥新藥15件,生物制品12件,新藥所占比重增加。表1 2013年批準藥物上市情況注冊分類新藥改劑型紡織藥進口藥合計化學藥品912218774374中藥1593027生物制品12315合計416醫藥行業它是一個大的群體,分類是也是非常多樣化的,對于不同的類別,有著完全不同的經營與生產特點,而不同的特點又決定了他們之間不同的管理方式。根據IMS health網站內發布的統計數據:2011年全球藥品市場規模有9560億美元,2006-2011年間全球藥品市場CAGR達7.8%,到2013年全球藥品市場規模突破1000

4、0億美元,2016年全球藥品市場規模約有12000億美元。2010年,中國的新興市場占全球藥品市場的份額已經超過歐洲5個國家,隨著基本醫療保障的不斷發展,2016年預計藥品市場的份額將達到30%。在2011年,中國藥品支出已經超過德國和法國,成為繼美國和日本之后的全球第三大藥品市場,其中主要原因來源于本土企業生產和銷售的仿制藥。隨著跨國企業更多的在新興市場分銷專利藥,IMS health預計,2016年中國可能超過日本,躍升為僅次于美國的全球第二大藥品市場。2016年中國或將成為全球第二大藥品市場。 2醫藥行業發展現狀2013年是中國“十二五”計劃承上啟下的一年,在世界經濟“弱復蘇”、國內宏觀

5、經濟增速放緩的這個背景下,我國的醫藥行業繼續保持了較快的增長,主營業務收入突破2萬億大關,技術創新、質量提升、國際化等 “十二五”重點任務也取得了非常好進展。但在經濟增速方面出現回落現象,原料藥產能過剩等問題仍舊比較突出,醫藥工業調整結構和轉型升級的任務更加緊迫。2014年上半年,醫藥工業盡管生產增速回落,但仍然明顯高于全部工業平均水平,為穩增長做出了貢獻。根據國家統計局數據:截至2013年底,我國醫藥制造業規模以上企業數量為6525家,較上年同期增長450家。圖1 2010-2013年我國醫藥制造業規模以上企業數量:家2013年我國醫藥制造業行業總資產達到18479.89億元,同比增長19.

6、85%。下圖為我國醫療制造業規模以上企業的資產總計圖。圖2 2010-2013年我國醫藥制造業規模以上企業資產總計:億元2013年我國醫藥制造業成本費用達到18432.84億元,當中銷售成本為14639.17億元,占比為79.42%;銷售費用2342.71億元,占比為12.71%;管理費用1256.32億元,占比為6.82%;財務費用194.64億元,占比為1.06%。下圖為醫療制造業成本費用結構圖。 圖3 2013年我國醫藥制造業成本費用結構 在我國醫藥產品產量方面。表2 2010-2013年我國主要醫藥產品產量增長分析2010年2011年2012年2013年中成藥(噸)1,997,664.

7、122,385,3852,938,9293,105,198化學原料藥(噸)2,215,021.722,898,7172,862,4322,709,000我國是一個幅員遼闊的國家,各地區經濟發展的不平衡也造成了化學藥品原藥行業分布和發展的不均衡性。目前,我國化學藥品原藥行業已形成以廣東省為代表的珠江三角洲地區,以上海市、浙江省、江蘇省為代表的長江三角洲地區,以北京市、天津市、河北省、山東省為代表的環渤海地區等三大板塊。表3 2013年我國化學藥品原藥分省市產量情況(單位:噸)地區1-12月產量累計全國2,708,994.02北京737.81天津14,188.30河北467,998.79山西14,

8、588.76內蒙古78,033.93遼寧180,281.03吉林5,906.72黑龍江4,8889.21上海28,958.14江蘇143,106.19浙江278,856.21安徽23,619.01福建14,464.46江西51,596.78山東607,904.94河南289,168.39湖北258,986.55湖南38,009.47廣東78,713.48廣西6,798.57海南-重慶11,347.67四川78,287.05貴州23.51云南232.72續表3 2013年我國化學藥品原藥分省市產量情況(單位:噸)西藏-陜西16,111.54甘肅3,558.00青海749.5寧夏11,081.40

9、新疆805.89由上表可知,如河北、浙江、河南、湖北等省化學藥品原藥產量大,如西藏、河南無產量,貴州、新疆等省產量很少。2013年我國化學藥品原藥分區域產量占比情況如下所示:表3 2013年我國化學藥品原藥分區域產量占比情況華北21.25%東北7.05%華東42.40%華中21.64%華南3.16%西南3.32%西北1.19%圖4 2013年我國化學藥品原藥分區域產量占比情況3 醫藥行業現有特點 中國的醫藥行業進幾年發展趨勢非常好,以下是該行業的一些特點。 1.新藥品種研發逐步提高在化藥方面,創新藥研發數量不斷增多,2013年食藥監總局新受理的化藥1.1類注冊申請有106件,同2012年增長3

10、6%。2013年國內企業成功開發上市了具有自主知識產權的帕拉米韋、嗎啉硝唑等創新藥物,成功仿制甲磺酸伊馬替尼、達沙替尼等通用名藥大品種,為重大疾病治療和降低醫療成本提供了支持。中藥方面,開發上市了質量可控程度較高的有效部位中藥龍血通絡膠囊等品種,以及在適應癥上具有傳統治療優勢的榆梔止血顆粒等品種。生物藥方面,疫情防控急需的手足口病滅活疫苗和Sabine株脊髓灰質炎滅活疫苗完成了臨床研究;作為生物藥領域最活躍的抗體藥物,眼科用藥康柏西普獲批上市,使國內企業可生產的抗體藥物達到10個,另有20個左右的品種正在進行臨床研究或進入申請生產階段,涵蓋了多數全球抗體藥物“重磅產品”。醫療器械方面,國產大型

11、醫療設備PET-CT獲批上市,有助于降低醫療機構采購成本,植入式腦起搏器獲得了注冊證書。2.新修訂的GMP穩步實施,藥物質量標準不斷加大為保證無菌藥品生產企業于2013年底前完成GMP升級任務,保障市場供應,相關部門加強政策引導和資金支持,推動企業加快實施新修訂GMP。在各項政策措施的推動下,截至2013年底,全國共有796家無菌藥品生產企業全部或部分車間通過新修訂藥品GMP認證,占全部無菌藥品生產企業(1319家)的60.3%;通過認證的品種覆蓋國家基本藥物目錄(2012年版)中的全部無菌藥品,覆蓋國家醫保藥品目錄和臨床常用藥品中無菌藥品的98.7%,總產能達到2012年無菌藥品市場實際需求

12、的160%以上,對尚未覆蓋的個別品種,企業進行了產品儲備,整體上市場供應得到有效保證,無菌藥品生產質量標準升級實現了平穩過渡。新修訂GMP參照世界衛生組織、歐盟等國際先進標準制定,通過實施,我國無菌藥品質量保障能力和風險控制水平明顯增強。此外,國家標準提高行動計劃穩步推進,仿制藥質量一致性評價逐步開展,都促進了我國藥品質量水平提升。3.兼并重組比較活躍2013年工信部聯合12個部委下發關于加快推進重點行業企業兼并重組的指導意見,引導包括醫藥在內的重點行業開展兼并重組,提高資源配置效率。醫藥行業兼并重組活躍,很多優勢企業將兼并重組作為企業做大做強的重要途徑,特別是一些上市公司借助資本市場融資功能

13、,通過并購實現快速增長。據不完全統計,2013年,國內企業間共發生并購150起以上,交易金額350億元以上。規模較大的兼并重組項目包括:中國醫藥保健品股份公司吸收合并河南天方藥業股份公司,國藥集團盈天醫藥收購同濟堂藥業,濟川藥業“借殼”洪城股份上市,上海萊士血液制品并購鄭州邦和藥業,華潤三九收購桂林天和藥業等。醫藥工業和商業企業間的跨界并購增多,醫療服務業成為醫藥企業并購的熱點。國內企業境外并購開始起步,一些有實力的企業通過境外并購獲取產品、技術,搭建進軍國際市場的平臺,2013年規模較大的境外并購項目有:復星醫藥收購以色列醫用激光企業Alma公司,深圳邁瑞收購美國超聲診斷系統生產企業ZONA

14、RE公司,上海微創醫療收購美國Wright醫療集團的骨科關節產品業務等2013年12月,深圳海普瑞公司擬以2.23億美元收購美國肝素企業SPL公司,如順利完成,將成為藥品領域規模最大的境外并購之一。 4.制劑國際化呈現良好趨勢根據海關進出口數據,2013年我國化藥制劑出口27.1億美元,同比增長5.8%,受出口價格下降等因素影響,增速較上年有所下滑。但同時,隨著越來越多企業投入該領域,我國制劑國際化呈現出良好趨勢。我國企業已有20個左右品種在發達國家開展新藥臨床研究(IND),在歐美發達國家獲得的仿制藥批件(ANDA/MA)累計達到近百個,40家以上制劑企業通過了歐美或WHO的GMP認證,制劑

15、出口逐漸從承接國際市場代工為主向發展自主產品轉變。經過多年摸索,國內企業開發出一些適合自身特點的制劑國際化路徑,出口產品逐步從傳統大宗仿制藥,向緩控釋制劑、專科用藥、首仿藥等方面延伸。其中,華海藥業積極開發緩控釋制劑和改變給藥途徑產品,2013年制劑出口約8000萬美元,新產品拉莫三嗪控釋片在美國銷售取得了突破,一些傳統的化學原料藥優勢企業,依托原料藥國際市場優勢,向制劑國際化延伸,可形成全產業鏈國際競爭力。中國生物技術集團公司成都生物制品所的乙腦減毒活疫苗在十余個國家成功注冊,并于2013年10月通過WHO預認證,成為國內首個獲得WHO預認證的疫苗產品,是我國生物制品發展水平與國際接軌的重要標志。4 總 結綜上,由于我國醫藥行業有著高投入、高回報、高風

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