1、中醫藥產業進呈現狀及將來進展趨勢由于西藥研發成本越來越高、時間越來越長, 以“ 自然療法” 為特點的自然藥物產業將成為全球制藥業最具進展前景的特色產業,中藥產業也將迎來快速進展的春天；但是,我國中醫藥產業進展水平仍舊偏低,研發投入嚴峻不足,仿、改制品種泛濫以及缺乏標準和規范等已成為主要制約瓶頸；因此,中醫藥產業進展必需走現代化、國際化之路,解決好三方面的問題,才能從世界醫藥市場中分得一杯羹；中藥產業進展水平低下我國擁有豐富的中藥材資源,具有進展壯大中藥產業的自然優勢；中國中醫科學院中藥討論所統計,按來源來分類,中藥資源可分為藥用植物、藥用動物和藥用礦物 3 種,分別有 11146 種、 158

2、1 種和 80 種；按使用情形可分為中藥材、民族藥和民間藥 3 種,分別有1200 多種、 4000 多種和 7000 多種；近 20 年來,我國中藥產業獲得了較為快速的進展,年平均增長速度達 20%以上,年銷售額已突破 800 億美元；但是, 從總體情形來看, 我國中藥產業的進展水平并不抱負；中國中醫科學院中藥討論所供應的數據顯示,占全世界人口 25.22%的中國,醫藥產業僅占全球的 7%,自然藥物僅占世界自然藥物市場的 3%-5%,中藥出口額不足國際中草藥市場的 10%,與我國自然藥物大國的位置極不相稱；2022 年,全國中藥工業總產值（中成藥和飲片）達 810.27 億元,占醫藥工業總產

3、值的 26.11%,僅占 GDP的 0.69%；“ 中醫藥產業總體經濟效益低下,難以承擔國際競爭的劇烈沖擊；” 該所討論員王智民不無憂心地說；另一方面, 中醫藥在國際市場上仍處于尷尬位置,身份難以合法化； 國家中醫藥管理局副局長房書亭接受記者采訪時說,目前中醫藥在世界上生存狀況可分為三類：一是融入類；在中國、韓國、越南等國家,傳統醫藥和西藥均受到政府支持,大眾也認可；二是立法類；澳大利亞、美國、德國等國家的部分省（州）出臺法規,加強治理,愛護中醫中藥的合法位置；三是放任型,既非合法也非不合法,比如希臘、瑞典；只要不出醫療事故等,這些國家普遍任其進展；由于位置尷尬, 使得中醫藥雖然在世界100

4、多個國家有市場, 但普遍難以進入國際醫藥和保健品的主流市場,大部分只能在華人圈子里使用；機遇：世界中藥市場需求不斷上升接受采訪的專家普遍認為,西醫“ 一統” 醫療市場的局面將被打破,自然藥物產業將成為全球制藥業中最具進展前景的特色產業,方向之一；中藥產業也將成為世界醫藥產業的重要進展中藥是指依據中醫藥理論使用、納入了中醫藥理論體系的藥物；而植物藥或草藥,就是尚未納入任何醫學醫學體系的藥物,僅憑肯定體會而使用；記者明白到, 雖然中藥與植物藥差異比較大,但是,可以預見,獨具特點的中醫藥具有良好的進展前景；當前, 由于從化學合成物中挑選新藥的難度越來越大、時間越來越長、 投入越來越高,并且化學藥物對

5、人體具有毒副作用,易產生抗藥性和藥源性疾病等特點越來越明顯,許多國家轉向了自然藥物的討論、開發和利用, 使其成為繼化學藥物、生物制劑、基因工程類藥品之后最具進展前景的特色產業；據世界衛生組織的不完全統計,目前,世界上80%的人在使用當地的傳統藥、國外的傳統藥或是中藥,全世界草藥市場以每年 10%20%的速度遞增；美國有關部門統計,美國的草藥和植物藥也是每年兩位數速度遞增；德國現有 50 家中醫學術機構從事中醫藥討論,每年約有 200 萬人次接受中醫治療；另外, 從事針灸治療的德籍醫師達5 萬人, 占全德國醫生總數的 1/6 ；“ 市場需求的趨勢仍在不斷上升；” 中國藥品生物制品檢定所教授林瑞超

6、對中醫藥 市場前景表示樂觀,“ 特殊是在保健、常見的老年病、腫瘤、亞健康、類風濕、婦科、頸椎 等方面具有特效和長效的中藥,將會大有作為；”挑戰：進展受到四大瓶頸制約專家分析說, 制約我國中藥產業進展的因素主要是制劑工藝、質量掌握、 劑型和包 裝技術相對落后,以及基礎討論滯后等,詳細表現在以下三方面：一是研發投入嚴峻不足,科技含量不高,創新才能薄弱；依據美國制藥協會統計,2022 年,美國開發勝利一個新藥投入8.02 億美元； 研發成本的投入占總銷售額的15%以上,而我國遠遠低于這一水平,不足 我國一些企業或者討論機構花費5%；另外,美國需要十多年時間才能研發出一種新藥,而 5、6 年時間都認為

7、過于漫長；風險方面,美國要挑選一萬個化合物, 勝利率是萬分之二,也就是說, 一萬個提出申請的化合物只有 1 至 2 個被美國美國食品與藥物監督治理局（FDA）批準為藥物；房書亭指出,目前,我國市場上具有肯定知名度的中藥,基本都是流傳幾百年、甚至上千年的“ 老藥” ,其生產工藝大多沒有改進；比如, 六味地黃丸, 雖然名稱和外包裝在不斷變化,但是仍沿用張仲景時代的生產工藝；馳名全國的云南白藥 行情 , 論壇 ,生產工藝起源于彝族, 也有上百年歷史了,同樣缺少創新； 中藥復方新藥開發國家工程討論中心常務副主任葉祖光也深有同感,西藥是不斷更新換代的,新藥研制勝利、上市后,那些生產工藝落后的藥品就退出市

8、場,比如抗菌藥中的土霉素、四環素等,但是,“ 中藥從來沒有剔除之說,創新才能低下已嚴峻制約中藥產業的快速進展；” 葉祖光說；二是規模小、產業化程度低,仿、改制品種泛濫市場；數據顯示,2022 年,我國中成藥已進展到 35 大類、 43 種劑型, 可生產中成藥 4000 余種, 產量 50 多萬噸；截至 2022年 7 月,中藥企業已進展到 1231 家,其中約 80%以上通過 GMP認證；但是,這些企業生產規模普遍偏小, 缺乏龍頭企業、 各自為戰,抵擋市場風險的才能特別有限；制藥企業是一個高技術、高風險、高投入、高回報的產業, 而這些小企業用于新藥物的開發討論投入微乎其微,技術附加值極高的新制

9、劑的開發也處于落后狀態；因此,仿制” 便成為很多企業挑選的捷徑；為了生存需要, “ 進行有限的目前, 我國新藥的審批條件是,只要符合安全、 有效的標準就有可能獲得批準,有沒有優勢和特點并不在審批考慮的范疇內,這使每年都會有大量新藥上市,其中仿、 改制品種占有很高比例,新藥不“ 新” ；林瑞超透露,去年至今,到國家藥監局申報的仿制品種、改劑型的品種多達3000 多個；中藥的申報數量也于今年8 至 9 月間首次超過了西藥；幾十甚至百家企業競相申報仿制藥物或制劑,最終造成大家相互傾軋,爭先降價；對此,林瑞超使用“ 狼狽不堪” 來形容這種現狀給藥監部門帶來的尷尬；“ 假如長期進展下去, 不加以規范和監

10、管,將使包括中醫在內的整個醫藥行業處于低水平重復,有限的資源被無限的鋪張；” 他說；截至今年上半年, 獲國家標準的中藥品種已近1 萬個； 而在美國, 一年批準的新藥只有 20 多個；葉祖光作了這樣一個對比：“ 這 1 萬個品種拿到美國,需要幾百年的時間才能獲批準,而我國以一天等于 的尷尬是, 摻假現象時有發生；10%；20 年的速度就給全部批完；” 因此,在藥品檢測中常常遭受 2022 年-2022 年,治療糖尿病的中藥中,摻假的比例就高達三是缺乏學問產權愛護意識,使“ 洋中藥” 大舉進入中國市場；目前, 很多中醫藥企業、 研發機構和科研工作者不諳專利,缺乏品牌意識, 結果導致不少我國科技工作

11、者的發明反而由外國人搶先申請了國際專利,如青蒿素、六神丸、牛黃救心丸等,使“ 洋中藥” 大肆入侵,給我國中醫藥的進展帶來龐大沖擊和經濟缺失；王智民供應的數據顯示,2022 年,我國進口的“ 洋中藥” 超過 26 億美元,各種品質的“ 洋中藥” 竟占據 26.3%的國內市場；四是缺乏完善的中醫理論、標準和規范； 中國民族醫藥學會會長儲國本向記者介紹說,與西醫的“ 對抗醫學” 不同,中醫屬于“ 平穩醫學” ,它是依靠藥物、非藥物療法調整人體機能,達到治療的目的和成效,強調的是整體調理、綜合治療,具有鮮明的個性特點；但是, 始終以來,人們對醫藥療效的熟悉,普遍是以西醫藥的標準來衡量,國際標準也是按西

12、醫標準制定； 目前我國仍沒有一個完善的評判中醫藥療效的方法和指標,實際上是借鑒西醫的評判體系；這不符合中醫的治病機理,也不能充分表達中醫藥的特點和優勢；建議：中藥現代化、國際化是進展之本據介紹,我國從“ 九五” 期間開頭對中藥現代化戰略進行討論,近 10 年來,仍舊沒有從根本上推動中藥的現代化、國際化進展；“ 十一五” 規劃中,科技部已明確提出,繼續把中醫藥現代化作為中長期科技進展規劃中的重要課題；我國中藥產業走現代化、國際化之路,必需著重解決好三個方面的內容；一是要保持中醫藥的特色；科技部農村與社會進展司生物技術與醫藥處調研員鄒健強接受記者采訪時說,事實證明,用西方的科學方法,比如仍原論來討

13、論自然藥、傳統藥并不太勝利； 基因組合的討論證明,每個人之間都有個體差異,中醫藥的特點是個性化的、動態的,特殊是復方中藥,提倡對人體機能的整體平穩、綜合調理等,不是簡潔的抄襲；把豐富的自然資源和歷史體會的學問轉變為中國進展自己民族醫藥產業的優勢,突出并保持其特色是特別重要的；二是制訂中醫藥的標準和規范,包括中藥材的生產、質量掌握、流通規范,中醫藥學名詞術語的標準化和釋譯規范,中醫藥療效及安全性評判規范、國家藥典和中藥審評標準等,把中醫藥科學的內涵客觀地表達出來；由于只有在規范和標準條件下討論、開發出來的產品才具有穩固性、牢靠性；因此, 突出中醫藥特色和優勢的標準化過程特別重要,而如何處理中醫藥個性化和標準的問題也是醫藥專家必需正視的重要課題；三是要積極改進中醫藥能夠滿意現代市場需求的行醫方法；中醫已經有 2022 年的進展歷史,但是,直到今日,中醫藥僅占中國醫療服務市場和中藥產業市場的 1%；因此,要提高、改善中醫藥的醫療服務、產業技術水平,以適應現代生活的快節奏；盡管中醫采納獨具特色的“ 望聞問切” 的診斷方法,但現代醫學進展到今日,已經不能只靠感官；作為一門科學, 假如需要被人廣泛熟悉和把握